醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行PPT課件

1、1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，2、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，1、2、3、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行依據(jù)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的組成部分，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)，3、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量QMS )， ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)中定義為“在質(zhì)量方面指揮、控制組織的管理體系”，通常包括組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量企劃、質(zhì)量控制及質(zhì)量保證和質(zhì)量改善等活動(dòng)。 特征兼容性唯一性系統(tǒng)性有效性預(yù)防性動(dòng)態(tài)性持續(xù)性，4，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行依據(jù)，iso 9000，9001，17025等ISO15189 (醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)) CAP； 其他.5、6、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量

2、管理體系的組成要素、管理要素(15 ) :組織和管理、質(zhì)量管理體系、文件管理、合同審查、委托檢查、外部服務(wù)和供應(yīng)、咨詢服務(wù)、投訴技術(shù)要素(8) :人員、設(shè)施和環(huán)境條件、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、檢查前程序、檢查、7、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行、8、PDCA循環(huán)、9、質(zhì)量管理現(xiàn)狀和問(wèn)題分析、組織管理文件管理檢驗(yàn)過(guò)程管理建構(gòu)原則是以服務(wù)對(duì)象為中心，全員參與、全過(guò)程控制、持續(xù)改進(jìn)， 品質(zhì)和利益統(tǒng)一企劃和設(shè)置修訂訓(xùn)練學(xué)習(xí)、品質(zhì)方針和目標(biāo)、組織構(gòu)造、資源配置品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)組織構(gòu)造決定層、管理層、執(zhí)行層文件的制作品質(zhì)手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄文件研修系統(tǒng)文件、相關(guān)法規(guī)、

3、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等全員研修文件管理文件制作、審查、批準(zhǔn)、公布、使用、修訂運(yùn)行管理要素管理， 流程管理檢查流程管理檢查前、檢查中、檢查后監(jiān)督檢查人、機(jī)械、材料、法、環(huán)、 職能小組的有效途徑：管理溝通實(shí)現(xiàn)管理溝通.13，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，人員培訓(xùn)的審核，完善質(zhì)量保證工作，加強(qiáng)臨床溝通合作，14，持續(xù)改進(jìn)步驟，1，2， 識(shí)別需要改進(jìn)的項(xiàng)目，確定改進(jìn)目標(biāo)，找出解決方法評(píng)價(jià)措施的效果，確定改進(jìn)效果，制定質(zhì)量指標(biāo)，制定系統(tǒng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià).16，持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施，內(nèi)部審計(jì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行的質(zhì)量管理系統(tǒng)的適應(yīng)性、運(yùn)行有效性的自我檢查、審計(jì)工作，是所有系統(tǒng)的工作對(duì)被發(fā)現(xiàn)的不合格事實(shí)，發(fā)行不合格事項(xiàng)。 每12個(gè)月至少做一

4、次內(nèi)審報(bào)告，評(píng)價(jià)改善效果。 管理審查是實(shí)驗(yàn)室最高管理人員對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)，正式評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性，是質(zhì)量管理體系的全面檢查。 每12個(gè)月至少做一次管理評(píng)價(jià)報(bào)告書，評(píng)價(jià)改善效果。17、持續(xù)改善的效果、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)人員培訓(xùn)和能力評(píng)價(jià)內(nèi)審結(jié)果以及整改效果持續(xù)改善持續(xù)提高滿意度、18、檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)水平持續(xù)提高，滿足服務(wù)對(duì)象的需要。系統(tǒng)建設(shè)、系統(tǒng)控制、系統(tǒng)評(píng)審、系統(tǒng)改善、不僅不好，而且更好，19、管理和技術(shù)是兩個(gè)車輪，不可或缺的。20、提高實(shí)習(xí)檢驗(yàn)員素質(zhì)，檢驗(yàn)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)對(duì)檢驗(yàn)員素質(zhì)的要求，具備檢驗(yàn)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，具備臨床診斷治療基礎(chǔ)知識(shí)，以全科訓(xùn)練、專業(yè)小組訓(xùn)練、外出學(xué)習(xí)等形式進(jìn)行實(shí)習(xí)。21、加強(qiáng)與臨床的溝通，建立臨床會(huì)議、病例討論和參加檢查室與臨床溝通的熱線，設(shè)立實(shí)時(shí)與臨床溝通的負(fù)責(zé)人，開(kāi)展接待各方面投訴的定期業(yè)務(wù)講座， 舉辦臨床醫(yī)療培訓(xùn)班分發(fā)標(biāo)本采集手冊(cè)和醫(yī)生手冊(cè)組織和臨床醫(yī)療交流會(huì)定期主持臨床訪問(wèn)檢查通信，分發(fā)相關(guān)宣傳資料進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，評(píng)價(jià)服務(wù)滿意度，評(píng)價(jià).22、 交流熱線，報(bào)告危機(jī)值，接受臨床咨詢，接