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1、外用制劑,外用制劑一般指皮膚用藥的制劑,包括溶液劑、洗劑、擦劑、軟膏劑和貼劑等,給藥后在局部起作用或經(jīng)皮吸收發(fā)揮全身作用。,一、軟膏劑,軟膏劑(Ointments)是指由藥物與基質(zhì)混事制成的一種容易涂覆于豐膚、沾膜或創(chuàng)面的外用半固體制劑。,1.基質(zhì)的預(yù)處理 油脂性基質(zhì)若質(zhì)地純凈可直接取用,若混有異物或在大量生產(chǎn)時都要加熱過濾后再用,(一)軟膏劑配制,可溶于基質(zhì)中的藥物易溶解在基質(zhì)中制成“溶液”; 不溶性藥物應(yīng)先用適宜方法磨成細粉,并通過九號篩,先與少量基質(zhì)研勻; 在處方中含量較小的藥物如皮質(zhì)激素類、生物堿鹽類等,可用少量適宜溶劑溶解后再加至基質(zhì)中混勻; 容易氧化、水解的藥物和揮發(fā)性藥物加入時,
2、基質(zhì)溫度不宜高,以減少藥物的破壞和損失。,2.藥物加入的方法,3.配制方法和設(shè)備,(1)研合法 (2)熔合法 (3)乳化法 (4)中藥軟膏劑,(二)軟膏灌裝,軟膏配制后需灌入軟管中封包,以利于使用及貯運。灌裝操作環(huán)境要求半無菌控制,空氣潔凈度微100000級,眼膏要達到無菌操作要求。,二、貼劑,貼劑(Adhesive Patches)又稱為貼片劑,是指經(jīng)皮給藥而發(fā)揮全身治療作用的控釋制劑。也叫經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(Transderm Delivery System ,TDDS)。特點:作用時間長,一次給藥可在長時間內(nèi)(例如數(shù)天)以恒定速率釋藥于人體內(nèi)。,(一)貼劑的分類,1.膜控釋型 2.粘膠分散型 3.骨架擴散型(Matrix Diffusion TDDS) 4.微貯庫型,(二)貼劑的制備,貼劑屬于多層膜制劑,其制備工藝一般包括膜材(如控釋膜、藥庫、防粘層和背襯層
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