TS產(chǎn)品審核考程

產(chǎn)品審核

VDA6.5

03內(nèi)部質(zhì)量審核03.4*是否根據(jù)審核方案﹐對產(chǎn)品和過程的要求進行內(nèi)部質(zhì)量審核﹐并加以評價？概念解釋﹕“產(chǎn)品質(zhì)量審核〞用于對最終檢驗后的產(chǎn)品核定其與規(guī)定的質(zhì)量要求的一致情況VDA6.1的要求

4.10.4.2產(chǎn)品最終審核供方必須以適當(dāng)?shù)念l次對已包裝的產(chǎn)品進行審核﹐以驗證符合所有規(guī)定的要求〔如產(chǎn)品﹑包裝﹑標(biāo)簽〕注﹕此項活動﹐亦稱“最終審核〞﹐是以抽樣為根底的﹐通常是在最終檢驗之后﹐發(fā)運之前進行﹒當(dāng)滿足顧客PPM要求時﹐可減少產(chǎn)品最終審核的頻次QS9000的要求

內(nèi)部審核

8.2.2.3產(chǎn)品審核組織應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽

ISO/TS16949:2002的要求VDA6.5產(chǎn)品審核的對象VDA6.5產(chǎn)品審核的對象產(chǎn)品審核是對新的產(chǎn)品的特性進行檢驗，而不是對經(jīng)過長時間使用后的產(chǎn)品進行檢驗。產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗

產(chǎn)品審核的頻次

產(chǎn)品審核定期進行(一般一年二次,并覆蓋所有類型的產(chǎn)品)。此時，由于特殊的原因也可另外進行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實施審核前進行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進措施必須記錄存檔產(chǎn)品審核的階段

●可以在各個經(jīng)營過程中進行產(chǎn)品審核，如：產(chǎn)品開發(fā)——產(chǎn)品制造——產(chǎn)品銷售

●在本書中產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程的審核●通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷，以便采取進一步的審核，如：過程審核和體系審核

產(chǎn)品審核的目的

產(chǎn)品審核的作用

●通過產(chǎn)品審核首先是要發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、重點缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢。排除系統(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開●在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。每次審核反映的是一個短時段的狀況●一段時間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力●每次審核的檢驗范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量產(chǎn)品審核的準(zhǔn)備

●成立審核小組，包括審核員的要求●編制產(chǎn)品審核實施方案，包括確定被審核的產(chǎn)品●編制產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程，包括產(chǎn)品缺陷分級〔A、B、C〕●編制產(chǎn)品審核提問表●編制產(chǎn)品審核報告審核員的要求

編制產(chǎn)品審核方案●通過制訂審核方案來確定在生產(chǎn)過程的什么階段進行產(chǎn)品審核。在制訂審核計劃時，要考慮經(jīng)濟性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及質(zhì)量問題●一般有產(chǎn)品審核年度方案和產(chǎn)品審核實施方案，見范例●產(chǎn)品審核一年須包括所有系列的產(chǎn)品編制產(chǎn)品審核檢驗規(guī)程

參見范例產(chǎn)品缺陷分級：●A類缺陷=10關(guān)鍵缺陷●B類缺陷=5主要缺陷●C類缺陷=1次要缺陷編制產(chǎn)品審核提問表

編制產(chǎn)品審核檢驗

參見范例產(chǎn)品審核的實施●由審核小組按照審核方案實施審核●審核時在短時間內(nèi)通知各有關(guān)部門所要進行的產(chǎn)品抽樣●在審核時由于當(dāng)時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離，一直到審核結(jié)束●為審核所抽取的樣品假設(shè)還要重新使用那么必須認(rèn)真進行標(biāo)識管理，防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復(fù)到抽樣時的原始狀態(tài)，即要注意防銹、使用規(guī)定的包裝等等●假設(shè)發(fā)現(xiàn)平安特性有缺陷那么須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施，以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品產(chǎn)品審核報告

產(chǎn)品審核報告包括〔見范例〕：●審核時所檢驗的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量●假設(shè)有規(guī)定，發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進行分級●根據(jù)需要把已評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特征值，以便進行比較評定并持續(xù)第反映趨勢●停產(chǎn)的原因，包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明

●審核報告須突出強調(diào)需采取糾正措施的特性。無論如何須將結(jié)果納入產(chǎn)品質(zhì)量長期評定中

●審核員撰寫審核報告并與負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)部門商定排除缺陷的措施

●審核報告要分發(fā)非參加審核的各責(zé)任部門以及負(fù)有責(zé)任的產(chǎn)品管理人員

●審核報告須按規(guī)定存檔根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施只有了解缺陷原因才有可能制訂有效的糾正措施。假設(shè)有規(guī)定，產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種：●針對主要缺陷的措施假設(shè)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵和主要缺陷〔A和B〕，那么要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或產(chǎn)品。假設(shè)對有缺陷的零件進行返修，那么必須再對其進行一次檢驗●針對次要缺陷的措施根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進行特殊放行〔內(nèi)/外部〕●須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限，例如：到何時所確定的糾正措施須落實●審核員不負(fù)責(zé)實施糾正措施●為了對措施的落實情況進行監(jiān)控，有時需要進行一次方案外產(chǎn)品審核。此外，假設(shè)無法確定缺陷的原因，也可能有必要進行方案外的過程和/或體系審核

質(zhì)量特征值〔QKZ〕質(zhì)量特征值計算公式：●QKZ=100－缺陷點數(shù)總和/樣品數(shù)量●缺陷點數(shù)總和〔FP〕=∑〔缺陷數(shù)×缺陷等級系數(shù)〕●審核小組對照公司設(shè)定的QKZ值的目標(biāo)進行比較，假設(shè)未達目標(biāo)值者，由責(zé)任部門執(zhí)行糾正預(yù)防措施練習(xí)●審核小組成員：●被審核的產(chǎn)品：●年度產(chǎn)品審核方案：