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文檔簡介

1、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 2015.01.08,產(chǎn)品線市場銷售溝通會,市場運營部,霧化治療,氣溶膠吸入療法 氣溶膠:懸浮于空氣中微小的固體或液體顆粒隨 治療優(yōu)勢: 通過呼吸道給與藥物優(yōu)于全身性用藥 藥物通過霧化方式產(chǎn)生療效更快 相同療效下所需劑量更低,霧化顆粒直徑與沉降,大于五微米鼻咽部被捕獲 2-5微米:下呼吸道 1-3微米:肺遠端分布并到達肺實質(zhì) 小于1微米:呼氣相隨呼氣排出不產(chǎn)生任何效應(yīng),霧化器類型選擇,小劑量霧化器(SVN) 噴射霧化器:高速氣流是氣液混合而產(chǎn)生霧化顆粒 超聲霧化器:電能轉(zhuǎn)換為超高頻電動震動,產(chǎn)生霧化顆粒(3.7m10.5m)沉降率(2%12% 振動篩孔霧化器:電流

2、作為動力,使液體通過篩孔產(chǎn)生氣霧 壓力定量吸入器(pMDI) 便攜式藥物輸送裝置 干粉吸入器(DPI)(內(nèi)置藥物) 患者吸氣驅(qū)動,干粉性市場輸送的器物裝置,噴射霧化器,原理圖片,噴射霧化器,實物圖片,超聲霧化器,實物圖片,振動篩孔霧化器,OnQ T技術(shù) 振動篩霧化器采用了OnQ技術(shù)能高效的將藥物輸送到肺部,OnQTM 篩孔片 電作用產(chǎn)生 Pd:Ni 水 規(guī)則的錐形篩孔束( 4m) 水沖擊篩孔片(Aps)一次就會產(chǎn)生一次噴霧 每個篩孔片有超過1,000 個孔 在壓力的作用下篩孔片震動頻率130 kHz 震動打破篩孔接觸的水的表面張力, 產(chǎn)生低流速的氣溶膠 氣溶膠精確地沉積于肺部,Pd:Ni 水(

3、鈀:鎳水)產(chǎn)品 電沉積,光阻材料 - 無電導(dǎo),不銹鋼基片,+ve (正極),-ve (負極),電導(dǎo),電鍍槽,敏感范圍,頭發(fā) 直徑100,OnQ 適用的藥物,OnQ 經(jīng)證實可用的藥物,混懸液: 布地奈德 溶液: 沙丁氨醇 多粘菌素 生物制品: 胰島素 AAT IgG 各種細胞因子 單克隆抗體 基因治療: 裸露 DNA siRNA AAV 病毒載體 脂質(zhì)體,OnQ 耐用可靠 Aeroneb Go 壽命測試,運行規(guī)格說明書: 流速: 0.3ml/min VMD:3.5 - 6.5m 壽命:1 年(2 劑量 x 7 天 x 52 周 = 728 劑量) 時間/劑量:達到12 分鐘 /3ml 藥物劑量

4、運行壽命與可靠性總結(jié): 1 煮沸周期: 煮沸自來水100oC 20分鐘, 冷卻 1 劑量周期: 3min 添加3mL 0.058% 鹽水, 12 min 霧化, 再加水 合計: - 2,000 分鐘的煮沸時間 - 8,736 分鐘 (146 小時) 霧化時間 - 728 次干濕轉(zhuǎn)換操作 最終:產(chǎn)品性能在產(chǎn)品規(guī)格里面.,經(jīng)證實Solo 能連續(xù) 7 天數(shù)連續(xù)霧化 經(jīng)證實Pro 30 高壓滅菌 ,超過810 810次霧化循環(huán),Aerogen 技術(shù)的優(yōu)點,其它霧化技術(shù),Aerogen 振動篩霧化器,慢, 低效, 傳輸過程中有藥物浪費 壓縮機較大, 噪聲大 不易攜帶 墻壁電源供電 超聲加熱藥物,噴射冷卻

5、藥物 霧化藥物類型有限 藥物容易堵塞霧化器 其它的VMN成本高,生產(chǎn)能力有限 病人順應(yīng)性不高,商業(yè)潛力不大,藥物傳輸快捷高效 小巧,靜音 耗能少: 電源、電池、SUB 不加熱或者冷卻藥物 霧化更多類型的藥物 預(yù)防堵塞,方便清洗 低成本,可以無限制生產(chǎn) 與其它的VMN相比更便宜可靠; 與其它模塊聯(lián)合效果更好,霧化藥物有效性和有效劑量的評估與調(diào)整,霧化器分類與氣溶膠肺部沉降 霧化藥物有效性評估 霧化有效劑量的評估與調(diào)整,霧化器分類與肺內(nèi)沉降率,霧化器比較: 機械通氣時各種常用霧化裝置產(chǎn)生的氣溶膠顆粒肺部沉降率長10% 噴射霧化器:顆粒直徑 超聲霧化器:顆粒直徑 3.7m10.5m;沉降率: 2%1

6、2% 震動篩孔霧化器:顆粒直徑3m-5m;沉降率10-25%,霧化藥物有效性和有效劑量的評估與調(diào)整,霧化藥物有效性的評估,霧化藥物有效性評估,利用放射性物質(zhì)吸入以計算不同條件下肺內(nèi)沉積率 對于建立人工氣道患者,通過檢測血或尿的藥物濃度來反映進入肺內(nèi)的藥量,霧化藥物有效性評估:藥物療效,支氣管擴張劑: 患者胸悶、喘息等癥狀和肺部聽診變化 肺功能指標(biāo)FEV1、PEF) 機械通氣時呼吸力學(xué)指標(biāo)氣道阻力、 抗生素 肺功能,碳液細菌量 前列環(huán)素 肺動脈壓力動態(tài)變化,霧化有效劑量的評估,機械通氣時增加霧化輸出效率的方法 改變呼吸機設(shè)置:強敵吸氣流量,增加吸氣時間/潮氣量 氣道管理:霧化前清除氣道內(nèi)分泌物

7、濕化:關(guān)閉加熱濕化器或增加藥物劑量,移除人工鼻 呼吸環(huán)路:將噴霧器放置于吸氣環(huán)路距Y型接頭10-30cm處 應(yīng)用pMDI 時:應(yīng)連接儲霧裝置,并在吸氣剛開始時啟動。,霧化有效劑量的評估,機械霧化吸入的霧化吸入效率低于普通自主呼吸患者(1.2-5.6%VS12-14%) 霧化藥物劑量:SVN較pMDI高 機械通氣患者霧化吸入藥量較普通患者應(yīng)有所增大,以2倍為宜:維持時間亦縮短,機械通氣患者使用頻率可較普通患者稍高,霧化吸入,選擇合理的藥品 選擇合理的霧化器 進行爭取的操作 進行有效性/副作用的監(jiān)測和評估 進行劑量調(diào)整以達到最佳效果,競爭產(chǎn)品,德國百瑞(pari),常用霧化藥物,1、糖皮質(zhì)激素 布

8、地奈德(兒) 氟替卡松(兒) 地塞米松(兒) 2、支氣管舒張劑 (1)速效2 受體激動劑 沙丁胺醇(兒) 特布他林(兒) (2)腎上腺素(兒)、異丙腎上腺素 (3)短效抗膽堿能藥物 異丙托溴銨(兒) (4)復(fù)方異丙托溴銨溶液,常用霧化藥物,3、黏液溶解劑 -糜蛋白酶(兒) 氨溴索(兒) 乙酰半胱氨酸(兒 4、抗菌藥物 慶大霉素 兩性霉素B 妥布霉素 5、抗病毒藥物(只兒童) -干擾素 利巴韋林,其它霧化藥物,(1)中成藥注射液 使用的臨床經(jīng)驗及基礎(chǔ)研究均不足,療效的可靠性及安全性均有待驗證,不常規(guī)推薦。 (2)3%生理鹽水 有效縮短急性毛細支氣管炎患兒住院時間,有效降低毛細支氣管炎患兒臨床癥狀

9、評分的嚴重度。,一 糖皮質(zhì)激素,作用機制: 抗炎: 1、抑制炎癥和免疫細胞功能 2、抑制細胞因子和炎癥介質(zhì)產(chǎn)生 3、抑制氣道高反應(yīng)性 4、增強支氣管及血管平滑肌對兒茶酚胺敏感性 適應(yīng)癥: 支氣管哮喘 重度伴頻繁急性加重的COPD,布地奈德,單獨應(yīng)用不能快速緩解氣流受限,故不宜單獨用于治療COPD急性發(fā)作,需與支氣管舒張劑等聯(lián)合使用。 活動或靜止期肺結(jié)核或呼吸系統(tǒng)真菌、細菌或病毒感染慎用 吸入后漱口,降低念珠菌感染,吸入用布地奈德混懸液,規(guī)格:0.5 mg/2 mL;1 mg/2 mL 推薦用法和用量: 成人哮喘急性發(fā)作:12 mg/次,一日2次 成人AECOPD :24mg/次,一日2次 兒童

10、: 0.51mg/次,一日2次 阿斯利康:普米克令舒,注意事項,每次吸入后漱口,降低念珠菌感染 單獨應(yīng)用布地奈德霧化吸入不能快速緩解氣流受限。因此不宜單獨用于治療AECOPD,需與支氣管舒張劑等藥物聯(lián)合使用。 活動或靜止期 肺結(jié)核病的患者或呼吸系統(tǒng)的真菌、細菌或病毒感染者需慎用,丙酸氟替卡松,霧化吸入劑型尚未在中國上市 氟替卡松混懸液 推薦劑量:成人0. 5 2 mg ,一日 2 次 兒童 416歲:1mg/次,一日2次,地塞米松,肺內(nèi)沉積率低 容易在體內(nèi)蓄積,抑制丘腦下部-垂體-腎上腺軸 不推薦使用,較少應(yīng)用 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠 齊魯制藥有限公司

11、,支氣管舒張劑,哮喘和COPD患者預(yù)防或緩解癥狀必需藥物 吸入治療為首選給藥方式 2受體激動劑 抗膽堿能藥物,2受體激動劑,作用機制:與氣道平滑肌表面的2受體結(jié)合,引起平滑肌松弛,解除痙攣,使支氣管擴張 分為短效、長效、非選擇性,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,沙丁胺醇:速效短效2受體激動劑 5 min內(nèi)起效,哮喘急性發(fā)作首選 推薦劑量: 成人:0.51.0 mL/次(2.55.0 mg硫酸沙丁胺醇)注射用生理鹽水稀釋至2.02.5 mL,每日 4 次 兒童: 2.55mg/次,每日34次 葛蘭素史克,萬托林,沙丁胺醇成人推薦劑量,間歇療法 2. 5 10 m g 每日 4 次 連續(xù) 療 法 5 10

12、 mg, 加 生 理 鹽 水 稀 釋 至 100 mL, 采用噴 霧器以氣霧方 式治 療, 常 用 給藥速率 1 2 mg / h,沙丁胺醇廠家,葛蘭素史克,萬托林 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 5mg/2.5ml 深圳大佛藥業(yè)有限公司 硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液 20ml:0.1g(按沙丁胺醇計) 上海信誼金朱藥業(yè)有限公司 硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液 2.5ml:2.5mg(按沙丁胺醇計),硫酸特布他林霧化液,速效短效2受體激動劑 體重20 kg:5.0 mg(2ml)/次 ,24 h內(nèi)最多用4次;體重20 kg:2.5 mg (1ml) /次,24 h內(nèi)最多用4次; 霧化溶液:5.0 mg/2 mL

13、。 用法與用量:作為初始治療,應(yīng)按需用藥,不必定時用藥。 阿斯利康(博利康尼)硫酸特布他林霧化液,腎上腺素、異丙腎上腺素,非選擇性受體激動劑,對心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)大,一般除過敏性休 克外,不推薦用于哮喘和COPD的治療。 兒童: 2歲:1.5mg/次,每日23次,用于毛細支氣管炎,不用于哮喘常規(guī)治療 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司; 上海禾豐制藥有限公司 蓬萊諾康藥業(yè)有限公司復(fù)方鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑(混懸型),異丙托溴銨,短效抗膽堿能藥物 霧化溶液:500 g/2 mL;250 g/2 mL 成人12歲以上青少年:2.0ml(40滴=0.5mg)每天34次612歲兒童:1.0ml(20滴=

14、0.25mg)每天34次,重癥可增加到2.0ml/次 6歲:250g/次 勃林格殷格翰公司 愛全樂 吸入用異丙托溴銨溶液,異丙托溴銨生產(chǎn)廠家,勃林格殷格翰公司 愛全樂 吸入用異丙托溴銨溶液 500 g/2 mL;250 g/2 mL 山東京衛(wèi)制藥有限公司 異丙托溴銨吸入溶液 20ml:5mg,復(fù)方異丙托溴銨溶液霧化溶液,勃林格殷格翰公司 可必特( Boehringer Ingelheim Limited ) 含異丙托溴銨0.5 mg和硫酸沙丁胺醇3.0 mg,同時應(yīng)用 2 受體激動劑和抗膽堿能藥物,其支氣管舒張療效有疊加效應(yīng)適用于成人 和 12歲以上青少年 急性發(fā)作期:大部分情況下2.5 mL

15、治療劑量能緩解癥狀。對于嚴重病例2.5 mL治療劑量不能緩 解癥狀時,可使用22.5 mL藥物劑量進行治療。 維持治療期:每日34次,每次使用2.5 mL藥物劑量即可,黏液溶解劑-糜蛋白酶,多肽酶,沒有證據(jù)表明可以吸入中小氣道產(chǎn)生治療作用,此外也沒有配伍相關(guān)的藥理學(xué)研究數(shù)據(jù),禁用超聲方式進行霧化治療。 上海第一生化藥業(yè)有限公司 蘇州新寶制藥有限公司,黏液溶解劑-鹽酸氨溴索,該藥產(chǎn)品說明書未推薦霧化吸入使用,但我國已有較多臨床應(yīng)用靜 脈制劑進行霧化治療經(jīng)驗報道。目前國外已有霧化吸入劑型。鑒于超聲霧化可使霧化液體加熱至蛋白酶變性,不推薦用 超聲霧化給藥方式。 山東方明藥業(yè)集團股份有限公司 天津藥物

16、研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司,黏液溶解劑-乙酰半胱氨酸(兒),國內(nèi)已有專用吸入劑型,但兒科臨床應(yīng)用經(jīng)驗有限,尚須進一步驗證。 兒童推薦劑量:乙酰半胱氨酸霧化溶液 ,每次3mL,一日12次,抗菌藥物,宜盡量避免抗菌藥物局部應(yīng)用,抗菌藥物在皮膚黏膜局部應(yīng)用很少被吸收,在感染部位不能達到有效濃度,且易于引起過敏反應(yīng)或?qū)е履退幘a(chǎn)生。迄今為止,我國尚無專供霧化吸入的制劑,臨床以及大多數(shù)研究均以靜脈制劑 替代。而靜脈制劑并不完全適用于霧化給藥,靜脈制劑中含有防腐劑,如酚、亞硫酸鹽等,可誘發(fā)支氣管哮喘。,慶大霉素與兩性霉素B,1、慶大霉素:在我國臨床應(yīng)用較多,但其療效及安全性尚缺乏充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。 哈藥集團

17、三精制藥股份有限公司 2、兩性霉素B:氣溶吸入時成人每次510 mg ,用滅菌注射用水溶解成0.2%0.3%溶液應(yīng)用;超聲霧化吸入時本品濃度為0.01%0.02%,每日吸入23次,每次吸入510 mL。目前,除妥布霉素(Novartis: TOBI)被FDA批準用于霧化吸入治療囊性纖維化疾病,其余藥物安全性均未獲得確 認。 華北制藥華勝有限公司 上海新亞藥業(yè)有限公司,-干擾素與利巴韋林(兒),-干擾素為抗病毒治療常用藥物,已有臨床使用經(jīng)驗,但尚無兒童霧化吸入推薦劑量,其有效性也需進一步證實。 利巴韋林。有兒科臨床使用的報道,但無同意推薦劑量。由于應(yīng)連續(xù)吸入,需在封閉空間進行,故不常規(guī)推薦,其適應(yīng)證是明確的病毒感染。,茶堿,常靜脈推注使用;有一定支氣管舒張作用,但較SABA弱 價格低廉,在安全劑量范圍內(nèi),茶堿仍是我國目前治療COPD急性加重主要藥物之一。 茶堿對氣道上皮有刺激作用,故臨床上不推薦用于霧化吸入治療 多索茶堿 西南藥業(yè)股

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