臨床藥品分級(jí)管理制度

臨床藥品分級(jí)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)臨床藥品管理，規(guī)范藥品使用，確保用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有臨床科室、藥房及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，涉及臨床使用的各類藥品（包括西藥、中成藥、中藥飲片等）。3.基本原則臨床藥品分級(jí)管理遵循安全第一、分級(jí)使用、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、持續(xù)改進(jìn)的原則。根據(jù)藥品的安全性、療效、不良反應(yīng)和藥品價(jià)格等因素，將藥品分為不同級(jí)別進(jìn)行管理，促進(jìn)合理用藥，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，控制藥品費(fèi)用不合理增長。二、藥品分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥品的管理要求和使用特點(diǎn)，將臨床藥品分為以下三級(jí)：1.一級(jí)藥品一級(jí)藥品是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，藥品本身毒性較大，治療指數(shù)窄，易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品。包括麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，以及某些高警示藥品，如高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑等。2.二級(jí)藥品二級(jí)藥品是指治療窗較窄、不良反應(yīng)相對(duì)較多，或需要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品。如某些心血管系統(tǒng)用藥（如胺碘酮、地高辛等）、抗癲癇藥、抗凝血藥及溶栓藥、降糖藥、抗腫瘤藥等。3.三級(jí)藥品三級(jí)藥品是指除一級(jí)、二級(jí)藥品以外的其他臨床使用的藥品，包括常用的普通藥品、保健藥品等。三、分級(jí)管理措施1.一級(jí)藥品管理措施采購與儲(chǔ)存嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)要求，由具有相應(yīng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)采購，并實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。設(shè)立專庫（柜），實(shí)行雙人雙鎖管理，專賬記錄，確保賬物相符。儲(chǔ)存條件嚴(yán)格按照藥品說明書要求執(zhí)行，保證藥品質(zhì)量安全。調(diào)配與使用調(diào)配人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，雙人核對(duì)調(diào)配。使用時(shí)實(shí)行專用處方，處方限量嚴(yán)格按照國家規(guī)定執(zhí)行，并有專人負(fù)責(zé)管理和監(jiān)督使用情況。對(duì)使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告，做好記錄。監(jiān)督檢查定期對(duì)一級(jí)藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，確保各項(xiàng)管理措施落實(shí)到位。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)定期對(duì)一級(jí)藥品的使用情況進(jìn)行評(píng)估和分析，針對(duì)存在的問題及時(shí)提出改進(jìn)措施。2.二級(jí)藥品管理措施采購與儲(chǔ)存選擇具有良好信譽(yù)的藥品供應(yīng)商，嚴(yán)格審核藥品質(zhì)量和資質(zhì)。按照藥品說明書要求儲(chǔ)存，定期進(jìn)行盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。調(diào)配與使用調(diào)配時(shí)實(shí)行雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。臨床使用時(shí)，醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證，合理用藥。藥師應(yīng)對(duì)處方進(jìn)行審核，對(duì)不合理用藥及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。建立二級(jí)藥品使用監(jiān)測(cè)制度，定期收集和分析使用數(shù)據(jù)，評(píng)估用藥合理性和安全性。監(jiān)督檢查藥房定期對(duì)二級(jí)藥品的庫存管理進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。醫(yī)院藥事管理部門不定期對(duì)二級(jí)藥品的臨床使用情況進(jìn)行抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行通報(bào)，并督促相關(guān)科室整改。3.三級(jí)藥品管理措施采購與儲(chǔ)存按照醫(yī)院藥品采購計(jì)劃，合理采購三級(jí)藥品，保證臨床供應(yīng)。藥品儲(chǔ)存應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，分類存放，便于管理和查找。調(diào)配與使用調(diào)配人員應(yīng)熟練掌握調(diào)配技能，確保調(diào)配快速、準(zhǔn)確。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情合理選用三級(jí)藥品，藥師應(yīng)做好用藥指導(dǎo)工作。建立三級(jí)藥品使用情況統(tǒng)計(jì)制度，定期分析藥品使用趨勢(shì)，為藥品采購和管理提供參考依據(jù)。監(jiān)督檢查定期對(duì)三級(jí)藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用情況進(jìn)行常規(guī)檢查，確保藥品管理工作規(guī)范有序。鼓勵(lì)科室之間開展合理用藥經(jīng)驗(yàn)交流，不斷提高三級(jí)藥品的使用合理性。四、各級(jí)藥品處方權(quán)與調(diào)劑資格管理1.處方權(quán)管理醫(yī)師處方權(quán)授予具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師，經(jīng)所在科室主任推薦，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，報(bào)醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)后，授予相應(yīng)級(jí)別的處方權(quán)。一級(jí)藥品處方權(quán)僅限經(jīng)過專門培訓(xùn)并考核合格的麻醉科、精神科等相關(guān)專業(yè)醫(yī)師獲得。二級(jí)藥品處方權(quán)授予具有主治醫(yī)師及以上職稱，并經(jīng)過相關(guān)藥品知識(shí)培訓(xùn)的醫(yī)師。三級(jí)藥品處方權(quán)授予全體執(zhí)業(yè)醫(yī)師。處方權(quán)動(dòng)態(tài)管理醫(yī)院定期對(duì)醫(yī)師的用藥情況進(jìn)行評(píng)估，對(duì)于不合理用藥比例較高、違反藥品管理規(guī)定的醫(yī)師，視情節(jié)輕重給予警告、暫停處方權(quán)直至取消處方權(quán)等處理。醫(yī)師晉升職稱或崗位變動(dòng)時(shí)，需重新申請(qǐng)相應(yīng)級(jí)別的處方權(quán)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可調(diào)整。2.調(diào)劑資格管理藥師調(diào)劑資格授予取得藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員，經(jīng)所在藥房部門推薦，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，報(bào)醫(yī)院藥劑部門批準(zhǔn)后，獲得相應(yīng)級(jí)別的藥品調(diào)劑資格。調(diào)劑一級(jí)藥品的藥師必須經(jīng)過專門的麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品調(diào)劑培訓(xùn)，并考核合格。調(diào)劑二級(jí)藥品的藥師需熟悉相關(guān)藥品的藥理作用、適應(yīng)證、不良反應(yīng)等知識(shí)，并經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)考核。調(diào)劑三級(jí)藥品的藥師具備基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和調(diào)劑技能。調(diào)劑資格動(dòng)態(tài)管理定期對(duì)藥師的調(diào)劑工作進(jìn)行考核，包括調(diào)劑準(zhǔn)確性、服務(wù)態(tài)度、藥品知識(shí)掌握程度等方面。對(duì)于考核不合格的藥師，暫停其相應(yīng)級(jí)別的調(diào)劑資格，進(jìn)行培訓(xùn)補(bǔ)考，補(bǔ)考仍不合格的取消其調(diào)劑資格。藥師參加相關(guān)培訓(xùn)或業(yè)務(wù)能力提升后，可根據(jù)實(shí)際情況申請(qǐng)調(diào)整調(diào)劑資格級(jí)別，經(jīng)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。五、藥品分級(jí)使用原則1.一級(jí)藥品使用原則嚴(yán)格遵循國家法律法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，杜絕濫用。必須有明確的治療目的，且在其他治療手段無效或效果不佳時(shí)謹(jǐn)慎使用。使用過程中密切觀察患者反應(yīng)，做好詳細(xì)記錄，確保用藥安全。2.二級(jí)藥品使用原則根據(jù)患者病情和個(gè)體差異，合理選擇二級(jí)藥品。優(yōu)先選用療效確切、安全性高、價(jià)格合理的藥品。醫(yī)師在開具二級(jí)藥品處方時(shí)，應(yīng)詳細(xì)注明用藥理由，藥師審核處方時(shí)重點(diǎn)關(guān)注用藥合理性。加強(qiáng)對(duì)二級(jí)藥品使用的監(jiān)測(cè)，對(duì)于出現(xiàn)不良反應(yīng)或用藥效果不佳的情況及時(shí)調(diào)整治療方案。3.三級(jí)藥品使用原則按照診療常規(guī)和藥品說明書合理使用三級(jí)藥品，注重藥物的合理配伍和聯(lián)合使用。鼓勵(lì)優(yōu)先使用國家基本藥物目錄中的藥品，控制非必要的藥品使用。關(guān)注藥品的性價(jià)比，在保證治療效果的前提下，盡量選用價(jià)格適宜的藥品。六、藥品分級(jí)監(jiān)測(cè)與評(píng)估1.監(jiān)測(cè)內(nèi)容安全性監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，各級(jí)醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。尤其關(guān)注一級(jí)、二級(jí)藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤調(diào)查。定期收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，評(píng)估藥品安全性，為藥品管理和臨床用藥提供參考依據(jù)。有效性監(jiān)測(cè)對(duì)不同級(jí)別藥品的臨床治療效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過病例分析、臨床研究等方法，評(píng)價(jià)藥品在治療疾病中的有效性。關(guān)注藥品的使用療程、治愈率、好轉(zhuǎn)率等指標(biāo)，分析影響藥品有效性的因素，提出改進(jìn)措施。合理性監(jiān)測(cè)利用醫(yī)院信息系統(tǒng)，對(duì)各級(jí)藥品的處方開具、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析，監(jiān)測(cè)藥品使用的合理性。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的適應(yīng)證、用法用量、聯(lián)合用藥等情況，對(duì)不合理用藥行為及時(shí)進(jìn)行干預(yù)和糾正。2.評(píng)估方法定期評(píng)估醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)每季度組織召開藥品管理評(píng)估會(huì)議，對(duì)各級(jí)藥品的使用情況進(jìn)行全面評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括藥品的采購、儲(chǔ)存、使用、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)的管理工作，以及藥品的安全性、有效性、合理性等指標(biāo)。專項(xiàng)評(píng)估根據(jù)醫(yī)院藥品管理工作中的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，或針對(duì)某一類藥品開展專項(xiàng)評(píng)估。如對(duì)高警示藥品、抗菌藥物等進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)估，深入分析存在的問題，提出針對(duì)性的改進(jìn)措施。多維度評(píng)估綜合考慮臨床科室反饋、患者滿意度調(diào)查、藥品費(fèi)用控制情況等多維度因素，對(duì)藥品分級(jí)管理效果進(jìn)行全面評(píng)估。確保評(píng)估結(jié)果客觀、準(zhǔn)確，能夠真實(shí)反映藥品管理工作的實(shí)際情況。3.結(jié)果應(yīng)用根據(jù)藥品分級(jí)監(jiān)測(cè)與評(píng)估結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥品采購計(jì)劃、儲(chǔ)備數(shù)量和品種結(jié)構(gòu)，優(yōu)化藥品資源配置。對(duì)于存在問題的藥品，如不良反應(yīng)發(fā)生率高、使用不合理等，采取暫停采購、限制使用、組織培訓(xùn)等措施進(jìn)行整改。將藥品分級(jí)管理評(píng)估結(jié)果與科室和個(gè)人績效考核掛鉤，對(duì)藥品管理工作成績突出的科室和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)存在問題的科室和個(gè)人進(jìn)行相應(yīng)處罰，促進(jìn)藥品管理工作持續(xù)改進(jìn)。七、信息系統(tǒng)支持1.建立藥品分級(jí)管理信息模塊在醫(yī)院信息系統(tǒng)中建立藥品分級(jí)管理信息模塊，詳細(xì)記錄各級(jí)藥品的基本信息、采購情況、庫存數(shù)量、處方開具與調(diào)配記錄、使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等。實(shí)現(xiàn)藥品信息的實(shí)時(shí)查詢、統(tǒng)計(jì)分析和動(dòng)態(tài)管理。2.與處方系統(tǒng)對(duì)接藥品分級(jí)管理信息系統(tǒng)與醫(yī)院處方系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無縫對(duì)接，醫(yī)師在開具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別藥品級(jí)別，對(duì)超權(quán)限開具處方等不合理用藥行為進(jìn)行實(shí)時(shí)提醒和攔截，藥師在審核處方時(shí)可通過系統(tǒng)獲取藥品詳細(xì)信息和用藥警示，提高處方審核效率和準(zhǔn)確性。3.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析功能利用信息系統(tǒng)強(qiáng)大的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析功能，對(duì)各級(jí)藥品的使用情況進(jìn)行多維度統(tǒng)計(jì)分析，如不同科室、不同時(shí)間段的藥品使用量、使用金額、用藥頻度等，生成各類報(bào)表和圖表，為藥品管理決策提供科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，通過數(shù)據(jù)分析及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品管理中的異常情況和潛在問題，以便采取針對(duì)性措施進(jìn)行處理。八、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)對(duì)象與內(nèi)容醫(yī)師培訓(xùn)定期組織醫(yī)師進(jìn)行藥品分級(jí)管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括各級(jí)藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)、合理用藥原則等。尤其加強(qiáng)對(duì)一級(jí)、二級(jí)藥品知識(shí)的培訓(xùn)，提高醫(yī)師合理用藥水平。針對(duì)不同級(jí)別醫(yī)師開展分層培訓(xùn)，初級(jí)醫(yī)師側(cè)重于基礎(chǔ)藥品知識(shí)和基本用藥規(guī)范培訓(xùn)，中級(jí)和高級(jí)醫(yī)師重點(diǎn)加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用新進(jìn)展、藥物治療方案優(yōu)化等方面的培訓(xùn)。藥師培訓(xùn)藥師培訓(xùn)以提高藥品調(diào)劑技能和專業(yè)知識(shí)為重點(diǎn)，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋藥品分級(jí)管理要求、調(diào)劑操作規(guī)程、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、處方審核要點(diǎn)等。對(duì)涉及一級(jí)、二級(jí)藥品調(diào)劑的藥師進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，強(qiáng)化特殊管理藥品調(diào)劑知識(shí)和技能培訓(xùn)，確保調(diào)劑工作準(zhǔn)確、安全。護(hù)理人員培訓(xùn)護(hù)理人員培訓(xùn)主要圍繞藥品的正確給藥方法、用藥注意事項(xiàng)、藥品不良反應(yīng)觀察與報(bào)告等內(nèi)容展開。使護(hù)理人員了解藥品分級(jí)管理相關(guān)要求，協(xié)助醫(yī)師和藥師做好患者用藥護(hù)理工作，保障患者用藥安全。2.培訓(xùn)方式與頻率培訓(xùn)方式采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種方式相結(jié)合，提高培訓(xùn)效果。邀請(qǐng)醫(yī)院內(nèi)部專家、藥學(xué)專業(yè)人士以及藥品生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn)講