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文檔簡介
1、中醫(yī)膏方規(guī)范化管理,1,一、膏方推廣應用管理 二、膏方的培訓要求 三、膏方概述 四、膏方的制備規(guī)范要求 五、膏方的質量 六、服用膏方應注意的問題 七、膏方加工衛(wèi)生管理制度 八、問題及展望,介紹內容,2,膏方的推廣應用管理,3,膏方的推廣應用管理,1 開展膏方服務醫(yī)療機構基本要求 1.1 臨床科室 中醫(yī)、中西醫(yī)結合或民族醫(yī) 1.2 制備場所、相關設備 1.3 與具備膏方制備條件的企業(yè)簽訂委托加工協(xié)議 2 膏方人員基本條件及培訓 2.1 處方人員 具有較豐富臨床經驗的中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師 醫(yī)療機構對開具膏方處方人員予以明確 適當的形式在一定范圍內公示 2.2 膏方制備 有一定加工制作膏方經驗的中藥學專
2、業(yè)技術人員,4,膏方的推廣應用管理,2.3 培訓與考核 考核 結合處方點評,提高其業(yè)務水平和服務能力 培訓 省級中醫(yī)藥管理部門選擇三級甲等中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院)作為培訓機構承擔膏方人員培訓任務 培訓機構名單報上報醫(yī)政司審核后予以公布 由省級中醫(yī)藥管理部門發(fā)放統(tǒng)一的培訓結業(yè)證書,5,膏方的推廣應用管理,3 應用管理 3.1 處方管理 處方書寫、保存 處方管理辦法和中藥處方格式及書寫規(guī)范 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范 處方點評制度 確保膏方處方安全,提高膏方處方質量 處罰 嚴禁為追求經濟效益開具不合理膏方處方,一經發(fā)現,由醫(yī)療機構取消其膏方處方資格。,6,膏方的推廣應用管理,3.2 制備
3、管理 場所及設備、制作流程等應符合中華中醫(yī)藥學會中醫(yī)養(yǎng)生保健技術操作規(guī)范()膏方 加強對膏方生產加工過程的質量和衛(wèi)生管理,并及時解決出現的相關問題。 3.3 療效評價 建立病人回訪制度,跟蹤評價安全性及療效,收集相關數據,不斷提高膏方處方質量和療效 應加強對膏方四季應用的科學研究,在拓寬其服用季節(jié)方面做進一步的探索。 3.4 宣傳推廣 科學合理地宣傳推廣膏方知識 適用人群、適應癥、干預效果 避免夸大醫(yī)療保健效果,7,膏方的推廣應用管理,4 組織領導與監(jiān)督管理(中醫(yī)藥管理部門) 高度重視膏方的應用推廣工作 加強組織領導 膏方人員培訓工作 加強對膏方應用的監(jiān)督管理 人員不符合要求 應用不規(guī)范 夸大
4、宣傳醫(yī)療保健效果 予以通報批評,督促改正,8,膏方的培訓要求,9,膏方的培訓要求,一、培訓對象 1處方人員:中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師; 2制備人員:從事膏方加工的中藥學專業(yè)技術人員。 二、培訓內容 1膏方源流; 2膏方的適宜人群、適用癥與禁忌人群; 3膏方處方的基本原則與內容、藥物選擇、范例解析; 4膏方的服法及貯存; 5膏方服用過程中的不良反應及其處理; 6煎膏的制備流程等。,10,膏方的培訓要求,三、培訓時間 1處方人員:理論課16學時,膏方處方示范觀摩及膏方加工流程示范觀摩2學時,考核2學時,共20學時。 2制備人員:理論課8學時,膏方制備與實地操作20學時,考核4學時,共32學時。 3培訓可以
5、集中在一周內完成,也可在12個月內分次完成。 四、師資要求 1副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術任職資格,具有豐富膏方處方經驗的中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師; 2具有豐富的加工制作膏方經驗的中級以上職稱中藥師。,11,膏方的培訓要求,五、培訓機構 省中管部門認可的三級甲等中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院),原則上每?。▍^(qū)、市)選擇1所醫(yī)院作為本省膏方人員培訓機構。 國家中醫(yī)藥管理局委托上海市中醫(yī)藥發(fā)展辦公室遴選膏方人員師資培訓基地,為各省膏方人員培訓機構培訓師資。 六、培訓教材 國家中醫(yī)藥管理局委托相關機構統(tǒng)一編寫培訓教材,各?。▍^(qū)、市)可以根據當地情況,適當調整部分培訓內容。 七、培訓考核 1膏方處方人員考核
6、內容包括理論考核與醫(yī)案考核兩部分。 2膏方制備人員考核內容包括理論考核與實際操作兩部分。 3考核合格者,授予合格證書。,12,三、膏方的概述,13,膏方是以養(yǎng)生保健為主要目的所服用的中藥膏劑,又稱“膏滋”。 要點: 1、個體化給藥 2、資深的中醫(yī)專業(yè)人員開具處方 3、藥味較多、成膏性好 4、 用于滋補強身、抗衰延年、防病調理,何謂膏方,14,膏方起源及發(fā)展,起于漢唐,在皇帝內經中就有關于膏劑的記載。 明清,應用廣泛和成熟,但始終只是達官貴人和大戶人家才能享受的佳品。 近現代,特別是在江浙滬一帶,膏方發(fā)展的更為普及。,15,膏方的分類,根據制作過程是否加入蜂蜜或糖等輔料將膏方分為清膏和蜜膏 中藥
7、煎煮濃縮后直接收膏者為清膏,收膏時加入蜂蜜稱為蜜膏,加糖稱為糖膏 根據膏方中是否含有動物膠或胎盤、鹿鞭等動物藥,可將其分為素膏和葷膏 按作用可分為滋補性膏方和治療性膏方 混合性膏?,16,膏方的原料組成,1.中藥飲片:一般需辯證施治,根據個人情況而不同,一人一方 一般2035味左右,約30005000g左右。 2.細料藥:是膏方處方中較為貴重藥物的統(tǒng)稱,是體現補益虛損的重要部分。使用時可煎、研粉(超微)等方法的選擇。 動物:羚羊角、鹿茸、海龍、海馬、 珍珠、紫河車、蛤蚧、熊膽等 植物:西紅花、三七、冬蟲夏草、人參、 紅參、西洋參等 3.藥食兩用的補益藥:黑芝麻、核桃仁、 桂圓等,17,膏方的原
8、料組成,4. 膠類藥: 膏方中阿膠、鹿角膠、龜板膠、鱉甲膠等的統(tǒng)稱; 阿膠:養(yǎng)血止血、滋陰潤肺 鹿角膠:溫腎助陽、生精補髓、活血散結 龜板膠:滋陰潛陽,補腎,健骨 鱉甲膠:滋陰潛陽,軟堅散結 功效:補益虛損,助于膏滋固定成形的作用。 用量:每料膏方參考用量為200400g左右; 用法:可單選一味,或多膠合用。應先將選用的膠類用黃酒浸泡軟化,隔水燉烊備用。,18,膏方的原料組成,5. 糖類:有蜂蜜、白糖、紅糖、冰糖、飴糖、甜菊糖、木糖醇、元貞糖、阿斯巴甜等 作用:可改善膏方的口感,補益緩中作用,有助于膏方的固定成形。 用量:每料膏方用量為250500g左右 用法:制膏前需做預加工 對陽虛氣虛者用
9、紅糖 陰虛者用冰糖 糖尿病、心血管病者宜用木糖醇、元貞糖、阿斯巴甜等 蜂蜜有滋潤、補中解毒防腐的作用,19,膏方的原料組成,6. 其他輔料:常用黃酒,浸泡葷膠。 性味:其味甘辛,大熱 功效:活血通絡,散寒,矯味去腥 用量:每250500g藥膠可輔配250g黃酒 用法:膠類用黃酒浸泡軟化,隔水燉烊,20,四、膏方的制備規(guī)范要求,生產條件要求 制備工藝 質量分級與檢測,21,膏方的生產條件要求,1. 制作場所的要求 2. 制作設施的要求 3. 常用器具的要求,22,膏方的生產條件,制作場所的要求 1、場地附近無廢氣、廢水、廢渣等污染源。 2、周邊(距離)不得有產生污染排放的生產單位(企業(yè)),如燃煤
10、性單位、化工廠、電廠等。 3、地面、路面及運輸交通等不可直接或間接地對膏方生產造成污染。周圍如有裸露的泥地,應進行綠化或者鋪裝。 4、附近如有不可避免的房屋建設施工、道路與管線施工、房屋拆除、物料堆放等,應作適當遮蓋或經常作淋水防塵,設置不低于2m的硬質密閉圍擋。,23,膏方的生產條件,制作設施的要求 1、飲片儲藏區(qū) 2、細料配方區(qū) 3、浸藥區(qū) 4、煎煮區(qū) 5、涼膏區(qū) 6、冷藏區(qū),24,膏方的生產條件,制作設施的要求 1、飲片儲藏區(qū) 用途:飲片儲藏 要求:醫(yī)院飲片儲藏室條件 面積:可根據生產所需飲片的使用量和周轉期決定 條件:宜陰涼干燥,通風良好,運送便利。 2、細料配方區(qū) 用途:細料、貴重藥
11、的儲藏 按處方配齊、分裝(袋裝)后送入加工區(qū) 要求:醫(yī)院飲片儲藏室條件 條件:需要提高防盜的安全等級。,25,膏方的生產條件,制作設施的要求 3、浸藥區(qū) 用途:浸泡飲片 面積:滿足每批可同時生產制作的膏方數量所對應浸泡桶的數量 (最大生產量所需面積) 要求:地面要整齊,方便擺放浸泡用具; 留出通道便于袋裝飲片運送; 有冷、熱水進水,用于飲片浸泡和地面清洗; 地面排水通暢,保證地面水漬不得流向煎煮區(qū); 廢水排入生化池經處理后排放; 合理配置紫外線消毒燈。,26,膏方的生產條件,制作設施的要求 4、煎煮區(qū) 用途:提取、濃縮、收膏、分裝等工序的操作 面積:以每批可同時生產制作的膏方數量,對應的大、小
12、爐灶數而合理配備; 要求: (1)大灶和小灶應分設操作臺,各大灶灶心間距應不小于600mm,小灶操作臺寬度不小于800mm; (2)大灶臺、小灶操作臺等處安裝冷、熱水進水,排水處理要求同前; (3)建筑高度應綜合考慮臺面、灶具、鍋具、排風等因素,大灶臺臺面高度一般為500mm左右,不宜過高;,27,膏方的生產條件,(4)在大灶臺上方安裝大功率排風設備,能及時充分排出煎煮時產生的水蒸汽,避免冷凝水形成及回滴,一般按每小時換氣510次設計; (5)室內通道寬度不小于1200mm; (6)裝飾宜簡潔、實用、易清理,面材選擇應耐磨、防滑,并能耐受多種清潔劑和消毒劑的反復使用; (7)頂面要考慮能盡量避
13、免產生冷凝水; (8)根據實際需求合理配置用電量,適當留有余量,開關、插座等須選擇安全配置,并配有漏電保護裝置,合理配置紫外線消毒燈; (9)根據預設生產量度合理配套燃氣流量; (10)可加設一處藥渣出口,須是向外的單向通道。,28,膏方的生產條件,制作設施的要求 5 涼膏區(qū) 用途:涼膏及封裝操作。 條件: (1)可控制室內溫度、濕度,室內溫度宜控制在10以下,濕度宜控制在45%65%; (2)適當增加紫外線消毒燈配置。,29,膏方的生產條件,制作設施的要求 6 冷藏區(qū) 用途:儲藏、發(fā)放封裝好的膏方成品 條件: (1)可控制室內溫度、濕度,室內溫度宜控制在10左右,濕度宜控制在50%70%;
14、(2)適當配置紫外線消毒燈; (3)領藥窗口不宜與藏區(qū)直接相通。,30,膏方的生產條件,常用器具的要求 1 浸泡容器 宜選用陶瓷、銅質、不銹鋼等材質的桶或鍋,忌用鐵質容器。 2 煎煮藥鍋 宜選銅鍋,其中以紫銅鍋為最佳,也可用不銹鋼鍋或砂鍋,忌用鐵鍋;大藥鍋一般直徑500mm左右,高400mm左右。 3 攪拌用具 宜選用竹片,一般大鍋用的竹片長600700mm左右,寬3050mm左右,厚510mm左右; 小鍋用的竹片長350450mm左右,寬1530mm左右,厚35mm左右。,31,膏方的生產條件,常用器具的要求 4 過濾用具 濃縮時過濾用80目藥篩(或用4層紗布代替); 收膏時過濾用60目藥篩
15、(或用3層紗布代替)。 5 成品容器 首選廣口的陶瓷罐,容積在1500ml以上; 玻璃瓶或塑料罐等; 自動分裝機灌裝至真空塑料包裝袋。 6 存放貨架 木制或金屬,每間隙一般為成品容器高度的1.5倍以上; 也可用消毒柜存放。,32,膏方制備工藝,33,膏方的制備工藝,制備工藝流程:配方、浸藥、提取、濃縮、收膏、分裝、涼膏等七個步驟。過濾?澄清? 6.1 配方 調配:飲片、細料、輔料。按照處方要求處理,粉碎 6.2 浸藥 加水量:一般水面需高于飲片15cm,二煎淹沒飲片,標準 浸泡時間:不少于2h。 6.3 提取 煎煮時間:一煎煮沸后不少于2h,二煎:持續(xù)煮沸1h。 取藥汁:合并2次藥液,壓榨藥渣
16、,榨出藥汁并入藥液。 靜沉:沉淀不少于6h 特殊藥處理:細料和貴重藥另行煎煮取汁。,34,膏方的制備工藝,6.4 濃縮 過濾:濾過靜沉液,80目藥篩(或用4層紗布) 濃縮:濾液加熱至沸, 改用文火,不斷攪拌至藥液呈稠糊狀。標準? 細料藥液:可同時濃縮、也可在收膏時加入 6.5 收膏 加入藥膠(糖):已預處理過的藥膠 (糖 ),攪拌至膠塊完全烊化 濾過:60目藥篩(或用3層紗布) 收膏: “掛旗”,或“滴水成珠” 細料:藥汁或研粉,加入充分攪拌,熄火停煮,即成膏滋。 6.6 分裝 膏滋乘熱快速倒入事先經清洗并消毒過的專用成品容器中。 6.7 涼膏 成品放于凈化涼膏區(qū)中涼放,待完全冷卻至室溫后,再
17、行封蓋。,35,五、膏方的質量,36,膏方的質量,1、質量檢測 不溶物檢測:取膏方成品5ml置于玻璃檢驗容器內,加入90左右的開水200ml,持續(xù)攪拌,應在5min內完全溶解,溶解后放置3min再觀察,容器內不得有焦塊、藥渣等異物。 備注:細料中細粉? 2、合格膏方 嗅之無焦味、無異味,沒有糖的結晶析出,即“返砂”現象。 返砂:久置有糖的結晶體析出,表面看似細小的砂粒狀物。 3、優(yōu)質膏方 加工道地、質量上乘的膏方,可見膏體外觀細膩、黑潤而有光澤,膏體稠厚適中,呈半固體狀,嗅之有藥物的清香。,37,服用膏方應注意的問題,38,服用膏方應注意的問題,1 禁忌癥 1.1 慢性病患者在急性發(fā)作階段不宜
18、服用膏方。 1.2 外感急性疾病時不宜服用膏方。 1.3 傳染病患者在急性期和活動期均不宜服用膏方。 1.4 處于經期的女性,以及妊娠者(前三個月之內)不宜服用膏方。 2 服用前的個體狀態(tài)調整 2.1 心理調節(jié) 安定情志,遇事不怒,避免因怒與思慮而損傷肝脾。如遇肝膽失衡,須調治脾腎,配合調泄肝膽,通利水濕。 2.2 生理調節(jié) 2.2.1 預防感冒。凡遇外感風寒之邪,侵襲人體之后,應先予疏風散寒,調和脾胃。 2.2.2 飲食得當,避免暴飲暴食而大傷脾胃。凡遇有傷食中寒,出現腹脹、腹痛、泄瀉等癥狀,應以散寒消滯、和中化濕之法調整。,39,服用膏方應注意的問題,3 服用期間的注意事項 3.1 服用方
19、法 3.1.1 沖服 取一湯匙膏方置于杯(碗)中,沖入90左右的開水,調勻溶解后服用。少數有特殊需要者,也可按醫(yī)囑用溫熱的黃酒沖服。 3.1.2 調服 用適當的湯藥或適量黃酒等,隔水燉熱,調和均勻服下。主要用于一些膠劑,如阿膠、鹿角膠等的研細末。 3.1.3 含服 將膏滋含在口中慢慢溶化后,咽下膏汁。,40,服用膏方應注意的問題,3 服用期間的注意事項 3.2 服用時段 常規(guī)膏方需連續(xù)服用50天左右,以冬令膏方為例,是從每年的冬至起,即冬至以后的“一九”開始,到“六九”結束;或服至次年的立春前結束。 3.3 服用劑量 膏方每次服用1湯匙,約1020g。,41,服用膏方應注意的問題,3.4 服用
20、時間 3.4.1 常規(guī)情況下膏方宜在餐前服用,每日12次。 3.4.2 如餐前服用因空腹而自覺胃腸不適者,可改在餐后3090min內服用。 3.4.3 對于主要用于補心脾、安心神的膏方,宜在睡前1530min服用 3.5 其他要求 3.5.1 在進服膏方期間,可適度運動,但要防止勞倦過度。 3.5.2 在進服膏方期間,應避免煙酒過度。,42,服用膏方應注意的問題,4 “忌口”要求 4.1 服用膏方的常規(guī)“忌口”要求是避免進食辛辣、肥膩、生冷等不易消化及有特殊刺激性的食物。 4.2 服用滋補性膏方不宜飲茶、咖啡、可樂等;人參膏忌服蘿卜;首烏膏忌豬、羊血及鐵劑。 4.3 陰虛體質者,需忌食辛熱食品
21、,如狗肉、牛肉、姜、蒜、蔥、甜食等,同時也需忌食海鮮之類發(fā)物,如黃魚、帶魚等。 4.4 陽虛體質者,需忌食寒性食品,如蟹、柿子、黃瓜等,并忌用或避免過用厚味膩滯之品。 4.5 溫補腎陽之品切忌濫用,食服鹿鞭、牛鞭、羊肉等要注意觀察有無虛火表象,以防助火動血、產生變證。,43,服用膏方應注意的問題,5 不適反應及處理 5.1 消化滯緩 服用膏方幾天后如出現不思飲食、腹脹等胃納不利狀況,應暫停服用膏方,改服12周理氣和胃消導藥后,再恢復少量服用,逐步加量。第二年服用膏方前的開路方,應盡可能祛除濕濁,調整好胃腸功能。 開路方:部分使用者在服用膏方前針對性地服用的湯藥,目的是調整其生理狀態(tài),從而更好地
22、發(fā)揮膏方養(yǎng)生的功效。,44,服用膏方應注意的問題,5 不適反應及處理 5.2 內熱過重 服用膏方幾天后如出現齒浮口苦、鼻衄、面部升火、低熱、大便秘結等狀況,可用清熱瀉火解毒通腑藥煎煮取汁,放入膏方中一起服用,以糾偏差;或隨時就診,以湯藥調理。 5.3 腸道刺激 服用膏方幾天后如出現大便溏薄甚至泄瀉,應先暫時停服膏方,可用一些理氣健脾的藥物,配合清淡易于消化的飲食,待脾胃功能恢復后,從少量開始恢復服用,根據自身消化能力,逐步加量。,45,膏方加工衛(wèi)生管理制度,46,目的: 建立膏滋加工衛(wèi)生管理規(guī)程,使膏滋加工過程保持良好的衛(wèi)生條件,保證膏滋質量。 范圍: 適用于膏滋加工的全過程。 責任: 所有與
23、膏滋加工有關的人員按本規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,膏滋加工車間主任負責監(jiān)督檢查本規(guī)程的執(zhí)行。,47,1 人員衛(wèi)生:1.1 操作人員進入加工區(qū)前,應在穿戴好清潔、完好、符合要求的工衣、工鞋、工帽等。1.2 工作前要將手洗干凈,上崗時不得涂染化妝品,佩帶飾物及攜帶與生產無關的私人物品。1.3 直接接觸膏滋的生產工作,應戴口罩、手套,不得裸手操作。1.4 離開生產區(qū)時,必須脫掉工衣、工鞋、工帽等。1.5 隨時保持個人清潔衛(wèi)生,勤洗澡、剪指甲,不許留胡須。,48,2 環(huán)境衛(wèi)生:2.1 膏滋加工區(qū)墻面、窗戶、頂棚壁潔凈見本色,無浮塵,無霉斑,無滲漏,清潔不留死角;地面應平整、清潔、無積水、無雜物。2.2 提取后的藥
24、渣應及時清理到規(guī)定的堆放地點,并且及時將盛裝的容器、車輛及工具清潔干凈。2.3 加工中的廢棄物應裝在密閉的容器內,每日及時清理。2.4 加工膏滋的設備、工具、容器等應清洗干凈,晾干備用。2.5 包裝藥膏的玻璃罐應洗凈晾干備用。2.6 設備主體應清潔、整齊,無跑、冒、滴、漏,做到軸見光、溝見底、設備見本色,設備周圍無油污,無污水及雜物,49,問題與展望,50,全國膏方應用情況,近年來,隨著人民生活水平不斷提高,前往醫(yī)院的目的也由過去的尋醫(yī)問藥向健康保健方面轉變,膏方作為中醫(yī)傳統(tǒng)的養(yǎng)生保健產品在南方地區(qū)尤其受到追捧。 采用問卷調查形式,各省市中醫(yī)藥大學或中醫(yī)學院及中醫(yī)院藥劑科共25家單位。(調研時間:2010年9月至10月)結果:共有14家開展了膏方業(yè)務,占56%。南方地區(qū),膏方為廣大患者的接受程度較高。 從近三年用量來看,各醫(yī)院膏方用量顯著增長,例如上海市中醫(yī)院膏方用量,從2007
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