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1、車間物料管理,物 料,指原料 輔料 包裝材料,原 料,在藥品中起療效作用,或具有活性的成份. 藥品生產(chǎn)過(guò)程中使用的所有投入物,輔料除外,輔 料,在生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦型劑和附加劑,包裝材料,直接接觸藥品的包裝材料和外包裝材料、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)等.,物料管理:藥品生產(chǎn)所需物料購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用過(guò)程的管理 車間物料管理:物料在車間的領(lǐng)用、使用、儲(chǔ)存和退庫(kù)過(guò)程的管理,領(lǐng)料原則,1、倉(cāng)管員持限額領(lǐng)料單及每種物料的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及發(fā)放單,連同已封口的物料送至車間的收料區(qū)。 2、車間領(lǐng)料員逐件核對(duì)所送物料的品名、批號(hào)、數(shù)量、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及發(fā)放單等,在限額領(lǐng)料單上簽字。 3、整理帳、物、卡。建

2、立車間物料臺(tái)帳、貨位卡,做到帳、物、卡三相符。,注意事項(xiàng):,(1)無(wú)物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書(shū)及物料發(fā)放單的物料,不得發(fā)放、領(lǐng)用。 (2)超過(guò)按規(guī)定使用期的物料,無(wú)復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),不得發(fā)放、領(lǐng)用。 (3)每件(批次)物料上應(yīng)貼有“合格證”。 (4)處理后使用的物料,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后,才能發(fā)放、領(lǐng)用。,發(fā)放,按物料發(fā)放程序發(fā)放 :按需發(fā)放、先進(jìn)先出、先零后整等發(fā)放原則,退料,退料原則:生產(chǎn)車間所退物料必須經(jīng)質(zhì)量管理部門質(zhì)量管理人員確認(rèn)無(wú)污染、無(wú)混雜、數(shù)量準(zhǔn)確,生產(chǎn)上可繼續(xù)使用的物料,并簽字。 已印有批號(hào)的包裝材料不準(zhǔn)退料。,不合格物料管理,1不合格物料應(yīng)置不合格品區(qū)

3、存放。 2不合格品區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi),有物理隔斷,嚴(yán)格管理,標(biāo)志明顯。 3不合格品應(yīng)登記入“不合格品記錄”或“不合格帳冊(cè)”。 4應(yīng)及時(shí)處理不合格品 。 5. 并將上述物料表明標(biāo)志,用相對(duì)應(yīng)顏色的繩圍起.,定置及要求,1物料要有托板托放,不宜直接接觸地面,托板應(yīng)保持清潔,底部能通風(fēng)防潮。 2零星物料應(yīng)上架貯存,擺放整齊,不得倒置。,3按品種、規(guī)格、批號(hào)堆垛物料,物料碼放牢固、整齊,無(wú)明顯傾斜,應(yīng)符合距離規(guī)定。距離規(guī)定要求是:,(1)垛與垛的間距不少于100cm; (2)垛與墻的間距不少于50cm; (3)垛與梁的間距不少于30cm; (4)垛與柱的間距不少于30cm; (5)垛與地面的間距不

4、少于10cm; (6)主要通道寬度不少于200cm; (7)照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放物料;其垂直下方與物料垛的水平間距不少于50cm;,4各種在庫(kù)設(shè)備、設(shè)施 、器具、工具、清潔工具等應(yīng)按定置規(guī)定位置放置整齊,標(biāo)志明顯。,物料狀態(tài)標(biāo)志管理,1.各種在庫(kù)(中間站)物料應(yīng)有明顯狀態(tài)標(biāo)志及貨位卡。 2.計(jì)量器具狀態(tài)標(biāo)志。 所有計(jì)量器具均應(yīng)貼有計(jì)量檢定合格證,并標(biāo)明有效日期。,3 物料狀態(tài)標(biāo)志,(1)待驗(yàn)物料標(biāo)志:黃色,其中印有“待驗(yàn)”字樣。 (2)檢驗(yàn)合格物料標(biāo)志:綠色,其中印有“合格”字樣。 (3)不合格物料標(biāo)志:紅色,其中印有“不合格”字樣。 (4)待銷毀物料標(biāo)志:藍(lán)色(或黃綠色以外其他顏色),其中印有“銷毀”字樣。 (5)抽檢樣品標(biāo)志:白色,其中印有“取樣證”的字樣。 (6)更換包裝標(biāo)志:白色,其中印有“換包裝”的字樣。,車間物料使用原則,車間人員在領(lǐng)取物料時(shí),注意物料上的品名、批號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)存時(shí)間等。對(duì)于項(xiàng)目不全,或是殘留標(biāo)簽,不清楚,外包裝破損等情況,此物料不能用。待查明原因后再作處理。 在半成品轉(zhuǎn)入暫存間時(shí);必須將物料標(biāo)簽填寫清楚,數(shù)量無(wú)誤。,

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