委托加工藥物協(xié)議書(shū)

委托加工藥物協(xié)議書(shū)?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有藥物生產(chǎn)的需求及相關(guān)技術(shù)或資源，乙方具備藥物加工的專(zhuān)業(yè)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方加工藥物事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、委托加工標(biāo)的物及服務(wù)具體描述（一）委托加工藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.藥物名稱：____________________2.規(guī)格：____________________3.數(shù)量：以甲方每次下達(dá)的生產(chǎn)訂單為準(zhǔn)，但預(yù)計(jì)加工數(shù)量為_(kāi)_____件/套/瓶等（具體單位根據(jù)藥物形態(tài)確定）。4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方加工的藥物應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)現(xiàn)行的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方提供的質(zhì)量要求，具體質(zhì)量要求見(jiàn)附件[質(zhì)量要求明細(xì)]。藥物的外觀應(yīng)符合規(guī)定，無(wú)異味、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)破損等。藥物的有效成分含量、穩(wěn)定性等指標(biāo)應(yīng)滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。（二）委托加工服務(wù)內(nèi)容1.乙方負(fù)責(zé)按照甲方的要求和本協(xié)議約定，使用甲方提供的原材料（如有）或乙方自身合格的原材料，進(jìn)行藥物的生產(chǎn)加工。2.加工過(guò)程包括但不限于原料預(yù)處理、混合、制粒、干燥、壓片（或其他成型工藝）、包裝等全部生產(chǎn)環(huán)節(jié)。3.乙方應(yīng)確保加工過(guò)程的衛(wèi)生、安全和環(huán)保，符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范要求。4.乙方負(fù)責(zé)對(duì)加工完成的藥物進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，并提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括但不限于外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等，具體檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求執(zhí)行。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方的加工過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，提出合理的意見(jiàn)和建議，乙方應(yīng)予以配合。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量交付加工完成的藥物。對(duì)乙方交付的藥物質(zhì)量有異議時(shí)，有權(quán)要求乙方進(jìn)行重新檢驗(yàn)或采取其他補(bǔ)救措施。2.義務(wù)：向乙方提供準(zhǔn)確、詳細(xì)的藥物加工要求和技術(shù)資料，包括但不限于工藝流程圖、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求等，確保乙方能夠準(zhǔn)確理解并按照要求進(jìn)行加工。按照本協(xié)議約定向乙方支付加工費(fèi)用。根據(jù)乙方的生產(chǎn)計(jì)劃，按時(shí)提供加工所需的原材料（如有），確保原材料的質(zhì)量符合要求，并承擔(dān)原材料的采購(gòu)費(fèi)用（如有）。協(xié)助乙方解決加工過(guò)程中遇到的與甲方相關(guān)的技術(shù)問(wèn)題或其他問(wèn)題。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供加工所需的原材料（如有）、技術(shù)資料和加工費(fèi)用。在加工過(guò)程中，如因甲方提供的技術(shù)資料不準(zhǔn)確、原材料質(zhì)量問(wèn)題或其他甲方原因?qū)е录庸だщy或無(wú)法完成時(shí)，有權(quán)要求甲方采取相應(yīng)的解決措施，并要求合理延長(zhǎng)加工期限。2.義務(wù)：嚴(yán)格按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量和時(shí)間要求進(jìn)行藥物加工，確保加工產(chǎn)品符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。配備專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)人員，確保生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行。對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，保證設(shè)備正常運(yùn)行，如因設(shè)備故障影響生產(chǎn)進(jìn)度，應(yīng)及時(shí)采取措施修復(fù)，并通知甲方。建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)加工過(guò)程進(jìn)行全程質(zhì)量控制，確保每一批次產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），保證生產(chǎn)環(huán)境符合要求。妥善保管甲方提供的原材料（如有）、技術(shù)資料及加工過(guò)程中涉及的甲方商業(yè)秘密，不得泄露給任何第三方。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得將本協(xié)議項(xiàng)下的加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包給第三方。在加工完成后，及時(shí)通知甲方驗(yàn)收，并按照甲方要求提供完整的產(chǎn)品交付資料，包括但不限于檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證、包裝清單等。負(fù)責(zé)辦理加工藥物所需的相關(guān)生產(chǎn)許可證、批件等手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用（如有），確保加工生產(chǎn)活動(dòng)合法合規(guī)進(jìn)行。三、加工費(fèi)用及支付方式（一）加工費(fèi)用1.甲方應(yīng)向乙方支付的加工費(fèi)用為每件/套/瓶（具體單位根據(jù)藥物形態(tài)確定）______元，此價(jià)格為含稅價(jià)。2.加工費(fèi)用的計(jì)算方式為：加工費(fèi)用=加工單價(jià)×實(shí)際加工數(shù)量。3.如因原材料價(jià)格波動(dòng)、市場(chǎng)行情變化或其他不可預(yù)見(jiàn)的原因?qū)е录庸こ杀驹黾踊驕p少超過(guò)[X]%時(shí)，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整加工費(fèi)用。（二）支付方式1.甲方應(yīng)在簽訂本協(xié)議后的______個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付加工費(fèi)用的預(yù)付款，預(yù)付款金額為預(yù)計(jì)加工費(fèi)用的______%，即______元。2.乙方在完成全部加工任務(wù)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提交結(jié)算清單及發(fā)票。甲方在收到結(jié)算清單及發(fā)票后的______個(gè)工作日內(nèi)，支付剩余加工費(fèi)用。3.乙方應(yīng)確保提供的發(fā)票真實(shí)、合法、有效，否則甲方有權(quán)拒絕支付相應(yīng)款項(xiàng)，由此造成的一切損失由乙方承擔(dān)。四、交付時(shí)間、地點(diǎn)及運(yùn)輸（一）交付時(shí)間1.乙方應(yīng)按照甲方下達(dá)的生產(chǎn)訂單要求的時(shí)間完成加工任務(wù)，并及時(shí)通知甲方驗(yàn)收。2.如因乙方原因?qū)е卵舆t交付，每逾期一天，乙方應(yīng)按照未交付部分加工費(fèi)用的______%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)______天的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)按照本協(xié)議加工費(fèi)用總額的______%向甲方支付違約金。3.如因甲方原因?qū)е卵舆t交付或變更交付時(shí)間，雙方應(yīng)協(xié)商確定新的交付時(shí)間，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。（二）交付地點(diǎn)加工完成的藥物交付地點(diǎn)為_(kāi)___________________（詳細(xì)地址）。（三）運(yùn)輸1.乙方負(fù)責(zé)將加工完成的藥物運(yùn)輸至交付地點(diǎn)，運(yùn)輸費(fèi)用由乙方承擔(dān)。2.乙方應(yīng)選擇安全可靠的運(yùn)輸方式，并確保藥物在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量不受影響。如因運(yùn)輸原因?qū)е滤幬飺p壞、變質(zhì)或丟失，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或賠償甲方因此遭受的全部損失。五、質(zhì)量驗(yàn)收（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.加工完成的藥物質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照本協(xié)議第一條約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2.甲方有權(quán)在乙方工廠或雙方約定的其他地點(diǎn)對(duì)加工產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，乙方應(yīng)予以配合。如甲方在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或重新加工，直至產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)為止。（二）驗(yàn)收程序1.乙方加工完成藥物后，應(yīng)提前通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。甲方在收到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)安排驗(yàn)收人員到達(dá)乙方工廠或約定的驗(yàn)收地點(diǎn)。2.驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加工產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。如檢驗(yàn)不合格，驗(yàn)收人員應(yīng)出具不合格報(bào)告，并詳細(xì)說(shuō)明不合格原因。3.乙方對(duì)甲方提出的質(zhì)量異議應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，如需要重新加工或整改，應(yīng)在雙方協(xié)商確定的時(shí)間內(nèi)完成，并再次通知甲方驗(yàn)收。六、保密條款（一）保密范圍1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶資料等任何未公開(kāi)的信息均屬于保密范圍。2.保密信息包括但不限于甲方提供的原材料配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、銷(xiāo)售渠道、客戶名單等，以及乙方的生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備信息、管理經(jīng)驗(yàn)、員工信息等。（二）保密義務(wù)1.雙方應(yīng)采取合理的保密措施，確保保密信息不被泄露給任何第三方。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得將保密信息用于本協(xié)議以外的任何目的。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起______年。（三）違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金______元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失難以計(jì)算的，違約方應(yīng)按照本協(xié)議加工費(fèi)用總額的______%向?qū)Ψ街Ц顿r償金。如違約行為構(gòu)成犯罪的，違約方應(yīng)依法承擔(dān)刑事責(zé)任。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付加工費(fèi)用或提供原材料（如有），每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額或未提供原材料價(jià)值的______%向乙方支付違約金。2.如甲方提供的技術(shù)資料不準(zhǔn)確或原材料質(zhì)量不符合要求，導(dǎo)致乙方加工困難或產(chǎn)品質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的全部損失。（二）乙方違約責(zé)任1.如乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量或時(shí)間要求交付加工產(chǎn)品，應(yīng)按照本協(xié)議第四條約定承擔(dān)違約責(zé)任。2.如乙方擅自使用甲方提供的原材料（如有）或泄露甲方商業(yè)秘密，應(yīng)按照本協(xié)議第六條約定承擔(dān)違約責(zé)任。3.如乙方在加工過(guò)程中違反國(guó)家法律法規(guī)或行業(yè)規(guī)范，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決本協(xié)議在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過(guò)程中，如一方提出解除協(xié)議，應(yīng)提前______天書(shū)面通知對(duì)方，并經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意。因解除協(xié)議給對(duì)方造成損失的，提出解除方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（二）不可抗力1.本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。2.因不可抗力事件導(dǎo)致一方無(wú)法履行本協(xié)議約定的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后的______天內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件影響消除后的合理時(shí)間內(nèi)，雙方應(yīng)協(xié)商恢復(fù)本協(xié)議的履行。如因不可抗力事件導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行或部分無(wú)法履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決善后事宜，互不承擔(dān)違約責(zé)任。（三）協(xié)議生效及份數(shù)1.