符合RBT214和RBT215食品檢驗實驗室程序文件匯編2022版

文件編號：GZLJ/CX00-2022

廣州XX藍(lán)鯨食品檢測技術(shù)有限公司

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主題：目錄頒布日期：2022-09-09

目錄

修改頁........................................................................5人

員管理程序GZLJ/CX-02-2022................................................6保

密措施控制程序GZLJ/CX-03-2022............................................9人

員培訓(xùn)控制程序GZLJ/CX-04-2022...........................................12

設(shè)施與環(huán)境保護(hù)控制程序GZLJ/CX-05-2022....................................15

內(nèi)務(wù)管理控制程序GZLJ/CX-06-2022..........................................19

儀器設(shè)備控制程序GZLJ/CX-07-2022..........................................21

期間核查控制程序GZLJ/CX-08-2022..........................................26

儀器設(shè)備檢定和校準(zhǔn)控制程序GZLJ/CX-09-2022................................29

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源控制程序GZLJ/CXT0-2022......................................30

公正性、誠信度控制程序GZLJ/CX-11-2022....................................33

客戶機(jī)密與保護(hù)所有權(quán)程序GZLJ/CXT2-2022..................................36

文件控制程序GZLJ/CXT3-2022.............................................38

客戶要求、標(biāo)書和合同評審控制程序GZLJ/CX-14-2022............................44

服務(wù)客戶控制程序GZLJ/CXT5-2022..........................................48

服務(wù)和供應(yīng)品采購程序GZLJ/CX-17-2022......................................51

處理投訴與申訴控制程序GZLJ/CXT8-2022....................................56

不符合工作控制程序GZLJ/CX-19-2022.......................................59

改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施控制程序GZLJ/CX-20-2022...............................62

記錄控制程序GZLJ/CX-21-2022.............................................65

內(nèi)部審核控制程序GZLJ/CX-22-2022.........................................69

管理評審控制程序GZLJ/CX-23-2022.........................................72

檢驗檢測方法確認(rèn)控制程序GZLJ/CX-24-2022..................................75

開展新檢驗檢測項目評審控制程序GZLJ/CX-25-2022.............................80

測量不確定度控制程序GZLJ/CX26-2022........................................83

數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序GZLJ/CX-27-2022..........................................88

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檢驗檢測過程控制程序GZLJ/CX-28-2022........................................91

抽樣控制程序GZLJ/CX-29-2022................................................96

樣品管理控制程序GZLJ/CX-30-2022.........................................100

結(jié)果質(zhì)量控制程序GZLJ/CX-31-2022.........................................103

能力驗證控制程序GZLJ/CX-32-2022........................................105

風(fēng)險識別、評估、實施控制程序GZLJ/CX33-2022..............................108

檢驗檢測結(jié)果發(fā)布控制程序GZLJ/CX-34-2022.................................111

檢測分包程序GZLJ/CX-35-2022............................................117

化學(xué)藥品安全事故應(yīng)急程序GZLJ/CX36-2022..................................121

食品監(jiān)督抽檢工作程序GZLJ/CX-37-2022.....................................124

檢測過程中發(fā)生異常情況處理程序GZLJ/CX-39-2022...........................128

生物安全事故應(yīng)急處理程序GZLJ/CX-40-2022.................................130

檢驗責(zé)任追究程序GZLJ/CX-41-2022.........................................132

檢驗檔案管理制度程序GZLJ/CX-42-2022......................................135

標(biāo)準(zhǔn)菌種管理控制程序GZLJ/CX-43-2022.....................................137

采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序GZLJ/CX44-2022.......................................139

允許偏離控制程序GZLJ/CX-45-2022........................................141

復(fù)驗與判定程序GZLJ/CX46-2022...........................................143

劇毒與危險品管理程序GZLJ/CX47-2022......................................145

“三廢”處理管理程序GZLJ/CX-48-2022.....................................147

應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序GZLJ/CX49-2022........................................149

微生物無菌室環(huán)境監(jiān)測程序GZLJ/CX51-2022..................................150

培養(yǎng)基的驗收和質(zhì)量控制程序GZLJ/CX52-2022................................151

測量溯源性控制程序GZLJ/CX53-2022.......................................153

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)管理程序GZLJ/CX54-2022................................156

監(jiān)督管理程序GZLJ/CX55-2022.............................................159

附件1記錄表格目錄162

文件編號：GZLJ/CXO1-2022

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修改頁

修改章、

序號修改日期節(jié)、條款修改內(nèi)容修改人審核人及日期批準(zhǔn)人及日期

號

22/9/9

1全部全部XXXXXXXXX

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主題：人員管理程序頒布日期：2022-09-09

人員管理程序GZLJ/CX-02-2022

1目的

為規(guī)范公司的人事管理，滿足公司當(dāng)前和戰(zhàn)略目標(biāo)的需求。

2使用范圍

適用公司全體員工。

3職責(zé)

綜合部主要負(fù)責(zé)人員的招聘，考核與相關(guān)人事制度的制定。

4程序

4.1入職資格審查

根據(jù)本公司工作需要（部門提出用人申請，總經(jīng)理批準(zhǔn)），凡具有與本公司業(yè)務(wù)相符的專業(yè)知識

和技能，大專以上全日制學(xué)歷，身體健康，有志從事本公司工作的應(yīng)聘人員，提供本人身份證、

學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書和工作簡歷，公司綜合部對應(yīng)聘人員的資歷情況進(jìn)行審核，符合公

司要求的人員，經(jīng)考核合格均可錄用。

4.2考勤管理

4.2.1公司員工上、下班、因私外出及早退時需按公司規(guī)定進(jìn)行考勤打卡。

4.2.2上班打卡時間為早上8:00之前，下班打卡時間為17:00之后。員工上下班打卡時請連

續(xù)打卡兩次，確認(rèn)打卡機(jī)上顯示自己名字再將手拿開，凡是出現(xiàn)以忘記打卡或未打上卡為理由的

《未打卡申請》，仍將處以20元/次的罰款。釘釘提交《未打卡申請》時無需部門長及辦公室審

批，因軟件設(shè)置必須有審批流程，所以《未打卡申請》的審批人為申請人本人，在提交《未打卡

申請》后再自己審批一下即可提交至后臺。

4.2.3早上直接去客戶處，必須提前一天釘釘提交《未打卡申請》，詳細(xì)說明地點及事由，在

到達(dá)客戶處時，進(jìn)行釘釘簽到（簽到為到達(dá)客戶時與離開客戶時2次簽到，1次簽到視為無效簽

到），并備注事由。下班前在客戶處或離公司較遠(yuǎn)無法趕回公司，請在離開客戶處時進(jìn)行釘釘簽

到（簽到為到達(dá)客戶時與離開客戶時2次簽到，1次簽到視為無效簽到），并備注事由，釘釘簽

到后提交《未打卡申請》。在審核《未打卡申請》時將依據(jù)釘釘簽到進(jìn)行審批，凡是僅有《未打

卡申請》，無釘釘簽到記錄的將不予審批，并按照遲到、早退

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主題：人員管理程序頒布日期：2022-09-09

或曠工進(jìn)行處理，最低20元/次。無考勤打卡記錄也無《未打卡申請》的將按照曠工處理。

4.2.4考勤打卡數(shù)據(jù)作為員工薪資結(jié)算的原始依據(jù)，每月初由前臺進(jìn)行匯總并經(jīng)辦公室主任簽核

后連同《請假申請》、《未打卡申請》和《加班申請》交給財務(wù)進(jìn)行結(jié)算工資。①辦公室每月月初

對上個月考勤進(jìn)行匯總，每月3號提交《考勤匯總表》、《考勤扣款匯總表》，每月4號員工核對

《考勤匯總表》、《考勤扣款匯總表》并確認(rèn)簽字。②每月5號提交《考勒匯總表》、《考勤扣款

匯總表》至綜合部。

4.2.5遲到：

上班時間后1-30分鐘內(nèi)（含30分鐘）打卡到崗者視為遲到，超過30分鐘打卡到崗者按曠工處

理。

4.2.6早退：

下班時間前1-30分鐘內(nèi)（含30分鐘）下班者視為早退，早退時間超過30分鐘下班者按曠工處

理。

4.3員工業(yè)績考核

4.3.1員工錄用后需接受專業(yè)知識學(xué)習(xí)和業(yè)績考核，學(xué)習(xí)考證，取得資格證書，公司予以報銷學(xué)習(xí)

的全部費用。

4.3.2自費學(xué)習(xí)取得專業(yè)證書者，公司如果需要會協(xié)商持證人，付給個人一定費用。

4.3.3證件是公司考慮人員薪酬標(biāo)準(zhǔn)的一個條件。

4.4員工離職管理

4.4.1勞動合同期滿前一個月，雙方?jīng)Q定是否續(xù)簽勞動合同，如公司或員工任何一方不愿續(xù)簽勞動

合同，雙方勞動關(guān)系到期自然終止。

4.4.2勞動合同期內(nèi)，員工因自身原因可提前一個月向公司提出終止勞動合同請求。

4.4.3無論何種原因雙方終止勞動關(guān)系，需至少保證30個自然日的工作交接時間，認(rèn)真詳細(xì)地

將工作完整的進(jìn)行交接，接交人在確認(rèn)工作完整交接并能很好地延續(xù)下去后進(jìn)行確認(rèn)簽字。

4.4.4離職人員的離職手續(xù)經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意并簽字后，到綜合部確認(rèn)是否有應(yīng)收、應(yīng)付款項，并

由綜合部部長簽字后附上有接交人簽字的工作交接單，一并交至辦公室。

4.4.5提出離職申請員工在工作交接期間不得休假，盡早完成工作交接，特殊情況報總經(jīng)

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理批準(zhǔn)。

4.4.6離職員工工資按實際出勤天數(shù)發(fā)放，如未按公司要求保證30個自然日可工作交接時間或

未進(jìn)行完整的工作交接，公司將扣發(fā)當(dāng)月工資。

5相關(guān)文件

《人員培訓(xùn)控制程序》GZLJ/CX-04

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主題：保密措施控制程序頒布日期：2022-09-09

保密措施控制程序GZLJ/CX-03-2022

1目的

為了保證本公司客戶的所有資料（包括記錄樣品商務(wù)信息等）的機(jī)密及所有權(quán)不受到侵害

（特殊情況除外，如法律禁止），特制定本程序。

2適用范圍

適用于一切與檢測部和客戶有關(guān)的機(jī)密性資料?，如記錄、樣品、商務(wù)信息等。

3職責(zé)

本檢測部對國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。檢測部任何人應(yīng)對一切記錄（包括

質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄）、樣品信息和資料保密，并由專人保管。對于主要的機(jī)密資料和信息的

傳發(fā)、接收、存儲和調(diào)閱應(yīng)由本檢測部專人專管，樣品的保密工作應(yīng)由樣品管理員來負(fù)責(zé)。

4工作程序

4.1客戶的機(jī)密保護(hù)

4.1.1客戶的機(jī)密信息的傳發(fā)和接收都不得有無關(guān)人員在場，并由負(fù)責(zé)此項工作的相關(guān)人員

與客戶協(xié)商，雙方定時\定點接收/傳發(fā)相關(guān)的信息。

4.L2客戶為檢測所提供的所有圖樣及標(biāo)準(zhǔn)、說明等由相關(guān)各科室負(fù)責(zé)保管和存放，只有檢測

部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可調(diào)閱，必要時，檢驗室應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。

4.1.3客戶的所有權(quán)應(yīng)受到合理保護(hù)，本公司任何人不得肆意侵犯。

4.1.4當(dāng)客戶要求用電話、電傳、圖文傳真或其他電子和電磁設(shè)備傳送結(jié)果時，本公司規(guī)定經(jīng)

檢測部主任批準(zhǔn)后，由檢測部負(fù)責(zé)傳送。

4.L5除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，應(yīng)征得客戶同意。

4.2記錄的保密工作

4.2.1質(zhì)量記錄的保密

質(zhì)量記錄包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄，這些記

錄在形成后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)即時跟催，并應(yīng)根據(jù)檔案存儲規(guī)定和辦法來存放和保存在具有

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防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜的環(huán)境設(shè)施中。

4.2.2實驗記錄包括表格、合同、工作單、工作手冊、檢查表、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測報告

及校準(zhǔn)證書、客戶信函、文件和反饋等。這些記錄的保密管理工作由檢測部負(fù)責(zé)，詳見《記錄控

制程序》。

4.2.3本公司所有計算機(jī)都應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的開機(jī)密碼或權(quán)限密碼。

4.2.4所有記錄（包括設(shè)備、人員、供應(yīng)商等記錄）、證書和報告都應(yīng)安全貯存，妥善保管并

為涉及方保密。

4.2.5本公司食品檢測使用的LIMS系統(tǒng)，使用人員應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的登陸密碼，保證系統(tǒng)中信息

的完整和保密。

4.2.6實驗室應(yīng)對LIMS與相關(guān)認(rèn)可要求的符合性和適宜性進(jìn)行完整的確認(rèn)，并保留確認(rèn)記0

4.3在確保其安全（必要時，征得其同意）的前提下，允許客戶到本公司參觀或監(jiān)視與其工作有

關(guān)的操作。

4.4保密管理其它措施

4.4.1所有員工進(jìn)出微生物無菌室或有其他要求的檢測部時都應(yīng)做好出入登記記錄，該記錄應(yīng)保

管二年后經(jīng)檢測部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可銷毀。

4.4.2復(fù)印機(jī)應(yīng)由綜合部專人管理，需復(fù)印的資料經(jīng)負(fù)責(zé)人簽名同意后，方可復(fù)印發(fā)放并記錄入

《發(fā)放回收文件登記表》。凡已蓋了「受控J字樣的文件，其他部門人員不得善自復(fù)印，一經(jīng)發(fā)

現(xiàn)復(fù)印，視為泄密處理，記過一次，如再次發(fā)現(xiàn)立即辭退。

4.4.3凡涉及檢測部內(nèi)部報廢的保密文件資料，必須使用碎紙機(jī)，切碎后方可作廢品處理。

4.4.4本檢測部員工未經(jīng)檢測部主任批準(zhǔn)不得擅自攜帶相機(jī)、錄音器或其它攝像器具進(jìn)入檢測

部，進(jìn)行拍攝活動。

4.4.5本檢測部全體員工自覺遵守保密基本準(zhǔn)則，做到：不該說的機(jī)密，絕對不說，不該看的

機(jī)密，絕對不看（含超越自己職責(zé)、業(yè)務(wù)范圍的文件、資料電腦復(fù)軟件）。

4.4.6對泄密或者非法獲取檢測部秘密的行為及時檢舉、投訴的，按照有關(guān)規(guī)定給予獎勵。對

員工因不遵守檢測部規(guī)定，造成泄密事件，依照有關(guān)法規(guī)及檢測部的獎懲規(guī)定，給予紀(jì)律處分、

解雇，直至追究法律責(zé)任。

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主題：保密措施控制程序頒布日期：2022-09-09

5相關(guān)程序

《記錄控制程序》GZLJ/CX-21

《樣品管理控制程序》GZLJ/CX-30

《數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》GZL.T/CX-27

文件編號：GZLJ/CX04-2022

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主題：人員培訓(xùn)控制程序頒布日期：2022-09-09

人員培訓(xùn)控制程序GZLJ/CX-04-2022

1目的

為保證和提升員工的能力和素質(zhì)，滿足檢測工作和公司發(fā)展的需求。

2適用范圍

適用于公司全體員工的培訓(xùn)、考核等活動。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)管理體系培訓(xùn)計劃；

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)公司管理體系培訓(xùn)計劃的制定和實施；

3.3檢測部主任負(fù)責(zé)檢測部人員培訓(xùn)計劃的審批；

3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定、實施和人員的資格確認(rèn)；

3.5監(jiān)督員負(fù)責(zé)檢測部雇傭或合同人員、使用的在培人員以及外部技術(shù)及關(guān)鍵支持人員的監(jiān)

督。

4程序

4.1培訓(xùn)分類：

4.1.1按其內(nèi)容分為文化基礎(chǔ)、專業(yè)技術(shù)和崗位技能培訓(xùn)等。

檢測部應(yīng)確定人員培訓(xùn)需求，并制定人員培訓(xùn)的程序和計劃，人員培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與其所承擔(dān)的任

務(wù)相適應(yīng)。檢測部還應(yīng)對所做的這些培訓(xùn)的、活動的有效性進(jìn)行評價。評價可以通過對人員能力

的監(jiān)督評價來實施，如通過能力驗證，人員比對、操作觀察、內(nèi)部或外部審核來證明人員能力，進(jìn)

而證明人員培訓(xùn)的有效性。

A文化基礎(chǔ)是指提升學(xué)歷的教育培訓(xùn)，如正規(guī)教育、證書班教育等。

B專業(yè)基礎(chǔ)培訓(xùn)是指提高專業(yè)技術(shù)水平的培訓(xùn)，如專業(yè)基礎(chǔ)理論、相關(guān)法律法規(guī)、管理體系要

求、專業(yè)外語及計算機(jī)知識、普及新知識等。

C崗位技能培訓(xùn)是指以達(dá)到勝任本崗位工作為目的所進(jìn)行的以實踐操作為主的新技術(shù)新方法等技

能培訓(xùn)。

4.1.2按其方式分為公司內(nèi)培訓(xùn)和外培訓(xùn)。

4.2培訓(xùn)計劃與實施

文件編號：GZLJ/CX04-2022

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主題：人員培訓(xùn)控制程序頒布日期：2022-09-09

4.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)下一年度工作和部門人員情況，提出人員培訓(xùn)計劃（包括檢測方法、質(zhì)量

控制方法以及有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識的培訓(xùn)），由質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總后交由技術(shù)負(fù)責(zé)人審

核，最后經(jīng)檢測部主任批準(zhǔn)方可實施。

4.2.2總經(jīng)理根據(jù)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)制定的中、長期人才培養(yǎng)規(guī)劃，結(jié)合檢測工作要求和需

要，在調(diào)研的基礎(chǔ)上審核和批準(zhǔn)計劃。

4.2.3檢測部有臨時培訓(xùn)任務(wù)，應(yīng)上報臨時《培訓(xùn)計劃》，總經(jīng)理審批后執(zhí)行。

4.2.4相關(guān)科室執(zhí)行年度《培訓(xùn)計劃》時，填寫《培訓(xùn)計劃執(zhí)行記錄》等，培訓(xùn)相關(guān)資料交文檔管

理員留存。

4.2.5綜合部及相關(guān)科室按培訓(xùn)計劃實施培訓(xùn)，將所有培訓(xùn)資料存檔，個人資料存入人員檔案。

督促和檢查計劃的實施過程。

4.2.6新參加工作人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合部及相關(guān)科室負(fù)責(zé)組織進(jìn)行上崗前培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容：

公司情況介紹、規(guī)章制度宣貫、管理體系要求、工作崗位要求及工作程序、安全防護(hù)知識和公正性

要求等。培訓(xùn)考試合格后持證上崗。

4.2.7因工作需要變換崗位人員，由接納部門負(fù)責(zé)組織新崗位相關(guān)知識、技能培訓(xùn)，培訓(xùn)時間不

少于一周?？荚嚕ê耍┖细窈螅煽偨?jīng)理組織進(jìn)行能力確認(rèn)簽發(fā)上崗證。

4.2.8對新配備的儀器設(shè)備的操作，操作者應(yīng)到廠家或?qū)I(yè)技術(shù)部門培訓(xùn)，由部門考試（核）合

格后報總經(jīng)理批準(zhǔn)并簽發(fā)上崗證后，持證上崗。

4.2.9外出學(xué)習(xí)（培訓(xùn)）人員學(xué)習(xí)結(jié)束后，學(xué)習(xí)（培訓(xùn)）資料交綜合部登記保管，學(xué)習(xí)（培訓(xùn)）證

書復(fù)印件存入人員業(yè)績檔案。

4.2.10檢測部主任定期組織對所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)報告以及操作設(shè)備的工作人員，按要

求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)，填寫《人員崗位能力確認(rèn)表》，確

認(rèn)合格者頒發(fā)上崗證。

4.2.11檢測部門監(jiān)督員對本部門使用的合同制人員、外聘的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員等進(jìn)行相

應(yīng)的監(jiān)督，定期評價被授權(quán)人員的持續(xù)能力，并對記錄予以保存。制定《監(jiān)督員監(jiān)督計劃》和填寫

《監(jiān)督檢查記錄表》。

4.3培訓(xùn)記錄

4.3.1所有培訓(xùn)和考核記錄，由各承辦部門的具體承辦人按照公司統(tǒng)一要求整理匯總，經(jīng)

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主題：人員培訓(xùn)控制程序頒布日期：2022-09-09

部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，交文檔管理員歸檔保存。

5記錄

《培訓(xùn)計劃》GZLJ/CX-14-01

《培訓(xùn)計劃執(zhí)行記錄》GZLJ/CX-14-02

《人員崗位能力確認(rèn)表》GZLJ/CX-14-04

《監(jiān)督員監(jiān)督計劃》GZLJ/CX-14-05

《監(jiān)督檢查記錄表》GZLJ/CX-14-06

《培訓(xùn)實施和有效性評價記錄》C7IT/rY-1/1-07

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主題：設(shè)施與環(huán)境控制程序頒布日期：2022-09-09

設(shè)施與環(huán)境保護(hù)控制程序GZLJ/CX-05-2022

1目的

為了確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，制定本程序?qū)z測工作環(huán)境和設(shè)施實施有效控制。

2適用范圍

適用于本公司開展檢測工作（包括抽、采樣）所需環(huán)境和設(shè)施條件的控制。

3職責(zé)

3.1檢測部識別和確定檢測設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求，并對配備的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常

維護(hù)、監(jiān)控和記錄。

3.2綜合部負(fù)責(zé)對檢測部的環(huán)境控制設(shè)備進(jìn)行配備，并負(fù)責(zé)各類環(huán)境控制設(shè)備的及時檢修；

負(fù)責(zé)房屋、水、電等的維護(hù)和管理；負(fù)責(zé)實驗室環(huán)境安全的監(jiān)督管理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對其

日常維護(hù)狀況及環(huán)境條件監(jiān)控情況實施監(jiān)督、檢查。

4工作程序

4.工作程序

4.1實驗室環(huán)境要求

4.1.1檢測部應(yīng)識別和確定檢測（包括抽、采樣）環(huán)境的技術(shù)要求，包括：

a）抽樣方法中明示的對環(huán)境的要求；

b）檢測依據(jù)中明示的對檢測環(huán)境的要求；

c）抽樣或檢測中所用設(shè)備對貯存及運行工作環(huán)境的要求；

d）為保持檢測樣品有效性而對檢測樣品貯存及制備環(huán)境的要求；

e）對于相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序中雖未明確要求，但可能影響檢測結(jié)果的實驗室安全及環(huán)

保等因素，檢測部應(yīng)能識別，并在檢測細(xì)則等作業(yè)指導(dǎo)書中加以明確。4.1.2檢測部應(yīng)布局

合理，便于操作人員操作。相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互不相容時，應(yīng)采取有效的隔離措施。

4.1.3對于要求在無塵、無菌等特殊條件下進(jìn)行的實驗，均應(yīng)在能充分滿足實驗要求的實驗

室內(nèi)進(jìn)行。對從事致病性微生物檢測活動的區(qū)域，實驗室的設(shè)施條

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主題：設(shè)施與環(huán)境控制程序頒布日期：2022-09-09

件應(yīng)至少達(dá)到相應(yīng)生物安全等級要求。

4.1.4環(huán)境條件不應(yīng)影響檢測結(jié)果的有效性或所要求的測量精度。若環(huán)境條件對測試結(jié)

果和測量精度有影響，需要配備相應(yīng)的監(jiān)控與記錄設(shè)備。

4.1.5檢測過程中使用的消耗性材料和物質(zhì)的貯存對環(huán)境條件有要求時，也應(yīng)予以滿足，

并由檢測部負(fù)責(zé)保管。

4.1.6對于貯存環(huán)境條件有特殊要求的樣品，由檢測部及時從樣品庫領(lǐng)出，并負(fù)責(zé)樣品在貯

存、檢測過程中不致?lián)p壞、變質(zhì)，同時對環(huán)境做好監(jiān)控記錄。

4.1.7在實驗室固定場所以外進(jìn)行的抽樣和檢測，其環(huán)境條件應(yīng)符合要求，并按

《抽樣控制程序》和《現(xiàn)場檢測管理程序》的規(guī)定進(jìn)行控制。

4.1.8當(dāng)預(yù)知停水、停電時，綜合部應(yīng)提前通知相關(guān)檢測部，并做好應(yīng)對措施。4.1.9微生

物檢測實驗室環(huán)境要求：

1）對實驗室設(shè)施的要求以能獲得可靠的生物檢測結(jié)果為重要依據(jù)。實驗室總體布局和各部

位的安排應(yīng)減少潛在的對樣本的污染和對人員的危害。

2）對有無菌（凈化）條件要求的工作區(qū)域，應(yīng)予以明確標(biāo)識，并能有效地控制、監(jiān)測和記

錄。

3）注意實驗室間的有效隔離，有措施防止交叉污染.

4）實驗室對進(jìn)入無菌或凈化等特定區(qū)域的人員進(jìn)行有效控制.

5）實驗室應(yīng)有妥善處理廢棄樣品和有害廢棄物的設(shè)施和制度，注意生物安全。

4.1.10化學(xué)檢測實驗室環(huán)境要求：

1）從事痕量分析的實驗室應(yīng)確認(rèn)檢測設(shè)施和環(huán)境不對檢測結(jié)果產(chǎn)生不良的影響。實驗室應(yīng)

保持良好的內(nèi)務(wù)管理，最大程度減少環(huán)境對檢測結(jié)果的影響。伊U如：痕量金屬元素分析需要

關(guān)注環(huán)境中存在的灰塵，應(yīng)盡可能采用措施避免灰塵進(jìn)入；農(nóng)藥殘留分析應(yīng)注意環(huán)境中存在

的有機(jī)物質(zhì)，應(yīng)避免外來污染；在樣品制備和分析的全過程中，實驗室墻壁涂料、排煙罩及

其它固定設(shè)施所用的材料不應(yīng)通過產(chǎn)生空氣攜帶微粒的途徑對檢測樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其它試

劑造成污染。

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主題：設(shè)施與環(huán)境控制程序頒布日期：2022-09-09

2）實驗室應(yīng)制定并實施有關(guān)實驗室安全和保證人員健康的程序。實驗室應(yīng)有與檢測范圍相

適應(yīng)并便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如個人防護(hù)裝備、煙霧報警器、洗眼及緊急噴淋裝

置、滅火器等，定期檢查其功能的有效性。

3）實驗室應(yīng)有安全處理、處置有毒有害物質(zhì)和廢棄物的措施及程序，保存相關(guān)處理、

處置記錄。

4.2環(huán)境設(shè)施的配備

4.2.1檢測部根據(jù)檢測工作的實際需要，向綜合部提出環(huán)境條件要求，包括溫度、濕度、

噪聲、電壓、振動、生物滅菌、防塵、排除有毒氣體等。由綜合部根據(jù)要求確定配置相應(yīng)的

設(shè)施或提供相應(yīng)的服務(wù)。服務(wù)及供應(yīng)品采購按《服務(wù)和供應(yīng)品的采購驗收控制程序》及《設(shè)

備管理程序》進(jìn)行。

4.2.2檢測部按《量值溯源管理程序》的規(guī)定做好環(huán)境監(jiān)控設(shè)備量值溯源及狀態(tài)標(biāo)識管理

工作。

4.2.3檢測部按《儀器設(shè)備管理程序》的相關(guān)要求做好各種設(shè)施的日常維護(hù)，定期檢查設(shè)施

的完好性和環(huán)境條件的符合性，并做好記錄。如有異?；驌p壞，應(yīng)及時檢查、修復(fù)。

4.3環(huán)境條件的監(jiān)控

4.3.1當(dāng)檢測對環(huán)境條件有明確要求時（包括檢測使用的儀器設(shè)備及檢測樣品的預(yù)處理對

環(huán)境要求），檢測人員應(yīng)在檢測原始記錄中詳細(xì)記錄檢測場所的實際環(huán)境條件。必要時并對

環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控，隨時監(jiān)測環(huán)境條件的變化，記錄在“環(huán)境設(shè)施監(jiān)控記錄”中。環(huán)境監(jiān)控

記錄的時機(jī)根據(jù)檢測方法及儀器設(shè)備特性而定。若對環(huán)境條件（如溫度等）有連續(xù)性或穩(wěn)定

性明確要求的，應(yīng)對環(huán)境條件進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控和記錄。

4.3.2抽樣或檢測人員一旦發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不符合要求時，應(yīng)立即停止工作并按《不符合檢測

工作的控制程序》的規(guī)定采取相應(yīng)的措施。

4.3.3對在本公司固定場所以外進(jìn)行的對環(huán)境條件有特殊要求的抽樣和檢測，應(yīng)

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主題：設(shè)施與環(huán)境控制程序頒布日期：2022-09-09

予特別注意:

a）在實施抽樣和檢測前應(yīng)確保提供場所的單位具備保證環(huán)境條件滿足工作要求

的能力；

b）抽樣和檢測人員在現(xiàn)場開展抽樣和檢測前，須對環(huán)境條件進(jìn)行驗證，在證明

環(huán)境條件符合要求的前提下方能開展工作。

c）在抽樣和檢測過程中對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不

符合要求，應(yīng)立即停止工作，并按《不符合檢測工作的控制程序》規(guī)定進(jìn)行。

4.4記錄歸檔

4.4.1環(huán)境條件驗證記錄、監(jiān)控記錄由質(zhì)量技術(shù)部年底收集、保管、歸檔。

4.4.2保存期限為六年。

5相關(guān)文件

《不符合工作控制程序》GZLJ/CX-19

《抽樣控制程序》GZLJ/CX-29

6記錄

《環(huán)境監(jiān)控記GZLJ-JL-17-01

錄》

文件編號：GZLJ/CX06-2022

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主題：內(nèi)務(wù)管理控制程序頒布日期：2022-09-09

內(nèi)務(wù)管理控制程序GZLJ/CX-06-2022

1目的

為了使檢測部保持檢測工作開展所需的優(yōu)良環(huán)境，制訂本程序規(guī)范檢測部內(nèi)務(wù)管理。

2范圍

本程序適用于本公司檢測部的內(nèi)務(wù)管理和部門間的事務(wù)交接管理。

3職責(zé)

3.1各部門負(fù)責(zé)本部門的內(nèi)務(wù)管理。

3.2綜合部負(fù)責(zé)全公司的安全保衛(wèi)、勞動紀(jì)律等管理和檢查，環(huán)境衛(wèi)生等管理和檢查。

4程序

4.1檢測部的安全

4.1.1檢測部主任應(yīng)負(fù)責(zé)組織建立檢測部活動中對人員、設(shè)備設(shè)施和樣品的各項

安全措施，安全措施應(yīng)考慮以下各項因素：

1）用水用電的控制

2）用火的控制

3）樣品防丟失的措施

4）易燃、易爆品的控制

5）毒品和腐蝕品的控制

6）搬運吊裝運輸?shù)目刂?/p>

7）其他因素

4.1.2安全措施應(yīng)規(guī)定出使用程序、操作步驟、監(jiān)控手段、施救措施。安全措施應(yīng)由檢

測部主任制定后組織實施?，F(xiàn)場安全措施應(yīng)用“警示”標(biāo)識予以表示。

4.1.3各部門監(jiān)督員，負(fù)責(zé)日?；顒拥陌踩O(jiān)督。

4.1.4監(jiān)督員負(fù)責(zé)維護(hù)責(zé)任區(qū)內(nèi)安全設(shè)施的完好性，必要時應(yīng)對各種安全設(shè)施進(jìn)行定期

檢查和記錄，并將檢查結(jié)果向技術(shù)負(fù)責(zé)人報告。監(jiān)督員有權(quán)中止一切違反

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主題：內(nèi)務(wù)管理控制程序頒布日期：2022-09-09

安全的作業(yè)活動。

4.1.5全體員工應(yīng)自覺遵守和維護(hù)檢測部的安全制度與設(shè)施，在遇到或發(fā)現(xiàn)險情后有責(zé)任

實施救助。

4.1.6儀器設(shè)備管理員應(yīng)按照《儀器設(shè)備控制程序》對安全監(jiān)控設(shè)施和監(jiān)控器具實施管理

4.2環(huán)境保護(hù)與員工健康

4.2.1檢測部負(fù)責(zé)人應(yīng)對有可能構(gòu)成環(huán)境污染和影響員工健康與安全作業(yè)的檢測室的廢

水、廢物、廢氣、射線、噪聲等進(jìn)行排放和控制，對有可能危害員工作業(yè)安全的應(yīng)建立員

工安全防護(hù)措施。

4.2.2檢測部負(fù)責(zé)人應(yīng)督促員工佩帶和實施防護(hù)設(shè)施，達(dá)不到安全要求的應(yīng)停止作業(yè)，

并對報警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等定期檢查其功能的有效性。

4.2.3監(jiān)督員應(yīng)對安全防護(hù)要求的實施進(jìn)行監(jiān)督。

4.3檢測部的內(nèi)務(wù)衛(wèi)生

4.3.1檢測部主任應(yīng)負(fù)責(zé)建立試驗室的內(nèi)務(wù)衛(wèi)生管理制度；

4.3.2各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)做好本部門所轄范圍內(nèi)的內(nèi)務(wù)衛(wèi)生管理；

4.3.3在遇到各種危害后，應(yīng)采取積極的救助措施，善后工作應(yīng)執(zhí)行《改進(jìn)、糾正與預(yù)

防措施控制程序》。

5相關(guān)程序文件

《儀器設(shè)備檢定和校準(zhǔn)控制程序》GZLJ/CX-09

《改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施控制程序》GZLJ/CX-20

文件編號：GZLJ/CX07-2022

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主題：儀器設(shè)備控制程序頒布日期：2022-09-09

儀器設(shè)備控制程序GZLJ/CX-07-2022

1目的

為了滿足檢測工作需要，合理配置儀器設(shè)備，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，制定本程序以對儀

器設(shè)備實施有效的控制和管理。

2適用范圍

適用于公司進(jìn)行檢測的抽樣、測量和檢測儀器設(shè)備（包括軟件）的管理和控制。

3職責(zé)

3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人是程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)人。

3.2綜合部（設(shè)備管理員）是管理儀器設(shè)備檔案的管理部門。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備校準(zhǔn)/檢定工

作。

3.3檢測部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)、日常使用。

4工作程序

4.1設(shè)備采購

4.4.1儀器購買：由技術(shù)負(fù)責(zé)人提出儀器采購計劃，檢測部負(fù)責(zé)人報檢測中心總經(jīng)理批

準(zhǔn)，由綜合部進(jìn)行多方詢價比對進(jìn)行采購，由綜合科與綜合部對采購儀器進(jìn)行質(zhì)量驗收，

技術(shù)負(fù)責(zé)人與實驗室負(fù)責(zé)人進(jìn)行技術(shù)驗收，最后由試驗負(fù)責(zé)人進(jìn)行領(lǐng)用。

4.2儀器設(shè)備的驗收

4.2.1新購置的儀器和經(jīng)過維修后的儀器設(shè)備，由設(shè)備管理員組織有關(guān)人員（檢測部使

用負(fù)責(zé)人、綜合部、綜合部）共同驗收，隨機(jī)資料設(shè)備管理員收集，建立

《儀器設(shè)備管理臺帳》和設(shè)備檔案。

4.2.2對驗收存在問題的儀器設(shè)備，由購置部門與供貨商交涉直至驗收合格。

4.2.3驗收合格的儀器設(shè)備，由設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備驗收單》，參加驗收人員簽

字，驗收單存入設(shè)備檔案。

4.2.4需要計量檢定的儀器設(shè)備檢定合格方可使用。執(zhí)行《量值溯源控制程序》。

4.3儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定

文件編號：GZLJ/CX07-2022

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程序文件版號：第1版第0次修改

主題：儀器設(shè)備控制程序頒布日期：2022-09-09

4.3.1設(shè)備管理員制定檢定/校準(zhǔn)計劃表，定期聯(lián)系計量校準(zhǔn)/檢定部門開展檢定/校

準(zhǔn)。

4.3.2設(shè)備管理員與技術(shù)負(fù)責(zé)人在設(shè)備檢定/校準(zhǔn)后，進(jìn)行確認(rèn)，加貼三色標(biāo)識。

4.3.3設(shè)備使用人員對非計量儀器設(shè)備進(jìn)行功能性檢查，確認(rèn)無誤后，設(shè)備管理員加

貼三色標(biāo)識，方可進(jìn)行投入使用。

4.4修正因子的管理

當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正因子時，檢測部應(yīng)制定程序，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保其得到

正確應(yīng)用，確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正，計算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新。只有對修正因子的正

確應(yīng)用而不是忽視，才能確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

4.5儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和流轉(zhuǎn)

4.5.1儀器購買：由檢測部提出儀器采購計劃，報公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，由檢測部提出采購

申請，進(jìn)行多方詢價比對，經(jīng)檢測部主任及總經(jīng)理審批后進(jìn)行采購，由綜合部與綜合部對

采購儀器進(jìn)行數(shù)量驗收，技術(shù)負(fù)責(zé)人與檢測部負(fù)責(zé)人進(jìn)行技術(shù)驗收，最后由檢測部進(jìn)行領(lǐng)

用。

4.5.2檢測人員應(yīng)熟練掌握儀器設(shè)備的性能和操作方法，儀器設(shè)備的操作人員需經(jīng)過

培訓(xùn)，考核合格授權(quán)后持證上崗。

4.5.3儀器設(shè)備使用前，操作人員應(yīng)按儀器設(shè)備說明書和操作規(guī)程對儀器進(jìn)行檢查，

確認(rèn)處于正常狀態(tài)后方可投入使用。記錄儀器設(shè)備狀態(tài)。

4.5.4儀器設(shè)備的使用填寫《儀器設(shè)備使用記錄》。根據(jù)設(shè)備的使用頻次確定記錄次

數(shù)，對于間斷使用的設(shè)備，每次使用作記錄；而連續(xù)使用的設(shè)備，則規(guī)定一周記錄一次。

4.5.5儀器設(shè)備不得超負(fù)荷使用，發(fā)生異常應(yīng)立即向檢測部主任及技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人報

告，請專業(yè)人員一同進(jìn)行檢查，查明原因排除故障經(jīng)重新校準(zhǔn)后可重新使用。

4.5.6發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常，必須認(rèn)真檢查找出原因。若對以前檢測結(jié)果有影響，要及時

通知受檢客戶。

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程序文件版號：第1版第0次修改

主題：儀器設(shè)備控制程序頒布日期：2022-09-09

4.5.7貼有停用標(biāo)志的儀器設(shè)備和已經(jīng)超過校準(zhǔn)周期或沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識的儀器設(shè)備

不準(zhǔn)使用。

4.5.8檢測人員和設(shè)備管理員分別負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常和周期維護(hù)保養(yǎng)，在儀器設(shè)備

的操作規(guī)程中規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、方法和周期。維護(hù)內(nèi)容按照儀器設(shè)備說明書中要求進(jìn)

行，并做維護(hù)記錄。對設(shè)備的維護(hù)應(yīng)考慮生物安全，避免生物危害交叉污染。填寫《儀器

設(shè)備維護(hù)和維修記錄》。

4.5.9儀器設(shè)備的運行和使用環(huán)境條件，要達(dá)到儀器設(shè)備說明書中的規(guī)定。儀器設(shè)備

的使用和維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)文件放到檢測設(shè)備現(xiàn)場。

4.5.10進(jìn)行現(xiàn)場檢測使用的儀器設(shè)備，流轉(zhuǎn)前后要確認(rèn)儀器設(shè)備的狀態(tài)。

4.6儀器設(shè)備的期間核查

當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。每兩次

檢定之間，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測部進(jìn)行期間核查（詳見《期間核查控制程序》），期間核

查記錄由各位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保管。

4.7儀器設(shè)備維修和報廢

4.7.1對于需要定期維護(hù)和維修的儀器設(shè)備，技術(shù)負(fù)責(zé)人提出《儀器設(shè)備維護(hù)和維修

計劃》，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，檢測部主任組織實施。

4.7.2對于需要外部維護(hù)和修理的儀器設(shè)備，檢測部主任請生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)人員進(jìn)行

修理。待修的儀器設(shè)備要加待修停用標(biāo)識，修好后進(jìn)行驗收、試運行，經(jīng)校準(zhǔn)/檢定后使

用。

4.7.3儀器設(shè)備經(jīng)過維修后不能完全恢復(fù)性能指標(biāo)的可降級使用，限制其使用范圍，

檢測部門相關(guān)人員填寫《儀器設(shè)備降級審批單》，報經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后降級。

4.7.4對于不能修復(fù)或已無修復(fù)價值的儀器設(shè)備，使用部門辦理申請報廢手續(xù)，報經(jīng)總

經(jīng)理批準(zhǔn)后辦理報廢。

4.7.5對于已經(jīng)批準(zhǔn)報廢或與檢測無關(guān)的儀器設(shè)備要移出檢測場所。

4.8儀器設(shè)備的標(biāo)識管理

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主題：儀器設(shè)備控制程序頒布日期：2022-09-09

4.8.1儀器設(shè)備的使用狀態(tài)標(biāo)識由設(shè)備管理員進(jìn)行管理，所有的儀器設(shè)備都以紅色、黃

色和綠色標(biāo)識表明其所處的狀態(tài)。標(biāo)識采用國家技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一規(guī)定的顏色和格式。

A凡計量檢定（包括自校和驗證）合格者；設(shè)備不必檢定其功能正常者；儀器設(shè)備無法檢

定經(jīng)對比或鑒定適用者均貼綠色合格標(biāo)識。

B對于多功能檢測儀器設(shè)備，雖其某些功能已經(jīng)喪失，但檢測工作所用功能正常且經(jīng)校準(zhǔn)

合格者；檢測儀器設(shè)備某一量程精度雖不合格，但檢測工作所用量程精度合格者及降級使

用的儀器設(shè)備均貼黃色準(zhǔn)用標(biāo)識。

C檢測儀器設(shè)備損壞時；儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格時；儀器設(shè)備性能無法確定時；儀器

設(shè)備超過檢測周期時均貼紅色禁用標(biāo)識。

4.9.2三色標(biāo)識由設(shè)備管理員填寫和粘貼。

4.9.3儀器設(shè)備均有唯一性標(biāo)識，作為該設(shè)備的統(tǒng)一編號。

4.10儀器設(shè)備的檔案

4.10.1儀器設(shè)備運行形成的記錄由檢測部門收集、整理、歸檔。

4.10.2歸檔內(nèi)容：儀器設(shè)備使用、操作、期間核查、驗證等方法；合格證及隨機(jī)資料;

儀器設(shè)備的驗收、期間核查和驗證記錄；儀器設(shè)備的維護(hù)、維修、降級和報廢等記錄。

4.10.3設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檔案，建檔的內(nèi)容：

A設(shè)備的名稱；

B制造商名稱、形式標(biāo)識、系列號或其他唯一標(biāo)識；

C對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；

D當(dāng)前的位置（如果適用）；

E制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

F所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書；

G接收日期/啟用日期和驗收記錄；

H設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適用時）；

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主題：儀器設(shè)備控制程序頒布日期：2022-09-09

I設(shè)備任何損壞、故障、改裝或修理的記錄。

《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源控制程序》GZLJ/CX-11

6記錄

《儀器設(shè)備管理臺帳》GZLJ-JL-24-01

《儀器設(shè)備驗收單》GZLJ-JL-24-02

《儀器設(shè)備使用記錄》GZLJ-JL-25-10

《儀器設(shè)備日常維護(hù)記錄表》GZLJ-JL-24-09

《儀器設(shè)備維護(hù)和維修計劃》GZLJ-JL-24-05

《儀器設(shè)備降級審批表》GZLJ-JL-24-17

《消防器材定期檢測表》GZLJ-JL-24-07

《現(xiàn)場檢測儀器出入庫記錄》GZLJ-JL-22-01

5相關(guān)文件

《儀器設(shè)備清GZLJ-JL-24-08

單》

文件編號：GZLJ/CX08-2022

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