制藥業(yè)面試題庫及答案解析

制藥業(yè)面試題庫及答案解析

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種設(shè)備常用于藥物的粉碎？A.壓片機B.粉碎機C.包衣機D.灌裝機答案：B2.藥物的有效期是指？A.藥物開始變質(zhì)的時間B.藥物含量降低10%所需的時間C.藥物在規(guī)定儲存條件下能保持質(zhì)量的期限D(zhuǎn).藥物完全失效的時間答案：C3.在制藥中，用于除菌過濾的濾膜孔徑一般為？A.0.22μmB.0.45μmC.1μmD.5μm答案：A4.以下哪種劑型需要進行溶出度檢查？A.片劑B.栓劑C.軟膏劑D.氣霧劑答案：A5.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是？A.GLPB.GMPC.GCPD.GDP答案：B6.以下哪種輔料常用于提高片劑的崩解性能？A.淀粉B.蔗糖C.乳糖D.微晶纖維素答案：A7.藥物研發(fā)過程中的臨床前研究不包括？A.藥物合成工藝研究B.藥效學(xué)研究C.人體安全性評價D.藥物動力學(xué)研究答案：C8.下列哪類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)？A.酯類藥物B.酰胺類藥物C.兩者都是D.兩者都不是答案：C9.以下哪種不屬于制藥過程中的清潔方法？A.水洗B.酸洗C.堿洗D.油炸答案：D10.藥品批準(zhǔn)文號中的字母“H”代表？A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝答案：A二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.制藥過程中，質(zhì)量控制的指標(biāo)包括？A.含量B.純度C.有關(guān)物質(zhì)D.微生物限度答案：ABCD2.以下哪些是制藥用水的類型？A.飲用水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水答案：ABCD3.影響藥物穩(wěn)定性的因素有？A.溫度B.濕度C.光線D.包裝材料答案：ABCD4.在片劑生產(chǎn)中，可能出現(xiàn)的問題有？A.裂片B.松片C.黏沖D.片重差異超限答案：ABCD5.下列哪些屬于藥物的不良反應(yīng)？A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.后遺效應(yīng)答案：ABCD6.藥物的劑型有哪些作用？A.改變藥物的作用性質(zhì)B.調(diào)節(jié)藥物的作用速度C.降低或消除藥物的不良反應(yīng)D.產(chǎn)生靶向作用答案：ABCD7.藥品包裝的功能包括？A.保護藥品B.方便使用C.促進銷售D.提供藥品信息答案：ABCD8.以下哪些屬于中藥炮制的目的？A.降低或消除藥物的毒性或副作用B.改變或緩和藥物的性能C.增強藥物療效D.便于調(diào)劑和制劑答案：ABCD9.藥品儲存的條件有？A.常溫B.陰涼處C.冷處D.遮光答案：ABCD10.制藥企業(yè)的文件管理包括？A.生產(chǎn)文件B.質(zhì)量文件C.設(shè)備文件D.人員文件答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.所有藥物都需要進行穩(wěn)定性研究。（對）2.注射劑可以采用口服的方式給藥。（錯）3.中藥材不需要進行質(zhì)量控制。（錯）4.片劑的硬度越大越好。（錯）5.藥品的標(biāo)簽必須包含藥品名稱、規(guī)格、用法用量等信息。（對）6.制藥企業(yè)的生產(chǎn)車間不需要進行清潔消毒。（錯）7.生物制品和化學(xué)藥品的生產(chǎn)工藝完全相同。（錯）8.藥品的有效期是固定不變的，不受儲存條件影響。（錯）9.輔料在藥物制劑中沒有任何治療作用。（錯）10.新藥研發(fā)只需要進行動物實驗就可以上市。（錯）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述制藥企業(yè)中質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)。答案：質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、審核生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程、對原輔料、中間產(chǎn)品和成品進行檢驗、監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、處理質(zhì)量投訴等。2.說出三種常見的藥物劑型及其特點。答案：片劑：劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便；注射劑：起效快、適用于不宜口服的藥物、可產(chǎn)生局部定位作用；膠囊劑：掩蓋藥物不良?xì)馕?、提高藥物穩(wěn)定性、可定時定位釋放藥物。3.簡述藥品生產(chǎn)過程中的污染來源有哪些？答案：人員、設(shè)備、原輔料、生產(chǎn)環(huán)境、包裝材料等都可能是藥品生產(chǎn)過程中的污染來源。4.解釋什么是藥品的溶解度。答案：藥品的溶解度是指在一定溫度下，一定量溶劑中溶解藥物的最大量。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論在制藥過程中如何確保藥品的安全性。答案：從原輔料質(zhì)量控制、嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)范、加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢測、采用合適的包裝材料、進行穩(wěn)定性研究等方面確保。2.如何提高制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率？答案：優(yōu)化生產(chǎn)流程、采用先進設(shè)備、提高人員素質(zhì)、合理安排生產(chǎn)計劃等有助于提高生產(chǎn)效率。3.談?wù)剬λ幤费邪l(fā)過程中創(chuàng)新的理解。答案：創(chuàng)新包括新的藥物靶點發(fā)現(xiàn)、