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文檔簡(jiǎn)介
藥店管理制度?一、總則1.目的本藥店管理制度旨在規(guī)范藥店的各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng),確保藥品質(zhì)量,保障顧客用藥安全、有效、合理,提高藥店的經(jīng)營(yíng)效益和服務(wù)水平,促進(jìn)藥店持續(xù)健康發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于藥店全體員工,包括管理人員、銷售人員、藥師、營(yíng)業(yè)員等。3.基本原則依法經(jīng)營(yíng)原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、政策規(guī)定,依法開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。質(zhì)量第一原則:始終將藥品質(zhì)量放在首位,建立健全質(zhì)量管理體系,確保所經(jīng)營(yíng)藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。誠(chéng)實(shí)守信原則:秉持誠(chéng)實(shí)守信的經(jīng)營(yíng)理念,為顧客提供優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù),維護(hù)藥店良好的信譽(yù)。顧客至上原則:以顧客需求為導(dǎo)向,不斷提升服務(wù)質(zhì)量,滿足顧客合理用藥需求,努力提高顧客滿意度。二、藥店組織架構(gòu)與崗位職責(zé)1.組織架構(gòu)藥店設(shè)立店長(zhǎng)一名,全面負(fù)責(zé)藥店的日常經(jīng)營(yíng)管理工作。下設(shè)采購(gòu)部、銷售部、質(zhì)量管理部、倉(cāng)儲(chǔ)部、財(cái)務(wù)部等部門,各部門分工協(xié)作,共同完成藥店的各項(xiàng)工作任務(wù)。2.崗位職責(zé)店長(zhǎng)崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥店的整體運(yùn)營(yíng)管理,制定并組織實(shí)施年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和各項(xiàng)管理制度。組織協(xié)調(diào)各部門工作,確保藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。負(fù)責(zé)員工隊(duì)伍建設(shè),組織員工培訓(xùn)與考核,提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)水平。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商、藥監(jiān)部門、醫(yī)保部門等相關(guān)單位的溝通協(xié)調(diào)工作。負(fù)責(zé)藥店的財(cái)務(wù)管理和成本控制,確保藥店經(jīng)營(yíng)效益。采購(gòu)部崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健品等商品的采購(gòu)工作,確保所采購(gòu)商品的質(zhì)量合格、價(jià)格合理。收集市場(chǎng)信息,了解藥品行情和供應(yīng)商情況,建立供應(yīng)商檔案,選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,跟蹤合同執(zhí)行情況,及時(shí)處理采購(gòu)過程中的問題。負(fù)責(zé)采購(gòu)商品的驗(yàn)收、入庫(kù)工作,確保入庫(kù)商品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。銷售部崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健品等商品的銷售工作,為顧客提供專業(yè)的用藥咨詢和指導(dǎo)服務(wù)。接待顧客,了解顧客需求,準(zhǔn)確介紹商品信息,幫助顧客選購(gòu)合適的商品。負(fù)責(zé)銷售訂單的處理和發(fā)貨工作,確保銷售業(yè)務(wù)的及時(shí)、準(zhǔn)確完成。收集顧客反饋信息,及時(shí)處理顧客投訴和建議,提高顧客滿意度。質(zhì)量管理部崗位職責(zé)負(fù)責(zé)建立健全藥品質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量管理文件和操作規(guī)程,并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列檢查等質(zhì)量管理工作,確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、處理和監(jiān)督銷毀工作。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,及時(shí)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息,并按規(guī)定上報(bào)。負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。倉(cāng)儲(chǔ)部崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健品等商品的倉(cāng)儲(chǔ)管理工作,確保商品儲(chǔ)存安全、質(zhì)量完好。按照藥品儲(chǔ)存條件要求,合理安排倉(cāng)位,分類存放藥品,保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。負(fù)責(zé)商品的出入庫(kù)管理工作,嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)手續(xù),確保出入庫(kù)商品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。定期對(duì)庫(kù)存商品進(jìn)行盤點(diǎn),做到賬實(shí)相符,及時(shí)處理盤盈、盤虧等情況。負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生和安全管理工作,防止藥品污染、變質(zhì)和被盜。財(cái)務(wù)部崗位職責(zé)負(fù)責(zé)藥店的財(cái)務(wù)管理工作,制定財(cái)務(wù)管理制度和財(cái)務(wù)計(jì)劃,并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)核算工作,準(zhǔn)確記錄和反映藥店的財(cái)務(wù)收支情況,編制財(cái)務(wù)報(bào)表。負(fù)責(zé)資金管理工作,合理安排資金使用,確保藥店資金安全和正常周轉(zhuǎn)。負(fù)責(zé)成本核算和控制工作,分析經(jīng)營(yíng)成本,提出降低成本的措施和建議。負(fù)責(zé)稅務(wù)申報(bào)和繳納工作,依法納稅,合理避稅。負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)檔案管理工作,妥善保管財(cái)務(wù)憑證、賬簿、報(bào)表等財(cái)務(wù)資料。三、藥品采購(gòu)管理制度1.采購(gòu)計(jì)劃制定采購(gòu)部應(yīng)根據(jù)藥店的經(jīng)營(yíng)情況、庫(kù)存狀況和市場(chǎng)需求,定期制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)報(bào)店長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.供應(yīng)商選擇與管理采購(gòu)部應(yīng)建立供應(yīng)商評(píng)估和選擇機(jī)制,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行綜合評(píng)估,選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議和采購(gòu)合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),確保所采購(gòu)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核,對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行調(diào)整或淘汰。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單,明確采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等要求。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨,并提供相關(guān)的質(zhì)量證明文件和發(fā)票。采購(gòu)人員收到貨物后,應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù),驗(yàn)收不合格的藥品按照不合格藥品管理制度進(jìn)行處理。4.采購(gòu)合同管理采購(gòu)合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。采購(gòu)合同簽訂后,應(yīng)及時(shí)歸檔管理,并跟蹤合同執(zhí)行情況,確保合同的有效履行。如遇合同變更或解除,應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù),并做好記錄。四、藥品驗(yàn)收管理制度1.驗(yàn)收人員職責(zé)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織藥品驗(yàn)收工作,驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書和合同約定的質(zhì)量條款進(jìn)行。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、數(shù)量、規(guī)格、有效期等。對(duì)特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收程序驗(yàn)收人員在收到采購(gòu)藥品后,應(yīng)首先核對(duì)送貨憑證與采購(gòu)訂單是否一致,包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等進(jìn)行檢查,查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。按照規(guī)定的方法和比例對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢查,檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn),并辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫不合格藥品報(bào)告,注明不合格原因,并及時(shí)通知采購(gòu)部和質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。4.驗(yàn)收記錄藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。五、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度1.儲(chǔ)存條件藥店應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求,設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)和儲(chǔ)存設(shè)備,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存要求分類存放,實(shí)行色標(biāo)管理。合格藥品區(qū)為綠色,待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色,不合格藥品區(qū)為紅色。對(duì)易串味、易揮發(fā)、易潮解、易氧化的藥品,應(yīng)采取密封、防潮、防蟲、防鼠等措施進(jìn)行儲(chǔ)存。對(duì)特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)9襁M(jìn)行儲(chǔ)存,并實(shí)行雙人雙鎖管理。2.養(yǎng)護(hù)措施倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每月檢查一次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每半月檢查一次。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件和質(zhì)量狀況,采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施,如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光等。對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行定期分析,對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品等應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注,及時(shí)采取處理措施。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)立即停止銷售,并按照不合格藥品管理制度進(jìn)行處理。3.庫(kù)存盤點(diǎn)倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期一般為每月一次,每年進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)結(jié)束后,應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告,對(duì)盤盈、盤虧等情況進(jìn)行分析和處理,并調(diào)整庫(kù)存賬目。對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)查明原因,采取措施進(jìn)行整改,防止類似問題再次發(fā)生。六、藥品陳列與銷售管理制度1.陳列要求藥品陳列應(yīng)遵循分類陳列、易見易取的原則,按照劑型、用途、功效等進(jìn)行分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志。處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列,并有明顯的標(biāo)識(shí)。外用藥與其他藥品應(yīng)分開擺放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽。陳列藥品應(yīng)保持清潔、整齊、有序,無(wú)積塵、無(wú)雜物,藥品外包裝應(yīng)完好無(wú)損。2.銷售管理銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌等,能夠?yàn)轭櫩吞峁I(yè)的用藥咨詢和指導(dǎo)服務(wù)。銷售藥品時(shí),應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定開具銷售憑證,注明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售,銷售時(shí)應(yīng)認(rèn)真審核處方,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。非處方藥可以由顧客自行選購(gòu),但銷售人員應(yīng)根據(jù)顧客的病情和用藥需求,提供合理的用藥建議。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定,一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。銷售特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售,并做好記錄。3.促銷活動(dòng)管理藥店開展促銷活動(dòng)時(shí),應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定,不得進(jìn)行虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。促銷活動(dòng)的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、合法,不得夸大藥品療效、隱瞞藥品不良反應(yīng)等。促銷活動(dòng)應(yīng)明碼標(biāo)價(jià),不得采取不正當(dāng)手段抬高或壓低價(jià)格,損害消費(fèi)者利益。七、處方藥銷售管理制度1.處方審核處方藥銷售必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。銷售人員在銷售處方藥時(shí),應(yīng)認(rèn)真審核處方,對(duì)處方的合法性、真實(shí)性、有效性進(jìn)行審查。審核內(nèi)容包括處方的開具日期、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等信息,確保處方符合規(guī)定要求。對(duì)不符合規(guī)定的處方,如處方字跡不清、處方醫(yī)師未簽字或蓋章、處方超過有效期等,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,并及時(shí)通知處方醫(yī)師更正或重新簽字。2.處方調(diào)配經(jīng)審核合格的處方,應(yīng)按照處方內(nèi)容進(jìn)行準(zhǔn)確調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息,確保調(diào)配的藥品與處方一致。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)注意藥品的用法用量、配伍禁忌等,避免調(diào)配錯(cuò)誤。對(duì)有特殊要求的藥品,如冷藏藥品、避光藥品等,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)配和儲(chǔ)存。調(diào)配完成后,應(yīng)在處方上簽字或蓋章,并將處方留存?zhèn)洳椤?.處方保存處方藥銷售憑證和處方應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。處方應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進(jìn)行書寫和保存,不得隨意涂改或銷毀。保存期滿的處方,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀,并做好記錄。八、中藥飲片管理制度1.采購(gòu)管理中藥飲片采購(gòu)應(yīng)選擇合法的供應(yīng)商,確保所采購(gòu)中藥飲片的質(zhì)量符合規(guī)定要求。采購(gòu)的中藥飲片應(yīng)具有合法的來(lái)源證明文件,如產(chǎn)地證明、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。2.驗(yàn)收管理中藥飲片驗(yàn)收應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范進(jìn)行。驗(yàn)收內(nèi)容包括中藥飲片的外觀、性狀、色澤、氣味、含水量、雜質(zhì)等。驗(yàn)收人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識(shí)和技能,能夠準(zhǔn)確識(shí)別中藥飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣。對(duì)驗(yàn)收合格的中藥飲片,應(yīng)辦理入庫(kù)手續(xù),并做好驗(yàn)收記錄。對(duì)驗(yàn)收不合格的中藥飲片,應(yīng)按照不合格藥品管理制度進(jìn)行處理。3.儲(chǔ)存管理中藥飲片應(yīng)按照其特性和儲(chǔ)存要求分類存放,實(shí)行色標(biāo)管理。易蟲蛀、霉變、泛油的中藥飲片應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。中藥飲片應(yīng)儲(chǔ)存于干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉(cāng)庫(kù)內(nèi),溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。對(duì)需特殊儲(chǔ)存的中藥飲片,如貴細(xì)藥材、毒性藥材等,應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)9襁M(jìn)行儲(chǔ)存,并實(shí)行雙人雙鎖管理。4.炮制管理藥店如需對(duì)中藥飲片進(jìn)行炮制,應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)炮制規(guī)范,并經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。炮制人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,嚴(yán)格按照炮制規(guī)范進(jìn)行操作。炮制過程中應(yīng)做好記錄,包括炮制日期、炮制品種、炮制方法、炮制人員等信息。5.銷售管理中藥飲片銷售應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,確保銷售的中藥飲片質(zhì)量合格、計(jì)量準(zhǔn)確。銷售人員應(yīng)熟悉中藥飲片的性能、用途、用法、用量、禁忌等,能夠?yàn)轭櫩吞峁I(yè)的用藥咨詢和指導(dǎo)服務(wù)。銷售中藥飲片時(shí),應(yīng)按照規(guī)定開具銷售憑證,注明中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、產(chǎn)地、炮制方法等信息。九、不合格藥品管理制度1.不合格藥品的確認(rèn)質(zhì)量管理部在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列檢查等過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)不合格藥品的依據(jù)包括國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書、合同約定的質(zhì)量條款等。對(duì)不合格藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離,防止不合格藥品混入合格藥品中。2.不合格藥品的報(bào)告與處理發(fā)現(xiàn)不合格藥品后,質(zhì)量管理部應(yīng)立即填寫不合格藥品報(bào)告,詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、不合格原因、發(fā)現(xiàn)時(shí)間等信息,并報(bào)店長(zhǎng)審批。店長(zhǎng)批準(zhǔn)后,質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部、倉(cāng)儲(chǔ)部等相關(guān)部門對(duì)不合格藥品進(jìn)行處理。采購(gòu)部負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系,協(xié)商退貨、換貨或索賠等事宜;倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品進(jìn)行封存和保管,防止不合格藥品外流。對(duì)不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀,銷毀過程應(yīng)有兩人以上在場(chǎng)監(jiān)督,并做好記錄。記錄內(nèi)容包括銷毀日期、銷毀品種、銷毀數(shù)量、銷毀方式、監(jiān)督人員等信息。3.不合格藥品的原因分析與整改措施質(zhì)量管理部應(yīng)定期對(duì)不合格藥品進(jìn)行原因分析,找出導(dǎo)致不合格藥品產(chǎn)生的原因,如采購(gòu)環(huán)節(jié)、驗(yàn)收環(huán)節(jié)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)等存在的問題。根據(jù)原因分析結(jié)果,制定相應(yīng)的整改措施,采取有效措施防止類似問題再次發(fā)生。整改措施應(yīng)包括加強(qiáng)員工培訓(xùn)、完善管理制度、改進(jìn)工作流程、加強(qiáng)供應(yīng)商管理
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