中藥配料管理制度VIP

中藥配料管理制度一、總則1.目的為規(guī)范公司中藥配料管理，確保中藥配料質(zhì)量，保障生產(chǎn)順利進行，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及中藥配料采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)的相關(guān)部門和人員。3.職責(zé)分工采購部門：負責(zé)中藥配料的采購工作，選擇合格的供應(yīng)商，確保所采購的中藥配料符合質(zhì)量要求。質(zhì)量部門：負責(zé)中藥配料的質(zhì)量檢驗工作，制定檢驗標(biāo)準和方法，對采購的中藥配料進行嚴格檢驗，確保其質(zhì)量符合規(guī)定。倉庫管理部門：負責(zé)中藥配料的儲存和發(fā)放管理，保證中藥配料儲存條件適宜，發(fā)放準確無誤。生產(chǎn)部門：負責(zé)按照生產(chǎn)計劃領(lǐng)取中藥配料，并正確使用，確保生產(chǎn)過程中中藥配料的質(zhì)量穩(wěn)定。人事部門：負責(zé)對涉及中藥配料管理崗位的人員進行培訓(xùn)和考核，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。二、采購管理1.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進行評估。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、生產(chǎn)工藝先進、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。定期對供應(yīng)商進行實地考察和評估，確保其持續(xù)滿足公司要求。2.采購計劃生產(chǎn)部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計劃提前制定中藥配料采購計劃，明確采購品種、數(shù)量、規(guī)格等要求。采購計劃應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門審核后報采購部門執(zhí)行。3.采購合同采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括質(zhì)量標(biāo)準、交貨期、價格、付款方式等條款。合同中應(yīng)明確質(zhì)量驗收條款，確保所采購的中藥配料符合公司質(zhì)量要求。4.采購過程控制采購人員應(yīng)嚴格按照采購計劃進行采購，確保所采購的中藥配料及時、準確供應(yīng)。采購過程中應(yīng)保持與供應(yīng)商的溝通，及時解決出現(xiàn)的問題。對于緊急采購需求，應(yīng)按照規(guī)定的審批流程進行處理。三、驗收管理1.驗收標(biāo)準質(zhì)量部門應(yīng)制定中藥配料驗收標(biāo)準，明確驗收項目、方法、合格判定標(biāo)準等。驗收標(biāo)準應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準的要求。2.驗收流程中藥配料到貨后，倉庫管理部門應(yīng)及時通知質(zhì)量部門進行驗收。質(zhì)量部門按照驗收標(biāo)準對中藥配料進行檢驗，包括外觀、性狀、純度、含水量等項目。對于需要進行抽樣檢驗的中藥配料，應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法進行抽樣，并送有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。驗收合格的中藥配料，質(zhì)量部門應(yīng)出具驗收報告，倉庫管理部門方可辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的中藥配料，應(yīng)及時通知采購部門進行處理。3.驗收記錄質(zhì)量部門應(yīng)做好中藥配料驗收記錄，記錄內(nèi)容包括驗收日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收結(jié)果等。驗收記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯查詢。四、儲存管理1.儲存條件倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)中藥配料的特性，設(shè)置適宜的儲存條件，如溫度、濕度、通風(fēng)等。對于易受潮、易霉變、易揮發(fā)的中藥配料，應(yīng)采取相應(yīng)的防潮、防霉、防揮發(fā)措施。2.分區(qū)分類存放倉庫應(yīng)按照中藥配料的類別、品種、規(guī)格等進行分區(qū)分類存放，并有明顯的標(biāo)識。合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)應(yīng)分開設(shè)置，防止混淆。3.庫存盤點倉庫管理部門應(yīng)定期對中藥配料進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時查明原因，并進行處理。4.儲存期限管理質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)中藥配料的特性和穩(wěn)定性，確定其儲存期限。倉庫管理部門應(yīng)在中藥配料的儲存期限到期前進行檢查，對于臨近儲存期限的中藥配料，應(yīng)及時通知相關(guān)部門處理。五、發(fā)放管理1.發(fā)放原則倉庫管理部門應(yīng)按照“先進先出、近期先出”的原則發(fā)放中藥配料。發(fā)放的中藥配料應(yīng)確保質(zhì)量合格，數(shù)量準確。2.發(fā)放流程生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)計劃填寫中藥配料領(lǐng)料單，經(jīng)相關(guān)部門審核后交倉庫管理部門。倉庫管理部門根據(jù)領(lǐng)料單進行配料發(fā)放，并在領(lǐng)料單上簽字確認。發(fā)放過程中應(yīng)核對中藥配料的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保無誤。3.發(fā)放記錄倉庫管理部門應(yīng)做好中藥配料發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)料部門等。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯查詢。六、使用管理1.使用前檢查生產(chǎn)部門在使用中藥配料前，應(yīng)對其質(zhì)量進行再次檢查，確保符合生產(chǎn)要求。如發(fā)現(xiàn)中藥配料有質(zhì)量問題，應(yīng)及時停止使用，并報告相關(guān)部門處理。2.使用規(guī)范生產(chǎn)部門應(yīng)按照生產(chǎn)工藝要求正確使用中藥配料，確保配料比例準確。操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉中藥配料的使用方法和注意事項。3.剩余物料管理生產(chǎn)過程中剩余的中藥配料，應(yīng)及時退回倉庫管理部門。倉庫管理部門應(yīng)對剩余物料進行妥善保管，并按照規(guī)定進行處理。七、不合格品管理1.不合格品識別質(zhì)量部門在驗收、儲存、發(fā)放、使用等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格中藥配料，應(yīng)及時進行識別和標(biāo)識。2.不合格品處理對于不合格的中藥配料，應(yīng)立即隔離存放，并通知采購部門進行處理。采購部門應(yīng)根據(jù)不合格品的情況，與供應(yīng)商協(xié)商退貨、換貨、補貨等事宜。對于無法退貨的不合格品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行報廢處理，并做好記錄。3.不合格品記錄質(zhì)量部門應(yīng)做好不合格中藥配料的記錄，記錄內(nèi)容包括不合格品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)現(xiàn)時間、處理情況等。不合格品記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯查詢。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃人事部門應(yīng)制定中藥配料管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括中藥知識、質(zhì)量管理知識、操作規(guī)程等。2.培訓(xùn)實施按照培訓(xùn)計劃組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場實操等多種形式。3.考核評估人事部門應(yīng)定期對中藥配料管理相關(guān)人員進行考核評估，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識、操作技能、工作態(tài)度等。對于考核不合格的人員，應(yīng)進行補考或重新培訓(xùn)，仍不合格的應(yīng)調(diào)整崗位或辭退。九、文件與記錄管理1.文件管理與中藥配料管理相關(guān)的文件，如采購合同、驗收標(biāo)準、操作規(guī)程等，應(yīng)妥善保管。文件應(yīng)定期進行評審和修訂，確保其有效性和適用性。2.記錄管理中藥配