執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測(cè)試卷講解及參考答案詳解【新】

執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測(cè)試卷講解第一部分單選題(50題)1、對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時(shí)給予購(gòu)藥者明確的

A.書(shū)面指示

B.書(shū)面說(shuō)明

C.簽字警告

D.口頭提醒

【答案】：D

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師在交付特定藥品時(shí)對(duì)購(gòu)藥者應(yīng)采取的告知方式。對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，以及具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，由于情況較為緊急且需要及時(shí)傳達(dá)重要信息，口頭提醒能夠讓購(gòu)藥者當(dāng)場(chǎng)就獲得關(guān)鍵提示，確保其能立即知曉藥品的特殊使用要求和潛在風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容，從而保障患者用藥安全。而書(shū)面指示和書(shū)面說(shuō)明雖然也能提供詳細(xì)信息，但在交付藥品的當(dāng)下，可能無(wú)法像口頭提醒那樣迅速傳達(dá)重要信息，存在購(gòu)藥者不能及時(shí)查看或理解書(shū)面內(nèi)容的可能。簽字警告一般適用于更嚴(yán)重、需要明確責(zé)任和引起高度重視的情況，在交付藥品時(shí)給予購(gòu)藥者簽字警告并不符合常規(guī)操作和實(shí)際需求。所以，執(zhí)業(yè)藥師在交付這類(lèi)藥品時(shí)應(yīng)給予購(gòu)藥者明確的口頭提醒，答案選D。"2、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類(lèi)碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.化學(xué)藥片劑

B.中成藥片劑

C.生物制品(不含疫苗)

D.中藥飲片

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)和乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的理解，通過(guò)對(duì)比各選項(xiàng)與企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍來(lái)確定正確答案。甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，分類(lèi)碼顯示可生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，生產(chǎn)范圍包含麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)類(lèi)別包括處方藥、非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍有中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含疫苗）。選項(xiàng)A：化學(xué)藥片劑屬于化學(xué)藥制劑，甲企業(yè)的生產(chǎn)范圍包含化學(xué)藥制劑，同時(shí)乙企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍也有化學(xué)藥制劑，所以甲企業(yè)可以生產(chǎn)、乙企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥片劑，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：中成藥片劑屬于中成藥制劑，甲企業(yè)可生產(chǎn)中成藥制劑，乙企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋中成藥，即甲企業(yè)能夠生產(chǎn)、乙企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)中成藥片劑，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：甲企業(yè)的生產(chǎn)信息中未提及生物制品（不含疫苗），所以甲企業(yè)不能生產(chǎn)生物制品（不含疫苗）；而乙企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有生物制品（不含疫苗），乙企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：甲企業(yè)可生產(chǎn)中藥飲片，乙企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包含中藥飲片，即甲企業(yè)能生產(chǎn)、乙企業(yè)可經(jīng)營(yíng)中藥飲片，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"3、藥品監(jiān)督管理部門(mén)日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門(mén)日常監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型。選項(xiàng)A：抽查檢驗(yàn)藥品監(jiān)督管理部門(mén)為了保證藥品質(zhì)量，會(huì)定期或不定期地對(duì)市場(chǎng)上流通的藥品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，并開(kāi)展檢驗(yàn)工作，這就是抽查檢驗(yàn)。它是藥品監(jiān)督管理部門(mén)日常監(jiān)督的一種重要方式，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，保障公眾用藥安全，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品注冊(cè)過(guò)程中，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行的技術(shù)審評(píng)以及對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。其目的主要是為了確認(rèn)擬上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，以決定是否批準(zhǔn)該藥品注冊(cè)申請(qǐng)，并非日常監(jiān)督檢驗(yàn)的形式，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷(xiāo)售或進(jìn)口。這通常是針對(duì)特定藥品品種的特殊要求，并非日常監(jiān)督的普遍檢驗(yàn)方式，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：復(fù)驗(yàn)復(fù)驗(yàn)是指當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)重新進(jìn)行的檢驗(yàn)。它是一種對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核程序，而非日常監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"4、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，最終死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

【答案】：A

【解析】本題考查新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限。新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告。題目中提到某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥注射劑導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克最終死亡，屬于死亡病例，所以該企業(yè)應(yīng)立即報(bào)告，答案選A。"5、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括

A.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期

B.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格

C.藥品名稱(chēng)、銷(xiāo)售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格

D.藥品名稱(chēng)、銷(xiāo)售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期

【答案】：B

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具包含藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格的銷(xiāo)售憑證。接下來(lái)分析各個(gè)選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：有效期并非銷(xiāo)售憑證必須包含的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格符合規(guī)定，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：銷(xiāo)售憑證應(yīng)體現(xiàn)生產(chǎn)廠商而非銷(xiāo)售企業(yè)，劑型也不是必須內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：銷(xiāo)售憑證應(yīng)體現(xiàn)生產(chǎn)廠商而非銷(xiāo)售企業(yè)，生產(chǎn)日期和有效期不是必須內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"6、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）設(shè)主任委員1名，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，設(shè)副主任委員若干，由藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。該部門(mén)在藥品采購(gòu)中的職責(zé)不包括

A.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.建立藥品遴選制度

C.審核本臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜

D.統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）在藥品采購(gòu)中的職責(zé)。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）有責(zé)任制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，這有助于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥，保證用藥的合理性和安全性，所以該選項(xiàng)屬于其職責(zé)范圍。B選項(xiàng)：建立藥品遴選制度是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的重要工作之一。通過(guò)科學(xué)合理的遴選制度，可以選擇出質(zhì)量可靠、療效確切、價(jià)格合理的藥品，保障臨床用藥需求，因此該選項(xiàng)也屬于其職責(zé)。C選項(xiàng)：審核本臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜，能夠?qū)︶t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的引入和調(diào)整進(jìn)行嚴(yán)格把控，確保藥品的質(zhì)量和適用性，屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)范疇。D選項(xiàng)：統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品通常是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行的具體工作，并非藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主要是在藥品管理方面進(jìn)行政策制定、審核等宏觀管理工作，而不是直接從事藥品的采購(gòu)供應(yīng)操作。綜上，答案選D。"7、某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政訴訟

【答案】：C

【解析】本題考查行政救濟(jì)途徑相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A分析行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。某藥店對(duì)責(zé)令停業(yè)決定不服，其訴求并非是獲得從事特定活動(dòng)的許可，而是對(duì)已作出的責(zé)令停業(yè)這一決定進(jìn)行處理，所以該藥店的情況與行政許可無(wú)關(guān)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。題干中責(zé)令停業(yè)決定本身就是一種行政處罰，而藥店是對(duì)該行政處罰決定不服，要尋求解決辦法，并非再次涉及行政處罰問(wèn)題，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織不服行政主體作出的具體行政行為，認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯了其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依法對(duì)該具體行政行為進(jìn)行合法性、適當(dāng)性審查，并作出行政復(fù)議決定的行政行為。某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出行政復(fù)議，符合行政復(fù)議的適用情形，通過(guò)行政復(fù)議可以對(duì)責(zé)令停業(yè)決定進(jìn)行審查和處理，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析行政訴訟是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)工作人員的行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向人民法院提起訴訟的活動(dòng)。題干強(qiáng)調(diào)向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出，而行政訴訟的受理主體是人民法院，并非上級(jí)行政機(jī)關(guān)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"8、2015年5月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見(jiàn)下表:

A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)

B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)論范疇

C.國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

D.國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,對(duì)存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換為處方藥

【答案】：C

【解析】本題可通過(guò)對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷其正確性，從而得出答案。A選項(xiàng)：根據(jù)藥品管理的相關(guān)規(guī)定，藥品的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作通常是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)。這是符合藥品管理規(guī)范和程序的正常流程，故A選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是在藥品已經(jīng)上市之后進(jìn)行的評(píng)估。其目的是根據(jù)藥品在市場(chǎng)上的使用情況、安全性等多方面因素，判斷是否適合將其從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥或者反之，所以屬于藥品上市后評(píng)價(jià)范疇，B選項(xiàng)說(shuō)法正確。C選項(xiàng)：國(guó)家對(duì)處方藥和非處方藥目錄均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)不僅包括將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，也包括將非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥，以確保藥品使用的安全性和有效性。所以“轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥”這一表述不全面，C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)于那些存在安全隱患或者不適宜繼續(xù)按照非處方藥管理的品種，會(huì)及時(shí)將其轉(zhuǎn)換為處方藥，以加強(qiáng)監(jiān)管，保障公眾用藥安全，D選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，本題答案選C。"9、當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)有權(quán)制止，造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的

【答案】：B

【解析】本題考查對(duì)于野生藥材資源保護(hù)相關(guān)規(guī)定中不同違規(guī)行為責(zé)任的理解。選項(xiàng)A：未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種，這種行為主要違反的是野生藥材采獵管理規(guī)定，通常會(huì)按照采獵野生藥材相關(guān)的處罰措施進(jìn)行處理，比如沒(méi)收藥材、罰款等，一般不是由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)以制止和賠償損失為主要處理方式。選項(xiàng)B：未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)，會(huì)對(duì)野生藥材資源保護(hù)區(qū)的生態(tài)環(huán)境和資源保護(hù)造成干擾和破壞。當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)有權(quán)制止此類(lèi)非法進(jìn)入保護(hù)區(qū)的行為，若因這種擅自進(jìn)入的行為造成了保護(hù)區(qū)內(nèi)野生藥材資源或生態(tài)環(huán)境的損失，行為人需要承擔(dān)賠償責(zé)任。所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：違反規(guī)定出口野生藥材，涉及到野生藥材的進(jìn)出口管理，一般會(huì)按照進(jìn)出口相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，如沒(méi)收非法出口的野生藥材、處以罰款等，而不是以制止和賠償損失為主要處理措施。選項(xiàng)D：保護(hù)野生藥材資源管理部門(mén)工作人員徇私舞弊的，是屬于公職人員違法違紀(jì)行為，主要依據(jù)公務(wù)員管理相關(guān)法律法規(guī)和紀(jì)律規(guī)定進(jìn)行處理，如行政處分，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，并非是當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門(mén)按照制止和賠償損失來(lái)處理。綜上，本題正確答案是B。"10、多種渠道，多頭補(bǔ)償是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專(zhuān)戶(hù)，其全部支出納入政府部門(mén)的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷(xiāo)售的補(bǔ)償均由財(cái)政予以保證

B.以財(cái)政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制

C.對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷(xiāo)售減少的收入，按照15%的藥品差價(jià)或者按照上年度藥品銷(xiāo)售利潤(rùn)為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償

D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)“多種渠道，多頭補(bǔ)償”含義的理解。選項(xiàng)A：描述的是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收支納入財(cái)政預(yù)算管理，工作人員待遇和藥品“零差率”銷(xiāo)售補(bǔ)償由財(cái)政保證的情況，這側(cè)重于財(cái)政對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面的預(yù)算管理和保障，并非是“多種渠道、多頭補(bǔ)償”的機(jī)制，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：以財(cái)政和醫(yī)?；馂橹?，同時(shí)結(jié)合調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險(xiǎn)基金和社會(huì)捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制，體現(xiàn)了通過(guò)多種不同渠道來(lái)進(jìn)行補(bǔ)償，符合“多種渠道，多頭補(bǔ)償”的定義，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：只是說(shuō)明了對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷(xiāo)售減少的收入的具體補(bǔ)償方式，沒(méi)有體現(xiàn)出多種渠道的特點(diǎn)，不屬于“多種渠道，多頭補(bǔ)償”，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：分配因素根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定，這主要涉及補(bǔ)償分配的依據(jù)，而不是補(bǔ)償?shù)那婪绞?，與“多種渠道，多頭補(bǔ)償”的概念不相關(guān)，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"11、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)買(mǎi)“醫(yī)?；厥铡钡氖袌?chǎng)緊俏降糖藥,并在店內(nèi)銷(xiāo)售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)此類(lèi)藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為（）

A.以銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品

C.以銷(xiāo)售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷(xiāo)售藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品行為的定性判斷。選項(xiàng)A分析以銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處，通常是指企業(yè)與其他主體共同參與了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的違法活動(dòng)，存在主觀故意且對(duì)假藥的性質(zhì)有明確認(rèn)知，并且在行為上有共同實(shí)施銷(xiāo)售假藥的情節(jié)。而題干中明確說(shuō)明丙藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是“醫(yī)?；厥铡钡氖袌?chǎng)緊俏降糖藥，未提及該藥品為假藥，也沒(méi)有體現(xiàn)出其與他人共同實(shí)施銷(xiāo)售假藥的行為，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B分析從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品是指企業(yè)沒(méi)有從合法的、具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位購(gòu)進(jìn)藥品。在本題中，丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)買(mǎi)藥品，“背包藥販”不具備合法的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，這明顯屬于從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C分析以銷(xiāo)售劣藥共同犯罪論處，與以銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處類(lèi)似，需要存在共同銷(xiāo)售劣藥的主觀故意和行為，同時(shí)藥品要被認(rèn)定為劣藥。題干中未表明該降糖藥為劣藥，也不存在共同銷(xiāo)售劣藥的相關(guān)情節(jié)，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D分析向非法渠道銷(xiāo)售藥品是指企業(yè)將藥品銷(xiāo)售給不具備合法藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人。而本題描述的是丙藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)行為，并非銷(xiāo)售行為，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案是B。"12、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時(shí)第二類(lèi)精神藥品，屬于

A.不得零售

B.不得單味零售

C.非定點(diǎn)企業(yè)不得零售

D.計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)零售第二類(lèi)精神藥品的經(jīng)營(yíng)行為管理要求。選項(xiàng)A，并非所有情況下第二類(lèi)精神藥品都不得零售，只有非定點(diǎn)企業(yè)不得零售，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，“不得單味零售”通常針對(duì)的是一些特殊中藥材等，與第二類(lèi)精神藥品零售的管理要求不相關(guān)，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，依據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理規(guī)定，第二類(lèi)精神藥品必須由定點(diǎn)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)，非定點(diǎn)企業(yè)不得零售，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，“計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售”主要是對(duì)藥品銷(xiāo)售劑量方面的要求，不是對(duì)第二類(lèi)精神藥品零售主體資格的規(guī)定，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"13、關(guān)于第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售渠道的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售出庫(kù)的第二類(lèi)精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達(dá)購(gòu)貨方庫(kù)房或倉(cāng)庫(kù)地址

C.藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店所零售的第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)由總部委托第三方配送

D.第二類(lèi)精神藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程一律禁止現(xiàn)金交易

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售渠道的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。A選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品并銷(xiāo)售給其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)等，所以區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店或購(gòu)貨方庫(kù)房或倉(cāng)庫(kù)地址，不得委托配送，所以全國(guó)性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售出庫(kù)的第二類(lèi)精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達(dá)購(gòu)貨方庫(kù)房或倉(cāng)庫(kù)地址，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。C選項(xiàng)：藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店所零售的第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。而該選項(xiàng)中說(shuō)應(yīng)由總部委托第三方配送，說(shuō)法錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：第二類(lèi)精神藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程一律禁止現(xiàn)金交易，這是為了加強(qiáng)對(duì)第二類(lèi)精神藥品的監(jiān)管，防止其流入非法渠道，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。本題要求選擇說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)，答案是C。"14、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題主要考查批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)規(guī)定，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。選項(xiàng)A，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)宏觀層面的藥品監(jiān)管政策制定、全國(guó)性藥品監(jiān)管工作的統(tǒng)籌和指導(dǎo)等，一般不直接負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)放工作。選項(xiàng)C，市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)管工作中有其相應(yīng)職責(zé)，但批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)證并非其主要職責(zé)范圍。選項(xiàng)D，縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)更多地側(cè)重于本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)等的監(jiān)管等工作，而非負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的審批發(fā)放。所以，正確答案是B。"15、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、保管的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.采購(gòu)過(guò)程中嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益

B.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)

C.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)處理并采取相關(guān)措施

D.中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、保管的相關(guān)規(guī)定。A選項(xiàng)：在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)過(guò)程中，嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。這是保證中藥飲片采購(gòu)質(zhì)量和規(guī)范市場(chǎng)秩序的必要要求，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：當(dāng)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片時(shí)，及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)是合理且必要的做法，有助于監(jiān)管部門(mén)及時(shí)處理問(wèn)題，保障用藥安全，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。C選項(xiàng)：養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)首先采取養(yǎng)護(hù)措施，如采取通風(fēng)、晾曬等方式進(jìn)行處理，而不是直接上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)處理。只有當(dāng)問(wèn)題較為嚴(yán)重或無(wú)法自行處理時(shí)，才需及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄，這有利于對(duì)中藥飲片的流向和使用情況進(jìn)行追溯和管理，保證藥品質(zhì)量和安全，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。本題要求選擇說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)，答案是C。"16、境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為

A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】：C

【解析】本題主要考查境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品注冊(cè)證證號(hào)的格式。選項(xiàng)A，“ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”并非境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口化學(xué)藥品注冊(cè)證證號(hào)的格式，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，“SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”也不符合境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口化學(xué)藥品注冊(cè)證證號(hào)的規(guī)定，B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，“BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”是境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品注冊(cè)證證號(hào)的正確格式，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，“國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”一般不是用于境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口化學(xué)藥品的注冊(cè)證證號(hào)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"17、不得在門(mén)診使用的是

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同使用級(jí)抗菌藥物在門(mén)診使用的相關(guān)規(guī)定。對(duì)各選項(xiàng)分析如下：-選項(xiàng)A：非限制使用級(jí)抗菌藥物是經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物，通常可以在門(mén)診使用。-選項(xiàng)B：限制使用級(jí)抗菌藥物是與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用的抗菌藥物，在滿(mǎn)足一定條件下可在門(mén)診使用。-選項(xiàng)C：特殊使用級(jí)抗菌藥物是具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：臨床上并沒(méi)有“特殊限制使用級(jí)抗菌藥物”這一分類(lèi)。綜上，答案選C。"18、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯，記錄應(yīng)當(dāng)

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查企業(yè)委托運(yùn)輸藥品記錄的保存年限規(guī)定，目的是確保運(yùn)輸過(guò)程質(zhì)量追溯的有效性和完整性。依照相關(guān)規(guī)定，企業(yè)委托運(yùn)輸藥品時(shí)需做好記錄以實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯，且這些記錄應(yīng)至少保存5年。選項(xiàng)A的2年時(shí)間過(guò)短，無(wú)法滿(mǎn)足長(zhǎng)期質(zhì)量追溯和監(jiān)管的要求；選項(xiàng)B的至少3年也不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)C的4年同樣不滿(mǎn)足要求。而選項(xiàng)D至少5年符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定。所以本題正確答案為D。"19、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是

A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的

B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的

C.以歧義性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)是否屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定，投標(biāo)者與招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的公平競(jìng)爭(zhēng)屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)，這種行為破壞了正常的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，使得其他合法的投標(biāo)者無(wú)法在公平的環(huán)境中參與競(jìng)爭(zhēng)，損害了其他競(jìng)爭(zhēng)者的利益，因此該情形屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)B：低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的該法規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品。但有下列情形之一的，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為：（一）銷(xiāo)售鮮活商品；（二）處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品；（三）季節(jié)性降價(jià)；（四）因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品。低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品，是為了避免商品過(guò)期造成更大損失，并非以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，所以不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)C：以歧義性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的以歧義性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳，容易使消費(fèi)者對(duì)商品的質(zhì)量、性能、用途等方面產(chǎn)生誤解，誤導(dǎo)消費(fèi)者作出不恰當(dāng)?shù)馁?gòu)買(mǎi)決策，從而損害了消費(fèi)者和其他經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益，違反了誠(chéng)實(shí)信用原則和公認(rèn)的商業(yè)道德，屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)D：地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)，屬于行政性壟斷行為。這種行為破壞了全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)的形成，阻礙了商品的自由流通和市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)，使得本地企業(yè)在缺乏競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境中生存，不利于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展，屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。綜上，答案選B。"20、衛(wèi)健委頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

B.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

【答案】：A

【解析】本題主要考查衛(wèi)健委頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式。選項(xiàng)A：“衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)”，這是衛(wèi)健委頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的正確格式，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：“國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”，“國(guó)食健字G”代表的是國(guó)產(chǎn)保健食品，但這并非是衛(wèi)健委頒發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的格式，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：“國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”，“國(guó)食健字J”表示的是進(jìn)口保健食品，并非國(guó)產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：“衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)”，此格式一般用于進(jìn)口食品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)，而非國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，本題正確答案是A。"21、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）

A.乙類(lèi)非處方藥

B.甲類(lèi)非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類(lèi)型藥品在大眾媒介發(fā)布廣告的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，乙類(lèi)非處方藥是可在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的。乙類(lèi)非處方藥安全性較高，消費(fèi)者自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，所以允許其在大眾媒介發(fā)布廣告，以方便消費(fèi)者了解相關(guān)藥品信息。選項(xiàng)B，甲類(lèi)非處方藥雖然也是非處方藥，但與乙類(lèi)相比安全性稍低一些，不過(guò)同樣可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，目的也是為了讓消費(fèi)者知曉產(chǎn)品，以便在需要時(shí)合理選用。選項(xiàng)C，處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。由于其藥理作用復(fù)雜、使用風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高，為避免患者自行根據(jù)廣告隨意使用處方藥帶來(lái)安全隱患，處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，“雙跨”藥品是指既是處方藥又是非處方藥的藥品。當(dāng)它作為非處方藥時(shí)可以在大眾媒介發(fā)布廣告，但作為處方藥時(shí)則不能。所以“雙跨”藥品并非完全不能在大眾媒介發(fā)布廣告。綜上，不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是處方藥，答案選C。"22、國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同藥品檢驗(yàn)類(lèi)型的概念區(qū)分。選項(xiàng)A，抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)管需要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的有針對(duì)性的隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)，其目的是為了監(jiān)督藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題并采取相應(yīng)措施，并非在進(jìn)口藥品注冊(cè)審批時(shí)進(jìn)行，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品注冊(cè)過(guò)程中，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查的同時(shí)，對(duì)藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品注冊(cè)審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)就屬于注冊(cè)檢驗(yàn)，其目的是為了確保藥品符合注冊(cè)要求和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷(xiāo)售或進(jìn)口，比如首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品等，與進(jìn)口藥品注冊(cè)審批時(shí)的檢驗(yàn)性質(zhì)不同，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，復(fù)驗(yàn)是指當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而申請(qǐng)的再次檢驗(yàn)，并非進(jìn)口藥品注冊(cè)審批時(shí)的常規(guī)檢驗(yàn)類(lèi)型，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"23、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類(lèi)精神藥品。該企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所具有：貨架和柜臺(tái)，監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的專(zhuān)用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類(lèi)精神藥品陳列在處方藥專(zhuān)區(qū)，外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專(zhuān)區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方零售第二類(lèi)精神藥品

B.第二類(lèi)精神藥品處方應(yīng)保存2年備查

C.第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量

D.不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品零售（連鎖）企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)法規(guī)，第二類(lèi)精神藥品屬于嚴(yán)格管制藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方才能進(jìn)行零售。該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)包含第二類(lèi)精神藥品，在銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循此規(guī)定，故應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方零售第二類(lèi)精神藥品，選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B依據(jù)藥品管理相關(guān)要求，第二類(lèi)精神藥品處方應(yīng)保存2年備查，這有助于藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)其銷(xiāo)售情況進(jìn)行追溯和監(jiān)管，企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行該規(guī)定，選項(xiàng)B表述正確。選項(xiàng)C按照規(guī)定，第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量，而不是3日常用量。所以選項(xiàng)C表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D由于未成年人的生理和心理發(fā)育尚未成熟，為了保護(hù)其身心健康，不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，選項(xiàng)D表述正確。本題為選非題，答案選C。"24、醫(yī)院甲將本醫(yī)院配制的制劑銷(xiāo)售給醫(yī)院乙，醫(yī)院乙已將該制劑銷(xiāo)售給患者。對(duì)醫(yī)院乙，罰款的金額為違法購(gòu)進(jìn)制劑貨值金額的

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)院違法購(gòu)進(jìn)制劑罰款金額規(guī)定的知識(shí)。根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。在本題中，醫(yī)院乙購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售了醫(yī)院甲配制的制劑，屬于違法購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售制劑的行為，因此對(duì)醫(yī)院乙罰款的金額應(yīng)為違法購(gòu)進(jìn)制劑貨值金額的2倍以上5倍以下，答案選A。25、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號(hào))，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

A.向衛(wèi)生行政管理部門(mén)

B.繼續(xù)和解

C.請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

【答案】：C

【解析】題目所給文本包含兩部分內(nèi)容，前半部分是關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局停止酮康唑口服制劑在我國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用并撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的公告信息，后半部分是關(guān)于解決途徑的選項(xiàng)。本題問(wèn)的應(yīng)是在面對(duì)相關(guān)消費(fèi)糾紛等情況時(shí)合適的解決途徑選擇。選項(xiàng)A向衛(wèi)生行政管理部門(mén)反映問(wèn)題，雖然衛(wèi)生行政管理部門(mén)有一定的監(jiān)管職責(zé)，但并非是最直接有效的消費(fèi)糾紛解決渠道。選項(xiàng)B繼續(xù)和解，和解雖然是一種解決方式，但當(dāng)和解難以有效推進(jìn)時(shí)，不一定能保障消費(fèi)者權(quán)益。選項(xiàng)D向人民法院提起訴訟，訴訟程序相對(duì)復(fù)雜、耗時(shí)較長(zhǎng)，成本也較高，不是首選的便捷解決方式。而選項(xiàng)C請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)解，消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)是專(zhuān)門(mén)維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的社會(huì)組織，它能夠憑借專(zhuān)業(yè)的調(diào)解機(jī)制，為消費(fèi)者和商家搭建溝通平臺(tái)，高效、便捷地解決消費(fèi)糾紛，是一種比較合適且常用的解決途徑，所以答案選C。"26、用于甲類(lèi)非處方藥的是

A.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

B.非處方藥紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

C.非處方藥綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

D.藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝上的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

【答案】：B

【解析】本題主要考查甲類(lèi)非處方藥的相關(guān)標(biāo)識(shí)。選項(xiàng)A非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)是一個(gè)統(tǒng)稱(chēng)，它包含了用于不同類(lèi)型非處方藥的兩種不同顏色標(biāo)識(shí)，并非專(zhuān)門(mén)用于甲類(lèi)非處方藥，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B非處方藥紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)專(zhuān)門(mén)用于甲類(lèi)非處方藥。甲類(lèi)非處方藥的安全性相比乙類(lèi)稍低，在藥品分類(lèi)管理中，通過(guò)紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)來(lái)進(jìn)行區(qū)分和識(shí)別，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C非處方藥綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥，乙類(lèi)非處方藥安全性更高，與甲類(lèi)非處方藥的標(biāo)識(shí)不同，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝上的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，只是說(shuō)明這些地方需要印刷非處方藥的通用標(biāo)識(shí)，并沒(méi)有明確指向甲類(lèi)非處方藥，所以選項(xiàng)D不正確。綜上，答案選B。"27、指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃的是

A.衛(wèi)生健康部門(mén)

B.中醫(yī)藥管理部門(mén)

C.工商行政管理部門(mén)

D.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

【答案】：A

【解析】本題主要考查各部門(mén)在指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃方面的職責(zé)。選項(xiàng)A衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，制定并組織實(shí)施區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃。中醫(yī)藥是我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)的重要組成部分，衛(wèi)生健康部門(mén)在宏觀層面指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，能夠從整體衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的角度出發(fā)，綜合考慮各方面因素，將中醫(yī)藥發(fā)展融入到整個(gè)衛(wèi)生健康體系中，促進(jìn)中醫(yī)藥與其他醫(yī)療領(lǐng)域協(xié)調(diào)發(fā)展。所以衛(wèi)生健康部門(mén)承擔(dān)指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃的職責(zé)，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B中醫(yī)藥管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)藥的管理工作，側(cè)重于中醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督、規(guī)范等具體事務(wù)性工作，如中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理、中醫(yī)藥人員的資質(zhì)認(rèn)定等，但指導(dǎo)制定中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃這類(lèi)宏觀統(tǒng)籌的工作并非其核心職責(zé)，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法的有關(guān)工作，包括市場(chǎng)交易、商標(biāo)廣告、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等方面，與中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃的制定沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D人力資源和社會(huì)保障部門(mén)主要負(fù)責(zé)就業(yè)、社會(huì)保障、人事人才等工作，如制定就業(yè)政策、完善社會(huì)保障體系、開(kāi)展人事制度改革等，和中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃的制定不相關(guān)，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"28、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是

A.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門(mén)

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

C.工業(yè)和信息化部門(mén)

D.商務(wù)部門(mén)

【答案】：D

【解析】本題主要考查各部門(mén)在藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃方面的職責(zé)。選項(xiàng)A，互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)信息的監(jiān)督管理等工作，與研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。選項(xiàng)B，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)主要承擔(dān)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)市場(chǎng)秩序、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、價(jià)格收費(fèi)、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等監(jiān)管工作，雖然也會(huì)涉及藥品市場(chǎng)的監(jiān)管，但并非負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃。選項(xiàng)C，工業(yè)和信息化部門(mén)主要職責(zé)是擬訂并組織實(shí)施工業(yè)和信息化的發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)等，重點(diǎn)在于工業(yè)和信息化領(lǐng)域的整體推進(jìn)，并非專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行研究制定。選項(xiàng)D，商務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，所以負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是商務(wù)部門(mén)。綜上，答案選D。"29、2019年5月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2019年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)函[2019]90號(hào)），要求完善醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)用全程監(jiān)管，推進(jìn)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)改革，切實(shí)抓好醫(yī)保準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)談判藥品落地工作。關(guān)于上述政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.杜絕公立醫(yī)院外包、出租或托管藥房

B.規(guī)范藥品臨床使用。嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求，確保試點(diǎn)城市在同等條件下優(yōu)先選擇使用帶量采購(gòu)中選藥品

C.實(shí)行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案管理，規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待制度

D.可以采用“半價(jià)試用”變相搭售藥品創(chuàng)新藥品使用模式

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)《關(guān)于印發(fā)2019年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》相關(guān)政策內(nèi)容的理解。選項(xiàng)A完善醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)用全程監(jiān)管需要對(duì)公立醫(yī)院藥房管理進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范，杜絕公立醫(yī)院外包、出租或托管藥房有助于加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)管理，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)安全，防止出現(xiàn)不正當(dāng)?shù)睦骊P(guān)聯(lián)等問(wèn)題，所以該項(xiàng)政策表述正確。選項(xiàng)B規(guī)范藥品臨床使用是推進(jìn)醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)改革以及保障患者合理用藥的重要舉措。嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求，能避免因商品名的差異造成的不合理用藥等情況；確保試點(diǎn)城市在同等條件下優(yōu)先選擇使用帶量采購(gòu)中選藥品，可促進(jìn)帶量采購(gòu)政策的有效實(shí)施，降低藥品價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)，該選項(xiàng)表述符合政策要求，是正確的。選項(xiàng)C實(shí)行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案管理以及規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待制度，能夠加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表在醫(yī)療機(jī)構(gòu)活動(dòng)的監(jiān)管，防止醫(yī)藥代表通過(guò)不正當(dāng)手段影響醫(yī)療行為和藥品購(gòu)銷(xiāo)，維護(hù)醫(yī)療行業(yè)的正常秩序，此選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D“半價(jià)試用”變相搭售藥品的創(chuàng)新藥品使用模式存在諸多問(wèn)題。這種方式可能會(huì)破壞正常的醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，影響公平競(jìng)爭(zhēng)，并且可能誘導(dǎo)患者過(guò)度用藥或使用不必要的藥品，不符合醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)用全程監(jiān)管以及糾正不正之風(fēng)的要求，該做法是不被允許的，所以該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上所述，答案選D。"30、需要辦理《購(gòu)用證明》才可購(gòu)買(mǎi)的是

A.麻醉藥品

B.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

C.第一類(lèi)精神藥品

D.第二類(lèi)精神藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查需要辦理《購(gòu)用證明》才可購(gòu)買(mǎi)的藥品類(lèi)別。選項(xiàng)A：麻醉藥品麻醉藥品是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性，能成癮癖的藥品。麻醉藥品的購(gòu)買(mǎi)有嚴(yán)格的管理制度，通常需要憑印鑒卡等相關(guān)文件進(jìn)行采購(gòu)，并非辦理《購(gòu)用證明》，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品是可用于制毒的主要原料，為了防止其流入非法渠道用于制造毒品，對(duì)其管理十分嚴(yán)格。購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品需要辦理《購(gòu)用證明》，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：第一類(lèi)精神藥品第一類(lèi)精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)需要有相應(yīng)的資質(zhì)和嚴(yán)格的審批程序，采用印鑒卡制度進(jìn)行管理，并非通過(guò)辦理《購(gòu)用證明》購(gòu)買(mǎi)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：第二類(lèi)精神藥品第二類(lèi)精神藥品的依賴(lài)性潛力比第一類(lèi)精神藥品低，但其使用和管理也有嚴(yán)格規(guī)定，同樣是通過(guò)相應(yīng)的管理制度來(lái)進(jìn)行采購(gòu)，而不是辦理《購(gòu)用證明》，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"31、對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施

A.禁止采獵

B.保護(hù)與采獵相結(jié)合

C.得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色C

D.在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵

【答案】：A

【解析】本題主要考查一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的保護(hù)措施相關(guān)知識(shí)。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，這類(lèi)物種對(duì)于生態(tài)平衡、科學(xué)研究、文化傳承等方面都具有極其重要的價(jià)值。為了切實(shí)保護(hù)這些珍貴的野生藥材資源，避免其因過(guò)度采獵而滅絕，我國(guó)采取了嚴(yán)格的保護(hù)措施，即禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。選項(xiàng)B“保護(hù)與采獵相結(jié)合”不符合一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的保護(hù)要求，因?yàn)橐患?jí)保護(hù)野生藥材的稀缺性和瀕危性決定了不能進(jìn)行采獵活動(dòng)。選項(xiàng)C“得到當(dāng)?shù)厝嗣裾夂罂缮倭坎色C”也是錯(cuò)誤的，一級(jí)保護(hù)野生藥材的保護(hù)是具有嚴(yán)格法律規(guī)定和政策要求的，并非經(jīng)過(guò)地方政府同意就可以進(jìn)行采獵。選項(xiàng)D“在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵”同樣不正確，無(wú)論在保護(hù)區(qū)內(nèi)還是保護(hù)區(qū)外，對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種都不允許采獵。所以，本題的正確答案是A。"32、具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是

A.中醫(yī)用刮痧板

B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同醫(yī)療器械的特點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)來(lái)判斷正確選項(xiàng)。選項(xiàng)A：中醫(yī)用刮痧板中醫(yī)用刮痧板一般為木制、牛角制等材質(zhì)，用于中醫(yī)理療中的刮痧操作。它主要起到輔助疏通經(jīng)絡(luò)、促進(jìn)血液循環(huán)等保健作用，并非直接用于疾病治療，且其使用風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，通常不會(huì)對(duì)人體造成嚴(yán)重的不良影響。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件是一種用于監(jiān)測(cè)睡眠相關(guān)數(shù)據(jù)的工具，如睡眠時(shí)長(zhǎng)、睡眠質(zhì)量、呼吸情況等。它主要為用戶(hù)提供睡眠狀態(tài)的信息，幫助用戶(hù)了解自身的睡眠狀況，但并不直接參與疾病的治療過(guò)程。雖然在某些情況下，這些數(shù)據(jù)可以為醫(yī)生診斷和治療提供參考，但它本身并不具備治療疾病的功能，風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)較小。因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：一次性使用輸液器一次性使用輸液器是直接與人體血管相連，用于向人體輸送藥液以治療疾病的醫(yī)療器械。由于它直接介入人體內(nèi)部的血液循環(huán)系統(tǒng)，如果輸液器存在質(zhì)量問(wèn)題或使用不當(dāng)，可能會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療事故，如感染、空氣栓塞等，對(duì)患者的生命健康造成極大威脅。所以它具有較高的風(fēng)險(xiǎn)，且其目的是輔助疾病治療，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：用于血源篩查的體外診斷試劑用于血源篩查的體外診斷試劑主要用于檢測(cè)血液樣本中的各種病原體、抗體等指標(biāo)，以確保血液的安全性和質(zhì)量。其作用在于篩查和診斷，而不是直接治療疾病。雖然它對(duì)保障輸血安全至關(guān)重要，但與輔助疾病治療的直接關(guān)聯(lián)性不大，且其風(fēng)險(xiǎn)主要體現(xiàn)在檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性上，而非治療過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。所以該選項(xiàng)不正確。綜上，答案選C。"33、禁止出口的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黃芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本題主要考查禁止出口的野生藥材物種相關(guān)知識(shí)。首先分析選項(xiàng)A，羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種?！兑吧幉馁Y源保護(hù)管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種禁止采獵，并且不得出口。所以羚羊角是禁止出口的野生藥材物種，選項(xiàng)A正確。接著看選項(xiàng)B，蟾酥是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。對(duì)于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，雖然其采獵、收購(gòu)、出口等有嚴(yán)格的規(guī)定和審批程序，但并非禁止出口，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。再看選項(xiàng)C，黃芩不屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種禁止出口的范疇，一般在符合相關(guān)規(guī)定和手續(xù)的情況下可進(jìn)行貿(mào)易活動(dòng)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。最后看選項(xiàng)D，甘草屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，和蟾酥一樣，它不是禁止出口的野生藥材，而是在履行相應(yīng)手續(xù)后可以進(jìn)行出口貿(mào)易，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"34、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素進(jìn)口和出口管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.均需向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)

B.進(jìn)口核發(fā)《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，出口核發(fā)《出口準(zhǔn)許證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》實(shí)行“一證一關(guān)”，只能在有效期內(nèi)一次性使用

D.因故延期進(jìn)出口的，需要重新辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷其正確性。A選項(xiàng)：蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素?zé)o論是進(jìn)口還是出口，都需要向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，該選項(xiàng)表述正確。B選項(xiàng)：在蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的進(jìn)口和出口管理中，進(jìn)口時(shí)會(huì)核發(fā)《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，出口時(shí)則核發(fā)《出口準(zhǔn)許證》，以此來(lái)規(guī)范相關(guān)藥品的進(jìn)出口行為，該選項(xiàng)表述正確。C選項(xiàng)：《進(jìn)口準(zhǔn)許證》和《出口準(zhǔn)許證》實(shí)行“一證一關(guān)”制度，即一份許可證只能對(duì)應(yīng)一個(gè)海關(guān)口岸使用，并且只能在有效期內(nèi)一次性使用，以確保許可證使用的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，該選項(xiàng)表述正確。D選項(xiàng)：因故延期進(jìn)出口的，不需要重新辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》。企業(yè)可以持原進(jìn)出口準(zhǔn)許證辦理一次延期換證手續(xù)，而并非重新辦理，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"35、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)

C.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

【答案】：C

【解析】這道題考查各部門(mén)的職能分工。解題的關(guān)鍵在于明確各選項(xiàng)所代表部門(mén)的主要職責(zé)，然后判斷哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作。選項(xiàng)A，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理等工作，重點(diǎn)在于藥品本身的質(zhì)量、安全和規(guī)范等方面，并非主要負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理，所以A選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B，國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)主要職責(zé)是擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等，其工作核心是圍繞衛(wèi)生健康領(lǐng)域的政策制定、醫(yī)療服務(wù)和公共衛(wèi)生管理等，藥品價(jià)格監(jiān)督管理并非其主要職能，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)承擔(dān)著宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控以及價(jià)格管理等職責(zé)。在藥品領(lǐng)域，該部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品價(jià)格行為進(jìn)行監(jiān)督管理，制定和調(diào)整藥品價(jià)格政策，規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，所以C選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D，國(guó)家工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法的有關(guān)工作，包括各類(lèi)企業(yè)和從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位、個(gè)人等市場(chǎng)主體的登記注冊(cè)并監(jiān)督管理，承擔(dān)依法查處取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)的責(zé)任等，主要側(cè)重于市場(chǎng)主體的經(jīng)營(yíng)行為、市場(chǎng)秩序等方面的監(jiān)管，而非藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為監(jiān)督管理工作的部門(mén)是國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)，答案選C。"36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合

A.食用標(biāo)準(zhǔn)

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.藥用要求

D.衛(wèi)生要求

【答案】：C

【解析】本題主要考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中關(guān)于生產(chǎn)藥品所需原料、輔料的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求。這是因?yàn)樗幤肥怯糜陬A(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，其質(zhì)量直接關(guān)系到公眾的身體健康和生命安全。只有原料和輔料符合藥用要求，才能保證藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。選項(xiàng)A“食用標(biāo)準(zhǔn)”主要針對(duì)的是食品領(lǐng)域，是為保障食品的安全性和適宜食用而制定的標(biāo)準(zhǔn)，并不適用于藥品生產(chǎn)的原料和輔料。選項(xiàng)B“行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”是某個(gè)行業(yè)為了規(guī)范行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)而制定的標(biāo)準(zhǔn)，其范圍和針對(duì)性不如藥用要求全面和嚴(yán)格，不能確保藥品的質(zhì)量和安全性。選項(xiàng)D“衛(wèi)生要求”通常側(cè)重于對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)定，是保障藥品質(zhì)量的一個(gè)方面，但不能等同于生產(chǎn)藥品所需原料、輔料的標(biāo)準(zhǔn)。綜上，本題正確答案是C。"37、應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品是

A.存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種

B.風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種

C.提示可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的藥品

D.造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所描述的藥品情況，結(jié)合相關(guān)藥品管理規(guī)定來(lái)分析應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。選項(xiàng)A存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種，對(duì)于這類(lèi)藥品，通常會(huì)采取加強(qiáng)監(jiān)管、開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等措施，以降低風(fēng)險(xiǎn)、保障公眾用藥安全，但不一定直接就主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，可能在評(píng)估后根據(jù)具體情況采取不同的處理方式，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B當(dāng)藥品風(fēng)險(xiǎn)大于獲益時(shí)，意味著使用該藥品帶來(lái)的危害可能超過(guò)其治療效果，繼續(xù)使用不利于公眾健康。從保障公眾用藥安全和合理用藥的角度出發(fā)，這種情況下應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C提示可能存在質(zhì)量安全問(wèn)題的藥品，此時(shí)需要進(jìn)一步調(diào)查和確認(rèn)問(wèn)題的性質(zhì)和嚴(yán)重程度。在未明確問(wèn)題的具體情況之前，一般不會(huì)直接申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，而是會(huì)進(jìn)行質(zhì)量排查、整改等工作，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D造成嚴(yán)重人身傷害或者死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，雖然這類(lèi)藥品的不良反應(yīng)極其嚴(yán)重，但也要綜合考慮該藥品的整體情況，如不良反應(yīng)發(fā)生的概率、藥品的治療價(jià)值等，不一定就直接注銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件，可能會(huì)采取修改說(shuō)明書(shū)、限制使用范圍等措施，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"38、來(lái)自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國(guó)住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國(guó)不合理用藥者占用藥者的11％～26％。

A.立即

B.1日內(nèi)

C.2日內(nèi)

D.3日內(nèi)

【答案】：A

【解析】本題所給引用內(nèi)容包含兩部分，一部分是關(guān)于各國(guó)住院病人藥品不良反應(yīng)比率、因不良反應(yīng)死亡情況以及全世界用藥不當(dāng)致死情況和我國(guó)不合理用藥比例的醫(yī)學(xué)資料，另一部分給出了A.立即、B.1日內(nèi)、C.2日內(nèi)、D.3日內(nèi)四個(gè)選項(xiàng)。最終答案為A選項(xiàng)“立即”。但由于題目中未明確說(shuō)明題目所對(duì)應(yīng)的具體問(wèn)題，從現(xiàn)有信息推測(cè)，可能是在某一緊急醫(yī)療相關(guān)情境中，需要立即采取某種行動(dòng)，在這四個(gè)時(shí)間選項(xiàng)中，“立即”體現(xiàn)了最高的時(shí)效性與緊迫性，更符合緊急醫(yī)療情境下的處理要求，所以應(yīng)選擇A選項(xiàng)。39、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

A.在30日內(nèi)報(bào)告

B.在15目?jī)?nèi)報(bào)告

C.在3日內(nèi)報(bào)告

D.立即報(bào)告

【答案】：B

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后的報(bào)告時(shí)限相關(guān)知識(shí)。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告。選項(xiàng)A的30日、選項(xiàng)C的3日以及選項(xiàng)D的立即報(bào)告，均不符合該情形下的正確報(bào)告時(shí)限要求。所以本題正確答案是B。"40、下列不是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容的是

A.常見(jiàn)病癥的診療指南

B.外語(yǔ)學(xué)習(xí)

C.藥物治療管理與公眾健康管理

D.國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)

【答案】：B

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是指針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行的旨在保持和提高其專(zhuān)業(yè)能力及綜合素質(zhì)的教育活動(dòng)，其內(nèi)容通常圍繞藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、臨床實(shí)踐技能以及公眾健康管理等與執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)相關(guān)的領(lǐng)域。選項(xiàng)A，常見(jiàn)病癥的診療指南對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。執(zhí)業(yè)藥師在日常工作中需要為患者提供用藥指導(dǎo)，了解常見(jiàn)病癥的診療指南能夠幫助他們更準(zhǔn)確地判斷患者病情，合理推薦用藥，是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的重要內(nèi)容。選項(xiàng)B，外語(yǔ)學(xué)習(xí)雖然在一定程度上可能對(duì)部分有特殊需求（如參與國(guó)際學(xué)術(shù)交流等）的執(zhí)業(yè)藥師有幫助，但它并非執(zhí)業(yè)藥師履行日常職責(zé)所必需的核心知識(shí)和技能，不屬于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的常規(guī)內(nèi)容。選項(xiàng)C，藥物治療管理與公眾健康管理是執(zhí)業(yè)藥師的重要工作內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師不僅要關(guān)注藥物本身的合理使用，還要對(duì)患者的藥物治療過(guò)程進(jìn)行管理，同時(shí)向公眾普及健康知識(shí)，促進(jìn)公眾健康管理，因此這是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的關(guān)鍵內(nèi)容。選項(xiàng)D，國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)不斷涌現(xiàn)，執(zhí)業(yè)藥師需要及時(shí)學(xué)習(xí)和掌握這些內(nèi)容，以跟上行業(yè)發(fā)展的步伐，為患者提供更先進(jìn)、更科學(xué)的用藥服務(wù)，這也是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育不可缺少的部分。綜上，答案選B。"41、關(guān)于“中藥”的有關(guān)說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥

B.國(guó)家對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理

C.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程

D.GAP認(rèn)證是強(qiáng)制性的，對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)放批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A：中藥是我國(guó)傳統(tǒng)藥物的主要組成部分，包括中藥材、中藥飲片和中成藥。中藥材是指未經(jīng)加工或僅經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單加工的天然藥物原料；中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)的處方藥品；中成藥則是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和方法制成具有一定規(guī)格、可以直接應(yīng)用的制劑。所以該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：國(guó)家為了保證中藥材的質(zhì)量和安全，對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖，質(zhì)量可以控制并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。通過(guò)這種方式，能夠加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)的監(jiān)管，提高中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障用藥安全。所以該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，它涵蓋了中藥材生產(chǎn)企業(yè)從種植、養(yǎng)殖到采收、加工、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程，旨在規(guī)范中藥材生產(chǎn)過(guò)程，保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控。所以該項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：2016年2月3日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門(mén)行政許可事項(xiàng)的決定》，取消了中藥材GAP認(rèn)證。即GAP認(rèn)證已不再是強(qiáng)制性的，也不存在對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)放批準(zhǔn)文號(hào)這一情況。所以該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"42、根據(jù)《關(guān)于納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注特殊標(biāo)識(shí)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注[2005]257號(hào)），關(guān)于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.“免費(fèi)”字樣應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置，字樣顏色為紅色，宋體字

B.“免費(fèi)”字樣大小可與疫苗通用名稱(chēng)相同

C.“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處

D.“免費(fèi)”字樣、“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)兩者標(biāo)注其一即可

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)《關(guān)于納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注特殊標(biāo)識(shí)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注[2005]257號(hào)）中關(guān)于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注規(guī)定的理解。選項(xiàng)A：按照相關(guān)規(guī)定，“免費(fèi)”字樣需標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置，且字樣顏色為紅色，字體為宋體字。該選項(xiàng)的描述與規(guī)定相符，所以選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B：在規(guī)定中，“免費(fèi)”字樣大小可與疫苗通用名稱(chēng)相同。此選項(xiàng)符合規(guī)定內(nèi)容，所以選項(xiàng)B表述正確。選項(xiàng)C：“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處，這是明確的包裝標(biāo)注要求，該選項(xiàng)表述與規(guī)定一致，所以選項(xiàng)C表述正確。選項(xiàng)D：在國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注上，“免費(fèi)”字樣和“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)都需要標(biāo)注，而不是兩者標(biāo)注其一即可。該選項(xiàng)不符合規(guī)定，所以選項(xiàng)D表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"43、組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)第二類(lèi)疫苗的是

A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C.市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題考查疫苗采購(gòu)主體的相關(guān)知識(shí)。在疫苗采購(gòu)的規(guī)定中，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)第二類(lèi)疫苗?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)與其職責(zé)相關(guān)的疾病預(yù)防控制工作，但并非省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)第二類(lèi)疫苗的主體。而疫苗生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)疫苗的生產(chǎn)，并非采購(gòu)主體。所以本題正確答案是A選項(xiàng)。"44、治療特殊疾病的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

【答案】：C

【解析】本題主要考查治療特殊疾病的中藥品種申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限及最長(zhǎng)延長(zhǎng)保護(hù)期限。《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種可申請(qǐng)一級(jí)中藥保護(hù)品種。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥人工制成品和對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，其保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月，依照本條例第九條規(guī)定的程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定；但是，每次延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。所以對(duì)于治療特殊疾病的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限均為10年，答案選C。"45、由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)的是

A.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)涉及的業(yè)務(wù)或事項(xiàng)的批準(zhǔn)主體進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，而不是所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡時(shí)，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)。所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，需經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并非所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，而不是市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題正確答案是B。"46、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣

B.經(jīng)營(yíng)者以咨詢(xún)費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用的

C.經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或者個(gè)人給付利益的

D.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。A選項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣，這種在賬外暗中操作給予回扣的行為，明顯是為了不正當(dāng)獲取利益，違反了公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，屬于商業(yè)賄賂行為。B選項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)者以咨詢(xún)費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用，這實(shí)際上是通過(guò)虛構(gòu)費(fèi)用項(xiàng)目來(lái)變相給予對(duì)方利益，目的是為了在商業(yè)交易中獲得不正當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)，屬于商業(yè)賄賂的手段之一。C選項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或者個(gè)人給付利益，這種通過(guò)提供非貨幣形式的利益來(lái)影響對(duì)方?jīng)Q策或交易行為的方式，同樣是為了謀取商業(yè)利益，屬于商業(yè)賄賂的范疇。D選項(xiàng)，經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品時(shí)，給付中間人傭金并如實(shí)入賬。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營(yíng)者給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬；中間人接受傭金的，必須如實(shí)入賬。因此，如實(shí)入賬的給付中間人傭金行為不屬于商業(yè)賄賂行為。綜上所述，答案選D。"47、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為兩類(lèi)，下列屬于第二類(lèi)疫苗的是

A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

B.政府免費(fèi)向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗

C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中對(duì)兩類(lèi)疫苗的分類(lèi)規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，第二類(lèi)疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。所以公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗屬于第二類(lèi)疫苗，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B政府免費(fèi)向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗屬于第一類(lèi)疫苗，并非第二類(lèi)疫苗，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗，是為了應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊情況，所使用的通常是政府免費(fèi)提供的第一類(lèi)疫苗，不屬于第二類(lèi)疫苗，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗同樣是屬于第一類(lèi)疫苗的范疇，是政府為了提高人群免疫水平、預(yù)防控制傳染病的發(fā)生和流行而免費(fèi)提供的，不是第二類(lèi)疫苗，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"48、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理，臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于

A.非限制級(jí)抗菌藥物

B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.限制級(jí)抗菌藥物

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理中不同級(jí)別抗菌藥物的判定。依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理，分為非限制級(jí)抗菌藥物、限制級(jí)抗菌藥物和特殊使用級(jí)抗菌藥物，并不存在重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物這一類(lèi)別，所以選項(xiàng)B可直接排除。非限制級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。題干中提到頭孢哌酮舒巴坦對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，不符合非限制級(jí)抗菌藥物的特征，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。特殊使用級(jí)抗菌藥物是具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)常或過(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。而題干信息未表明頭孢哌酮舒巴坦具有上述特殊使用級(jí)抗菌藥物的特點(diǎn)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。限制級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，該類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。頭孢哌酮舒巴坦臨床應(yīng)用證明安全有效，不過(guò)對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，符合限制級(jí)抗菌藥物的特點(diǎn)，所以答案選D。"49、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)。在經(jīng)營(yíng)中，該藥品零售連鎖企業(yè)行為合法的是

A.沒(méi)有處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類(lèi)精神藥品

C.向20歲的大學(xué)生銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類(lèi)精神藥品控緩釋制劑處方

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析，判斷該藥品零售連鎖企業(yè)的行為是否合法。選項(xiàng)A依據(jù)規(guī)定，零售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方。沒(méi)有處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品是嚴(yán)重違反相關(guān)法規(guī)的行為，所以選項(xiàng)A不合法。選項(xiàng)B零售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核后銷(xiāo)售。未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類(lèi)精神藥品不符合規(guī)定，因此選項(xiàng)B不合法。選項(xiàng)C20歲的大學(xué)生屬于成年人，具有完全民事行為能力。在持有合法處方的情況下，藥品零售連鎖企業(yè)向其銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品是合法的。所以選項(xiàng)C合法。選項(xiàng)D對(duì)于第二類(lèi)精神藥品的處方用量，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。調(diào)劑10日常用量的含有第二類(lèi)精神藥品控緩釋制劑處方超出了規(guī)定用量，屬于違法行為，故選項(xiàng)D不合法。綜上，答案選C。"50、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理中記錄及憑證應(yīng)（）。

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年

【答案】：C

【解析】本題考查藥品批發(fā)質(zhì)量管理中記錄及憑證的保存期限規(guī)定。在藥品批發(fā)的質(zhì)量管理工作中，為了保證藥品質(zhì)量追溯、監(jiān)管以及合規(guī)性等多方面要求，對(duì)于記錄及憑證有著嚴(yán)格的保存期限規(guī)定。選項(xiàng)A“至少保存1年”，該期限過(guò)短，難以滿(mǎn)足藥品在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)質(zhì)量追溯和監(jiān)管的需求，因?yàn)樗幤窂呐l(fā)到最終使用可能會(huì)經(jīng)歷數(shù)年時(shí)間，1年的記錄保存期遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題追溯等情況，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B“至少保存3年”，雖然較1年有了一定的延長(zhǎng)，但對(duì)于一些藥品的全生命周期管理和長(zhǎng)期的監(jiān)管需求來(lái)說(shuō)，仍然可能存在信息缺失的風(fēng)險(xiǎn)，不能充分保障藥品質(zhì)量追溯體系的完整性，故B選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C“至少保存5年”，這個(gè)期限相對(duì)較長(zhǎng)，能夠涵蓋藥品從批發(fā)到市場(chǎng)流通、使用的較長(zhǎng)時(shí)間范圍，有利于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)對(duì)藥品的來(lái)源、去向、質(zhì)量等信息進(jìn)行追溯和查詢(xún)，也便于監(jiān)管部門(mén)在必要時(shí)開(kāi)展監(jiān)督檢查工作，符合藥品批發(fā)質(zhì)量管理的實(shí)際需求，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“至少保存2年”，同樣無(wú)法滿(mǎn)足藥品質(zhì)量長(zhǎng)期追溯和監(jiān)管的需要，相較于5年的保存期限，2年時(shí)間過(guò)短，難以保證在藥品使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能夠全面、準(zhǔn)確地追溯相關(guān)信息，因此D選項(xiàng)也不合適。綜上，本題正確答案是C。"第二部分多選題(20題)1、行政復(fù)議決定類(lèi)型包括

A.維持決定

B.責(zé)令履行法定職責(zé)

C.撤銷(xiāo)、確認(rèn)決定

D.駁回復(fù)議請(qǐng)求決定

【答案】：ABCD

【解析】行政復(fù)議決定類(lèi)型主要有以下幾種：1.維持決定：當(dāng)具體行政行為認(rèn)定事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，適用依據(jù)正確，程序合法，內(nèi)容適當(dāng)?shù)?，行政?fù)議機(jī)關(guān)可以作出維持該具體行政行為的決定。維持決定體現(xiàn)了對(duì)被申請(qǐng)復(fù)議的行政行為合法性和適當(dāng)性的肯定。2.責(zé)令履行法定職責(zé)：若被申請(qǐng)人不履行法定職責(zé)的，行政復(fù)議機(jī)關(guān)會(huì)決定其在一定期限內(nèi)履行。這是為了保障公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益，確保行政機(jī)關(guān)依法履行其應(yīng)盡的職責(zé)。3.撤銷(xiāo)、確認(rèn)決定：當(dāng)具體行政行為有主要事實(shí)不清、證據(jù)不足，適用依據(jù)錯(cuò)誤，違反法定程序，超越或者濫用職權(quán)，具體行政行為明顯不當(dāng)?shù)惹樾螘r(shí)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)可以決定撤銷(xiāo)、變更該具體行政行為或者確認(rèn)該具體行政行為違法。撤銷(xiāo)決定意味著否定了原具體行政行為的法律效力；確認(rèn)決定則是對(duì)行政行為違法性的一種認(rèn)定，可能并不直接導(dǎo)致該行為效力的消滅，但會(huì)為后續(xù)的處理提供依據(jù)。4.駁回復(fù)議請(qǐng)求決定：有下列情形之一的，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)決定駁回行政復(fù)議申請(qǐng)：一是申請(qǐng)人認(rèn)為行政機(jī)關(guān)不履行法定職責(zé)申請(qǐng)行政復(fù)議，行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理后發(fā)現(xiàn)該行政機(jī)關(guān)沒(méi)有相應(yīng)法定職責(zé)或者在受理前已經(jīng)履行法定職責(zé)的；二是受理行政復(fù)議申請(qǐng)后，發(fā)現(xiàn)該行政復(fù)議申請(qǐng)不符合行政復(fù)議法和本條例規(guī)定的受理?xiàng)l件的。綜上，題目中選項(xiàng)A、B、C、D均為行政復(fù)議決定的類(lèi)型，所以答案選ABCD。2、關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽有效期標(biāo)注的說(shuō)法，正確的是

A.藥品說(shuō)明書(shū)有效期應(yīng)以月為單位描述，可以表述為：××個(gè)月（×用阿拉伯?dāng)?shù)字表示）

B.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示

C.如果藥品標(biāo)簽由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因有效期確難以標(biāo)注為“有效期至某年某月”的，可以按藥品說(shuō)明書(shū)有效期標(biāo)注格式標(biāo)注

D.除中藥飲片外，所有藥品標(biāo)簽必須標(biāo)注有效期

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽有效期標(biāo)注的相關(guān)知識(shí)，下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：藥品說(shuō)明書(shū)有效期應(yīng)以月為單位描述，用阿拉伯?dāng)?shù)字表示月數(shù)，可表述為“××個(gè)月”，該選項(xiàng)表述正確，符合藥品有效期標(biāo)注規(guī)范。B選項(xiàng)：藥品標(biāo)簽中的有效期需按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份