車間物料管理.ppt

1、車間物料管理,物 料,指原料 輔料 包裝材料,原 料,在藥品中起療效作用,或具有活性的成份. 藥品生產過程中使用的所有投入物，輔料除外,輔 料,在生產藥品和調配處方時所用的賦型劑和附加劑,包裝材料,直接接觸藥品的包裝材料和外包裝材料、標簽和使用說明書等.,物料管理：藥品生產所需物料購入、儲存、發(fā)放和使用過程的管理 車間物料管理：物料在車間的領用、使用、儲存和退庫過程的管理,領料原則,1、倉管員持限額領料單及每種物料的檢驗報告書及發(fā)放單，連同已封口的物料送至車間的收料區(qū)。 2、車間領料員逐件核對所送物料的品名、批號、數(shù)量、合格證、檢驗報告書及發(fā)放單等，在限額領料單上簽字。 3、整理帳、物、卡。建

2、立車間物料臺帳、貨位卡，做到帳、物、卡三相符。,注意事項：,（1）無物料檢驗結果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放、領用。 （2）超過按規(guī)定使用期的物料,無復驗結果“符合規(guī)定”的檢驗報告書，不得發(fā)放、領用。 （3）每件（批次）物料上應貼有“合格證”。 （4）處理后使用的物料，應經質量管理部門批準后，才能發(fā)放、領用。,發(fā)放,按物料發(fā)放程序發(fā)放 :按需發(fā)放、先進先出、先零后整等發(fā)放原則,退料,退料原則：生產車間所退物料必須經質量管理部門質量管理人員確認無污染、無混雜、數(shù)量準確，生產上可繼續(xù)使用的物料，并簽字。 已印有批號的包裝材料不準退料。,不合格物料管理,1不合格物料應置不合格品區(qū)

3、存放。 2不合格品區(qū)應與其他區(qū)域嚴格分開，有物理隔斷，嚴格管理，標志明顯。 3不合格品應登記入“不合格品記錄”或“不合格帳冊”。 4應及時處理不合格品 。 5. 并將上述物料表明標志,用相對應顏色的繩圍起.,定置及要求,1物料要有托板托放，不宜直接接觸地面，托板應保持清潔，底部能通風防潮。 2零星物料應上架貯存，擺放整齊，不得倒置。,3按品種、規(guī)格、批號堆垛物料，物料碼放牢固、整齊，無明顯傾斜，應符合距離規(guī)定。距離規(guī)定要求是：,（1）垛與垛的間距不少于100cm; （2）垛與墻的間距不少于50cm; （3）垛與梁的間距不少于30cm; （4）垛與柱的間距不少于30cm; （5）垛與地面的間距不

4、少于10cm; （6）主要通道寬度不少于200cm; （7）照明燈具垂直下方不準堆放物料；其垂直下方與物料垛的水平間距不少于50cm;,4各種在庫設備、設施 、器具、工具、清潔工具等應按定置規(guī)定位置放置整齊，標志明顯。,物料狀態(tài)標志管理,1.各種在庫（中間站）物料應有明顯狀態(tài)標志及貨位卡。 2.計量器具狀態(tài)標志。 所有計量器具均應貼有計量檢定合格證，并標明有效日期。,3 物料狀態(tài)標志,（1）待驗物料標志：黃色，其中印有“待驗”字樣。 （2）檢驗合格物料標志：綠色，其中印有“合格”字樣。 （3）不合格物料標志：紅色，其中印有“不合格”字樣。 （4）待銷毀物料標志：藍色（或黃綠色以外其他顏色），其中印有“銷毀”字樣。 （5）抽檢樣品標志：白色，其中印有“取樣證”的字樣。 （6）更換包裝標志：白色，其中印有“換包裝”的字樣。,車間物料使用原則,車間人員在領取物料時，注意物料上的品名、批號、數(shù)量、儲存時間等。對于項目不全，或是殘留標簽，不清楚，外包裝破損等情況，此物料不能用。待查明原因后再作處理。 在半成品轉入暫存間時；必須將物料標簽填寫清楚，數(shù)量無誤。,