動物流行病學(xué)抽樣技術(shù)規(guī)范-征求意見稿

1、DB34/ TXXXXICS點(diǎn)擊此處添加中國標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號DB34安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)DB 34/ TXXXX動物流行病學(xué)抽樣技術(shù)規(guī)范The Technical Specification for sampling in Animal Epidemiology點(diǎn)擊此處添加與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度的標(biāo)識（征求意見稿）（本稿完成日期：2020年6月22日）2020 - XX - XX發(fā)布2020- XX - XX實(shí)施安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布13前言本文件按GB/T 1.1-2020給出的規(guī)定起草。本文件由安徽省動物疫病預(yù)防與控制中心提出。本文件由安徽省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會歸口管理。本文件起草單位：安徽省動物疫病

2、預(yù)防與控制中心、望江縣畜牧獸醫(yī)局、合肥市動物疫病預(yù)防控制中心本文件主要起草人：金曉宇、楊慶琳、洪功飛、趙家喜、何長生、夏龍蓀、陳曦、劉華、劉朝陽、占松鶴、朱良強(qiáng)、劉一平。動物流行病學(xué)抽樣技術(shù)規(guī)范1 范圍本規(guī)范規(guī)定了動物疫病流行病學(xué)抽樣方案設(shè)計(jì)、抽樣方法、樣本量計(jì)算等。本規(guī)范適用于動物疫病流行病學(xué)調(diào)查、監(jiān)測、檢疫等有關(guān)動物防疫活動中的抽樣。2 術(shù)語定義下列術(shù)語定義適用于本規(guī)范。2.1 個體流行病學(xué)調(diào)查監(jiān)測中的觀察單位，是流行病學(xué)研究中的流行病學(xué)單元，可以是單個動物，也可以是一個群體（一棟禽舍、一個養(yǎng)殖場、一個自然村等）。2.2 總體根據(jù)研究目的而確定的同質(zhì)觀察單位的全體。2.3 樣本按照一定程序

3、從總體中抽取的多個個體或抽樣單元，是總體的一部分。2.4 抽樣單元構(gòu)成總體的個體要素，也是構(gòu)成抽樣框的基本要素。2.5 抽樣框在抽樣前，用來確定總體的抽樣范圍和結(jié)構(gòu)，記錄或表明總體內(nèi)所有個體的框架，以個體的名冊或排序編號等形式表現(xiàn)。2.6 總體參數(shù)用來描述總體特征的概括性數(shù)字度量。2.7 樣本統(tǒng)計(jì)量用來描述樣本特征的概括性數(shù)字度量，通過樣本獲得、用以估計(jì)總體參數(shù)的值。2.8 誤差由于個體抽取、試驗(yàn)條件等原因造成的樣本統(tǒng)計(jì)量與總體參數(shù)的差異。根據(jù)其產(chǎn)生原因、性質(zhì)和特點(diǎn)的不同，分為系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差兩種。2.9 系統(tǒng)誤差又稱規(guī)律誤差或偏倚，指調(diào)查方法有缺陷、測量工具不準(zhǔn)確等情況下，多次調(diào)查同一屬性

4、或特征時(shí)出現(xiàn)的誤差，具有方向性，其與真實(shí)值之差的符號恒定。分為選擇性誤差和測量誤差。選擇性誤差通過隨機(jī)抽取抽樣單元的方式避免，測量誤差通過改變測量方法或校正測量工具克服。2.10 隨機(jī)誤差由隨機(jī)因素引起的、不恒定的、隨機(jī)變化的誤差，是不可避免的，在大量重復(fù)抽樣過程中，其值時(shí)大時(shí)小、時(shí)正時(shí)負(fù)。隨機(jī)誤差通過抽樣數(shù)量的多少來控制。2.11 置信水平又稱置信度、可信度，是總體參數(shù)值落在樣本統(tǒng)計(jì)量某一區(qū)間內(nèi)的把握。2.12 置信區(qū)間在某一置信水平下，樣本統(tǒng)計(jì)值與總體參數(shù)值間的誤差范圍。確切含義：從固定樣本含量的已知總體中進(jìn)行重復(fù)隨機(jī)抽樣試驗(yàn)，根據(jù)每個樣本可算得一個置信區(qū)間，則平均有CL的可信區(qū)間包含了總

5、體參數(shù)。2.13 預(yù)期流行率掌握總體中的流行率、抗體合格率等有關(guān)比例特征時(shí)的樣本量計(jì)算指標(biāo)，是對總體有關(guān)比例特征的預(yù)估，根據(jù)文獻(xiàn)、以往的監(jiān)測或調(diào)查數(shù)據(jù)和疫病特征等因素確定。2.14 預(yù)定流行率是證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病時(shí)的閾值，是確定樣本量的指標(biāo)，不是動物群中的實(shí)際流行率，根據(jù)疫病流行病學(xué)特征、專家觀點(diǎn)、經(jīng)驗(yàn)以及可接受的動物衛(wèi)生保護(hù)水平等確定。3 抽樣方案設(shè)計(jì)3.1 確定調(diào)查目的明確通過調(diào)查所要解決的問題，確定想要獲得的指標(biāo)。 3.2 明確調(diào)查對象和范圍根據(jù)調(diào)查目的界定的調(diào)查研究對象及其范圍，即界定調(diào)查總體。3.3 確定抽樣方法并計(jì)算樣本量根據(jù)調(diào)查對象的特征、分布特點(diǎn)等，確定抽樣方法。結(jié)合所能提供的

6、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間限制、人力資源等實(shí)際問題，確定所能達(dá)到的精確性，計(jì)算樣本量。3.4 編制抽樣框確定抽樣方式和樣本量后，根據(jù)養(yǎng)殖場、村、戶名冊或屠宰場名錄等編制總體抽樣單元清單抽樣框。3.5 抽取樣本按照確定的抽樣對象、抽樣方法、樣本量，取得所要調(diào)查的樣本，調(diào)查獲取所要的數(shù)據(jù)。抽樣時(shí)，通過隨機(jī)等方式保證每個調(diào)查單元被抽中的概率相等或已知。3.6 數(shù)據(jù)整理與分析調(diào)查實(shí)施完成后，對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、校對，根據(jù)確定的分析方法獲得所要求的指標(biāo)和內(nèi)容，用于說明所要解決的問題，并對抽樣誤差進(jìn)行估計(jì)。4 抽樣方法4.1 簡單隨機(jī)抽樣按照等概率原則直接從總體中抽取一定數(shù)量的個體組成樣本，要求總體中每一個個體被抽到的概

7、率相等或已知。4.2 系統(tǒng)抽樣又稱等距抽樣。不需要抽樣框，首先確定總體中的個體數(shù)量和個體順序；通過總體中個體數(shù)量除以抽樣數(shù)量計(jì)算獲得抽樣間隔；按照確定的個體順序，在第一批研究對象（第一批研究對象個數(shù)等于抽樣間隔數(shù)）中隨機(jī)選取首個樣本點(diǎn)；然后按照確定的抽樣間隔依次抽取個體，構(gòu)成樣本。4.3 分層抽樣將總體中個體按照年齡、性別、規(guī)?；潭鹊忍卣骰驑?biāo)志，劃分為若干不同的層或亞群，然后在各層中分別進(jìn)行簡單隨機(jī)或系統(tǒng)抽樣等概率抽樣，最后將各子樣本合并在一起構(gòu)成樣本。當(dāng)樣本量確定以后，可按比例、平均等方式確定各層抽樣單元數(shù)。4.4 整群抽樣把總體中個體按照一定形式分成若干個子群，然后隨機(jī)抽取若干個子群，由

8、所抽取子群內(nèi)的所有個體構(gòu)成樣本。4.5 多階段抽樣通過兩個或兩個以上的階段分步完成樣本抽取，即先從總體中抽取范圍較大的一級抽樣單元，再從每個抽得的一級單元中抽取范圍更小的二級單元，依此類推，最后抽取其中范圍更小的單元作為調(diào)查單位。4.6 以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的抽樣有意抽取更容易感染或感染后更容易產(chǎn)生陽性結(jié)果的個體，用于證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病。5 不同目的的樣本量計(jì)算5.1 估計(jì)比例的樣本量計(jì)算適用于掌握疫病流行率、免疫抗體合格率等所關(guān)注的特征在群體中所占比例的抽樣。估計(jì)比例的樣本量計(jì)算涉及到預(yù)期流行率、置信水平、可接受誤差和群體的大小四個參數(shù)。置信水平一般定為95%；預(yù)期流行率根據(jù)歷史數(shù)據(jù)等確定；可接受誤

9、差，即抽樣所想達(dá)到的精確度，是調(diào)整樣本量大小的主要因素，可根據(jù)人力、物力、財(cái)力等條件確定；群內(nèi)個體數(shù)量較大時(shí)，隨著個體數(shù)的增多，抽樣數(shù)量趨于恒定。估計(jì)比例的樣本量計(jì)算公式見附錄1?？傮w較大時(shí)，95%置信水平條件下，不同預(yù)期流行率、不同可接受誤差的抽樣數(shù)量參見附表1。5.2 證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病的樣本量計(jì)算適用于證明無疫區(qū)或生物安全隔離區(qū)無疫、發(fā)現(xiàn)外來動物疫病等的抽樣。確定樣本量的大小涉及群體大小、置信水平、預(yù)定流行率和所用檢測方法的敏感性四個參數(shù)，具體樣本量計(jì)算公式見附錄2。95%置信水平、診斷試驗(yàn)敏感性100%情況下，不同預(yù)定流行率、不同總體大小的抽樣數(shù)量可查附表2。5.3 比較比例的樣本量計(jì)

10、算適用于比較不同區(qū)域疫病流行率、抗體合格率或比較不同疫苗免疫效果等比較比例是否有差異的抽樣。計(jì)算樣本量時(shí)，需要考慮所比較群體中的比例、置信水平和效度，具體樣本量計(jì)算公式見附錄3。不同置信水平、不同效度、不同比例之差的樣本量參見附表3。5.4 以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的樣本量計(jì)算適用于掌握群內(nèi)不同亞群之間相對風(fēng)險(xiǎn)大小時(shí)證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病的抽樣。計(jì)算樣本量涉及置信水平、群體大小、不同亞群之間的相對風(fēng)險(xiǎn)及在群體所占比例、預(yù)定流行率、所用檢測方法敏感性、樣本中不同亞群所占比例多個參數(shù)，具體樣本量計(jì)算公式見附錄4。6 隨機(jī)抽取抽樣單元可通過抽簽、抓鬮、隨機(jī)數(shù)字表或Excel表中隨機(jī)函數(shù)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字等方式隨機(jī)抽取抽

11、樣單元。隨機(jī)數(shù)字表見附表4。34附錄1估計(jì)比例的樣本量計(jì)算公式1 無限群抽樣數(shù)量計(jì)算群內(nèi)個體數(shù)量大，對抽樣數(shù)量的影響可忽略不計(jì)時(shí)，計(jì)算流行率所需抽樣數(shù)量的公式如下：n=p(1-p)z2e2其中： p為預(yù)期流行率； z為來自標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布1-/2百分位點(diǎn)。對于每一個置信水平，都有一個相應(yīng)的z值。生物學(xué)研究中，常用的置信水平為90%、95%、99%，其對應(yīng)的z值分別是1.64、1.96、2.58，也可以選擇其他不同的置信水平，其對應(yīng)的z值可通過查表獲得。e為可接受的最大絕對誤差。2 有限群抽樣數(shù)量的校正群內(nèi)個體數(shù)量較少時(shí)，在計(jì)算出相同條件下無限群抽樣數(shù)量的基礎(chǔ)上，根據(jù)目標(biāo)群內(nèi)個體數(shù)量對所需抽樣數(shù)量進(jìn)

12、行校正，校正公式如下： na=n1+nN其中：n為無限群的抽樣數(shù)量；N為目標(biāo)群內(nèi)的個體數(shù)。一般當(dāng)n與N之比大于等于5%時(shí)，即抽樣比大于等于5%時(shí)，運(yùn)用上述公式進(jìn)行校正。附表1估計(jì)比例的抽樣數(shù)量表置信水平為95%時(shí)，總體較大時(shí)抽樣數(shù)量預(yù)期流行率可接受誤差0.10.090.080.070.060.050.040.030.020.010.013810.021897530.0312528011170.049316436914740.057311420345618250.06618713624154221620.07527010115727862524950.0845587911417731570728

13、200.093950658812619735078631370.10354354719613821638486434570.15496077100136196306544122548980.20617696125171246384683153761470.257289113147200288450800180172030.3081100126165224323504896201780670.3587108137178243350546971218587400.40921141441882563695761024230592200.45951171491942643805941056237795

14、080.50961191501962673846001067240196040.55951171491942643805941056237795080.60921141441882563695761024230592200.6587108137178243350546971218587400.7081100126165224323504896201780670.757289113147200288450800180172030.80617696125171246384683153761470.85496077100136196306544122548980.903543547196138216

15、38486434570.95731142034561825附錄2證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病的樣本量計(jì)算公式當(dāng)調(diào)查群體為有限群時(shí)，證明無疫或發(fā)現(xiàn)疫病的樣本量計(jì)算公式為：n=1-(1-CL)1DN-D-12其中：n為抽樣個數(shù)；CL為置信水平；D為群中的陽性動物數(shù)，等于群內(nèi)個體數(shù)與預(yù)定流行率的乘積，即D=Np；N為群內(nèi)個體數(shù)。為檢測到真正患病動物，考慮檢測方法敏感性時(shí)的計(jì)算公式為：n=1-(1-CL)1DN-DSe-12Se其中：Se為檢測方法的敏感性；n為抽樣個數(shù)；CL為置信水平；D為群中的陽性動物數(shù)，等于群內(nèi)個體數(shù)與預(yù)定流行率的乘積，即D=Np；N為群內(nèi)個體數(shù)。附表2證明無疫的抽樣數(shù)量表 95%置信水平

16、、診斷試驗(yàn)敏感性100%情況下，不同預(yù)定流行率、不同總體的抽樣數(shù)量群大小預(yù)定流行率（%）0.10.51234567891011121314151617181920222425304050607080903030 30 30 30 29 27 26 24 22 21 20 18 17 16 15 14 14 13 12 12 11 11 10 9 9 7 5 4 3 3 2 2 3535 35 35 35 33 31 28 26 24 22 21 19 18 17 16 15 14 14 13 12 12 11 10 9 9 8 5 4 3 3 2 2 4040 40 40 39 37 34 3

17、1 28 26 24 22 20 19 18 17 16 15 14 13 13 12 11 10 10 9 8 6 4 3 3 2 2 4545 45 45 43 40 36 33 30 27 25 23 21 20 18 17 16 15 14 14 13 12 12 11 10 9 8 6 4 3 3 2 2 5050 50 50 48 43 38 34 31 28 26 23 22 20 19 17 16 15 15 14 13 12 12 11 10 9 8 6 4 3 3 2 2 5555 55 55 51 46 40 36 32 29 26 24 22 20 19 18 17 1

18、6 15 14 13 13 12 11 10 10 8 6 4 3 3 2 2 6060 60 60 55 48 42 37 33 30 27 25 23 21 19 18 17 16 15 14 13 13 12 11 10 10 8 6 4 3 3 2 2 6565 65 65 58 51 44 38 34 30 28 25 23 21 20 18 17 16 15 14 13 13 12 11 10 10 8 6 4 3 3 2 2 7070 70 69 62 53 45 40 35 31 28 25 23 21 20 18 17 16 15 14 14 13 12 11 10 10 8

19、 6 4 3 3 2 2 7575 75 74 65 55 47 41 36 32 28 26 24 22 20 19 17 16 15 14 14 13 12 11 10 10 8 6 4 3 3 2 2 8080 80 78 67 57 48 41 36 32 29 26 24 22 20 19 18 16 15 15 14 13 12 11 10 10 8 6 4 3 3 2 2 8585 85 83 70 58 49 42 37 33 29 26 24 22 20 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 10 8 6 4 3 3 2 2 9090 90 87 73

20、60 50 43 37 33 30 27 24 22 21 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 10 8 6 4 3 3 2 2 9595 95 91 75 61 51 44 38 33 30 27 25 23 21 19 18 17 16 15 14 13 13 11 10 10 8 6 4 3 3 2 2 100100 100 95 77 63 52 44 38 34 30 27 25 23 21 19 18 17 16 15 14 13 13 11 10 10 8 6 4 3 3 2 2 120120 119 110 85 67 55 46 40 35 31 28

21、 25 23 21 20 18 17 16 15 14 13 13 12 10 10 8 6 4 3 3 2 2 140140 138 123 91 71 57 48 41 36 32 28 26 23 22 20 19 17 16 15 14 14 13 12 11 10 8 6 4 3 3 2 2 160160 156 135 97 73 59 49 42 36 32 29 26 24 22 20 19 17 16 15 14 14 13 12 11 10 8 6 4 3 3 2 2 180180 174 146 101 76 60 50 42 37 33 29 26 24 22 20 1

22、9 18 16 15 15 14 13 12 11 10 8 6 4 3 3 2 2 200200 190 155 105 78 61 51 43 37 33 29 27 24 22 20 19 18 16 15 15 14 13 12 11 10 8 6 4 3 3 2 2 240240 220 171 111 81 63 52 44 38 33 30 27 24 22 21 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 8 6 4 3 3 2 2 280280 247 183 115 83 65 53 44 38 34 30 27 25 22 21 19 18 17 16 1

23、5 14 13 12 11 10 8 6 4 3 3 2 2 300300 259 189 117 84 65 53 45 39 34 30 27 25 23 21 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 8 6 4 3 3 2 2 340340 281 198 120 85 66 54 45 39 34 30 27 25 23 21 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 8 6 4 3 3 2 2 380380 301 206 123 87 67 54 45 39 34 30 27 25 23 21 19 18 17 16 15 14 13 12 1

24、1 10 8 6 4 3 3 2 2 400400 310 210 124 87 67 54 46 39 34 31 27 25 23 21 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 8 6 4 3 3 2 2 440440 327 216 126 88 68 55 46 39 35 31 28 25 23 21 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 8 6 4 3 3 2 2 480479 342 222 128 89 68 55 46 40 35 31 28 25 23 21 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 8 6 4 3

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