XG1.D系列脈動真空滅菌器技術(shù)說明

1、精選文檔機動門脈動真空滅菌器技術(shù)文件一、 產(chǎn)品概述機動門系列脈動真空滅菌器是我公司根據(jù)國家對滅菌設(shè)備的最新要求開發(fā)生產(chǎn)的高檔滅菌設(shè)備系列之一，是完全符合GMP規(guī)范要求的高檔次消毒滅菌裝置，也是醫(yī)院、制藥、生物工程等行業(yè)理想的更新?lián)Q代產(chǎn)品。該系列滅菌器可廣泛應(yīng)用于生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實驗動物、制藥行業(yè)等領(lǐng)域?qū)缇髽O高的生物制品、器皿、無菌衣、醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等物品的滅菌處理。l 密封門采用了電動升降和壓縮氣密封技術(shù)，在實現(xiàn)可靠密封的同時，大大減輕了操作者開關(guān)門的勞動強度，使該滅菌器的自動化程度達到新的水準。l 上位機采用了觸摸屏作為人機控制界面，可動態(tài)顯示工作流程及工作過程中的溫度、壓力、

2、時間等參數(shù)，使得操作更加直觀、方便，用戶還可根據(jù)需要進行特殊組態(tài)和方便地進行手動操作。l 下位機采用了現(xiàn)代新型控制裝置可編程序控制器(簡稱PC機)進行程序控制, 具有功能強,可靠性高,使用靈活等特點。l 采用機械強制脈動真空的空氣排除方式, 經(jīng)多次抽真空多次注入蒸汽，徹底消除滅菌室內(nèi)的冷點，使空氣排除量達到99 % 以上, 完全排除溫度“死角”和“小裝量效應(yīng)”，保證了可靠的滅菌效果。l 該滅菌器有單扉和雙扉（既單門和雙門）之分，雙扉滅菌器可實施有菌區(qū)與無菌區(qū)的有效隔離，滿足國家藥品生產(chǎn)管理GMP規(guī)范要求。l 主要控制件及閥件全部選用國際優(yōu)質(zhì)件配套，大大提高了該類設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。二、 型號

3、與命名 D . 滅菌器容積的圓整數(shù)字（M3）(例如：0.36或1.2) 制造商自定義代表容積的大寫字母 (例如：X或B) 代表配置的大寫字母(例如：M普通級；W衛(wèi)生級；T制藥級) 機動門滅菌器濕熱滅菌形式消毒供應(yīng)室三、 結(jié)構(gòu)特點1. 機型構(gòu)造：滅菌器由主體、密封門、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和外裝飾罩等組成，并配有消毒車和搬運車。2. 主體采用雙面焊接夾層加強結(jié)構(gòu)。內(nèi)室采用防腐蝕性能優(yōu)良的進口不銹鋼板經(jīng)專用等離子焊機自動焊接而成，表面經(jīng)機械拋光和電化學拋光處理,光亮滑潔、抗腐蝕、經(jīng)久耐用。夾層采用Q235-B優(yōu)質(zhì)碳鋼板，利用嚴格的技術(shù)工藝和檢測工藝進行設(shè)計制造， 是一種結(jié)構(gòu)新穎、承受壓力高的主體結(jié)構(gòu)。

4、3. 密封門采用電動升降,氣壓密封結(jié)構(gòu),并設(shè)有安全連鎖裝置。當門沒有進入主體齒孔位置,門不能升降,當門下降到正常密封位置時,程序才能啟動。同時,門一旦程序啟動并運行,密封門被鎖定,不能開啟,確保操作安全。4. 管路系統(tǒng)由控制閥門、真空泵、冷凝器及管道等組成?？刂崎y門選用進口角座式氣動閥和先導(dǎo)電磁閥,氣動閥無故障動作可達400萬次。真空泵為直連式,機械密封,噪音低,不漏水,無震動。5. 控制系統(tǒng)選用PLC作為主控制器, 觸摸屏作為人機界面，日本SMC產(chǎn)壓力控制器及其它元件組成一套完整的控制系統(tǒng)，一般共配備了五套滅菌程序（織物程序器械程序液體程序BD實驗、自選程序），您可以根據(jù)需要選擇應(yīng)用，也可以

5、根據(jù)實際情況改變工作參數(shù)。觸摸屏可實時顯示程序運行的每一過程狀態(tài)。 6. 本設(shè)備所配置的擱柵、消毒車、搬運車用于裝載和運輸滅菌物品，其外形美觀、使用方便、經(jīng)久耐用?；跐崈粜l(wèi)生標準，其消毒車支架全部使用不銹鋼制造。7. 外裝飾面罩為全不銹鋼拉絲板，外型美觀，易于擦洗。四、滅菌工藝流程1. “織物”程序: 適宜織物等物品的滅菌。 人力和自動 人力 人力 自動 按鈕開門 裝車 進滅菌室 關(guān)門 程序開始 自動 脈動次數(shù)到 溫度下限到 滅菌計時到 壓力到零位 脈動真空 升溫 滅菌 排汽 真空干燥 干燥計時到 壓力到零位 自動 人力進空氣 結(jié)束 開門 卸車其工作曲線如下： 2.“液體”程序: 僅適宜于液

6、體或不需要抽真空的物品。人力和自動 人力 人力 自動 按鈕 開門 裝車 進滅菌室 關(guān)門 程序開始 自動 溫度下限到 滅菌計時到 壓力到零位 自動 人力進汽升溫 滅菌 慢排汽 結(jié)束 開門 卸車其工作曲線如下：五、性能特點1. 該滅菌器主體組件均以國際水平為質(zhì)量標準，采用世界一流SUS304不銹鋼材質(zhì)，與滅菌物品接觸的各處采用鏡面拋光，光滑平整，無死角，易清洗，避免了傳統(tǒng)不光滑引起殘留細菌繁殖，完全符合美國FDA標準及GMP的要求，也符合歐洲的IDF標準。尤其是主體采用了等離子焊接新工藝，大大提高了滅菌器的內(nèi)在和外表質(zhì)量。2. 采用脈動真空方式使滅菌更加完全徹底；敷料采用真空干燥方式使干燥時間大大

7、縮短。3. 觸摸屏控制大大減輕了操作者的勞動強度，使的整個滅菌監(jiān)視過程更加直觀、方便。滅菌過程的溫度、壓力、時間、過程階段、預(yù)置參數(shù)等均在觸摸屏顯示器中自動顯示并可以隨時儲存，并配有微型打印機進行打印工作過程參數(shù)以便于歸檔、備查。此外，該控制系統(tǒng)配備有一套完整的自測及校正程序，可以實現(xiàn)不同海拔高度下、不同地區(qū)的壓力、溫度等參數(shù)的校正；還具有多級控制保護、幫助功能。 觸摸屏上動態(tài)顯示工作流程和工作參數(shù)4. 滅菌器的密封門設(shè)計為上下滑動的機動門。雙開門型為防止交叉污染，在電氣控制上前后門連鎖控制，按標準將不同級別區(qū)域分開。壓縮氣密封，門未關(guān)緊，程序無法啟動。滅菌室內(nèi)有壓力存在時，密封門不能打開，保證設(shè)備及人身安全。5. 在國內(nèi)同類產(chǎn)品中，最早采用角座式氣動閥,保證400萬次無故障運行。6. 選用過濾精度可達0.2微米的特制空氣過濾器，確保滅菌完畢后無二次污染。7. 滅菌器主體組件采用優(yōu)質(zhì)保溫材料進行保溫，使熱輔射降低到最低限度，保護工作環(huán)境。8. 夾層及內(nèi)室的余汽均以冷凝水方式排出，不污染環(huán)鏡。六、特殊技術(shù)要求說明：1. 內(nèi)殼和夾套材料如果有