中藥商品學(xué)第二,三,四章

1、第二章 中藥商品的經(jīng)營(yíng)與管理,第一節(jié) 中藥商業(yè)企業(yè),一、中藥商業(yè)企業(yè)的種類(lèi) 1、按照生產(chǎn)資料所有制的性質(zhì)分為 國(guó)有（主體）、集體和民營(yíng)企業(yè) 2、按照經(jīng)營(yíng)方式可分為 專(zhuān)營(yíng)、代營(yíng)、聯(lián)營(yíng)企業(yè) 3、按照商品流通過(guò)程中的地位和作用， 通常將其分為 批發(fā)、零售、批零兼營(yíng)、 行棧企業(yè),（一）中藥批發(fā)企業(yè) 中藥批發(fā)企業(yè)是中藥生產(chǎn)和銷(xiāo)售的橋梁，它從生產(chǎn)單位或其他部門(mén)購(gòu)進(jìn)、調(diào)撥藥品，批量供給零售企業(yè)、醫(yī)療單位、下一級(jí)批發(fā)企業(yè)，或供應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)作為生產(chǎn)的原料，是基本業(yè)務(wù)的經(jīng)濟(jì)組織實(shí)體。 （二）中藥零售企業(yè) 中藥零售企業(yè)是中藥商品流通領(lǐng)域的終點(diǎn)，銷(xiāo)售對(duì)象是消費(fèi)者。中藥零售企業(yè)具有規(guī)模小、銷(xiāo)售數(shù)量零星、交易次數(shù)頻繁等特點(diǎn)

2、。,二、中藥商業(yè)企業(yè)的責(zé)任和任務(wù),貫徹執(zhí)行各項(xiàng)政策法規(guī)，堅(jiān)持社會(huì)主義經(jīng)營(yíng)方向及經(jīng)營(yíng)作風(fēng)； 積極組織中藥商品流通，尋求適合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)特點(diǎn)的經(jīng)營(yíng)方式； 完成中藥產(chǎn)、供、銷(xiāo)等各項(xiàng)計(jì)劃指標(biāo)，嚴(yán)格履行經(jīng)濟(jì)合同； 提高科學(xué)經(jīng)營(yíng)管理水平，促進(jìn)中藥經(jīng)營(yíng)管理的現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化； 進(jìn)行中藥市場(chǎng)的調(diào)查研究和供需預(yù)測(cè)，保證市場(chǎng)需要； 主動(dòng)接受監(jiān)督檢查，確保中藥商品的質(zhì)量和真實(shí)性； 嚴(yán)守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，降低成本，提高經(jīng)濟(jì)效益； 加強(qiáng)職工素質(zhì)教育，提高服務(wù)質(zhì)量。,第二節(jié) 中藥商業(yè)的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn), 必須持有商業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，產(chǎn)銷(xiāo)關(guān)系密切，供方穩(wěn)定，供應(yīng)及時(shí)，主要對(duì)象是醫(yī)療單位和下級(jí)批發(fā)站。 具有一定的倉(cāng)儲(chǔ)條件和儲(chǔ)備能力。 經(jīng)營(yíng)技術(shù)性強(qiáng)

3、，有懂商業(yè)經(jīng)營(yíng)知識(shí)的執(zhí)業(yè)中藥師。 嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)假劣藥品。,第三節(jié) 中藥商品流通環(huán)節(jié)與管理,主要環(huán)節(jié)： 采購(gòu) 運(yùn)輸 儲(chǔ)存 銷(xiāo)售,主導(dǎo)作用,輔助條件,一、采購(gòu)-按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu) 采購(gòu)基本程序： 市場(chǎng)調(diào)研 庫(kù)存分析 制定采購(gòu)計(jì)劃 簽訂采購(gòu)合同,采購(gòu)方式 ： 產(chǎn)地采購(gòu) 調(diào)劑采購(gòu) 儲(chǔ)備采購(gòu),二、運(yùn)輸 移動(dòng)過(guò)程,嚴(yán)格遵守貨物運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)管理?xiàng)l例，按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的運(yùn)輸原則，合理地組織商品的運(yùn)輸,三、儲(chǔ)存,儲(chǔ)存 是指中藥商品離開(kāi)生產(chǎn)領(lǐng)域、尚未進(jìn)入消費(fèi)領(lǐng)域以前，在流通過(guò)程中的暫時(shí)停留。 庫(kù)存 是藥品流通中的必要條件和環(huán)節(jié)。 基本原則 保證供應(yīng)、分類(lèi)儲(chǔ)存、保證質(zhì)量、以銷(xiāo)定進(jìn)。 基本任務(wù) 安全儲(chǔ)存、科學(xué)

4、養(yǎng)護(hù)、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。,四、銷(xiāo)售,銷(xiāo)售 銷(xiāo)售是中藥商品流通的終點(diǎn)。 銷(xiāo)售中藥的商業(yè)企業(yè)，必須是取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的合法企業(yè)。 銷(xiāo)售 包括批發(fā)銷(xiāo)售、零售2大類(lèi)。 新的流通體制 全國(guó)總代理地區(qū)分銷(xiāo)商零售連鎖經(jīng)營(yíng),第四節(jié) 中藥市場(chǎng),中藥市場(chǎng)是中藥商品集聚、交換的場(chǎng)所。,一、中藥市場(chǎng)的管理,國(guó)家政府部門(mén)根據(jù)有關(guān)的政策法規(guī)，運(yùn)用科學(xué)的方法和手段對(duì)中藥市場(chǎng)的商品流通活動(dòng)進(jìn)行行政管理。 或者說(shuō)是對(duì)從事中藥商品交換活動(dòng)的單位和個(gè)人，在中藥商品品種、價(jià)格、質(zhì)量、合同、稅收、利潤(rùn)等各個(gè)方面進(jìn)行組織調(diào)控和監(jiān)督。,中心內(nèi)容 貫徹實(shí)施國(guó)家中藥市場(chǎng)管理的有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度，監(jiān)督管理中

5、藥商品的流通渠道、流通結(jié)構(gòu)以及中藥經(jīng)營(yíng)方向，調(diào)節(jié)中藥商品需求與供給的相對(duì)平衡，保證中藥市場(chǎng)活動(dòng)與整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。,二、中藥市場(chǎng)的調(diào)查,含義 運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，有計(jì)劃地搜集、整理、分析有關(guān)中藥市場(chǎng)的活動(dòng)信息。 意義 對(duì)于掌握中藥市場(chǎng)的變化動(dòng)態(tài)，了解中藥市場(chǎng)的供求變化規(guī)律，制定中藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略和實(shí)施營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃具有重要作用。 調(diào)查內(nèi)容 中藥市場(chǎng)需求、消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)動(dòng)機(jī)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品價(jià)格、銷(xiāo)售途徑、商場(chǎng)經(jīng)營(yíng)條件、市場(chǎng)環(huán)境等。,第五節(jié) 中藥價(jià)格,一、中藥商品的價(jià)格政策 1、貫徹執(zhí)行穩(wěn)定藥價(jià)、合理調(diào)整的方針 主要指在一定時(shí)間內(nèi)，要保持中藥商品零售價(jià)格總水平的基本穩(wěn)定。 2、貫徹執(zhí)行等價(jià)交換的政策 是

6、指商品按價(jià)值相等的原則進(jìn)行交換，這是價(jià)值規(guī)律的客觀要求。 3、貫徹按質(zhì)論價(jià)的政策 是指對(duì)不同質(zhì)量的同種藥品按質(zhì)量分等論價(jià)，使藥品質(zhì)量上的差異在價(jià)格上體現(xiàn)出來(lái)。 4、貫徹“微利”經(jīng)營(yíng)的政策 中藥商品是特殊商品，帶有一定的福利性質(zhì)，藥品銷(xiāo)售的主要目的不是獲取高額的利潤(rùn)，而是保證人民的用藥需要。它體現(xiàn)社會(huì)主義的優(yōu)越性。,二、中藥價(jià)格的制訂方法,(一)中藥材價(jià)格的制定 1收購(gòu)價(jià)格 是指藥材經(jīng)營(yíng)者向生產(chǎn)者收購(gòu)藥材的價(jià)格。價(jià)格組成：生產(chǎn)成本+稅金+純收益。一般是由生產(chǎn)地制訂；次產(chǎn)地的收購(gòu)價(jià)格，可參考主產(chǎn)地收購(gòu)價(jià)格制訂，流通到銷(xiāo)售地的中藥材，可按產(chǎn)地的收購(gòu)價(jià)格酌加商品運(yùn)雜費(fèi)。 2批發(fā)價(jià)格 是指中藥批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)

7、售給零售企業(yè)或醫(yī)療單位的價(jià)格。也是零售企業(yè)或醫(yī)療單位的購(gòu)進(jìn)價(jià)格。一般由購(gòu)進(jìn)價(jià)+流通費(fèi)用+批發(fā)利潤(rùn) 構(gòu)成。中藥材的批發(fā)價(jià)格，根據(jù)不同情況，可分為如下幾種價(jià)格。,地產(chǎn)中藥：原藥批發(fā)價(jià)由收購(gòu)價(jià)、代購(gòu)手續(xù)費(fèi)、挑選整理、包裝費(fèi)、縣內(nèi)運(yùn)雜費(fèi)和購(gòu)銷(xiāo)差率構(gòu)成 如：產(chǎn)地內(nèi)批發(fā)價(jià)格【收購(gòu)價(jià)(1十代購(gòu)手續(xù)費(fèi))+挑選整理包裝費(fèi)+運(yùn)雜費(fèi)】 (1十購(gòu)銷(xiāo)差率)。 進(jìn)口中藥：由省級(jí)公司以口岸為基價(jià)制訂中心城市市場(chǎng)批發(fā)價(jià)，各地、市、州、縣按中心城市市場(chǎng)批發(fā)價(jià)加運(yùn)雜費(fèi)，再加規(guī)定的綜合差率制訂本地批發(fā)價(jià)。 進(jìn)口藥品批發(fā)價(jià)格（中心城市批發(fā)價(jià)+運(yùn)雜費(fèi)）(1十規(guī)定的綜合差率)。 飲片批發(fā)價(jià)：由原藥批發(fā)價(jià)、加工損耗、輔料費(fèi)、包裝費(fèi)或包裝折

8、舊費(fèi)、燃料費(fèi)、工時(shí)費(fèi)、擴(kuò)大再生產(chǎn)費(fèi)構(gòu)成。 飲片批發(fā)價(jià)格【藥材批發(fā)價(jià)/（1-加工損耗費(fèi)）+輔料費(fèi)+包裝費(fèi)或包裝拆舊費(fèi)、燃料費(fèi)+工時(shí)費(fèi)】(1十?dāng)U大再生產(chǎn)費(fèi))。,3零售價(jià)格 由原藥批發(fā)價(jià)和批零差率構(gòu)成。 藥材零售價(jià)=藥材批發(fā)價(jià)(1十批零差率) 飲片零售價(jià)=飲片批發(fā)價(jià)(1十批零差率) 4調(diào)撥價(jià)格 中藥材調(diào)撥價(jià)格，由調(diào)出地當(dāng)日批發(fā)價(jià)格減去規(guī)定或協(xié)商的倒扣率構(gòu)成。 藥品調(diào)撥價(jià)=調(diào)出當(dāng)日批發(fā)價(jià)(1-倒扣率),(二)中成藥價(jià)格的制定 1出廠價(jià)格 一般是按照正常的生產(chǎn)成本加稅金和利潤(rùn)制定，其計(jì)算公式：出廠價(jià)格產(chǎn)品成本(1十稅利率)。 2批發(fā)價(jià)格 產(chǎn)地省批發(fā)價(jià)格是由出廠價(jià)和進(jìn)銷(xiāo)差率構(gòu)成。其計(jì)算公式是：產(chǎn)地省批發(fā)價(jià)

9、格出廠價(jià)格(1十進(jìn)銷(xiāo)差率)。銷(xiāo)地省批發(fā)價(jià)格是產(chǎn)地省批發(fā)價(jià)格和地差率購(gòu)成，計(jì)算公式是：銷(xiāo)地省批發(fā)價(jià)格產(chǎn)地省批發(fā)價(jià)格(1十地差率)。,3調(diào)撥價(jià)格 是由調(diào)出地當(dāng)日批發(fā)牌價(jià)，減去規(guī)定的倒扣率構(gòu)成，其計(jì)算公式是：產(chǎn)地調(diào)撥價(jià)格調(diào)出地當(dāng)日批發(fā)牌價(jià)(1一倒扣率)。銷(xiāo)地調(diào)撥價(jià)格是由調(diào)出地當(dāng)日批發(fā)牌價(jià)減去規(guī)定的倒扣率構(gòu)成，其計(jì)算公式是：銷(xiāo)地調(diào)撥價(jià)格調(diào)出地當(dāng)日批發(fā)牌價(jià)(1一倒扣率)。 4零售價(jià)格 是由批發(fā)價(jià)格和批零差率構(gòu)成，其計(jì)算公式是：零售價(jià)格批發(fā)價(jià)格(1十批零差率)。,三、中藥價(jià)格的相關(guān)法規(guī),藥品管理法對(duì)藥品的價(jià)格專(zhuān)門(mén)設(shè)定了管理?xiàng)l文，其中第五十五條規(guī)定：“依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，政府價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)

10、依照中華人民共和國(guó)價(jià)格法規(guī)定的定價(jià)原則，依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格”。 藥品價(jià)格管理暫行辦法、藥品價(jià)格管理暫行辦法的補(bǔ)充規(guī)定 、國(guó)家計(jì)委下發(fā)的關(guān)于政府定價(jià)不再公布出廠價(jià)、批發(fā)價(jià)的通知 ，明確規(guī)定政府定價(jià)只制訂公布零售價(jià)。藥品零售單位不得突破政府制定的零售價(jià)格銷(xiāo)售。 國(guó)家計(jì)委定價(jià)藥品目錄按通用名稱(chēng)制定各劑型、各規(guī)格品的價(jià)格。 藥品政府定價(jià)辦法對(duì)政府定價(jià)原則、藥品零售價(jià)格的制定和有差別的銷(xiāo)售費(fèi)用、利潤(rùn)率及流通差價(jià)做了明確規(guī)定。,第六節(jié) 中藥商品的宣傳廣告,中藥商品的廣告是為商業(yè)企業(yè)傳遞信息的一種手段，它在中藥商品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中占有重要的地位。廣告宣傳可以擴(kuò)大商品流通

11、、促進(jìn)消費(fèi)和生產(chǎn)，對(duì)于提高文明經(jīng)商水平、消費(fèi)服務(wù)和提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益均有明顯的作用。廣告宣傳的基本原則：要有思想性、真實(shí)性、藝術(shù)性、時(shí)效性。廣告宣傳的形式多種多樣，主要有招牌廣告、招貼廣告、包裝廣告、語(yǔ)言廣告、報(bào)刊電視廣告、燈光廣告、櫥窗廣告等。 一、廣告的作用與策劃 廣告是一種重要的促銷(xiāo)工具。在大量廣告的包圍下，消費(fèi)者被潛移默化完成購(gòu)買(mǎi)行為，利用各種媒體把其產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)、用途、價(jià)格、用法、用量、療效等信息，多方面、多層次、多形式地灌輸給廣大消費(fèi)者，激發(fā)顧客的購(gòu)買(mǎi)欲望，影響人們的購(gòu)買(mǎi)行為。,二、新藥的宣傳和推廣 新藥上市與推廣，首先需要使中間商、醫(yī)生、患者以及社會(huì)了解認(rèn)識(shí)新產(chǎn)品的特征。新藥的宣傳和

12、推廣可借助大量的傳播工具、視聽(tīng)媒體展開(kāi)強(qiáng)大的廣告宣傳攻勢(shì)，廣而告之產(chǎn)品信息使新產(chǎn)品很快被商家和消費(fèi)者了解、接受，迅速投入消費(fèi)。 三、中藥商品廣告的管理 國(guó)家頒布的藥品廣告管理辦法和有關(guān)廣告宣傳的規(guī)定是中藥廣告管理的法律依據(jù)。藥品管理法規(guī)定：藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo)，未經(jīng)核準(zhǔn)注冊(cè)的品種不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，注冊(cè)商標(biāo)必須在藥品包裝和標(biāo)簽上注明。藥品的廣告宣傳必須經(jīng)過(guò)審查批準(zhǔn)，國(guó)家工商行政管理和衛(wèi)生部門(mén)頒布的藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)和藥品廣告審查辦法，是中藥企業(yè)進(jìn)行藥品廣告宣傳的法定標(biāo)準(zhǔn)。藥品的廣告宣傳必須遵守中華人民共和國(guó)廣告法和有關(guān)法規(guī)。,國(guó)家醫(yī)藥管理部門(mén)規(guī)定藥品廣告不能含有下列內(nèi)容和表述形式：,對(duì)功效的斷言或

13、保證：如藥品廣告中不得有“療效最佳”、“藥到病除”、“根治”等語(yǔ)言。 有效率或治愈率的說(shuō)明：藥品的有效率或治愈率不僅與藥品的真實(shí)性和質(zhì)量有關(guān)，而且與患者的身體及疾病有關(guān)，因此，斷言藥品有效率或者治愈率是不科學(xué)的，不應(yīng)在藥品廣告中表述。 與其他藥品的功效和安全性比較：不同的藥品，其功效和安全性也不具有可比性，藥品廣告不得貶低同類(lèi)產(chǎn)品，或者與其他藥品在功效和安全性上進(jìn)行對(duì)比評(píng)價(jià)。,醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生，對(duì)病人來(lái)說(shuō)，具有權(quán)威性，利用他們的名義作廣告，容易誤導(dǎo)。而利用患者的名義和形象作證明，又容易使其他患者相信自己的病情也肯定會(huì)得到同一療效。因此，法律禁止利用上述機(jī)構(gòu)、人物的

14、名義和形象作證明。 法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容：如廣告中有標(biāo)明獲獎(jiǎng)內(nèi)容，專(zhuān)用于治療性功能障礙的內(nèi)容，不得發(fā)布；未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品、行政部門(mén)已明令禁止銷(xiāo)售的藥品、由臨床使用中發(fā)現(xiàn)有超出規(guī)定的不良反應(yīng)的藥品不得做廣告。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品不得做廣告。,第七節(jié) 中藥商業(yè)的競(jìng)爭(zhēng),競(jìng)爭(zhēng) 是一切商品經(jīng)濟(jì)的客觀規(guī)律，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)迫使生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者改善經(jīng)營(yíng)管理，提高生產(chǎn)率和推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步。 中藥商業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的營(yíng)銷(xiāo)中，必須在競(jìng)爭(zhēng)中求發(fā)展、在發(fā)展中求生存。,一、中藥商業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)范圍,銷(xiāo)售品種的競(jìng)爭(zhēng) 商品質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng) 商品價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng) 時(shí)間競(jìng)爭(zhēng) 服務(wù)競(jìng)爭(zhēng) 歸納為10個(gè)字：

15、品種、質(zhì)量、價(jià)格、時(shí)間、服務(wù),二、中藥商業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)策略,營(yíng)銷(xiāo)的基本原則 不斷創(chuàng)新、提高質(zhì)量、降低成本、聯(lián)合經(jīng)營(yíng) 營(yíng)銷(xiāo)方法 采用適當(dāng)?shù)男麄骱痛黉N(xiāo)手段，結(jié)合企業(yè)本身的實(shí)力，使醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品重視，使產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)生和患者的首選、或第一、第二位置 有效公關(guān) 動(dòng)用信息溝通手段加強(qiáng)與公眾的聯(lián)系 樹(shù)立品牌 品牌是企業(yè)無(wú)形的資產(chǎn)，創(chuàng)名牌意識(shí) 體現(xiàn)在全力提高產(chǎn)品的質(zhì)量,第八節(jié) 中藥經(jīng)營(yíng)管理法規(guī), 中華人民共和國(guó)藥品管理法 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP 中藥品種保護(hù)條例 醫(yī)療用毒藥、限制性劇毒藥管理規(guī)定,醫(yī)療用毒藥管理：第一類(lèi)毒、限劇藥只限供應(yīng)醫(yī)療單位和有關(guān)醫(yī)藥門(mén)市部配方使用，不得在門(mén)市零售。第二

16、類(lèi)毒、限劇藥可由醫(yī)藥門(mén)市部經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售，但必須憑蓋有公章的醫(yī)生處方才能發(fā)售，處方一次有效。毒劇品種有：一類(lèi)有信石（紅、白砒）、水銀；二類(lèi)有生白附子、生附子、生馬錢(qián)子、生烏頭、生川烏等（九分散、龍虎丸、九轉(zhuǎn)回生丹、四生散為四個(gè)成藥）,27種毒性中藥材品種 披金戴銀一天仙，半下半降黃白錢(qián)。 川南狼，鬧粉娘，遂草炒豆熬酥糖。 注：披金：砒石（紅砒、白砒），砒霜，洋金花、生千金子。銀：水銀。一天仙：雪山一支蒿，生天仙子。半下半降：生半夏、斑蝥、白降丹。黃白錢(qián)：生藤黃、雄黃、生白附子、生附子、生馬錢(qián)子。川南狼：生川烏、生南星、生狼毒。鬧粉娘：鬧羊花、紅粉、輕粉、青娘蟲(chóng)、紅娘子。遂草：生甘遂，生草烏。豆：生巴

17、豆。酥：蟾酥。,附：,紅砒,洋金花,白砒,砒霜,生千金子,水銀,雪山一支蒿,生天仙子,生半夏,斑蝥,白降丹,生白附子,生藤黃,雄黃,生附子,生馬錢(qián)子,生川烏,生南星,生狼毒,鬧羊花,紅粉,紅娘子,輕粉,青娘蟲(chóng),生甘遂,生草烏,生巴豆,蟾酥,葛上亭長(zhǎng),地膽,第三章 中藥商品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理,第一節(jié)中藥商品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一、我國(guó)現(xiàn)行的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) （一）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 中華人民共和國(guó)藥典中國(guó)藥典 現(xiàn)行主要的部頒標(biāo)準(zhǔn)： 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) 中藥材第一冊(cè) 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn) 七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn) 中藥材運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn) （二）省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn),二、制定中藥商品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原

18、則 藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂 制定藥品標(biāo)準(zhǔn)要盡量體現(xiàn)藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和監(jiān)督管理水平。 藥品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢驗(yàn)方法應(yīng)符合準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速的要求。 藥品標(biāo)準(zhǔn)中各種限度的規(guī)定應(yīng)理論聯(lián)系實(shí)際，以保證藥品在生產(chǎn)、貯藏、銷(xiāo)售、使用過(guò)程中的質(zhì)量。,三、藥材商品規(guī)格與等級(jí)的制定,國(guó)家先后三次制定和修訂了藥材的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。 1959年，衛(wèi)生部制訂了38種藥材的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)； 1964年增為54種，由衛(wèi)生部和商業(yè)部聯(lián)合下達(dá)，作為中藥材規(guī)格等級(jí)的部頒標(biāo)準(zhǔn)； 1984年，國(guó)家醫(yī)藥局和衛(wèi)生部再次聯(lián)合下達(dá)了76種藥材的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，作為部頒標(biāo)準(zhǔn)。,制訂中藥材商品規(guī)格與等級(jí)的基本原則,按質(zhì)論價(jià)的原則 有利于

19、生產(chǎn)發(fā)展原則 不斷改革的原則 力求簡(jiǎn)化的原則 便于量化的原則 試用的原則,劃分中藥材商品規(guī)格等級(jí)的依據(jù)和方法,中藥材的規(guī)格等級(jí) 品別（品名）：指不同品種、不同生境（野生或栽培）、不同產(chǎn)地等的中藥材類(lèi)別。其下劃分規(guī)格、等級(jí)。 規(guī)格：指根據(jù)產(chǎn)地、采收時(shí)間、生長(zhǎng)期、加工方法或藥用部位的不同所劃分的中藥材類(lèi)別。其下劃分等級(jí)。 等級(jí)：指同一品別或同一規(guī)格下的藥材，按加工后藥用部位的形態(tài)、色澤、大小、完整程度等性質(zhì)制定出的若干標(biāo)準(zhǔn)，每一標(biāo)準(zhǔn)即為一個(gè)等級(jí)。 統(tǒng)貨：藥材的品質(zhì)基本一致，或好、次差異不明顯，常不分規(guī)格、等級(jí)，稱(chēng)為統(tǒng)貨。,劃分中藥材規(guī)格等級(jí)的方法,1、中藥材商品規(guī)格的劃分 按產(chǎn)地不同劃分 按采集時(shí)

20、間及生長(zhǎng)期不同劃分 按產(chǎn)地加工方法不同劃分 按藥用部位不同劃分 按藥材外部形態(tài)劃分 按藥材老嫩程度不同劃分 按藥材來(lái)源不同來(lái)劃分,2、中藥材商品等級(jí)的劃分 按色澤的不同劃分 按飽滿(mǎn)程度的不同劃分 按單個(gè)藥材的重量劃分 按個(gè)體大小的不同劃分 按單位重量中所含藥材的個(gè)數(shù)劃分 按個(gè)體的厚度不同來(lái)劃分 按純凈程度不同劃分,第二節(jié) 中藥商品的質(zhì)量管理,一、中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAP 二、中藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP （一）中藥購(gòu)銷(xiāo)質(zhì)量管理 對(duì)購(gòu)銷(xiāo)工作的全過(guò)程進(jìn)行全面質(zhì)量管理，如采購(gòu)進(jìn)貨、入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核、化驗(yàn)和監(jiān)測(cè)、售后追蹤等。,（二）中

21、藥貯藏質(zhì)量管理 對(duì)中藥商品進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)與維護(hù)，做到安全儲(chǔ)存、保 證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。 （三）中藥運(yùn)輸質(zhì)量管理 對(duì)運(yùn)輸?shù)闹兴幧唐窇?yīng)符合國(guó)家規(guī)定的藥材運(yùn)輸包裝 標(biāo)準(zhǔn)，以免運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生松散、破損。特殊藥品 的運(yùn)輸應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定辦理。,第四章 中藥商品的包裝和貯藏,第一節(jié) 中藥商品的包裝 主要是指盛裝和保護(hù)商品的容器、材料及輔助物等，常 分為運(yùn)輸包裝和銷(xiāo)售包裝兩類(lèi)。 運(yùn)輸包裝 也叫“大包裝”或“外包裝”，是商品最外層的 包裝，由產(chǎn)地經(jīng)營(yíng)單位提供。 銷(xiāo)售包裝 也叫“小包裝”或“內(nèi)包裝”，是商品最內(nèi)層的 包裝，一般由生產(chǎn)單位制作，大多數(shù)隨著商品 一 同出售給消費(fèi)者。,中藥包裝的目的,便于儲(chǔ)存、運(yùn)

22、輸和醫(yī)療使用。 中藥有了適當(dāng)?shù)陌b，可以提供醒目的標(biāo)志，以防止因日曬、雨淋、受潮、污染等而變質(zhì)。 保護(hù)工作人員的安全 尤其對(duì)于劇毒、易燃、易爆中藥來(lái)說(shuō)。 中藥經(jīng)過(guò)包裝后可充分利用運(yùn)輸工具和倉(cāng)庫(kù)的容積，同時(shí)也為儲(chǔ)運(yùn)和銷(xiāo)售前的商品分裝提供方便。,一、包裝材料及特點(diǎn) 材料 主要有紙箱(盒)、玻璃瓶、塑料袋(瓶)、木制品、金屬制 品、紙袋或麻袋等。 特點(diǎn) 中藥的包裝材料必須符合國(guó)家對(duì)包裝材料的有關(guān)規(guī)定。 二、包裝要求 對(duì)中藥商品的包裝一般均應(yīng)符合下列6項(xiàng)基本要求： 1牢固安全 2大小和體積適度 3外形合理 4用料經(jīng)濟(jì) 5整齊美觀 6標(biāo)志齊全 包裝必須符合國(guó)家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如中藥材運(yùn)輸包裝標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)

23、稱(chēng)“包裝標(biāo)準(zhǔn)”)等。包裝標(biāo)準(zhǔn)對(duì)包裝材料的規(guī)格、包裝技術(shù)要求、包件重量、體積標(biāo)志等均作了明確規(guī)定，儲(chǔ)運(yùn)工作中必須遵照?qǐng)?zhí)行。 三、包裝方法 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的方法執(zhí)行,第二節(jié) 中藥商品的貯藏與養(yǎng)護(hù),貯藏 是中藥商品流通的重要環(huán)節(jié)，也是保證中藥穩(wěn)定性的關(guān)鍵技術(shù)，它貫穿于商品購(gòu)、銷(xiāo)、調(diào)、存的整個(gè)過(guò)程。中藥生產(chǎn)、收購(gòu)、批發(fā)、零售各部門(mén)都必須設(shè)有貯藏中藥的倉(cāng)庫(kù)。 科學(xué)的貯藏是為了保證庫(kù)存中藥的質(zhì)量，所采取的保養(yǎng)、維護(hù)等措施，統(tǒng)稱(chēng)“商品養(yǎng)護(hù)”或“倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)”。 中藥材在貯藏保管中，因受周?chē)h(huán)境和自然條件等因素的影響，常會(huì)發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象，導(dǎo)致中藥失去療效。,一、中藥變質(zhì)的主要因素 中藥材在貯藏中常易產(chǎn)生霉變、蟲(chóng)蛀、變色

24、、走油、氣味散失、風(fēng)化、潮解、腐爛等現(xiàn)象，導(dǎo)致其質(zhì)量降低。其主要原因有3個(gè)方面： (一)內(nèi)在因素 是指中藥本身所含成分因受自然界的影響而引起變異，導(dǎo)致其質(zhì)量變化。如：含有揮發(fā)油的藥材，在20左右其油分就會(huì)揮發(fā)。含有糖類(lèi)物質(zhì)的藥材，遇水或受潮后即會(huì)膨脹發(fā)熱，引起發(fā)酵、霉變。含有油脂的藥材，保管不當(dāng)，油脂就會(huì)發(fā)生水解、氧化而產(chǎn)生分解和酸敗現(xiàn)象。含有色素的藥材，色素若被破壞會(huì)引起藥材色澤的變化。 此外，各類(lèi)中藥都含有一定的水分，水分對(duì)中藥的數(shù)量和質(zhì)量起著主導(dǎo)作用。,（二）外在因素 又稱(chēng)“環(huán)境因素”，主要有以下幾種： 1日光 日光能引起或促進(jìn)中藥中的許多有機(jī)物和無(wú)機(jī)物發(fā) 生化學(xué)變化， 如氧化、還原、分

25、解等，從而影響中 藥的質(zhì)量 2空氣 空氣中的氧氣易與中藥中的某些成分發(fā)生化學(xué)變， 使中藥出現(xiàn)變色、質(zhì)脆、氣味散失等現(xiàn)象 3溫度 溫度過(guò)高對(duì)含揮發(fā)性成分的中藥影響較大，可使其 成分迅速流失 4濕度 濕度引起中藥材的質(zhì)量變異有潮解、熔化、酸敗、 干枯、風(fēng)化、皺縮和霉?fàn)€等 5微生物 藥材中大部分含有脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物和 水分等，故在貯藏期間易受微生物的侵襲。導(dǎo)致中藥 材霉變的微生物主要是霉菌和酵母菌。影響療效,二、中藥變質(zhì)的防治 常用中藥材中，約有60以上的品種容易生霉，70以上的品種容易蟲(chóng)蛀，所以防霉、防蛀是貯藏中藥的首要任務(wù)。防霉、防蟲(chóng)一般必須從控制溫度、濕度和空氣3個(gè)方面入手。 (一)控

26、制溫度 夏季可將貯藏溫度控制在17以下或36以上，也可以利用自然的低溫和高溫進(jìn)行控制。 1保持庫(kù)內(nèi)低溫 實(shí)驗(yàn)證明在0以下，倉(cāng)蟲(chóng)及蟲(chóng)卵會(huì)因體液凍結(jié)、原生質(zhì)停止活動(dòng)而死亡；霉菌雖不會(huì)完全凍死，但能夠控制其繁殖。個(gè)別數(shù)量少或貴重的藥材如麝香、牛黃等，可放入冰箱中保存。 2利用自然高溫 盛夏直射陽(yáng)光有時(shí)可達(dá)50以上，此溫度維持30min(或在5060烘烤lh)，各種倉(cāng)蟲(chóng)、霉菌都可因體內(nèi)水分大量減少和蛋白質(zhì)凝固而死亡；日光中的紫外線對(duì)霉菌也有殺滅作用。,（二）控制濕度 中藥含水量 是指中藥中水分的重量，常以百分比表示。測(cè)定中藥含水量，可按藥典取樣法取樣或測(cè)定。亦可用快速水分測(cè)定儀測(cè)定。 空氣相對(duì)濕度 是

27、指在一定溫度時(shí)空氣中水蒸氣飽和的程度，也用百分比表示。相對(duì)濕度可用各種濕度計(jì)測(cè)定。一般來(lái)說(shuō)，當(dāng)藥材含水量在13以下、空氣相對(duì)濕度在70以下時(shí)，各種霉菌、倉(cāng)蟲(chóng)會(huì)因缺水而迅速死亡。這2個(gè)指標(biāo)必須同時(shí)控制。 常用降低空氣相對(duì)濕度的方法有2種：一是通風(fēng)降潮，在庫(kù)內(nèi)安裝排風(fēng)扇，當(dāng)庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度高于庫(kù)外時(shí)，開(kāi)扇排出潮氣。二是吸濕干燥，在密閉的庫(kù)內(nèi)放置吸濕機(jī)或若干干燥劑，吸收空氣中的水蒸氣；一般常放置生石灰箱(吸水率為2030)，箱內(nèi)裝入拳頭大小的石灰塊，當(dāng)石灰塊變成粉末狀時(shí)要及時(shí)更換,(三)控制空氣組成 人為創(chuàng)造一個(gè)密閉環(huán)境， 降低其中的氧氣濃度，或增加有害氣體的濃度，都可使霉菌、倉(cāng)蟲(chóng)很快死亡。常用來(lái)控制空

28、氣組成的方法有4大類(lèi)： 1埋藏法 一般采用干燥的沙子、谷糠、稻殼、鋸末等進(jìn)行埋藏，由于埋藏物的填充，使藥材周?chē)目諝夂苌?，霉菌、倉(cāng)蟲(chóng)則不能生存，外面的霉菌、倉(cāng)蟲(chóng)也不會(huì)進(jìn)入。 2對(duì)抗法 是將某種含有殺蟲(chóng)香氣的藥材與易生蟲(chóng)藥材共貯以達(dá)到驅(qū)蟲(chóng)、防蛀的目的，這種方法又稱(chēng)“對(duì)抗養(yǎng)護(hù)法”。常用的驅(qū)蟲(chóng)藥材有花椒、蓽澄茄、冰片、薄荷腦、肉桂、丁香、大蒜、牡丹皮、小茴香等，均以香氣濃者為佳。 3藥劑熏蒸法 是利用某些化學(xué)藥劑產(chǎn)生的有毒氣體驅(qū)殺倉(cāng)蟲(chóng)的方法，可用于各種中藥的貯藏。 大量中藥的熏蒸 可用氯化鈷(三氯硝基甲烷)、溴甲烷、環(huán)氧乙烷等液體藥劑和磷化鋁、硫黃等固體藥劑。但磷化鋁、氯化鈷等化學(xué)藥劑對(duì)人體健康有損

29、害，一般不提倡使用。,4氣調(diào) 氣調(diào)就是空氣組成的調(diào)整管理，“氣調(diào)貯藏”是目前應(yīng)用最為廣泛的方法之一。 具體方法 即將中藥置于密封的環(huán)境中，對(duì)空氣中氧的濃度進(jìn)行有效控制，人為地造成低氧或高濃度的二氧化碳(或氮?dú)?狀態(tài)，使害蟲(chóng)不能產(chǎn)生或侵入，原有的倉(cāng)蟲(chóng)和霉菌因缺氧不能生長(zhǎng)繁殖或窒息死亡。 此法與藥劑熏蒸比較 具有無(wú)毒、無(wú)污染、節(jié)約費(fèi)用、防止走油和變色等優(yōu)點(diǎn)。 自然降氧法 是將藥材裝入塑料袋內(nèi)后密封，利用藥材中倉(cāng) 蟲(chóng)、霉菌的呼吸作用，使氧氣自然消耗，造成缺氧環(huán)境；如果同時(shí)采取抽氣或在袋中放吸氧劑等措施，效果更佳。氣調(diào)貯藏的設(shè)施、要求和具體方法比較復(fù)雜，可參考其他有關(guān)資料。 現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)還有遠(yuǎn)紅外干燥

30、、微波干燥、制冷降溫、機(jī)械吸潮、輻射滅菌等。,(四)已發(fā)霉和蟲(chóng)蛀藥材的處理 照藥典藥材取樣法取樣檢查，輕微變質(zhì)者除去受損部分，單獨(dú)保管，盡早使用；嚴(yán)重變質(zhì)者按假藥處理，全部銷(xiāo)毀，不得繼續(xù)藥用。 1已霉變藥材的處理 對(duì)質(zhì)地較硬內(nèi)部無(wú)變化的藥材逐個(gè)刷(擦、洗)去霉點(diǎn)，類(lèi)白色者可用硫黃熏蒸，然后干燥；某些藥材如胖大海、白果等，內(nèi)部生霉后外表可無(wú)明顯變化，應(yīng)注意檢查。,2蟲(chóng)蛀藥材的處理 蟲(chóng)蛀藥材分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 一級(jí)：1kg樣品中螨類(lèi)不超過(guò)20個(gè)，甲蟲(chóng)類(lèi)、蛾類(lèi)(包括成 蟲(chóng)、幼蟲(chóng))l5個(gè)；允許處理后再供藥用。 二級(jí)：1kg樣品中螨類(lèi)超過(guò)20個(gè)，但粉蝸可在表面上自由 移動(dòng)，尚未形成團(tuán)塊；甲蟲(chóng)類(lèi)、蛾類(lèi)610個(gè)；處 理后可用于制劑生產(chǎn)。 三級(jí)：1kg樣品中螨類(lèi)很多，并已形成致密氈樣的團(tuán)塊， 移動(dòng)困難；甲蟲(chóng)類(lèi)、蛾類(lèi)超過(guò)10個(gè)；經(jīng)處理后僅可 供提取有效成分之用，若無(wú)法利用時(shí)，應(yīng)全部銷(xiāo)毀 受害藥材必須經(jīng)過(guò)篩選，然后進(jìn)行整理、干燥，并 用藥劑、紫外線等進(jìn)行徹底的殺蟲(chóng)或消毒，然后根 據(jù)上述感染級(jí)別采取不同的方法處理。,(五) 其他變質(zhì)現(xiàn)象的處理 1鼠害 可采用：超聲波驅(qū)鼠器、電擊、藥劑、器械 和天敵滅鼠