產(chǎn)婦護理墊標(biāo)準(zhǔn)-征求意見稿

1T/XXXXXXXX—XXXX產(chǎn)婦護理墊本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)婦護理墊的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由無紡布表層、高分子吸水材料內(nèi)層和防水PE膜底層等制成的一次性使用產(chǎn)婦護理2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T462紙、紙板和紙漿分析試樣水分的測定GB/T10739紙、紙板和紙漿試樣處理和試驗的標(biāo)準(zhǔn)大氣條件GB/T21331絨毛漿GB/T22875-2018紙尿褲和衛(wèi)生巾用高吸收性樹脂GB/T28004.1-2021紙尿褲第1部分：嬰兒紙尿褲GB/T28004.2-2021紙尿褲第2部分：成人紙尿褲QB/T5650-2021一次性紙制衛(wèi)生用品用復(fù)合吸收芯體3術(shù)語和定義吸收速度：試樣吸收一定量的液體所需要的時間。4要求4.1產(chǎn)婦護理墊的技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1的要求。指標(biāo)名稱單位要求條質(zhì)量偏差%尺寸偏差%±4滲透性能無滲出、無滲漏ph-4.0~8.0交貨水分%≤10.0可遷移熒光物質(zhì)-合格甲醛含量mg/kgT/XXXXXXXX—XXXX2吸收速度s雜質(zhì)3.0mm2--5.0mm2個/片2>5.0mm2不應(yīng)有4.2微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。項目要求細(xì)菌菌落總數(shù)，cfu/g≤200大腸菌群不得檢出致病菌化膿菌（系指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌）不得檢出真菌菌落總數(shù)，cfu/g≤4.3毒理學(xué)指標(biāo)毒理學(xué)指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。項目要求皮膚刺激試驗無刺激性或輕刺激性皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗未見或極輕度4.4外觀應(yīng)柔軟、平整、潔凈、無污染、無霉斑、無破損、無異物、不掉色等，產(chǎn)品封邊牢固，不開口。4.5原材料原料：絨毛漿應(yīng)符合GB/T21331的規(guī)定，高吸收樹脂應(yīng)符合GB/T22875的規(guī)定。不應(yīng)使用回收原料生產(chǎn)產(chǎn)婦護理墊。5試驗方法5.1試樣的處理試樣試驗前按GB/T10739溫濕條件處理至少2h，并在此溫濕條件下進行試驗。5.2尺寸偏差5.2.1全長偏差用直尺測量試樣原長的全長(從試樣最長處量取)，每種同規(guī)格樣品量6條，精確至1mm，分別計算6條長度中的最大值、最小值與6條的平均值之差和其平均值的百分比，作為該種樣品全長偏差的測定結(jié)果，精確至1%。T/XXXXXXXX—XXXX35.2.2全寬偏差用直尺測量試樣原長的全寬(從試樣最窄處量取)，每種同規(guī)格樣品量6條，精確至1mm，分別計算6條長度中的最大值、最小值與6條的平均值之差和其平均值的百分比，作為該種樣品全寬偏差的測定結(jié)果，精確至1%。注：對于因折疊工藝產(chǎn)生折痕的試樣，先用夾板或膠帶固定試樣的橫向(或縱向)一端，稍用力將試樣拉至原長(或原寬)后再用直尺進行過測量。5.2.3條質(zhì)量偏差用感量為0.1g天平分別稱量6條同規(guī)格樣品的凈重，分別計算6條質(zhì)量中的最大值、最小值與6條的平均值之差和其平均值的百分比，作為該種樣品條質(zhì)量偏差的測定結(jié)果，精確至1%。5.2.4全長、全寬、條質(zhì)量偏差的計算全長、全寬、條質(zhì)量偏差的計算見式(1)和式(2)。 5.3滲透性能按GB/T28004.2附錄A的規(guī)定進行測定。5.4ph按GB/T28004.2-2021附錄B的規(guī)定進行測定。5.5交貨水分交貨水分按GB/T462進行測定。取樣方法為：每種同規(guī)格樣品任取2條試樣，再從每條中間部位取2g進行測試，所取試樣應(yīng)確保從面層到底層全部包括。取兩次測定結(jié)果的算術(shù)平均值作為樣品測定的結(jié)果。注：試樣放入容器時，將防漏底膜遠(yuǎn)離容器5.6可遷移熒光物質(zhì)按GB/T28004.1中7.10的規(guī)定進行測定。5.7甲醛含量按GB/T28004.2中6.7的規(guī)定進行測定。5.8吸收速度按QB/T5650中附錄B的規(guī)定進行測定（試樣為整片產(chǎn)品）。5.9雜質(zhì)T/XXXXXXXX—XXXX4按GB/T28004.1-2021附錄C的規(guī)定進行測定。5.10微生物指標(biāo)按GB15979-2002附錄B的規(guī)定進行測定。5.11毒理學(xué)指標(biāo)產(chǎn)品首次上市時應(yīng)對產(chǎn)婦護理墊進行毒理學(xué)測試。當(dāng)原材料、生產(chǎn)工藝等發(fā)生變化可能影響產(chǎn)品毒性時，應(yīng)按照要求重新進行產(chǎn)品毒理學(xué)測試。產(chǎn)品毒理學(xué)測試方法按照GB15979附錄A的規(guī)定進行測定。6檢驗規(guī)則6.1檢驗批的規(guī)定以一次交貨為一批，檢驗樣本單位為箱，每批不超過5000箱。6.2抽樣方法從一批產(chǎn)品中，隨機抽取3箱，然后從每箱中抽取5包（按每包10片計）樣品，其中3包用于微生物檢驗，6包用于微生物檢驗復(fù)查，3包用于存樣，3包用于其他性能檢驗。6.3判定規(guī)則當(dāng)檢驗產(chǎn)品符合本標(biāo)準(zhǔn)第3章全部要求時，則判為批合格；當(dāng)這些檢驗項目中任何1項出現(xiàn)不合格時，則判為批不合格。6.4質(zhì)量保證生產(chǎn)廠應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格并附質(zhì)量合格標(biāo)識方可出廠。7標(biāo)志、包裝、運輸、貯存7.1標(biāo)志7.1.1包裝上應(yīng)有下列標(biāo)志：a)產(chǎn)品名稱、商標(biāo)；b)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；c)產(chǎn)品主要原材料；d)生產(chǎn)日期和保質(zhì)日期或生產(chǎn)批號和限期使用日期；e)產(chǎn)品數(shù)量；f)產(chǎn)品合格標(biāo)識；g)生產(chǎn)企業(yè)（或產(chǎn)品責(zé)任單位）名稱、地址等。7.1.2外包裝箱應(yīng)有下列標(biāo)志：a)產(chǎn)品名稱、商標(biāo)；b)生產(chǎn)企業(yè)（或產(chǎn)品責(zé)任單位）名稱、地址等；T/XXXXXXXX—XXXX5c)產(chǎn)品數(shù)量；d)包裝儲運圖形標(biāo)志。7.2包裝7.2.1包裝應(yīng)防塵、防潮和防霉等。7.2.2直接與產(chǎn)品接觸的包裝材料必須無毒、無害、清潔。產(chǎn)品所有的包裝材料必須具有足夠的密封性和牢固性，以確保產(chǎn)品在正常情況下運輸和貯存不受污染。7.3