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文檔簡(jiǎn)介
1、低劑量阿米替林聯(lián)合頭痛寧治療藥物過(guò)度使用性頭痛,1,前言,藥物過(guò)度使用性頭痛(medication overuse headache,MOH ):規(guī)律過(guò)度使用止痛藥之后出現(xiàn)頻繁的頭痛,隨著所用藥物的戒斷頭痛會(huì)逐漸緩解或轉(zhuǎn)為原來(lái)的頭痛類型。,2,3,MOH的發(fā)病率與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),4,前言,目前關(guān)于MOH治療尚沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。 美國(guó)提倡預(yù)防用藥應(yīng)該越早越好。 歐洲國(guó)家則提倡待病人成功停藥后再加用預(yù)防治療以減少頭痛頻率。,5,戒斷癥狀通常持續(xù)2-10日,但偶爾也可持續(xù)長(zhǎng)達(dá)2-4周,Boes CJ, Black DF, Dodick DW. Semin Neurol 2006; 26:232.,Diene
2、r HC, Limmroth V. Lancet Neurol 2004; 3:475.,6,撤藥性頭痛的持續(xù)時(shí)間取決于過(guò)度使用的鎮(zhèn)痛藥物類型,曲坦類藥物撤藥性頭痛的平均持續(xù)時(shí)間為4.1日、麥角類藥物的為6.7日,鎮(zhèn)痛藥(其中大多聯(lián)用了咖啡因、可待因或巴比妥類藥物)的為9.5日,Katsarava Z, Fritsche G, Muessig M, et al. Neurology 2001; 57:1694.,7,研究目的,評(píng)估小劑量的阿米替林(25mg和50mg)聯(lián)合頭痛寧治療MOH的有效性與安全性,8,對(duì)象與方法,9,研究對(duì)象,納入標(biāo)準(zhǔn): 1,年齡在18歲至65歲之間。 2,符合2006
3、年ICDHII修訂版關(guān)于藥物性過(guò)度使用性頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。,10,排除標(biāo)準(zhǔn),1,存在本次研究藥物使用的禁忌癥; 2,合并存在其他類型的繼發(fā)性頭痛或嚴(yán)重的器質(zhì)性、精神性疾??; 3,在最近3個(gè)月內(nèi)使用任何抗抑郁或預(yù)防性治療的藥物; 4,處于懷孕或哺乳期。,11,臨床資料收集,篩查2010年7月1日到2011年8月31日就診于重慶醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)內(nèi)科門(mén)診的頭痛患者 所有就診患者均填寫(xiě)自制頭痛調(diào)查問(wèn)卷包括(一般人口學(xué)資料、既往病史、輔助檢查、頭痛特征、藥物過(guò)度使用情況等) 所有患者均完成神經(jīng)系統(tǒng)檢查、精神功能的評(píng)定、心電圖、影像學(xué)和生化檢查。 專業(yè)神經(jīng)內(nèi)科專家依據(jù)患者血生化、影像學(xué)檢查結(jié)果做出診斷。,12,
4、1,停用過(guò)度使用止痛藥物 2,阿米替林12.5mg qn(第一周)/25mg qn(后三周);若第一個(gè)月隨訪頭痛頻率減少基線25%,則阿米替林劑量不變,若頭痛頻率減少基線25%阿米替林加量至50mg 3,頭痛寧膠囊3粒tid(2-4周) 4,急性發(fā)作時(shí)使用萘普生500mg/雙氯芬酸納75mg(必要時(shí)服用,要求每周服用少于2天),13,篩選流程,14,研究路線,15,觀察指標(biāo),主要指標(biāo):與基線水平相比,隨訪第3、12個(gè)月頭痛天數(shù)的減少及急性藥物使用減少的天數(shù)。 次要指標(biāo):1.治療有效的人數(shù) 2.頭痛指數(shù) 3.發(fā)作性頭痛患者人數(shù) 4.MOH未復(fù)發(fā)人數(shù) 5.失訪的人數(shù)。,16,統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,采用SPS
5、S19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理 1,分類資料樣本數(shù)5時(shí)用Fisher精確檢驗(yàn),樣本數(shù)量較大時(shí)用2檢驗(yàn)。 2,偏態(tài)分布數(shù)據(jù)計(jì)量資料比較用Mann-Whitney U 檢驗(yàn)。 3,配對(duì)資料數(shù)據(jù)使用秩和檢驗(yàn)(Wilcoxons signed ranks test),17,實(shí)驗(yàn)結(jié)果,18,藥物性頭痛人口學(xué)資料及頭痛特征,19,主要和次要觀察指標(biāo)結(jié)果,P0.05 隨訪第3個(gè)月及第12個(gè)月每月減少頭痛天數(shù)及急性止痛藥物使用和基線期相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。,20,隨訪第3個(gè)月及第12個(gè)月次要指標(biāo)相對(duì)于治療前均有明顯改善。,21,過(guò)度使用藥物的類型,我國(guó)MOH患者使用最多止痛藥物為含有咖啡因復(fù)合止痛藥,未見(jiàn)曲普坦、麥角堿、阿片類類藥物引起MOH,藥物過(guò)度使用類型和其他研究略有不同。,22,藥物的
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