標準解讀

《DB32/T 4622.7-2023 采供血過程風險管理 第7部分：信息系統(tǒng)風險控制規(guī)范》是江蘇省地方標準之一，旨在為血液采集、供應及相關過程中使用的信息系統(tǒng)提供一套風險管理框架。該標準針對信息系統(tǒng)的安全性、可靠性和有效性提出了具體要求，以確保血液管理工作的順利進行，并保障患者安全。

在內容上，它首先定義了信息系統(tǒng)風險控制的基本原則，包括但不限于數(shù)據(jù)的完整性、保密性以及可用性等關鍵要素。接著，詳細描述了如何識別潛在的風險因素，比如硬件故障、軟件錯誤、操作失誤或外部攻擊等可能對信息系統(tǒng)造成影響的情況。同時，也強調了建立風險評估機制的重要性，通過定期評估來確定當前面臨的主要威脅及其可能帶來的后果嚴重程度。

此外，《DB32/T 4622.7-2023》還特別關注了應對措施的制定與實施流程，建議組織機構根據(jù)自身實際情況選擇合適的安全策略和技術手段，如加密技術、訪問控制、備份恢復計劃等，用以降低已識別出的風險水平。對于已經發(fā)生的安全事件，則需要有明確的響應程序和恢復方案，以便快速有效地處理問題，減少損失。

最后，該標準提倡持續(xù)改進的思想，鼓勵相關單位定期審查其信息系統(tǒng)風險管理實踐的有效性，并根據(jù)內外部環(huán)境變化及時調整優(yōu)化相應的策略和措施。通過這種方式，可以更好地適應不斷發(fā)展的信息技術趨勢，同時也能更有效地保護重要醫(yī)療資源免受損害。


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  • 2023-12-13 頒布
  • 2024-01-13 實施
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文檔簡介

ICS11.020

CCSC05

!7,



DB32/T4622.7—2023

采供血過程風險管理

第7部分：信息系統(tǒng)風險控制規(guī)范

Riskmanagementforthebloodcollectionandsupplyprocess—

Part7：Riskcontrolspecificationsforinformationsystem

2023?12?13發(fā)布2024?01?13實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標準出版社出版

DB32/T4622.7—2023

目次

前言……………………………Ⅰ

引言……………………………Ⅱ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術語和定義…………………1

4人員…………………………2

5關鍵設備……………………2

6機房物理安全………………2

7網絡安全……………………3

8軟件安全……………………3

9數(shù)據(jù)安全……………………4

參考文獻…………………………5

DB32/T4622.7—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件是DB32/T4622《采供血過程風險管理》的第7部分。DB32/T4622已經發(fā)布了以下部分：

——第1部分：原則與實施指南；

——第2部分：獻血者健康檢查和血液采集風險控制規(guī)范；

——第3部分：獻血不良反應風險控制規(guī)范；

——第4部分：血液成分制備和供應風險控制規(guī)范；

——第5部分：血液檢測風險控制規(guī)范；

——第6部分：質量管理和確認風險控制規(guī)范；

——第7部分：信息系統(tǒng)風險控制規(guī)范；

——第8部分：血液應急保障風險控制規(guī)范；

——第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會歸口。

本文件起草單位：江蘇省血液中心、常州市中心血站、蘇州市中心血站、廣東穿越醫(yī)療科技有限公司。

本文件主要起草人：葉小凡、徐立、龔春霞、周靜宇、周春、曹陽、黃少毅。

Ⅰ

DB32/T4622.7—2023

引言

采供血風險管理是把血液損失，獻血者、用血者和血站員工損害風險降至最低的管理過程。

DB32/T4622《采供血過程風險管理》分為以下9個部分：

——第1部分：原則與實施指南；

——第2部分：獻血者健康檢查和血液采集風險控制規(guī)范；

——第3部分：獻血不良反應風險控制規(guī)范；

——第4部分：血液成分制備和供應風險控制規(guī)范；

——第5部分：血液檢測風險控制規(guī)范；

——第6部分：質量管理和確認風險控制規(guī)范；

——第7部分：信息系統(tǒng)風險控制規(guī)范；

——第8部分：血液應急保障風險控制規(guī)范；

——第9部分：職業(yè)暴露風險控制規(guī)范。

DB32/T4622的制定填補了我國血站采供血過程風險管理標準化的空白，為血站建立采供血過程

風險管理體系、確定風險管理過程、制定風險控制措施提供依據(jù)，對保證血液質量，保護獻血者、用血者和

血站員工安全，保障患者醫(yī)療救治效果，有著重要的意義。

Ⅱ

DB32/T4622.7—2023

采供血過程風險管理

第7部分：信息系統(tǒng)風險控制規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了采供血過程信息系統(tǒng)的人員、關鍵設備、機房物理安全、網絡安全、軟件安全、數(shù)據(jù)安全

的風險和風險控制要求。

本文件適用于一般血站信息系統(tǒng)的風險控制。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T22239信息安全技術網絡安全等級保護基本要求

GB/T22240信息安全技術網絡安全等級保護定級指南

GB/T23694風險管理術語

GB50174數(shù)據(jù)中心設計規(guī)范

WS/T811血站信息系統(tǒng)基本功能標準

3術語和定義

GB/T22239、GB/T22240、GB/T23694、GB50174、WS/T811界定的以及下列術語和定義適用于

本文件。

3.1

個人信息脫敏personalinformationdesensitization

對個人的敏感信息通過脫敏規(guī)則進行數(shù)據(jù)的變形，實現(xiàn)敏感隱私數(shù)據(jù)的可靠保護。

3.2

災備disasterrecovery

預料可能發(fā)生的網絡或數(shù)據(jù)中心的長時間嚴重故障而采取的規(guī)劃和準備措施。

3.3

外部人員externalpersonnel

非血站工作人員。

3.4

內部網絡internalnetwork

在某一區(qū)域內由多臺計算機以及網絡設備構

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