標(biāo)準(zhǔn)解讀

《T/SCGS 313002-2023 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)影像質(zhì)量評價(jià)規(guī)范》是一項(xiàng)針對醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)的影像質(zhì)量進(jìn)行評估的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及制造商提供一套科學(xué)、合理的評價(jià)方法,以確保內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)在臨床應(yīng)用中的有效性和安全性。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),首先定義了內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)的組成及其工作原理,包括光源、內(nèi)窺鏡頭端、圖像傳感器等關(guān)鍵部件,并對這些組件的基本性能提出了要求。接著,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了用于評價(jià)影像質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo),如分辨率、對比度、色彩還原性等,并規(guī)定了相應(yīng)的測試條件和方法。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了熒光成像特有的參數(shù),比如熒光信號(hào)的強(qiáng)度與背景噪聲之間的關(guān)系,以及不同波長光線對成像效果的影響。

為了保證測試結(jié)果的一致性和可比性,《T/SCGS 313002-2023》中還制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程,包括但不限于設(shè)備校準(zhǔn)、環(huán)境控制等方面的要求。同時(shí),也考慮到了實(shí)際使用場景下可能遇到的各種因素,提出了一些額外的考量點(diǎn),幫助用戶更好地理解和應(yīng)用這一標(biāo)準(zhǔn)。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-08-04 頒布
  • 2023-08-05 實(shí)施
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T/SCGS 313002-2023醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)影像質(zhì)量評價(jià)規(guī)范_第1頁
T/SCGS 313002-2023醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)影像質(zhì)量評價(jià)規(guī)范_第2頁
T/SCGS 313002-2023醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)影像質(zhì)量評價(jià)規(guī)范_第3頁
T/SCGS 313002-2023醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)影像質(zhì)量評價(jià)規(guī)范_第4頁
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文檔簡介

ICS0110001

CCSC.30.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/SCGS313002—2023

醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)

影像質(zhì)量評價(jià)規(guī)范

Medicalendoscopy—Endoscopyfluorescencevideocamerasystem

Specificationsforimagequalityevaluation

2023-08-04發(fā)布2023-08-05實(shí)施

中國圖學(xué)學(xué)會(huì)發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/SCGS313002—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

評價(jià)指標(biāo)

4…………………2

試驗(yàn)方法

5…………………4

附錄資料性熒光測試仿體

A()…………6

附錄規(guī)范性熒光圖像分辨率焦面一致度試驗(yàn)方法

B()、………………9

附錄規(guī)范性熒光靈敏度熒光動(dòng)態(tài)響應(yīng)范圍和熒光圖像信背比試驗(yàn)方法

C()、……11

附錄規(guī)范性熒光圖像亮度均勻性熒光成像畸變和熒光分辨力試驗(yàn)方法

D()、……14

附錄規(guī)范性熒光探測深度試驗(yàn)方法

E()………………16

附錄規(guī)范性融合精度試驗(yàn)方法

F()……………………17

參考文獻(xiàn)

……………………19

T/SCGS313002—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國科學(xué)院自動(dòng)化研究所提出

本文件由中國圖學(xué)學(xué)會(huì)歸口

。

本文件起草單位中國科學(xué)院自動(dòng)化研究所國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評中心中國食品藥

:、、

品檢定研究院廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所北京大學(xué)人民醫(yī)院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院中

、、、、

國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院哈爾濱醫(yī)科大

、、、

學(xué)附屬第四醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院廈門大學(xué)附屬翔安醫(yī)院北京航空航天大學(xué)廣東省

、、、、

人民醫(yī)院

。

本文件主要起草人田捷遲崇巍郭兆君劉柏東申高李佳戈王浩孟祥峰李澍劉智偉王俊

:、、、、、、、、、、、

劉連新徐萬海張國君李國新向陽苗勁蔚楊帆李運(yùn)胡彥鋒聶立銘尹大龍楊鋒周健李源

、、、、、、、、、、、、、、

張澤宇郭鵬宇白靜雯何坤山

、、、。

T/SCGS313002—2023

醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)

影像質(zhì)量評價(jià)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)范了醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)影像質(zhì)量評價(jià)的評價(jià)指標(biāo)和試驗(yàn)方法

。

本文件適用于醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)影像質(zhì)量的評價(jià)以下簡稱影像質(zhì)量評價(jià)

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第部分光學(xué)性能及測試方法

YY0068.1—20081:

醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置攝像系統(tǒng)

YY/T1603—2018

攝影電子靜態(tài)圖像成像分辨率和空間頻率響應(yīng)

ISO12233(Photography—Electronicstill

pictureimaging—Resolutionandspatialfrequencyresponses)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

YY0068.1—2008、YY/T1603—2018、ISO12233。

31

.

熒光靈敏度fluorescencesensitivity

系統(tǒng)探測到熒光造影劑的最低濃度

32

.

熒光探測深度fluorescencedetectiondepth

系統(tǒng)探測到熒光造影劑在組織下的最大深度

。

33

.

熒光動(dòng)態(tài)響應(yīng)范圍fluorescencedynamicresponserange

系統(tǒng)探測到熒光造影劑最小濃度圖像灰度值與剛接近飽和的最高濃度圖像灰度值的比值

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