臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理

1、.,臨床科研數(shù)據(jù)的提取與管理,第三軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室 Department of Health statistics ,TMMU,68752343 劉 嶺,.,數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制 數(shù)據(jù)管理中的幾個(gè)常見問題 統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果與表達(dá),主 要 內(nèi) 容,.,（一）研究設(shè)計(jì) （二）收集資料:完整、準(zhǔn)確 （三）整理資料:核查、清洗 （四）分析資料,統(tǒng)計(jì)工作的基本步驟,.,數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制,.,（一）數(shù)據(jù)的來源與數(shù)據(jù)集,觀察性數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)性數(shù)據(jù),科研數(shù)據(jù),.,觀察性數(shù)據(jù)（觀察性研究）：衛(wèi)生工作報(bào)表，病例資料 觀察性研究：客觀地觀察、記錄和描述事物規(guī)律或現(xiàn)象的認(rèn)識活動。,實(shí)驗(yàn)性數(shù)據(jù)（實(shí)驗(yàn)性研究）：臨床病例資料，動物

2、實(shí)驗(yàn)記錄 實(shí)驗(yàn)性研究：人為控制實(shí)驗(yàn)條件或?qū)ρ芯繉ο笫┘右欢ǜ深A(yù)措施所做的研究。,多中心臨床實(shí)驗(yàn)或大型調(diào)查研究：樣本量大，變量數(shù)多,.,.,某地2002年735例65歲以上老年人健康檢查記錄,數(shù)據(jù)矩陣,.,某地2002年735例65歲以上老年人健康檢查記錄,.,某地2002年735例65歲以上老年人健康檢查記錄,.,解釋變量：指示變量、分組變量、因素、協(xié)變量、預(yù)測變量等,反應(yīng)變量：表示試驗(yàn)效應(yīng)或觀測結(jié)果的指標(biāo)。,注意： 變量名：英文、不超過8個(gè)字符，分類變量適當(dāng)數(shù)量化處理。,.,（二）數(shù)據(jù)錄入,數(shù)據(jù)錄入是將研究收集到的各種信息轉(zhuǎn)換為數(shù)據(jù)形式，輸入到計(jì)算機(jī)進(jìn)行保存、管理的過程。,數(shù)據(jù)審核：對收集到

3、的原始資料進(jìn)行審查與核實(shí)的過程。 真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、標(biāo)準(zhǔn) 制定數(shù)據(jù)編碼表：使研究得到的信息數(shù)字化和標(biāo)準(zhǔn)化。 封閉性、開放性、缺失數(shù)據(jù) 建立數(shù)據(jù)庫：運(yùn)用專業(yè)的數(shù)據(jù)庫管理軟件。 數(shù)據(jù)管理、查詢、修改功能,.,.,原始數(shù)據(jù)錄入格式,.,數(shù)據(jù)錄入的原則,1、方便錄入：將字符變量轉(zhuǎn)換成數(shù)值變量； 2、便于核查：一定要有標(biāo)識變量，以方便數(shù)據(jù)的核對； 3、易于轉(zhuǎn)換：錄入數(shù)據(jù)時(shí)要考慮不同軟件的要求； 4、利于分析：同一研究課題的結(jié)果最好錄成一個(gè)數(shù)據(jù)庫文件。,同一資料進(jìn)行雙人重復(fù)錄入方法，應(yīng)用程序?qū)蓚€(gè)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比對，核查錯(cuò)誤。,.,.,EpiData 特點(diǎn),簡單易學(xué)、實(shí)用性強(qiáng) 對計(jì)算機(jī)硬件要求不高 調(diào)查表設(shè)計(jì)

4、便捷 與調(diào)查表形式一致的可視數(shù)據(jù)錄入界面 數(shù)據(jù)核查功能強(qiáng)大且實(shí)現(xiàn)簡便 EpiData Analysis可用于一般的統(tǒng)計(jì)分析與制圖 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換功能強(qiáng)大,.,建立調(diào)查表文件,創(chuàng)建數(shù)據(jù)庫,建立核查文件,錄入數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)庫管理,輸出數(shù)據(jù),EpiData的基本流程,.,數(shù)據(jù)庫的導(dǎo)出（Data in）,SPSS文件,SAS文件,DBF文件,Stata文件,REC文件,.,.,二. 數(shù)據(jù)管理中的幾個(gè)常見問題,.,（一）數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制,1、輸入信息的有效性，即幅度檢查； 2、輸入信息相互之間的一致性，即邏輯檢查； 3、查漏：原始數(shù)據(jù)的編號與數(shù)據(jù)庫的編號核對； 4、運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件觀察頻數(shù)分布是否異常； 5、進(jìn)行描述性

5、統(tǒng)計(jì)，有無離群值和缺失值。,.,（二）變量的設(shè)置,1、連續(xù)型變量的輸入：直接錄入； 2、離散型變量的輸入：數(shù)值化處理。,變量的設(shè)置方式：資料類型、研究目的、變量的分布形式、統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用條件。,.,（三）缺失值處理,缺失值主要來自資料收集中的漏報(bào)和漏填； 缺失值應(yīng)控制在數(shù)據(jù)記錄總量的10%以內(nèi)； 注意將缺失值與“0”區(qū)分開來，缺失值一般用“.”表示； 缺失比例很小時(shí)，可舍棄；缺失比例較大時(shí)，可進(jìn)行插補(bǔ)（不得已，慎用）。,.,（四）離群數(shù)據(jù)的處理,有無離群值？ 頻數(shù)表、箱式圖或直方圖可初步判斷； 線性回歸方法判斷。,離群值（outlier）是指超出數(shù)據(jù)通常變化范圍的特大值或特小值的觀測值。,出現(xiàn)

6、離群值的處理 在離群值附近多次抽樣，了解數(shù)據(jù)的真實(shí)結(jié)構(gòu)； 專業(yè)知識與統(tǒng)計(jì)方法結(jié)合。,.,（五）統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的應(yīng)用條件,正態(tài)性檢驗(yàn) 方差齊性檢驗(yàn) 多重共線性判斷,.,統(tǒng)計(jì)方法的正確選擇,.,三. 統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果與表達(dá),.,醫(yī)學(xué)論著的基本結(jié)構(gòu),摘 要,引 言,1. 材料與方法,2. 結(jié) 果,3. 討 論,Abstract,Introduction,Materials and Methods,Results,Discussion,.,.,.,.,統(tǒng)計(jì)表,.,統(tǒng)計(jì)圖,.,摘 要 Abstract,對處理組和對照組的主要統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行概述: 均數(shù)（中位數(shù)、率），標(biāo)準(zhǔn)差（標(biāo)準(zhǔn)誤）, P 值； 兩組均數(shù)（率）之差

7、或者OR值，95%可信區(qū)間（CI）； 多個(gè)觀察指標(biāo)的相關(guān)系數(shù)及其P 值等.,.,.,簡要說明研究背景和研究目的。 給出文獻(xiàn)分析的綜合復(fù)習(xí)結(jié)果： 如組間差別（Difference Among Groups）； P 值(P-value)等。 采用循證醫(yī)學(xué)的方法。,引 言 Introduction,.,.,材料與方法,Materials and Methods,統(tǒng)計(jì)表達(dá),研究設(shè)計(jì)方案 (Design of Research Methods),統(tǒng)計(jì)分析方法及軟件 (Analysis Methods and Software),目的：以使讀者確認(rèn)論文中所有統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的 可靠性和研究結(jié)論的合理性。,.,

8、研究設(shè)計(jì)方案 (Design of Research Methods),研究對象的來源和選擇方法，包括觀察對象的基本情況 需要說明診斷標(biāo)準(zhǔn) 病例入選標(biāo)準(zhǔn)、病例排除標(biāo)準(zhǔn)、病例剔除標(biāo)準(zhǔn)、療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 有無失訪（失訪比例,不可超過20）、有無“知情同意” 評價(jià)療效有無遮蔽（“單盲Single Blind”、“雙盲Double Blind”或“多盲Multiple Blind”）等 均衡性分析結(jié)果：影響因素（如年齡、性別、病情） 樣本量估計(jì)的依據(jù)(Sample Size),.,.,常用統(tǒng)計(jì)方法簡單說明: 如 檢驗(yàn)、t 檢驗(yàn)、單因素方差分析（ANOVA）等； 特殊的統(tǒng)計(jì)方法給出相應(yīng)的參考文獻(xiàn): 如聚類

9、分析(Cluster)、生存分析(Survival Analysis)等; 一般統(tǒng)計(jì)計(jì)算軟件給出名稱 如SPSS、SAS、STATA等,EXCEL不能作為處理軟件 特殊的計(jì)算軟件要給出軟件的過程名,統(tǒng)計(jì)分析方法及軟件 (Analysis Methods and Software),.,.,統(tǒng)計(jì)表達(dá),統(tǒng)計(jì)圖表 (Statistical Graphs & Tables),結(jié) 果,Results,P 值的表達(dá) (Suitable Expression of P),統(tǒng)計(jì)指標(biāo) (Statistical Indexes),數(shù)據(jù)精度 (Numerical Precision),.,.,統(tǒng)計(jì)表,.,統(tǒng)計(jì)圖,.

10、,討 論,Discussion,統(tǒng)計(jì)解釋,P 值的解釋 (Interpretation of P),關(guān)聯(lián)的解釋 (Interpretation of Association),因果的解釋 (Interpretation of Causation),r 值的解釋 (Interpretation of r),.,統(tǒng)計(jì)資料的分類,Statistical classification,.,某地2002年735例65歲以上老年人健康檢查記錄,.,1.計(jì)量資料（或定量變量） measurment data ，quantitative data,定義：測定每個(gè)觀察單位的某項(xiàng)指標(biāo)量的大小，所得的資料稱為計(jì)量資

11、料。其變量值是定量的，一般帶有度量衡或其它單位。 特點(diǎn)：每個(gè)觀察單位的觀察值之間有量的區(qū)別。,.,定義：將觀察單位按某種屬性或類別分組計(jì)數(shù)，分組匯總得到各組觀察單位數(shù)稱為計(jì)數(shù)資料。 特點(diǎn)：計(jì)數(shù)排列是無序分組，同組各觀察單位之間沒有量的差別，但各組間有質(zhì)的不同，各組互不相容。 二項(xiàng)分類和多項(xiàng)分類,2.計(jì)數(shù)資料（或無序分類變量） enumeration data，unordered category data,.,3.等級資料（或有序分類變量） ranked data， ordinal category data,定義：將觀察單位按某個(gè)指標(biāo)量的大小分成等級或某種屬性的不同程度分成等級后分組計(jì)數(shù)，分

12、類匯總各組的觀察單位數(shù)稱為等級資料。 特點(diǎn)：等級是有序分組。同計(jì)數(shù)資料的區(qū)別是：屬性的分組有程度的差別，各組按一定順序排列；與計(jì)量資料的區(qū)別是：每個(gè)觀察單位未確切定量，所以又稱為半定量資料。,.,.,常用的統(tǒng)計(jì)指標(biāo),Analysis Index,.,統(tǒng)計(jì)指標(biāo)可用于描述性的統(tǒng)計(jì)分析，也是反映數(shù)據(jù)基本特征的統(tǒng)計(jì)分析方法。并可使人們準(zhǔn)確、全面地了解數(shù)據(jù)資料所包涵的信息，以便于在此基礎(chǔ)上完成資料的進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)分析。,.,常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的特點(diǎn)及其應(yīng)用場合,計(jì)量資料（數(shù)值資料）的指標(biāo),.,.,常用相對數(shù)的算法和用途,應(yīng)用時(shí)需注意：分母一般不宜過小，不以構(gòu)成比代替率，可比性。,計(jì)數(shù)資料（分類資料）的指標(biāo),.,.

13、,統(tǒng)計(jì)表,Statistical table,.,統(tǒng)計(jì)表的構(gòu)造,表號 標(biāo)題（包括何時(shí)、何地、何事）,備注：,表頭,標(biāo)目,線條,數(shù)字,備注,表體,標(biāo)題,合計(jì),.,標(biāo) 題,是統(tǒng)計(jì)表的總名稱，位于表的上方；簡明確切，與內(nèi)容一致，通常需注明資料的時(shí)間和地點(diǎn)。若一篇論文中有兩張以上的統(tǒng)計(jì)表，則每張統(tǒng)計(jì)表的標(biāo)題前應(yīng)加序號。,.,表3-2 狗損失3/4循環(huán)血液量以氧化聚白明膠補(bǔ)充后各段時(shí)間血漿中氧化聚白明膠的濃度和24小時(shí)內(nèi)尿中氧化聚白明膠排出量的百分?jǐn)?shù),.,（修改）,*：四只狗編號依次為40、41、42、43，體重分別為11.0、14.5、11.0、6.8公斤。,表3-2 氧化聚白明膠存留狗血液內(nèi)各段時(shí)間

14、的濃度和排出量*,.,根據(jù)其位置與作用可分為橫標(biāo)目和縱標(biāo)目。,橫標(biāo)目：位于表的左側(cè)，向右說明各橫行數(shù)字的涵義。 縱標(biāo)目：位于表頭右側(cè)，向下說明各縱欄數(shù)字的涵義。 必要時(shí)可在橫標(biāo)目或縱標(biāo)目前冠以總標(biāo)目。,標(biāo) 目,.,表3-3 急性心肌梗塞并發(fā)休克患者療效比較（修改表）,表3-3 兩個(gè)治療組對比（原表）,.,通常用四條橫線將統(tǒng)計(jì)表分割成表頭、表體和合計(jì)三部分（即頂線、底線、縱標(biāo)目下的橫隔線及合計(jì)上的橫隔線）。,線 條,正規(guī)印刷的統(tǒng)計(jì)表一般沒有豎線和斜線，但標(biāo)目間應(yīng)有明顯的間隔；,.,表3-4 復(fù)方豬膽膠囊對403例不同類型老年慢性支氣管炎 病例近期療效觀察（原表）,.,表3-4 復(fù)方豬膽膠囊治療老

15、年慢性支氣管炎的近期療效,.,數(shù)字是統(tǒng)計(jì)表的基本語言。主要內(nèi)容為統(tǒng)計(jì)調(diào)查結(jié)果與計(jì)算結(jié)果，如均數(shù)、合計(jì)、率、百分比等；表內(nèi)數(shù)據(jù)一律采用阿拉伯?dāng)?shù)字。,要求：數(shù)字計(jì)算必須絕對準(zhǔn)確； 同一指標(biāo)的小數(shù)位數(shù)應(yīng)一致，位次要對齊；,表內(nèi)不應(yīng)有空白項(xiàng)，數(shù)字為零時(shí)應(yīng)寫“0”，暫時(shí) 沒有數(shù)據(jù)時(shí)用“”表示，不必合計(jì)時(shí)可用“”表示。,數(shù) 字,.,備注不是統(tǒng)計(jì)表的必須項(xiàng)目，需要時(shí)才用，并用“*”號標(biāo)出，寫在表的外面加以說明，如表3-2所示。,備 注,.,*：四只狗編號依次為40、41、42、43，體重分別為11.0、14.5、11.0、6.8公斤。,表3-2 氧化聚白明膠存留狗血液內(nèi)各段時(shí)間的濃度和排出量*,.,從內(nèi)容上

16、看，每張統(tǒng)計(jì)表都有主語和賓語。 主語：是指被研究的事物，多位于表內(nèi)左邊。 賓語：指說明主語的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，多位于表內(nèi)右邊。 將主語和賓語連接起來，應(yīng)能讀成一個(gè)完整的句子。,內(nèi) 容,.,表3-4 復(fù)方豬膽膠囊治療老年慢性支氣管炎的近期療效,.,統(tǒng)計(jì)表的內(nèi)容要豐富：制表的目的是為了對統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行對比分析，若指標(biāo)過少，則不易湊統(tǒng)計(jì)表。,1,統(tǒng)計(jì)表要重點(diǎn)突出：一般一張統(tǒng)計(jì)表只表達(dá)一個(gè)中心內(nèi)容，若包含內(nèi)容過多，可分制成若干張統(tǒng)計(jì)表。,2,統(tǒng)計(jì)表要有“自明性” ：即主謂分明，層次清楚。為此，標(biāo)目的處理是決定統(tǒng)計(jì)表質(zhì)量的關(guān)鍵。橫標(biāo)目常為第一主辭，縱標(biāo)目為第二主辭，切忌位置混亂，互相混雜，使讀者難以識別。,3,制

17、表注意事項(xiàng),.,*：其中2例是其他切除術(shù)； ：3例為淋巴結(jié)活檢得到隨訪者。,表3-5 192例手術(shù)及效果（原表）,.,*：其中2例是其它切除術(shù)。,表3-5 192例壺腹癌不同手術(shù)方式的生存情況,.,表3-5 手術(shù)后各階段生存率（壽命表法）,.,標(biāo) 題,定 義,特 點(diǎn),備 注,標(biāo) 目,數(shù) 字,統(tǒng)計(jì)表,線 條,內(nèi)容豐富,重點(diǎn)突出,有自明性,.,統(tǒng)計(jì)圖,Statistical graph,.,統(tǒng)計(jì)圖（statistical graph）是指用幾何圖形（點(diǎn)、線段、直條等）顯示統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的大小、對比關(guān)系或變化趨勢。,統(tǒng)計(jì)圖的定義,.,圖域,縱標(biāo)目,刻度,標(biāo)題,圖例,橫標(biāo)目,統(tǒng)計(jì)圖的構(gòu)造,.,（一）條圖（b

18、ar chart）：用等寬直條的長短表示統(tǒng)計(jì)指標(biāo)數(shù)量的大小。用于比較彼此獨(dú)立的若干組指標(biāo)。,常用統(tǒng)計(jì)圖,.,按指標(biāo)和分組因素的多少可分:,.,條圖圖示,(1)單式條圖,圖 某石棉廠不同工作部門的石棉肺患病率(%),一個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo),一個(gè)分組因素,.,(2)復(fù)式條圖,圖 三個(gè)直轄市的人口密度比較,一個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo),兩個(gè)分組因素,.,(3)分段條圖,圖 某師1991年傳染病與菌痢發(fā)病人數(shù),兩個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo),一個(gè)分組因素,.,（二）圓圖（pie chart）：用圓的總面積表示事物的全部，用各個(gè)扇形的面積(圓心角的大小)表示各個(gè)部分。用于表達(dá)事物的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。,圖10-5 251例胃癌患者病理組織學(xué)類型的構(gòu)成,.,

19、2002年某醫(yī)院1402例孕婦分娩結(jié)果,圓圖圖示,.,（三）百分條圖(percentage bar chart)：用一個(gè)矩形條子的面積表示事物全部，而用其中各段表示各構(gòu)成部分。也用于表達(dá)事物的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，更適用于多組結(jié)構(gòu)相對數(shù)的比較。,縱軸：表示分組因素； 橫軸：表示累計(jì)百分比，由0開始，最大刻度 為100。,.,百分條圖圖示,圖 251例男女胃癌患者病理組織學(xué)類型的構(gòu)成,.,（四）線圖（line chart）：用點(diǎn)和點(diǎn)之間的連線表示統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的變化趨勢。適用于分組標(biāo)志為連續(xù)型變量（如時(shí)間、年齡等）的資料。,橫軸：代表分組標(biāo)志（為連續(xù)型變量）； 縱軸：表示統(tǒng)計(jì)指標(biāo)（相對數(shù)、平均數(shù)等）。,.,線圖圖

20、示,.,線圖示例,.,半對數(shù)線圖,半對數(shù)線圖：線圖的一種特殊形式，適用于表示事物發(fā)展速度(相對比)。 其縱軸為對數(shù)尺度，橫軸為算術(shù)尺度，使線圖上的數(shù)量關(guān)系變?yōu)閷?shù)關(guān)系。,繪圖時(shí),應(yīng)使用特制的半對數(shù)坐標(biāo)紙，也可以將統(tǒng)計(jì)指標(biāo)(率)取對數(shù)值后在方格坐標(biāo)紙上作圖。,.,表10-6 某部歷年普通感冒與支氣管炎發(fā)病率(),圖10-8 某部隊(duì)歷年感冒與支氣管炎發(fā)病率,圖10-8 某部隊(duì)歷年感冒與支氣管炎發(fā)病率,半對數(shù)線圖圖示,.,（五）直方圖（histogram）:用矩形面積表示某個(gè)連續(xù)型變量的頻數(shù)(頻率)分布。,縱軸：表示頻數(shù)或頻率； 橫軸：連續(xù)型變量的組段。,.,直方圖圖示,.,表10-7 某市某年流行

21、性乙型腦炎患者的年齡分布,圖10-10 某年某市流行性乙型腦炎患者的年齡分布,圖10-10 某年某市流行性乙型腦炎患者的年齡分布,.,（六）箱式圖（box-whisker plot）：又叫箱-髯圖，用于比較兩個(gè)或多個(gè)樣本分布的中心位置和散布范圍。,中心位置：用中位數(shù)(P50)表示； 散布范圍：用四分位數(shù)間距(P75-P25)和極差 (Xmax-Xmin)或P2.5和P97.5或P0.5和 P99.5表示。,.,血汞含量（umol/L）,某市汞作業(yè)工人和居民血汞含量分布情況,表10-8 某市汞作業(yè)工人和居民血汞含量(mol/L)的分布情況,.,（七）誤差限圖（error-bar chart）：是

22、在用條圖或線圖表示均數(shù)的基礎(chǔ)上，在圖中附上標(biāo)準(zhǔn)差的范圍，以反映數(shù)據(jù)的散布情況。,條的高度表示 ，條上的延長線表示 +s。也可用來表示率標(biāo)準(zhǔn)誤或均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)誤的范圍，以說明率或均數(shù)的抽樣誤差大小。,.,表10-9 不同地區(qū)入伍兩年戰(zhàn)士握力測定結(jié)果,.,表10-10 某地兒童錫克氏試驗(yàn)結(jié)果,.,統(tǒng)計(jì)圖的選擇,.,假設(shè)檢驗(yàn)的結(jié)果表達(dá),Suitable Expression of P,.,P 值的表達(dá) (Suitable Expression of P),傳統(tǒng)表達(dá) P 0.05 記為“NS”， P0.05 記為“*”， P0.01 記為“*”,提倡表達(dá) 提倡報(bào)告精確 P 值,應(yīng)給出檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量的實(shí)際值,.,

23、相關(guān)系數(shù)保留2位小數(shù)； 檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量，如Chi-square值、t值保留2位小數(shù)即可。 計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)（均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、標(biāo)準(zhǔn)誤、中位數(shù)、百分位數(shù)等）的保留小數(shù)位數(shù)，應(yīng)該與原始數(shù)據(jù)的保留小數(shù)位數(shù)相同； 計(jì)數(shù)資料的百分比保留1位小數(shù)，一般不超過2位小數(shù)；病死率、發(fā)病率按慣例選擇比例基數(shù)，如1000，10000/萬，10萬/10萬等，或自行選擇合適的比例基數(shù)，使率的表達(dá)至少有1位整數(shù)；,數(shù)據(jù)的精確度,.,關(guān)于,應(yīng)用條件：只有屬于正態(tài)分布的數(shù)據(jù)才可以表示為 ，雖屬于正態(tài)分布，但 出現(xiàn)負(fù)數(shù) (即 1時(shí)，可認(rèn)為試驗(yàn)組發(fā)生率大于對照組； 當(dāng)RR1時(shí)，可認(rèn)為試驗(yàn)組發(fā)生率小于對照組；,.,RR的可信區(qū)間,應(yīng)采用

24、自然對數(shù)進(jìn)行計(jì)算，即應(yīng)求RR的自然對數(shù)值ln(RR)和ln(RR)的標(biāo)準(zhǔn)誤SE（lnRR ），其計(jì)算公式如下：,.,ln(RR)的1-可信區(qū)間為： ln(RR)uSE（lnRR） RR的可信區(qū)間為： Expln(RR)uSE（lnRR） 由于RR=1時(shí)為試驗(yàn)因素與疾病無關(guān)，故其可信區(qū)間不包含1時(shí)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；反之，其可信區(qū)間包含1時(shí)為無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,.,阿斯匹林治療組的病死率p1=15/125，對照組的病死率p0=30/120，其RR和可信區(qū)間為： Ln(RR)=ln0.48=-0.734 =0.289,.,故RR的95%的可信區(qū)間為： Expln(RR)1.96SE（lnRR）= exp-0

25、.7341.960.289=0.272,0.846 該例RR的95%的可信區(qū)間為0.2720.846，使用阿斯匹林治療的病人，其病死率小于對照組，可認(rèn)為阿斯匹林可降低心肌梗死有效。,.,4、OR及其可信區(qū)間,優(yōu)勢比OR又稱比值比，指病例組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值除以對照組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值。 OR計(jì)算的四格表： 組別 暴露 非暴露 例數(shù) 病例組 a b a+b 非病例組 c d c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+d,.,當(dāng)所研究疾病的發(fā)病率較低時(shí)，即a和c均較小時(shí)，OR近似于RR，故在回顧性研究中可用OR估計(jì)RR； 由于前瞻性研究中，OR的可信區(qū)間與RR的可信區(qū)間很相近，

26、且OR的計(jì)算更為簡便，因此，常用OR可信區(qū)間的計(jì)算來代替RR的可信區(qū)間的計(jì)算。 OR值的解釋與RR相同。,.,在臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）中，常用OR代替RR，但必須注意使用條件，即發(fā)病率較低。,.,OR的可信區(qū)間同樣需要采用自然對數(shù)計(jì)算，其ln(OR)的標(biāo)準(zhǔn)誤SE(lnOR)按下式計(jì)算：,.,ln(OR)的可信區(qū)間為： ln(OR)uSE（lnOR） OR的可信區(qū)間為： Expln(OR)uSE（lnOR）,.,OR計(jì)算的四格表： 組別 暴露 非暴露 例數(shù) 病例組 a b a+b 非病例組 c d c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+d,阿斯匹林治療心肌梗死的效果試估計(jì)其OR的95%可

27、信區(qū)間：,.,OR的95%可信區(qū)間為： Expln(OR)1.96SE（lnOR） =exp-0.8941.960.347 =0.207,0.807 該例OR的95%可信區(qū)間為0.2070.807，可認(rèn)為阿斯匹林治療心肌梗死有效。,.,5. RRR及可信區(qū)間,RRR為相對危險(xiǎn)度減少率(relative risk reduction), 其計(jì)算公式為: RRR=|CER-EER|/CER=1-RR RRR的可信區(qū)間可由1-RR計(jì)算得到: 如前例RR=0.48, 95%可信區(qū)間為0.2720.846則其RRR=1-0.48=0.52 95%可信區(qū)間為0.154 0.728,.,RRR反映了某試驗(yàn)因

28、素使結(jié)果的發(fā)生率增加或減少的相對量,但無法衡量發(fā)生率增減的絕對量。 如：試驗(yàn)人群中某病的發(fā)生率為39%，對照組人群的發(fā)生率為50%， 則RRR=（50%-39%）/50%=22% 但是，若在另一研究中，試驗(yàn)組的疾病發(fā)生率為0.39/10萬，對照組的疾病發(fā)生率為0.50/10萬，其RRR仍為22%.,.,6. RRI,RRI，相對危險(xiǎn)度增加率（relative risk increase, RRI），試驗(yàn)組中某不利結(jié)果的發(fā)生率為EERb，對照組中某不利結(jié)果的發(fā)生率為CERb，RRI可按下式計(jì)算： RRI=|EERb-CERb|/CERb 該指標(biāo)可反應(yīng)采用試驗(yàn)因素處理后，患者的不利結(jié)果增加的百分比。,.,7. RBI,RBI,相對獲益增加率(relative benefit increase, RBI),試驗(yàn)組中某有益結(jié)果的發(fā)生率為EERg,對照組某有益結(jié)果的發(fā)生率為CERg,RBI可按下式計(jì)算: RBI=|EERg-CERg|/CERg 該指標(biāo)可反應(yīng)采用試驗(yàn)因素處理后，患者的有益結(jié)果增加的百分比。,.,8. ARR及可信區(qū)間,絕對危險(xiǎn)度減少率(absolute risk reduction, ARR),其計(jì)算公