中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科-質(zhì)量管理手冊(cè)

《質(zhì)量管理手冊(cè)》二○一八年一月 本管理制度 4五、檢驗(yàn)報(bào)告單管理制度 4六、檢驗(yàn)科試劑管理制度 4七、檢驗(yàn)科安全管理制度 5八、臨床檢驗(yàn)危急值報(bào)告制度 5 十六、檢驗(yàn)室科廢物處置管理規(guī)定 8十七、檢驗(yàn)科人員職業(yè)安全防護(hù)措施 8十八、檢驗(yàn)師職責(zé) 9 科室規(guī)章制度者,應(yīng)重新采集.量評(píng)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.2、制訂各項(xiàng)檢驗(yàn)的操作手冊(cè),生化、臨檢等檢驗(yàn)，一切操作要做到規(guī)范化、程序化.。室內(nèi)質(zhì)控，制訂相應(yīng)的措施,做到日有記錄、月有小結(jié)、年有度 (1)門診病人：認(rèn)真查對(duì)科別、姓名、性別、年齡、檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)本(質(zhì)、量). (2)住院病人：認(rèn)真查對(duì)科別、住院號(hào)、床號(hào)、姓名、性別、檢測(cè)項(xiàng)目、標(biāo)本(質(zhì)、量)，同一病人，多張申請(qǐng)單時(shí)，認(rèn)真查對(duì)各申請(qǐng)單的臨床資料是否一致.6、發(fā)報(bào)告單時(shí),認(rèn)真查對(duì)科別、姓名及檢驗(yàn)項(xiàng)目.7、血型及輸血檢驗(yàn)時(shí),認(rèn)真查對(duì)病人姓名、性別，標(biāo)本、血袋編號(hào)、標(biāo)簽是驗(yàn)結(jié)果，血袋是否有破損及血液質(zhì)量。試驗(yàn)結(jié)果除肉眼觀察外,必須用顯微鏡觀試驗(yàn)結(jié)果后，簽上核對(duì)者姓名.1、標(biāo)本一律憑單采集，做好五查五對(duì)(科別、床號(hào)、姓名、性別、檢驗(yàn)項(xiàng)殊保存.時(shí)間.3、檢驗(yàn)完畢,應(yīng)認(rèn)真核對(duì)所檢標(biāo)本、檢驗(yàn)結(jié)果與病人信息是否一致,無誤后方可填寫檢驗(yàn)報(bào)告單，并做好記錄工作.5、檢驗(yàn)報(bào)告單要求雙簽字(急診除外).進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員無簽字權(quán)，也不得進(jìn)行復(fù)檢，不得草率發(fā)出.1、檢驗(yàn)科要根據(jù)實(shí)際需要,從節(jié)約的原則出發(fā),有計(jì)劃地采購(gòu)試劑。托書及業(yè)務(wù)員的身份證明。試劑進(jìn)貨時(shí)要有驗(yàn)收人簽字.管。強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑要單獨(dú)保存.作,并建立安全管理責(zé)任制,做到制度落實(shí)，責(zé)任落實(shí)，措施落實(shí)。材的教育,對(duì)各種電器、電路按規(guī)定安裝使用。表結(jié)果登記本》上詳細(xì)記錄(記錄檢驗(yàn)日期、患者姓名、病案號(hào)、科室床號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告人、備注等項(xiàng)目).點(diǎn)是追蹤了解患者病情的變化,或是否由于有了危急值的報(bào)告而有所改善，提出員一律不得使用.器處于靈敏狀態(tài)。儀器室內(nèi)嚴(yán)禁存放揮發(fā)性、腐蝕性的化學(xué)物質(zhì),注意防潮和防爆曬.1、檔案管理范圍：包括業(yè)務(wù)資料(含有檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)控資料、檢驗(yàn)結(jié)。為科要定期向臨床各科室征詢改進(jìn)意見，同時(shí),備有反饋登記本。的質(zhì)量和量；檢驗(yàn)時(shí)的項(xiàng)目、所用的試劑、編號(hào)；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果、登記;發(fā)報(bào)告時(shí)的科別等。等重要標(biāo)本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗(yàn)，防止漏檢、錯(cuò)檢;生化檢驗(yàn)標(biāo)本驗(yàn)后應(yīng)是離心沉淀時(shí)損壞標(biāo)本；防止儀器錯(cuò)用、試劑錯(cuò)配、錯(cuò)用及計(jì)算錯(cuò)誤;防止定錯(cuò)或錯(cuò)報(bào)血型及交叉配合試驗(yàn)等等.3、嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)本接收制度.病房送檢的檢驗(yàn)標(biāo)本和化驗(yàn)單應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收、節(jié)嚴(yán)重的嚴(yán)肅處理.套.使用后的廢棄物品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無害化處理,不得隨意丟棄.6、檢驗(yàn)報(bào)告單消毒后發(fā)放(電腦打印的除外)。8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生.每天空氣、各種物體表面及地面常規(guī)消毒，有記錄。在進(jìn)地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并視污染情況向上級(jí)報(bào)告.(一)、生活垃圾：包括廢紙、一次性生活及辦公用品、以及其他未被病人體(二)、醫(yī)療廢物：包括感染性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物玻片、玻璃試藥品；⑶廢棄的疫苗、血液制品等.個(gè)人操作習(xí)慣是造成銳器傷發(fā)生的決定性因素。要改變不正確的個(gè)人操作習(xí)慣,操作環(huán)境要求穿隔離衣、戴防護(hù)眼鏡。正確配制消毒液，定期對(duì)工作環(huán)境消毒,位，同時(shí)用流動(dòng)凈水沖洗傷口,使部分血液排出，然后用碘酊、乙醇消毒受傷部和隔離衣;(2)肥皂和流動(dòng)水清洗接觸部位的皮膚；(3)眼睛接觸后迅速用水或等滲潔眼液沖洗;(4)記錄接觸情況,必要時(shí)就醫(yī)治療。和行政管理工作.場(chǎng)地等資源進(jìn)行總體管理.搞好進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn)及臨床教學(xué)工作,定期檢查實(shí)習(xí)或進(jìn)修計(jì)劃的完成情做出改進(jìn)措施,滿足臨床的需求。的技術(shù)操作和特殊試劑的配制、鑒定、檢查,定期校正檢驗(yàn)試劑、儀器，嚴(yán)防差報(bào)銷等工作.4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)藥品、器材的請(qǐng)領(lǐng)、保管、檢驗(yàn)試劑的配制、培養(yǎng)基的制備,對(duì)床旁檢驗(yàn)項(xiàng)目按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格比對(duì)和質(zhì)量控制.不合格的設(shè)備與試劑。不使用未經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)備與試劑 (一)檢驗(yàn)科醫(yī)療安全防范管理個(gè)當(dāng)事人事后檢討，采取預(yù)防措施;造成嚴(yán)重影響和經(jīng)濟(jì)損失時(shí)，除了執(zhí)行醫(yī)院規(guī)定外，科內(nèi)酌情教育,減免獎(jiǎng)金. (二)實(shí)驗(yàn)室安全防范管理重要儀器應(yīng)有使用說明,注明該儀器的用電安全規(guī)定和操作程 (三)設(shè)備及安全防范管理4、嚴(yán)格執(zhí)行院級(jí)的安全、防火等規(guī)定,采取一切措施，確保工作人員人身組工作職責(zé)1、成立質(zhì)量小組，成員有：吳生榮，烏日娜，康凌燕，馬建平，季建文..5、做好本科室與其他相關(guān)科室的工作銜接.科質(zhì)量安全管理文件、醫(yī)院間的競(jìng)爭(zhēng)，又向檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)工作提。在這樣的形勢(shì)下，進(jìn)一步加強(qiáng)檢驗(yàn)科的科的質(zhì)量安全管理制度保證檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)質(zhì)量,必須有一個(gè)全面的、完善的管理制度,我 (一)檢驗(yàn)工作制度2、檢驗(yàn)單由醫(yī)師逐項(xiàng)填寫，要求字跡清楚，目的明確.急診檢驗(yàn)5、要認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果,填寫檢驗(yàn)報(bào)告單,作好登記,簽名后發(fā)出報(bào)告。檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí)，主動(dòng)與臨床科聯(lián)系，重新檢查.發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)康囊酝獾年栃越Y(jié)果應(yīng)主動(dòng)報(bào)告.院外檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)由主任審簽。器的靈敏度。定期量控制制度,開展室內(nèi)質(zhì)控，并積極參加室間的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng).信息反饋、經(jīng)濟(jì)核算等制度，保持檢驗(yàn)工作的 (二)技術(shù)質(zhì)量管理制度法、措施、檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及反饋，定期向上級(jí)書面報(bào)告.3、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照省檢中心的有關(guān)規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控,制訂， (三)急診檢驗(yàn)人員接到急診檢驗(yàn)單后，要迅速及時(shí)地采集標(biāo)本，及時(shí)進(jìn)行 集。血由護(hù)士采集，腦脊液及各種穿刺液、胃液由醫(yī)師采集。糞便、尿液等由護(hù)。 (1)急診病人。(2)門診中的急、危、重病人。 (3)急診室觀察病人病情突然變化者. (4)住院病人中病情突變者。 (1)血液常規(guī)檢驗(yàn)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)，血色素測(cè)定,出、凝血時(shí)間測(cè)定,血型鑒定，血交叉配合試驗(yàn)等，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目。 (2)尿液常規(guī)檢驗(yàn)：尿蛋白定性試驗(yàn)、尿糖定性試驗(yàn)、酮體測(cè)定、尿沉渣鏡檢、尿膽紅素定性試驗(yàn)、尿膽元試驗(yàn)等,以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目. (3)大便常規(guī)檢驗(yàn)：糞便理學(xué)檢驗(yàn)、涂片鏡檢、潛血試驗(yàn)等,以及(4)腦脊液檢驗(yàn)：理學(xué)檢驗(yàn)、細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)、蛋白定性、糖 (5)生化檢驗(yàn)：鉀、鈉、氯、糖、肌酐、尿素氮測(cè)定,淀粉酶測(cè)定,脂酶測(cè)定，血氯分析，腦脊液蛋白、糖、氯化物定量測(cè)定，以及臨床特需的檢驗(yàn)項(xiàng)目.(6)胃液分析. (7)其他，根據(jù)臨床需要，由臨床科室與檢驗(yàn)科商定 (四)安全管理制度通化學(xué)試劑庫(kù)設(shè)在檢驗(yàn)科內(nèi),要專人負(fù)責(zé)，并建立試劑使用登記制度.單位，由專人保管，并建立儀器卡片. (五)感染管理制度壓驗(yàn)科用過的一次性用品,必須經(jīng)消毒處理后集中，按規(guī)定處 (六)檢驗(yàn)科輪崗制度待處理的工作，要向接班人員交代清楚,填寫交接班記錄 (七)儀器管理制度性能，嚴(yán)格遵守儀器的操作規(guī)程,熟練地進(jìn)行操作.4、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員原則上不能獨(dú)立使用本儀器,必要時(shí)，應(yīng)在指導(dǎo)。的整潔、安全、水源、電源情況，努力延8、選購(gòu)儀器由專業(yè)人員、檢驗(yàn)科主任會(huì)同醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)多方常渠道進(jìn)貨，并建立儀器檔案，檢查、登記入帳。儀器報(bào)損也應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定手續(xù)辦理. (八)試劑管理制度理。貨物正常,有批準(zhǔn)文號(hào)，有生產(chǎn)日期和供貨單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件.4.各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好本室試劑的請(qǐng)購(gòu)、使用、保存、檢查工作。防止浪費(fèi)、變質(zhì)、過期,如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)處理.和負(fù)責(zé)保衛(wèi)的人員負(fù)責(zé),使用時(shí)，應(yīng)有兩人在場(chǎng)并做好使用記錄。易燃、易爆試劑遠(yuǎn)離水源、火源，存放于沙堆內(nèi)。強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑也須妥善保存. (九)差錯(cuò)事故登記制度的質(zhì)量和量；檢驗(yàn)時(shí)的項(xiàng)目、所用的試劑、編號(hào)；檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果、登記;發(fā)報(bào)告時(shí)的科別、病房。液、骨髓、胸腹水液等重要標(biāo)本，收到后應(yīng)立即登記并檢驗(yàn)，防止漏檢、錯(cuò)檢;生化、免疫檢驗(yàn)標(biāo)本驗(yàn)后應(yīng)保留24小時(shí)，輸血標(biāo)本應(yīng)保留三天以上;防止在防止定錯(cuò)或錯(cuò)報(bào)血型及交叉配合試驗(yàn)等等.即退回，并要求重送.對(duì)重大事故,應(yīng)做好善后工作。 (十)信息反饋制度反饋信息，分析情況,作出妥善處理，必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查。 (十一)輸血管理制度輸血工作應(yīng)納入本地區(qū)血液三統(tǒng)一管理.不得自找血源、自采、自供血源。應(yīng)提前三天通知輸血室或血庫(kù)。搶救用血,隨即定型、配血。和廣大患者承諾室全體工作人員在所有工作活動(dòng)中遵守如下職業(yè)規(guī)范。 (1)科學(xué)的工作態(tài)度：客觀、規(guī)范地提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù).據(jù).實(shí)驗(yàn)室管理者及實(shí)驗(yàn)人員須依據(jù)本手冊(cè)和有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量控制。(2)良好的職業(yè)道德：站在第三方的立場(chǎng)上客觀、公正地出具檢測(cè)報(bào)告。自覺維護(hù)檢驗(yàn)科的地位和信譽(yù). (3)專業(yè)的技術(shù)水平：實(shí)驗(yàn)室主任、副主任必須掌握本實(shí)驗(yàn)檢測(cè)范圍或廣時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告。以廣大患者的健康體檢人員滿意度作為衡量工作績(jī)效的重要指標(biāo).3、檢測(cè)質(zhì)量的承諾:檢驗(yàn)科承諾，本實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告能夠保證客觀、公正、準(zhǔn)確，能夠保證測(cè)量值的溯源性，保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性.方針,并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)?？婆R床科室聯(lián)席會(huì)制度夫咨詢，耐心解釋，聽取意見,及時(shí)改進(jìn)。加。會(huì)議要有記錄，并有具體結(jié)果,既要有措施，又要落實(shí)到位?？剖议g質(zhì)評(píng)不合格的項(xiàng)目、分析處理、和改進(jìn)措施時(shí)召開科室質(zhì)量管理小組會(huì)議，進(jìn)行分析查出相應(yīng)的解決方案，是實(shí)驗(yàn)室重新在控，爭(zhēng)進(jìn)步驟4、評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)改過程及結(jié)果進(jìn)行及時(shí)評(píng)價(jià)，詳細(xì)記錄在案.相互促進(jìn).盡可能追溯其根本原因，促進(jìn)改進(jìn)從關(guān)鍵點(diǎn)入手。進(jìn)結(jié)L控制界限。當(dāng)控制測(cè)定值滿足規(guī)則要求的條件時(shí)，則判斷該分析批違背此規(guī)則.12s:一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過±2s,為違背此規(guī)則，提示警告。s13s:一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過±3s,為違背此規(guī)則，提示存在隨機(jī)誤差。質(zhì)控結(jié)果超過—2s。也適用于超過+2.5s及—1.5s，為違背此規(guī)則，表22s：兩個(gè)連續(xù)質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超過+2s或—2s，為違背此規(guī)則,表示sss控品連續(xù)兩次測(cè)定都超過+1s或-1s，為違背此規(guī)則，表示存在系統(tǒng)誤差。誤差.在不同方法之間獲得其組分的可比較的標(biāo)定值,質(zhì)控血清應(yīng)盡可能與人血清樣本一致,減少基質(zhì)效應(yīng),調(diào)制物(如添加的代謝物及酶制品等)平底瓶并有牢固的瓶塞,不需任何工具就能打開瓶塞.瓶塞應(yīng)密封并有蓋,要易于3.1質(zhì)控血清應(yīng)滿足質(zhì)控基本要求，絕對(duì)不能含有變性的物質(zhì)(如蛋白質(zhì)、脂蛋白和酶)，用濕化學(xué)分析方法沒有或只有很小的基質(zhì)效應(yīng)。3.3保證質(zhì)控血清中HIVI、HIVII抗體、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗體或其它相應(yīng)可能被感染因素應(yīng)為陰性.3。4期望的成份、濃度、穩(wěn)定性.、3.5添加劑及調(diào)制物●pH應(yīng)為7.2-7.8(37℃時(shí))；●滲透壓:<350mosmol/kg；●原始質(zhì)控血清殘留檸檬酸鹽應(yīng)小于100μmol/L;●應(yīng)說明質(zhì)控血清中加入的其他物質(zhì)，在質(zhì)控血清中濃度與加入量應(yīng)保持●從質(zhì)控血清到貨日期計(jì)還需應(yīng)有18個(gè)月的有效期；●最長(zhǎng)復(fù)溶時(shí)間：≤30分鐘；30天；不穩(wěn)定成分(如膽紅素、ALP)在復(fù)溶后前4個(gè)小時(shí)的變異應(yīng)小于2%；3.7瓶間變異性的文件記錄提供瓶間變異記錄,并對(duì)若干項(xiàng)目的抽查以核實(shí)瓶間變異的可靠性。瓶間變價(jià)限.在測(cè)定方法穩(wěn)定性能的估計(jì)上,我們采用長(zhǎng)期室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)來估計(jì)測(cè)定方法的固有不精密度或隨機(jī)誤差，方法的不準(zhǔn)確度(偏倚)是根據(jù)參加澳大利亞病理化學(xué)質(zhì)量保證計(jì)劃確定(測(cè)定結(jié)果與靶值之間的偏差)。表1每一試驗(yàn)項(xiàng)目的允許總誤差、分析的不精密度(變異系數(shù))、不準(zhǔn)確度(偏倚)、臨界系統(tǒng)誤差和臨界隨機(jī)誤差允允許總誤差 (7.5％)試驗(yàn)?zāi)库}尿素尿酸肌酐膽固醇甘油三酯△2.175.572.783.624.316.84控制物35.73.258.3△REc4.382.693.613.255.154.654.27Bias(％)0.030.680.090.613.830.012.912.120.842.742.162.392.20圖(N=2)控。隨機(jī)誤差高檢出率是其次考慮的目標(biāo).不同項(xiàng)目推薦的質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控結(jié)果個(gè)數(shù)見表2.x試驗(yàn)項(xiàng)目鈣尿素尿酸固醇假失控率.00.01.01.00.0041212112111113、臨界系統(tǒng)誤差△SEc=2.35s儀器：試驗(yàn)者:實(shí)驗(yàn)室名稱：檢驗(yàn)中心臨床化學(xué)室平Bias2%△SEc=[(TE—|Bias|)/s]—1.65差第五步:選擇質(zhì)控表格單規(guī)則多規(guī)則兩者第六步：利用△SEc選擇表格行上行中行下行第七步：根據(jù)穩(wěn)定性選擇表格列左中右第八步:使用質(zhì)控設(shè)計(jì)表格查出規(guī)則和質(zhì)控結(jié)果個(gè)數(shù)能誤差檢出概率(Ped)13s/22s/R4s/41s/8X(2批)0.97質(zhì)控結(jié)果個(gè)數(shù)413s/22s/R4s/41s/8X(1批)4假失控概率(Pfr).03.09操作過程規(guī)范(OperationalProcessSpecifications，簡(jiǎn)稱OPSpecs)圖方法是否適當(dāng),或選擇新的控制方法是否能達(dá)到分析質(zhì)量要求。由于不需計(jì)算臨全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)用"可操作"一詞來描述需要什么樣的技術(shù)要求及如何度的精密度和準(zhǔn)確度,以及保證常規(guī)操作能達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量要求所應(yīng)采用的統(tǒng)計(jì)控操作過程規(guī)范(OPSpecs)指的是實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的操作過程要求(規(guī)范)，簡(jiǎn)稱為操作要求(規(guī)范)(OperationalSpecifications).它表述了為達(dá)到允許到預(yù)期偏差、質(zhì)控方法等信息,通過這些信息可獲得質(zhì)量保證的水平，進(jìn)而可保證測(cè)定中最高的斜線表示當(dāng)測(cè)定方法非常穩(wěn)定時(shí)的不精密度和不準(zhǔn)確度的最大允許限,的質(zhì)控方法(每條斜線代表一種質(zhì)控方法)進(jìn)行質(zhì)控時(shí)的常規(guī)操作限。使用點(diǎn)(Operationalpoint)，然后將它與不同質(zhì)控方法的常規(guī)操作限比較。常規(guī)操作限高于操作點(diǎn)的質(zhì)控方法是可采用的;它們可達(dá)到如圖所規(guī)定的保證水平,且局限于測(cè)定的變異,如測(cè)定的不精密度、測(cè)定的不準(zhǔn)確度、基質(zhì)偏差和質(zhì)控等?；癁槌Ｒ?guī)測(cè)定操作中的不精密 s有關(guān)；△SEcont是系統(tǒng)誤差的變化(不穩(wěn)定的不準(zhǔn)確度)和△REcont是隨機(jī)誤差的變化(不穩(wěn)定的不精密度)；后兩者可由質(zhì)控方法檢出,z是與超過質(zhì)量要求65,其最大缺陷率為5％)。用自動(dòng)分析儀器測(cè)定時(shí)，一般選擇的質(zhì)控方法是基于檢出系統(tǒng)誤差，把△通過解決控制項(xiàng)(讓△SEcont=△SEcrit)可計(jì)算出多大的臨界系統(tǒng)誤差(△SEcrit)才能使測(cè)定方法達(dá)到要求的質(zhì)量，以下式表示：△SEcrit=(TEPT-|biastotal|)/smeas—z(公式2-4)t通過解決控制項(xiàng)(讓△REcont=△REcrit)可計(jì)算出多大的臨界隨機(jī)誤差(△REcrit)才能使測(cè)定方法達(dá)到要求的質(zhì)量：△REcrit=(TEPT-|biastotal|)/zsmeas(公式2-6)這些公式對(duì)于理解分析過程的質(zhì)量要求(TEPT)、測(cè)定方法性能(biastotal，smeas)和質(zhì)量控制方法性能(△SEcont,△REcont)之間的關(guān)系是很實(shí)用的。還有其它應(yīng)考慮的因素：如由校準(zhǔn)過程,參考物等引起的偏差和變異。建立了適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量—計(jì)劃模型，如上面的公式,實(shí)驗(yàn)室可以確定常規(guī)測(cè)定過程中要求的實(shí)際工作條件。這些是操作的條件，是達(dá)到規(guī)定的分析質(zhì)量的保證,包括有允許的不精密度，允許的不準(zhǔn)確度和應(yīng)采用質(zhì)控方法(控制規(guī)則，控制測(cè)定結(jié)果個(gè)數(shù)和已規(guī)定的分析質(zhì)量保證(AQA)).造成超過質(zhì)量要求的臨界分析誤差的概率與該批發(fā)生隨機(jī)或系統(tǒng)誤差大小關(guān)系圖)可查出某一質(zhì)控方法的△SEcont和△REcont值。些值作為△SEcont代入公式2-3后,就可算出CLIA’88PT的質(zhì)量要求這一公式形式(y=a+bx)顯示了不準(zhǔn)確度(y軸，biastotal)與不精密度(x軸,smeas)的線性關(guān)系，y軸截距相當(dāng)于TEPT,負(fù)斜率依賴于質(zhì)量控制方t獲得，這就提供了質(zhì)量控制方法的規(guī)定輸入量.其它輸入量有質(zhì)量要求、觀測(cè)的不精密度和不準(zhǔn)確度等。圖形顯示y軸為biastotal,x軸為smeas。為了使圖表1概括了在設(shè)計(jì)過程前三步所需要的資料.以總允許誤差(TEa)的形式證計(jì)劃確定的(測(cè)定結(jié)果與靶值之間的偏差).表1每一測(cè)定項(xiàng)目的允許總誤差、測(cè)定方法的不精密度(變異系數(shù))、不準(zhǔn)確度(偏差)─────────────────────────────────測(cè)定項(xiàng)目單位質(zhì)控物濃度允許總誤差(CLIA'88)CV(％)Bias(％)──────────────────────────────────────────────────────────────────見表2.────────────────────────────────────────────試驗(yàn)項(xiàng)目控制規(guī)則N假失控概率(Pfr)誤差檢出概率(Ped)────────────────────────────────────────────尿素12.00────────────────────────────────────────────科室內(nèi)質(zhì)控失控處理程序失控后的處理:由于現(xiàn)在的實(shí)驗(yàn)室基本上都使用了自動(dòng)分析儀,根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)，是否正常運(yùn)作,波長(zhǎng),比色池、光源,吸樣本等是否有問題。3、如結(jié)果仍不在RCV的允許范圍內(nèi),可重新開一瓶質(zhì)控血清,觀察是否質(zhì)控質(zhì)控血清或標(biāo)準(zhǔn)品測(cè)定證實(shí),也可以用懷疑變質(zhì)的質(zhì)控血清做其它項(xiàng)目的測(cè)定證時(shí)報(bào)告不可發(fā)出。需重新定標(biāo)，并隨機(jī)測(cè)定變質(zhì)或污染。應(yīng)更換新試劑,并重新定標(biāo)。然后隨機(jī)測(cè)定質(zhì)控血清及病人標(biāo)本,關(guān)的原因.更換技術(shù)最好的人員重新進(jìn)行操作。項(xiàng)目的有關(guān)程序 (包括：病人的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集、保存、傳遞內(nèi)容)標(biāo)本的采集血液標(biāo)本可來自于靜脈、動(dòng)脈或毛細(xì)血管.靜脈血是最常用的標(biāo)本，靜脈穿 (一)靜脈采血法準(zhǔn)備好相應(yīng)的容器，如空白試管、抗凝管或促凝管等.病人應(yīng)取坐位或臥位，采血部位通常是前臂肘窩的正中靜脈。若用普通采血法,采血后應(yīng)取下針頭,將血液 (1)防止溶血：造成溶血的因素有注射器和容器不干燥、不清潔;淤血時(shí)間過長(zhǎng);穿刺不順利，組織損傷過多；抽血速度太快；血液注入容器時(shí)未取未取針頭直接將血注入真空管內(nèi),也易造成溶血。體內(nèi)溶血屬合格標(biāo)本，但應(yīng)在 (2)避免充血和血液濃縮：采血時(shí)應(yīng)動(dòng)作迅速，盡可能縮短止血帶使用時(shí)間.用止血帶壓迫時(shí)間最好不超過半分鐘,否則將使生化結(jié)果升高或下 (3)若病人正在進(jìn)行靜脈輸液，不宜在輸液同側(cè)手臂采血；若女性 高5％~15％。因此，采血時(shí)要注意保持正確的體位(坐位或臥位)，以而造成嚴(yán)重后果. (二)動(dòng)脈采血法肱動(dòng)脈、股動(dòng)脈、橈動(dòng)脈以及其它任何部位的動(dòng)脈都可以作為采血點(diǎn),但多選擇肱動(dòng)脈和橈動(dòng)脈。在摸到明顯搏動(dòng)處，按常規(guī)消毒,左手固定搏動(dòng)處，右手 (三)真空采血法雙向針的一端在持針器的幫助下刺入靜脈,另一端插入真空試管內(nèi)，血液在負(fù)壓作用下自動(dòng)流入試管內(nèi)。由于在完全封閉狀態(tài)下采血,避免了血液外溢引起的污染,并有利于標(biāo)本的轉(zhuǎn)運(yùn)和保存.標(biāo)準(zhǔn)真空采血管采用國(guó)際通用的頭蓋和標(biāo)驗(yàn)用途?？筛鶕?jù)需要選擇相應(yīng)的盛血試管.紅色頭蓋,采血管內(nèi)不含添加劑，用于常規(guī)血清生化、血庫(kù)和血清學(xué)相關(guān)檢驗(yàn).橘紅色頭蓋，采血管內(nèi)有促凝劑,可激活纖維蛋白酶，使可溶性纖維蛋白變白多聚體，進(jìn)而形成穩(wěn)定的纖維蛋白凝塊。快速血清管可能夠?qū)⒀褐械囊后w成分(血清或血漿)和固體成分(紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小綠色頭蓋,采血管內(nèi)添加有肝素。肝素直接具有抗凝血酶的作用，可延長(zhǎng)標(biāo)紅細(xì)胞脆性試驗(yàn)、血?dú)夥治?、紅細(xì)胞壓積試驗(yàn)、血沉及普通胞計(jì)數(shù)。因其可使血片染色后背景呈淡藍(lán)色,故也不適于白細(xì)胞分類。淺綠色頭蓋,在惰性分離膠管內(nèi)加入肝素鋰抗凝劑，可達(dá)到快速分離血漿的般血液學(xué)檢驗(yàn),不適用于凝血試驗(yàn)及血小板功能檢查，亦不適用于鈣離子、鉀離淺藍(lán)頭蓋,枸櫞酸鈉主要通過與血樣中鈣離子螯合而起抗凝作用。適用于凝 (一)采集方法 (二)注意事項(xiàng)復(fù)使用，則須用洗滌液和自來水清洗,再用蒸餾水沖洗。尿標(biāo)本要防止混入月標(biāo)本收集后應(yīng)12時(shí)內(nèi)將標(biāo)本置冰箱保存，若加入防腐劑,保存效果更佳。。尿液、 便,且須盡快處理。自肛門周圍皺襞細(xì)搜查或過篩,然后鑒別其種屬;后者應(yīng)混勻后檢查。對(duì)某些寄生蟲及蟲卵的初步篩選檢驗(yàn),應(yīng)采取三送三檢.因?yàn)樵S多腸道原蟲和某些蠕蟲卵都有周期性排出現(xiàn)象.隱血試驗(yàn)，應(yīng)連續(xù)檢查3天，選取外表及內(nèi)層糞便，應(yīng)迅速進(jìn)行檢查,糞膽原定量檢查應(yīng)連續(xù)收集3天的糞便,每天將糞便混勻稱重后取出g，連續(xù)6天。從第3天起,收集72h糞便，也可定時(shí)口服色素(剛果紅)，細(xì)菌檢驗(yàn)用標(biāo)本應(yīng)全部用無菌操作收集，立即送檢.無糞便排出而又必須檢膀胱穿刺采集尿液.此法用于厭氧菌培養(yǎng)或留尿困難嬰幼兒.※糞便標(biāo)本的采集取直腸表面的粘液,裝于無菌試管或保存液中送檢?！虾粑罉?biāo)本的采集1、擬檢查白喉棒狀桿菌采集標(biāo)本時(shí),應(yīng)使患者對(duì)光而坐，頭部上仰口張無后壁※痰液及下呼吸道分泌物標(biāo)本的采集※鼻、咽、眼、耳拭子標(biāo)本采集的鼻咽拭子(一端彎曲的金屬棉拭)由口腔進(jìn)入伸向鼻咽部,到達(dá)咽后壁涂擦取方法除去或抑制血液中的某些凝血因子，阻止血液凝是一種含有硫酸基團(tuán)的粘多糖,其抗凝機(jī)理主要是對(duì)抗凝血活酶和凝血酶的形成和活性，阻止血小板聚集.肝素抗凝血常用于血?dú)夥治龊筒糠稚?xiàng)目的測(cè)草酸鉀可與血中鈣離子生成草酸鈣沉淀,從而阻止血液凝固。草酸鉀溶解度中的烯醇化酶，防止糖酵解，若未加氟化鈉,血標(biāo)本中葡萄糖含量將以每小時(shí)6％的速度下降.而在氟化鈉的存在下，血糖濃度在25℃可穩(wěn)或加入防腐劑(antiseptic)，常用的防腐劑有:甲苯可在尿液表面形成薄膜,防止細(xì)菌繁殖，用固酮測(cè)定.的相互轉(zhuǎn)移，或細(xì)胞中的某些酶分解待測(cè)物等，而影響檢驗(yàn)結(jié)果.例如，血清無細(xì)胞內(nèi)糖酵解酶的分解作用而降低,