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1、.,生物制藥行業(yè)領(lǐng)域發(fā)展前景展望,.,.,.,1953年,watson和crick發(fā)現(xiàn)了dna雙螺旋結(jié)構(gòu)。1973年,boyer和cohen教授建立了dna重組技術(shù)。,1978年,genetech公司在大腸桿菌中表達(dá)胰島素獲得批準(zhǔn)成功。 1982年,世界上第一個(gè)基因工程藥物-美國(guó)lilly公司的重組人胰島素獲得批準(zhǔn)上市。,1990年,美國(guó)批準(zhǔn)第一個(gè)體細(xì)胞基因治療方案,用腺苷脫氨酶基因(ada)治療嚴(yán)重綜合性免疫缺損癥。,1997年,英國(guó)培養(yǎng)出第一只克隆羊多莉。 至今的人類基因組計(jì)劃。,生物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀:在國(guó)際上生物技術(shù)已取得的研究成果中,60%以上是醫(yī)藥領(lǐng)域; 全球生物技術(shù)藥品市場(chǎng)銷售額年均保
2、持12%的增長(zhǎng)速度,已由1996年的150億美元上升到2000年的300億美元。,美國(guó)在年批準(zhǔn)了項(xiàng)生物技術(shù)藥品、疫苗和現(xiàn)有藥品的新適應(yīng)癥。生物技術(shù)產(chǎn)品的總數(shù)達(dá)到113個(gè)。 2001年美國(guó)fda批準(zhǔn)的新生物技術(shù)產(chǎn)品 有16種,批準(zhǔn)對(duì)以前批準(zhǔn)產(chǎn)品的新適應(yīng)癥 有8種。,.,1. 基因工程疫苗和藥物進(jìn)入市場(chǎng),3. 治療性乙型肝炎疫苗初露端倪,4.人工血液代用品技術(shù)成功轉(zhuǎn)讓,2.人類基因組計(jì)劃,5.細(xì)胞因子制品、干擾素進(jìn)入市場(chǎng),.,.,1,作為未來(lái)醫(yī)療健康的重要發(fā)展方向,生物制藥行業(yè)發(fā)展受到中國(guó)政府政策鼓勵(lì) 國(guó)家在從“八五”到“十二五”的連續(xù)五個(gè)戰(zhàn)略規(guī)劃中都將生物制藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)。 “十一五”和“十二五”規(guī)劃中均列明“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng),分別投入66億元、100億元用于新藥研發(fā),而生物制藥是這一專項(xiàng)扶持重點(diǎn)之一。 隨著國(guó)家生物制藥“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃的公布,必然帶動(dòng)各級(jí)政府藥密集出臺(tái)配套政策,從科技投入、稅收激勵(lì)、金融支
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