深圳匯業(yè)科技公司品質(zhì)手冊(cè)

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HY-QM-00版次A

深圳匯業(yè);科技公司

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目錄

00封面.........................................................1/27

01目錄.........................................................2/27

02手冊(cè)說(shuō)明....................................................3/27

03手冊(cè)控制要求................................................4/27

04公司簡(jiǎn)介....................................................5/27

05公司組織圖..................................................6/27

06管理者承諾..................................................7/27

07品質(zhì)方針....................................................8/27

08IS09001條文與手冊(cè)對(duì)應(yīng)表....................................9-10/27

09手冊(cè)與程序展開(kāi)權(quán)責(zé)對(duì)照表....................................11/27

10管理系統(tǒng)要求................................................12-13/27

11管理職責(zé)....................................................14-16/27

12資源管理....................................................17-18/27

13產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)..................................................19-23/27

14測(cè)量分析改進(jìn)................................................24-26/27

15手冊(cè)修訂履歷................................................27/27

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手冊(cè)說(shuō)明

1.范圍：

深圳匯業(yè)科技有限公司的質(zhì)量管理體系。

2.引用標(biāo)準(zhǔn)：

本公司依IS09001:2000版建立質(zhì)量管理體系，。本手冊(cè)按IS09001

（2000年版）的要求編寫(xiě)，適用于本公司各種與質(zhì)量相關(guān)的過(guò)程中

的質(zhì)量管理。

3,術(shù)語(yǔ)和定義：

本手冊(cè)所使用的術(shù)語(yǔ)以1809000:2000版標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)

4.手冊(cè)是本公司質(zhì)量系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件，系統(tǒng)地規(guī)定了本公司質(zhì)量系

統(tǒng)的構(gòu)成內(nèi)容及實(shí)施要求，是本公司實(shí)施質(zhì)量管理的基本規(guī)章，屬

受控文件。

5.本手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后生效，各部門(mén)必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。

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HY-QM-03版次A

手冊(cè)控制要求

1手冊(cè)范圍、版本、分發(fā)與編號(hào)控制：

1.1范圍：

本手冊(cè)內(nèi)容與規(guī)定事項(xiàng)，為適用本公司從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)到測(cè)量分析改進(jìn)的整個(gè)質(zhì)量

管理系統(tǒng)

1.2版本控制：

1.2.1手冊(cè)版本參見(jiàn)《文件與資料控制程序》執(zhí)行。

1.2.2由文控中心依所核準(zhǔn)之副本份數(shù)影印，內(nèi)部使用及提供認(rèn)證公司

者，

各頁(yè)蓋受控章，提供客戶(hù)等外界使用者只于首頁(yè)蓋“參考文件”

章。

1.2.3收發(fā)與控制：

文件控制中心對(duì)內(nèi)部控制文件以“文件控制發(fā)放登記表”執(zhí)行

分發(fā)收回，

對(duì)外部提供參考用者，由聯(lián)系窗口轉(zhuǎn)分發(fā)，修訂時(shí)不予回收。

1.3編號(hào)：HY?QM為手冊(cè)編號(hào)，每一主要章節(jié)流水號(hào)為01-99為

止。

1.4本手冊(cè)持有部門(mén)應(yīng)妥善保管，并不得任意影印及分發(fā)。

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公司簡(jiǎn)介

公司名稱(chēng)：深圳匯業(yè)科技有限公司

公司地址：深圳市寶安區(qū)公明鎮(zhèn)塘家村觀(guān)光路匯業(yè)科技工業(yè)園

法人代表：

注冊(cè)資本：萬(wàn)美元

企業(yè)性質(zhì)：私營(yíng)企業(yè)

經(jīng)營(yíng)范圍：生產(chǎn)手機(jī)充電器，手機(jī)電池,DVD等產(chǎn)品.

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公司組織圖

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管理者承諾

為使本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行，本人作為公司總經(jīng)理作以下承諾：

?在公司內(nèi)宣導(dǎo)“以客為尊，質(zhì)量取勝”的理念。

?遵守相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)安全、環(huán)保的產(chǎn)品。

?結(jié)合公司戰(zhàn)略制定并定期評(píng)審質(zhì)量方針和目標(biāo)。

?積極參與公司管理審查會(huì)議，評(píng)審各項(xiàng)會(huì)議資料。

?提供建立、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的資源。

深圳匯業(yè)科技有限公司

總經(jīng)理：_______________

年月日

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品質(zhì)方針

質(zhì)量為主導(dǎo),客戶(hù)滿(mǎn)意為目標(biāo),

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

深圳匯業(yè)科技有限公司

總經(jīng)理：________________

年月日

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HY-QM-08版次

IS09001條文與手冊(cè)對(duì)應(yīng)表

2000版IS09001條文手冊(cè)章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號(hào)相關(guān)文件編號(hào)

1范圍

1.1總則

1.2應(yīng)用

2引用標(biāo)準(zhǔn)

3術(shù)語(yǔ)和定義

4品質(zhì)管理系統(tǒng)要求

4.1總要求2

4.2文件要求

管理系統(tǒng)要

4.2.1總要求3

求(P13)

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.1

4.2.3文件控制4.2HY-QP-01

4.2.4品質(zhì)記錄的控制4.3HY-QP-02

5管理職責(zé)

5.1管理層之承諾3.1

5.2以客戶(hù)為中心3.2

5.3品質(zhì)方針3.3HY-QM-07

5.4策劃

5.4.1品質(zhì)目標(biāo)3.4.1

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃3.4.2

管理職責(zé)

5.5職責(zé)權(quán)限和溝通

(P14-15)

5.5.1職責(zé)和權(quán)限3.5.1(各部門(mén)職責(zé)說(shuō)書(shū))

5.5.2管理者代表3.5.2

5.5.3內(nèi)部溝通3.5.3HY-QP-03

5.6管理評(píng)審3.5.4

5.6.1總則

HY-QP-04

5.6.2評(píng)審輸入3.5.4.1

5.6.3評(píng)審輸出3.542

6資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源3.1

資源管理

6.2.1人員的委派HY-QP-05

(P16)

6.2.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力3.1.2

6.3設(shè)施3.2

6.4工作環(huán)境3.3

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IS09001條文與手冊(cè)對(duì)應(yīng)表

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HY-QM-09版次A

手冊(cè)與程序展開(kāi)權(quán)現(xiàn)對(duì)照表

總管文人品物生產(chǎn)部業(yè)

程序文件編經(jīng)理控事質(zhì)控電電D務(wù)

手冊(cè)編號(hào)程序文件名稱(chēng)

號(hào)理代中部部部池源V部

表心D

HY-QP-OI文件控制程序OO?OOOOOOO

HY-QM-04

HY-QP-02質(zhì)量記錄控制程序OOOO?OOOOO

HY-QP-03內(nèi)部溝通程序O?OOOOOOOO

HY-QM-11

HY-QP-04管理評(píng)審程序O?OOOOOOOO

HY-QP-05人力資源管理程序O0■OOOOOO

HY-QM-12

HY-QP-I6設(shè)備管理程序O0■■■

HY-QP-08采購(gòu)管理程序O■OOO

HY-QP-09生產(chǎn)過(guò)程控制程序O0OO■■■

■■

HY-QM-13HY-QP-07產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序OOO?O

O0

HY-QP-IO測(cè)量?jī)x器的管理程序?O

HY-QP-06與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序OOU

0OO

HY-QP-12內(nèi)部審核程序O?OOOOO

HY-QP-I3產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控程序?OOOO

HY-QM-14HY-QP-14不合格品控制程序OO?OOOO

HY-QP-15糾正和預(yù)防措施程序O?OOOOO

HY-QP-I1客戶(hù)滿(mǎn)意讀測(cè)量程序■O0O

主辦部門(mén)：?相關(guān)部門(mén)：。

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HY-QM-10版次A

管理系統(tǒng)要求

1目的：

建立符合本公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)，提供符合客戶(hù)和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品,

并通過(guò)管理系統(tǒng)的實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)本管理系統(tǒng)及產(chǎn)品、防止不合格的發(fā)

生及實(shí)現(xiàn)客戶(hù)滿(mǎn)意。

2管理系統(tǒng)要求：

2.1允許的排除：IS09001：2000的所有要求均適用于本公司，所以建立

質(zhì)量管理體系時(shí)不進(jìn)行排除。

2.2建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的過(guò)程中，本公司充分考慮了企業(yè)規(guī)模和企業(yè)文

化，文件復(fù)雜性與本公司的人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面。

2.3公司對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的全過(guò)程已進(jìn)行質(zhì)量策劃，并考慮了過(guò)程的順序和相

互關(guān)系，建立了質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法以及對(duì)必要過(guò)程實(shí)施監(jiān)

控活動(dòng)，確保運(yùn)作正常執(zhí)行及持續(xù)改進(jìn)。

2.4本公司不存在外包的過(guò)程。

3質(zhì)量管理系統(tǒng)文件架構(gòu)：

毛幅方針、目標(biāo)

表單、記錄

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管理職責(zé)

1目的:

確定公司高層管理者在IS09001體系中的職責(zé)，以便順利執(zhí)行各種

管理職能。

2范圍：

適用于本公司管理層滿(mǎn)足客戶(hù)要求、識(shí)別法規(guī)要求，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)

及建立質(zhì)量管理系統(tǒng)、管理評(píng)審執(zhí)行等內(nèi)容。

3作業(yè)內(nèi)容：

3.1管理層承諾：

3.1.1本公司總經(jīng)理代表管理層對(duì)發(fā)展和改進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng)，作出承諾，并保證

實(shí)現(xiàn)承諾的內(nèi)容。承諾參見(jiàn)本《質(zhì)量手冊(cè)》之“管理者承諾”，承

諾包含以下內(nèi)容：

3.1.L1滿(mǎn)足客戶(hù)及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)進(jìn)行溝通。

3.1.1.2建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)。

3.1.1.3執(zhí)行管理評(píng)審。

3.1.1.4確保提供必要的資源，包括人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。

3.2以客戶(hù)為中心：

3.2.1本公司總經(jīng)理并確保客戶(hù)的需求及期望得已明確，并轉(zhuǎn)化成為以實(shí)

現(xiàn)客戶(hù)滿(mǎn)意為目的的要求。

3.2.2為明確客戶(hù)需求（包括隱含的），進(jìn)行認(rèn)真的合同審查，并將客戶(hù)

要求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)要求（參見(jiàn)《與客戶(hù)有關(guān)過(guò)程控制程序》）；定期

主動(dòng)調(diào)查客戶(hù)的滿(mǎn)意度，并根據(jù)客戶(hù)反饋進(jìn)行改進(jìn)（參見(jiàn)《客戶(hù)滿(mǎn)

意度測(cè)量程序》）。

3.3質(zhì)量方針

本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)，見(jiàn)HY?QM-07〈質(zhì)量方針〉。對(duì)

質(zhì)量方針的要求如下：

3.3.1與公司的發(fā)展目的相適應(yīng)，包括符合客戶(hù)的要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。

3.3.2且能提供建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。

3.3.3采取會(huì)議、標(biāo)語(yǔ)及新員工入職培訓(xùn)等各種有效方法，在公司各部門(mén)進(jìn)

行宣導(dǎo)，以使各部門(mén)及全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并提

升全員的品質(zhì)意識(shí)。

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管理職責(zé)

3.3.4由管理者代表召開(kāi)管理審查會(huì)議，持續(xù)審查本公司質(zhì)量方針的適應(yīng)

性。

3.4策劃：

3.4.1質(zhì)量目標(biāo)：

為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)，本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)為全公

司制定質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)布，由管理者代表組織各部門(mén)定期統(tǒng)計(jì)。（參見(jiàn)公

司的《年度質(zhì)量目標(biāo)》

3.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)的項(xiàng)目必須明確，指標(biāo)必須量化，可以統(tǒng)計(jì)達(dá)成情況。并

與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量方

面的內(nèi)容。

3.4.2質(zhì)量管理體系策劃：

3.4.2.1公司在制定本手冊(cè)時(shí)已經(jīng)按照1809001:2000中4.1的要求對(duì)質(zhì)量管

理體系進(jìn)行了策劃。

3.4.2.2今后對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，必須要保持體系的

完整性。

3.5職責(zé)權(quán)限和溝通

3.5.1職責(zé)和權(quán)限：

3.5.1.1各部門(mén)的職能與組織內(nèi)的相互關(guān)系參見(jiàn)本公司的HY?QM?05“公司

組織圖”。

3.5.1.2各部門(mén)管理人員的職責(zé)，參見(jiàn)“部門(mén)職責(zé)說(shuō)明書(shū)

3.5.1.3程序與本公司各部門(mén)之相互關(guān)系依HY?QM?09“手冊(cè)與程序展開(kāi)權(quán)

責(zé)對(duì)照表”執(zhí)行。

3.5.2管理者代表：

3.5.2.1本公司總經(jīng)理指定副總經(jīng)理兼任管理者代表，其職責(zé)如下：

3.5.2.1.1確保質(zhì)量管理系統(tǒng)過(guò)程的建立和維持。

3.5.2.1.2向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)。

3.5.2.1.3在整個(gè)組織內(nèi)宣導(dǎo)客戶(hù)要求，以便提升員工對(duì)客戶(hù)要求的認(rèn)識(shí)。

3.5.2.1.4聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位，建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。

3.5.3內(nèi)部溝通：（參見(jiàn)《內(nèi)部溝通程序》）

3.5.3.1質(zhì)量管理系統(tǒng)過(guò)程及其有效性,須在各部門(mén)之間進(jìn)行溝通，溝通方式

可以選擇會(huì)議、宣傳達(dá)、通知等。

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管理職責(zé)

溝通主題可以包括：客戶(hù)滿(mǎn)意狀況、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量狀況、內(nèi)外部

審核結(jié)果、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果等。各負(fù)責(zé)人應(yīng)選擇適合的方式與有關(guān)人

員進(jìn)行溝通。

3.5.4管理評(píng)審：（參見(jiàn)《管理評(píng)審程序》）

公司每年至少召開(kāi)一次管理評(píng)審會(huì)議，以確保本管理體系的適用性、

充分性及有效性。并進(jìn)行必要的修正和改進(jìn)。會(huì)議由管理者代表召開(kāi),

總經(jīng)理主持，各部門(mén)負(fù)責(zé)人參加。

3.5.4.1會(huì)議討論內(nèi)容包含:

a)審核結(jié)果，包括內(nèi)、外部審核及客戶(hù)的審核。（管理者代表）

b)客戶(hù)反饋，包括客戶(hù)滿(mǎn)意或投訴情況。（品質(zhì)部）

過(guò)程運(yùn)行情況和產(chǎn)品質(zhì)量。（各事業(yè)部/品質(zhì)部）

d)預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)。（管理者代表）

上一次管理評(píng)審的跟進(jìn)情況。（管理者代表）

f)可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的重大變化。（管理者代表）

g)對(duì)質(zhì)量體系或產(chǎn)品的改進(jìn)的建議。（各部門(mén)負(fù)責(zé)人）

h)質(zhì)量方針的適宜性，更改的必要性。（總經(jīng)理）

i)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況，是否要更改。（管理者代表）

3.5.4.2針對(duì)上述內(nèi)容的討論結(jié)果，會(huì)議從以下三方面制定決策并實(shí)施:

a）改進(jìn)質(zhì)量管理體系及過(guò)程。

b）改進(jìn)產(chǎn)品。

c）資源需求（人力/設(shè)施/環(huán)境）。

3.5.4.3管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存依《記錄的管理程序》執(zhí)行。

4相關(guān)文件：

4.1品質(zhì)記錄控制程序(HY-QP-02)4.7部門(mén)職責(zé)說(shuō)明書(shū)

4.2公司組織圖(HY?QM?05)

4.3管理者承諾(HY-QM-06)

4.4質(zhì)量方針(HY-QM-07)

4.5內(nèi)部溝通程序(HY-QP-03)

4.6管理評(píng)審程序(HY-QP-04)

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資源管理

1目的：

及時(shí)確定（依人員配備情況、產(chǎn)能等）并提供適當(dāng)?shù)馁Y源，保障本

公司各項(xiàng)工作順利開(kāi)展及滿(mǎn)足客戶(hù)要求。

2范圍：

匯業(yè)科技有限公司的人力資源管理、設(shè)施、工作環(huán)境管理等適用。

3作業(yè)內(nèi)容：

3.1人力資源：（參照〈人力資源管理程序〉）

3.1.1確定人員能力要求：

總經(jīng)理批準(zhǔn)《職務(wù)說(shuō)明書(shū)》，確定對(duì)與質(zhì)量相關(guān)各崗位人員的教育、

培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。

3.1.2資格鑒定：

各部門(mén)負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理分別對(duì)下屬進(jìn)行資格鑒定，只有合格人員才可

以獨(dú)立工作。

3.1.3培訓(xùn)/實(shí)習(xí)：

A）對(duì)不合格人員提供培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)期以滿(mǎn)足資格要求。培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)要

記錄在該員工的個(gè)人履歷中。

B）培訓(xùn)人數(shù)較多時(shí)，可使用簽到表來(lái)確保記錄的準(zhǔn)確性。

C）由課程講師/上級(jí)主管來(lái)評(píng)估培訓(xùn)/實(shí)習(xí)的有效性，也記錄在員工履

歷中。

3.1.4培訓(xùn)要確保員工能意識(shí)到其工作的重要性及他們對(duì)公司達(dá)到品質(zhì)目

標(biāo)的貢獻(xiàn)。

3.1.5要保留員工的教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)、技能和資格鑒定等記錄。

3.2設(shè)施管理：（參照〈生產(chǎn)設(shè)備管理程序,）

3.2.1根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選購(gòu)適用的設(shè)施，以使產(chǎn)品符合要求。

3.2.2須保持設(shè)施的清潔和進(jìn)行日常維修。必要時(shí)可以制定指導(dǎo)書(shū)，規(guī)定

保養(yǎng)方法和記錄方式。

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資源管理

3.2.3“設(shè)施”指可以影響產(chǎn)品質(zhì)量的：

■工作空間和有關(guān)設(shè)施。

-設(shè)備（硬件和軟件）。

-支援服務(wù)設(shè)施。

3.3工作環(huán)境管理：

3.3.1工作環(huán)境：為使產(chǎn)品符合要求，生產(chǎn)/倉(cāng)管部門(mén)主管負(fù)責(zé)辨別并管理

工作環(huán)境中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的因素（如：溫度，濕度等），必要

時(shí)可制訂指導(dǎo)書(shū)以便規(guī)范管理。

4相關(guān)文件：

4.1《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》（HY-QP-16）

4.2《人力資源管理程序》（HY?QP?05）

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產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

目的:

策劃本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，以便員工遵照策劃要求生產(chǎn)客戶(hù)滿(mǎn)

意的產(chǎn)品。

3范圍：

本公司客戶(hù)需求審查、采購(gòu)、生產(chǎn)、出貨等過(guò)程均適用。

3作業(yè)內(nèi)容：

3.1實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃：

3.1.1本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括從客戶(hù)需求的識(shí)別到交付，均需依照本手

冊(cè)3.2?3.10要求進(jìn)行。

3.1.2質(zhì)量計(jì)劃

當(dāng)本手冊(cè)不能滿(mǎn)足某些產(chǎn)品項(xiàng)目、合同的特殊要求時(shí)，應(yīng)編制質(zhì)量

計(jì)劃對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)程序作出規(guī)定，

并明確可靠性、安全性、維持性等質(zhì)量要求。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的一般

性要求可引用本手冊(cè)及其支持性程序文件的規(guī)定，對(duì)新增的或特殊

的要求應(yīng)用書(shū)面文字進(jìn)行表達(dá)。

3.1.2.1質(zhì)量計(jì)劃由相關(guān)部門(mén)主管負(fù)責(zé)準(zhǔn)備。質(zhì)量計(jì)劃擬定后，須呈總經(jīng)理

核準(zhǔn)發(fā)行各相關(guān)單位予以執(zhí)行，以達(dá)成質(zhì)量要求，質(zhì)量計(jì)劃是為某

一項(xiàng)目、合同或產(chǎn)品而專(zhuān)門(mén)擬定的，其保存期限為此項(xiàng)目、合同或

產(chǎn)品完成后由制訂單位再保留2年。

3.1.2.2產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃可包括以下幾項(xiàng)（但不限于這幾項(xiàng)）：

a)工序控制計(jì)劃(CP)

b)QC工程圖

c)引述的文件、責(zé)任人(或部門(mén))

d)項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)

3.2與客戶(hù)有關(guān)的過(guò)程：(參照《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》)

3.2.1市場(chǎng)部在接到客戶(hù)訂單/合同時(shí)，首先要辨別產(chǎn)品要求，包括：

a)客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的要求，包括交付和售后服務(wù)的要求。

b)客戶(hù)沒(méi)有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求。

c)與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法規(guī)或法律要求。

d)本公司附加要求。

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產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

3.2.2在本廠(chǎng)同意接受合同或定單之前，要對(duì)辨別出的產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審,

確保：

a）產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定。

b）任何與標(biāo)書(shū)或報(bào)價(jià)時(shí)不一致的要求已經(jīng)得到解決

C）本廠(chǎng)有能力滿(mǎn)足客戶(hù)的要求（可以征求相關(guān)部門(mén)的意見(jiàn)）。

3.2.3評(píng)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，要及時(shí)與客戶(hù)協(xié)商解決，所有問(wèn)題解決后才可以簽

定合同。

3.2.4評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)記錄。

3.2.5對(duì)于客戶(hù)的口頭訂單，也要進(jìn)行書(shū)面記錄。

3.2.6產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，須重新評(píng)審，并通知相關(guān)部門(mén)進(jìn)行必要的調(diào)

整（文件或生產(chǎn)計(jì)劃）。

3.2.7須明確與客戶(hù)進(jìn)行溝通活動(dòng)的渠道，內(nèi)容包括：

a）產(chǎn)品信息。

b）咨詢(xún)合約或訂單的處理，包括修正等。

c）客戶(hù)反饋，包括客戶(hù)投訴（按照《糾正和預(yù)防措施程序》執(zhí)行）。

3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)：（參閱：《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序》）

3.1針對(duì)市場(chǎng)需求確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)框架，性能特點(diǎn)等，編制出設(shè)計(jì)計(jì)

劃書(shū)，確定有關(guān)人員職責(zé)和開(kāi)發(fā)進(jìn)度。。

3.2按總設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)編寫(xiě)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)，作為研發(fā)工作的主要依據(jù)，也

是評(píng)審驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出的依據(jù)。

3.3依據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)，形成設(shè)計(jì)輸出：。

3.4設(shè)計(jì)評(píng)審：在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段（如完成設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、完成設(shè)計(jì)輸

出等）由相關(guān)部門(mén)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審。

3.5設(shè)計(jì)驗(yàn)證：每一個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)完畢均需要驗(yàn)證，證實(shí)能夠滿(mǎn)足設(shè)

計(jì)輸入的要求，并記錄檢驗(yàn)和測(cè)試結(jié)果。

3.6設(shè)計(jì)確認(rèn)：每個(gè)產(chǎn)品在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，必須進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，

確保能夠滿(mǎn)足實(shí)際使用的要求。

3.7設(shè)計(jì)更改：設(shè)計(jì)需更改時(shí)，應(yīng)確保變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行，必要

時(shí)應(yīng)經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)估此變更對(duì)配

件和己售出產(chǎn)品的影響。

3.8設(shè)計(jì)相關(guān)記錄必須保存。

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產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

3.4采購(gòu)：

3.4.1建立《采購(gòu)控制程序》執(zhí)行采購(gòu)過(guò)程，程序內(nèi)容包括：

3.4.1.1采購(gòu)控制：

公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)估和選擇合格供應(yīng)商，并對(duì)

供應(yīng)商定期評(píng)估。評(píng)估結(jié)果和隨后的跟進(jìn)措施應(yīng)予以記錄。

3.4.1.2采購(gòu)資料：

采購(gòu)文件應(yīng)包含描述所采購(gòu)產(chǎn)品的資料，包括：產(chǎn)品、程序、過(guò)程、

設(shè)備、人員及管理系統(tǒng)的各項(xiàng)要求，采購(gòu)文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要

求都已符合。

3.4.1.3按照《產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控程序》對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)公司或客

戶(hù)提出在供應(yīng)商貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)在采購(gòu)資料中

規(guī)定驗(yàn)證安排及產(chǎn)品放行方法。

3.5生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程：

3.5.1生產(chǎn)管理：（參照《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》）

3.5.1.1產(chǎn)品特性的信息，通過(guò)公司各項(xiàng)“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”及生產(chǎn)指令單傳達(dá)

給相關(guān)部門(mén)。

3.5.1.2生產(chǎn)部選用合適的生產(chǎn)設(shè)備安排生產(chǎn)。

3.5.1.3品管部選用測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，并依《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》管

理。

3.5.1.4按照《QC檢驗(yàn)程序》和相關(guān)指導(dǎo)書(shū)實(shí)施測(cè)量和監(jiān)控。

3.5.1.5按照交貨期制定生產(chǎn)計(jì)劃并安排生產(chǎn)。

3.5.2過(guò)程確認(rèn)：

本公司對(duì)生產(chǎn)后相關(guān)特性無(wú)法測(cè)量和監(jiān)測(cè)的工序當(dāng)作特殊工序來(lái)處理，并建立相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，其內(nèi)容可

包括:

3.5.2.1對(duì)這些生產(chǎn)過(guò)程的符合性進(jìn)行鑒定。

3.5.2.2設(shè)備的能力及人員資格鑒定。

3.523建立作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定方法和程序。

3.524控制生產(chǎn)過(guò)程，并記錄重要參數(shù)。

3?5.2.5按照指導(dǎo)書(shū)要求定時(shí)進(jìn)行確認(rèn)。

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HUIYE

HY-QM-13版次A

產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

3.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性：參照《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》

3.53.1產(chǎn)品及過(guò)程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識(shí)，包括進(jìn)料過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、出貨

過(guò)程及客退品的標(biāo)識(shí)方法。

3.53.2應(yīng)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)，包括進(jìn)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、出貨檢

驗(yàn)及客退品的狀態(tài)。

3.53.3有可追溯性要求的場(chǎng)合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)。

3.53.4客戶(hù)有指定的標(biāo)識(shí)和追溯要求時(shí)，依客戶(hù)要求執(zhí)行。

3.5.4客戶(hù)財(cái)產(chǎn)：參照《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》

3.5.4.1客戶(hù)提供的物資（原料、設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)）必須控制，包括標(biāo)識(shí)、

驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)

354.2任何客戶(hù)財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)通過(guò)業(yè)務(wù)部報(bào)告給

客戶(hù)，并決定處理方式。

3.5.43客戶(hù)對(duì)財(cái)產(chǎn)有明確規(guī)定時(shí)，依客戶(hù)的要求管理及報(bào)告異常情況處理。

3.5.5產(chǎn)品的防護(hù)：

對(duì)合格產(chǎn)品，包括原料、零件、半成品和完成品，在標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包

裝、貯存和保護(hù)過(guò)程中要保持產(chǎn)品的合格性，直到交付給客人為止。

倉(cāng)庫(kù)中產(chǎn)品的保護(hù)參閱《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》

3.6測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制：

3.5.6.1建立《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》管理本公司的測(cè)量設(shè)備，相關(guān)程

序至少包括以下內(nèi)容：

3.5.6.1.1識(shí)別測(cè)量方法及所需的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，確保產(chǎn)品符合要求。

3.5.6.1.2適用及控制測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備確保測(cè)量能力與測(cè)量要求一致。

3.5.6.13適用時(shí)定期或使用前，對(duì)照可追溯國(guó)際或國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來(lái)校正和

調(diào)試測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的

依據(jù)，適當(dāng)標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄，已表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。

3.5.6.1.4防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。

3.5.6.1.5在搬運(yùn),保養(yǎng)和貯存期間加以防止損壞。

3.5.6.1.6保存校準(zhǔn)結(jié)果記錄。

3.5.6.1.7在發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，評(píng)估以往結(jié)果的有效性，并采取適當(dāng)措施。

3.5.6.1.8如有測(cè)量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件，應(yīng)在使用前進(jìn)行確認(rèn)。

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HUIYE

HY-QM-13版次A

產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

4相關(guān)文件：

4.1采購(gòu)控制程序(HY-QP-08)

4.2與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序(HY-QP-06)

4.3產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控程序(HY-QP-13)

4.4監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序(HY-QP-10)

4.5生產(chǎn)過(guò)程控制程序(HY-QP-09)

4.6產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序(HY-QP-07)

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HY-QM-14版次A

測(cè)量分析改進(jìn)

目的：

規(guī)劃測(cè)量、分析和改進(jìn)相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng)，持續(xù)生產(chǎn)客戶(hù)非常滿(mǎn)意的

產(chǎn)品。

2范圍：

包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理系統(tǒng)的測(cè)量、分析及改善活動(dòng)的系

統(tǒng)規(guī)劃。

3作業(yè)內(nèi)容：

3.1策劃：

公司管理層規(guī)定、策劃并實(shí)施所需的測(cè)量、監(jiān)控活動(dòng)，以確保符合

規(guī)定要求和獲得改進(jìn)，且應(yīng)包括確定需求、使用場(chǎng)合，相應(yīng)的方法

包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

3.2測(cè)量和監(jiān)控

3.2.1顧客滿(mǎn)意度測(cè)量和監(jiān)控：（參照《客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量程序》）

業(yè)務(wù)部每定期進(jìn)行客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查，并對(duì)其結(jié)果總結(jié)及分析，作為客

戶(hù)對(duì)本公司各項(xiàng)管理的衡量指標(biāo)之一。

321.1業(yè)務(wù)部在調(diào)查前要填寫(xiě)調(diào)查計(jì)劃，交總經(jīng)理批準(zhǔn)。

調(diào)查可采用走訪(fǎng)、傳真、E?MAIL或電話(huà)詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行，結(jié)果記錄在“客

戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表”中。

3.2.1.3業(yè)務(wù)部對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，必要時(shí)應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施管理程序》

進(jìn)行處理，并將信息反饋給顧客。

3.2.2內(nèi)部審核：建立《內(nèi)部審核管理程序》，內(nèi)容包括:

3.2.2.1依據(jù)審核活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，及以往評(píng)審等因素，本公司

規(guī)定每年一次進(jìn)行定期審核，另依據(jù)客戶(hù)投訴情況，總經(jīng)理或管理

代表指示執(zhí)行不定期內(nèi)部審核，并規(guī)定審核范圍、頻次和方法。

3.2.2.2審核由被