制藥工藝學(xué)第一章 緒論.ppt

1、第一章 緒 論,第一節(jié)制藥工藝學(xué)研究的對象與內(nèi)容,制藥工藝學(xué),奠定在化學(xué)、藥學(xué)（中藥學(xué)）、生物技術(shù)、工程學(xué)以及藥事管理學(xué)基礎(chǔ)上的一門專業(yè)課程 主要研究、設(shè)計和選擇安全、經(jīng)濟、先進的藥物工業(yè)化生產(chǎn)途徑和方法 解決藥物在生產(chǎn)和工業(yè)化過程中的工程技術(shù)問題和實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 根據(jù)原料藥物的理化性質(zhì)、產(chǎn)品的質(zhì)量要求和設(shè)備的特點，確定高產(chǎn)、節(jié)能的工藝路線和工業(yè)化的生產(chǎn)過程 最終目的：實現(xiàn)制藥生產(chǎn)過程的最優(yōu)化。,制藥工藝學(xué)的主要內(nèi)容,一、化學(xué)制藥工藝學(xué), 研究對象：化學(xué)類藥物 研究內(nèi)容： 1）化學(xué)藥物的合成原理。 2）工藝路線的設(shè)計、選擇、評價與中試放大 。 3）化學(xué)制藥工業(yè)化生產(chǎn)過程中的技術(shù)和管理

2、問題。 4）實現(xiàn)生產(chǎn)過程最優(yōu)化的一般途徑和方法 。 5）“三廢”的防治 。 研究程序：實驗工藝研究和中試放大兩個階段。,二、中藥制藥工藝學(xué), 研究對象：中藥及天然藥物。 研究內(nèi)容：,前處理,提取,分離純化,成品,濃 縮,干燥,三、生物技術(shù)制藥,研究對象： 利用自然界的生物機體、組織、細(xì)胞，生產(chǎn)具有預(yù)防、治療和診斷功能的藥品。 （疫苗、胰島素、干擾素等） 研究內(nèi)容： 生物技術(shù)制藥是以生物體和生物反應(yīng)過程為基礎(chǔ)，依賴于生物機體或細(xì)胞的生長繁殖及其代謝過程，利用工程學(xué)的原理和方法對實驗室所取得的研究成果進行中試放大，在反應(yīng)器內(nèi)進行生物反應(yīng)合成過程。,第二節(jié) 現(xiàn)代制藥工業(yè)的特點,（一）高度的科學(xué)性、技術(shù)性 （二）分工細(xì)致明確、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 （三）生產(chǎn)過程復(fù)雜、品種繁多 （四）生產(chǎn)過程的連續(xù)性 （五）高投入、高產(chǎn)出,第三節(jié)我國現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展方向,一、化學(xué)制劑工業(yè)的發(fā)展方向 1、化學(xué)藥品從仿制為主向創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)變。 2、重點發(fā)展幾個國際型的制藥公司。 3、藥品劑型的創(chuàng)新改革。,2011年全球制藥公司排名,二、加快中藥現(xiàn)代化的步伐 1）采用先進的制藥技術(shù)和設(shè)備，實現(xiàn)中 藥生產(chǎn)現(xiàn)代化。 2）建立科學(xué)的中藥質(zhì)