支氣管哮喘中西醫(yī)結合診療指南

中國中西醫(yī)結合學會

中華中醫(yī)藥學會發(fā)布

中華醫(yī)學會

支氣管哮喘中西醫(yī)結合診療指南

Evidence-basedGuidanceontheDiagnosisandTreatmentof

BronchialAsthmabyCombiningTraditionalChineseandWestern

Medicine

2023-05-31發(fā)布2023-05-31實施

支氣管哮喘中西醫(yī)結合診療指南

1范圍

本指南給出了支氣管哮喘的西醫(yī)診斷、分期及中醫(yī)辨證分型標準，規(guī)范了中西醫(yī)結合治

療支氣管哮喘各疾病分期的證型的治療，并規(guī)范了支氣管哮喘合并過敏性鼻炎或慢性阻塞性

肺疾病的合病進行了中西醫(yī)結合治療。

本指南適用于支氣管哮喘中醫(yī)、中西醫(yī)結合臨床診療。適用于各級中醫(yī)（中西醫(yī)結合）

醫(yī)療機構、以及開展中醫(yī)藥服務的醫(yī)療機構。臨床使用者為中醫(yī)（中西醫(yī)結合）各專業(yè)執(zhí)業(yè)

中醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理中醫(yī)師（兒科除外）,臨床醫(yī)師可參考使用。本標準適用于中醫(yī)藥教學、

科研工作。

本指南適用于18歲及以上成年支氣管哮喘患者（含老年人），但不包括兒童、孕婦等

特殊人群。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包

括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T321優(yōu)先數和優(yōu)先數系

GB/T3101有關量、單位和符號的一般原則

GB/T3102（所有部分）量和單位

GB/T7714信息與文獻參考文獻著錄規(guī)則

GB/T14559變化量的符號和單位

GB/T15834標點符號用法

GB/T15835出版物上數字用法

GB/T16751:2-1997中醫(yī)臨床診療術語證候部分

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

支氣管哮喘bronchialasthma

支氣管哮喘是由多種細胞以及細胞組分參與的慢性氣道炎癥性疾病，臨床表現為反復發(fā)

作的喘息、氣急，伴或不伴胸悶或咳嗽等癥狀，同時伴有氣道高反應性和可變的氣流受限，

隨著病程延長可導致氣道結構改變，即氣道重塑。簡稱哮喘。

3.2

急性發(fā)作期acuteexacerbation

哮喘急性發(fā)作是指喘息、氣促、咳嗽、胸悶等癥狀突然發(fā)生，或原有癥狀加重，并以呼

氣流量降低為其特征，常因接觸變應原、刺激物或呼吸道感染誘發(fā)。

3.3

慢性持續(xù)期chronicpersistent

慢性持續(xù)期是指每周均不同頻度和（或）不同程度地出現喘息、氣促、胸悶、咳嗽等癥

狀。

1

3.4

臨床緩解期clinicalremission

臨床緩解期是指患者無喘息、氣促、胸悶、咳嗽等癥狀4周以上，1年內無急性發(fā)作，

肺功能正常。

4診斷

4.1西醫(yī)診斷標準

4.1.1典型哮喘的臨床癥狀和體征：

1）癥狀和體征：（1）反復發(fā)作性喘息、氣促，伴或不伴胸悶或咳嗽，夜間及晨間多發(fā)，

常與接觸變應原、冷空氣、物理、化學性刺激以及上呼吸道感染、運動等有關；（2）發(fā)作

時及部分未控制的慢性持續(xù)性哮喘，雙肺可聞及散在或彌漫性哮鳴音，呼氣相延長；（3）

上述癥狀和體征可經治療緩解或自行緩解。

2）可變氣流受限的客觀檢查：（1）支氣管舒張試驗陽性（吸入支氣管舒張劑后，FEV1

增加>12%，且FEV1絕對值增加>200ml）；或抗炎治療4周后與基線值比較,FEV1增加>12%，

且FEV1絕對值增加>200ml（除外呼吸道感染）。（2）支氣管激發(fā)試驗陽性；一般應用吸

入激發(fā)劑為乙酰甲膽堿或組胺，通常以吸入激發(fā)劑后FEV1下降≥20%，判斷結果為陽性，

提示存在氣道高反應性。（3）呼氣流量峰值（peakexpiratoryflow，PEF）平均每日晝夜

變異率（至少連續(xù)7d每日PEF晝夜變異率之和/總天數7）>10%，或PEF周變異率｛（2

周內最高PEF值-最低PEF值）/［（2周內最高PEF值+最低PEF）×1/2］×100%｝>20%。

符合上述癥狀和體征，同時具備氣流受限客觀檢查中的任一條，并除外其他疾病所引起

的喘息、氣促、胸悶及咳嗽，可以診斷為哮喘。

4.1.2不典型哮喘的診斷：

臨床上還存在著無喘息癥狀、也無哮鳴音的不典型哮喘，患者僅表現為反復咳嗽、胸悶

或其他呼吸道癥狀。

咳嗽變異性哮喘（coughvariantasthma，CVA）：咳嗽作為唯一或主要癥狀，無喘息、

氣促等典型哮喘的癥狀和體征，同時具備可變氣流受限客觀檢查中的任何一條，除外其他疾

病所引起的咳嗽[9]，按哮喘治療有效[10]。

胸悶變異性哮喘（chesttightnessvariantasthma，CTVA）：胸悶作為唯一或主要癥

狀，無喘息、氣促等典型哮喘的癥狀和體征，同時具備可變氣流受限客觀檢查中的任一條[11]，

除外其他疾病所引起的胸悶[12]。

隱匿性哮喘：指無反復發(fā)作喘息、氣促、胸悶或咳嗽的表現，但長期存在氣道反應性

增高者。隨訪發(fā)現有14%~58%的無癥狀氣道反應性增高者可發(fā)展為有癥狀的哮喘[13]。

4.2疾病分期與分級

4.2.1疾病分期：根據臨床表現，哮喘可分為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期和臨床控制期。

哮喘急性發(fā)作是指喘息、氣促、咳嗽、胸悶等癥狀突然發(fā)生，或原有癥狀加重，并以呼氣流

量降低為其特征，常因接觸變應原、刺激物或呼吸道感染誘發(fā)。慢性持續(xù)期是指每周均不同

頻度和（或）不同程度地出現喘息、氣促、胸悶、咳嗽等癥狀。臨床控制期是指患者無喘息、

氣促、胸悶、咳嗽等癥狀4周以上，1年內無急性發(fā)作，肺功能正常。

4.2.2嚴重程度分級：1.嚴重程度的分級：（1）初始治療時對哮喘嚴重程度的判斷，

2

對患者選擇藥物治療方案十分重要。可根據白天、夜間哮喘癥狀出現的頻率和肺功能檢查結

果，將慢性持續(xù)期哮喘病情嚴重程度分為間歇狀態(tài)、輕度持續(xù)、中度持續(xù)和重度持續(xù)4級（表

1）。（2）根據達到哮喘控制所采用的治療級別來進行分級[14,15]，在臨床實踐中更實用。輕

度哮喘：經過第1級、第2級治療能達到完全控制者；中度哮喘：經過第3級治療能達到完

全控制者；重度哮喘：需要第4級或第5級治療才能達到完全控制，或者即使經過第4級

或第5級治療仍不能達到控制者（哮喘控制分級詳見表2）。

4.2.3急性發(fā)作時的分級（表3）：哮喘急性發(fā)作程度輕重不一，可在數小時或數天內

出現，偶爾可在數分鐘內即危及生命，故應對病情作出正確評估，以便給予及時有效的緊急

治療。

表1病情嚴重程度的分級

癥狀<每周1次

短暫出現

間歇狀態(tài)（第1級）

夜間哮喘癥狀≤每月2次

FEV1占預計值%≥80%或PEF≥80%個人最佳值，PEF變異率<20%

癥狀≥每周1次，但<每日1次

可能影響活動和睡眠

輕度持續(xù)（第2級）

夜間哮喘癥狀>每月2次，但<每周1次

FEV1預計值%≥80%或PEF≥80%個人最佳值，PEF變異率為20%~30%

每日有癥狀

影響活動和睡眠

中度持續(xù)（第3級）

夜間哮喘癥狀≥每周1次

FEV1占預計值%為60%~79%或PEF為60%~79%個人最佳值，PEF變異率>30%

每日有癥狀

頻繁出現

重度持續(xù)（第4級）經常出現夜間哮喘癥狀

體力活動受限

FEV1占預計值%<60%或PEF<60%個人最佳值，PEF變異率>30%

表2哮喘控制水平分級

哮喘癥狀控制水平

哮喘癥狀控制

良好控制部分控制未控制

過去四周，患者存在：

日間哮喘癥狀＞2次/周

夜間因哮喘憋醒無存在1~2項存在3~4項

使用緩解藥SABA次數＞2次/周

哮喘引起的活動受限

3

表3哮喘急性發(fā)作時病情嚴重程度的分級

臨床特點輕度中度重度危重

氣短步行、上樓時稍事活動休息時休息時，明顯

體位可平臥喜坐位端坐呼吸端坐呼吸或平臥

講話方式連續(xù)成句單句單詞不能講話

精神狀態(tài)可有焦慮，尚安靜時有焦慮或煩躁常有焦慮、煩躁嗜睡或意識模糊

出汗無有大汗淋漓大汗淋漓

呼吸頻率輕度增加增加常>30次/min常>30次/min

輔助呼吸肌活動

常無可有常有胸腹矛盾呼吸

及三凹征

哮鳴音散在，呼吸末期響亮、彌散響亮、彌散減弱、乃至無

脈率（次/min）<100100~120>120脈率變慢或不規(guī)則

常有，10~25mmHg（成

奇脈無，<10mmHg可有，10~25mmHg無，提示呼吸肌疲勞

人）

最初支氣管舒張

劑治療后PEF占<60%或100L/min或

>80%60%~80%無法完成檢測

預計值%或個人最作用時間<2h

佳值%

PaO2（吸空氣，

正?！?0<60<60

mmHg）

PaCO2（mmHg）<45≤45>45>45

SaO2（吸空氣，%）>9591~95≤90≤90

pH值正常正常正?；蚪档徒档?/p>

4.3中醫(yī)辨證分型

4.3.1寒哮證：喘促或咳嗽或胸悶、氣短，惡寒、無汗，或肢體酸楚甚至酸痛，痰白清

稀或兼泡沫，喉中痰鳴，舌苔白滑，或脈緊，或浮緊或滑。

4.3.2熱哮證：喘促或咳嗽或胸悶、氣短，痰黃或黏稠，可兼有發(fā)熱，口渴喜冷飲，大

便秘結，舌紅，苔黃膩，脈滑數。

4.3.3痰濁阻肺證：喘促或咳嗽或胸悶、氣短，喉中痰鳴，痰多、白黏或清稀，胃脘痞

滿，食少納呆，肢體困倦，舌苔白膩，脈滑或弦滑。

4.3.4氣虛寒哮證：喘息、氣急、胸悶、喉中哮鳴音，兼見痰白清稀、神疲乏力，怕風

怕冷。

4.3.5肺氣虛證：咳嗽或喘息、氣短或胸悶，動則加重，神疲，乏力，自汗，易感冒，

舌質淡，脈沉細或細弱。

4.3.6肺腎陽虛證：喘息或胸悶或氣短，動則加重，畏風寒，或肢體欠溫，神?；蚍αΓ?/p>

動則加重，易感冒，腰膝酸軟，耳鳴，頭昏，夜尿頻多，咳而遺尿，舌質淡，舌苔白或白滑，

脈沉或沉緩。

4

4.3.7肺腎氣虛證：喘息或胸悶或氣短，動則加重，神疲、乏力，自汗，動則加重，易

感冒，腰膝酸軟，耳鳴，頭昏，夜尿頻多，咳而遺尿，舌質淡，脈沉細或細弱。

4.3.8氣虛血瘀證：喘息或胸悶或氣短，動則加重，神疲、乏力，自汗，動則加重，易

感冒，面色紫暗，或唇甲青紫;舌質紫暗或有瘀斑或瘀點;舌下靜脈迂曲、粗亂，脈弦澀。

4.3.9風哮證：以咳嗽為主，干咳無痰或少痰；咳嗽常突然發(fā)作，出現頓咳、陣咳或嗆

咳，難以抑制；鼻塞、流涕、鼻癢、咽癢，咽癢即咳；冷風、異味等誘發(fā)；舌淡紅，苔薄白，

脈弦。

臨床問題1

支氣管哮喘常見證候要素的判定方法？

推薦意見1：采用《支氣管哮喘證候要素診斷量表》判定證候要素。根據患者四診信息

基本特征，賦予不同權重，形成了一套系統(tǒng)、完整的符合中醫(yī)學特點的中醫(yī)證候診斷工具—

《支氣管哮喘證候要素診斷量表》，即每一證候要素的得分是由各項四診信息得分相加而成。

單一證候要素診斷得分≥15分為該證候要素診斷成立(證據級別：B，強推薦)。

證據描述：《支氣管哮喘證候要素診斷量表》是一種輔助診斷工具（具體見附錄C），

以《支氣管哮喘中醫(yī)證候診斷標準(2016版)》及《支氣管哮喘中醫(yī)診療專家共識（2012）》

為基礎，通過結合基層醫(yī)生實踐情況，進行修訂而成，并通過前瞻性的診斷性試驗來對量表

的診斷能力進行驗證，采用三個專家同時獨立判斷證候，取其中兩名以上的一致意見作為證

候要素存在與否的參考標準。經驗證，《支氣管哮喘證候要素診斷量表》與臨床專家的判斷

符合良好。

5

5治療

5.1急性發(fā)作期

臨床問題2：中西醫(yī)結合防治支氣管哮喘急性發(fā)作期，在改善肺功能、改善喘息、氣急、

胸悶、咳嗽癥狀、減少并發(fā)癥、提高臨床有效率、提高生活質量方面的有效性和安全性如何？

5.1.1寒哮證

推薦意見１：以咳嗽、喘息，喉中哮鳴音，胸悶氣急為主要臨床表現，遇寒受冷發(fā)作，

咳嗽痰多，舌淡苔白的支氣管哮喘急性發(fā)作期（寒哮證）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上

聯合使用射干麻黃湯。(證據級別：C，強推薦)

藥物組成：射干6~12克，麻黃6~12克，五味子3~12克，細辛1~3克，半夏6~9克，

紫菀6~15克，款冬花6~15克，大棗3~12枚，生姜3~12克。治則治法：宣肺散寒，化

痰平喘。建議用法：水煎服，日1劑，1日2次，療程7日。方劑來源于《傷寒雜病論》。

使用條件：適用于癥見呼吸急促、喉中哮鳴音、胸悶氣急，咳嗽痰多、天冷或受寒易

發(fā)作、口不渴、面色晦暗、怕冷、舌淡苔白的中醫(yī)寒哮證患者。煩熱燥渴、痰黃、面紅、口

干口苦、舌紅屬熱哮證患者慎用。本品含有麻黃，高血壓、心臟病患者慎用；運動員慎用；

目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據，故此類患者應慎用。

安全性：3項研究報道了在治療期間射干麻黃湯聯合西醫(yī)治療出現腹瀉、皮疹、惡心、

嘔吐等不良反應，但上述不良反應在未經特殊處理后可自行消失或緩急，未出現嚴重不良反

應。射干麻黃湯聯合西醫(yī)常規(guī)治療與單純西醫(yī)常規(guī)治療相比的不良反應發(fā)生率無統(tǒng)計學意

義。[MD=1.00，95%CI=（0.45，2.24）]

證據描述：17項RCT（1487例患者），關于射干麻黃湯聯合西醫(yī)常規(guī)治療與單用西醫(yī)

常規(guī)治療治療支氣管哮喘急性發(fā)作期（寒哮）的研究，其中5項RCT（442例）顯示射干麻

黃湯聯合西醫(yī)常規(guī)治療可改善肺功能FEV1[MD=0.78，95%CI=（0.72，0.84）]；3項RCT（284

例）顯示可改善FVC[MD=0.41，95%CI=（0.26，0.57）]；4項RCT（348例）的Meta分析結

果顯示：射干麻黃湯聯合西醫(yī)常規(guī)治療可以改善咳嗽癥狀積分[MD=﹣1.11，95%CI=（﹣1.28，

﹣0.93）]；改善喘息癥狀積分[SMD=﹣1.86，95%CI=（﹣2.27，﹣1.45）]；16項RCT（1430

例）的Meta分析結果顯示：射干麻黃湯聯合西醫(yī)常規(guī)治療可以提高臨床治療有效率

[RR=4.24，95%CI=（3.02,5.96）]。

推薦意見2：以喘息、氣急、胸悶、喉中哮鳴音為主要臨床表現，兼見遇寒受冷發(fā)作、

咳嗽痰少或清稀泡沫痰、舌淡苔白的支氣管哮喘急性發(fā)作（寒哮證）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)

治療基礎上聯合使用小青龍顆粒。(證據級別：C，強推薦)。

藥物組成：麻黃，桂枝，干姜，五味子，細辛，半夏，芍藥，甘草。治則治法：解表化

飲，止咳平喘。建議用法：水沖服，1次1袋，1日3次，療程7日。醫(yī)保類型：醫(yī)保甲類。

使用條件：適用于癥見呼吸急促、胸悶、喉中哮鳴音、咳嗽痰少或清稀泡沫痰、天冷或

受寒易發(fā)作、口不渴、面色晦暗、怕冷、舌淡苔白的中醫(yī)寒哮證患者。煩熱燥渴、痰黃、面

紅、口干口苦、舌紅屬熱哮證患者慎用。本品含有麻黃，高血壓、心臟病患者慎用；運動員

慎用；目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據，故此類患者應慎用。

安全性：2項研究報道在治療期間小青龍顆粒聯合西藥治療組與單純西藥組均出現震

顫、惡心、嗜睡、失眠、便秘不良反應，但上述不良反應在對癥處理后消失，未出現嚴重不

6

良反應。與單純西藥治療比較，小青龍顆粒聯合西藥治療可降低不良反應發(fā)生率[RR=0.49，

95%CI=（0.05，5.18）]。

證據描述：29項RCT（1998例）關于小青龍顆粒聯合西醫(yī)常規(guī)治療與單純西醫(yī)常規(guī)治

療支氣管哮喘急性發(fā)作期（寒哮）的研究。其中6項RCT（459例Meta分析結果顯示：小青

龍顆粒聯合西醫(yī)常規(guī)治療可顯著改善肺功能，FEV1[MD=0.27，95%CI=（0.19，0.35）]；5

項RCT（630例）Meta分析結果顯示：小青龍顆粒聯合西醫(yī)常規(guī)治療可顯著改善肺功能，

FEV1/FVC[MD=6.20，95%CI=（2.38，10.01）];5項RCT（314例）Meta分析結果顯示：小青

龍顆粒聯合西醫(yī)常規(guī)治療可顯著改善咳痰癥狀積分，[MD=﹣4.62，95%CI=（﹣6.88，﹣2.35）]；

5項RCT（314例）Meta分析結果顯示：小青龍顆粒聯合西醫(yī)常規(guī)治療可顯著改善喘息癥狀

積分，[MD=﹣5.00，95%CI=（﹣7.33﹣2.67）]；29項RCT（1998例），小青龍顆粒聯合西

醫(yī)常規(guī)治療可顯著提高臨床治療有效率[RR=1.16，95%CI=（1.11,1.21）]。

5.1.2熱哮證

推薦意見3：以咳嗽，喘息氣急，咳痰為主要臨床表現，咳嗽痰多或痰黃質黏，或微惡

風寒，舌紅苔黃膩的支氣管哮喘急性發(fā)作期（熱哮證）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上聯

合使用定喘湯。(證據級別：C，強推薦)。

藥物組成：麻黃6~12克，杏仁6~12克，桑白皮6~15克，黃芩6~12克，半夏6~12

克，蘇子6~12克，款冬花6~15克，白果3~12克，甘草3~9克。治則治法：宣降肺氣，

清熱化痰。建議用法：水煎服，日1劑，1日2次，療程7日。方劑來源于《攝生眾妙方》。

使用條件：適用于癥見咳嗽喘息，痰多色黃，質稠不易咳出，或微惡風寒，舌紅苔黃膩

（熱哮證）的支氣管哮喘急性發(fā)作期患者。惡寒怕冷、無汗而喘、咳痰清稀、口不渴或渴而

喜熱飲、苔白滑屬寒哮證的患者慎用。本品含有麻黃，高血壓病、心臟病患者慎用。運動員

慎用。目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據，故此類患者應慎用。

安全性：2項研究關于不良反應的記錄，但均無需特殊干預，停藥或簡單處理后不良反

應自行消失。臨床醫(yī)生在使用時需注意觀察患者實際用藥安全性。

證據描述：12項RCT（1353例）關于定喘湯聯合西醫(yī)常規(guī)治療與單純西醫(yī)常規(guī)治療支

氣管哮喘急性發(fā)作期（熱哮）的研究。其中7項RCT（883例）的Meta分析結果顯示：定喘

湯聯合西醫(yī)常規(guī)治療可改善肺功能FEV1[MD=0.61，95%CI=（0.43，0.78）];4項RCT（301

例）的Meta分析結果顯示：定喘湯聯合西醫(yī)常規(guī)治療可改善肺功能FVC[MD=0.32，95%CI=

（0.20，0.44）];4項RCT（658例）的Meta分析結果顯示：定喘湯聯合西醫(yī)常規(guī)治療可改

善肺功能FEV1/FVC[MD=7.59，95%CI=（7.22，7.97）];2項RCT（146例）的Meta分析結果

顯示：定喘湯聯合西醫(yī)常規(guī)治療可降低咳嗽持續(xù)時間[MD=﹣1.19，95%CI=（﹣1.77，﹣0.60）]；

11項RCT（1273例）的Meta分析結果顯示：定喘湯聯合西醫(yī)常規(guī)治療可提高臨床治療有效

率[RR=1.22，95%CI=（1.16,1.29）]。

推薦意見4：以喘息、氣急、胸悶、喉中哮鳴音為主要臨床表現，兼見痰黃黏稠、煩熱

燥渴、舌紅苔黃為主要臨床表現的支氣管哮喘急性發(fā)作期（熱哮證）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)

治療基礎上聯合使用丹龍口服液。(證據級別：C，強推薦)。

藥物組成：丹參、蜜麻黃、地龍、浙貝母、黃芩、姜半夏、白芍、防風、甘草。治則治

法：清熱平喘，豁痰散瘀。建議用法：口服，1次10mL，1日3次，療程7日。醫(yī)保類

7

型:醫(yī)保乙類。

使用條件：丹龍口服液適用于癥見喘息氣急、喉中哮鳴聲較重、咳嗽有痰、色黃黏稠、

口苦口渴、面紅、舌紅、苔黃膩的支氣管哮喘急性發(fā)作期患者。惡寒怕冷、無汗而喘、咳痰

清稀、口不渴或渴而喜熱飲、苔白滑屬寒哮證的患者慎用。本品含有麻黃，高血壓病、心臟

病患者慎用。運動員慎用。

安全性：2項研究均未報道嚴重不良反應的發(fā)生，所報道事件惡心、皮疹、失眠、頭痛、

胃部不適、胸悶等不良反應，且未經任何處理后自行消失或緩解，丹龍口服液不良反應發(fā)生

率與對照組咳喘寧口服液差異無統(tǒng)計學意義[RR=0.63，95%CI（0.11，3.63）]。

證據描述：2項RCT（626例）關于丹龍口服液治療支氣管哮喘急性加重（熱哮證）的

研究顯示：與咳喘寧口服液比較，丹龍口服液可顯著增加支氣管哮喘臨床有效率[RR=1.24，

95%CI（1.01，1.53）]。另外，丹龍口服液也可降低喘息、咳嗽、咳痰等中醫(yī)證候積分

[MD=–1.61，95%CI（–2.62，–0.60）]。

5.1.3痰濁阻肺證

推薦意見5：以喘息，咳嗽，胸悶為主要臨床表現，兼見哮鳴、胸悶、咳嗽較重，兼見

痰多，色白或黃白相間的支氣管哮喘急性發(fā)作期（痰濁阻肺證）患者，可在西醫(yī)治療基礎上

聯合使用止喘靈口服液。(證據級別：D，弱推薦)。

藥物組成：麻黃，杏仁，連翹，洋金花。治則治法：平喘止咳祛痰。建議用法：口服，

1次10mL，1日3次，療程7日。醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：以喘息，咳嗽，胸悶為主要臨床表現，兼見痰多，色白或黃白相間的支氣管

哮喘急性發(fā)作期患者。本品含有麻黃，高血壓、心臟病患者慎用。運動員慎用。青光眼患者

禁用。目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據，故此類患者應慎用。

安全性：納入的2項研究均未報道不良反應發(fā)生，均無不良反應導致的停藥。臨床醫(yī)生

在使用時需注意觀察患者實際用藥安全性。

證據描述：并未檢索到止喘靈口服液直接用于支氣管哮喘急性發(fā)作期的文獻，專家決策

認為從專家共識、組方分析、中醫(yī)學理論等綜合考慮，止喘靈口服液更適合支氣管哮喘急性

發(fā)作期的治療，故推薦。

2項RCT（148例）關于止喘靈口服液聯合西醫(yī)常規(guī)治療治療咳嗽變異性哮喘的Meta結

果顯示，止喘靈口服液可增加臨床有效率[RR＝1.31，95％CI（1.12，1.53）]。

5.1.4氣虛寒哮證

推薦意見6：以喘息，氣急、胸悶、喉中哮鳴音為主要臨床表現，兼見痰白清稀、神疲

乏力，怕風怕冷的支氣管哮喘急性發(fā)作期（氣虛寒哮證）患者，推薦在西醫(yī)治療基礎上聯合

使用平喘益氣顆粒。(證據級別：D，弱推薦)。

藥物組成：麻黃，紅參，穿山龍，苦杏仁，厚樸，陳皮，甘草，柴胡，紫蘇葉。治則治

法：宣肺平喘，補肺益氣。建議用法：開水沖服，1次6g，1日3次，療程7日。醫(yī)保

類型：非醫(yī)保。

使用條件：平喘益氣顆粒適用于癥見呼吸急促、喉中哮鳴音、咳嗽、胸悶、神疲乏力、

畏風惡寒、少氣懶言、自汗、痰白不黏或清稀多泡的氣虛寒哮證患者。身熱、出汗多、煩熱

燥渴、喜冷飲、痰黃黏稠、舌紅苔黃膩的熱哮證患者慎用。本品含有麻黃，高血壓病、心臟

8

病患者慎用。運動員慎用。目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據，故此類

患者應慎用。

安全性：2項研究報道在治療期間未出現任何不良反應。另一項研究報道在治療期間，

與安慰劑比較，平喘益氣顆粒聯合西藥治療組共出現心悸、惡心、口干、上腹不適和皮疹共

11例不良反應，不良反應發(fā)生率為7.3%，差異無統(tǒng)計學意義[RR=1.03，95%CI（0.46，2.30），

P=0.94]。

證據描述：2項RCT（280例），關于平喘益氣顆粒與如意定喘丹相比治療支氣管哮喘

急性加重（氣虛寒哮證）的Meta分析結果顯示：平喘益氣顆?？娠@著增加治療有效率[RR=

1.13，95%CI（1.00，1.29），P<0.05]；1項RCT（282例）平喘益氣顆粒與安慰劑比較治

療支氣管哮喘（氣虛寒哮證）的研究結果顯示：平喘益氣顆?？娠@著降低哮喘臨床癥狀評分

[MD=–1.72，95%CI（–2.56，–0.88）]。

5.2慢性持續(xù)期

臨床問題3：中西醫(yī)結合防治支氣管哮喘慢性持續(xù)期，在改善肺功能，改善喘息、氣急、

胸悶、咳嗽癥狀，減少并發(fā)癥，改善ACT評分，減少急性發(fā)作次數，提高臨床有效率，提高

生活質量方面的有效性和安全性如何？

5.2.1肺腎陽虛證

推薦意見1：以咳嗽、喘息，氣短乏力，動則加重為主要臨床表現的支氣管哮喘慢性持

續(xù)期（肺腎陽虛證）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上聯合使用金匱腎氣丸。(證據級別：C，

強推薦)。

藥物組成：熟地黃，山萸肉，山藥，茯苓，澤瀉，牡丹皮，桂枝，附子。治則治法：溫

補腎陽，化氣行水。建議用法：口服，1次4-6g，1日2次，療程7~14日。醫(yī)保類型：醫(yī)

保甲類。

使用條件：適用于癥見喘息、胸悶、氣短，動則加重，畏風寒，或肢體欠溫，腰膝酸軟，

耳鳴，頭昏，夜尿頻多，或咳而遺尿，舌質淡，或舌苔白或白滑的支氣管哮喘慢性持續(xù)期（肺

腎兩虛）患者。

安全性：納入的研究均未報道不良反應發(fā)生，均無不良反應導致的停藥。臨床醫(yī)生在使

用時需注意觀察患者實際用藥安全性。

證據描述：

（1）3項RCT（225例）關于金匱腎氣丸聯合西醫(yī)常規(guī)治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的研

究結果顯示：與西醫(yī)常規(guī)治療相比，金匱腎氣丸可增加治療有效率，改善哮喘癥狀，[RR=1.21，

95%CI=（1.09，1.35）]。

（2）2項RCT（180例）金匱腎氣丸治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的研究結果顯示：與單

用西藥相比，金匱腎氣丸可增加治療有效率，改善哮喘癥狀[RR=1.21，95%CI=（1.08,1.36）]。

5.2.2肺腎氣虛證

推薦意見2：以喘息、氣短乏力為主要臨床表現，兼見癥狀反復加重、腰膝酸軟的支氣

管哮喘慢性持續(xù)期（肺腎氣虛證）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上聯合使用金水寶膠囊。

(證據級別：B，強推薦)。

藥物組成：發(fā)酵蟲草菌粉。治則治法：補益肺腎，秘精益氣。建議用法：口服，1次3

9

粒，1日3次，療程7～30日。醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：適用于癥見喘息、氣短，神疲乏力，癥狀反復加重、腰膝酸軟（肺腎氣虛）

的支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者。目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據，故

此類患者應慎用。

金水寶膠囊說明書中闡明其功效為：補益肺腎，秘精益氣，適用于肺腎兩虛精氣不足，

久咳虛喘等證，專家組認為從組方分析、中醫(yī)學理論、臨床療效等方面綜合考慮，其適用于

支氣管哮喘慢性持續(xù)期的治療。

安全性：3項研究關于金水寶聯合西醫(yī)常規(guī)治療的不良反應的Meta結果顯示，金水寶

膠囊聯合西醫(yī)治療的不良反應發(fā)生率低于單純西醫(yī)治療組[RR=0.43，95%CI=（0.26，0.72）]。

證據描述：

（1）金水寶膠囊聯合ICS與ICS比較：3項RCT（419例）報道了金水寶膠囊聯合ICS

組與ICS組對比，Meta分析結果顯示金水寶膠囊聯合ICS可顯著改善支氣管哮喘慢性持續(xù)

期肺功能FVC[MD=0.43，95%CI=（0.20，0.66）]；改善肺功能FEV1[MD=0.60，95%CI=（0.37，

0.82），2項RCT（339例）金水寶聯合ICS與單純應用ICS的ACT評分的Meta分析結果顯

示，金水寶膠囊聯合ICS可改善ACT評分，提高哮喘控制水平，[MD=4.68，95%CI=（2.77，

6.58）]。

（2）金水寶膠囊聯合ICS+LABA與ICS+LABA比較：2項RCT（176例）報道了金水寶膠

囊聯合ICS+LABA組與ICS+LABA組治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的Meta結果顯示，金水寶聯

合ICS+LABA可改善FVC[MD=0.24，95%CI=（0.19，0.30）]；3項RCT（276例）報道了金水

寶聯合ICS+LABA組與ICS+LABA組治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的Meta結果顯示，金水寶聯

合ICS+LABA可改善FEV1[MD=0.92，95%CI=（0.71，1.13）]；3項RCT（360例）報道了金

水寶聯合ICS+LABA組與ICS+LABA組治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的Meta結果顯示，金水寶

聯合ICS+LABA可改善ACT評分[MD=2.70，95%CI=（2.15，3.25）]。

推薦意見3：以咳嗽、喘息、氣短為主要臨床表現，兼見癥狀反復加重、腰膝酸軟（肺

腎氣虛）的支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上聯合使用百令膠囊。(證

據級別：C，強推薦)。

藥物組成：發(fā)酵冬蟲夏草菌粉。治則治法：補肺腎，益精氣。建議用法：口服，1次2~6

粒，1日3次，療程7～30日。醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：適用于癥見喘息、氣短，神疲乏力，癥狀反復加重、怕風怕冷、面色蒼白、

腰膝酸軟（肺腎氣虛）的支氣管哮喘慢性持續(xù)期患者。目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期

婦女的安全性證據，故此類患者應慎用。

百令膠囊說明書中闡明其功效為：補肺腎，益精氣，適用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、

腰背疼痛，慢性支氣管炎的輔助治療等，專家組從組方分析、中醫(yī)學理論、臨床療效等方面

綜合考慮認為其適用于支氣管哮喘慢性持續(xù)期的治療。

安全性評價：3項RCT（238例）報道了不良反應，Meta分析結果顯示，百令膠囊聯合

西醫(yī)常規(guī)治療組的不良反應發(fā)生率與單純西醫(yī)治療組差異無統(tǒng)計學意義[RR=0.97，95%CI=

（0.35，2.66）]。

證據描述：2項研究（222例）關于百令膠囊聯合西醫(yī)常規(guī)治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期

10

的Meta分析結果顯示，百令膠囊與西醫(yī)常規(guī)治療組的FEV1高于單純西醫(yī)治療組[MD=5.79，

95%CI=（2.81，8.78）]；8項RCT（807例）關于百令膠囊與西醫(yī)常規(guī)治療聯合治療支氣管

哮喘慢性持續(xù)期有效率的Meta分析結果顯示：百令膠囊與西醫(yī)常規(guī)治療聯合的有效率顯著

高于西醫(yī)常規(guī)治療[RR=1.21，95%CI=（1.14,1.29）]。

5.2.3腎虛夾痰證

推薦意見4：以喘息、胸悶、氣短為主要臨床表現，兼見癥狀反復加重、怕風怕冷、面

色蒼白、腰膝酸軟的支氣管哮喘慢性持續(xù)期（腎虛夾痰證）患者，可在西醫(yī)治療基礎上，聯

合使用喘可治注射液。(證據級別：D，弱推薦)。

藥物組成：淫羊藿，巴戟天。建議用法：肌肉注射，1次4mL，1日2次，療程7～

14日。醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：喘可治注射液適用于支氣管哮喘反復急性發(fā)作或支氣管哮喘癥狀反復加重，

伴畏寒肢冷、怕風、面色蒼白、腰膝酸軟（腎虛夾痰證），以喘促氣短為主要表現。手足心

發(fā)熱、失眠盜汗、干咳少痰、口燥咽干、舌紅少苔屬陰虛火旺的患者慎用。目前暫時缺乏該

藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據，故此類患者應慎用。

并未檢索到喘可治注射液直接用于支氣管哮喘慢性持續(xù)期的文獻，專家共識決策從組方

分析、中醫(yī)學理論、產品實際臨床應用情況綜合考慮，認為喘可治注射液更適合支氣管哮喘

慢性持續(xù)期的治療，故推薦。

安全性：納入文獻均未報道不良反應。上述推薦意見的安全性證據尚不充分，臨床醫(yī)生

在使用時需注意觀察患者實際用藥安全性。本品偶有過敏反應，可見潰瘍、皮疹、瘙癢、疼

痛、頭暈、心悸、發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉、呼吸困難、喉頭水腫等，用藥后出現過敏反應

或其他嚴重不良反應需立即停藥、及時救治。

證據描述：

（1）喘可治注射液與安慰劑比較。1項RCT（62例）喘可治注射液與安慰劑相比治療

支氣管哮喘急性發(fā)作期的研究結果顯示：在改善臨床癥狀方面，連續(xù)4周使用喘可治注射

液可降低日間癥狀評分[MD=–0.8，95%CI（–0.88，–0.72）]，減少每周夜間憋醒次數[MD

=–0.70，95%CI（–0.80，–0.60）]，減少每日急救藥物使用次數[MD=–0.80，95%CI

（–0.88，–0.72）]。

（2）喘可治注射液聯合霧化吸入布地奈德與單獨使用布地奈德吸入劑比較。共納入4

項RCT（454例）喘可治注射液與布地奈德吸入劑聯合治療支氣管哮喘急性加重期的研究，

在改善臨床癥狀方面，Meta分析結果顯示：喘可治注射液聯合布地奈德吸入劑可顯著提高

癥狀改善率[RR=1.29，95%CI（1.17，1.42）]。其中1項RCT（86例）的Meta分析顯

示：喘可治注射液與布地奈德吸入劑聯合可減少夜間憋醒次數[MD=–0.70，95%CI（–1.21，

–0.19），P=0.008]、減少半年內急性加重次數[MD=–0.90，95%CI（–1.61，–0.19）]。

（3）喘可治注射液聯合常規(guī)治療與常規(guī)治療比較。4項RCT（433例）喘可治注射液

與常規(guī)治療聯合治療支氣管哮喘急性加重期的研究結果顯示：在改善臨床癥狀方面顯示喘可

治注射液聯合布地奈德吸入劑可顯著提高癥狀改善率[RR=1.18，95%CI（1.10，1.27）]。

5.2.4“冬病夏治”穴位貼敷

推薦意見5：以咳嗽、喘息、咳痰、痰色白質清，冬季或冷空氣刺激加重的支氣管哮喘

11

慢性持續(xù)期、臨床緩解期患者，可在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上聯合“冬病夏治”穴位貼敷。(證

據級別：B，強推薦)。

操作方式：貼敷穴位：肺俞、腎俞、風府、天突、膻中、膏肓、大椎等。貼敷藥物：以

甘遂、細辛、白芥子等藥物為主，亦可酌情加減。療程：在農歷夏至后三伏天的初、中、末

伏的第1日各敷貼1次，亦可三伏天期間每3日敷貼1次，三伏為1個療程。

使用條件：適用于癥見咳嗽喘息、咳痰色白量少或清稀量多或泡沫痰多為主要臨床表現

的支氣管哮喘慢性持續(xù)期、臨床緩解期患者。若貼后局部感到灼熱難忍、局部皰疹、奇癢等

癥狀，及時結束，若貼敷中出現小水泡實屬正常反應，必要時涂碘伏、紅霉素軟膏等預防感

染，以保持敷藥處干燥。敷貼期間飲食宜清淡，忌食生冷、海鮮及辛辣刺激食物，避免疲勞

以及忌食辛辣、生冷、肥甘厚味，禁吹空調、洗冷水浴、須防感冒等。

檢索文獻中并未檢索到“冬病夏治”穴位貼敷治療支氣管哮喘臨床緩解期文獻，納入的

研究描述其納入標準多為慢性持續(xù)期及臨床緩解期患者，或以急性發(fā)作期為排除標準，專家

決策從臨床實踐應用及中醫(yī)學理論等綜合考慮，認為“冬病夏治”穴位貼敷適合于支氣管哮

喘慢性持續(xù)期、臨床緩解期患者，故推薦。

安全性：3項研究（416例）關于“冬病夏治”穴位貼敷不良反應的Meta分析結果顯示，

西醫(yī)常規(guī)治療聯合“冬病夏治”穴位貼敷組不增加不良反應發(fā)生率[RR=5.12，95%CI=（0.17，

151.74）]。不良反應主要為貼敷部位局部起泡，但均無需特殊干預，敷貼取下后不良反應

可逐漸自行消失，不影響下次貼敷。

證據描述：9項RCT（883例）關于“冬病夏治”穴位貼敷聯合西藥組與單純西醫(yī)治療

的Meta分析結果顯示，西醫(yī)常規(guī)治療聯合“冬病夏治”穴位貼敷組能顯著提高肺功能

FEV1[MD=1.08，95%CI=（0.36，1.80）]；提高肺功能FEV1/FVC[MD=5.19，95%CI=（3.30，

7.09）]；6項RCT（497例）關于“冬病夏治”穴位貼敷聯合西藥組與單純西醫(yī)治療的Meta

分析結果顯示，“冬病夏治”穴位貼敷聯合西藥可降低支氣管哮喘的急性發(fā)作頻率[MD=﹣

0.92，95%CI=（﹣1.58，﹣0.25）]；2項RCT（158例）。關于“冬病夏治”穴位貼敷聯合

西藥的Meta分析結果顯示，“冬病夏治”穴位貼敷聯合西藥可降低支氣管哮喘的急性發(fā)作

持續(xù)時間[MD=﹣1.16，95%CI=（﹣1.50，﹣0.82）]；3項RCT（225例）關于“冬病夏治”

穴位貼敷聯合西藥組與單純西醫(yī)治療的Meta分析結果顯示，西醫(yī)常規(guī)治療聯合“冬病夏治”

穴位貼敷可改善支氣管哮喘ACT評分[MD=2.76，95%CI=（0.97，4.55）]

5.2.5熱敏灸

推薦意見6：以咳嗽、喘息，畏寒、肢冷，遇冷空氣刺激加重為主要臨床表現的支氣管

哮喘慢性持續(xù)期患者可在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上聯合熱敏灸。(證據級別：C，強推薦)。

操作方法：具體可參照陳日新教授推薦方法[16]執(zhí)行。①取穴：肺俞和膈俞兩穴水平線之

間的區(qū)域或前胸部第1肋間隙、第2肋間隙自內向外至6寸范圍內區(qū)域的熱敏化腧穴。②體

位：選擇舒適、充分暴露探查部位的體位。③工具：熱敏灸艾條。④方法：熱敏化腧穴探查：

點燃艾條,在距離選定部位皮膚表面3cm左右高度手持調控施行溫和灸。當患者感受到艾熱

發(fā)生透熱、擴熱、傳熱、局部不(微)熱遠部熱、表面不(微)熱深部熱和非熱覺中的一種或一

種以上感覺時,即為發(fā)生腧穴熱敏化現象,該探查穴點為熱敏化腧穴,操作者手持艾條,在熱

敏化現象最為明顯的穴位進行懸灸,每隔2min撣灰(時間不超過10s)并調整艾條與皮膚距離,

12

保持足夠熱度,每次治療時間以上述區(qū)域腧穴熱敏現象消失為度(下限30min,上限90min)。

⑤療程：開始連續(xù)治療8天,每日1次,第1個月內的后22天保證12次治療,后2個月保證

每月治療15次(每日≤1次),共治療3個月。

使用條件：適用于以咳嗽、喘息、咳痰清稀量多，畏寒肢冷、舌淡苔白的支氣管哮喘慢

性持續(xù)期患者。

安全性：納入文獻均未報道不良反應發(fā)生，均無不良反應導致的停止治療。臨床醫(yī)生在

使用時需注意觀察患者體質差異以及耐受程度。

證據描述：4項RCT（446例）關于熱敏灸聯合ICS+LABA與單獨應用ICS+LABA的Meta

分析結果顯示，熱敏灸聯合ICS+LABA可改善支氣管哮喘ACT評分[MD=1.98，95%CI=（0.37，

3.58）]。

5.3臨床緩解期

臨床問題4.中西醫(yī)結合防治支氣管哮喘臨床緩解期，在防止復發(fā)、改善患者生活質量

方面的療效和安全性如何？

5.3.1肺氣虛證

推薦意見1：以出汗多、怕風怕冷、氣短乏力、體弱易感冒為主要臨床表現的支氣管哮

喘臨床緩解期（肺氣虛證）患者，可在西醫(yī)治療基礎上，聯合使用玉屏風顆粒，可降低哮喘

急性發(fā)作率。(證據級別：C，強推薦)。

藥物組成：黃芪，白術，防風。治則治法：益氣固表止汗。建議用法：開水沖服，1次

5g，1日2次，療程30日。醫(yī)保類型:醫(yī)保甲類。

使用條件：玉屏風顆粒適用于癥見出汗多、畏風、氣短乏力、面色?白、體弱易感冒、

發(fā)作前噴嚏頻發(fā)、鼻塞流清涕，伴過敏性鼻炎、癮疹的支氣管哮喘臨床緩解期患者。

并未檢索到玉屏風顆粒直接用于支氣管哮喘臨床緩解期的文獻，專家共識決策認為從組

方分析、中醫(yī)學理論、產品實際臨床應用情況綜合考慮，玉屏風顆粒更適合支氣管哮喘臨床

緩解期的治療，故推薦。

安全性：納入的3項RCT（276例）均報道了不良反應如惡心、口干、口腔潰瘍、咽部

不適、念珠菌感染等不適，但兩組差異無統(tǒng)計學意義[RR=0.71，95%CI（0.24，2.07）]；

所有研究均未報道嚴重不良反應，均無不良反應導致的停藥。臨床醫(yī)生在使用時需注意觀察

患者實際用藥安全性。

證據描述：

3項玉屏風顆粒聯合ICS+LABA治療咳嗽變異性哮喘的RCT（276例）。其中2項RCT（204

例）的Meta分析結果顯示：與單用ICS+LABA比較，玉屏風顆粒聯合ICS+LABA可顯著增加

治療有效率[RR=1.18，95%CI（1.05，1.32）]。1項RCT（96例）的研究顯示：與單用ICS+LABA

比較，玉屏風顆粒聯合ICS+LABA可縮短咳嗽消失時間[RR=–4.08，95%CI（–5.10，

–3.06）];1項RCT（108例）的研究顯示：與單用ICS+LABA比較，玉屏風顆粒聯合ICS+LABA

可降低咳嗽癥狀積分[日間MD=–0.3，95%CI（–0.41，–0.19）；夜間MD=–0.28，95%CI

（–0.40，–0.16）]。2項RCT（154例）的Meta分析結果顯示：與單用ICS+LABA比較，

玉屏風顆粒聯合ICS+LABA可降低半年內咳嗽復發(fā)率[RR=0.36，95%CI（0.17，0.75）]。

5.3.2肺脾氣虛證

13

推薦意見2：以氣短乏力，咳痰，食少，面色萎黃，手腳發(fā)冷為主要臨床表現的支氣管

哮喘臨床緩解期（肺脾氣虛證）患者，可在西醫(yī)治療基礎上，聯合使用固本咳喘膠囊。(證

據級別：D，弱推薦)。

藥物組成：黨參，白術，茯苓，麥冬，炙甘草，五味子，補骨脂，輔料：淀粉。治則治

法：益氣固表，補脾健腎。建議用法：口服，1次3粒，1日3次，療程30日。醫(yī)保類

型:醫(yī)保乙類。

并未檢索到固本咳喘膠囊直接用于支氣管哮喘臨床緩解期的文獻，專家決策認為從指南

推薦、組方分析、中醫(yī)學理論等綜合考慮，固本咳喘膠囊更適合支氣管哮喘臨床緩解期的治

療，故推薦。

使用條件：固本咳喘膠囊適用于咳嗽咳痰、氣短乏力、活動后加劇的哮喘患者。目前暫

時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據，故此類患者應慎用。

安全性：納入的3項研究均未報道不良反應發(fā)生，均無不良反應導致的停藥。臨床醫(yī)

生在使用時需注意觀察患者實際用藥安全性。

證據描述：

2項RCT（182例）固本咳喘膠囊聯合西藥治療支氣管哮喘慢性持續(xù)期的Meta分析結

果顯示：與單純西醫(yī)常規(guī)治療比較，固本咳喘膠囊聯合西藥可增加治療有效率，改善哮喘癥

狀[RR=1.18，95%CI（1.05，1.33）]；可改善FEV1[MD=0.58，95%CI=（0.26，0.90）]。

5.3.3氣虛血瘀證

推薦意見3：以咳嗽氣促、胸悶、心悸氣短為主要臨床表現的支氣管哮喘臨床緩解期（氣

虛血瘀）患者，推薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上聯合應用補肺活血膠囊。(證據級別：D，弱推薦)。

藥物組成：黃芪，赤芍，補骨脂。治則治法：益氣活血，補肺固腎。建議用法：口服，

1次4粒，1日3次，療程30日。醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：適用于癥見咳嗽氣促、咳喘胸悶，心悸氣短，肢冷乏力，腰膝酸軟，口唇紫

紺，舌淡苔白或紫黯的支氣管哮喘臨床緩解期（氣虛血瘀證）患者。有明顯肝功能異常者慎

用。

補肺活血膠囊說明書中闡明其功效為：益氣活血，補肺固腎，適用于肺心病（緩解期）

氣虛血瘀所致的咳嗽氣促、咳喘胸悶，口唇紫紺等癥，并未檢索到補肺活血膠囊直接用于支

氣管哮喘臨床緩解期的文獻，專家決策認為從指南推薦、組方分析、中醫(yī)學理論等綜合考慮，

補肺活血膠囊更適合支氣管哮喘臨床緩解期的治療，故推薦。

安全性：納入的3項研究均未報道不良反應發(fā)生，均無不良反應導致的停藥。臨床醫(yī)生

在使用時需注意觀察患者實際用藥安全性。

證據描述：

3項RCT（232例）關于補肺活血膠囊聯合西醫(yī)常規(guī)治療支氣管哮喘的Meta分析結果顯

示：與單純西醫(yī)常規(guī)治療相比，補肺活血膠囊聯合西醫(yī)常規(guī)治療可提高治療有效率，改善哮

喘癥狀[RR＝1.15，95％CI（1.05，1.26）]。

5.4咳嗽變異性哮喘

臨床問題5.中西醫(yī)結合防治咳嗽變異性哮喘，在改善肺功能、改善咳嗽癥狀、提高生

活質量、減少發(fā)作次數方面的有效性和安全性如何？

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5.4.1風哮證

推薦意見1：以咳嗽，陣發(fā)性咳嗽，干咳無痰或少痰，舌苔薄白為主要臨床表現的咳嗽

變異性哮喘（風咳證）患者，可在西醫(yī)治療基礎上聯合使用（或單獨使用）蘇黃止咳膠囊。

(證據級別：B，強推薦)。

藥物組成：麻黃，紫蘇葉，地龍，枇杷葉，紫蘇子，蟬蛻，前胡，牛蒡子，五味子。治

則治法：疏風宣肺，止咳利咽。建議用法：口服，1次3粒，1日3次，療程7～14日。

醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：主要適用于咳嗽、咽癢、癢時咳嗽，或嗆咳陣作，氣急、遇冷空氣、異味等

因素突發(fā)或加重，或夜臥晨起咳劇，多呈反復性發(fā)作，干咳無痰或少痰，舌苔薄白的患者。

安全性：所納入的21項文獻中，有10項研究報道治療組及對照組出現不良反應，主要

包括頭暈頭痛、胃腸道不適等，蘇黃止咳膠囊聯合西醫(yī)常規(guī)治療與單獨西醫(yī)常規(guī)治療相比，

不良反應發(fā)生率低[RR=0.54，95%CI=（0.38,0.78）]。

證據描述：本課題組檢索到蘇黃止咳膠囊單獨或聯合西醫(yī)常規(guī)治療咳嗽變異性哮喘的文

獻共21篇，其中西醫(yī)治療干預措施種類較多，為保證Meta分析的同質性，按照干預措施

不同進行分組，具體結果如下：

（1）蘇黃止咳膠囊聯合ICS+LABA與ICS+LABA治療比較：11項蘇黃止咳膠囊聯合

ICS+LABA與單用ICS+LABA比較的RCT。其中4項RCT（308例）的Meta分析的結果顯示，

蘇黃止咳膠囊聯合ICS+LABA可改善肺功能FVC[MD=1.13，95%CI=（0.39,1.88）]；3項RCT

（286例）的Meta分析的結果顯示，蘇黃止咳膠囊聯合ICS+LABA可改善肺功能

FEV1[MD=1.21，95%CI=（0.36,2.06）]；4項RCT（304例）的Meta分析的結果顯示，蘇黃

止咳膠囊聯合ICS+LABA可改善咳嗽癥狀積分[MD=-0.99，95%CI=（-1.81,-0.17）]

（2）蘇黃止咳膠囊與單用白三烯調節(jié)劑相比：1項蘇黃止咳膠囊組與單用白三烯調節(jié)

劑治療咳嗽變異性哮喘的RCT(98例)顯示，蘇黃止咳膠囊組的咳嗽控制積分優(yōu)于單用白三烯

調節(jié)劑，差異有統(tǒng)計學意義[MD=-0.72，95%CI=（-1.14,-0.30）]。

（3）蘇黃止咳膠囊與其他上市中成藥比較：1項蘇黃止咳膠囊與止咳寧嗽膠囊比較的

RCT（265例）結果顯示：在改善咳嗽癥狀緩解率[RR=1.25，95%CI（1.07，1.45）]及中

醫(yī)癥候改善率[RR=2.28，95%CI（1.53，3.39）]，蘇黃止咳膠囊治療組均優(yōu)于對照組。

推薦意見2：以咳嗽聲重，咳嗽有痰，痰白清稀為主要臨床表現的咳嗽變異性哮喘患者，

推薦在常規(guī)西醫(yī)治療基礎上聯合使用三拗片。(證據級別：C，弱推薦)。

藥物組成：麻黃，杏仁，甘草，生姜。治則治法：宣肺止咳。建議用法：口服，1次2

片，1日3次，療程7日。醫(yī)保類型:醫(yī)保乙類。

使用條件：主要適用于咳嗽聲重，咳嗽有痰；伴胸悶、氣短，或伴風寒感冒癥狀；本品

含有麻黃，高血壓、心臟病患者慎用；運動員慎用。目前暫時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦

女的安全性證據，故此類患者應慎用。

三拗片說明書中闡明其功效為：宣肺解表，適用于風寒襲肺所致的咳嗽聲重、咳嗽痰多

等癥，專家組從組方分析、中醫(yī)學理論、臨床療效等方面綜合考慮認為其適用于咳嗽變異性

哮喘的治療。

安全性：納入的6項研究中，共3項RCT（286例）報道了不良反應，不良反應主要包

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括嗜睡、惡心、口干、頭暈等，Meta分析結果顯示三拗片并不增加不良反應發(fā)生率[RR＝

0.49，95％CI（0.06，4.17）]。

證據描述：2項RCT（210例）關于三拗片聯合西醫(yī)常規(guī)治療咳嗽變異性哮喘的Meta研

究結果顯示：三拗片聯合西醫(yī)常規(guī)可以改善肺功能FVC[MD=0.21，（0.06，0.35）]；2項

RCT（178例）關于三拗片聯合西醫(yī)常規(guī)治療咳嗽變異性哮喘的Meta研究結果顯示：三拗片

聯合西醫(yī)常規(guī)治療比單純西醫(yī)常規(guī)治療更能提升患者生活質量[MD＝-4.16，95％CI（-4.83，

-3.49）]；6項RCT（518例）關于三拗片與西醫(yī)常規(guī)治療聯合治療咳嗽變異性哮喘的Meta

結果顯示，在提高治療有效率、改善臨床癥狀方面三拗片聯合西醫(yī)常規(guī)治療可顯著提高有效

率[RR=1.26，95%CI=（1.16,1.37）]。

推薦意見3：以咳嗽、咳痰，痰多色黃質黏為主要臨床表現的咳嗽變異性哮喘患者，推

薦在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上聯合使用肺力咳合劑。(證據級別：C，強推薦)。

藥物組成：黃芩，前胡，百部，紅花龍膽，梧桐根，白花蛇舌草，紅管藥。治則治法：

清熱解毒，鎮(zhèn)咳祛痰。建議用法：口服，1次10～20ml，1日3次，療程7日。醫(yī)保類

型:醫(yī)保甲類。

肺力咳合劑說明書中闡明其功效為：清熱解毒、鎮(zhèn)咳祛痰，適用于支氣管哮喘、氣管炎

等痰熱犯肺所致的咳嗽、痰黃等癥，專家組認為從組方分析、中醫(yī)學理論、臨床療效等方面

綜合考慮其適用于咳嗽變異性哮喘的治療。

使用條件：適用于咳嗽、咳痰，痰多色黃質黏，舌紅苔黃膩的咳嗽變異性哮喘患者。惡

寒怕冷、無汗而喘、咳痰清稀、口不渴或渴而喜熱飲、苔白滑屬寒哮證的患者慎用。目前暫

時缺乏該藥用于孕婦、哺乳期婦女的安全性證據，故此類患者應慎用。

安全性：3項RCT均未報道嚴重不良反應發(fā)生，所報道不良反應事件為頭痛、胃部不適、

惡心嘔吐等，西醫(yī)常規(guī)治療聯合肺力咳合劑并不增加不良反應發(fā)生率，[RR=0.80，95%CI=

（0.33，1.97）]

證據描述：

3項（318例）肺力咳合劑聯合西醫(yī)常規(guī)治療咳嗽變異性哮喘的Meta分析結果顯示：肺

力咳合劑聯合西醫(yī)常規(guī)可改善肺功能FEV1[MD=0.39，95%CI=（0.05，0.73）]；可改善肺功

能FEV1/FVC[MD=6.29，95%CI=（4.06，8.51）]；5項RCT（708例）關于肺力咳合劑聯合西

醫(yī)常規(guī)治療咳嗽變異性哮喘的Meta分析結果顯示：在咳嗽變異性哮喘治療中，西醫(yī)常規(guī)治

療聯合肺力咳合劑可以改善日間咳嗽癥狀[MD=-1.93，95%CI=（-2.40，-1.46）]；可以改善

夜間咳嗽癥狀[MD=-1.62，95%CI=（-2.02，-1.22）]；4項RCT（588例）肺力咳合劑與西

醫(yī)常規(guī)治療聯合治療咳嗽變異性哮喘的Meta分析結果顯示，肺力咳合劑聯合西醫(yī)常規(guī)治療

可顯著提高有效率[RR=1.24，95%CI=