二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)作者：大白兔項(xiàng)目評(píng)價(jià)內(nèi)容和方法設(shè)施布局及相關(guān)配置1實(shí)驗(yàn)室建筑布局與流程安全、合理；實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開(kāi)。實(shí)驗(yàn)區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)；人流、物流、信息流有效分隔。2 實(shí)驗(yàn)人員的辦公區(qū)或生活區(qū)應(yīng)當(dāng)有飲水和休息的場(chǎng)所,有存放私人物品的設(shè)施(衣櫥)。3 實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有門(mén)禁系統(tǒng)。4 實(shí)驗(yàn)區(qū)入口處有警示語(yǔ)提示，如特殊工作區(qū),未經(jīng)允許, 請(qǐng)勿入內(nèi);有生物危險(xiǎn)警示標(biāo)志，警示標(biāo)志標(biāo)明生物危險(xiǎn)級(jí)別。5所有二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室入口處有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、授權(quán)人員方可進(jìn)入警示語(yǔ)、生物危險(xiǎn)級(jí)別、危險(xiǎn)因子、責(zé)任人、緊急聯(lián)系電話(huà)等信息。6實(shí)驗(yàn)室入口處設(shè)有更衣區(qū)或掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)工作服分

2、開(kāi)放置且有標(biāo)識(shí) (使用與未使用的工作服也要分開(kāi)放置)。7實(shí)驗(yàn)室出口處有在黑暗中可辨認(rèn)的照明或發(fā)光指示標(biāo)志，緊急出口有區(qū)別于普通出口的標(biāo)識(shí)，緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)識(shí)在黑暗中可辨認(rèn)。8實(shí)驗(yàn)室按功能分區(qū)，各功能區(qū)標(biāo)識(shí)清楚：采血區(qū)，樣本接收區(qū)和檢測(cè)區(qū)明確分開(kāi)。9實(shí)驗(yàn)室門(mén)帶鎖，能自動(dòng)關(guān)閉，有可視窗；在門(mén)上或其上方、左右側(cè)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字或燈光訊號(hào)顯示。10應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)空氣流向和速度，應(yīng)保證有不少于每小時(shí)3-4次的通風(fēng)換氣次數(shù)；自然通風(fēng)的實(shí)驗(yàn)室窗戶(hù)應(yīng)能打開(kāi)，并有防節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗，有防止嚙齒類(lèi)動(dòng)物進(jìn)入的相關(guān)措施。11每間實(shí)驗(yàn)室靠近門(mén)口處設(shè)有洗手池

3、，水龍頭為感應(yīng)式或采用肘動(dòng)，膝動(dòng)，腳踏操作。12 將可能產(chǎn)生過(guò)多熱量、煙霧、蒸汽、氣味或有害物質(zhì)的設(shè)備與普通工作區(qū)隔離，并安裝適當(dāng)?shù)呐棚L(fēng)罩。13 有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明，能保證重要設(shè)備的不間斷供電。14 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須有足夠的空間，以滿(mǎn)足安全操作、清潔、維護(hù)的需要。15 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有足夠的儲(chǔ)存空間來(lái)擺放隨時(shí)使用的物品，以免實(shí)驗(yàn)臺(tái)和走廊的混亂；在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)有供長(zhǎng)期使用的儲(chǔ)存間。16實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面平整、易于清潔、不滲水、耐腐蝕、不易附著灰塵、防靜電；地面防滑，不得鋪設(shè)地毯。17實(shí)驗(yàn)室的采光或人工照明滿(mǎn)足工作需要，無(wú)強(qiáng)光和反射光；室溫可控制，應(yīng)使工作人員感到舒適 (16 28 )；

4、采取有效措施降低工作區(qū)的噪音(60 dB)。18重點(diǎn)位置應(yīng)備有急救物品，顯著位置張貼醫(yī)療救助電話(huà)等信息。19實(shí)驗(yàn)室有洗眼設(shè)施，必要時(shí)有應(yīng)急噴淋裝置。20實(shí)驗(yàn)臺(tái)面光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清潔；實(shí)驗(yàn)臺(tái)、架、設(shè)備的邊角以圓弧過(guò)渡，不得有突出的尖角、銳邊、溝槽；相互間保持一定距離，必要時(shí)采取防傾倒措施。21合理設(shè)置，擺放適宜的滅火器具，以及其他常用工具如錘子、扳手、螺絲刀、梯子和繩子等。生物安全管理體系建設(shè)生物安全管理體系建設(shè)22二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)按四川省可感染人類(lèi)病原微生物二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室備案管理規(guī)定（試行）的規(guī)定辦理備案手續(xù)，并將所開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)報(bào)受理備案的衛(wèi)生行政部門(mén)備案后才可開(kāi)展

5、相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。*23單位設(shè)有生物安全管理委員會(huì)，委員會(huì)成員由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室管理者、安全員、感染控制人員、檢驗(yàn)技術(shù)人員等相關(guān)人員組成；主要職責(zé)是：制定本單位的生物安全政策和操作規(guī)范，審議實(shí)驗(yàn)室管理制度；審查開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是否符合本單位生物安全要求，對(duì)操作的生物因子進(jìn)行危險(xiǎn)度評(píng)估；審查操作程序，監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法律法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行情況；審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全事件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提出處理和改進(jìn)意見(jiàn)；監(jiān)督工作人員的準(zhǔn)入、培訓(xùn)與健康監(jiān)護(hù)等；其他有關(guān)生物安全管理的事宜。24實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人對(duì)本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)，授權(quán)主管領(lǐng)導(dǎo)及實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；實(shí)驗(yàn)室負(fù)

6、責(zé)人是實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)制定安全制度和程序，實(shí)施實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、培訓(xùn)、審核及評(píng)估等。25實(shí)驗(yàn)室任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室安全員協(xié)助管理安全事宜，安全員應(yīng)是生物安全管理委員會(huì)成員，有權(quán)阻止不安全活動(dòng)。26生物安全管理委員成員應(yīng)熟悉微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的，確定防護(hù)等級(jí)，制定SOP，選擇個(gè)體防護(hù)裝備，防止感染，避免不必要的恐慌；明確微生物生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括的內(nèi)容：生物因子的種類(lèi)、來(lái)源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量與濃度、預(yù)防和治療等。27生物安全政策、法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)收集齊全。包括(但不限于)：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例；醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例

7、及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法；實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求；生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范；醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求；可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定；人間傳染的病原微生物名錄；人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法；微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則； WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)第三版(2004)。*28編制有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)。手冊(cè)內(nèi)容包括 (但不限于)：介紹實(shí)驗(yàn)室概況，描述生物安全質(zhì)量方針、目標(biāo)、編制手冊(cè)目的、依據(jù)、使用范圍，并對(duì)手冊(cè)的發(fā)布，修訂和更新做出規(guī)定；實(shí)驗(yàn)室安全管理要求：包括管理體系及組織結(jié)構(gòu)，各級(jí)管理人員和部門(mén)職責(zé)，實(shí)驗(yàn)室管理制度等；實(shí)

8、驗(yàn)室安全技術(shù)要求：包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，健康監(jiān)護(hù)，安全計(jì)劃審核檢查，實(shí)驗(yàn)室事件報(bào)告，人員培訓(xùn)，個(gè)體防護(hù)，內(nèi)務(wù)管理，安全工作行為，各種應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急程序，樣本運(yùn)送，廢棄物處置等；具體檢測(cè)項(xiàng)目的微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)規(guī)程等。*29建立有生物安全管理制度。包括(但不限于)：準(zhǔn)入制度；設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè)，檢測(cè)和維護(hù)制度；健康監(jiān)護(hù)制度；生物安全工作自查制度；實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度；生物安全管理及實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)制度；意外事件處理與報(bào)告制度；實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度； 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度。*30實(shí)驗(yàn)室編制有操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范。至少包括： 生物安全實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程；針對(duì)感染性材料的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程；儀器設(shè)備的使用規(guī)程；個(gè)人

9、防護(hù)用品的使用規(guī)范；實(shí)驗(yàn)室消毒規(guī)程；廢棄物的生物安全處理規(guī)程；尖銳器具的安全操作規(guī)程；緊急情況處理規(guī)程及應(yīng)急預(yù)案等；生物安全柜操作規(guī)程；移液管和移液輔助器使用規(guī)程；11 離心機(jī)使用規(guī)程；12 勻漿器、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；13 樣本分離操作規(guī)程等。*31實(shí)驗(yàn)室有生物安全管理體系運(yùn)行記錄。包括(但不限于)：實(shí)驗(yàn)室安全記錄；實(shí)驗(yàn)原始記錄；設(shè)備條件監(jiān)控及檢測(cè)記錄；消毒記錄；事故(職業(yè)暴露)記錄；人員培訓(xùn)記錄；員工健康檔案；廢棄物處理記錄。32實(shí)驗(yàn)室主任認(rèn)真履行職責(zé)：熟悉生物實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、制度、規(guī)程；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作；對(duì)在本實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員

10、進(jìn)行生物安全培訓(xùn)；對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行審核和授權(quán)；監(jiān)督法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)停止相關(guān)活動(dòng)；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置，并向生物安全委員會(huì)或主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求；定期檢查、維護(hù)、更新以確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等不降低其設(shè)計(jì)性能。33實(shí)驗(yàn)室安全員應(yīng)履行以下職責(zé)：須熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的安全檢查； 隨時(shí)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況；發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患，有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正；對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全管理委員會(huì)報(bào)告；負(fù)

11、責(zé)向生物安全管理委員會(huì)提交所開(kāi)展項(xiàng)目的“微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告”和“實(shí)驗(yàn)微生物操作規(guī)程”；在獲得批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程執(zhí)行；項(xiàng)目結(jié)束后，應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行交接和記錄。34實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)人員應(yīng)進(jìn)行上崗前培訓(xùn)。相關(guān)人員包括管理、技術(shù)、輔助人員及運(yùn)輸和清潔員；培訓(xùn)內(nèi)容包括正確操作、工作及實(shí)驗(yàn)設(shè)施中潛在風(fēng)險(xiǎn)、消防知識(shí)、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、急救知識(shí)等，保證所有員工掌握生物安全防護(hù)知識(shí)，實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范，操作規(guī)程和相關(guān)技能，并經(jīng)考核合格后，持證上崗，并有培訓(xùn)相關(guān)記錄。35對(duì)已取得上崗資格的工作人員，至少每2年應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)技術(shù)、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，有培訓(xùn)記錄。36設(shè)

12、置實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門(mén)，配備專(zhuān)（兼）職管理人員，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作進(jìn)行檢查和監(jiān)控；實(shí)驗(yàn)室定期組織生物安全自查，生物安全管理委員會(huì)每年至少組織一次生物安全檢查，并有相關(guān)記錄。37建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)活動(dòng)情況和生物安全檢查情況。對(duì)高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檔案，其保存期不得少于20年。38在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。從事高致病性菌(毒)種及樣本的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有2名以上工作人員共同進(jìn)行。39發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或?qū)嶒?yàn)室工作人員出現(xiàn)與從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的臨床癥狀或感染體征時(shí)，應(yīng)及時(shí)向單位報(bào)告，并派專(zhuān)人陪同就診。40實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全

13、生物安全事故應(yīng)急預(yù)案，定期演習(xí)，并有記錄。41菌(毒)種及樣本發(fā)生被盜、丟失、泄漏或人體感染等重大事故時(shí)，應(yīng)采取必要的控制措施，并在2小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)主管部門(mén)，同時(shí)報(bào)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)；發(fā)生被盜、丟失、泄漏的還應(yīng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)、環(huán)保部門(mén)報(bào)告。安全設(shè)備及個(gè)體防護(hù)42實(shí)驗(yàn)儀器有狀態(tài)標(biāo)識(shí)(是否正常運(yùn)行，負(fù)責(zé)人等信息)。43實(shí)驗(yàn)室所在建筑內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)有高壓蒸汽滅菌器(蒸汽能被回收)，每年定期檢查和校驗(yàn)；并由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)操作、維護(hù)和滅菌效果監(jiān)測(cè)，有相關(guān)記錄。44實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備有級(jí)或級(jí)生物安全柜，所有可能使致病微生物濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，生物安全柜應(yīng)定期檢查和驗(yàn)證，需要時(shí)更換高效

14、過(guò)濾裝置，有相關(guān)記錄。45重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、冰箱等要進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，并有記錄。46離心機(jī)等設(shè)備機(jī)械性能處于良好狀態(tài)，離心桶及轉(zhuǎn)子定期檢查，定期清除污染，建議使用螺旋蓋的離心管或可密封的離心桶(安全杯)。*47實(shí)驗(yàn)室配有足夠的與風(fēng)險(xiǎn)水平相應(yīng)的潔凈個(gè)體防護(hù)設(shè)備(如手套、防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)用鞋、口罩、帽子和面部防護(hù)裝備等)以及其他安全設(shè)備(如噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本運(yùn)送容器等)。個(gè)人防護(hù)防護(hù)設(shè)備和安全設(shè)備實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠正確使用。48實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員穿戴與操作相符合的個(gè)體防護(hù)用具(進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿防護(hù)服、工作時(shí)應(yīng)戴口罩和帽子等)。49操作感染性材料或接觸污

15、染容器要佩戴手套；手套使用前要進(jìn)行氣密性檢查，手套用完后先消毒再摘除，隨后洗手；接電話(huà)，開(kāi)門(mén)或離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)摘除手套。50實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得穿露腳趾的鞋，工作鞋為舒適、防滑、不滲液體的平底鞋，當(dāng)從事可能出現(xiàn)漏出的操作時(shí)可穿防水鞋。51高速離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)之中，并將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾后排出。52實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)報(bào)告的生物無(wú)害性，宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印，發(fā)放報(bào)告。在污染區(qū)出具的檢測(cè)報(bào)告，需經(jīng)消毒處理，達(dá)到生物安全后方可發(fā)出。菌毒種及樣本管理53菌(毒)種及樣本必須有唯一性標(biāo)識(shí)，并指定專(zhuān)人管理。54菌(毒)種及樣本有嚴(yán)格的安全管

16、理制度，內(nèi)容包括菌(毒)種及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、領(lǐng)用、開(kāi)啟、傳代和銷(xiāo)毀等。55菌(毒)種及樣本的收集：及時(shí)將收集、分離的有一定價(jià)值的菌(毒)種或樣本及相關(guān)資料送專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)、鑒定、復(fù)核或保藏。56對(duì)引進(jìn)或購(gòu)買(mǎi)的病原微生物菌(毒)種或樣本進(jìn)行登記、檢測(cè)、鑒定及復(fù)核。57菌(毒)種及樣本的運(yùn)輸：菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸需要三層包裝系統(tǒng)，由內(nèi)到外分別為主容器、輔助容器和外包裝。主容器必須防水、防漏，建議采用密閉，帶螺旋蓋的塑料容器，并貼上指示內(nèi)容物的標(biāo)簽；輔助容器為防水、防漏、結(jié)實(shí)及能密閉的塑料管或瓶，在主容器和輔助容器之間應(yīng)填塞足量的吸收性材料；在外包裝內(nèi)附有詳細(xì)的檢驗(yàn)申請(qǐng)單或樣本、菌毒種

17、信息單，在外包裝外醒目位置貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。58由艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室向確證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送HIV標(biāo)本時(shí)，標(biāo)本一般為血清或血漿。運(yùn)送應(yīng)采用三級(jí)包裝系統(tǒng)，第一層容器內(nèi)裝帶蓋的有HIV標(biāo)本的試管，要求防滲漏；第二層容器保護(hù)第一層容器，要求耐受性好，防滲漏；第三層容器為外層包裝，應(yīng)易于消毒。在第三層容器外面要貼標(biāo)簽(數(shù)量、收、發(fā)件人)。HIV標(biāo)本應(yīng)由專(zhuān)人運(yùn)送。59樣本、培養(yǎng)物等在本建筑設(shè)施內(nèi)傳遞時(shí)，采用兩層包裝，即主容器和運(yùn)輸容器；運(yùn)輸容器應(yīng)為金屬或塑料制品，可耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑作用，有容器蓋，能密封不滲漏，容器需定期清毒；運(yùn)輸時(shí)將主容器固定在架子上使裝有標(biāo)本的容器保持直立，并由專(zhuān)人運(yùn)送。60菌(毒)

18、種及樣本的保藏：有專(zhuān)人負(fù)責(zé)菌(毒)種及樣本的保藏。61保藏的菌(毒)種及樣本有詳細(xì)的背景與實(shí)驗(yàn)資料和檔案記錄，出入庫(kù)和存儲(chǔ)有相關(guān)記錄。62保藏的菌(毒)種和樣本應(yīng)設(shè)立專(zhuān)冊(cè)(卡)，詳細(xì)記錄名稱(chēng)、編號(hào)、來(lái)源、鑒定日期和結(jié)果、鑒定者、所用培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。63有菌(毒)種的開(kāi)啟、復(fù)蘇、鑒定、保存標(biāo)準(zhǔn)操作程序。64本單位領(lǐng)取和使用菌(毒)種及樣本時(shí)要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并有相關(guān)的使用和流向等記錄。65實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌(毒)種和生物樣本的銷(xiāo)毀制度，銷(xiāo)毀菌(毒)種和樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在專(zhuān)冊(cè)(卡)上注銷(xiāo)并注明原因、時(shí)間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。66菌(毒)種及樣本

19、的銷(xiāo)毀：按照感染廢棄物處理方法進(jìn)行銷(xiāo)毀，有相關(guān)人員監(jiān)督，有銷(xiāo)毀及監(jiān)督記錄。感染控制67有實(shí)驗(yàn)室工作相關(guān)人員的免疫計(jì)劃，并進(jìn)行相應(yīng)的免疫接種，有免疫接種記錄。*68實(shí)驗(yàn)室有適當(dāng)，有效的消毒設(shè)備(如噴霧器和甲醛熏蒸器等)，合理安裝紫外線(xiàn)燈或三氧消毒機(jī)，定期維護(hù)和檢測(cè)紫外線(xiàn)強(qiáng)度，有維護(hù)、強(qiáng)度檢測(cè)和使用記錄；實(shí)驗(yàn)室配備有有效的消毒液，有配制記錄。69實(shí)驗(yàn)結(jié)束后對(duì)使用場(chǎng)所要清場(chǎng)，每天對(duì)實(shí)驗(yàn)室物表地、表和空氣進(jìn)行消毒，并有消毒記錄。70不得對(duì)任何利器剪、彎、折斷；注射器雙手重新戴套。71破碎或有缺口的玻璃器皿應(yīng)丟棄而不重復(fù)使用，破碎玻璃不能用手撿，應(yīng)用毛刷、簸箕、鑷子或夾子等器具，最好用塑料代替玻璃制品。72在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈和其他珠寶，長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后。73發(fā)生感染性或潛在感染性物質(zhì)溢出時(shí)，應(yīng)立即用沙布或紙巾覆蓋，在上面倒上消毒液，并作用適當(dāng)時(shí)間(30分鐘)，然后將沙布，紙巾及破碎物品移置于廢物盛裝容器，隨即用消毒液擦拭污染區(qū)域；并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，做好相關(guān)記錄(時(shí)間、地點(diǎn)、溢出物、處理方法及效果)。74對(duì)職業(yè)暴露進(jìn)行正確處理和記錄。實(shí)驗(yàn)室人員不得瞞報(bào)職業(yè)暴露事件及安全隱患。醫(yī)療廢物處理*75每間實(shí)驗(yàn)室配有大小適宜，符合規(guī)范要求