藥事管理實(shí)務(wù)試題及答案

藥事管理實(shí)務(wù)試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.藥事管理實(shí)務(wù)中，藥品的采購(gòu)流程包括以下哪些環(huán)節(jié)？

A.需求調(diào)查

B.供應(yīng)商選擇

C.藥品驗(yàn)收

D.藥品儲(chǔ)存

E.藥品配送

2.以下哪些行為屬于違反《藥品管理法》規(guī)定？

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)、銷售藥品

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定設(shè)置質(zhì)量管理部門

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度

E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施藥品召回

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括哪些內(nèi)容？

A.藥品不良反應(yīng)的收集

B.藥品不良反應(yīng)的分析

C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告

D.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)

E.藥品不良反應(yīng)的處理

4.以下哪些藥品屬于處方藥？

A.非處方藥

B.抗生素

C.中成藥

D.麻醉藥品

E.精神藥品

5.藥事管理實(shí)務(wù)中，藥品的儲(chǔ)存條件包括哪些？

A.溫度

B.濕度

C.光照

D.氧氣濃度

E.真空度

6.以下哪些藥品屬于高風(fēng)險(xiǎn)藥品？

A.抗生素

B.麻醉藥品

C.抗腫瘤藥物

D.腎臟替代藥物

E.中成藥

7.藥事管理實(shí)務(wù)中，藥品的采購(gòu)渠道包括哪些？

A.國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.藥品代理商

E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái)

8.以下哪些行為屬于藥品廣告違法行為？

A.藥品廣告含有虛假、夸大宣傳內(nèi)容

B.藥品廣告未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布

C.藥品廣告未按照規(guī)定標(biāo)注藥品批準(zhǔn)文號(hào)

D.藥品廣告未按照規(guī)定標(biāo)注藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址

E.藥品廣告未按照規(guī)定標(biāo)注藥品功能主治、用法用量

9.以下哪些藥品屬于特殊管理藥品？

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.毒性藥品

D.放射性藥品

E.麻醉藥品和精神藥品

10.藥事管理實(shí)務(wù)中，藥品的配送包括哪些環(huán)節(jié)？

A.藥品出庫(kù)

B.藥品運(yùn)輸

C.藥品驗(yàn)收

D.藥品配送

E.藥品售后服務(wù)

11.以下哪些藥品屬于處方藥？

A.非處方藥

B.抗生素

C.中成藥

D.麻醉藥品

E.精神藥品

12.藥事管理實(shí)務(wù)中，藥品的采購(gòu)流程包括以下哪些環(huán)節(jié)？

A.需求調(diào)查

B.供應(yīng)商選擇

C.藥品驗(yàn)收

D.藥品儲(chǔ)存

E.藥品配送

13.以下哪些行為屬于違反《藥品管理法》規(guī)定？

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)、銷售藥品

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定設(shè)置質(zhì)量管理部門

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度

E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施藥品召回

14.藥事管理實(shí)務(wù)中，藥品的儲(chǔ)存條件包括哪些？

A.溫度

B.濕度

C.光照

D.氧氣濃度

E.真空度

15.以下哪些藥品屬于高風(fēng)險(xiǎn)藥品？

A.抗生素

B.麻醉藥品

C.抗腫瘤藥物

D.腎臟替代藥物

E.中成藥

16.藥事管理實(shí)務(wù)中，藥品的采購(gòu)渠道包括哪些？

A.國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.藥品代理商

E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái)

17.以下哪些行為屬于藥品廣告違法行為？

A.藥品廣告含有虛假、夸大宣傳內(nèi)容

B.藥品廣告未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布

C.藥品廣告未按照規(guī)定標(biāo)注藥品批準(zhǔn)文號(hào)

D.藥品廣告未按照規(guī)定標(biāo)注藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址

E.藥品廣告未按照規(guī)定標(biāo)注藥品功能主治、用法用量

18.以下哪些藥品屬于特殊管理藥品？

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.毒性藥品

D.放射性藥品

E.麻醉藥品和精神藥品

19.藥事管理實(shí)務(wù)中，藥品的配送包括哪些環(huán)節(jié)？

A.藥品出庫(kù)

B.藥品運(yùn)輸

C.藥品驗(yàn)收

D.藥品配送

E.藥品售后服務(wù)

20.以下哪些藥品屬于處方藥？

A.非處方藥

B.抗生素

C.中成藥

D.麻醉藥品

E.精神藥品

姓名：____________________

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。（正確/錯(cuò)誤）

2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。（正確/錯(cuò)誤）

3.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品直接銷售給消費(fèi)者。（正確/錯(cuò)誤）

4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的，可以處以罰款。（正確/錯(cuò)誤）

5.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可發(fā)布。（正確/錯(cuò)誤）

6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定設(shè)置質(zhì)量管理部門的，應(yīng)當(dāng)立即停業(yè)整改。（正確/錯(cuò)誤）

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。（正確/錯(cuò)誤）

8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施藥品召回的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售、使用該藥品。（正確/錯(cuò)誤）

9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行檢驗(yàn)合格后才能銷售。（正確/錯(cuò)誤）

10.藥事管理實(shí)務(wù)中，藥品的配送過程中，藥品的包裝應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求。（正確/錯(cuò)誤）

姓名：____________________

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。

2.簡(jiǎn)述藥品采購(gòu)的基本原則。

3.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存的基本要求。

4.簡(jiǎn)述藥品配送過程中的注意事項(xiàng)。

姓名：____________________

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何有效開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提高藥品安全水平。

2.論述在藥品管理實(shí)務(wù)中，如何確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全。

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題答案：

1.ABCDE

2.ABCDE

3.ABCD

4.BDE

5.ABC

6.ABCD

7.ABCDE

8.ABCDE

9.ABCDE

10.ABCDE

二、判斷題答案：

1.正確

2.正確

3.錯(cuò)誤

4.正確

5.正確

6.錯(cuò)誤

7.正確

8.正確

9.正確

10.正確

三、簡(jiǎn)答題答案：

1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義包括：及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估藥品的安全性問題；為藥品監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)；保障患者用藥安全；促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高。

2.藥品采購(gòu)的基本原則包括：合法合規(guī)、公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。

3.藥品儲(chǔ)存的基本要求包括：適宜的溫度和濕度、避光、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染。

4.藥品配送過程中的注意事項(xiàng)包括：確保藥品在運(yùn)輸過程中的安全，避免藥品損壞或變質(zhì)；遵守藥品運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定；確保藥品配送的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。

四、論述題答案：

1.如何有效開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提高藥品安全水平：

-建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，明確監(jiān)測(cè)范圍和職責(zé)。

-加強(qiáng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和監(jiān)測(cè)人員的培訓(xùn)，提高監(jiān)測(cè)能力。

-完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員和患者報(bào)告不良反應(yīng)。

-加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)信息的分析和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息。

-加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果的應(yīng)用，指導(dǎo)臨床合理用藥。

2.