血液制品使用的基本原則及管理制度

1、.血液制品使用的原則及管理制度血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制品可能出現嚴重不良反應。針對目前血液制品臨床應用過程中存在的不合理現象，提出以下血液制品臨床應用基本原則。一、血液制品使用原則1、 嚴格掌握適應證和應用指征血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質量而其它手段、方法不可替代的患者。應盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預防血液成分的減少或丟失，應盡量選用血液制品替代物。2、 血液制品的選擇奪適；年齡較大的兒童，應當盡量選擇多種亞型相配根據患

2、者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時，要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻血者和國家法定的采、供血機構。商業(yè)來源的血液制品傳播疾病的風險最高。3、 避免輸注血液制品的不良反應在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應，并做好不良反應處理應急預案。二、血液制品的管理制度1、全血及血液成分的臨床應用管理要求。醫(yī)療機構應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：（1）來源管理醫(yī)療機構臨床治療所使用的全血及血液成分應由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（醫(yī)療機構開展的患者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前

3、經過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫(yī)療機構因應急用血需要臨時采集血液時，必須遵守醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）相關規(guī)定。（2）程序管理制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復核、保存等）精品.，患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實驗室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等），輸血不良反應的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。（3）人員管理輸血相關醫(yī)技人員應掌握成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代

4、品或相關藥物等。臨床輸血相關的醫(yī)護人員要詳細核對患者與血液制品的相關信息，確保輸血安全。（4）臨床用血分級管理（1）根據本醫(yī)療機構特點，制定不同級別臨床醫(yī)師的申請用血量權限。（2）主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負責簽發(fā)輸血申請單。（3）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫(yī)師簽名后報醫(yī)務處（科）批準。（4）緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權限使用全血及血液成分，并嚴格記錄救治過程。2、血漿源醫(yī)藥產品的管理要求。（1）來源管理根據生物制品批簽發(fā)管理辦法和關于進一步實施血液制品批簽發(fā)工作的通知有關規(guī)定，使用經國家審批的血漿源醫(yī)藥產品。藥庫設置血漿源醫(yī)藥產品藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應嚴格劃分。需詳驗檢驗報告書，進口者還需查驗進口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。入庫藥品按照說明書要求貯存。（2）應用管理醫(yī)務人員要嚴格掌握血漿源醫(yī)藥產品特別是人血白蛋白等使用的適應癥和禁忌癥。對使用血漿源醫(yī)藥產品進行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產品中的防腐劑、穩(wěn)定劑