QG-QEM-001品質(zhì)環(huán)境手冊A0.doc

昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司品質(zhì)環(huán)境手冊品質(zhì)環(huán)境手冊文件編號：KG-QEM-01001文件版本：A/0制定日期：2008年09月16日修訂日期：2008年09月16日核準(zhǔn)審核制定受 控 章賀國軍修 訂 記 錄昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊制定部門文管中心頁 次第00頁項次日期版本修 訂 內(nèi) 容頁 次備 注12008-9-16A/0新版發(fā)行全部賀國軍昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第0章 手冊目錄制定部門文管中心頁 次第01頁手 冊 目錄品質(zhì)環(huán)境手 冊制 定審 查核 準(zhǔn)頁數(shù)第0章 手冊目錄文管中心管理者代表總經(jīng)理0102第1章 品質(zhì)環(huán)境手冊使用說明文管中心管理者代表總經(jīng)理03第2章 公司簡介文管中心管理者代表總經(jīng)理04第3章 人事組織架構(gòu)及職掌 3.1組織結(jié)構(gòu) 3.2管理職掌 3.2品質(zhì)環(huán)境保證體系圖文管中心管理者代表總經(jīng)理0509第4章 品質(zhì)環(huán)境管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求文管中心管理者代表總經(jīng)理1011第 5 章 管理責(zé)任 5.1 管理承諾 5.2 以客戶為關(guān)注焦點 5.3 品質(zhì)環(huán)境方針5.4 計劃5.4.1品質(zhì)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和方案5.4.2品質(zhì)環(huán)境管理體系策劃5.4.3環(huán)境因素5.4.4法律法規(guī)及其它要求5.5 責(zé)任、授權(quán)與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3信息交流 5.6 管理審查文管中心管理者代表總經(jīng)理1215第6 章 資源管理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境文管中心管理者代表總經(jīng)理16昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第1章 品質(zhì)環(huán)境手冊使用說明制定部門文管中心頁 次第02頁第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2客戶關(guān)系的過程7.3設(shè)計與研發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)條件7.5.1生產(chǎn)條件管制 7.5.2生產(chǎn)條件制程之確認7.5.3產(chǎn)品鑒別與追溯7.5.4客戶財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和量測裝置的管制7.7運行控制7.8應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)文管中心管理者代表總經(jīng)理 1721第 8 章 評估、分析和改進8.1 總則8.2 監(jiān)視與測量8.2.1客戶滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.5環(huán)境的監(jiān)測和測量8.2.6符合性評價8.3 不合格品管制8.4 資料分析8.5 改進8.5.1持續(xù)改進8.5.2矯正措施8.5.3預(yù)防措施文管中心管理者代表總經(jīng)理2225昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第1章 品質(zhì)環(huán)境手冊使用說明制定部門文管中心頁 次第03頁1 品質(zhì)環(huán)境手冊使用說明: 1.1范圍： 這本品質(zhì)環(huán)境手冊，是依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001(2000版)、ISO14001(2004版)及SS-00259規(guī)定要求制訂，規(guī)定昆山奎冠電子有限公司(以下簡稱本公司)之品質(zhì)環(huán)境管理體系要求，以幫助本公司：1.1.1展示能力，提供達成符合客戶要求與適當(dāng)之法律規(guī)定要求。1.1.2透過有效地使用此體系，包括：體系的制程持續(xù)改善、符合客戶保證及適當(dāng)?shù)姆梢?guī)定， 以強化客戶滿意、愛護地球、保護環(huán)境。 1.1.3證實本公司有能力持續(xù)地向社會做出愛護環(huán)境的承諾. 備注：本手冊所提到的“產(chǎn)品”一詞，是指客戶所要或想要的產(chǎn)品而言。 1.2應(yīng)用：1.2.1本手冊適合使用于本公司及所有的作業(yè)，及所經(jīng)營之產(chǎn)品與服務(wù)及其相關(guān)的環(huán)境管理活動。1.2.2當(dāng)品國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001(2000版)、ISO14001(2004版)及SS-00259所提規(guī)定，不適用于本公司所經(jīng)營之產(chǎn)品與服務(wù)時，所提規(guī)定可考慮被排除。 1.2.3但是排除條款僅限于第7章之要求規(guī)定，且該項排除條款不會影響公司提供符合客戶要求與適當(dāng)之法律規(guī)定要求之產(chǎn)品的組織能力或責(zé)任。 1.2.4本公司主要為生產(chǎn)、銷售和服務(wù)活動。產(chǎn)品的設(shè)計不納入體系，故ISO9001(2000版)中“7.3設(shè)計和開發(fā)”條款不適用 。1.3參考： 1.3.1本品質(zhì)環(huán)境手冊所含蓋之所有參考規(guī)定，是參照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001(2000版)、ISO14001(2004版)及SS-00259規(guī)定。至所參考之日起，如國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001、ISO14001或SS-00259再度修訂、改版或任何其它增訂時，本品質(zhì)環(huán)境手冊規(guī)定受影響時，亦應(yīng)根據(jù)該要求執(zhí)行變更以符合最新規(guī)定。1.4使用：1.4.1本品質(zhì)環(huán)境手冊每一章所提之參考文件及手冊條款，是本公司依照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001(2000版)、ISO14001(2004版) 及SS-00259規(guī)定之事項，所定訂之執(zhí)行程序規(guī)范。各單位主管，應(yīng)詳細研讀本品質(zhì)環(huán)境手冊，并根據(jù)程序規(guī)范執(zhí)行各項作業(yè)。昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第2章 公司簡介制定部門文管中心頁 次第04頁2公 司 簡 介 2.1公司概況 2.1.1 廠址：昆山市吳淞江開發(fā)區(qū)晨豐路222號 2.1.2 創(chuàng)立日期： 2002年10月21日 2.1.3 資本額：710萬美金 2.1.4 土地面積： 28 畝 2.2主要產(chǎn)品 主要從事絕緣材料、泡棉、導(dǎo)電材料、膠帶材料的沖切加工，塑料模具制造、注 塑件制造(成形)、及組配生產(chǎn)。昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第3章 組織架構(gòu)和執(zhí)掌制定部門文管中心頁 次第05頁3.組織結(jié)構(gòu)和執(zhí)掌： 3.1組織結(jié)構(gòu)昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第3章 組織架構(gòu)和執(zhí)掌制定部門文管中心頁 次第06頁 3.2 管理職掌： 3.2.1最高管理者：A. 關(guān)于公司章程、組織規(guī)程、員工薪資給付辦法、公司各種重要章則及各種管理制度之?dāng)M核、修正事項，以及對品質(zhì)環(huán)境方針之制定負有最終之責(zé)任；B. 關(guān)于公司各部、課之調(diào)整核定事項；C. 關(guān)于公司副總、經(jīng)(副)理以上干部之權(quán)責(zé)劃分、分層負責(zé)事項；D. 負責(zé)公司管理的方針與決策，并負責(zé)頒布品質(zhì)環(huán)境方針，為本公司品質(zhì)環(huán)境管理體系的指導(dǎo)方向，且對內(nèi)倡導(dǎo)之；E. 指派管理者代表，并承諾賦予適當(dāng)資源以實踐本公司之品質(zhì)環(huán)境方針。 3.2.2管理者代表：A. 由總經(jīng)理指派，確保品質(zhì)環(huán)境管理體系過程被建立、實施并持續(xù)改善；B. 負責(zé)本公司品質(zhì)環(huán)境方針之落實、品質(zhì)環(huán)境目標(biāo)之定訂與達成、品質(zhì)環(huán)境管理體系之建立及品質(zhì)審核驗證等相關(guān)活動之管理工作；C.向最高管理者匯報品質(zhì)環(huán)境管理體系的運行績效，和任何必要改善； D. 主持內(nèi)部品質(zhì)環(huán)境管理體系審核，向總經(jīng)理匯報品質(zhì)環(huán)境管理體系運行情況的評審結(jié) 果，以作為環(huán)境管理體系改進的依據(jù)，并綜合匯總運行情況，為管理評審提供依據(jù)；E.管理評審計劃的提出和執(zhí)行；F提升為公司和代表公司工作人員對滿足客戶需求認知和法律法規(guī)要求的意識 。 3.2.3管理部： A.制定并落實公司管理規(guī)章制度；B. 人力資源規(guī)劃、教育訓(xùn)練、員工福利、信息體系維護管理及一般庶務(wù)管理及其它相關(guān)事項；C生產(chǎn)設(shè)備、機器、儀器、環(huán)保設(shè)施等之維護、保養(yǎng)計劃；D.資產(chǎn)管理、工業(yè)安全、廢水處理、安全衛(wèi)生；E環(huán)境因素的識別、評鑒和管理；F信息交流、環(huán)境運行控制、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)方案的主導(dǎo)；G環(huán)境績效的監(jiān)視與測量和符合性評價；H法律法規(guī)和其它要求的鑒別、管理與傳達；I相關(guān)方的交流和管理；J. 廢棄物清除、處理廠商及環(huán)境工程承包商審核之合約簽訂與協(xié)調(diào)管制；K. 半成品、成品出貨之運輸處理。L.文件、記錄發(fā)行作業(yè)管制；M品質(zhì)環(huán)境管理體系的監(jiān)督及維護，內(nèi)外部審核作業(yè)主導(dǎo)。 3.2.4 技術(shù)部：A. 承接客戶之圖面規(guī)格，配合量產(chǎn)之新材料及新產(chǎn)品之技術(shù)認定與接收； B. 生產(chǎn)技術(shù)、效率之分析、研究、改善； C.制程設(shè)計與生產(chǎn)效率評估，標(biāo)準(zhǔn)工時的定訂及分析；昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第3章 組織架構(gòu)和執(zhí)掌制定部門文管中心頁 次第07頁D. 生產(chǎn)技術(shù)研究改良及與技術(shù)有關(guān)之品質(zhì)異常對策； E. 材料、半成品、成品等技術(shù)性檢驗標(biāo)準(zhǔn)定訂；F. 編制有關(guān)生產(chǎn)流程、操作標(biāo)準(zhǔn)書、生產(chǎn)技術(shù).等相關(guān)資料；G. 加工廠商技術(shù)指導(dǎo)與資料搜集整理； H. 負責(zé)生產(chǎn)工藝改進及指導(dǎo)，逐步降低能源、資源消耗和降低污染；I按客戶要求制定公司內(nèi)部環(huán)境物質(zhì)控制的要求； J與環(huán)境因素識別、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、運行控制等工作；K相關(guān)文件、記錄的管理和提供。 3.2.5業(yè)務(wù)部：A. 開發(fā)新客戶及市場資料的搜集；B. 客戶訂單之接收與管理；C. 客戶帳款跟催、估價、報價之管理，客戶服務(wù)聯(lián)絡(luò)、信息、客戶滿意度調(diào)查或抱怨回饋聯(lián)絡(luò)窗口；D. 客戶財產(chǎn)的管理； E. 負責(zé)公司管理方針和理念對客戶的宣傳工作；G. 主導(dǎo)產(chǎn)品銷貨管理；H.人力調(diào)配待定I.半成品、成品、樣品生產(chǎn)計劃之?dāng)M定、執(zhí)行與控制；。J.生產(chǎn)進度之安排、控制及差異分析；K.制造成本材料、設(shè)備稼動率和工時之控制與分析；L. 與環(huán)境因素識別、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、運行控制等工作；M相關(guān)文件、記錄的管理。 3.2.6采購部：A. 材料之采購計劃、供應(yīng)商式、預(yù)算之?dāng)M定與執(zhí)行；B. 材料、設(shè)施之采購、報價、估價等相關(guān)手續(xù)及供應(yīng)商、加工廠商之開發(fā)、調(diào)查、管理及交貨之督促與付款審查、整理；C進料品質(zhì)、數(shù)量之異常及欠料之對策處理；D委外加工事項管理；E.材料的市場行情調(diào)查、資料搜集；F.對供應(yīng)商要求的傳達（環(huán)境物質(zhì)控制要求、購入產(chǎn)品規(guī)格、其它附加要求等），購入產(chǎn)品相關(guān)資料收集（環(huán)境物質(zhì)測試報告、不使用保證書等）；G.供應(yīng)商工程變更通知的對內(nèi)傳達；H.環(huán)境因素識別、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、運行控制等工作；I.相關(guān)文件、記錄的管理。3.2.7資材部:A原材料、半成品、成品、包材、輔材、客供品倉儲計劃和實施；B. 收、發(fā)、退料之管理；昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第3章 組織架構(gòu)和執(zhí)掌制定部門文管中心頁 次第08頁C.倉庫定期盤點；D.呆滯料管理；E.月別、季別等之材料需求計劃，安全庫存的管理；F.環(huán)境因素識別、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、運行控制等工作；G.相關(guān)文件、記錄的管理。3.2.8生產(chǎn)部: A.依生管規(guī)劃之生產(chǎn)計劃執(zhí)行各類產(chǎn)品之加工制造；B.依據(jù)生產(chǎn)計劃，人員安排、工作指派及工作指導(dǎo)等管理事項；C.產(chǎn)品實現(xiàn)目標(biāo)的達成、未達成目標(biāo)時資料分析和持續(xù)改進；D.異常管制分析和改進；E.確保作業(yè)依據(jù)品質(zhì)環(huán)境方針、品質(zhì)環(huán)境目標(biāo)及操作標(biāo)準(zhǔn)書中所涵括的程序(標(biāo)準(zhǔn))實施作業(yè)。F.生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、治工具的管理與維護；G.工作場所6S管理；H.制定生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)及實施； I.環(huán)境因素識別、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、運行控制等工作； J.相關(guān)文件、記錄的管理和提供。3.2.9品保部: A.產(chǎn)品的品質(zhì)檢驗與控制；B.儀器校驗管理；C.對內(nèi)外品質(zhì)教育之實施與指導(dǎo)；F. 與環(huán)境因素識別、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)、運行控制等工作；G. 環(huán)境物質(zhì)控制要求資料的匯整、更新及監(jiān)督；H.供應(yīng)商管理（環(huán)境物質(zhì)控制要求的傳達、定期評鑒、改善要求的提出和追蹤確認）；I.客戶抱怨的處理。J.相關(guān)文件、記錄的管理（MSDS的維護等）； 昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第3章 組織架構(gòu)和執(zhí)掌制定部門文管中心頁 次第09頁3.3品質(zhì)環(huán)境保證體系圖昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第4章 品質(zhì)環(huán)境管理體系制定部門文管中心頁 次第10頁4.品質(zhì)環(huán)境管理體系4.1總要求 本公司遵照ISO9001：2000、ISO14001：2004國際標(biāo)準(zhǔn)和SS-00259之要求建立、執(zhí)行、維持文件化品質(zhì)環(huán)境管理體系，并持續(xù)改善其有效性。4.1.1鑒別品質(zhì)環(huán)境管理體系所需過程及其在組織中之運用，4.1.2確定品質(zhì)環(huán)境管理體系所需過程的順序及相互關(guān)系，4.1.3確定品質(zhì)環(huán)境管理體系所需過程有效運作及管制的必要的準(zhǔn)則及方法，4.1.4確保提供支持這管理體系運作及監(jiān)督必要的資源與信息，4.1.5監(jiān)控、量測及分析這些過程，和4.1.6采取必要行動以達成這些過程的預(yù)期結(jié)果及持續(xù)改善。4.1.7確保管制委外之過程，并界定其管制方式。4.2要求 4.2.1總則： 品質(zhì)環(huán)境管理體系文件包括： A.品質(zhì)環(huán)境方針和目標(biāo)； B.品質(zhì)環(huán)境手冊； C.品質(zhì)環(huán)境管理體系規(guī)定之需標(biāo)準(zhǔn)化文件； D.確保公司品質(zhì)環(huán)境管理體系有效運行所需文件； E.品質(zhì)環(huán)境管理體系要求的記錄。4.2.2品質(zhì)環(huán)境手冊 A.品質(zhì)環(huán)境手冊應(yīng)覆蓋所有品質(zhì)環(huán)境運作過程，包括任何刪減的細節(jié)與合理性；描述品質(zhì)環(huán)境管理體系各過程的順序及其彼此間之相互關(guān)系，文件化。 B. 品質(zhì)環(huán)境手冊的編制依據(jù)包括： a.ISO9001：2000、ISO14001：2004及SS-00259標(biāo)準(zhǔn)； b. 品質(zhì)環(huán)境方針和內(nèi)部管理的需要； c.相關(guān)法律法規(guī)的要求； d.客戶、相關(guān)方的期望和需求。4.2.3文件控制 A.公司品質(zhì)環(huán)境體系運行有關(guān)的文件和記錄，確保： a文件發(fā)行前進行核準(zhǔn)，確保其充分性與適宜性； b必要時，對文件進行評審更新，并再次核準(zhǔn)文件； c確保文件的修訂及目前版次狀態(tài)被標(biāo)示； 昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第4章 品質(zhì)環(huán)境管理體系制定部門文管中心頁 次第11頁 d確保使用文件各場所，持有相應(yīng)版次的適當(dāng)文件； e確保文件清晰、易于識別和檢索； f確保外來文件被識別及管制；和 g防止作廢文件被誤用，如因任何目的而留存時，應(yīng)被適當(dāng)?shù)淖R別。 4.2.4記錄控制品質(zhì)環(huán)境管理體系所需記錄必須建立并維持，藉以提供證據(jù)，證明品質(zhì)環(huán)境管理體系之符合性及其運作，建立管制程序并明確定義標(biāo)示、儲存、防護、如何取得之渠道、保留期限及作廢記錄之處理。4.3參考文件：手冊章節(jié)支持文件4.2.3文件控制4.2.4記錄控制文件與資料管理程序昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第5章 管理責(zé)任制定部門文管中心頁 次第12頁5 管理責(zé)任 5.1 管理承諾 5.1.1最高管理者應(yīng)建立、實施品質(zhì)環(huán)境管理體系幷持續(xù)改進其有效性，具體表現(xiàn)為以下活動： A向公司所有員工傳達滿足客戶要求及法律法規(guī)要求的重要性； B制定品質(zhì)環(huán)境方針和目標(biāo)； C實施管理評審； D確保可以獲得必要的資源。 5.2以客戶為關(guān)注焦點 5.2.1最高管理者應(yīng)以實現(xiàn)客戶滿意為目標(biāo),確保客戶的需求和期望得到確定,并予以滿足。 5.2.2 客戶的要求和期望包括但不局限于以下幾方面的內(nèi)容： A產(chǎn)品要求（品質(zhì)、功能、價格、服務(wù)等）； B客戶未做規(guī)定，但預(yù)期的或規(guī)定用途所必需的產(chǎn)品要求（法律法規(guī)要求等）； C客戶投訴及其它回饋； D客戶滿意度調(diào)查； E組織確定的任何附加要求。5.3品質(zhì)環(huán)境方針 5.3.1最高管理者應(yīng)確保品質(zhì)環(huán)境方針： A與組織的宗旨相適應(yīng)，提供建立評審品質(zhì)環(huán)境目標(biāo)的框架； B包括對滿足要求和持續(xù)改進、污染預(yù)防、遵守與環(huán)境因素有關(guān)適用的法律法規(guī)和其它要求的承諾； C傳達給所有為組織或代表組織工作的人員，可為公眾獲?。?D.確保持續(xù)適宜性方面得到評審。5.3.2品質(zhì)方針： 品質(zhì)為本，技術(shù)創(chuàng)新，客戶滿意，持續(xù)改進 5.3.3環(huán)境方針： 全員參與，遵守法規(guī) ， 污染防治，節(jié)能降耗 5.4策劃 5.4.1品質(zhì)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和方案A管理者代表匯整前一年度品質(zhì)環(huán)境體系評估資料，呈總經(jīng)理審查后于每年的管理 審查會議中訂定當(dāng)年度品質(zhì)環(huán)境目標(biāo)。B總經(jīng)理必須確保在公司的相關(guān)職能和各層次上建立品質(zhì)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)；昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第5章 管理責(zé)任制定部門文管中心頁 次第13頁C目標(biāo)、指標(biāo)建立應(yīng)慮法律法規(guī)、相關(guān)方的要求、公司的經(jīng)營、財務(wù)、技術(shù)和過程運行等狀況，并于品質(zhì)環(huán)境方針保持一致；D訂立之品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)是可測量的,環(huán)境目標(biāo)應(yīng)盡可能可量測，便于考核評估；E各部門根據(jù)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)制定一個或多個環(huán)境方案，明確實現(xiàn)目標(biāo)指標(biāo)的時間表和方法，進行日常監(jiān)督管理；F目標(biāo)指標(biāo)應(yīng)定期評估，并根據(jù)實際情況進行修訂，評估結(jié)果應(yīng)在管理評審中體現(xiàn)。 5.4.2品質(zhì)環(huán)境管理體系策劃A品質(zhì)環(huán)境管理體系策劃應(yīng)根據(jù)本手冊4.1和品質(zhì)環(huán)境目標(biāo)要求，品質(zhì)環(huán)境管理體系變更策劃時，須確保品質(zhì)環(huán)境管理體系完整地被策劃、實施且維持著。B當(dāng)公司的品質(zhì)環(huán)境方針和品質(zhì)環(huán)境目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源配置、市場情況發(fā)生重大變化及現(xiàn)有體系文件需做重大更改時，總經(jīng)理及時組織對拼制環(huán)境管理體系的更改進行策劃，在實施時保持管理體系的完整性，并在管理評審?fù)瑫r評價。 5.4.3環(huán)境因素A.環(huán)境因素的調(diào)查必須考慮到公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)對環(huán)境的影響，必須考慮到正常、異常、緊急、正面、負面、過去、現(xiàn)在、將來等各方面情況； B.根據(jù)各環(huán)境因素對環(huán)境的影響程度評價重要環(huán)境因素，作為公司制定環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo)的依據(jù)；C.環(huán)境因素及其重要程度應(yīng)依據(jù)公司活動、產(chǎn)品及服務(wù)的變更定期進行評估，確保其有效性和適用性； 5.4.4法律法規(guī)及其它要求 A識別適用于活動、產(chǎn)品和服務(wù)中環(huán)境因素的法律法規(guī)和其它應(yīng)遵守的要求；B建立獲取這些法律法規(guī)和其它要求的渠道,以確保其為最新版及有效性；C形成文件并及時更新。5.5責(zé)任、授權(quán)與溝通 5.5.1職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理必須確保公司組織之責(zé)任與權(quán)限被定義和規(guī)范并告知所有員工。 5.5.2管理者代表總經(jīng)理在公司內(nèi)部指定一名管理者代表, 于不考慮其它責(zé)任狀況下，授權(quán)負責(zé)確保下列要求：A須確保品質(zhì)環(huán)境管理體系過程需求被建立、實施且維持；B報告最高管理者品質(zhì)環(huán)境管理體系的表現(xiàn)及任何改進的地方；C提升公司組織上上下下對客戶要求的認知；D品質(zhì)環(huán)境管理體系相關(guān)事項與外界的聯(lián)絡(luò)和溝通。5.5.3信息交流 A公司建立有效渠道，保證各層次和部門間的內(nèi)部信息交流；B通過有效途徑與外部相關(guān)方進行信息交流；C溝通過程應(yīng)保持相關(guān)記錄；D內(nèi)部信息應(yīng)妥善處理并及時將處理結(jié)果回饋給當(dāng)事人；E溝通可采用會議、口頭、電話、郵件、教育訓(xùn)練等方式。5.6管理評審 5.6.1 總則 昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第5章 管理責(zé)任制定部門文管中心頁 次第14頁 為確保本公司品質(zhì)環(huán)境管理體系之穩(wěn)定性、正確性與有效性。總經(jīng)理或總經(jīng)理委托人于每年召開一次管理審查會議。審查時，必須評估品質(zhì)環(huán)境管理體系之改善機會及變更品質(zhì)環(huán)境方針、目標(biāo)指標(biāo)及環(huán)境方案之需求。5.6.2評審輸入A審核報告（內(nèi)部、客戶、認證機構(gòu)的審核報告）；B. 客戶回饋（客戶投訴、市場調(diào)研報告、客戶滿意度調(diào)查結(jié)果等）；C. 產(chǎn)品及環(huán)境過程的績效和產(chǎn)品及環(huán)境的符合性（產(chǎn)品管理統(tǒng)計分析報告、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)實現(xiàn)程度等）；D. 矯正和預(yù)防措施的狀況（矯正和預(yù)防措施跟蹤、驗證報告等）；E. 以往管理評審的跟蹤措施；F.可能影響管理體系的變化（外部市場變化、技術(shù)管理變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、法律法規(guī)和其它要求的變化、競爭對手的變化、內(nèi)部體系的重大變化等）；G. 對管理體系改進的建議；H.來自外部相關(guān)方的交流信息，包括抱怨；I. 環(huán)境法律法規(guī)符合性評價。 5.6.3評審輸出A管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性結(jié)論；B管理體系及其過程之矯正或改進的要求（包括管理方針、目標(biāo)和程序文件）；C與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品之矯正或改進要求；D、人、機、料、法、環(huán)的資源需求和配置。5.7參考文件：昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第5章 管理責(zé)任制定部門文管中心頁 次第15頁手冊章節(jié)支持文件5.4.1品質(zhì)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案目標(biāo)指標(biāo)與方案管理規(guī)范5.4.3環(huán)境因素環(huán)境因素管理程序5.4.4法律法規(guī)及其它要求法律法規(guī)及其它要求管理規(guī)范5.5.3信息交流信息交流管理程序5.6管理評審管理評審管理程序6.資源管理6.1資源提供提供必要資源，以確保執(zhí)行并維持品質(zhì)環(huán)境管理體系的持續(xù)進步且有效，達成客戶之要求，強化客戶滿意和達到愛護環(huán)境，改善環(huán)境的目的。6.2人力資源 6.2.1總則 品質(zhì)環(huán)境管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮，能力不足 時及時進行相關(guān)培訓(xùn)并考核，確保能勝任各自崗位的工作。昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第6章 資源管理制定部門文管中心頁 次第16頁6.2.2能力、意識和培訓(xùn)A.識別從事影響產(chǎn)品品質(zhì)、環(huán)境工作人員的能力需求；當(dāng)其工作涉及、影響品質(zhì)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)實現(xiàn)時，應(yīng)對其進行宣傳和適當(dāng)培訓(xùn)以保證其滿足要求；B.提供滿足這些能力需求的培訓(xùn)或采取其它措施；C.評估所采取措施的有效性；D.確保員工認識到他們所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及他們怎樣做才有助于品質(zhì)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)的實現(xiàn)；E.保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施決定、提供并維持所須設(shè)備以確保產(chǎn)品符合規(guī)定之要求；適當(dāng)設(shè)備如下： 6.3.1建筑物、工作場所和相應(yīng)的設(shè)施； 6.3.2 過程設(shè)備（包括硬件和軟件）； 6.3.3支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。6.4工作環(huán)境要求決定并管理工作環(huán)境以確保產(chǎn)品符合規(guī)定。6.5參考文件：手冊章節(jié)支持文件6.2人力資源人力資源管理程序6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施管理程序6.3工作環(huán)境工作環(huán)境管理規(guī)范7.產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1公司必須策劃與發(fā)展產(chǎn)品實現(xiàn)所需的制程。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃必須與品質(zhì)環(huán)境管理體系的其它過程要求相互一致。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)時，公司必須決定下列事項：A.產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求。B.針對產(chǎn)品建立所需的制程、文件并提供資源。C.針對產(chǎn)品建立所需的驗證、監(jiān)視、與測試的活動，以及產(chǎn)品的允收標(biāo)準(zhǔn)。D.提供記錄，證明實現(xiàn)的過程與最終產(chǎn)品符合要求。E.計劃的輸出，必須以適當(dāng)?shù)男问奖憩F(xiàn)公司的運作方式。F.昆山奎冠電子有限公司未納入設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃。G.產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的環(huán)境管理。備注1：所有規(guī)定品質(zhì)環(huán)境管理體系的過程文件(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)及根據(jù)實現(xiàn)產(chǎn)品、項目或合約所運用的資源亦可被認為是一個策劃。 7.2與客戶有關(guān)的過程 昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)制定部門文管中心頁 次第17頁 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定A.公司必須確定客戶的規(guī)范要求，包括交貨與交貨完畢后的活動；B.雖然客戶沒有提及，但是與產(chǎn)品的意圖使用與規(guī)定必須之要求；C.相關(guān)于產(chǎn)品的法規(guī)與要求；D.任何的額外要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審公司必須審查產(chǎn)品的相關(guān)要求，審查必須于公司對客戶提供產(chǎn)品承諾之前實施(例如：接受合約或訂單、合約或訂單的變更)，并且必須確保：A.產(chǎn)品的要求要定義清楚；B.與原先提出合約或訂單內(nèi)容不同之要求，必須要被解決；C.公司必須要有能力達成客戶要求；D.審查與審查所產(chǎn)生之活動結(jié)果記錄必須予以維持；E.客戶以非文件敘述提出之要求，公司必須于接受前予以確認；F.品要求變更時，公司必須確保相關(guān)的文件有更新并通知因為要求變更之相關(guān)人員。 7.2.3客戶溝通 公司必須就下列要求，定訂并落實與客戶間的有效溝通安排：A.產(chǎn)品信息；B.詢價、合約或訂單處理，包括變更、客戶回饋及客戶抱怨。 7.3設(shè)計和開發(fā) 本公司不存在新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)活動,所以品質(zhì)環(huán)境管理體系未納入新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃。7.3.1 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)予以識別、控制，包括： A.評價更改對組成零件與已出貨產(chǎn)品的影響； B.更改部分應(yīng)進行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認，并在實施前得到批準(zhǔn)； C.更改評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄并保存。 7.4采購7.4.1采購過程 為確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，采購部負責(zé)識別相關(guān)的采購過程，公司相關(guān)部門將已識別的重要環(huán)境因素的控制和要求通報供方和承包商，包括： A.供方的選擇、評估和確定； B.采購信息的傳遞； C.實現(xiàn)過程和成品對環(huán)境的影響； D.采購產(chǎn)品的驗證； E.制定評價標(biāo)準(zhǔn)，對供方的定期考核和評價，評價的結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄并保存。昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)制定部門文管中心頁 次第18頁7.4.2采購信息 所有采購文件在傳遞給供方之前須經(jīng)過相關(guān)人員審批，采購文件（采購計劃、采購 合同、技術(shù)協(xié)議書等）詳細表述相關(guān)采購信息，適當(dāng)時包括對供方的以下要求： A.產(chǎn)品、過程、人員資格和設(shè)備的要求； B.品質(zhì)環(huán)境管理體系的要求； C.律法規(guī)的要求。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證 A.對采購產(chǎn)品實施必要的檢驗或其它驗證，以確保采購的產(chǎn)品滿足采購的要求。 B.當(dāng)需要在供方現(xiàn)場實施驗證時，在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī) 定。 7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司制定相應(yīng)的控制生產(chǎn)和服務(wù)的運作以及與已識別的重要環(huán)境因素有關(guān)的運行和 活動，確保運行和活動在受控狀態(tài)下進行。適用時，受控條件包括： A.及時獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息； B.在必要的崗位，設(shè)置作業(yè)指導(dǎo)書； C. 使用和維護適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備； D. 對重要的生產(chǎn)和服務(wù)過程或設(shè)備進行監(jiān)視；E. 對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析，幷及時作出改善；F. 對放行、交付和交付后活動的實施； G. 將環(huán)境要求通報相關(guān)方； H. 對重要環(huán)境因素進行管理。 7.5.2生產(chǎn)條件制程之確認 A.對于不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程，公司對這樣的過程實施確認。這 包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才可能變得明顯的過程。B.確認應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果之能力，規(guī)定確認的安排，適用時這些安排應(yīng)包括： A為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； B設(shè)備能力和人員資格的鑒定； C使用規(guī)定的方法和程序； D記錄的要求； E再確認。7.5.3產(chǎn)品鑒別與追溯A.需要時，公司必須以適當(dāng)方法，標(biāo)示產(chǎn)品身份。B.公司必須根據(jù)監(jiān)視與量測之狀態(tài)，標(biāo)示產(chǎn)品。C.當(dāng)追溯性被要求時，公司必須管制并記錄該產(chǎn)品之特別標(biāo)示。7.5.4客戶財產(chǎn) 于公司之管制或使用情況下，必須特別的關(guān)心客戶財產(chǎn)。公司必須標(biāo)示、驗證、及維護客戶提供用于產(chǎn)品和服務(wù)之財產(chǎn)。若客戶財產(chǎn)有遺失、損壞或其它不適用時，必須報告客戶，并且應(yīng)維持記錄。 備注：客戶財產(chǎn)包括智慧財產(chǎn)。7.5.5產(chǎn)品防護 昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)制定部門文管中心頁 次第19頁 在內(nèi)部過程與出貨至目的地的過程中，公司必須防護產(chǎn)品之符合性。此項防護必須 包括：標(biāo)示、搬運、包裝、儲存與保護，以確保產(chǎn)品不受到損壞。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1公司必須實施監(jiān)視與量測，并提供證據(jù)顯示產(chǎn)品符合監(jiān)視與量測設(shè)備之監(jiān)視與量測規(guī)定要求。建立確保監(jiān)視與量測可以在符合監(jiān)視與量測一致性要求的規(guī)范，適當(dāng)且需要時為 確保結(jié)果有效，監(jiān)視與量測設(shè)備必須：A.根據(jù)量測標(biāo)準(zhǔn)追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)，定期或使用前，執(zhí)行校驗或驗證；當(dāng)無此適當(dāng)之標(biāo)準(zhǔn)存在時，被校驗或驗證之基礎(chǔ)必須記錄之；B.必要時，做調(diào)整或重新調(diào)整；C.標(biāo)示校驗狀態(tài)；D.維護所有會促成量測無效之裝置；E.在處理、維修與儲存期間，必須與損壞及變質(zhì)設(shè)備分開保護；F.發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與量測設(shè)備失效時，公司應(yīng)評核并記錄先前檢驗與測試產(chǎn)品之合格記錄；G.公司必須針對監(jiān)視與量測設(shè)備及所影響之產(chǎn)品采取適當(dāng)行動。校驗與驗證記錄必 須維持。 7.6.2用于監(jiān)視與量測特殊要求之計算機軟件，其功能是否符合其意圖應(yīng)用必須加以確認， 此項確認可于初次使用前或于適當(dāng)之期間執(zhí)行，必要時再確認。7.7運行控制 7.7.1根據(jù)公司方針、目標(biāo)和指標(biāo)，識別并策劃所確定的重要環(huán)境因素之運行，制定并實施 運行準(zhǔn)則。7.7.2日常管理活動：A.對環(huán)境影響較大的部門，應(yīng)對其部門內(nèi)的相關(guān)活動制定工作規(guī)范以確保公司環(huán)境方針、重要環(huán)境因素的控制得到有效的執(zhí)行；B.確保其相關(guān)活動的效率和有效性；C.檢查各項活動是否符合規(guī)范，以確保符合法律法規(guī)及相關(guān)方的要求；D.公司相關(guān)部門在對供應(yīng)商及承包商的選擇時應(yīng)包含對環(huán)境管理的考核，督促其提高環(huán)保意識；并E.在本公司的環(huán)境管理中得到其支持；G.對環(huán)境影響嚴(yán)重的相關(guān)工作崗位之作業(yè)人員應(yīng)進行崗位培訓(xùn)，合格后方可上崗。7.7.3新的活動或作業(yè)管理：當(dāng)公司進行新的投資項目、過程更改、資源變更、新產(chǎn)品工藝等活動時,應(yīng)采取低污染、低風(fēng)險的生產(chǎn)設(shè)備或流程,或采取合適有效的污染預(yù)防措施。7.7.4戰(zhàn)略性管理活動：公司應(yīng)預(yù)測環(huán)境要求的變化，并逐步適應(yīng)其變化。昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)制定部門文管中心頁 次第20頁7.8應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)7.8.1識別可能對環(huán)境造成潛在緊急情況和事故，并制定相關(guān)的緊急應(yīng)變計劃； 7.8.2對實際發(fā)生緊急情況和事故做出響應(yīng)，并預(yù)防或減少隨之產(chǎn)生的有害環(huán)境影響； 7.8.3定期評審應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序，必要時對其進行修訂，特別是事故發(fā)生后；7.8.4對各項應(yīng)變計劃應(yīng)定期進行模擬演練。昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第7章 產(chǎn)品實現(xiàn)制定部門文管中心頁 次第21頁7.9參考文件：手冊章節(jié)支持文件7.2與客戶有關(guān)的過程業(yè)務(wù)管制程序7.3設(shè)計和開發(fā)工程變更管理規(guī)范7.4采購采購作業(yè)管理程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)管理程序7.6監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置管理程序7.7運行控制運行控制管理程序7.8應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)管理規(guī)范8測量、分析和改進 8.1 總則:昆 山 奎 冠 電 子 有 限 公 司文件編號KG-QEM-01001文件版本A/0品質(zhì)環(huán)境手冊第8章 測量、分析和改進制定部門文管中心頁 次第22頁 公司必須策劃并落實監(jiān)視、評量、分析與改善過程之要項。 8.1.1證實產(chǎn)品的符合性； 8.1.2確保品質(zhì)環(huán)境管理體系的符合性； 8.1.3持續(xù)改進品質(zhì)環(huán)境體系的有效性； 8.1.4這些過程包括適當(dāng)方法、統(tǒng)計技術(shù)及其應(yīng)用之程度。 8.2監(jiān)視和測量 8.2.1客戶滿意 公司必須監(jiān)視品質(zhì)環(huán)境管理體系是否符合客戶之要求，作為品質(zhì)環(huán)境管理體系表現(xiàn)評量工具之一，必須建立評量方法與信息之獲得和運用準(zhǔn)則。 8.2.2內(nèi)部審核 公司必須規(guī)劃定期內(nèi)部品質(zhì)環(huán)境審核，以監(jiān)視品質(zhì)環(huán)境管理體系。A.符合公司建立策劃之安排、國際標(biāo)準(zhǔn)之要求、品質(zhì)環(huán)境管理體系之要求，并有效的落實與維持；B.根據(jù)上次品質(zhì)環(huán)境審核結(jié)果及審核過程之重要程度，安排審核計劃；C. 審核準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、范圍、頻率與方法必須規(guī)定；D.選出之審核人員必須對被審核單位抱客觀、公正態(tài)度；E. 審核人員不可審核自己業(yè)務(wù)；F. 審核之策劃、實施的責(zé)任與要求、報告審核結(jié)果與維持審核記錄必須于程序中規(guī)定；G.不符合程序之責(zé)任單位，必須確消除不符合之現(xiàn)象與因素的矯正行動，并于規(guī)定期限內(nèi)執(zhí)行；H.追蹤案件是否完成之活動，必須含蓋驗證所采取之矯正行動及報告驗證結(jié)果。 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 公司必須應(yīng)用適當(dāng)方法、時機監(jiān)視并評量品質(zhì)環(huán)境管理體系。這些方法必須展示過程能力獲得規(guī)劃結(jié)果。當(dāng)規(guī)劃結(jié)果沒有達成時，改正與矯正行動必須適當(dāng)?shù)貓?zhí)行，以確保產(chǎn)品之符合性。 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量A.公司必須監(jiān)視與評量產(chǎn)品特性，藉以驗證產(chǎn)品是否符合要求。此項活動必須于產(chǎn)品可靠實現(xiàn)階段過程根據(jù)策劃安排執(zhí)行(參照7.1)。B. 符合允收標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)必須維持，產(chǎn)品放行記錄必須記載授權(quán)者；C. 策劃之安排執(zhí)行沒有滿意前,產(chǎn)品不得放行,服務(wù)不得提供,除非獲得相關(guān)授權(quán)人員 及客戶之核準(zhǔn)。8.2.5環(huán)境的監(jiān)視和測量 A.對可能具有重大影響的運行關(guān)鍵特性進定期行監(jiān)測和測量；B.環(huán)境的監(jiān)視和測量包含對環(huán)境績效、有關(guān)的運行控制、環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)符合情況，監(jiān)視和測量結(jié)果應(yīng)形成文件并保