6、QSB防錯(cuò)驗(yàn)證

1、防錯(cuò)裝置被驗(yàn)證過(guò)嗎？,6.0 防 錯(cuò)（裝置） 驗(yàn) 證,6.0)導(dǎo)言：目的、范圍和職責(zé) 6.1)益處 6.2)驗(yàn)證的方法 6.3)管理評(píng)審 6.4) 總結(jié)，必須,Global Purchasing and Supply Chain,2,防錯(cuò)（裝置）驗(yàn)證 目錄,目的: 確保防錯(cuò)裝置/錯(cuò)誤探測(cè)裝置能夠按照預(yù)期的目的工作，不制造或不傳遞不合格產(chǎn)品。,范圍: 裝配區(qū) 制造工序 其它支持職能,Global Purchasing and Supply Chain,3,職責(zé): 負(fù)責(zé)人： 質(zhì)量經(jīng)理 針對(duì)各種異常狀況的應(yīng)急計(jì)劃,防錯(cuò)（裝置）驗(yàn)證,6.0 導(dǎo)言:,確保防錯(cuò)裝置/錯(cuò)誤探測(cè)裝置按照預(yù)期的目的工作。 防止

2、不合格產(chǎn)品被制造或被傳遞。 為每個(gè)裝置建立一份歷史紀(jì)錄， 表明何時(shí)需要預(yù)防性維護(hù)或維修。 逐步強(qiáng)化紀(jì)律。,6.1 益 處：,防 錯(cuò) （裝置）驗(yàn) 證,所有可能失效、磨損、移位或超出調(diào)整范圍的防錯(cuò)裝置/錯(cuò)誤探測(cè)裝置，每天必須最少驗(yàn)證一次。,注：防錯(cuò)裝置驗(yàn)證不是校準(zhǔn)一個(gè)量具 （如：量具歸零），而是將一個(gè)已知的好/壞零件分別通過(guò)防錯(cuò)裝置，以確認(rèn)防錯(cuò)功能是否有效。,防 錯(cuò)（裝置） 驗(yàn) 證,首選的方法是由生產(chǎn)線作業(yè)員/班組長(zhǎng)在開班時(shí)來(lái)實(shí)施防錯(cuò)驗(yàn)證，并視情況在生產(chǎn)過(guò)程中再次實(shí)施防錯(cuò)驗(yàn)證。,在設(shè)置驗(yàn)證頻次時(shí)應(yīng)考慮以下因素： 兩次驗(yàn)證間的批次大?。?該過(guò)程的歷史記錄； 該過(guò)程的可靠程度； 遏制可疑品的難易程度。

3、,6.2 防錯(cuò)驗(yàn)證方法,防錯(cuò)裝置 （不制造）防止制造或裝配不合格產(chǎn)品的裝置 錯(cuò)誤探測(cè)裝置 （不流出 或不接受）防止傳遞不合格產(chǎn)品的裝置 （如100%在線檢測(cè)設(shè)備） 注: 在QSB中將防錯(cuò)裝置和錯(cuò)誤探測(cè)裝置統(tǒng)稱為防錯(cuò)裝置。 防錯(cuò)裝置必須被驗(yàn)證，驗(yàn)證防錯(cuò)裝置的位置必須被記錄在案。 防錯(cuò)裝置的控制文件中必須有防錯(cuò)裝置的識(shí)別號(hào)和所在位置； 驗(yàn)證頻次必須有文件規(guī)定； 確定樣件(好件/壞件) ，并確認(rèn)使用該樣件能識(shí)別不良； 定義驗(yàn)證樣件的要求。,6,Global Purchasing and Supply Chain,防 錯(cuò) （裝置）驗(yàn) 證,6.2 防錯(cuò)驗(yàn)證方法（續(xù)）,驗(yàn)證結(jié)果必須被記錄，并對(duì)失效采取立即

4、反應(yīng)行動(dòng)： -記錄不符合項(xiàng)，及采取的反應(yīng)計(jì)劃，包括遏制行動(dòng)。 - 有程序規(guī)定如何通報(bào)不合格項(xiàng)及如何上報(bào)。 - 糾正措施(核心 “6步”/快速反應(yīng))落實(shí)應(yīng)被跟蹤，以防止防錯(cuò)裝置再次失效。,Global Purchasing and Supply Chain,7,防 錯(cuò) （裝置）驗(yàn) 證,6.2 防錯(cuò)驗(yàn)證方法（續(xù)）,防錯(cuò)裝置失效期間所生產(chǎn)產(chǎn)品，必須有計(jì)劃使之獲得驗(yàn)證時(shí)。 - 參考“不合格品控制”戰(zhàn)略 6.3 管理評(píng)審 防錯(cuò)驗(yàn)證的結(jié)果必須經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)管理層評(píng)審。 - 為管理層獲取信息的方法。 - 決定如何展示信息。,Global Purchasing and Supply Chain,8,防 錯(cuò) （裝置）驗(yàn) 證,6.2 防錯(cuò)驗(yàn)證方法（續(xù)）,(例),防錯(cuò)驗(yàn)證的完成情況必須被記錄并容易獲取。防錯(cuò)裝置驗(yàn)證后的狀態(tài)應(yīng)被目視化管理。,防 錯(cuò)（裝置） 驗(yàn) 證,(例),防 錯(cuò) （裝置）驗(yàn) 證,防錯(cuò)裝置必須至少每天驗(yàn)證一次。 防錯(cuò)裝置的位置必須被記錄在案。 必