執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測(cè)試卷講解及一套答案詳解

執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測(cè)試卷講解第一部分單選題(50題)1、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是

A.部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

B.法律、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件

D.規(guī)范性文件、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、法律

【答案】：C

【解析】本題考查藥品管理法律體系法律效力等級(jí)的排序。在我國(guó)的法律體系中，法律效力等級(jí)是有明確層級(jí)劃分的。法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定的，具有最高的法律效力，它是整個(gè)法律體系的核心和基礎(chǔ)，對(duì)其他層級(jí)的法律法規(guī)起著指導(dǎo)和約束作用。行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的規(guī)范性文件，其效力低于法律，但高于部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件。行政法規(guī)是為了貫徹執(zhí)行法律，對(duì)國(guó)家行政管理中的某些方面作出的具體規(guī)定。部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。其效力低于行政法規(guī)，是對(duì)法律和行政法規(guī)在本部門(mén)具體執(zhí)行過(guò)程中的細(xì)化和補(bǔ)充。規(guī)范性文件則是各級(jí)行政機(jī)關(guān)為執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章，對(duì)社會(huì)實(shí)施管理，依法定權(quán)限和程序制定并發(fā)布的涉及公民、法人和其他組織權(quán)利義務(wù)，具有普遍約束力，在一定期限內(nèi)反復(fù)適用的文件，其法律效力等級(jí)相對(duì)最低。據(jù)此，藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序應(yīng)為法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件，所以本題正確答案是C。"2、根據(jù)管理《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》所規(guī)制行為的理解。選項(xiàng)A，商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或者其他手段賄賂交易相對(duì)方的工作人員、受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人、利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人，以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的行為，它是《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》明確規(guī)制的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為之一。選項(xiàng)B，虛假宣傳和虛假交易行為，虛假宣傳是指經(jīng)營(yíng)者對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷(xiāo)售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者；虛假交易行為則是通過(guò)虛構(gòu)交易等方式來(lái)營(yíng)造商品暢銷(xiāo)的假象等，這些都違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)C，混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的足以引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為，例如擅自使用與他人有一定影響的商品名稱(chēng)、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)等，也是該法所禁止的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)D，互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為雖然在互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)一些新的競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)表現(xiàn)形式，但在《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中，并沒(méi)有直接將“互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”作為一種獨(dú)立的、明確列舉的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為類(lèi)型，它包含的各類(lèi)具體行為可能會(huì)分散在該法的其他條款規(guī)制的范圍之內(nèi)。所以本題答案選D。"3、下列有關(guān)保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品

B.首次進(jìn)口的用于補(bǔ)充維生素的保健食品，應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)

D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。-選項(xiàng)B：首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案，而非注冊(cè)。因此該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)，以保證保健食品原料使用的規(guī)范性和安全性。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。-選項(xiàng)D：保健食品可以使用片劑、膠囊、口服液等特殊劑型，以方便消費(fèi)者食用和滿足不同的市場(chǎng)需求。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"4、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于5年。所以本題正確答案是D選項(xiàng)。"5、提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.戒毒藥品信息

D.醫(yī)療器械信息

【答案】：C

【解析】本題主要考查提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站的信息發(fā)布限制。選項(xiàng)A：處方藥信息在符合一定規(guī)定和條件下，非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站是可以發(fā)布的，并非絕對(duì)禁止，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：非處方藥信息同樣在相關(guān)規(guī)定允許的范圍內(nèi)，這類(lèi)網(wǎng)站能夠進(jìn)行發(fā)布，因此選項(xiàng)B也不正確。選項(xiàng)C：戒毒藥品屬于特殊藥品，為了加強(qiáng)對(duì)戒毒藥品的管理，確保其使用的安全性和規(guī)范性，提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布戒毒藥品信息，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：醫(yī)療器械信息不在禁止范圍之內(nèi)，非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可以發(fā)布醫(yī)療器械信息，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"6、甲藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.自主選擇權(quán)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及權(quán)利的定義，結(jié)合題干中甲藥品零售企業(yè)的行為來(lái)進(jìn)行分析。A選項(xiàng)安全保障權(quán)：消費(fèi)者的安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。題干中并未涉及消費(fèi)者的人身或財(cái)產(chǎn)安全受到損害的相關(guān)內(nèi)容，所以甲藥品零售企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)真情知悉權(quán)：真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書(shū)、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。本題中，甲藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，這使得消費(fèi)者無(wú)法知悉商品的真實(shí)情況，侵犯了消費(fèi)者的真情知悉權(quán)，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)公平交易權(quán)：公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。題干中沒(méi)有體現(xiàn)出交易條件不公平或存在強(qiáng)制交易的情況，所以甲藥品零售企業(yè)的行為沒(méi)有侵犯消費(fèi)者的公平交易權(quán)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)自主選擇權(quán)：自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)等。題干中不存在限制消費(fèi)者自主選擇的情形，因此甲藥品零售企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"7、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

A.生產(chǎn)假藥罪

B.生產(chǎn)劣藥罪

C.生產(chǎn)偽劣商品罪

D.非法經(jīng)營(yíng)罪

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)各罪名的定義和特征來(lái)判斷乙藥廠的行為構(gòu)成何種犯罪。選項(xiàng)A：生產(chǎn)假藥罪《中華人民共和國(guó)刑法》中規(guī)定的假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。而題干中表明乙藥廠生產(chǎn)的藥品是含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并非所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，也不是以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品，所以不構(gòu)成生產(chǎn)假藥罪，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：生產(chǎn)劣藥罪根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，符合劣藥的定義，且該行為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成生產(chǎn)劣藥罪，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：生產(chǎn)偽劣商品罪生產(chǎn)偽劣商品罪是一個(gè)概括性的罪名，它包含了生產(chǎn)假藥罪、生產(chǎn)劣藥罪等多種具體罪名。本題中乙藥廠的行為符合生產(chǎn)劣藥罪的構(gòu)成要件，應(yīng)適用更為具體的生產(chǎn)劣藥罪罪名，而非籠統(tǒng)地定為生產(chǎn)偽劣商品罪，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：非法經(jīng)營(yíng)罪非法經(jīng)營(yíng)罪是指未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)專(zhuān)營(yíng)、專(zhuān)賣(mài)物品或其他限制買(mǎi)賣(mài)的物品，買(mǎi)賣(mài)進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件，以及從事其他非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的行為。題干中乙藥廠的行為主要是生產(chǎn)藥品含量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并非非法經(jīng)營(yíng)行為，不構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"8、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：B

【解析】這道題主要考查對(duì)于不同類(lèi)型處方顏色規(guī)定的知識(shí)。在我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理相關(guān)規(guī)定中，不同類(lèi)型的藥品處方對(duì)應(yīng)著不同顏色，以方便區(qū)分和管理。兒科處方印刷用紙為淡綠色。本題中所提及的是8個(gè)月男孩的處方，屬于兒科范疇，所以該含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方用紙顏色應(yīng)為淡綠色，答案選B。9、國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價(jià)廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

【答案】：A

【解析】本題考查國(guó)家基本藥物遴選的主要原則。選項(xiàng)A：防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備，此表述完整且準(zhǔn)確地涵蓋了國(guó)家基本藥物遴選的主要方面?！胺乐伪匦琛睆?qiáng)調(diào)了藥物對(duì)于疾病防治的必要性；“安全有效”是藥物的核心要求，保障了用藥的安全性和有效性；“價(jià)格合理”考慮到了藥物的經(jīng)濟(jì)性和可及性；“使用方便”便于患者使用；“中西藥并重”體現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)藥體系的特色；“基本保障”明確了其保障基本醫(yī)療需求的定位；“臨床首選”突出了其在臨床上的優(yōu)先地位；“基層能夠配備”保證了藥物在基層醫(yī)療單位的可獲得性，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)，此表述是《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》中納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品應(yīng)具備的條件，并非國(guó)家基本藥物遴選的主要原則，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：安全、有效、方便、價(jià)廉，這種表述過(guò)于簡(jiǎn)略，沒(méi)有全面體現(xiàn)國(guó)家基本藥物遴選的各項(xiàng)要求和特點(diǎn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便，這是中藥藥劑的特點(diǎn)描述，并非國(guó)家基本藥物遴選的主要原則，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"10、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，造成中度殘疾的，屬于

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥造成不同后果的法律情節(jié)界定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形里包含造成中度殘疾。本題中明確提到生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥造成了中度殘疾，所以這種情況屬于對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害。而“后果特別嚴(yán)重”“其他嚴(yán)重情節(jié)”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”并不符合生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥造成中度殘疾這一情況對(duì)應(yīng)的法律界定。因此，本題答案選C。"11、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的

A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

B.常見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)

C.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析每個(gè)選項(xiàng)。選項(xiàng)A：新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)；嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。所以選項(xiàng)A符合規(guī)定。選項(xiàng)B：常見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)常見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)不一定都需要報(bào)告，對(duì)于不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國(guó)產(chǎn)藥品，重點(diǎn)關(guān)注的是新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，而非單純的常見(jiàn)藥品不良反應(yīng)，因此該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)雖然罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)也可能值得關(guān)注，但相關(guān)規(guī)定中針對(duì)不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國(guó)產(chǎn)藥品，明確報(bào)告范圍是新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，并非單純的罕見(jiàn)藥品不良反應(yīng)，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：所有的藥品不良反應(yīng)要求報(bào)告所有藥品不良反應(yīng)對(duì)于不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國(guó)產(chǎn)藥品而言過(guò)于寬泛，不符合《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"12、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：B

【解析】本題考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)提出變更登記申請(qǐng)的期限。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前30日提出變更登記申請(qǐng)。各選項(xiàng)分析如下：-A選項(xiàng)15日不符合規(guī)定的申請(qǐng)期限要求。-B選項(xiàng)30日符合規(guī)定，為正確答案。-C選項(xiàng)3個(gè)月時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，不是規(guī)定的申請(qǐng)期限。-D選項(xiàng)6個(gè)月也不符合要求。綜上，答案選B。"13、負(fù)責(zé)推進(jìn)老年健康服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作的部門(mén)是

A.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.醫(yī)療保障部門(mén)

D.衛(wèi)生健康部門(mén)

【答案】：D

【解析】該題正確答案為D選項(xiàng)。本題考查負(fù)責(zé)推進(jìn)老年健康服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作的部門(mén)。在我國(guó)行政管理職能劃分中，衛(wèi)生健康部門(mén)承擔(dān)著統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的編制和實(shí)施等重要職責(zé)，其職能覆蓋了老年健康服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作等方面。老年健康服務(wù)體系建設(shè)需要從醫(yī)療服務(wù)、健康管理、公共衛(wèi)生等多維度進(jìn)行規(guī)劃和組織，醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作更是需要協(xié)調(diào)醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老服務(wù)資源，這都屬于衛(wèi)生健康部門(mén)的職責(zé)范疇。而人力資源和社會(huì)保障部門(mén)主要負(fù)責(zé)就業(yè)、社會(huì)保障、人才人事、工資收入分配等方面的工作，與老年健康服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作并無(wú)直接關(guān)聯(lián)；工業(yè)和信息化管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)工業(yè)行業(yè)管理、推動(dòng)信息化和工業(yè)化融合等工作，其工作重點(diǎn)不在老年健康與醫(yī)養(yǎng)結(jié)合領(lǐng)域；醫(yī)療保障部門(mén)主要職責(zé)是擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，主要側(cè)重于醫(yī)療保障政策制定和管理，并非負(fù)責(zé)老年健康服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的推進(jìn)工作。綜上，正確答案選D。"14、進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次查看材料

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題是關(guān)于進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)重新審查周期的單選題。對(duì)于進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的管理，相關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定了其重新審查的時(shí)間間隔。在本題所提供的選項(xiàng)中，A選項(xiàng)2年時(shí)間過(guò)短，不符合實(shí)際規(guī)定；B選項(xiàng)3年也并非正確的審查周期；D選項(xiàng)5年同樣與規(guī)定不符。而按照相關(guān)規(guī)定，進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每4年重新審查1次，所以正確答案是C。15、進(jìn)行行政處罰立案調(diào)查時(shí)，行政執(zhí)法人員不得少于

A.2人

B.3人

C.4人

D.2人以上

【答案】：A

【解析】本題考查行政處罰立案調(diào)查時(shí)行政執(zhí)法人員數(shù)量的規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，在進(jìn)行行政處罰立案調(diào)查時(shí)，為保證執(zhí)法的公正性、客觀性以及相互監(jiān)督等，行政執(zhí)法人員不得少于2人。這一規(guī)定有助于避免單人執(zhí)法可能產(chǎn)生的主觀偏見(jiàn)、權(quán)力濫用等問(wèn)題，確保調(diào)查過(guò)程合法合規(guī)、結(jié)果真實(shí)可靠。選項(xiàng)B“3人”不符合法律規(guī)定的最低人數(shù)要求；選項(xiàng)C“4人”同樣不是法定的最低人數(shù)標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D“2人以上”表述不準(zhǔn)確，正確規(guī)定是“不得少于2人”，即2人是符合要求的，并非一定是2人以上。所以本題正確答案是A。"16、行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

A.公開(kāi)、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴(lài)保護(hù)原則

D.法定原則

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)行政許可各原則的含義來(lái)判斷行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)的是哪一原則。選項(xiàng)A：公開(kāi)、公平、公正原則公開(kāi)原則要求行政許可的依據(jù)、過(guò)程和結(jié)果等都要向社會(huì)公開(kāi)；公平原則強(qiáng)調(diào)行政機(jī)關(guān)在實(shí)施行政許可時(shí)應(yīng)平等對(duì)待所有申請(qǐng)人，不偏袒任何一方；公正原則要求行政機(jī)關(guān)在作出行政許可決定時(shí)，應(yīng)客觀、公正，不摻雜個(gè)人偏見(jiàn)。而題干中行政機(jī)關(guān)不擅自改變已生效行政許可，主要強(qiáng)調(diào)的不是信息公開(kāi)以及平等、公正對(duì)待申請(qǐng)人等內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：便民和效率原則便民原則是指行政機(jī)關(guān)在實(shí)施行政許可過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)盡可能為申請(qǐng)人提供便利，減少申請(qǐng)人的辦事成本和時(shí)間；效率原則要求行政機(jī)關(guān)在法定期限內(nèi)及時(shí)作出行政許可決定，提高辦事效率。行政機(jī)關(guān)不擅自改變已生效行政許可與為申請(qǐng)人提供便利、提高辦事效率并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，故該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：信賴(lài)保護(hù)原則信賴(lài)保護(hù)原則是指行政相對(duì)人對(duì)行政權(quán)力的正當(dāng)合理信賴(lài)應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已生效的行政許可。如果確需改變，對(duì)于由此給相對(duì)人造成的損失應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。題干中行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，正是體現(xiàn)了對(duì)行政相對(duì)人合理信賴(lài)的保護(hù)，符合信賴(lài)保護(hù)原則的要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：法定原則法定原則是指設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。強(qiáng)調(diào)的是行政許可的設(shè)定和實(shí)施要遵循法律規(guī)定的程序和范圍等，與行政機(jī)關(guān)不擅自改變已生效行政許可所體現(xiàn)的原則不一致，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"17、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須

A.印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記

B.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

【答案】：C

【解析】本題考查對(duì)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》中關(guān)于非處方藥包裝規(guī)定的理解。選項(xiàng)A，印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)記是區(qū)分非處方藥的一個(gè)特征，但這并非題目所問(wèn)的每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須具備的內(nèi)容，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B，省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)主要涉及藥品的審批流程方面，與非處方藥每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝的具體規(guī)定并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，因此選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》，非處方藥的每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，以便消費(fèi)者能正確了解藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等信息，保障用藥安全，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)通常是針對(duì)藥品的上市等環(huán)節(jié)，并非針對(duì)非處方藥每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝的規(guī)定，所以選項(xiàng)D也不正確。綜上，本題正確答案為C。"18、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

A.集液袋

B.體溫計(jì)

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.一次性使用輸液器

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)不同醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度分類(lèi)來(lái)進(jìn)行分析。醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度，由低到高分為第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)。第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。選項(xiàng)A：集液袋集液袋屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械，其風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證安全、有效，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：體溫計(jì)體溫計(jì)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效，所以選項(xiàng)B符合題意。選項(xiàng)C：用于血源篩查的體外診斷試劑用于血源篩查的體外診斷試劑屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效，因此選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D：一次性使用輸液器一次性使用輸液器屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，由于其直接接觸人體血液等，風(fēng)險(xiǎn)程度較高，需要特別嚴(yán)格的管理，所以選項(xiàng)D也不符合。綜上，本題答案選B。"19、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)來(lái)分析生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥（還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”）的法律責(zé)任。選項(xiàng)A：依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為本身就構(gòu)成犯罪。而孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童屬于特殊群體，生產(chǎn)、銷(xiāo)售以他們?yōu)橹饕獙?duì)象的假藥，其社會(huì)危害性相對(duì)更大，所以在追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)酌情從重處罰。該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：“加重處罰”是在法定刑以上適用刑罰，而對(duì)于此類(lèi)情形，法律規(guī)定是酌情從重處罰，并非加重處罰。從重處罰是在法定刑的限度以?xún)?nèi)判處較重的刑罰，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為已經(jīng)觸犯刑法，構(gòu)成犯罪，而不是未構(gòu)成犯罪，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥構(gòu)成犯罪，應(yīng)追究刑事責(zé)任，而非僅進(jìn)行行政處罰，且不存在“加重處罰”這種適用情況，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"20、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的設(shè)立條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員

B.制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他單位共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施等

D.委托配制中藥制劑的，委托方如沒(méi)有設(shè)置制劑室，受托方對(duì)所配制的中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的設(shè)立條件相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員。這是為了確保制劑室在人員專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)上有保障，能夠正確處理制劑的配制、檢驗(yàn)等工作，以保證制劑質(zhì)量。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任。這樣規(guī)定是為了保證制劑質(zhì)量控制的獨(dú)立性和公正性，避免因一人身兼兩職而出現(xiàn)監(jiān)管漏洞或質(zhì)量把控不嚴(yán)格的情況。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他單位共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施等。這是為了防止不同單位制劑之間的交叉污染、混淆等問(wèn)題，保證各自制劑質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：委托配制中藥制劑的，委托方對(duì)所配制中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，而非受托方對(duì)所配制的中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"21、根據(jù)《藥品管理法》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品質(zhì)量公告是指由國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告是指由市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

C.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果

D.藥品質(zhì)量公告是藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，也是藥品監(jiān)督管理部門(mén)的法定義務(wù)，藥品抽查檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公告

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A藥品質(zhì)量公告指的是由國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。在藥品監(jiān)管體系中，國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)具備更全面的監(jiān)管能力和資源，能夠?qū)λ幤焚|(zhì)量進(jìn)行有效把控和信息發(fā)布。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B依據(jù)《藥品管理法》，承擔(dān)藥品質(zhì)量公告發(fā)布職責(zé)的是國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并非市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)管體系中主要負(fù)責(zé)執(zhí)行具體的監(jiān)管工作，但在藥品質(zhì)量公告發(fā)布這一職責(zé)上沒(méi)有權(quán)限。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果。這一規(guī)定有助于保障公眾對(duì)藥品質(zhì)量的知情權(quán)，促使藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)重視藥品質(zhì)量，同時(shí)也體現(xiàn)了藥品監(jiān)督管理的公開(kāi)透明原則。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D藥品質(zhì)量公告是藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，它能夠讓公眾及時(shí)了解藥品質(zhì)量狀況，增強(qiáng)公眾對(duì)藥品安全的信心。同時(shí)，依法向社會(huì)公告藥品抽查檢驗(yàn)結(jié)果也是藥品監(jiān)督管理部門(mén)的法定義務(wù)，這是保障公眾健康和合法權(quán)益的重要舉措。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，本題答案選B。"22、2009年18日，我國(guó)宣布正式啟動(dòng)和部署國(guó)家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過(guò)程中形成相對(duì)固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過(guò)開(kāi)發(fā)，有的可能會(huì)成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺(tái)基本藥物目錄制度，希望國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會(huì)更多的惠及中華民族乃至整個(gè)世界。

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)公平正義

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物制度的意義和目的，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：國(guó)家基本藥物制度旨在確保群眾能夠更容易地獲得基本藥物，滿足基本用藥需求。將中藥飲片納入基本藥物目錄，正是提高群眾獲取基本藥物可及性的體現(xiàn)，這有利于保障群眾在醫(yī)療過(guò)程中能夠及時(shí)獲得所需的藥物，所以該選項(xiàng)是基本藥物制度的意義，不符合題意，排除。選項(xiàng)B：基本藥物制度的實(shí)施是為了保障群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，使不同階層、地域的群眾都能享受到公平的醫(yī)療服務(wù)，促進(jìn)社會(huì)公平正義。國(guó)家推動(dòng)基本藥物制度工作，包括將中藥飲片納入目錄，有助于維護(hù)廣大群眾的權(quán)益，營(yíng)造公平的醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境，該選項(xiàng)是基本藥物制度的意義，不符合題意，排除。選項(xiàng)C：“以藥補(bǔ)醫(yī)”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)藥品銷(xiāo)售的利潤(rùn)來(lái)彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本和獲取收益的一種運(yùn)行機(jī)制。而國(guó)家基本藥物制度的目的之一就是打破這種不合理的“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，規(guī)范藥品價(jià)格和使用，減輕群眾的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。所以“醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取‘以藥補(bǔ)醫(yī)’的運(yùn)行機(jī)制”并非基本藥物制度的意義，該選項(xiàng)符合題意，當(dāng)選。選項(xiàng)D：基本藥物制度可以對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行規(guī)范。通過(guò)制定基本藥物目錄，引導(dǎo)藥品的合理生產(chǎn)和供應(yīng)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生合理用藥，避免過(guò)度用藥和濫用藥物的情況，從而減輕群眾的用藥負(fù)擔(dān)。規(guī)范中藥飲片的使用等措施都是這一意義的體現(xiàn)，該選項(xiàng)是基本藥物制度的意義，不符合題意，排除。綜上，答案選C。"23、有關(guān)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

B.中藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

C.“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，該選項(xiàng)說(shuō)法符合規(guī)劃要求，所以選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)是中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，而不是達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)B表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥是《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的發(fā)展目標(biāo)之一，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師也是《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的相關(guān)要求，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。本題要求選擇說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)，綜上，答案是B。"24、根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是（）。

A.藥品金額

B.臨床診斷

C.藥品名稱(chēng)

D.藥品性狀

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》中對(duì)處方前記內(nèi)容的規(guī)定來(lái)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A藥品金額是在處方開(kāi)具藥品、確定劑量及用法等之后，根據(jù)藥品單價(jià)計(jì)算得出的費(fèi)用，它不屬于處方前記應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容，而是在處方結(jié)算環(huán)節(jié)需要體現(xiàn)的信息，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等內(nèi)容。所以臨床診斷是處方前記應(yīng)該標(biāo)明的，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C藥品名稱(chēng)是處方中正文部分的內(nèi)容，正文需以Rp或R（拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫(xiě)）標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量，并非處方前記應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D藥品性狀主要是對(duì)藥品的外觀、質(zhì)地、氣味等特征的描述，在處方中一般不要求在處方前記中體現(xiàn)，它更多地與藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)相關(guān)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院藥品調(diào)劑室對(duì)口服制劑藥品配發(fā)的要求是（）。

A.準(zhǔn)確快速

B.日劑量

C.單劑量

D.按劑型分類(lèi)

【答案】：C

【解析】該題主要考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院藥品調(diào)劑室口服制劑藥品配發(fā)要求的了解。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：準(zhǔn)確快速是對(duì)藥品配發(fā)工作的一般性要求，并非專(zhuān)門(mén)針對(duì)口服制劑藥品配發(fā)的特定要求，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：日劑量是計(jì)算用藥量的一個(gè)概念，不是住院藥品調(diào)劑室對(duì)口服制劑藥品配發(fā)的要求，所以B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院藥品調(diào)劑室對(duì)口服制劑藥品應(yīng)實(shí)行單劑量配發(fā)。單劑量配發(fā)是將一次服用的藥品按劑型、規(guī)格、劑量等準(zhǔn)確調(diào)配后單獨(dú)包裝，能保證藥品使用的準(zhǔn)確性和安全性，符合對(duì)口服制劑藥品配發(fā)的要求，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：按劑型分類(lèi)是藥品管理和存放等環(huán)節(jié)可能采用的方式，不是對(duì)口服制劑藥品配發(fā)的核心要求，所以D選項(xiàng)不合適。綜上，本題正確答案是C。"26、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)使用

D.對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：在搶救病人急需第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，按照規(guī)定是可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用的，該選項(xiàng)符合相關(guān)法規(guī)要求。選項(xiàng)B：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)，并非供醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用藥品的渠道，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用第一類(lèi)精神藥品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：在搶救病人的緊急情況下，讓患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)使用，會(huì)浪費(fèi)寶貴的搶救時(shí)間，可能會(huì)對(duì)患者生命健康造成嚴(yán)重威脅，這種做法不符合緊急救治的原則，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：患者處于急需搶救的狀態(tài)，讓患者自行解決第一類(lèi)精神藥品問(wèn)題，是對(duì)患者生命不負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)，違背了醫(yī)療機(jī)構(gòu)救死扶傷的職責(zé)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"27、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》,國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)

B.力爭(zhēng)到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

【答案】：B

【解析】本題考查對(duì)推動(dòng)藥品流通體制改革措施的理解。選項(xiàng)A：鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)，這有助于整合資源，優(yōu)化藥品流通環(huán)節(jié)，提高企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率，降低成本，是推動(dòng)藥品流通體制改革的合理措施，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：力爭(zhēng)到2018年底，只是推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，并未全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化。全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化是一個(gè)逐步推進(jìn)的過(guò)程，受多方面因素制約，難以在2018年底就達(dá)成，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為，能夠規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序，保障藥品質(zhì)量和安全，是推動(dòng)藥品流通體制改革的重要舉措，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，順應(yīng)了互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的趨勢(shì)，方便了群眾購(gòu)藥，提升了藥品流通的便捷性和可及性，是推動(dòng)藥品流通體制改革的積極做法，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"28、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》（國(guó)藥監(jiān)人[2019]12號(hào)），下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C.開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)

D.為無(wú)處方患者提供用藥處方

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)內(nèi)容是否屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：指導(dǎo)公眾合理使用處方藥執(zhí)業(yè)藥師具備專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)知識(shí)和技能，能夠根據(jù)藥品的特性、患者的病情等因素，指導(dǎo)公眾合理使用處方藥，以確保用藥安全、有效，這是執(zhí)業(yè)藥師的重要職責(zé)之一。所以該選項(xiàng)屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇。選項(xiàng)B：指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥非處方藥雖然可以在藥店自行購(gòu)買(mǎi)，但公眾可能對(duì)其適應(yīng)證、用法用量、注意事項(xiàng)等方面了解不足。執(zhí)業(yè)藥師能夠?yàn)楣娞峁?zhuān)業(yè)的指導(dǎo)，幫助他們正確選擇和使用非處方藥，保障用藥安全。因此，該選項(xiàng)屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇。選項(xiàng)C：開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)治療藥物監(jiān)測(cè)是通過(guò)測(cè)定血液或其他體液中的藥物濃度，結(jié)合患者的生理和病理狀態(tài)，運(yùn)用藥代動(dòng)力學(xué)原理和方法，制定個(gè)體化的給藥方案，以提高藥物療效，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，有能力開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)工作，為臨床合理用藥提供依據(jù)。所以該選項(xiàng)屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇。選項(xiàng)D：為無(wú)處方患者提供用藥處方開(kāi)具處方是醫(yī)師的法定職責(zé)，必須由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師根據(jù)患者的病情和診斷結(jié)果進(jìn)行。執(zhí)業(yè)藥師主要負(fù)責(zé)審核處方、指導(dǎo)患者合理用藥等工作，不具備為無(wú)處方患者提供用藥處方的權(quán)利。所以該選項(xiàng)不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇。綜上，答案選D。"29、可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)，但價(jià)格昂貴的品種

B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

C.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)品種的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A市場(chǎng)上已有供應(yīng)的藥品，即便價(jià)格昂貴，通常不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑主要是為滿足本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，已有供應(yīng)說(shuō)明有替代渠道，無(wú)需通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑來(lái)滿足需求，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的經(jīng)典方劑可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)。經(jīng)典方劑經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的實(shí)踐驗(yàn)證，具有確切的療效和安全性，在市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)申報(bào)制劑的方式，將其應(yīng)用于臨床，以滿足患者的治療需求，因此選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)存在諸多限制和風(fēng)險(xiǎn)。中藥和化學(xué)藥的藥理作用、成分復(fù)雜，兩者組成的復(fù)方制劑的安全性和有效性評(píng)價(jià)更為困難，而且目前相關(guān)規(guī)定對(duì)這類(lèi)復(fù)方制劑的申報(bào)管理較為嚴(yán)格，一般不允許作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D中藥注射劑的安全性問(wèn)題較為突出，其制備工藝復(fù)雜，質(zhì)量控制難度大，不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較高?；诎踩矫娴目紤]，市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)，故選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"30、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.從事質(zhì)量管理的工作人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)人員資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。所以選項(xiàng)A的說(shuō)法是正確的。選項(xiàng)B藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這是符合規(guī)定的。因此，選項(xiàng)B的說(shuō)法正確。選項(xiàng)C藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。所以選項(xiàng)C的說(shuō)法無(wú)誤。選項(xiàng)D從事質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，而不是大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷。所以選項(xiàng)D的說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"31、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請(qǐng)一幫“專(zhuān)家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專(zhuān)科”，6月就變成“腎病專(zhuān)科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門(mén)診部給糖尿病患者開(kāi)的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個(gè)繁體中文字外，其他均為韓文。而同時(shí)，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。

A.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告

B.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

C.處方藥可以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

D.不得以處方藥名稱(chēng)或者以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告。該規(guī)定是符合我國(guó)藥品廣告管理要求的，這樣做能夠使藥品信息精準(zhǔn)地傳達(dá)給專(zhuān)業(yè)人士，有助于他們?cè)趯?zhuān)業(yè)工作中合理使用處方藥，所以選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。這是因?yàn)樘幏剿幫ǔ＞哂幸欢ǖ亩拘约捌渌麧撛谟绊?，用藥方法和時(shí)間有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，若在大眾傳播媒介面向公眾宣傳，可能會(huì)導(dǎo)致公眾自行隨意使用處方藥，帶來(lái)安全隱患，所以選項(xiàng)B表述正確。選項(xiàng)C處方藥不可以通過(guò)贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。因?yàn)橄蚬姲l(fā)布處方藥廣告存在很大風(fēng)險(xiǎn)，公眾缺乏專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，難以正確理解和使用處方藥。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤，應(yīng)選。選項(xiàng)D不得以處方藥名稱(chēng)或者以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名。這一規(guī)定也是為了避免對(duì)公眾產(chǎn)生誤導(dǎo)，防止公眾因?yàn)榛顒?dòng)冠名而不恰當(dāng)關(guān)注或使用處方藥，所以選項(xiàng)D表述正確。綜上，本題答案選C。"32、醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)

A.2種，3種

B.2種，2種

C.3種，3種

D.3種，2種

【答案】：B

【解析】這道題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種的配置規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。所以選項(xiàng)B正確；選項(xiàng)A中注射劑型2種符合要求，但口服劑型3種不符合規(guī)定；選項(xiàng)C中注射劑型和口服劑型均為3種，不符合要求；選項(xiàng)D中注射劑型3種不符合規(guī)定，口服劑型2種符合要求。綜上，答案選B。33、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行

A.輪換制

B.定點(diǎn)制

C.終身制

D.責(zé)任制

【答案】：B

【解析】本題考查為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店所實(shí)行的制度。在城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系中，為參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實(shí)行定點(diǎn)制。這是因?yàn)槎c(diǎn)制有助于對(duì)提供醫(yī)保服務(wù)的零售藥店進(jìn)行規(guī)范管理和監(jiān)督。通過(guò)設(shè)定定點(diǎn)的方式，醫(yī)保部門(mén)可以對(duì)符合一定條件和標(biāo)準(zhǔn)的藥店進(jìn)行篩選，確保這些藥店在藥品質(zhì)量、服務(wù)水平、醫(yī)保政策執(zhí)行等方面達(dá)到相應(yīng)要求，從而保障參保人員能夠獲得安全、有效、合理的醫(yī)保用藥服務(wù)。而輪換制主要是針對(duì)一些崗位或資源的周期性更換，與零售藥店的醫(yī)保服務(wù)管理模式不相關(guān)；終身制不符合動(dòng)態(tài)管理和監(jiān)管的原則，不利于醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量的提升和規(guī)范；責(zé)任制強(qiáng)調(diào)的是責(zé)任的落實(shí)，但它并非是對(duì)零售藥店提供處方外配服務(wù)的一種管理模式。所以本題正確答案是B。"34、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)，并有保存完整咨詢(xún)內(nèi)容的

A.能力、設(shè)施和設(shè)備

B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施

【答案】：B

【解析】本題主要考查具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)并保存完整咨詢(xún)內(nèi)容所需要具備的條件。選項(xiàng)A“能力、設(shè)施和設(shè)備”，僅有能力、設(shè)施和設(shè)備，缺乏相應(yīng)的管理制度，無(wú)法確保咨詢(xún)內(nèi)容保存的規(guī)范性、完整性以及數(shù)據(jù)的安全性等，不能很好地滿足保存完整咨詢(xún)內(nèi)容這一要求。選項(xiàng)B“設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度”，設(shè)施和設(shè)備是進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)以及保存咨詢(xún)內(nèi)容的物質(zhì)基礎(chǔ)，相關(guān)管理制度能對(duì)咨詢(xún)過(guò)程和內(nèi)容保存起到規(guī)范和約束作用，只有同時(shí)具備設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度，才能保證執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)工作的順利開(kāi)展，并且可以完整地保存咨詢(xún)內(nèi)容，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C“藥品配送系統(tǒng)”，藥品配送系統(tǒng)主要涉及藥品的運(yùn)輸和送達(dá)環(huán)節(jié)，與執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)及保存咨詢(xún)內(nèi)容并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。選項(xiàng)D“管理制度與措施”，只強(qiáng)調(diào)了管理制度與措施，沒(méi)有提及實(shí)施咨詢(xún)和保存內(nèi)容所必需的設(shè)施和設(shè)備，缺乏物質(zhì)載體，難以有效開(kāi)展網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)并保存完整咨詢(xún)內(nèi)容。綜上，答案選B。"35、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定

A.經(jīng)營(yíng)人員

B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

C.經(jīng)營(yíng)類(lèi)別

D.受理通知書(shū)

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》中關(guān)于核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的規(guī)定。在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的要求，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別。經(jīng)營(yíng)類(lèi)別決定了企業(yè)能夠經(jīng)營(yíng)的藥品種類(lèi)和范圍等核心內(nèi)容，是確定經(jīng)營(yíng)范圍的重要基礎(chǔ)。而經(jīng)營(yíng)人員主要涉及企業(yè)的人員配備和資質(zhì)等方面，并非核定經(jīng)營(yíng)范圍首先要考慮的；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所主要影響企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件等，但不是核定經(jīng)營(yíng)范圍的首要因素；受理通知書(shū)只是業(yè)務(wù)辦理過(guò)程中的一個(gè)文件，與核定經(jīng)營(yíng)范圍的先后順序并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。所以答案選C。"36、衛(wèi)生健康委頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

B.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

【答案】：A

【解析】本題主要考查衛(wèi)生健康委頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式。選項(xiàng)A“衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)”，這是曾經(jīng)衛(wèi)生健康委頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的正確格式。選項(xiàng)B“國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”，“國(guó)食健字G”開(kāi)頭的是國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的新格式，但不是本題所問(wèn)的曾經(jīng)的格式。選項(xiàng)C“國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”，“國(guó)食健字J”代表的是進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式，并非國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式，不符合題意。選項(xiàng)D“衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)”，該格式通常用于進(jìn)口保健食品相關(guān)文號(hào)，并非國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式。綜上，本題正確答案選A。"37、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售的藥品應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

【答案】：A

【解析】本題考查人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理的相關(guān)知識(shí)。在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品時(shí)，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理是確保藥品質(zhì)量和安全的重要措施。其中，不同顏色的標(biāo)牌代表著藥品不同的質(zhì)量狀態(tài)。選項(xiàng)A：綠色標(biāo)牌通常代表合格藥品。準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售的藥品意味著其質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，屬于合格藥品，所以應(yīng)掛綠色標(biāo)牌，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：藍(lán)色標(biāo)牌一般不用于藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)管理，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：紅色標(biāo)牌代表不合格藥品，準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售的藥品顯然不屬于不合格藥品范疇，所以不應(yīng)掛紅色標(biāo)牌，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：黃色標(biāo)牌代表待確定藥品，如待驗(yàn)藥品、退回藥品等，準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量已經(jīng)確定為合格，并非待確定狀態(tài)，所以不應(yīng)掛黃色標(biāo)牌，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"38、《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范形式的定義，對(duì)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）的性質(zhì)進(jìn)行判斷。選項(xiàng)A：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是由省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)，根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。而《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》并非由地方人大及其常委會(huì)制定，所以不屬于地方性法規(guī)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：法律法律是由享有立法權(quán)的立法機(jī)關(guān)（全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)）行使國(guó)家立法權(quán)，依照法定程序制定、修改并頒布，并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的基本法律和普通法律總稱(chēng)?！端幤氛f(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》并非由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定，因此不屬于法律，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：行政法規(guī)行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類(lèi)法規(guī)的總稱(chēng)。《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》并非由國(guó)務(wù)院制定，所以不屬于行政法規(guī)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：部門(mén)規(guī)章部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章?！端幤氛f(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局屬于國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，其制定的該規(guī)定屬于部門(mén)規(guī)章，D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"39、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

A.每次處方劑量不得超過(guò)3日極量

B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D.應(yīng)當(dāng)才巨絕調(diào)配

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析每個(gè)選項(xiàng)。選項(xiàng)A：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)2日極量，而非3日極量，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：川烏是毒性中藥，根據(jù)規(guī)定，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。題干中執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方含有毒性中藥川烏，未提及“生用”，所以執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：同理，因處方未注明“生用”，不應(yīng)給付生川烏，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：該處方為有效合規(guī)處方，執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)拒絕調(diào)配，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"40、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2014110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱(chēng)“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A.“國(guó)”字開(kāi)頭的文號(hào)全國(guó)有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請(qǐng)

B.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào)

C.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)

D.批準(zhǔn)文號(hào)中“文”代表廣告媒介形式的分類(lèi)代號(hào)，可以用于報(bào)紙和廣播電視

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)相關(guān)知識(shí)的理解。首先分析選項(xiàng)A，“國(guó)”字開(kāi)頭的文號(hào)雖然有一定的適用范圍，但異地發(fā)布通常是需要辦理備案申請(qǐng)的，所以選項(xiàng)A表述錯(cuò)誤。接著看選項(xiàng)B，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)字組成部分為8位，而不是9位，且不能僅依據(jù)位數(shù)就直接認(rèn)定該批準(zhǔn)文號(hào)為虛假文號(hào)，需要綜合多方面因素判斷，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。再看選項(xiàng)C，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位確實(shí)代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)，該選項(xiàng)表述正確。最后看選項(xiàng)D，批準(zhǔn)文號(hào)中“文”代表廣告媒介形式的分類(lèi)代號(hào)，“文”主要適用于印刷品等，不用于廣播電視，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"41、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)公民可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是

A.50元以下罰款

B.50元以上罰款

C.1000元以上罰款

D.1000元以下罰款

【答案】：A

【解析】本題主要考查行政機(jī)關(guān)對(duì)公民當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的罰款額度規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以五十元以下、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。本題問(wèn)的是行政機(jī)關(guān)對(duì)公民可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的情況，選項(xiàng)A“50元以下罰款”符合法律規(guī)定當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)B“50元以上罰款”，超過(guò)了可當(dāng)場(chǎng)作出處罰決定對(duì)公民的罰款額度上限，所以不能當(dāng)場(chǎng)作出處罰決定；選項(xiàng)C“1000元以上罰款”遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了對(duì)公民當(dāng)場(chǎng)處罰的額度標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D“1000元以下罰款”是對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的額度標(biāo)準(zhǔn)，并非針對(duì)公民。綜上，答案選A。"42、憑處方可在單體藥店銷(xiāo)售的是

A.羅紅霉素

B.可待因

C.三唑侖

D.兒童用維生素C

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)不同藥品的銷(xiāo)售管理規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：羅紅霉素羅紅霉素是抗生素類(lèi)藥物，屬于處方藥。處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。單體藥店在有處方的情況下可以銷(xiāo)售處方藥，所以羅紅霉素憑處方可在單體藥店銷(xiāo)售，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：可待因可待因是麻醉藥品，麻醉藥品的銷(xiāo)售有嚴(yán)格的管理規(guī)定。麻醉藥品一般只能在具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方使用和調(diào)配，不能在單體藥店銷(xiāo)售，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：三唑侖三唑侖是第一類(lèi)精神藥品，第一類(lèi)精神藥品的經(jīng)營(yíng)和使用受到嚴(yán)格管控，必須在特定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不能在單體藥店憑處方銷(xiāo)售，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：兒童用維生素C兒童用維生素C通常屬于非處方藥。非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，其銷(xiāo)售不需要處方，與題干中“憑處方”的要求不符，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是A。"43、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。

A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更

B.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更

C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更

D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更的相關(guān)規(guī)定，來(lái)判斷變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍分別屬于哪種變更類(lèi)型。藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。在本題中，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更屬于許可事項(xiàng)變更；同時(shí)丙企業(yè)決定擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，經(jīng)營(yíng)范圍的變更同樣屬于許可事項(xiàng)變更。因此，變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更，答案選D。"44、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從事下列活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是

A.開(kāi)辦藥物研究機(jī)構(gòu)

B.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)

C.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，從而判斷從事何種活動(dòng)無(wú)需取得行政許可。選項(xiàng)A開(kāi)辦藥物研究機(jī)構(gòu)主要是開(kāi)展藥物的研發(fā)、實(shí)驗(yàn)等工作，其本身并不直接涉及藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等需要嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入和監(jiān)管的環(huán)節(jié)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從事此項(xiàng)活動(dòng)無(wú)需取得行政許可，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，直接面向消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品，藥品的質(zhì)量和安全直接關(guān)系到公眾的健康，為了確保藥品零售企業(yè)具備相應(yīng)的條件和能力來(lái)保障藥品質(zhì)量和服務(wù)，需要依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證等行政許可，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，承擔(dān)著藥品在流通環(huán)節(jié)的重要作用，涉及到藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等多個(gè)環(huán)節(jié)，其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需要嚴(yán)格的管理和規(guī)范，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，必須取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證等行政許可，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)藥品的過(guò)程對(duì)技術(shù)、質(zhì)量、安全等方面要求極高，藥品的質(zhì)量直接影響公眾的生命健康，因此依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要取得藥品生產(chǎn)許可證等行政許可，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"45、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類(lèi)疫苗）生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒(méi)收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒(méi)共計(jì)2500余萬(wàn)元。同時(shí)，撤銷(xiāo)A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處罰款

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為相關(guān)責(zé)任處罰規(guī)定的理解。材料中明確指出，A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，且已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》，對(duì)于此類(lèi)有嚴(yán)重危害后果的藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為，處罰力度是非常嚴(yán)格的。直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員會(huì)受到終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。選項(xiàng)A“十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”，處罰力度相對(duì)過(guò)輕，不符合該企業(yè)造成嚴(yán)重傷害后果的情形。選項(xiàng)B“三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處罰款”，不僅時(shí)間限制短，處罰程度也遠(yuǎn)低于法律對(duì)這種嚴(yán)重違法行為的懲處標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)C“二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”，同樣未能體現(xiàn)此類(lèi)嚴(yán)重違法應(yīng)有的嚴(yán)厲處罰。而選項(xiàng)D“終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”，符合法律對(duì)于造成接種人員健康嚴(yán)重傷害后果的藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為責(zé)任人員的處罰規(guī)定，所以答案選D。"46、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷(xiāo)、配送第二類(lèi)精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.該企業(yè)采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提

B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的門(mén)店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理

C.該企業(yè)從第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易

D.該企業(yè)所屬門(mén)店采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：藥品零售連鎖企業(yè)采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品時(shí)，為保證藥品的運(yùn)輸安全和規(guī)范管理，需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的門(mén)店，執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理，這樣可以加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)和儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的管控，保證藥品質(zhì)量和用藥安全，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：從第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易，這是為了便于監(jiān)管，防止藥品流入非法渠道，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店所經(jīng)營(yíng)的第二類(lèi)精神藥品應(yīng)由本企業(yè)統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送，而不是委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送，該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"47、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理中記錄及憑證保存期限是

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年

【答案】：C

【解析】本題考查藥品批發(fā)質(zhì)量管理中記錄及憑證的保存期限相關(guān)知識(shí)點(diǎn)。在藥品批發(fā)的質(zhì)量管理工作中，為了確保藥品質(zhì)量追溯等工作能夠有效進(jìn)行，對(duì)記錄及憑證的保存期限有明確規(guī)定。至少保存5年這一要求，能夠保證在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，相關(guān)的藥品質(zhì)量、流通等信息可查可控，有利于監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查，也有利于企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行追溯和處理。而如果保存期限過(guò)短，如至少保存1年、2年、3年，可能無(wú)法滿足長(zhǎng)期質(zhì)量追溯和監(jiān)管的需要，會(huì)增加藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。所以藥品批發(fā)的質(zhì)量管理中記錄及憑證保存期限是至少保存5年，答案選C。"48、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會(huì)社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說(shuō)明書(shū)標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)證：對(duì)腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說(shuō)明書(shū)中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來(lái)已應(yīng)用于無(wú)數(shù)中國(guó)患者，證明對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場(chǎng)檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購(gòu)得，該衛(wèi)生院退休職工無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

A.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格

B.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)

C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)藥品采購(gòu)需記錄信息的理解。解題關(guān)鍵在于結(jié)合文本中關(guān)于藥品來(lái)源等信息，分析各選項(xiàng)所包含內(nèi)容是否為必須記錄的關(guān)鍵信息。題干信息分析-某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用“坐骨腰痛丸”，該藥品從無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購(gòu)得。-已知藥品外觀標(biāo)示了制造商等信息。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：供貨單位名稱(chēng)方面，文中提及藥品是從衛(wèi)生院退休職工手中購(gòu)得，此退休職工無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，并非正規(guī)的供貨單位，所以供貨單位名稱(chēng)并非關(guān)鍵必記錄信息，該項(xiàng)不符合要求。B選項(xiàng)：同樣，供貨單位名稱(chēng)不是必須重點(diǎn)記錄的；注冊(cè)證號(hào)在題干中并未提及，也不是此次藥品采購(gòu)記錄的關(guān)鍵內(nèi)容，該項(xiàng)不符合要求。C選項(xiàng)：儲(chǔ)運(yùn)條件和藥品標(biāo)準(zhǔn)在題干所描述的采購(gòu)過(guò)程中并未體現(xiàn)是必須記錄的關(guān)鍵信息，該項(xiàng)不符合要求。D選項(xiàng)：藥品名稱(chēng)“坐骨腰痛丸”是明確用于治療的藥品，是必須記錄的；生產(chǎn)廠商“杏林藥業(yè)株式會(huì)社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”對(duì)于藥品來(lái)源的追溯很重要；數(shù)量“24瓶”能明確采購(gòu)的規(guī)模；價(jià)格雖題干未明確給出，但采購(gòu)價(jià)格是交易的重要信息；批號(hào)可用于準(zhǔn)確識(shí)別藥品，這些都是藥品采購(gòu)過(guò)程中需要記錄的關(guān)鍵信息，該項(xiàng)符合要求。綜上，正確答案是D選項(xiàng)。"49、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方的企業(yè)是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

C.藥品零售企業(yè)

D.普通商業(yè)企業(yè)

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方的企業(yè)類(lèi)型。選項(xiàng)A：藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)活動(dòng)，其核心工作圍繞藥品的制造、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)，重點(diǎn)在于生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性和藥品質(zhì)量的保障。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》主要針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，與藥品生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)重點(diǎn)不符，且執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)企業(yè)的展示并非以懸掛證書(shū)在醒目處這種方式為主，所以藥品生產(chǎn)企業(yè)不是正確答案。選項(xiàng)B：藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)專(zhuān)注于藥品的研究和開(kāi)發(fā)工作，致力于探索新的藥物靶點(diǎn)、研發(fā)新的藥品等。其工作性質(zhì)決定了并不涉及藥品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，也就不需要《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)也不存在需要將執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)懸掛在醒目、易見(jiàn)地方的要求，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)直接面向消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品，按照相關(guān)規(guī)定，為了確保經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性和規(guī)范性，便于消費(fèi)者監(jiān)督和識(shí)別，需要將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方。同時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中承擔(dān)著為消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)等重要職責(zé)，將執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)懸掛在醒目處，有助于消費(fèi)者了解該企業(yè)具備專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)服務(wù)能力，所以藥品零售企業(yè)是本題的正確答案。選項(xiàng)D：普通商業(yè)企業(yè)普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍廣泛，通常不涉及藥品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，也就無(wú)需持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和配備執(zhí)業(yè)藥師，所以該選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選C。"50、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B.第一類(lèi)疫苗

C.二級(jí)野生藥材物種人工制成品

D.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)涉及物品的相關(guān)管理規(guī)定，逐一分析藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)能否從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。其配制和使用有嚴(yán)格的規(guī)定，只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，也不允許藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有相應(yīng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：第一類(lèi)疫苗第一類(lèi)疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。其采購(gòu)、供應(yīng)和分發(fā)等環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的管理和監(jiān)管，要求從具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，以確保疫苗質(zhì)量和供應(yīng)安全。因此，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從不具有相關(guān)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)疫苗，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：二級(jí)野生藥材物種人工制成品野生藥材資源保護(hù)有相關(guān)法規(guī)，二級(jí)野生藥材物種受到一定程度的保護(hù)。其人工制成品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要遵循相應(yīng)的規(guī)范和許可制度，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和來(lái)源的合法性。所以選項(xiàng)C也不正確。選項(xiàng)D：沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或個(gè)人購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材。因?yàn)檫@類(lèi)中藥材在管理上相對(duì)寬松，其來(lái)源較為廣泛，只要符合質(zhì)量要求即可。所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，在“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”中可以基于現(xiàn)有信息系統(tǒng)，探索網(wǎng)上藥師藥事服務(wù)，這些服務(wù)項(xiàng)目主要包括

A.處方審核

B.處方調(diào)劑

C.合理用藥指導(dǎo)

D.處方點(diǎn)評(píng)

【答案】：AC

【解析】本題主要考查在“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”中基于現(xiàn)有信息系統(tǒng)探索網(wǎng)上藥師藥事服務(wù)的項(xiàng)目?jī)?nèi)容。選項(xiàng)A處方審核是藥師的重要職責(zé)之一。在“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式下，通過(guò)現(xiàn)有信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上處方審核，藥師可以利用系統(tǒng)來(lái)審核處方的合法性、規(guī)范性和適宜性等，判斷處方是否符合相關(guān)規(guī)定和用藥要求，以保障患者用藥安全，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B處方調(diào)劑通常需要在實(shí)體的藥房等場(chǎng)所，依據(jù)處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品、發(fā)放藥品等，涉及到實(shí)際的藥品操作和與患者的現(xiàn)場(chǎng)交互，難以完全通過(guò)網(wǎng)上信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C合理用藥指導(dǎo)是可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)開(kāi)展的。藥師借助系統(tǒng)可以對(duì)患者的病情、用藥情況等進(jìn)行了解，為患者提供合理用藥的建議，如用藥劑量、用藥時(shí)間、注意事項(xiàng)等，以提高患者的用藥依從性和治療效果，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D處方點(diǎn)評(píng)主要是對(duì)一段時(shí)間內(nèi)的處方進(jìn)行綜合分析和評(píng)價(jià)，以發(fā)現(xiàn)處方中存在的問(wèn)題和不足，促進(jìn)臨床合理用藥。這一工作通常需要對(duì)大量的處方數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)估，更多的是一種事后的綜合評(píng)價(jià)工作，并不適合在網(wǎng)上實(shí)時(shí)開(kāi)展針對(duì)單個(gè)患者的藥事服務(wù)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案選AC。2、到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)包括

A.普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)

C.普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系

D.普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系

【答案】：ABCD

【解析】該題正確答案為ABCD。到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵體系的建設(shè)。選項(xiàng)A，普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系極為重要。公共衛(wèi)生服務(wù)體系是保障人民群眾健康、預(yù)防疾病發(fā)生與傳播的基礎(chǔ)防線。完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系能夠提供全方位、多層次的公共衛(wèi)生服務(wù)，包括疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健等，有助于提高全體民眾的健康素養(yǎng)和健康水平，從源頭上減少疾病的發(fā)生，為醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。選項(xiàng)B，普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的關(guān)鍵一環(huán)。醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)直接面向患者提供醫(yī)療救治服務(wù)，完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)意味著合理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局、高素質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生人才隊(duì)伍、先進(jìn)的醫(yī)