2025年第二屆山東省職業(yè)技能大賽（藥物制劑賽項(xiàng)）備考試題庫(kù)（含答案）

2025年第二屆山東省職業(yè)技能大賽(藥物制劑賽項(xiàng))備考試題庫(kù)(含答案)1.板藍(lán)根顆粒屬于()A、水溶性顆粒劑B、泡騰性顆粒劑C、混懸性顆粒劑D、酒溶性顆粒劑2.包裝結(jié)束時(shí)，已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理()A、由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀，并有記錄B、退庫(kù)C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用答案：A3.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過(guò)初始濃度的0.5%A、0.0055.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：()A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的，輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的，主藥是可溶性的6.依法治國(guó)與以德治國(guó)的關(guān)系是()A、化驗(yàn)室主任C、質(zhì)管部部長(zhǎng)答案：B8.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是()A、可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過(guò)程。答案：D 10.用于制軟材的設(shè)備是()B、擠壓制粒法D、強(qiáng)力擠壓法12.《中國(guó)藥典》中，100目篩對(duì)應(yīng)于幾號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩()13.高效包衣機(jī)有氣噴霧包衣時(shí)需要()裝置A、糖漿和滑石粉C、食用色素《藥劑學(xué)》中提及，玉米骯(玉米蛋白)具有成膜性，常用于隔離層材料。選項(xiàng)A糖漿和滑石粉多用于粉衣層，選項(xiàng)B稍稀糖漿用于糖衣層，選項(xiàng)C食用色素用15.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出()A、氯氣B、二氧化碳16.不合格的物料應(yīng)()。A、在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi)B、在劃出的專門(mén)區(qū)域內(nèi)17.既可用于濕物料的混合，又可用來(lái)制軟材的設(shè)備是()。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒18.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是()19.用吸附法測(cè)定的粉體粒子直徑又稱()B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑20.具有焦耳-湯姆遜冷卻效應(yīng)，適用于熱敏性物料的粉碎設(shè)備是()C、V型混合機(jī)21.物料平衡檢查正確的是()22.硬膠囊充填機(jī)中用于定量的模具是()24.ZP35型壓片機(jī)在裝沖模時(shí)首先安裝的是()A、上沖C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動(dòng)保護(hù)27.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()答案：D28.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級(jí)區(qū)29.關(guān)于產(chǎn)品回收，下列哪個(gè)是錯(cuò)的(133)B、按SOP回收并進(jìn)行記錄C、重新檢驗(yàn)合格后再回收利用答案：C30.采用靴形加料器的壓片機(jī)是()A、粘沖32.有35副沖模的壓片機(jī)是()A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮34.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝A、0.5答案：C35.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合()的原則A、成膜材料B、溶劑37.潔凈室的門(mén)宜朝()開(kāi)啟。并應(yīng)有足夠的大小。38.在制水系統(tǒng)預(yù)處理石英砂過(guò)濾器單元中現(xiàn)場(chǎng)取水檢查指標(biāo)主要是的是()A、總有機(jī)炭B、渾濁度39.注射用水可采用()A、低溫保存B、循環(huán)答案：C40.擠壓制粒得到的顆粒呈長(zhǎng)條狀的主要原因是()A、物料混合不均勻B、篩網(wǎng)的孔徑太小C、黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多答案：C41.發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后()年A、142.潔凈室的門(mén)、窗不應(yīng)采用()材料，以免生霉生菌或變形。43.糖衣片的崩解時(shí)限為()46.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是()B、冰片47.顆粒劑的最佳貯藏條件是()48.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()B、崩解劑C、潤(rùn)滑劑50.《中國(guó)藥典》中，七號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩的篩孔內(nèi)徑約為()51.為克服噴霧干燥在生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生粘壁現(xiàn)象，可增加()裝置A、霧化裝置52.消毒劑應(yīng)按其性質(zhì)和種類輪換使用，防止微生物產(chǎn)多長(zhǎng)?答案：D解析：消毒劑輪換周期涉及醫(yī)院感染控制和微生物耐藥性管理?！夺t(yī)院感染管理辦法》及配套技術(shù)規(guī)范指出，長(zhǎng)期使用單一消毒劑易導(dǎo)致微生物產(chǎn)生耐藥性。選項(xiàng)A(15天)過(guò)短，增加操作復(fù)雜性；選項(xiàng)C(2個(gè)月)和D(3個(gè)月)過(guò)長(zhǎng)，無(wú)法有效阻斷耐藥性形成。規(guī)范建議一般環(huán)境消毒劑輪換周期為1個(gè)月，與微生物生長(zhǎng)周期及消毒劑作用機(jī)制相適配。53.關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是()A、飛散性、附著性比散劑要小。B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等。C、可包衣或制成緩釋制劑。D、干燥失重不得超過(guò)8%。答案：D解析：顆粒劑相較于散劑，其飛散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性等均較小，這使得顆粒劑在服用時(shí)更為方便，且可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等以改善口感和外觀。此外，顆粒劑還可進(jìn)行包衣處理或制成然而，對(duì)于顆粒劑的干燥失重，并沒(méi)有明確規(guī)定不得超過(guò)某一具體數(shù)值，如8%。因此，選項(xiàng)D中的表述是錯(cuò)誤的。54.主要用于片劑的崩解劑是()55.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)?)56.能全部通過(guò)4號(hào)篩、含有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱為()58.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是()答案：B60.不宜與酸性藥物配伍的潤(rùn)滑劑為()61.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()C、流化制粒D、噴霧干燥制粒62.《中國(guó)藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查、取樣正確的是()A、片重大于0.65g至少取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g63.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為()。A、二個(gè)級(jí)別D、五個(gè)級(jí)別64.崩解劑選用不當(dāng)，用量又少可發(fā)生()C、粘沖66.高速攪拌制粒機(jī)制得的顆粒粒度跟()有關(guān)B、篩網(wǎng)67.制粒過(guò)程中“輕握成團(tuán)、輕壓即散”是判斷()的經(jīng)驗(yàn)。68.物料存放已超過(guò)了規(guī)定年限應(yīng)()。B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)C、凍干制劑灌封間70.下列哪個(gè)不是粉碎常用的外加力()A、壓力過(guò)程中常用的外加力，它更多是在壓縮、成型等過(guò)程中發(fā)揮作用。因此，A、壓力分布的不均勻B、適用于小兒給藥D、治療胃部疾患的藥物可以制成咀嚼片正確)。小兒可能無(wú)法正確咀嚼或存在誤吸風(fēng)錯(cuò)誤)。咀嚼片通過(guò)機(jī)械力崩解，通常不需額外崩解劑(C正確)。胃部作用藥物(如抗酸藥)可通過(guò)咀嚼快速分散，增強(qiáng)局部效果(D正確)。《中國(guó)藥典》74.腸溶衣片在人工腸液中的崩解時(shí)限為()75.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是()解析：高速混合制粒機(jī)主要用于物料混合與制粒，其核心功能由攪拌槳(混合)和切割刀(切割顆粒)實(shí)現(xiàn)。夾層鍋常見(jiàn)于需要控溫的混合設(shè)備中，屬于可能配76.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()77.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳()A、將輕者加在重者之上78.代乳糖為()的混合物79.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。A、水泥路面答案：C80.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。B、乙基纖維素E、丙烯酸樹(shù)脂11號(hào)82.對(duì)搖擺擠壓制粒機(jī)描述錯(cuò)誤的是()B、刮刀是做一定角度的左右擺動(dòng)83.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)84.包裝時(shí)出現(xiàn)產(chǎn)品的零頭未滿一箱時(shí)的處理措施錯(cuò)誤的是()85.在制水系統(tǒng)預(yù)處理活性炭過(guò)濾器單元中現(xiàn)場(chǎng)取水檢查指標(biāo)主要是()87.強(qiáng)腐蝕的液體管路上，應(yīng)設(shè)置()。88.關(guān)于清場(chǎng)的要求錯(cuò)誤的是()C、生產(chǎn)結(jié)束后，不能及時(shí)清場(chǎng)時(shí)，應(yīng)先掛上答案：C89.關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是()D、干燥失重不得超過(guò)8%。91.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。C、捕鼠籠92.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至()93.在制水系統(tǒng)預(yù)處理軟化器單元中現(xiàn)場(chǎng)取水檢查指標(biāo)主要是()94.在()級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏C、崩解度D、溶出度E、含量均勻度96.用于包糖衣的片心形狀應(yīng)為()97.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)98."清掃灰塵污物、異物、使工作現(xiàn)場(chǎng)整潔舒暢；清掃和儀器、設(shè)備日常檢查一樣重要?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的()D、清掃99.對(duì)流化床干燥敘述錯(cuò)誤的是()E、熱空氣需為潔凈空氣100.產(chǎn)量最低的壓片機(jī)是()A、單沖壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)101.二氧化碳滅火器的報(bào)廢年限為()年。解析：二氧化碳滅火器從出廠日期起算，滿5年進(jìn)行第一次維修，然后自第一次維修后，沒(méi)兩年維修一次。超過(guò)12年后強(qiáng)制報(bào)廢。102.生產(chǎn)部門(mén)在領(lǐng)用原輔料時(shí)材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對(duì)原輔料的()103.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指()答案：E104.底噴工藝制粒的流休床(一步制粒)制粒機(jī)需要()裝置A、糖漿滴管B、孔徑相同的氣體分流板答案：D105.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自()起施行。A、2010年10月19日106.多批物料同時(shí)到時(shí)，檢驗(yàn)應(yīng)按下列方式取樣()D、以上均對(duì)107.為克服噴霧干燥在生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生粘壁現(xiàn)象，可增加()裝置A、霧化裝置108.生產(chǎn)過(guò)程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是()B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)E、采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔109.室內(nèi)安裝的可燃?xì)怏w報(bào)警儀的檢測(cè)半徑為()米。解析：室內(nèi)空氣流動(dòng)性差，檢測(cè)半徑5米，室外檢測(cè)半徑為10米。110.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在()。已處于()狀態(tài)A、待清潔B、清潔C、待用112.對(duì)崗位風(fēng)險(xiǎn)各類管控措施中，效果最佳的類別是()。113.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行(),并有相關(guān)記錄。A、清洗114.不屬于對(duì)流干燥的設(shè)備有()C、流化床干燥器E、廂式干燥器A、1年C、2年E、0.2年A、合格品B、不合格品D、成品117.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向()。118.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)?)E、C級(jí)區(qū)或D級(jí)區(qū)119.潔凈室的門(mén)宜朝()開(kāi)啟。并應(yīng)有足夠的大小。B、潔凈度較低的房間D、非潔凈區(qū)房間120.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。B、流化床干燥器121.用于制軟材的設(shè)備是()D、制漿機(jī)E、槽型混合機(jī)A、糖衣片B、薄膜衣片123.屬于靜態(tài)干燥的是()A、烘箱干燥B、沸騰干燥D、氣流干燥E、上述都不是124.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤(rùn)滑劑125.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()126.混合批次的有效期怎么確定()B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定127.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1128.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()129.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合()的原則B、近效期先出C、后進(jìn)先出130.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()A、擠壓制粒131.進(jìn)行登高作業(yè)時(shí)，安全帶需要()使用。A、高掛低用B、低掛高用解析：高處作業(yè)安全帶必須高掛低用，且安全繩的C、減少片重差異E、能增加藥物穩(wěn)定性133.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：()E、枸櫞酸、碳酸氫鈉和藥粉混勻后，再進(jìn)行濕法制粒134.防爆區(qū)域內(nèi)最常見(jiàn)的防爆設(shè)備設(shè)施上一般印有()的標(biāo)志。D、I135.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最B、下風(fēng)側(cè)A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度E、調(diào)節(jié)飼粉器的位置137.當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在()。138.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)()A、成品B、市售包裝藥品D、無(wú)包裝藥品139.在高速攪拌切割制粒機(jī)出料口處加裝一整粒模塊目的是()E、減少工序140.產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品()記錄A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3E、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤35000粒/m3142.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)在發(fā)放時(shí)應(yīng)按()發(fā)放。E、生產(chǎn)過(guò)程計(jì)算的需用量143.濕法制粒工藝流程圖為()A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩?44.“生產(chǎn)定置管理”的核心是以()為對(duì)象，研究現(xiàn)場(chǎng)中“人、物、場(chǎng)所”三A、人C、場(chǎng)所145.糖衣包衣片應(yīng)在包衣()進(jìn)行片重差異限度檢查E、過(guò)程中境必須采取嚴(yán)密的防靜電措施。下列各項(xiàng)措施中，不屬于防靜電措施的有()。147.西林瓶?jī)龈煞坩樎?lián)動(dòng)線中隧道式干熱空氣滅菌干燥機(jī)工作時(shí)腔道內(nèi)應(yīng)處于()保護(hù)之下答案：C148.下列宜串油粉碎的藥物是()D、冰片149.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)E、控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)150.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷C、本科D、研究生E、中?；蚋咧?51.顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒工藝是()B、流化制粒D、滾轉(zhuǎn)制粒152.藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須經(jīng)企業(yè)的()部門(mén)核對(duì)無(wú)誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購(gòu)供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售E、技術(shù)管理153.當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈室的相對(duì)濕度可控制在()。155.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在()。156.對(duì)流化制粒機(jī)敘述錯(cuò)誤的是()A、流化制粒機(jī)內(nèi)熱氣流可以與粘合劑必須并流B、流化床上部設(shè)有袋濾器以及反沖裝置，以防止袋濾器堵塞C、流化床多采用倒錐形，以消除流動(dòng)“死區(qū)”D、氣體分布器有孔板和渦旋板兩種形式E、流化制粒機(jī)可用于制粒，也可用于顆粒包衣157.顆粒劑的最佳貯藏條件是()D、避光處貯藏E、干燥處貯藏158.有關(guān)顆粒劑的敘述，不正確的是()C、服用運(yùn)輸均方便D、湊效快E、能通過(guò)包衣制成緩釋制劑159.B級(jí)潔凈室的換氣次數(shù)要求是()次/小時(shí)160.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的()C、潛伏期D、半衰期E、成長(zhǎng)期作用為()。A、緊急啟動(dòng)答案：CC、緊急停機(jī)D、延時(shí)停機(jī)答案：C解析：在部分電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)中，為了在緊急情況下能夠快速、準(zhǔn)確地操作，通常會(huì)設(shè)置一個(gè)形狀明顯異于其他按鈕的紅色按鈕。紅色在安全標(biāo)識(shí)中通常代表危險(xiǎn)和禁止，用于緊急情況的警示。而這個(gè)特殊的紅色按鈕其作用就是緊急停機(jī)，以便在突發(fā)危險(xiǎn)狀況時(shí)能夠迅速停止設(shè)備運(yùn)行，保障人員和設(shè)備的安全。所以，答案是選項(xiàng)C。162.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過(guò)初始濃度的0.5%答案：A163.關(guān)于進(jìn)入有限空間作業(yè)的順序排列，正確的是()。①檢測(cè)②通風(fēng)③作業(yè)164.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()165.下列宜串料粉碎的藥物是()A、山藥B、防己C、熟地E、白芷答案：C166.無(wú)菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。E、D均可以167.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)?)。答案：B168.受限空間作業(yè)的氧含量分析合格標(biāo)準(zhǔn)是()。A、大于15%B、大于18%C、大于21%D、19.5%～21%,在富氧環(huán)境下不應(yīng)大于23.5%解析：安全氧氣濃度范圍為19.5-23.5%,低了窒息，高了氧中毒。169.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定()B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期答案：B用下使藥粉聚結(jié)成球形粒子的方法是()A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒A、松片C、粘沖D、片重差異過(guò)大172.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的()。A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)173.可溶性顆粒其溶化性要求為取供試品10g,加熱水200ml攪拌()分鐘應(yīng)全174.板藍(lán)根顆粒屬于()A、水溶性顆粒劑B、泡騰性顆粒劑C、混懸性顆粒劑D、酒溶性顆粒劑175.醫(yī)藥工廠廠址不宜()D、遠(yuǎn)離水質(zhì)污染，振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域E、位于少量污染區(qū)最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年A、萬(wàn)能磨粉機(jī)D、研磨機(jī)178.A/B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、飲用水D、蒸餾水E、D均可以179.篩分時(shí)，應(yīng)根據(jù)()來(lái)選用藥篩A、藥材粘度E、藥材的潔凈度E、用量不當(dāng)可影響崩解181.對(duì)高速攪拌切割制粒工藝操作敘述正確的有()A、將原輔料加入制粒鍋后需先通過(guò)攪拌槳攪拌干混合B、攪拌槳與切割刀同時(shí)啟動(dòng)C、粘合劑與原輔料同時(shí)加入制粒鍋D、出料時(shí)攪拌槳與切割刀均需停止運(yùn)轉(zhuǎn)E、出料時(shí)切割刀均需運(yùn)轉(zhuǎn)182.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。答案：C183.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。184.氣瓶瓶體上嚴(yán)禁沾染油污的氣瓶種類為()。C、二氧化碳?xì)馄?85.檢驗(yàn)合格物料的標(biāo)志為(),其中印有“合格”字樣A、藍(lán)色186.下列不是混合技術(shù)的是()A、對(duì)流混合D、過(guò)篩混合187.使用氣焊、氣割動(dòng)火作業(yè)時(shí)，乙炔瓶應(yīng)()。A、臥放188.球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為()B、臨界轉(zhuǎn)速的75%C、臨界轉(zhuǎn)速的90%D、最高轉(zhuǎn)速的75%E、最低轉(zhuǎn)速3.2倍189.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無(wú)有害氣體1.空氣凈化技術(shù)主要是通過(guò)控制生產(chǎn)場(chǎng)所中的哪一項(xiàng)()C、保持適宜的溫度D、保持適宜的濕度IS014644(潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn))明確將空氣潔凈度、微生物限度、溫濕B、崩解劑D、潤(rùn)滑劑用于增加體積，崩解劑促進(jìn)藥物釋放，粘合劑提供粘不同功能。選項(xiàng)A、B、C、D均對(duì)應(yīng)制劑輔料的不同類別。3.空氣過(guò)濾器分為()高效三個(gè)主要等級(jí)。初效過(guò)濾器(A)用于攔截較大顆粒物，中效過(guò)濾器(B)處理中等粒徑顆粒，高效過(guò)濾器(C)針對(duì)微小顆粒。選項(xiàng)D“超高效過(guò)濾”雖存在(如ULPA過(guò)濾器),但多數(shù)基礎(chǔ)分類體系未將其作為獨(dú)立層級(jí)列出，而是納4.濕法制粒包括()。A、過(guò)篩制粒5.片劑制備工藝中間產(chǎn)品控制項(xiàng)目有()A、微生物限度C、含量粒的含水量；含量(C)反映活性成分的均勻性及準(zhǔn)確性，是中間產(chǎn)品放行的關(guān)鍵指標(biāo)。微生物限度(A)通常針對(duì)原料或成品，中間產(chǎn)品非無(wú)菌工藝中不常規(guī)6.糖漿劑的制備方法有()7.注射劑附加劑有()8.純化水的制備方法有()9.屬于動(dòng)態(tài)干燥的是()A、箱式干燥B、鼓式干燥物料靜止，屬于靜態(tài)干燥；鼓式干燥(B)物料附著滾筒表面，運(yùn)動(dòng)有限使內(nèi)部水分蒸發(fā)，雖物料可能靜止，但高頻能量傳遞視為動(dòng)態(tài)；選項(xiàng)E未明確，按答案歸為動(dòng)態(tài)。參考《制藥工程原理與設(shè)備》,動(dòng)態(tài)干燥常見(jiàn)沸騰干燥、氣流10.藥物的體內(nèi)過(guò)程包括()A、吸收B、分布C、代謝11.下列藥材適用于濕熱軟化的有()B、劃分C、木瓜D、山藥12.首營(yíng)審核包括()A、首營(yíng)企業(yè)審核B、首營(yíng)品種審核采購(gòu)的藥品批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽等信息審核13.液體制劑的附加劑包括()A、防腐劑C均符合液體制劑附加劑定義，D為固體制劑常用輔料。14.驗(yàn)證狀態(tài)通常通過(guò)以下三個(gè)狀態(tài)來(lái)維護(hù)()A、變更控制B、驗(yàn)證回顧報(bào)告15.注射劑生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題有()A、澄明度不合格17.關(guān)于濾過(guò)裝置的敘述正確的有()A、高位靜壓濾過(guò)壓力穩(wěn)定，質(zhì)量好，濾速慢C、加壓濾過(guò)壓力穩(wěn)定，濾過(guò)快，藥液不易污染其鎮(zhèn)痛作用主要用于慢性鈍痛(如頭痛、牙痛、肌肉痛),但對(duì)急性銳痛(如外傷或手術(shù)后疼痛)效果較弱，需用更強(qiáng)效的鎮(zhèn)痛藥(嗎啡類)?？雇达L(fēng)主要通過(guò)《藥理學(xué)》第九版(人民衛(wèi)生出版社),抗痛風(fēng)和緩解銳痛并非阿司匹林的適應(yīng)D、低熱解析：傳染性非典型肺炎(SARS)的典型臨狀。根據(jù)《傳染性非典型肺炎診療方案》,患者通常以高熱起病，體溫多高于38℃(B)。部分病例表現(xiàn)為干咳，少痰或無(wú)痰(A)。病情進(jìn)展至重癥時(shí)，可能出現(xiàn)急性呼吸窘迫綜合征(ARDS),導(dǎo)致呼吸窘迫和全身多臟器功能衰竭(C)。20.屬于快速抑菌劑的是(21.下例屬于物理滅菌法的是()過(guò)高溫氧化作用滅菌。03(臭氧)滅菌屬于化學(xué)方法，依靠其強(qiáng)氧化性破壞微生22.下列哪些選項(xiàng)描述了藥物劑型的重要性()A、劑型可改變藥物的作用性質(zhì)C、改變劑型可降低(或消除)藥物的毒副作用D、劑型決定藥物的治療作用《藥理學(xué)》教材，天然青霉素如青霉素G(盤(pán)尼西林)抗菌譜較窄，主要用于革抗菌譜窄，選項(xiàng)D為耐酶青霉素，均不屬于24.制藥用水包括()25.關(guān)于膠囊劑特點(diǎn)的敘述正確的是()A、生物利用度較片劑高A、從事藥品生產(chǎn)的單位或者個(gè)人27.生產(chǎn)中顆粒劑的制粒方法主要有()A、擠出制粒C、濕法混合制粒制粒通過(guò)機(jī)械擠壓濕物料成粒；噴霧干燥制粒利用霧化干燥技術(shù)直接形成顆濕法混合制粒將混合與制粒步驟結(jié)合。塑制法制粒多用于丸劑制備(《藥劑學(xué)》第三版，固體制劑章節(jié))。選項(xiàng)D與顆粒劑常規(guī)工藝無(wú)關(guān)。28.關(guān)于臥氏熱壓滅菌柜的敘述正確的是()29.新產(chǎn)品冷凍干燥的工藝過(guò)程包括()A、測(cè)定產(chǎn)品共熔點(diǎn)D、再干燥30.按分散系統(tǒng)可將液體藥劑分為()31.潔凈室分為哪幾個(gè)等級(jí)()解析：潔凈室等級(jí)分類依據(jù)國(guó)際通行的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)，主要應(yīng)用于制藥行業(yè)。歐盟GMP附錄1及WHO相關(guān)指南明確將潔凈區(qū)劃分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。A級(jí)對(duì)應(yīng)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域(如無(wú)菌灌裝),B級(jí)為A級(jí)區(qū)域的背景環(huán)境，C級(jí)和D級(jí)用于較低潔凈要求的工32.關(guān)于膠囊劑特點(diǎn)的敘述正確的是()解析：膠囊劑作為固體制劑，其特點(diǎn)涉及釋藥特性與保護(hù)作用。根據(jù)《藥劑學(xué)》與膠囊劑特性無(wú)關(guān)。選項(xiàng)A、C、D符合膠囊劑特性描述。34.設(shè)備驗(yàn)證的流程包括()A、IQ解析：設(shè)備驗(yàn)證流程通常依據(jù)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求，涵蓋設(shè)計(jì)、確保設(shè)備正確安裝，0Q(運(yùn)行確認(rèn))測(cè)試設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，PQ(性能確續(xù)穩(wěn)定產(chǎn)出合格產(chǎn)品。選項(xiàng)ABCD分別對(duì)應(yīng)這四個(gè)階段，均屬于驗(yàn)證流程的必要36.片劑的崩解機(jī)制包括()。A、可溶性成份迅速溶解形成溶蝕性孔洞B、產(chǎn)氣作用C、吸水膨脹37.按照新藥信息載體分類，新藥信息可分為()A、解析：新藥信息載體分類涉及不同媒介形式，主要用于記錄和傳遞藥物相關(guān)信息。常規(guī)分類包括書(shū)面材料(如說(shuō)明書(shū)、研究報(bào)告)、電子數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù)庫(kù)、電子文檔)、聲像資料(視頻、音頻)以及實(shí)物載體(樣品、包裝)?！端幬镄畔W(xué)》中明確將載體分為四類，選項(xiàng)A、B、C、D分別對(duì)應(yīng)上述四類。書(shū)面材料以文字形式保存數(shù)據(jù)，電子載體便于快速檢索共享，聲像資料直觀展示信息，實(shí)物載體提供物理樣本。四類共同構(gòu)成完整的信息傳遞體系。38.藥液濃縮的過(guò)程中，影響蒸發(fā)的因素有()A、蒸發(fā)面積B、液體表面壓力40.濕法制粒的技術(shù)包括()A、擠壓制粒制粒(通過(guò)模具擠壓濕料成顆粒)、流化床制粒(物料在氣流中懸浮并噴入粘合劑粘結(jié)成粒)、噴霧干燥制粒(液態(tài)物料霧化后干燥形成顆粒)?！端巹W(xué)》中41.下列是軟膏類脂類基質(zhì)的是()物。羊毛脂(A)含膽固醇等酯類，屬類脂。蜂蠟(C)基質(zhì)列舉如羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟等，油脂性基質(zhì)包含石B、崩解劑C、粘合劑D、潤(rùn)滑劑解析：《中國(guó)藥典》和藥劑學(xué)教材中指出，干淀粉在片劑制備中具有雙重作用。43.下列濾器中可以用于除菌過(guò)濾的有()C、砂濾棒D、0.45μm微孔濾膜解析：除菌過(guò)濾需確保濾器孔徑足夠截留微生物。G6垂熔玻璃漏斗的孔徑為0.通常用于澄清而非除菌。參考《中國(guó)藥典》對(duì)無(wú)菌過(guò)濾的規(guī)定及濾器分類標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A、B滿足除菌要求。44.藥品安全隱患評(píng)估主要包括()A、對(duì)主要使用人群的危害影響B(tài)、危害的嚴(yán)重與緊急程度C、危害導(dǎo)致的后果D、只評(píng)估原料藥物的危害性與緊急程度及可能導(dǎo)致的后果。選項(xiàng)A對(duì)應(yīng)使用人群的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，B涉及危害的等級(jí)判定，C屬于后果預(yù)判。選項(xiàng)D限定僅評(píng)估原料藥危害，46.在片劑中，干淀粉可用作哪幾種附加劑()。B、崩解劑D、潤(rùn)滑劑使用淀粉漿(濕潤(rùn)狀態(tài)),潤(rùn)滑劑需其他材料如硬脂酸鎂。《藥劑學(xué)》(人民衛(wèi)生出版社)指出淀粉的兩種功能。選項(xiàng)E或?yàn)轭}目排版錯(cuò)誤，根據(jù)答案需包含。47.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計(jì)要()B、內(nèi)外運(yùn)輸相協(xié)調(diào)D、避免或減少折返迂回運(yùn)輸48.質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估至少應(yīng)當(dāng)包括(260)A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件49.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括()C、檢驗(yàn)日期D、檢驗(yàn)人員的簽名和日期E、檢驗(yàn)、計(jì)算復(fù)核人員的簽名和日期50.生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的()A、名稱C、批號(hào)C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長(zhǎng)存放時(shí)間E、配制清潔液的時(shí)間52.可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是()D、微粉硅膠53.驗(yàn)證的意義是()54.廠房清潔常用的方法有()。A、濕拖C、用吸塵機(jī)抽吸D、先用真空吸塵后濕拖55.引起片重差異超限的原因是()B、加料內(nèi)物料的重量波動(dòng)D、沖頭與?？孜呛闲圆缓?6.生產(chǎn)開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有()C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件57.關(guān)于噴霧干燥制粒技術(shù)敘述錯(cuò)誤的是()A、可由液體原料直接干燥得到粉狀固體顆粒。B、不適合于熱敏性物料的制粒。C、所得顆粒圓整，多為實(shí)心球狀粒子。D、設(shè)備費(fèi)用高，能量消耗大、操作費(fèi)用高。E、所得顆粒具有良好的分散性、流動(dòng)性。58.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)關(guān)注從業(yè)人員的(),加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的心理疏導(dǎo)、精神A、心理狀況59.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施，防止污染和交叉污染。A、采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔B、在易產(chǎn)生交叉污染的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴該區(qū)域?qū)Ｓ玫姆雷o(hù)服C、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)60.注射用水要求保存條件為()A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)D、4℃以下冷藏61.口服固體制劑保護(hù)區(qū)地面典型的建筑材料有()。A、無(wú)縫水泥面D、乙烯無(wú)縫復(fù)合地板革E、無(wú)縫乙烯材料62.潔凈區(qū)調(diào)節(jié)相對(duì)濕度的設(shè)施與方法有()。A、冷卻盤(pán)管C、加濕器E、舒適性空調(diào)63.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()64.潔凈室安排()班制生產(chǎn)，以便每天留有足夠的時(shí)間進(jìn)行潔凈室清潔與消毒，A、165.流化床恒速干燥失水階段的特征是()B、干燥速度由氣流的濕度和流速?zèng)Q定D、水分由顆粒中流失速度相對(duì)穩(wěn)定66.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有()等形式。A、離心式霧化器67.下列有關(guān)對(duì)片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是()B、凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑，一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查68.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒()A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物E、流動(dòng)性差的物料69.流化制粒過(guò)程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒，主要原因是()A、物料過(guò)細(xì)或過(guò)粗C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大70.藥品生產(chǎn)受控環(huán)境的分區(qū)一般包括()A、室外區(qū)(黑色區(qū))B、一般區(qū)和保護(hù)區(qū)(非控制區(qū)，制藥黑色區(qū))C、潔凈區(qū)(制藥灰色區(qū))D、無(wú)菌區(qū)(制藥白色區(qū))71.工作結(jié)束更衣時(shí)不應(yīng)先做的事是()A、脫潔凈帽A、甲基纖維素73.屬于粉體的有()A、散劑D、崩解劑E、潤(rùn)滑劑74.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每家物料供應(yīng)商建立質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括(265)A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件75.噴霧干燥塔的結(jié)構(gòu)組成包括()。A、干燥塔D、除塵機(jī)E、離心機(jī)76.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)必要的(),熟悉有關(guān)的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和(),掌握本崗位的(),了解事故應(yīng)急D、安全操作技能77.廠房設(shè)施要求密封的有()。A、對(duì)外門(mén)B、對(duì)外窗78.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)C、物料質(zhì)量狀態(tài)D、有效期或復(fù)驗(yàn)期79.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()80.機(jī)械設(shè)備必須做到的“四有四必須”是指()。D、有洞必有蓋81.常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒82.小張至少具有下列哪些條件才能應(yīng)聘藥廠生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人()A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。B、至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。C、至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。D、接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。E、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大?；蚋呗殞W(xué)歷。83.顆粒劑可分為()A、可溶性顆粒B、混懸顆粒84.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作()85.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)凈化處理的藥品有()C、感冒膠囊D、高活性化學(xué)藥品E、止疼片86.關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是()B、宜選用滑石粉作潤(rùn)滑劑E、最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其它兩種87.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有()。A、無(wú)縫水泥面88.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()B、產(chǎn)品批號(hào)C、數(shù)量或重量E、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)89.無(wú)菌藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有()等。90.安全標(biāo)志的類別有()。91.下列屬于濕法制粒的技術(shù)是()B、流化制粒C、重壓法制粒E、高速攪拌制粒B、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力93.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()94.配液中活性炭的使用目的包括()B、脫色C、助濾95.單室沸騰干燥機(jī)的生產(chǎn)工藝參數(shù)包括()C、霧化壓力96.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有()。A、無(wú)縫水泥面97.擠壓制粒時(shí)，篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會(huì)造成()E、粒度分布范圍過(guò)大98.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有()A、已清潔、消毒的設(shè)備掛綠色“已清潔”牌；待清潔的設(shè)備掛黃色“待清潔”D、正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌，無(wú)檢修價(jià)值或已報(bào)廢而又未搬離現(xiàn)場(chǎng)的99.中國(guó)GMP(2010)版將制藥企業(yè)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別劃分為()等級(jí)別。A、100.包裝開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)檢查的項(xiàng)目有()101.凈區(qū)環(huán)境空間消毒(熏蒸法)所采用的消毒劑是()。102.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較，高速混合制粒技術(shù)具有()B、操作簡(jiǎn)單103.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()B、乙基纖維素E、丙烯酸樹(shù)脂11號(hào)B、吸水膨脹C、片劑中含有較多的可溶性成分E、水分滲入、產(chǎn)生潤(rùn)濕熱、使片劑崩解105.片劑的制備需要加入()為輔料A、填充劑B、防腐劑C、潤(rùn)滑劑D、潤(rùn)濕劑106.企業(yè)至少應(yīng)當(dāng)對(duì)(266)進(jìn)行回顧B、所有退貨、投訴、召回及調(diào)查107.大量事故統(tǒng)計(jì)表明，()是引發(fā)事故發(fā)生的三大原因。A、工藝設(shè)備簡(jiǎn)單C、人的誤操作E、生產(chǎn)安全管理上的缺陷A、粘合劑中應(yīng)加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸D、顆粒的干燥溫度應(yīng)在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑110.制軟材時(shí)，要注意控制好()C、揉混的時(shí)間D、黏合劑的溫度112.下述()活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程A、確認(rèn)和驗(yàn)證B、環(huán)境監(jiān)測(cè)C、蟲(chóng)害控制113.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于()。B、干燥C、包衣114.潔凈區(qū)需要通過(guò)監(jiān)測(cè)以下()等項(xiàng)目來(lái)證明是否符合GMP的相關(guān)要求。115.清場(chǎng)記錄的內(nèi)容包括()A、操作間編號(hào)B、產(chǎn)品名稱、批號(hào)C、生產(chǎn)工序D、清場(chǎng)日期E、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名116.包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()A、清晰B、用鮮艷的紅色表示C、中英文對(duì)照D、不易擦除E、不易褪色117.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年，有效期標(biāo)注格式錯(cuò)誤的是118.以下物品中，必須掛狀態(tài)標(biāo)志牌的是()。B、包裝操作間C、暫時(shí)不用的設(shè)備119.糖粉在顆粒劑的制備中()A、可作為崩解劑120.對(duì)粉體特性敘述正確的有()A、粉體的粒度越小其流動(dòng)性越好E、休止角大的粉體流動(dòng)好121.對(duì)顆粒劑的溶化性檢查正確的是()C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀，并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15-25℃。C、結(jié)晶直接壓片法123.常用的干燥方法有()124.流化床干燥過(guò)程通常分為三個(gè)階段包括()B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段125.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有()。A、廠區(qū)道路B、綠化草坪C、照明E、潔凈空調(diào)和除塵裝置126.下列屬于原料的是(35)C、中藥飲片D、外購(gòu)中藥提取物E、包裝原材料127.下列情況下，設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是()。A、調(diào)換品種，是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔。B、連續(xù)生產(chǎn)的品種，至少每周二次或每3批一次全面清洗。C、無(wú)菌制劑，每批全面清洗。D、同一品種不同劑量調(diào)換，每3批一次。E、不同品種，每3批一次。128.一線操作人員的偏差管理責(zé)任包括()A、識(shí)別偏差B、如實(shí)記錄偏差C、立即向部門(mén)主管和技術(shù)人員報(bào)告偏差D、負(fù)責(zé)偏差的分類E、負(fù)責(zé)評(píng)估偏差的影響129.制粒間清場(chǎng)工作做法正確的有哪些()A、清洗高速混合制粒機(jī)時(shí)，進(jìn)水量不能高過(guò)制粒刀。B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面。C、清除物料。D、對(duì)工作場(chǎng)地進(jìn)行清潔。E、用純化水沖洗墻壁2-3次。130.常用的干燥方法有常壓干燥法、減壓干燥法、()等：A、沸騰干燥法5.生產(chǎn)廠房不能用于生產(chǎn)對(duì)藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品6.目前90%的中藥提取用乙醇作溶劑。()解析：中藥提取溶劑種類較多，乙醇雖為常用溶劑，但并非占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位。實(shí)際生產(chǎn)中存在水提、不同濃度乙醇提取或在過(guò)高估計(jì)?！吨袊?guó)藥典》及中藥制藥工藝學(xué)相關(guān)文獻(xiàn)中并未明確記載該數(shù)據(jù)。7.胃內(nèi)滯留片屬于緩釋制劑解析：胃內(nèi)滯留片通過(guò)延長(zhǎng)藥物在胃內(nèi)的停留時(shí)間，達(dá)到緩慢釋放藥物的目的。劑學(xué)》(人民衛(wèi)生出版社)中明確將胃內(nèi)滯留型給藥系統(tǒng)歸類為緩釋制劑的一種形式。選項(xiàng)A的表述與這一分類標(biāo)準(zhǔn)一致，選項(xiàng)B則不符合相關(guān)定義。解析：薄膜衣相較于糖衣，在包衣工藝中確實(shí)具備操作更簡(jiǎn)便、材料消耗更少、A、正確加混合床的組合可有效去除各類離子。選項(xiàng)A符合這一標(biāo)準(zhǔn)流程，而選項(xiàng)B與常續(xù)的研磨效果。這一工作機(jī)理在《粉體工程與設(shè)備》(化學(xué)工業(yè)出版社)等專業(yè)教材中有明確描述，符合題干中對(duì)粉碎原理的概括。選項(xiàng)A與描述一致。選項(xiàng)A符合實(shí)際生產(chǎn)管理要求，選項(xiàng)B違背車間設(shè)計(jì)的合理性。全標(biāo)準(zhǔn)。這一要求常見(jiàn)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、食品生產(chǎn)安全規(guī)范等A、正確25.用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的軟膏劑不需進(jìn)行無(wú)菌檢查解析：依據(jù)《中國(guó)藥典》(2020年版)四部通則1101無(wú)菌檢查法規(guī)定，用于燒解析：人員培訓(xùn)記錄作為職業(yè)發(fā)展資料，需按規(guī)定存檔。根據(jù)《干部人事檔案工作條例》第十九條及企業(yè)人事檔案管理規(guī)范，培訓(xùn)材料屬歸檔范圍，屬于個(gè)人檔案組成部分。題干所述符合檔案管理要求。29.微波特別適宜含水分物料的干燥。30.我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)一般用6位數(shù)來(lái)表示批號(hào)，前2位表示表示年份，中間2位表示月份，后2位表示藥品生產(chǎn)批次。31.對(duì)青霉素過(guò)敏者禁用頭孢菌素類藥物。32.超臨界流體萃取時(shí)間越長(zhǎng)，萃取率越高，但當(dāng)萃取達(dá)到平衡時(shí)，延長(zhǎng)對(duì)提高萃取率作用已不明顯。答案：A34.目前90%的中藥提取用乙醇作溶劑。35.吸入氣