YY 0323-2008 紅外治療設(shè)備安全專用要求

犐犆犛 犆 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 犢犢 代替 紅外治療設(shè)備安全專用要求 犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狋犺犲 狊犪犳犲狋狔狅犳犻狀犳狉犪狉犲犱狋犺犲狉犪狆狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋發(fā)布 實(shí)施 國家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā) 布 書 犢犢 前言本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與 醫(yī)用電氣設(shè)備第部分：安全通用要求（以下簡稱通用要求）配套一起使用。 本標(biāo)準(zhǔn)不涉及與設(shè)備安全要求無關(guān)的其他要求。 本標(biāo)準(zhǔn)章條的編號與通用要求相符，增加的條文編號從開始。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 紅外治療設(shè)備安全專用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)與 相比主要變化如下： ）將原標(biāo)準(zhǔn)中輻射功率改為輸出功率； ）將原標(biāo)準(zhǔn)中 型設(shè)備改為 型應(yīng)用部分。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊國涓、孫惠麗、紀(jì)彩彥、吳剛、高山。 本標(biāo)準(zhǔn)于年月首次發(fā)布。 書 犢犢 紅外治療設(shè)備安全專用要求 第一篇概述適用范圍和目的 除下列內(nèi)容外，通用要求的該章適用。 補(bǔ)充： 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以所定義的紅外治療設(shè)備（以下簡稱設(shè)備）的安全專用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于紅外熱輻射類治療設(shè)備。術(shù)語和定義 除下列內(nèi)容外，通用要求的該章適用。 應(yīng)用部分犪狆狆犾犻犲犱狆犪狉狋 增加：照射槍的可觸及部分。 補(bǔ)充定義： 紅外治療設(shè)備犻狀犳狉犪狉犲犱狋犺犲狉犪狆狔犲狇狌犻狆犿犲狀狋 光源照射 頭 有 效 光 譜 波 長 范 圍 在 波 段 的 以 集 中 照 射 方 式 對 患 者 進(jìn) 行 治 療 的 設(shè)備。 照射槍犾犻犵犺狋狌狆犵狌狀 用于輸出或控制紅外輻射的部件。通用要求 通用要求的該章適用。試驗(yàn)的通用要求 通用要求的該章適用。分類 除下列內(nèi)容外，通用要求的該章適用。 修正： 刪去 型設(shè)備。 修正： 除間歇加