GB 28234-2011 酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

ICs11。080

C59

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB28234ˉ—ˉ2011

酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

saFetyandsanitatioⅡstandardFor

acidiceIectrOIyzed-oxidizingwatergenerator

201⒈1⒉30發(fā)布

發(fā)布

2012-05-01實(shí)施

中華人民共和國衛(wèi)生部

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB28234-2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的8.1為推薦佳,其余為強(qiáng)羽性。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B、附錄C為規(guī)范性附錄,附錄A為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位g北京淵際資源環(huán)?？萍加邢薰?、圣太科電子有限公司(珠海)、星琦冷熱機(jī)

械(上海)有限公司、上海通環(huán)醫(yī)療器蝕有限公司、上海斯鈦諾科貿(mào)有限責(zé)任公司、北京玉林源科貿(mào)有限

責(zé)任公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李新武、馬玲、趙斌秀、張敦杰、孫正強(qiáng)、陳可亮、王傳玢、劉新志、劉曉源、李炎、

張流波。

GB28234-2011

酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了酸性氧化電位水生成器(以下稱生成器)和酸性氧化電位水的技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使

用方法、檢驗(yàn)方法、標(biāo)志與包裝、運(yùn)輸和貯存、標(biāo)簽和使用說明書與注意事項(xiàng)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于連續(xù)發(fā)生型生成器及其生成的酸性氧化電位水。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于其他無隔膜式電解槽的生成器和飲用型弱堿性還原電位水生成器及其產(chǎn)生的酸性

電解水和弱堿性還原電位水。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T1266化學(xué)試劑氯化鈉

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)各第1部分:安全通用要求

GB/T14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T5750.5—zO06生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法無機(jī)非金屬指標(biāo)

HG/T2471電解槽金屬陽極涂層

消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)衛(wèi)生部

內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范(2004年版)衛(wèi)生部

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范(2005年版)衛(wèi)生部

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

酸性氧化電位水生成器generatσofacidiceⅡectm■yzed-oxidizingwater

利用有隔膜式電解槽將混有一定比例氯化鈉和經(jīng)軟化處理的自來水電解,在陽極側(cè)生成具有低濃

度有效氯、高氧化還原電位的酸性水溶液的裝置。

3.2

酸性氧化電位水a(chǎn)cidice1ectroⅡyzed-oxidizingwater,AEOW

將經(jīng)過軟化處理的自來水中加人低濃度的氯化鈉(溶液濃度小于0.1%),在有離子隔膜式電解槽

中電解后,從陽極一側(cè)生成的具有低濃度有效氯、高氧化還原電位的酸性水溶液。

3.3

軟化水soFtemedwater

自來水經(jīng)軟化處理后,總硬度小于25mg/L的水。

3.4

隔膜式電解槽e1ectmbathwithmembmⅡ

e

槽內(nèi)設(shè)有分隔陽極和陰極區(qū)的離子隔膜,并有進(jìn)、出口的封閉式電解槽。

1

3.8

GB28234-ˉ2011

3.5

彳事蟲攵雋虱avaEⅡabⅡechIOrine

衡量含氯消毒劑氧化能力得標(biāo)志,是指與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘?非指消毒劑所含氯量),

其含量用mg/L或%濃度表示。

3.6

氧化還原電位C,xidatimreductionpotentiaⅡ,oRP

在電解過程中,氧化物質(zhì)和還原物質(zhì)同處于離子狀態(tài)時,在電極和溶液之間產(chǎn)生電位差時的電極

電位。

3.7

堿性還原電位水a(chǎn)nka1ine

在電解生成酸性氧化電位化還原電位的堿性水溶液。

生成旦output

生成器在單位時

4名稱與型號

4.1名稱

酸性氧化電

要求。

4.2產(chǎn)品名稱及

示例:商品名

5技術(shù)要求

5.1元器件及性能

5.1.1生成器的基本

生成器的基本結(jié)構(gòu)

5.1.2主要部件

5.1.2.1電解電源

具有連接商用電源(AC220

功能的電源。

電源后供給電解槽進(jìn)行工作的

5.1.2.2隔膜式電解槽

電解槽體、陰陽電極及離子隔膜對電解產(chǎn)物具有耐腐蝕性,且無溶出物。

5.1.2.3電解用級化鈉溶液供給設(shè)備

具有向電解槽內(nèi)穩(wěn)定連續(xù)供給氯化鈉溶液的功能,由電解用氯化鈉溶液供給設(shè)備、貯存設(shè)備、混合

氯化鈉溶液與軟化水設(shè)備等組成。

5.1.2.4轄送酸性氧化電位水管材

由耐腐蝕、避光且無溶出物的非金屬材料組成,用于酸性氧化電位水的輸送。

5.1.2.5酸性氧化電位水貯存容器

采用耐腐蝕、無溶出物的非金屬材料,且具有應(yīng)避光、密閉、無浸出的功能。

2

Hz,±10,并將其轉(zhuǎn)換

性氧化電位水生

L/min)+

GB28234-2011

(4)監(jiān)罰系統(tǒng)

隔胰式電儕槽

【3)盔化鈉溶液供給設(shè)備

△~ˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉˉ-ˉˉˉˉˉˉˉ」

圖1生成器基本結(jié)構(gòu)示意囡

5.1.3酸性氧化電位水生成原理

將適量低濃度的氯化鈉溶液加人到隔膜式電解槽內(nèi),通過電解,在陽極側(cè)氯離子生成氯氣,氯氣與

水反應(yīng)生成次氯酸和鹽酸。另外,水在陽極電解,生成氧氣和氫離子,使陽極一側(cè)產(chǎn)生pH2。0~3。0,氧

化還原電位上在1100mV以上,有效氯濃度為50mg/L~70mg/L的液體。

其反應(yīng)方程式如下:

陽極:

H20→△/202+2H++2eˉ

2Clˉ-C1+2e^

C12(aq)+H20→HCl+HClo

陰極:

H20+2e^→1/2H2+oH_

5.1.4生成器整機(jī)的使用壽命和電解槽的使用壽命

5.1.4。l生成器整機(jī)的正常使用壽命應(yīng)≥5年。

5.1.4.2生成器電解槽電極的正常使用壽命應(yīng)≥3000h。

5.1.4.3電解槽電極壽命試驗(yàn)方法,強(qiáng)化壽命試驗(yàn)按HG/T⒛71的方法進(jìn)行檢測,實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)壽命試

驗(yàn)方法見附錄A。

5.1.4.4生成器電氣安全性應(yīng)符合GB9706.1和GB14710的規(guī)定。

5.2原料要求

5.2.1生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定,經(jīng)軟化處理后硬度應(yīng)小于25mg/L。

3

(1)電解電源

混合氨化鈉與軟水設(shè)備

GB28234-ˉ2011

5.2.2電解用氨化鈉應(yīng)符合GB/T1266中化學(xué)純級的要求,且不應(yīng)含有添加物。

5.3對酸性氧化電位水性能要求

5.3.1酸性氧化電位水性狀及理化指標(biāo)

5.3.1.1無色透明液體,有輕微氯味。

5.3.1.2主要有效成分為次氯酸(HClO),有效氯含量為60mg/L±10mg/L。

5.3.1.3pH值在2。0~3.0之間。

5.3.1.4氧化還原電位(ORD≥1100mV。

5.3.1.5殘留氯離子小于1000mg/L。

6應(yīng)用范圍

適用于滅菌前手工清洗手術(shù)器械、內(nèi)鏡的消毒,手、皮膚和黏膜的消毒,食飲具、食品加工器具及瓜

果蔬菜的消毒,一般物體表面、衛(wèi)生潔具和環(huán)境的消毒,織物類物品的消毒。

7使用方法

7.1醫(yī)療器械和用品的消毒

7.1.1滅茵前手工清洗手術(shù)器械和用品的消毒

用含酶清洗液浸泡清洗,凈水沖洗后,用酸性氧化電位水流動沖洗浸泡消毒2min,凈水沖洗30s,

4

5.3.1.6生成量:按照酸性氧化電位tXl衛(wèi)豇HJl-劃分為:500mL/min、1000mL/min、

min、4o00mL/min、5L/min、6000mL/min。

500mL/mh、2000mL/min、3

5.3.2殺滅微生物技術(shù)耍求

按照附錄B和附錄C

表

糯

殺滅對象

饞l

吣

r數(shù)值

`未

清洗過的物品消毒

作

刂

罷

間

殺滅對數(shù)值

金黃色葡萄球菌

ATCC6538

r(

ο

m值

畛

5pΗ

oR

氯

·

丫∫μ

ll蟻

囗■

`、

≤

``

≥5.00

大腸桿菌

8099

gc

嚴(yán)

1·0

彡≥5.00

自色念珠菌

ATCC10231

凵匚

≥4.00

枯草桿菌黑色變種丬

ATCC9372

脊

T鱟蜃爸累

毒

W佟

1Ⅲ

≥4。00

5.3.3毒理學(xué)安全

酸性氧化電位列

5.3.4重金屬含Ⅱ

酸性氧化電位列

5.4對安裝和使用

5.4.1生成器的安

5.4.2由于生成器

風(fēng)良好且沒有陽光崖

舊顙蚶滴映硎

用頓

應(yīng)符合GB5749的要求。

立符合

14710的

的

/

諸水容器放置在干燥、通在電解

E射的0

成器和

霜

中

GB28234-ˉ2011

取出烘干或用無菌布拭干后,再按要求進(jìn)行滅菌處理。

7.1.2內(nèi)鏡的消毒

按《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》(2004年版)的要求,用清潔劑和多酶洗液清洗,凈水沖洗后浸人

酸性氧化電位水,并用專用連接器將酸性氧化電位水出水口與內(nèi)鏡各孔道連接,流動沖洗浸泡消毒

3min~5min,凈水沖洗30s,取出烘干或用無菌布拭干。

7.1.3一般診療用品的消毒

一般診療用品充分洗凈后用酸性氧化電位水沖洗浸泡3min~5min。

7.2衛(wèi)生手消毒

先用堿性還原電位水沖洗zOs,沖洗消毒1min,再用堿性還原電位水

或自來水沖洗10s。手部污垢行消毒處理。

7.3皮膚與黏膜的消毒

7.3.1皮膚的消毒

用無紡布浸人酸

7.3.2會陰部及陰

用酸性氧化電

7.3.3口腔和

用酸性氧

7.4食飲具、

7.4.1餐具

用堿性還

位水流動沖洗浸

泡消毒10min

7.4.2食品

用堿性還

流動沖洗浸泡消

毒10min。

7.4.3瓜果蔬

自來水洗凈

7.5一般物體和

7.5.1一般物體

清洗干凈后,用復(fù)擦洗消毒5min。

7.5.2衛(wèi)生潔具的消

潔具清洗干凈后用

7.5.3地面的消毒

將地面清潔干凈后,用酸性

7.6織物類物品的消毒

7.6.1一般織物的消毒

次~2次(應(yīng)朝同一方向擦拭)。

清洗干凈后,用酸性氧化電位水流動浸泡消毒3mh~5min。

7.6.2拖布、抹布的消毒

漂洗干凈后,用酸性氧化電位水流動浸泡消毒10mh。

8檢驗(yàn)方法

8.1殘留氯離子按GB/T5750.5—zO06的方法進(jìn)行檢測。

8.2理化指標(biāo)按《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的要求進(jìn)行檢測。

8.3殺滅微生物指標(biāo)按附錄B和附錄C的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

,應(yīng)先清洗干凈,再按上述

水反復(fù)擦洗或流動沖洗

水中反復(fù)擦洗被消毒部位3min￡

GB28234-2011

9標(biāo)志與包裝

9.1標(biāo)示和標(biāo)簽

生成器產(chǎn)品所使用的標(biāo)志及標(biāo)簽應(yīng)符合GB/T191的要求。

9.2包裝材料

生成器應(yīng)采用箱式包裝,內(nèi)包裝采用塑料薄膜袋封裝,小型生成器外包裝采用瓦楞紙板箱包裝,大

型生成器采用木箱包裝或按訂貨合同包裝。包裝標(biāo)識應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》

(⒛05年

版)的有關(guān)規(guī)定。

10運(yùn)輸和貯存

10.1運(yùn)輸

生成器的運(yùn)輸用一般交通工具或按合同要求運(yùn)輸,并有防雨、防潮、防沖擊和劇烈振動措施。

10.2貯存

包裝后生成器應(yīng)貯存在溫度不低于0℃,相對濕度不超過93%,無腐蝕性物體且通風(fēng)良好的室內(nèi)。

ll標(biāo)簽和使用說明書

應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》

(⒛05年版)的規(guī)定,并應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容

:

產(chǎn)品名稱及型號、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號、酸性氧化電位水的pH值、ORP值和有效氯濃度及范圍、

殺滅微生物原理和殺滅微生物類別、使用范圍和使用方法、整機(jī)使用壽命或電解槽電極的使用壽命、執(zhí)

行標(biāo)準(zhǔn)、廠名、廠址、聯(lián)系電話、郵政編碼。

12注意事項(xiàng)

12.1生成器必須嚴(yán)格按照說明書操作,并應(yīng)按說明書的要求定期維護(hù)、保養(yǎng),維修保養(yǎng)時務(wù)必拔下電

源插頭。

12.2酸性氧化電位水對光線敏感,水中所含有效氯濃度會隨時間推移而下降,生成后應(yīng)盡早使用,最

好現(xiàn)用現(xiàn)制備。貯存時應(yīng)選用避光、密閉、硬質(zhì)聚氯乙烯材質(zhì)制成的容器,室溫條件下不超過3d。

12.3每次使用前,應(yīng)在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處,分別測定pH值和有效氯濃度。pH值應(yīng)

為

2。0~3.0,有效氯濃度應(yīng)為50mg/L~70mg/L。

12.4對除不銹鋼以外的金屬物品有一定的腐蝕作用,應(yīng)慎用。

12.5對含有機(jī)物較多的物品消毒時,應(yīng)徹底清除有機(jī)物,然后再進(jìn)行消毒處理。

12.6酸性氧化電位水為外用消毒產(chǎn)品,不可直接飲用。

12.7皮膚敏感人員操作時應(yīng)戴手套。

12.8堿性還原電位水不慎濺人眼內(nèi)應(yīng)立即用大量水沖洗。

12.9不得將酸性氧化電位水和其他藥劑混合使用。

12.10如僅排放酸性氧化電位水,長時間可造成排水管道等的腐蝕,故排放后應(yīng)再排放少量堿性還原

電位水或自來水。

GB28234-2011

附錄A

(資料性附錄)

生成器電解槽使用壽命檢測方法

A。1實(shí)驗(yàn)原理

隨機(jī)抽取樣機(jī),在規(guī)定電壓、電流、水壓、氯

值及有效氯含量達(dá)到規(guī)定要求的累

要求。

A。2樣品數(shù)Ⅱ

在電解槽成品中

A.3實(shí)驗(yàn)步驟

A。3.1按照電

電,每天連續(xù)運(yùn)

A。3.2每隔

A。4結(jié)果判

A。4.1連續(xù)

A.4.2如果

為電解槽不合

濃度和軟化水的條件下,定時測定出水的pH值、ORP

的實(shí)際使用壽命是否可以達(dá)到規(guī)定的

和電流要求為其通

符合5.3的規(guī)定。

格;

(超過zO%),則視

~3臺(總樣品數(shù)需為選樣數(shù)量的

表明該電

現(xiàn)大幅度

GB28234—2011

附錄

B

(規(guī)范性附錄)

細(xì)茵定量殺滅試驗(yàn)

B.1實(shí)驗(yàn)原理

將規(guī)定濃度的細(xì)菌懸液以一定比例與酸性氧化電位水混合,作用至規(guī)定的時間后加人中和劑,終止

酸性氧化電位水的殺菌活性,進(jìn)行活菌計(jì)數(shù),然后與陽性對照組細(xì)菌懸液中的菌落數(shù)進(jìn)行比較,以確定

其殺菌效果。

B。2懸液定量殺茵試驗(yàn)

B.2.1菌懸液的制備

B。2.1.1按《消毒技術(shù)規(guī)范》要求將細(xì)菌繁殖體和枯草桿菌黑色變種芽孢制成

2×109CFU/mL~9×

109CFU/mL的試驗(yàn)用菌懸液。

B。2.1.2按《消毒技術(shù)規(guī)范》要求將白色念珠菌制成2×lO:CFU/mL~9×10:CFU/mL的試驗(yàn)用菌

懸液。

B。2.2懸液定Ⅱ殺菌試驗(yàn)操作程序

開啟生成器,待產(chǎn)生的酸性氧化電位水中有效成分處于穩(wěn)定狀態(tài)時,用250mL磨口錐形瓶接取滿

瓶后,蓋好瓶蓋,置zO℃±1℃水浴備用。

取消毒試驗(yàn)用無菌大試管,先加人

0。05mL試驗(yàn)用菌懸液,再加人

0。05mL有機(jī)干擾物質(zhì),混勻,

置zO℃±1℃水浴中5min后,用無菌吸管吸取酸性氧化電位水

9.9mL注人其中,迅速混勻并立即

記時。

待試驗(yàn)菌與消毒劑相互作用至各預(yù)定時間,分別吸取0.5mL實(shí)驗(yàn)菌與酸性氧化電位水的混合液

加于含4.5mL中和劑(0.1%硫代硫酸鈉、0.1%吐溫80的生理鹽水)的試管中,混勻,作用10min后,

分別吸取

1。OmL樣液,按活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)方法測定存活菌數(shù),每管樣液接種2個平皿。如平板上生長的

菌落數(shù)較多時,可進(jìn)行系列10倍稀釋后,再進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)。

同時用標(biāo)準(zhǔn)硬水代替酸性氧化電位水,進(jìn)行平行試驗(yàn),作為陽性對照。

所有實(shí)驗(yàn)樣本均在37℃溫箱中培養(yǎng),對細(xì)菌繁殖體培養(yǎng)48h觀察最終結(jié)果;對細(xì)菌芽孢和白色念

珠菌需培養(yǎng)72h觀察最終結(jié)果。

試驗(yàn)重復(fù)3次(包括對照),計(jì)算各組的活菌量(CFU/mD,并

換算為對數(shù)值(N)然后按式

(B。D計(jì)

算殺滅對數(shù)值。

B.2.3殺滅對數(shù)值的計(jì)算

計(jì)算各組的活菌濃度(CFU/mL),并換算為對數(shù)值(N),然后按式

(B。D計(jì)算

:

KL=N。

—Nx??????????(B。1)

式中:

KL——?dú)鐚?shù)值;

N?！獙φ战M平均活菌濃度的對數(shù)值;

Nx——實(shí)驗(yàn)組活菌濃度對數(shù)值。

計(jì)算殺滅對數(shù)值時,取小數(shù)點(diǎn)后兩位值,可以進(jìn)行數(shù)字修約。但是,如果消毒實(shí)驗(yàn)組消毒處理后平

均生長菌落數(shù)小于1h,殺滅對數(shù)值,即大于等于對照組平均活菌濃度的對數(shù)值。即KL≥log(N。)。

B。2.4評價規(guī)定

取酸性氧化電位水原液與3個作用時間,重復(fù)試驗(yàn)3次。在最短作用時間,以及最短作用時間的

8

GB28234-2011

1.5倍時,對大腸桿茵、金黃色有萄球茵、銅綠假單胞茵、枯草桿茵羆色變種芽孢

,要求各次試驗(yàn)的殺滅

對效值均≥5。00,對白色念珠茵,要求各次試驗(yàn)的殺滅對效均應(yīng)≥4。00,可判定為消毒合格。

B。2.5注意扌頊

B。2.5.1試驗(yàn)中所使用的中和劑、稀釋液和培養(yǎng)基等,各批次均應(yīng)進(jìn)行無茵檢查

,發(fā)現(xiàn)有茵生長,則全

部試驗(yàn)需換用未污染試劑或培養(yǎng)基重做。

B。2.5.2進(jìn)行細(xì)茵懸液定量殺茵試驗(yàn)時,對用于清洗物品的消毒或用于沖洗浸泡消毒

,有機(jī)干擾物質(zhì)

采用0.3%(3g/L)牛血清白蛋白,對未清洗的物品或有機(jī)物較多的物品的消毒,有機(jī)干擾物采用3%

(30g/D