持續(xù)改善和糾正預(yù)防措施培訓(xùn)

1、,持續(xù)改善,糾正預(yù)防措施,DIXIE,術(shù)語和定義 質(zhì)量 quality 一組固有特性滿足要求的程度 注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注2：“固有的”（其相反是“外來的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的 需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。 注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。,DIXIE,術(shù)語和定義 合格（

2、符合） conformity 滿足要求 缺陷 defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 注1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問題 有關(guān)。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 注2：顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說明。,DIXIE,術(shù)語和定義 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。 注2：返工或降級可作為糾正的示例。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 注1：一個不合格可以有若干個原因。 注2：采取糾正

3、措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。,DIXIE,術(shù)語和定義 返工 rework 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施 注：返工與返修不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 返修 repair 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施 注1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復(fù)措施,如作為維修的一部分。 注2：返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。,DIXIE,術(shù)語和定義 報(bào)廢 scrap 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施 示例：回收、銷毀。 注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。 降級 regrade

4、為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變,DIXIE,術(shù)語和定義 讓步 concession 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi),對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。,DIXIE,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 8.3 不合格品的控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或

5、應(yīng)用 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（4.2.4）， 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。,DIXIE,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 8.3.1 不合格品的控制-補(bǔ)充 沒有標(biāo)識的產(chǎn)品或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品應(yīng)視為不合格品 (見 7.5.3)。 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制 相應(yīng)的人員（返工人員，應(yīng)能得到并使用包括重新檢驗(yàn)要求在內(nèi)的返工指導(dǎo)書。 8.3.3 顧客信息 當(dāng)有不合格品被 發(fā)運(yùn)時，應(yīng)立即通知顧客。 8.3.4 顧客授權(quán) 只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程

6、不同，組織就應(yīng)在加工之前得到顧客的承認(rèn)或偏差許可。 組織應(yīng)保存授權(quán)的有效期限或數(shù)量方面的記錄，當(dāng)授權(quán)期滿時，組織還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范要求，經(jīng)授權(quán)的材料裝運(yùn)時，應(yīng)在每一集裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，此規(guī)定同樣適用于采購的產(chǎn)品，在提交顧客前，組織應(yīng)與供方提出的要求達(dá)成一致。,DIXIE,程序-返工 5.1檢驗(yàn)員根據(jù)檢測發(fā)現(xiàn)的不良內(nèi)容填寫返工單。 5.2檢驗(yàn)員把返工單給生產(chǎn)與工程各一份。 6.1 由品管部各階段QE組織相關(guān)人員召開返工會議。 6.2 分析造成此批不良的原因并制訂預(yù)防措施。 6.3 確定此批不良物料產(chǎn)品的返工方法。 7.1 品管部在返工單內(nèi)寫明返工方法；必要時由品管部分發(fā)返工會議記錄

7、給相關(guān)部門。 8.1 由生產(chǎn)部門根據(jù)返工會議記錄要求，組織人員進(jìn)行返工。 8.2 返工完成后，返工負(fù)責(zé)人必須填寫返工的過程以及其它相關(guān)事項(xiàng)在返工 單上，并把此單返回給品管部。 9.1 品管部檢驗(yàn)員對返工后的產(chǎn)品必須再次進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn)。 9.2 檢驗(yàn)員把檢驗(yàn)結(jié)果記錄在檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)。,填寫返工單,組織返工會議,分發(fā)返工會議,組織返工,檢驗(yàn)功能/外觀/尺寸,DIXIE,程序-報(bào)廢 1.1班長或組長每班分類當(dāng)天需處理的不良物料/半成品/成品，填寫生產(chǎn)不良日表。 2.1 IPQC根據(jù)生產(chǎn)不良日報(bào)表確認(rèn)各項(xiàng)不良內(nèi)容，并填寫確認(rèn)結(jié)果； 2.2生產(chǎn)線PE初步確認(rèn)各類不良，并在生產(chǎn)不良日報(bào)表報(bào)表上填寫處理意見。 3

8、.1 由生產(chǎn)線班長把初步認(rèn)為報(bào)廢的物料歸類集中在生產(chǎn)現(xiàn)場指定的區(qū)域存放。 4.1QE在生產(chǎn)不良日報(bào)表報(bào)告中最終確認(rèn)各類不良，提出處理結(jié)果； 4.2 QE認(rèn)為必要時工程部工程師協(xié)助QE的最終不良處理意見確認(rèn) 5.1 生產(chǎn)班長根據(jù)生產(chǎn)不良日報(bào)表的最終報(bào)廢處理決定，填寫報(bào)廢申請單. 5.2 IPQC對報(bào)廢品數(shù)量的確認(rèn) 6.1 由QE對物料報(bào)廢的原因進(jìn)行審核。 6.2 由生產(chǎn)經(jīng)理對報(bào)廢物料的數(shù)量、比率進(jìn)行審核。 6.3 由物控部經(jīng)理審核報(bào)廢的物料品名、數(shù)量。 7.1物料的報(bào)廢需要計(jì)算損失金額時，報(bào)廢申請單送財(cái)務(wù)部成本會計(jì)計(jì)算金額。 7.3物料報(bào)廢由品質(zhì)部經(jīng)理核準(zhǔn)后，由副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)。 8.1 由

9、生產(chǎn)部安排人員向倉庫提交報(bào)廢申請單和報(bào)廢品 9.1 由倉庫管理員檢查報(bào)廢申請單的審批是否完成。 9.2 由倉庫管理員根據(jù)報(bào)廢申請單確認(rèn)報(bào)廢品名和數(shù)量是否一致。 10.1由倉庫管理員辦理廢品入庫手續(xù)。 11.1生產(chǎn)部完成報(bào)廢品的審批和入庫手續(xù)后，把報(bào)廢申請單分發(fā)給物控、品管、財(cái)務(wù)等部門.,不良物料的收集,報(bào)廢物料的初步確認(rèn),報(bào)廢物料的集中暫存,報(bào)廢物料的再次確認(rèn),填寫報(bào)廢申請單,報(bào)廢申請單的審核,報(bào)廢申請單的批準(zhǔn),倉庫對報(bào)廢申請單品名、數(shù)量的核實(shí),廢品的入庫,報(bào)廢申請單的分發(fā),DIXIE,程序-特采 1.1對于公司產(chǎn)品,根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果所顯示的質(zhì)量問題嚴(yán)重程度,若為輕微問題,不影響裝配使用性能，且客

10、戶急需，由生產(chǎn)部提出特采申請,開出特采申請表。 1.2對于來料或外協(xié)加工產(chǎn)品, 若為輕微問題,不影響裝配使用性能，且生產(chǎn)急需，由采購提出特采申請,特采申請及分析、審批記錄于來料檢查報(bào)告內(nèi)。 2.1成品特采申請由工程部分析，如果是外協(xié)產(chǎn)品，還需物控部審核，最后由品質(zhì)部經(jīng)理核準(zhǔn)； 2.2成品特采申請表由總經(jīng)理以上級核準(zhǔn)。 2.3來料如系外觀問題需特采，由品質(zhì)部經(jīng)理批準(zhǔn)；如系尺寸或性能問題需特采，由工程部分析后交品質(zhì)部經(jīng)理決定。 3.1特采申請表經(jīng)核準(zhǔn)后，由品管部經(jīng)理轉(zhuǎn)交銷售部經(jīng)理； 3.2 銷售部經(jīng)理把特采申請表提交給客戶或通過電話、E-mail等與客戶聯(lián)絡(luò)，并跟蹤客戶的回復(fù)。 .1特采申請經(jīng)客戶

11、批準(zhǔn)后，由銷售部在特采申請表上簽署意見，并由總經(jīng)理批準(zhǔn)特采。 4.2如特采申請表沒有得到批準(zhǔn)，該批物料使用返工或報(bào)廢處理流程。 5.1品質(zhì)部在批準(zhǔn)的特采產(chǎn)品的外包裝箱上貼上特采申請表和特采標(biāo)簽。,特采申請表的提出,特采的內(nèi)部審批,成品特采申請表的提交,特采申請表的批準(zhǔn),特采產(chǎn)品的發(fā)運(yùn),DIXIE,程序-來料 5.1 檢驗(yàn)合格的作合格標(biāo)識（Pass） 5.2 需作退貨處理的做退貨標(biāo)識（Reject） 5.3 需作篩選/加工的作篩選/加工標(biāo)識（Sorting） 5.4 特采的物料作特采標(biāo)識（Deviation） 5.5 不能確定狀態(tài)的作待處理標(biāo)識（Pending） 6.2 判定不合格的，作不合格標(biāo)

12、識，放在相應(yīng)的區(qū)域，不辦理入庫手續(xù)，第一時間將進(jìn)料檢驗(yàn)結(jié)果及處理方案知會物控部門； 6.4不合格品的處理 6.4.1 特采（讓步接受）物料的處理：外觀方面由品質(zhì)部決定；功能、尺寸等方面由工程部分析其影響程度后決定，并決定讓步接受的數(shù)量 6.4.2 需要篩選物料的處理：由物控部和生產(chǎn)部組織對該物料進(jìn)行100%篩選，由品質(zhì)部指導(dǎo)篩選，生產(chǎn)部安排人員進(jìn)行篩選，并記錄篩選工時，將篩選工時知會物控部，物控部負(fù)責(zé)按工時對供應(yīng)商進(jìn)行扣款; 6.4.3 需加工的物料的處理：需要工程部提供加工的方法 6.4.4 退貨物料的處理：由物控部負(fù)責(zé)退貨 6.4.5 處理意見/方法記錄在來料檢驗(yàn)報(bào)告上,DIXIE,程序-

13、制程 6.2.1所有不合格品都必須按照程序文件產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯程序進(jìn)行標(biāo)識和隔離，以免與合格品混淆。 6.2.2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由作業(yè)員及時對不良品進(jìn)行標(biāo)識并將不合格品放在帶有黃色標(biāo)識的不合格盛裝容器內(nèi)，加以隔離，作業(yè)員/班長填寫生產(chǎn)不良日報(bào)。 6.2.3制程不合格品首先由IPQC檢驗(yàn)員，QE工程師或PE工程師進(jìn)行確認(rèn)是否能進(jìn)行返修。 6.2.3.1針對能返修的不合格品，生產(chǎn)班長應(yīng)送到返修站進(jìn)行返修，并填寫返修日報(bào)表，返修后合格的產(chǎn)品可以流入下一工序。同一不合格品最多不得超過三次返修。超過三次返修的不合格品按報(bào)廢方式處理。 6.2.3.2針對不能返修的不合格品，由品管部根據(jù)報(bào)廢品控制

14、流程執(zhí)行不合格品的報(bào)廢活動。 6.2.4針對制程IPQC檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，由IPQC檢驗(yàn)員或工程師通知生產(chǎn)部班長或主管進(jìn)行返工或返修。必要時IPQC可持不合格樣品交品管部負(fù)責(zé)人確定。 6.2.5在制程中發(fā)現(xiàn)的原材料不良，經(jīng)IQC負(fù)責(zé)人確認(rèn)無誤后，由生產(chǎn)部門填寫退料單辦理退庫，由IQC,物控部與供應(yīng)商協(xié)調(diào)處理。,DIXIE,程序-成品 半成品/成品檢驗(yàn)不合格拒收時，檢驗(yàn)員應(yīng)立即將不合格信息反饋給QE工程師，并保留不合格樣品。當(dāng)QE工程師確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果無誤時，要求檢驗(yàn)員填寫返工單通知生產(chǎn)部，并及時通知生產(chǎn)計(jì)劃負(fù)責(zé)人和市場部負(fù)責(zé)人。 QE工程師，PE工程師和生產(chǎn)主管一起對不合格的原因作分析。當(dāng)原因分析

15、完成后，QE工程師召集相關(guān)生產(chǎn)主管或班長，PE和生產(chǎn)計(jì)劃負(fù)責(zé)人一起召開返工會議： 6.3.2.1生產(chǎn)計(jì)劃負(fù)責(zé)人確定返工時間和線別； 6.3.2.2 PE工程師制定返工流程和編寫返工操作指引； 6.3.2.3 QE工程師發(fā)行返工會議記錄，帶領(lǐng)QC檢驗(yàn)員監(jiān)控返工過程，匯總返工不良數(shù)據(jù)； 6.3.2.4生產(chǎn)主管/班長執(zhí)行返工活動，記錄返工不良數(shù)據(jù)。 生產(chǎn)部完成返工以后，將返工過程中不良數(shù)據(jù)和改善措施完整填寫在返工單里，并將返工單返回品管部。 巡檢不合格時，至少返工/返修自上一次檢驗(yàn)以后所生產(chǎn)的產(chǎn)品。在庫的所有可疑半成品/成品，都必須返工。在途或客戶出的可疑成品，由銷售部通知客戶，并說明處理辦法。 返

16、工/返修完成后，生產(chǎn)部應(yīng)將返工/返修后的產(chǎn)品再次送檢，檢驗(yàn)員應(yīng)按相應(yīng)的檢驗(yàn)程序重新檢驗(yàn)產(chǎn)品。 產(chǎn)品如需特采，生產(chǎn)部應(yīng)在返工單或相關(guān)檢驗(yàn)記錄上說明特采理由。,DIXIE,復(fù)習(xí)-定義 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。 注2：返工或降級可作為糾正的示例。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 注1：一個不合格可以有若干個原因。 注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。,DIXIE,術(shù)語和定義 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在不

17、合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。 注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。 持續(xù)改進(jìn) continual improvement 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會的過程是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。,DIXIE,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 8.5.2糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)評審不合格（包括顧客抱怨

18、）； b)確定不合格的原因； c)評價(jià)確保不 合格不再發(fā)生的措施的需求； d)確定和實(shí)施所需的措施； e)記錄所采取措施的結(jié)果； f)評審所采取的糾正措施。,DIXIE,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 8.5.2.1 解決問題 組織應(yīng)有一個確定的解決問題的過程，包括引起的原因認(rèn)別和消除，如果顧客有指定的問題解決方式，組織應(yīng)使用此方式。 8.5.2.2 防錯 組織在采取糾正措施過程中應(yīng)使用防錯技術(shù)。 8.5.2.3 糾正措施的影響 組織應(yīng)將已采取的糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于消除其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 8.5.2.4拒收產(chǎn)品的測試和分析 組織應(yīng)對顧客制造廠、工程部門以及經(jīng)銷商拒收的產(chǎn)品進(jìn)行分析，組織應(yīng)

19、盡可能縮短該過程的周期，應(yīng)保存分析的記錄，而且在要求時可以提供，組織應(yīng)進(jìn)行分析并實(shí)施糾正措施，以防止再發(fā)生。 注：拒收產(chǎn)品分析的周期應(yīng)該與確定原因、糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān)視相一致。,DIXIE,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a)確定潛在不合格及其原因； b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評審所采取的預(yù)防措施,DIXIE,8D 最早是福特公司使用的分析手法。 1 Team Approach 成

20、立問題解決團(tuán)隊(duì)，解決該問題。其成員為來自與該問題有相關(guān)之領(lǐng)域或問題之發(fā)生單位的技術(shù)、管理、QE人員。並由經(jīng)理級以上之人員擔(dān)任Owner。,DIXIE,8D報(bào)告 2 Problem Description 問題描述：問題描述需基於客戶所開的SCAR及遭剔退的缺點(diǎn)板加以分析，將問題發(fā)生的時間、發(fā)生問題的內(nèi)容如Failure Mode為何？影響的廣度與深度為何？受影響的料號、批號為何？發(fā)生客戶是誰？缺點(diǎn)率等相關(guān)問題陳述的內(nèi)容加以說明，明確說明真正的問題。 5W2H法 WHAT：什么 WHY：為何 WHERE：地點(diǎn) WHEN：時間 WHO：哪些人 HOW：如何 HOW MUCH：多少,DIXIE,8D

21、報(bào)告 3 Containment Action 防堵行動計(jì)劃：防堵計(jì)劃應(yīng)列出防堵對策結(jié)果有效的時間點(diǎn)，保證異常物料發(fā)生的期間內(nèi)所有的物料皆已納入並回溯確認(rèn)該異常物料，以區(qū)隔正常與異常的物料。計(jì)劃中應(yīng)列出確保其他的板子受到的影響程度減到最低。若有重供貨sorting的計(jì)劃應(yīng)列入在計(jì)劃中。,DIXIE,8D報(bào)告 4 Root Cause 真正原因分析：真正原因分析應(yīng)將確認(rèn)真正原因的實(shí)驗(yàn)或?qū)Σ叻谐?，定出時程表及附相關(guān)數(shù)據(jù)分析之結(jié)果，作為真正原因的分析。 5M1E: Man 人 Machine機(jī) Material料 Method法 Measure 測量 Environment ( Mother na

22、ture )環(huán)境,DIXIE,8D報(bào)告 5Corrective Action 糾正行動：改善對策應(yīng)包括對策執(zhí)行與完成的時程表，能透過系統(tǒng)化的方式將真正原因加以防止，利用永久改善對策來避免再發(fā)。 6Verification 效果確認(rèn)：改善對策的有效性應(yīng)經(jīng)由數(shù)據(jù)收集作確認(rèn)，資料可來自製程管制的數(shù)據(jù)、出貨品質(zhì)保證的數(shù)據(jù)、進(jìn)料品質(zhì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或與問題相關(guān)的數(shù)據(jù)，利用數(shù)據(jù)加以驗(yàn)證改善對策的有效性。,DIXIE,8D報(bào)告 7 Prevention 防止再發(fā)：經(jīng)確認(rèn)用於永久改善之對策以避免再發(fā)之相關(guān)具體做法，可列於此作為對策實(shí)施之有效性驗(yàn)證，可附數(shù)據(jù)加以證明。 修正必要的系統(tǒng)，包括方針、運(yùn)作方式、程序，避免類似

23、問題發(fā)生。必要時要提出針對體系本身改善的建議。,DIXIE,8D報(bào)告 8標(biāo)準(zhǔn)化和肯定貢獻(xiàn)，并向其他部門/人員傳達(dá)推廣。 標(biāo)準(zhǔn)化：為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實(shí)際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動。 它包括制定、發(fā)布及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程。標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性，防止貿(mào)易壁壘，促進(jìn)技術(shù)合作。,標(biāo)準(zhǔn)化,創(chuàng)新,企業(yè)發(fā)展,DIXIE,程序糾正和預(yù)防措施程序 當(dāng)下列情況發(fā)生時，應(yīng)由系統(tǒng)管理代表組織提出糾正和預(yù)防措施： 1.1第一方審核：當(dāng)公司定期內(nèi)部審核或品質(zhì)系統(tǒng)工程師日常維護(hù)審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時； 1.2第二方審核：當(dāng)客戶稽核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時； 1.3第三方審核：當(dāng)認(rèn)證公

24、司審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時； 1.4公司管理評審中發(fā)現(xiàn)的需改善的項(xiàng)目； 1.5進(jìn)料檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不符合要求，或?qū)?yīng)商稽核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時； 1.6制程檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，或不符合要求時； 1.7終檢發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格或不符合要求時； 1.8發(fā)生客戶投訴或退貨時； 1.9品質(zhì)目標(biāo)未達(dá)成時，包括客戶滿意度； 以上糾正預(yù)防措施的提出時機(jī)：1）1.1、1.2、1.3、1.4、1.8、1.9款情況必須提出；2）其他情況是否提出，由各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)問題的嚴(yán)重程度等決定，具體參照相關(guān)程序文件的規(guī)定。,DIXIE,程序糾正和預(yù)防措施程序 2.1糾正預(yù)防措施的責(zé)任部門須負(fù)責(zé)具體的實(shí)施，和執(zhí)行證據(jù)的記錄； 2.2糾正預(yù)防措施的責(zé)任

25、部門須在規(guī)定的期限內(nèi)完成，并在必要時以書面檔或電子檔回復(fù)糾正預(yù)防措施的發(fā)出者，以作為改善的證據(jù)； 2.3糾正預(yù)防措施報(bào)告應(yīng)至少包含問題描述、原因分析，改善措施、負(fù)責(zé)人、執(zhí)行日期和效果確認(rèn)等內(nèi)容； 2.4各責(zé)任部門應(yīng)根據(jù)問題的性質(zhì)，提出可具操作性的糾正和預(yù)防措施。 2.5一般情況下，原因分析、糾正措施、預(yù)防措施應(yīng)在報(bào)告開出一天內(nèi)作出并回復(fù)發(fā)出人，一天內(nèi)不能完成時應(yīng)作出解釋。 2.6所有措施應(yīng)在預(yù)計(jì)完成日期內(nèi)完成，當(dāng)不能完成時應(yīng)作出解釋。,DIXIE,程序糾正和預(yù)防措施程序 3.1糾正預(yù)防措施的提出者應(yīng)定期追蹤其執(zhí)行的成效，并記錄下執(zhí)行的證據(jù)，以作為糾正預(yù)防措施是否有效和關(guān)閉的依據(jù)； 3.2糾正預(yù)

26、防措施的狀態(tài)包含三種： “Open”指針對問題還未提出有效的糾正預(yù)防措施； “Ongoing”指針對問題有提出可執(zhí)行的糾正預(yù)防措施，但執(zhí)行是否有效需要一段時期運(yùn)行證據(jù)的支持；”Close”指提出的糾正預(yù)防措施是可執(zhí)行且有證據(jù)支持其是有效的。 3.3糾正預(yù)防措施的提出者或責(zé)任部門應(yīng)持續(xù)追蹤采取的糾正預(yù)防措施的有效性，直到此問題”Close”為止，如追蹤過程中發(fā)現(xiàn)糾正預(yù)防措施無效或還不能解決問題，應(yīng)重新提出糾正預(yù)防措施，直到問題“Close “為止。 3.4判斷糾正預(yù)防措施是否“Close”的依據(jù)為: 采取此糾正和預(yù)防措施后，問題已經(jīng)解決并不會再次發(fā)生.當(dāng)糾正和預(yù)防措施在1個月內(nèi)不能關(guān)閉時，應(yīng)再次

27、發(fā)出糾正和預(yù)防措施報(bào)告，要求解釋原因，重新分析并制訂和采取糾正預(yù)防行動。管理評審、內(nèi)部審核和第三方審核等發(fā)出的糾正和預(yù)防措施報(bào)告由管理代表確定關(guān)閉，其他糾正和預(yù)防措施由品質(zhì)經(jīng)理確定關(guān)閉；,DIXIE,程序糾正和預(yù)防措施程序 4.1糾正預(yù)防措施的追蹤結(jié)果納入管理評審。 有關(guān)產(chǎn)品品質(zhì)的糾正預(yù)防措施的追蹤 由各QE負(fù)責(zé) 有關(guān)體系品質(zhì)的糾正預(yù)防措施的追蹤 由各MR負(fù)責(zé),DIXIE,程序來料 6.3在下列情況下，IQC填寫“品質(zhì)異常回饋通知單-8D”，由品管文員或檢驗(yàn)員交給物控部負(fù)責(zé)人，由其負(fù)責(zé)追蹤供應(yīng)商回復(fù)8D報(bào)告，IQC跟蹤來料品質(zhì)的改善情況： 1）來料退貨；2）同一物料連續(xù)2批不合格；3）尺寸不良

28、比例大于5%，或外觀不良比例大于10%；4）IQC工程師認(rèn)為要發(fā)的其他情況，等等。 汽車零件來料每次不合格都要發(fā)出“品質(zhì)異?；仞佂ㄖ獑?8D”。,DIXIE,程序制程 根據(jù)生產(chǎn)制程質(zhì)量問題的嚴(yán)重程度，如：制程高不良（單項(xiàng)不良率在1%以上），制程控制圖出現(xiàn)超出控制界限的異常點(diǎn)，相同質(zhì)量問題兩次以上重復(fù)發(fā)生等，IPQC檢驗(yàn)員或工程師要發(fā)出品質(zhì)異常通知單給生產(chǎn)主管，生產(chǎn)主管必須在給定的時間內(nèi)填寫品質(zhì)異常通知單，IPQC檢驗(yàn)員或工程師應(yīng)根據(jù)質(zhì)量異常通知單上提出的改善措施進(jìn)行改善效果追蹤，直到問題被解決。,DIXIE,程序成品 4當(dāng)檢查發(fā)現(xiàn)有一件或多件不合格品時，需尋找根本的原因和糾正的過程，必要時發(fā)出

29、品質(zhì)異常通知單。 THE END,THANK YOU！,DIXIE,持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動。 -永恒目標(biāo),DIXIE,PDCA：質(zhì)量控制的PDCA（戴明循環(huán)）循環(huán)圖： PDCA含義： 1、 P（Plan）-計(jì)劃，確定方針和目標(biāo)，確定活動計(jì)劃； 2、 D（Do）-執(zhí)行，實(shí)地去做，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃中的內(nèi)容； 3、 C（Check）-檢查，總結(jié)執(zhí)行計(jì)劃的結(jié)果，注意效果，找出問題； 4、 A（Action）-矯正，對總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定并適當(dāng)推廣、標(biāo)準(zhǔn)化；失敗的教訓(xùn)加以總結(jié)，以免重現(xiàn)，未解決的問題放到下一個。,DIXIE,DIXIE,改進(jìn)過程 a)分析和評價(jià)現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)區(qū)域； b) 確定改進(jìn)目標(biāo)； c) 尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)； d) 評價(jià)這些解決辦法并作出選擇； e) 實(shí)施選定的解決辦法； f) 測量、驗(yàn)證、分析和評價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)； g) 正式采納更改。 h)必要時，對結(jié)果進(jìn)行評審，主人過程的有效性和效率，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。,DIXIE,持續(xù)改善活動應(yīng)包括但不限于以下形式： 品質(zhì)方針、質(zhì)量目標(biāo)、經(jīng)營目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正預(yù)防措施、失效模式效應(yīng)分析、管理評審、員工提案、突破性項(xiàng)目、QCC活動等。,DIXI