標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 31615.2-2025 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品用菌種安全性評(píng)價(jià)程序》是一項(xiàng)針對(duì)食品中使用的菌種進(jìn)行安全性評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了對(duì)擬用于食品加工的微生物菌種開展安全性評(píng)價(jià)的方法和流程，旨在確保這些菌種在預(yù)期使用條件下對(duì)人體健康無害。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，安全性評(píng)價(jià)主要包括但不限于以下幾個(gè)方面：首先是對(duì)菌株的身份確認(rèn)，包括其分類學(xué)地位、遺傳特征等信息；其次是對(duì)其潛在毒性或致病性的評(píng)估，這通常涉及體內(nèi)體外實(shí)驗(yàn)來檢測(cè)菌株是否產(chǎn)生毒素或其他有害物質(zhì)；再者是考察菌種是否有抗生素抗性基因的存在及其傳播風(fēng)險(xiǎn)；此外，還需考慮菌種在特定食品體系中的行為特性，比如是否會(huì)引發(fā)食品腐敗變質(zhì)等問題。

對(duì)于已經(jīng)廣泛應(yīng)用于食品工業(yè)且歷史上未報(bào)告過安全問題的傳統(tǒng)菌種，則可能采取簡(jiǎn)化版的安全性評(píng)估程序。但即使是這類菌種，在引入新的應(yīng)用領(lǐng)域時(shí)也應(yīng)重新進(jìn)行全面的安全性審查。

整個(gè)安全性評(píng)價(jià)過程強(qiáng)調(diào)科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，要求依據(jù)最新研究成果及國際公認(rèn)的最佳實(shí)踐來進(jìn)行。同時(shí)，還特別指出，一旦發(fā)現(xiàn)任何可能影響消費(fèi)者健康的證據(jù)，即使是在初步階段，也必須立即停止相關(guān)菌種的進(jìn)一步開發(fā)與應(yīng)用，并及時(shí)向有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告。


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  • 即將實(shí)施
  • 暫未開始實(shí)施
  • 2025-03-16 頒布
  • 2026-03-16 實(shí)施
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GB 31615.2-2025食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品用菌種安全性評(píng)價(jià)程序_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB316152—2025

.

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

食品用菌種安全性評(píng)價(jià)程序

2025-03-16發(fā)布2026-03-16實(shí)施

中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

GB316152—2025

.

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

食品用菌種安全性評(píng)價(jià)程序

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品用菌種包括細(xì)菌放線菌絲狀真菌酵母及單細(xì)胞藻類的安全性評(píng)價(jià)程序

(、、、)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品食品添加劑用活的微生物菌種包括細(xì)菌放線菌絲狀真菌酵母及單細(xì)胞藻

、(、、、

類的安全性評(píng)價(jià)

)。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于遺傳修飾微生物的安全性評(píng)價(jià)

。

2術(shù)語和定義

21致病性

.

微生物感染宿主造成健康損害引起疾病的能力

。

22產(chǎn)毒能力

.

微生物產(chǎn)生對(duì)生物體有損傷作用物質(zhì)的能力

。

23毒性

.

微生物有毒代謝產(chǎn)物引起的宿主健康損傷

。

24抗菌藥物耐藥性

.

微生物對(duì)抗菌藥物的抗性耐藥性又分為固有耐藥又稱天然耐藥和獲得性耐藥兩類

,()。

25固有耐藥性

.

微生物對(duì)抗菌藥物的天然耐藥反映了個(gè)種內(nèi)所有或幾乎所有野生型菌株的抗菌模式一種由

,1。

微生物基因組基因決定且代代相傳不依賴于基因的水平轉(zhuǎn)移或染色體定位基因的自發(fā)突變且不隨著

、

物種的系統(tǒng)發(fā)育進(jìn)化而消失或出現(xiàn)的特性與抗菌藥物的存在無關(guān)

,。

26獲得性耐藥

.

當(dāng)微生物接觸抗菌藥物后原來敏感的微生物發(fā)生基因突變或獲得外源性耐藥基因而改變自身的

,

代謝途徑使其能避免被藥物抑制或殺滅可由水平轉(zhuǎn)移元件如質(zhì)粒轉(zhuǎn)座子整合子等介導(dǎo)或由染

,。(、、),

色體突變引起

。

27最低抑菌濃度

.

在規(guī)定的體外試驗(yàn)條件下規(guī)定的時(shí)間內(nèi)可觀察到抑制微生物生長的最低藥物濃度

、,(minimum

inhibitoryconcentration,MIC)。

28全基因組測(cè)序

.

在次測(cè)序中確定個(gè)生物體序列包括生物體的全部染色體質(zhì)粒線粒體以及植物葉綠

11

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