標(biāo)準(zhǔn)解讀
YY/T 1603-2018《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 攝像系統(tǒng)》是中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,該標(biāo)準(zhǔn)針對醫(yī)用內(nèi)窺鏡的攝像系統(tǒng)提出了具體的技術(shù)要求和測試方法。其主要目的是確保醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的性能滿足臨床使用需求,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),攝像系統(tǒng)應(yīng)具備良好的圖像質(zhì)量、穩(wěn)定性和兼容性。其中,對于圖像質(zhì)量的要求包括但不限于分辨率、色彩還原度等方面;穩(wěn)定性則涵蓋了工作溫度范圍、電磁兼容性等多方面內(nèi)容;而兼容性則是指攝像系統(tǒng)與其他醫(yī)療設(shè)備或軟件之間能夠有效連接與協(xié)作的能力。
此外,標(biāo)準(zhǔn)還詳細(xì)規(guī)定了關(guān)于攝像系統(tǒng)安全性的要求,比如電氣安全、機(jī)械強(qiáng)度等,以保障操作人員及患者的安全。同時(shí),為了便于用戶理解和操作,對產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽信息也做了相應(yīng)規(guī)范,確保提供的資料準(zhǔn)確無誤且易于理解。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-01-19 頒布
- 2019-01-01 實(shí)施




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YY/T 1603-2018醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置攝像系統(tǒng)-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡介
ICS1104099
C40..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T1603—2018
醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置
攝像系統(tǒng)
Medicalendoscopes—Endoscopesupplyunits—Videocamerasystem
2018-01-19發(fā)布2019-01-01實(shí)施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T1603—2018
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
要求
4………………………2
試驗(yàn)方法
5…………………3
附錄規(guī)范性附錄亮度響應(yīng)特性試驗(yàn)方法
A()…………5
附錄規(guī)范性附錄信噪比試驗(yàn)方法
B()…………………9
附錄規(guī)范性附錄空間頻率響應(yīng)試驗(yàn)方法
C()…………12
附錄規(guī)范性附錄靜態(tài)圖像寬容度試驗(yàn)方法
D()………17
YY/T1603—2018
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC103/SC1)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院中國食品藥品檢定研究院
:、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人顏青來賈曉航駱永潔沈煥波張沁園陳德寶劉艷珍蘇宗文鄭建
:、、、、、、、、。
Ⅰ
YY/T1603—2018
醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置
攝像系統(tǒng)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的術(shù)語和定義要求試驗(yàn)方法
、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)中作為內(nèi)窺鏡功能供給裝置的醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)以下簡稱攝
(
像系統(tǒng)
)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特殊光譜作用和非可見光譜成像的攝像系統(tǒng)
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求
GB9706.192:
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31轉(zhuǎn)換函勢
.
311
..
光電轉(zhuǎn)換函數(shù)OECF
攝像系統(tǒng)物方亮度和相應(yīng)的輸出信號之間的理想關(guān)系
。
312
..
電光轉(zhuǎn)換函數(shù)
反函數(shù)
OECF。
32
.
噪聲
攝像系統(tǒng)響應(yīng)信號中內(nèi)部產(chǎn)生的擾動(dòng)
。
321
..
總體噪聲
固定模式噪聲和隨機(jī)噪聲的疊加
。
322
..
固定模式噪聲
面?zhèn)鞲衅鲉卧g輸出信號的差異
溫馨提示
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