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文檔簡介
診所熬藥日常管理制度總則1.目的為規(guī)范診所熬藥日常管理工作,確保熬藥質量,保障患者用藥安全有效,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于診所內所有參與熬藥工作的人員及相關流程管理。3.基本原則嚴格遵守國家相關法律法規(guī)及藥品質量管理規(guī)范,確保熬藥過程合法合規(guī)。以患者為中心,注重熬藥質量,為患者提供優(yōu)質的中藥湯劑服務。明確各崗位人員職責,加強協(xié)作與溝通,提高工作效率。人員管理1.人員資質熬藥人員應具備中藥學專業(yè)知識或經(jīng)過相關培訓,熟悉中藥炮制、煎藥流程及質量控制要求。持有有效的健康證明,無傳染性疾病,確保符合食品藥品行業(yè)衛(wèi)生標準。2.人員培訓定期組織熬藥人員參加專業(yè)培訓,內容包括中藥知識、熬藥技能、質量標準、安全衛(wèi)生等方面,不斷提升其業(yè)務水平。新入職熬藥人員必須經(jīng)過崗前培訓,經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓記錄應妥善保存,作為人員考核依據(jù)之一。3.人員職責熬藥主管全面負責診所熬藥工作的管理與協(xié)調,制定熬藥工作計劃和質量控制措施。監(jiān)督檢查熬藥人員的工作執(zhí)行情況,及時糾正不規(guī)范操作,確保熬藥質量符合標準。定期對熬藥設備進行維護保養(yǎng)檢查,及時發(fā)現(xiàn)并解決設備故障問題,保障設備正常運行。負責與其他部門溝通協(xié)調,確保熬藥工作與診所整體業(yè)務流程順暢銜接。組織開展熬藥人員的培訓與考核工作,提出人員獎懲建議。熬藥藥師嚴格按照中藥炮制規(guī)范和煎藥操作規(guī)程進行操作,確保每劑藥的熬制質量。負責對所熬制的中藥湯劑進行質量自查,對不符合質量標準的湯劑及時進行返工處理。協(xié)助熬藥主管做好設備的日常清潔、維護工作,記錄設備運行狀況及維護情況。負責整理、核對患者的煎藥信息,確保煎藥劑量、方法、時間等準確無誤。解答患者關于中藥熬制及服用方面的疑問,提供專業(yè)的用藥指導。煎藥員負責中藥湯劑的實際熬制工作,嚴格遵守操作規(guī)程,按時、按質完成煎藥任務。負責煎藥工作區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生清潔,保持工作場所整潔衛(wèi)生。協(xié)助熬藥藥師進行煎藥信息核對,發(fā)現(xiàn)問題及時反饋。配合熬藥主管做好設備的簡單維護和保養(yǎng)工作,如發(fā)現(xiàn)設備異常及時報告。設施設備管理1.熬藥設備配備診所應配備符合國家藥品監(jiān)督管理部門要求的中藥煎藥設備,如多功能煎藥機、包裝機等,并確保設備性能良好,能滿足日常熬藥需求。設備應具備自動控制溫度、時間等功能,能有效保證煎藥質量的穩(wěn)定性和一致性。2.設備安裝與布局熬藥設備應安裝在清潔、通風、干燥的房間內,周圍環(huán)境應符合衛(wèi)生要求,避免污染。設備布局應合理,便于操作、維護和清潔,各功能區(qū)域應劃分明確,防止交叉污染。3.設備維護與保養(yǎng)制定設備維護保養(yǎng)計劃,定期對熬藥設備進行清潔、潤滑、調試、校準等維護工作,確保設備正常運行。每次使用前后應對設備進行清潔,清除殘留的藥渣、藥液等,防止滋生細菌和霉菌。定期對設備的關鍵部件進行檢查和更換,如過濾器、密封圈等,確保設備性能穩(wěn)定。設備出現(xiàn)故障時,應及時報修,并做好維修記錄,記錄故障現(xiàn)象、維修時間、維修人員等信息。4.設備檔案管理建立設備檔案,記錄設備的購置日期、型號、規(guī)格、使用說明書、維修記錄、保養(yǎng)記錄等信息。設備檔案應妥善保管,便于查詢和追溯設備的使用情況及維護歷史。物料管理1.中藥飲片采購采購的中藥飲片應從具有合法資質的供應商處購進,確保質量符合國家藥品標準。建立供應商評估制度,定期對供應商的資質、信譽、產(chǎn)品質量等進行評估,選擇優(yōu)質供應商合作。采購人員應嚴格按照采購計劃進行采購,確保中藥飲片的供應及時、充足,避免積壓或缺貨。2.中藥飲片驗收中藥飲片到貨后,驗收人員應依據(jù)采購合同、發(fā)票及相關標準進行驗收。驗收內容包括飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、炮制方法、質量、包裝等,確保與采購要求一致。對驗收合格的中藥飲片,應及時辦理入庫手續(xù);對驗收不合格的飲片,應及時與供應商溝通處理,做好記錄。3.中藥飲片儲存設立專門的中藥飲片倉庫,倉庫應保持干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠,溫度、濕度應符合儲存要求。中藥飲片應分類存放,按照不同的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法等進行分區(qū)儲存,并設置明顯的標識牌。定期對庫存中藥飲片進行盤點和檢查,及時清理過期、變質、蟲蛀等不合格飲片,確保庫存質量。4.輔料管理熬藥所用的輔料,如水、蜂蜜、冰糖等,應符合食品衛(wèi)生標準。輔料應妥善儲存,防止污染和變質,使用前應進行檢查,確保質量合格。建立輔料出入庫管理制度,記錄輔料的采購、使用、庫存等情況。熬藥流程管理1.處方審核熬藥藥師收到患者處方后,應認真審核處方內容,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑量、用法、煎法等信息,確保處方準確無誤。對處方中存在的疑問或不合理用藥情況,應及時與開方醫(yī)生溝通確認,不得擅自更改處方。2.浸泡藥材根據(jù)處方要求,準確稱取中藥飲片,放入適宜的容器中。加入適量的潔凈水,浸泡藥材,浸泡時間應根據(jù)藥材的性質和劑量合理確定,一般為30分鐘至2小時不等。浸泡過程中應注意攪拌,使藥材充分濕潤。3.煎煮操作將浸泡好的藥材及浸泡液一同倒入煎藥設備中,按照規(guī)定的時間和溫度進行煎煮。一般藥材第一煎時間為2030分鐘,第二煎時間為1520分鐘;解表類藥材第一煎時間為1015分鐘,第二煎時間為10分鐘;滋補類藥材第一煎時間為3040分鐘,第二煎時間為2030分鐘。具體時間可根據(jù)藥材特性和處方要求適當調整。煎藥過程中應控制好溫度和時間,避免藥液溢出或煎干。同時,應注意觀察設備運行情況,如有異常及時處理。4.過濾分裝煎好的藥液應及時進行過濾,去除藥渣,確保藥液澄清。將過濾后的藥液按照規(guī)定的劑量分裝到潔凈的包裝袋或容器中,每袋(瓶)容量應符合要求,并標明患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、煎劑日期等信息。5.核對發(fā)放熬藥藥師對分裝后的藥液進行核對,檢查藥液的劑量、質量、包裝標識等是否準確無誤。核對無誤后,將藥液發(fā)放給患者,并向患者詳細交代服用方法、注意事項等。同時,做好發(fā)放記錄,包括患者姓名、聯(lián)系方式、發(fā)放時間、藥液數(shù)量等。質量管理1.質量標準制定依據(jù)國家藥品標準和相關規(guī)范,制定診所中藥熬制的質量標準,包括藥材質量標準、煎藥操作規(guī)程、藥液質量標準等。質量標準應明確各項指標要求,如藥材的外觀、氣味、含水量,煎藥的溫度、時間,藥液的色澤、氣味、澄清度等,確保熬藥質量可追溯、可控制。2.質量檢驗熬藥藥師應對每劑藥的熬制過程進行質量監(jiān)控,在浸泡、煎煮、過濾、分裝等環(huán)節(jié)進行自查,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。定期對熬制好的中藥湯劑進行質量抽檢,檢驗項目包括外觀、性狀、鑒別、含量測定等,確保藥液質量符合標準要求。對質量檢驗不合格的藥液,應分析原因,采取相應的整改措施,并對相關責任人進行處理。3.質量記錄與追溯建立完善的質量記錄制度,對中藥飲片的采購、驗收、儲存、熬藥過程、質量檢驗、發(fā)放等環(huán)節(jié)進行詳細記錄。質量記錄應真實、準確、完整,保存期限應符合相關規(guī)定要求,以便于追溯和查詢。通過質量記錄,能夠及時發(fā)現(xiàn)質量問題的源頭,采取有效的糾正和預防措施,持續(xù)改進熬藥質量。衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持熬藥工作區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生整潔,每日工作結束后應對煎藥室、倉庫等進行清潔打掃,清除藥渣、藥液、垃圾等廢棄物。定期對工作區(qū)域進行消毒,消毒方法應符合衛(wèi)生要求,消毒劑的選擇和使用應遵循相關規(guī)定,避免對人體和環(huán)境造成危害。保持室內通風良好,控制溫度、濕度適宜,防止細菌、霉菌等微生物滋生。2.個人衛(wèi)生熬藥人員應保持良好的個人衛(wèi)生習慣,工作時穿戴清潔的工作服、工作帽、口罩等,勤洗手,避免交叉污染。不得在工作區(qū)域內吸煙、飲食、化妝等,防止污染中藥飲片和藥液。3.安全管理加強熬藥工作區(qū)域的安全管理,設置明顯的安全警示標識,確保人員和設備安全。熬藥設備應定期進行安全檢查,確保電氣設備、燃氣管道等無安全隱患,操作人員應嚴格按照操作規(guī)程使用設備,防止發(fā)生安全事故。配備必要
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