醫(yī)用低溫保存箱使用管理規(guī)程

1、1 目的與適用范圍 規(guī)范DW-40W255醫(yī)用低溫保存箱的使用和操作程序，保證存儲(chǔ)物料的質(zhì)量安全。適用于DW-40W255醫(yī)用低溫保存箱的使用管理。2 參考依據(jù) cGMP 3 職責(zé) 倉庫DW-40W255醫(yī)用低溫保存箱的使用人員負(fù)責(zé)執(zhí)行本程序，倉儲(chǔ)部部長、QA負(fù)責(zé)監(jiān)督。4 術(shù)語 無。5 內(nèi)容5.1 使用運(yùn)行5.1.1 接通電源不要立即放入物料，讓空箱運(yùn)行一段時(shí)間后（夏季約6小時(shí)，冬季約4小時(shí)），再將冷凍物品裝入箱內(nèi)儲(chǔ)藏。電子溫控器示意圖如下：5.1.2 溫度調(diào)節(jié)低溫保存箱控制面板上安裝的電子數(shù)字顯示溫控器（如上圖所示），通電后的數(shù)字顯示是柜內(nèi)的實(shí)際溫度，如果要重新設(shè)定值溫度，比如原設(shè)定值溫度為

2、-20，現(xiàn)需調(diào)整到新的設(shè)定值，則按如下步驟進(jìn)行操作：首先同時(shí)按下SET鍵和FN鍵3秒鐘后解鎖（顯示屏左上角鎖定標(biāo)示消失）。按下SET鍵大于3秒鐘后，顯示設(shè)定值-20并閃爍。通過按減少按鍵（設(shè)定值降低）或增加按鍵（設(shè)定值升高）來更改設(shè)定值。按SET鍵3秒鐘以上，存儲(chǔ)設(shè)定值，設(shè)定的溫度值停止閃爍，再次顯示箱內(nèi)溫度。5.1.3 溫度報(bào)警限值調(diào)整 當(dāng)保存箱內(nèi)的溫度高于報(bào)警上限值或低于報(bào)警下限值時(shí)，蜂鳴器會(huì)報(bào)警，同時(shí)顯示屏上報(bào)警字符與當(dāng)前溫度交替顯示.當(dāng)箱內(nèi)溫度在報(bào)警上、下限值之間時(shí)，報(bào)警消失。溫度報(bào)警值的設(shè)定基于AH（高溫報(bào)警）與AL（低溫報(bào)警）的值，即報(bào)警上限溫度=AH設(shè)定值；報(bào)警下限=AL設(shè)定值；

3、比如設(shè)定報(bào)警上限值由-20更改為-15，設(shè)定 報(bào)警下限值由-30更改為-35，按以下步驟操作：同時(shí)按下SET鍵和FN鍵3秒鐘后解鎖（顯示屏左上角鎖定標(biāo)示消失）。解鎖后同時(shí)按下SET鍵+增加鍵大于3秒鐘顯示AH，再按SET鍵，顯示-20，通過按增加鍵將設(shè)定值更改為-15，按SET鍵確認(rèn)AH參數(shù)。按增加鍵，直到顯示AL，再按SET顯示-30，通過按減少鍵將設(shè)定值更改為-35，按SET鍵確認(rèn)AL參數(shù)。按SET鍵3秒鐘以上，存儲(chǔ)設(shè)定值，設(shè)定的溫度值停止閃爍，再次顯示箱內(nèi)溫度。5.2 除霜5.2.1 當(dāng)保存箱內(nèi)膽結(jié)成的霜層達(dá)10mm左右時(shí)，應(yīng)用塑料鏟除霜。5.2.2 除霜前將箱內(nèi)冷凍物品取出，放在另一個(gè)

4、保存箱內(nèi)冷凍儲(chǔ)存。除霜時(shí)，將保存箱內(nèi)門蓋打開后，置于通風(fēng)的環(huán)境。5.2.3 霜層除盡融化后，用軟布或海綿將水吸出，再用干布將保存箱擦干，然后接通電源，待達(dá)到設(shè)定溫度放入物品。5.2.4 為加快除霜過程，可將裝有小于50熱水的平底容器放入箱內(nèi)。5.2.5 不能用電熱器進(jìn)行除霜，不能用金屬工具、尖銳利器除霜。5.3 停用、清掃及注意事項(xiàng)5.3.1 保存箱如需長時(shí)間停止使用，應(yīng)切斷電源，按下述方法進(jìn)行清洗，并開蓋晾干后封存。5.3.2 清掃前將電源插頭拔掉，用軟布或海綿蘸水或肥皂（無腐蝕性的中性清洗劑均可）。清洗后用干布擦凈，以防生銹。5.3.3 勿使用有機(jī)溶劑、沸水、洗衣粉或酸等物質(zhì)清洗保存箱；清洗時(shí)不能用水沖洗保存箱，勿使用硬毛刷、鋼絲刷清洗保存箱。5.3.4 保存箱放置應(yīng)平穩(wěn)，不受陽光直曬并遠(yuǎn)離熱源，不要放置在太冷能夠結(jié)冰的環(huán)境中，不要放在潮濕氣重或易濺水的地方，搬運(yùn)移動(dòng)時(shí)其傾斜角不大于45，四周應(yīng)留一定空間，便于通風(fēng)散熱。5.3.5 保存箱經(jīng)搬動(dòng)后，須靜止10分鐘以上方可接通電源。一旦切斷電源，須待五分鐘以上方可重新接通，以免壓縮機(jī)或系統(tǒng)損壞。6 相關(guān)文件無。7 文件發(fā)放范圍質(zhì)量保證室、倉儲(chǔ)部、設(shè)備部各1份，備用2份，共復(fù)印5份。8 培訓(xùn)要求培訓(xùn)部門：倉儲(chǔ)部培訓(xùn)對(duì)象：倉儲(chǔ)部全員、QA。 培訓(xùn)要求：確保文件的執(zhí)行者理解文件的內(nèi)容，能嚴(yán)格按文件執(zhí)行。9 附件 無。10