信陽(yáng)學(xué)院《藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)信陽(yáng)學(xué)院

《藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的使用中，以下關(guān)于其要求的表述，錯(cuò)誤的是（）A.具有準(zhǔn)確的含量B.來(lái)源可靠C.可以無(wú)限期使用D.按照規(guī)定條件儲(chǔ)存2、關(guān)于制藥過(guò)程中的分離技術(shù)，以下哪種技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)生物大分子的高效分離？（）A.超濾B.離心C.沉淀D.萃取3、在制藥過(guò)程的自動(dòng)化控制中，傳感器的應(yīng)用至關(guān)重要。對(duì)于反應(yīng)釜內(nèi)溫度的監(jiān)測(cè)，以下哪種傳感器更能提供準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器4、在制藥工程的中試放大階段，需要將實(shí)驗(yàn)室的工藝條件進(jìn)行優(yōu)化和調(diào)整以適應(yīng)生產(chǎn)規(guī)模。以下哪個(gè)方面在中試放大過(guò)程中通常需要重點(diǎn)關(guān)注？（）A.反應(yīng)設(shè)備的選型和放大B.原材料的供應(yīng)和質(zhì)量控制C.操作人員的培訓(xùn)和安全管理D.以上都是5、對(duì)于化學(xué)合成藥物的工藝路線設(shè)計(jì)，以下哪個(gè)原則是首先需要遵循的，以確保工藝的可行性和經(jīng)濟(jì)性？（）A.原料易得B.反應(yīng)條件溫和C.步驟簡(jiǎn)短D.以上原則均需遵循6、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當(dāng)使用HPLC進(jìn)行藥物分析時(shí)，若出現(xiàn)色譜峰拖尾現(xiàn)象，可能是由以下哪種原因引起的？（）A.流動(dòng)相流速過(guò)快B.色譜柱填充不均勻C.檢測(cè)波長(zhǎng)選擇不當(dāng)D.進(jìn)樣量過(guò)大7、在藥物分析的雜質(zhì)限量檢查中，通常采用限量檢查法來(lái)控制雜質(zhì)的含量。對(duì)于一種規(guī)定雜質(zhì)限量為0.1%的藥物，以下哪種檢查方法更適合？（）A.對(duì)照法B.靈敏度法C.比較法D.以上方法均可8、在制藥過(guò)程中，粉碎操作常用于將原料藥粉碎成適宜的粒度。對(duì)于脆性物料，以下哪種粉碎方法較為適用？（）A.球磨粉碎B.沖擊粉碎C.擠壓粉碎D.以上都不是9、在藥物制劑的輔料選擇中，關(guān)于輔料的功能和對(duì)制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？（）A.輔料只是起到填充作用，對(duì)藥物制劑的性能沒(méi)有實(shí)質(zhì)性影響B(tài).輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類繁多，選擇困難，對(duì)制劑性能的影響難以預(yù)測(cè)D.新型輔料的開(kāi)發(fā)沒(méi)有必要，傳統(tǒng)輔料已經(jīng)能夠滿足藥物制劑的需求10、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)中，數(shù)學(xué)模型被用于評(píng)估藥物的保質(zhì)期。對(duì)于一種復(fù)雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預(yù)測(cè)模型更能準(zhǔn)確反映其降解規(guī)律？（）A.零級(jí)反應(yīng)模型B.一級(jí)反應(yīng)模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結(jié)合使用11、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，培養(yǎng)基的成分對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無(wú)機(jī)鹽12、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響因素眾多。對(duì)于易氧化的藥物制劑，以下哪種措施更能有效地提高其穩(wěn)定性，延長(zhǎng)保質(zhì)期？（）A.加入抗氧化劑B.調(diào)整pH值C.控制濕度D.采用避光包裝13、在生物制藥的發(fā)酵過(guò)程中，控制發(fā)酵條件至關(guān)重要。以下哪種因素對(duì)發(fā)酵產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量影響最??？（）A.培養(yǎng)基的成分B.發(fā)酵罐的體積C.pH值D.溶氧濃度14、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)常用于產(chǎn)物的分離純化。以下哪種層析技術(shù)的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析15、在藥物新劑型的研究中，納米制劑具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。對(duì)于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種作用可能是其主要的優(yōu)勢(shì)？（）A.提高藥物的穩(wěn)定性B.增加藥物的水溶性C.實(shí)現(xiàn)藥物的靶向輸送D.降低藥物的毒性16、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對(duì)于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問(wèn)題更需要關(guān)注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結(jié)晶C.分散相的聚集D.以上問(wèn)題均需關(guān)注17、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，風(fēng)險(xiǎn)管理是重要的組成部分。以下哪種風(fēng)險(xiǎn)不屬于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)？（）A.工藝不成熟B.設(shè)備故障C.原材料供應(yīng)短缺D.新產(chǎn)品研發(fā)失敗18、在制藥工程的風(fēng)險(xiǎn)管理中，需要對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和排序。對(duì)于一個(gè)新的制藥項(xiàng)目，以下哪種風(fēng)險(xiǎn)因素更可能對(duì)項(xiàng)目的成功產(chǎn)生重大影響？（）A.技術(shù)可行性B.市場(chǎng)需求C.法規(guī)政策D.資金投入19、在藥物制劑的開(kāi)發(fā)中，需要考慮藥物的釋放特性。對(duì)于一種需要在腸道特定部位釋放的藥物，以下哪種制劑技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)？（）A.pH依賴型制劑B.時(shí)控型制劑C.結(jié)腸定位制劑D.以上均可20、在藥物合成中，綠色化學(xué)理念越來(lái)越受到重視。對(duì)于一個(gè)藥物合成反應(yīng)，以下哪種改進(jìn)措施更符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用無(wú)毒無(wú)害的溶劑B.提高反應(yīng)的原子利用率C.減少副產(chǎn)物的生成D.以上措施均符合21、在藥物研發(fā)的早期篩選中，關(guān)于高通量篩選技術(shù)的應(yīng)用，以下說(shuō)法不正確的是（）A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結(jié)果一定準(zhǔn)確D.結(jié)合計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)22、對(duì)于藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)，以下關(guān)于影響因素試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，錯(cuò)誤的是（）A.高溫、高濕、強(qiáng)光單獨(dú)考察B.同時(shí)考察多個(gè)因素的交互作用C.試驗(yàn)時(shí)間短D.不需要設(shè)置對(duì)照23、對(duì)于制藥工程中的清潔生產(chǎn)，以下關(guān)于其概念和實(shí)現(xiàn)途徑，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？（）A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過(guò)程中不產(chǎn)生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實(shí)現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略，通過(guò)改進(jìn)工藝、優(yōu)化能源利用、減少?gòu)U物產(chǎn)生等途徑，實(shí)現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關(guān)注環(huán)境保護(hù)，不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理，即在污染物產(chǎn)生后進(jìn)行處理24、在制藥工程中，膜分離技術(shù)常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術(shù)主要基于壓力差作為驅(qū)動(dòng)力？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析25、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關(guān)于氣相色譜法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質(zhì)C.可以與多種檢測(cè)器聯(lián)用，提高檢測(cè)靈敏度D.需要對(duì)樣品進(jìn)行氣化處理二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）制藥工程中，制藥車(chē)間的布局和設(shè)計(jì)應(yīng)考慮哪些因素？2、（本題5分）制藥工程中，如何進(jìn)行藥品的注冊(cè)申報(bào)和審批流程管理？3、（本題5分）在生物制藥的除菌過(guò)濾過(guò)程中，論述過(guò)濾介質(zhì)的選擇、過(guò)濾工藝的優(yōu)化和驗(yàn)證，以及如何確保過(guò)濾效果。4、（本題5分）闡述在制藥工程的風(fēng)險(xiǎn)管理中，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法和工具是什么，如何制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某制藥廠引入了新的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，但在運(yùn)行初期頻繁出現(xiàn)故障，分析可能存在的設(shè)備調(diào)試、人員操作或維護(hù)問(wèn)題。2、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，如何進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證和工藝驗(yàn)證，確保生產(chǎn)過(guò)程的可靠性和穩(wěn)定性。3、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種栓劑時(shí)，出現(xiàn)了硬度不穩(wěn)定的問(wèn)題。分析原因并提出解決辦法。4、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種口服固體制劑時(shí)，片劑的硬度不符合要求。分析原因并提出解決方案。5、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場(chǎng)推廣中遇到了品牌建設(shè)的問(wèn)題。分析該藥物的品牌建設(shè)策略。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本