信陽學(xué)院《藥劑學(xué)實驗》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁信陽學(xué)院

《藥劑學(xué)實驗》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物分析的標準品和對照品的使用中，以下關(guān)于其要求的表述，錯誤的是（）A.具有準確的含量B.來源可靠C.可以無限期使用D.按照規(guī)定條件儲存2、關(guān)于制藥過程中的分離技術(shù)，以下哪種技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對生物大分子的高效分離？（）A.超濾B.離心C.沉淀D.萃取3、在制藥過程的自動化控制中，傳感器的應(yīng)用至關(guān)重要。對于反應(yīng)釜內(nèi)溫度的監(jiān)測，以下哪種傳感器更能提供準確、實時的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器4、在制藥工程的中試放大階段，需要將實驗室的工藝條件進行優(yōu)化和調(diào)整以適應(yīng)生產(chǎn)規(guī)模。以下哪個方面在中試放大過程中通常需要重點關(guān)注？（）A.反應(yīng)設(shè)備的選型和放大B.原材料的供應(yīng)和質(zhì)量控制C.操作人員的培訓(xùn)和安全管理D.以上都是5、對于化學(xué)合成藥物的工藝路線設(shè)計，以下哪個原則是首先需要遵循的，以確保工藝的可行性和經(jīng)濟性？（）A.原料易得B.反應(yīng)條件溫和C.步驟簡短D.以上原則均需遵循6、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當使用HPLC進行藥物分析時，若出現(xiàn)色譜峰拖尾現(xiàn)象，可能是由以下哪種原因引起的？（）A.流動相流速過快B.色譜柱填充不均勻C.檢測波長選擇不當D.進樣量過大7、在藥物分析的雜質(zhì)限量檢查中，通常采用限量檢查法來控制雜質(zhì)的含量。對于一種規(guī)定雜質(zhì)限量為0.1%的藥物，以下哪種檢查方法更適合？（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上方法均可8、在制藥過程中，粉碎操作常用于將原料藥粉碎成適宜的粒度。對于脆性物料，以下哪種粉碎方法較為適用？（）A.球磨粉碎B.沖擊粉碎C.擠壓粉碎D.以上都不是9、在藥物制劑的輔料選擇中，關(guān)于輔料的功能和對制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？（）A.輔料只是起到填充作用，對藥物制劑的性能沒有實質(zhì)性影響B(tài).輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類繁多，選擇困難，對制劑性能的影響難以預(yù)測D.新型輔料的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)輔料已經(jīng)能夠滿足藥物制劑的需求10、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測中，數(shù)學(xué)模型被用于評估藥物的保質(zhì)期。對于一種復(fù)雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預(yù)測模型更能準確反映其降解規(guī)律？（）A.零級反應(yīng)模型B.一級反應(yīng)模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結(jié)合使用11、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分對細胞的生長和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無機鹽12、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響因素眾多。對于易氧化的藥物制劑，以下哪種措施更能有效地提高其穩(wěn)定性，延長保質(zhì)期？（）A.加入抗氧化劑B.調(diào)整pH值C.控制濕度D.采用避光包裝13、在生物制藥的發(fā)酵過程中，控制發(fā)酵條件至關(guān)重要。以下哪種因素對發(fā)酵產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量影響最小？（）A.培養(yǎng)基的成分B.發(fā)酵罐的體積C.pH值D.溶氧濃度14、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)常用于產(chǎn)物的分離純化。以下哪種層析技術(shù)的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析15、在藥物新劑型的研究中，納米制劑具有獨特的優(yōu)勢。對于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種作用可能是其主要的優(yōu)勢？（）A.提高藥物的穩(wěn)定性B.增加藥物的水溶性C.實現(xiàn)藥物的靶向輸送D.降低藥物的毒性16、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關(guān)注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結(jié)晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關(guān)注17、在制藥工程的項目管理中，風(fēng)險管理是重要的組成部分。以下哪種風(fēng)險不屬于技術(shù)風(fēng)險？（）A.工藝不成熟B.設(shè)備故障C.原材料供應(yīng)短缺D.新產(chǎn)品研發(fā)失敗18、在制藥工程的風(fēng)險管理中，需要對各種風(fēng)險進行評估和排序。對于一個新的制藥項目，以下哪種風(fēng)險因素更可能對項目的成功產(chǎn)生重大影響？（）A.技術(shù)可行性B.市場需求C.法規(guī)政策D.資金投入19、在藥物制劑的開發(fā)中，需要考慮藥物的釋放特性。對于一種需要在腸道特定部位釋放的藥物，以下哪種制劑技術(shù)可以實現(xiàn)？（）A.pH依賴型制劑B.時控型制劑C.結(jié)腸定位制劑D.以上均可20、在藥物合成中，綠色化學(xué)理念越來越受到重視。對于一個藥物合成反應(yīng)，以下哪種改進措施更符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用無毒無害的溶劑B.提高反應(yīng)的原子利用率C.減少副產(chǎn)物的生成D.以上措施均符合21、在藥物研發(fā)的早期篩選中，關(guān)于高通量篩選技術(shù)的應(yīng)用，以下說法不正確的是（）A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結(jié)果一定準確D.結(jié)合計算機輔助藥物設(shè)計22、對于藥物制劑的穩(wěn)定性試驗，以下關(guān)于影響因素試驗的設(shè)計，錯誤的是（）A.高溫、高濕、強光單獨考察B.同時考察多個因素的交互作用C.試驗時間短D.不需要設(shè)置對照23、對于制藥工程中的清潔生產(chǎn)，以下關(guān)于其概念和實現(xiàn)途徑，哪一個是準確的？（）A.清潔生產(chǎn)是指在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生任何污染物，這在制藥行業(yè)很難實現(xiàn)B.清潔生產(chǎn)是一種綜合的生產(chǎn)策略，通過改進工藝、優(yōu)化能源利用、減少廢物產(chǎn)生等途徑，實現(xiàn)資源的高效利用和環(huán)境的最小影響C.清潔生產(chǎn)只關(guān)注環(huán)境保護，不考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟效益D.制藥工程中的清潔生產(chǎn)主要依靠末端治理，即在污染物產(chǎn)生后進行處理24、在制藥工程中，膜分離技術(shù)常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術(shù)主要基于壓力差作為驅(qū)動力？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析25、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的分析。以下關(guān)于氣相色譜法的特點，哪一項描述不準確？（）A.分離效率高，分析速度快B.適用于熱不穩(wěn)定和不易揮發(fā)的物質(zhì)C.可以與多種檢測器聯(lián)用，提高檢測靈敏度D.需要對樣品進行氣化處理二、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）制藥工程中，制藥車間的布局和設(shè)計應(yīng)考慮哪些因素？2、（本題5分）制藥工程中，如何進行藥品的注冊申報和審批流程管理？3、（本題5分）在生物制藥的除菌過濾過程中，論述過濾介質(zhì)的選擇、過濾工藝的優(yōu)化和驗證，以及如何確保過濾效果。4、（本題5分）闡述在制藥工程的風(fēng)險管理中，風(fēng)險評估的方法和工具是什么，如何制定風(fēng)險應(yīng)對措施？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某制藥廠引入了新的自動化生產(chǎn)設(shè)備，但在運行初期頻繁出現(xiàn)故障，分析可能存在的設(shè)備調(diào)試、人員操作或維護問題。2、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進行設(shè)備驗證和工藝驗證，確保生產(chǎn)過程的可靠性和穩(wěn)定性。3、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種栓劑時，出現(xiàn)了硬度不穩(wěn)定的問題。分析原因并提出解決辦法。4、（本題5分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種口服固體制劑時，片劑的硬度不符合要求。分析原因并提出解決方案。5、（本題5分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場推廣中遇到了品牌建設(shè)的問題。分析該藥物的品牌建設(shè)策略。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本