XX省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購配送實(shí)施辦法

精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 1 / 11 醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購配送實(shí)施辦法 第一章 總 則 第一條 為建立健全公開、公平、公正的藥品集中招標(biāo)采購機(jī)制，規(guī)范藥品市場，保證藥品質(zhì)量，降低藥品價格，減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，依據(jù)山西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案（晉政發(fā) 2009 25 號）和關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見、國家基本藥物目錄管理辦法（暫行 )、關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā) 2009 7 號）等文件精神，按照山西省 2009 年實(shí)施國家基本藥物制度工作細(xì)則（晉政辦發(fā) 2009 185 號），結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。 第二條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購工作是針對各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥特點(diǎn)，依照本辦法開展的全省國家基本藥物集中公開招標(biāo)、投標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)、合同簽訂和履行等工作。 第三條 本辦法適用于全省各級各類政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國家基本藥物集中招標(biāo)采購工作。第四條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購應(yīng)遵循以下原則： （一）公開、公平、公正和誠信； （二）質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、統(tǒng)籌兼顧、綜合平衡； （三）政府主導(dǎo)、市場調(diào)節(jié)、依法監(jiān)督； （四）全部納入、分步實(shí)施、逐步到位。 第 五條 全省實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。 第精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 2 / 11 二章 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 第六條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購配送原則上每年舉行一次，由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室組織，省藥械集中招標(biāo)采購中心具體實(shí)施。 第七條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室具體負(fù)責(zé)我省國家基本藥物集中招標(biāo)采購的組織、協(xié)調(diào)、管理、監(jiān)督等工作。其職責(zé)是： （一）制定山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購工作具體方案； （二）建立并動 態(tài)管理我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購評標(biāo)專家?guī)欤?（三）組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、管理我省國家基本藥物集中招標(biāo)采購工作； （四）審定下發(fā)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購目錄，并及時進(jìn)行調(diào)整和完善； （五）審定需要發(fā)布的招標(biāo)文件、通告藥品招標(biāo)采購工作相關(guān)信息； （六）編制招標(biāo)文件、評標(biāo)方法草案；編制藥品需求一覽表； （七）發(fā)布招標(biāo)公告，發(fā)售招標(biāo)文件，答復(fù)投標(biāo)人提出的澄清要求； （八）審核投標(biāo)人提交的各種證明文件，并將審核結(jié)果向社會公示； （九）組織開標(biāo)、評標(biāo)，向領(lǐng)導(dǎo)組如實(shí)報告評標(biāo)委員會確定的中 標(biāo)品種； （十）發(fā)布中標(biāo)通知，監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)人和配送企業(yè)三方簽訂藥品購銷合同； （十一）招標(biāo)結(jié)束后，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)人、中標(biāo)藥品、中標(biāo)價格、購銷配送合同等基礎(chǔ)電子數(shù)據(jù)庫信息傳遞給監(jiān)管服務(wù)平臺； （十二）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、監(jiān)督國家基本藥物招標(biāo)采購工精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 3 / 11 作中各部門職能履行情況； （十三）受理我省國家基本藥物集中招標(biāo)采購工作的投訴舉報，督促有關(guān)職能部門處理； （十四）承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)組日常工作，履行領(lǐng)導(dǎo)組賦予的其他職責(zé)。 第八條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購評標(biāo)專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q評標(biāo)專家?guī)欤河删邆渲?、高級專業(yè) 技術(shù)職稱的藥學(xué)（含中藥學(xué)）、臨床醫(yī)學(xué)（含中醫(yī)學(xué)）、醫(yī)院管理、護(hù)理以及其他相關(guān)的專家組成。縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家?guī)烊藛T不少 260 人，其中，高級專業(yè)技術(shù)職稱的人員比例不少于 60；城市社區(qū)、縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家?guī)烊藛T不少 150 人。 第九條 山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中招標(biāo)采購評標(biāo)委員會（以下簡稱評標(biāo)委員會）：在有關(guān)監(jiān)督部門的監(jiān)督下，由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室根據(jù)采購藥品類別和工作需要，采取分層隨機(jī)抽取的方法，從評標(biāo)專家?guī)熘谐槿?15單數(shù)組成。其中藥學(xué)專家占專家人數(shù)的比例不低于 1/2，并 推舉評標(biāo)委員會主任和副主任各 1 名，負(fù)責(zé)本次國家基本藥物集中招標(biāo)采購評標(biāo)工作。評標(biāo)專家對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。 第十條 在山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組的領(lǐng)導(dǎo)下，省、市兩級藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室分工負(fù)責(zé)、分級管理。 第三章 采購主體及投標(biāo)人 第十一條 采購主體：全省政府舉辦的各級、各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) (以精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 4 / 11 下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu) )。 第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)： （一）向省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室提供真實(shí)的藥品采購資料 ； （二）根據(jù)中標(biāo)結(jié)果及時與中標(biāo)人和配送企業(yè)簽訂藥品購銷、配送合同，嚴(yán)格履行合同各項約定； （三）對納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行采購。 第十三條 投標(biāo)人：是指參與投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)）。 第十四條 投標(biāo)人應(yīng)具備以下條件： （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書（ 書）。 （二）藥品注冊的批準(zhǔn)證明材料； （三）參加集中招標(biāo)采購工作前三年內(nèi)，在生產(chǎn)、經(jīng)營工作中無嚴(yán)重違法記錄，商業(yè) 信譽(yù)良好； （四）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力； （五）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。 第四章 國家基本藥物集中招標(biāo)采購目錄 第十五條 集中招標(biāo)采購目錄范圍：國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品（以下稱 “ 基本藥物 ” ）。國家基本藥物目錄中麻醉藥品，精神藥品，免疫規(guī)劃用疫苗，免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗瘧藥以及計劃生育藥品采購配送仍按國家有關(guān)法規(guī)、規(guī)定執(zhí)行；中藥飲片暫不實(shí)行集中招標(biāo)采購。 第十六條 凡采購目錄范圍內(nèi)的藥品一律使用通用名，并符合臨床常用劑型和規(guī)格，中成藥以中國藥典和部（局）頒標(biāo)準(zhǔn)確定的名稱為準(zhǔn)。 第五章 國家基本藥精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 5 / 11 物集中招標(biāo)采購程序和方法 第十七條 招標(biāo) （一）國家基本藥物集中招標(biāo)采購以公開招標(biāo)為主。對投標(biāo)人少于 3 家的品種，采取集中議價方式。 （二）省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室編制招標(biāo)文件，確定評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法，發(fā)布招標(biāo)公告，發(fā)售招標(biāo)文件，受理并書面答復(fù)投標(biāo)人提出的澄清要求。 （三）省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室確定投標(biāo)人編制投標(biāo)文件的合理時間，自發(fā)布招標(biāo)公告之日起至提交投標(biāo)文件截止之日止，不少于 20 日。 第十八條 投標(biāo) （一）省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購 工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室對投標(biāo)人進(jìn)行資格審查，受理投標(biāo)文件。 （二）投標(biāo)人須主要提供以下證明材料：藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；單獨(dú)定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥等證明材料。原則上不要求投標(biāo)企業(yè)提交樣品。投標(biāo)人須提交電子和紙質(zhì)投標(biāo)文件，如兩者不符，以紙質(zhì)投標(biāo)文件為準(zhǔn)。 （三） 投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件的要求編制投標(biāo)文件。每個藥品按劑型、規(guī)格和最小計量單位只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予以接受。投標(biāo)報價包含配送服務(wù)費(fèi)、稅費(fèi)等所有費(fèi)用，生產(chǎn)企業(yè)必須保證中標(biāo)藥品的配送費(fèi)用。 （四）投標(biāo)人 按規(guī)定在投標(biāo)截止時間前將投標(biāo)文件送達(dá)投標(biāo)地點(diǎn)。在投標(biāo)截止時間前投標(biāo)人可以補(bǔ)充、修改或者撤回已提交的投標(biāo)文件，補(bǔ)充修改的內(nèi)容為投標(biāo)文件的組成部分。 精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 6 / 11 第十九條 開標(biāo) （一）省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室按招標(biāo)文件載明的截止時間和地點(diǎn)公開開標(biāo)。 （二）開標(biāo)時，在有關(guān)監(jiān)督部門的監(jiān)督下，公布開標(biāo)信息，記錄開標(biāo)過程，存檔備查，對開標(biāo)全過程進(jìn)行監(jiān)督。所有投標(biāo)人（或委托人）均應(yīng)參加開標(biāo)工 作。 第二十條 評標(biāo) （一）評標(biāo)委員會成員名單由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室確定，從抽取評標(biāo)專家到開始評標(biāo)的時間不得超過 24 小時，在抽取評標(biāo)專家時，應(yīng)抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家。評標(biāo)委員會成員名單在中標(biāo)結(jié)果確定前保密。與投標(biāo)人有利害關(guān)系的評標(biāo)專家不得進(jìn)入評標(biāo)委員會，已經(jīng)進(jìn)入的應(yīng)更換。 （二）評標(biāo)（議價）細(xì)則由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室制定。省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室依據(jù)其確定評標(biāo)方法。 （三）評標(biāo)采用綜合評分法，評價主要考慮質(zhì)量、價格、服務(wù)和信 譽(yù)等要素，采取定量和定性相結(jié)合的方法。 （四）評分權(quán)重分配遵循以下原則：質(zhì)量要素權(quán)重不低于總分的 50；價格和其他要素依據(jù)實(shí)際情況確定。根據(jù)對投標(biāo)人提交的證明文件等進(jìn)行的定量評價分?jǐn)?shù)不應(yīng)低于總分的 3/4。 （五）同品規(guī)投標(biāo)人少于 3家的，實(shí)行集中議價，議價談判由評標(biāo)委員會承擔(dān)。評標(biāo)專家與投標(biāo)人分別進(jìn)行價格談判，達(dá)成雙方均能認(rèn)可的最終報價，并在價格談判記錄上簽字。 （六）評標(biāo)委員會應(yīng)綜合精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 7 / 11 考慮企業(yè)規(guī)模（上繳利稅）、產(chǎn)品質(zhì)量、藥品品牌知名度、質(zhì)量價格比、藥品的使用面和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥習(xí)慣和信譽(yù)度等因素，量化考核具 體指標(biāo)在工作方案中明確。同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料不同而形成的價格之間的差比價，按照國家發(fā)改委藥品差比價規(guī)則 (試行 )的規(guī)定計算。 （七）評標(biāo)專家根據(jù)評標(biāo)方法和標(biāo)準(zhǔn)，對每一品種規(guī)格的投標(biāo)藥品進(jìn)行評分，并在評分表上簽名。 （八）評標(biāo)委員會同時向藥招辦提交書面評標(biāo)報告。評標(biāo)報告載明以下內(nèi)容：項目基本情況、評標(biāo)委員會成員名單、開標(biāo)記錄、投標(biāo)品種一覽表、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法、評標(biāo)積分一覽表、中標(biāo)品種、需要澄清和說明的事項。評標(biāo)委員會全體成員須在評標(biāo)報告上簽字。對評標(biāo)結(jié)論持有異議的評標(biāo)專家可以書面方式闡述其不同意 見和理由。評標(biāo)專家拒絕在評標(biāo)報告上簽字，同時未陳述其不同意見和理由的，視為同意評標(biāo)結(jié)論。評標(biāo)委員會應(yīng)當(dāng)對此做出書面說明并記錄在案。 （九）評標(biāo)工作在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行，任何單位和個人不得非法干預(yù)、影響評標(biāo)的過程和結(jié)果。 第二十一條 定標(biāo) （一）評標(biāo)委員會對同劑型、規(guī)格的同一通用名藥品確定中標(biāo)品種的數(shù)量和范圍。省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室對中標(biāo)品種進(jìn)行復(fù)核公布。 （二）對無應(yīng)標(biāo)的基本藥物由山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室采用招標(biāo)方式定點(diǎn)生產(chǎn)。 第二十二條 合同簽訂 （一）精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 8 / 11 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)掛網(wǎng)藥品信息和臨床使用需要，與選中的藥品配送商依據(jù)合同法、山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購實(shí)施方案（試行）（晉藥采辦 20062 號）和雙方約定的內(nèi)容訂立書面合同。合同一經(jīng)簽署，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)人和配送企業(yè)之間不得另行簽署背離原合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。 （二）中標(biāo)人、配送企業(yè)按藥品購銷配送合同約定的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)方式等供貨，不得轉(zhuǎn)讓或者分包。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在貨到之日起 60 天內(nèi)結(jié)清貨款。 （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)若在規(guī)定的采購周期內(nèi)，未完成合同約定的采 購數(shù)量，可順延至下一個采購周期繼續(xù)采購，直至合同約定的采購數(shù)量全部完成；合同約定的采購數(shù)量已經(jīng)完成，但下一輪招標(biāo)尚未開始，可繼續(xù)小批量采購原合同約定的中標(biāo)藥品。 第二十三條 制定中標(biāo)價格要加強(qiáng)成本調(diào)查監(jiān)審、市場購銷價格及配送費(fèi)用的監(jiān)測，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上，壓縮不合理營銷費(fèi)用。中標(biāo)藥品的價格管理根據(jù)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見的要求，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物實(shí)施采購品種、數(shù)量、結(jié)構(gòu)和價格的檢測。實(shí)行基本藥物制度基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。 第六章 配送 第二十四條 全省實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物，全部實(shí)行集中配送。其它縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過山西省藥械集中采購監(jiān)管平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 9 / 11 有條件的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可通過山西省藥械集中采購監(jiān)管平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。 第二十五條 集中配送企業(yè)的遴選。配送企業(yè)應(yīng)具備以下條件： （一）企業(yè)依法取得藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書（ 書）； （二）企業(yè)具有與經(jīng)營規(guī)模和配送業(yè)務(wù)相適應(yīng)的倉儲、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，倉儲面積達(dá)到 2000； （三）企業(yè)注冊資金達(dá)到 500 萬元。 （四） 企業(yè)具有蛋白同化制劑和肽類激素及第二類精神藥品經(jīng)營資格； （五）企業(yè)誠信記錄良好，三年內(nèi)無違法違規(guī)經(jīng)營行為記錄。 第二十六條 省藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室根據(jù)上述條件確定備選配送企業(yè)。各市在此范圍內(nèi)遴選 2配送企業(yè)，報省藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室備案。第二十七條 所有實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的中標(biāo)藥品，要由已經(jīng)選定的配送企業(yè)集中配送。 第二十八條 配送企業(yè)職責(zé)： （一）所選企業(yè)負(fù)責(zé)該市所有實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的集中配送。 （二）配送企業(yè)必須購進(jìn)中標(biāo)企業(yè)的 中標(biāo)品種。 （三）配送企業(yè)依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的用藥計劃，按集中招標(biāo)確定的中標(biāo)廠家、品種、劑型、規(guī)格，貯存足量的集中招標(biāo)藥品，將藥品直接配送到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并滿足所有基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求。 第二十九條省藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室定期對配送企業(yè)進(jìn)行考核，對不能保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的精品文檔 2016 全新精品資料 全程指導(dǎo)寫作 獨(dú)家原創(chuàng) 10 / 11 配送企業(yè)取消其配送資格。 第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在貨到之日起 60 天內(nèi)結(jié)清貨款。 第三十一條 中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)須向配送企業(yè)支付配送費(fèi)用。 第七章 監(jiān)督管理 第三十二條 各級衛(wèi)生、物價、經(jīng)濟(jì)和信息化、監(jiān)察、財政、人力資源和社會保障、商務(wù) 、食藥監(jiān)、工商、檢察院等部門，堅持誰主管、誰負(fù)責(zé)，形成齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作