揚(yáng)州中寶藥業(yè)小容量注射劑生產(chǎn)線（1-2ml）GMP技術(shù)改造項(xiàng)目環(huán)評(píng)影響報(bào)告表

建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表（試 行）項(xiàng) 目 名 稱：小容量注射劑生產(chǎn)線（1-2ml）GMP技術(shù)改造項(xiàng)目 承辦單位（蓋章）： 揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司 編制日期：2018年8月江蘇省環(huán)境保護(hù)廳制建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表編制說(shuō)明 建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表由具有從事環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作資質(zhì)的單位編制。1.項(xiàng)目名稱指項(xiàng)目立項(xiàng)批復(fù)時(shí)的名稱，應(yīng)不超過(guò)30個(gè)字（兩個(gè)英文字段作一個(gè)漢字）。2.建設(shè)地點(diǎn)指項(xiàng)目所在地詳細(xì)地址，公路、鐵路應(yīng)填寫(xiě)起止地點(diǎn)。3.行業(yè)類別按國(guó)標(biāo)填寫(xiě)。4.總投資指項(xiàng)目投資總額。5.主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo)指項(xiàng)目區(qū)周?chē)欢ǚ秶鷥?nèi)集中居民住宅區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院、保護(hù)文物、風(fēng)景名勝區(qū)、水源地和生態(tài)敏感點(diǎn)等，應(yīng)盡可能給出保護(hù)目標(biāo)、性質(zhì)、規(guī)模和距廠界距離等。6.結(jié)論與建議給出本項(xiàng)目清潔生產(chǎn)、達(dá)標(biāo)排放和總量控制的分析結(jié)論，確定污染防治措施的有效性，說(shuō)明本項(xiàng)目對(duì)環(huán)境造成的影響，給出建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境可行性的明確結(jié)論。同時(shí)提出減少環(huán)境影響的其它建議。7.預(yù)審意見(jiàn)由行業(yè)主管部門(mén)填寫(xiě)答復(fù)意見(jiàn)，無(wú)主管部門(mén)項(xiàng)目，可不填。8.審批意見(jiàn)由負(fù)責(zé)審批該項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)批復(fù)。一.建設(shè)項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目名稱小容量注射劑生產(chǎn)線（1-2ml）GMP 技術(shù)改造項(xiàng)目建設(shè)單位揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司法人代表韓曉秋聯(lián)系人陳林通訊地址寶應(yīng)縣江蘇省寶應(yīng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)寶應(yīng)大道91號(hào)聯(lián)系電真-建設(shè)地點(diǎn)江蘇省寶應(yīng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)寶應(yīng)大道91號(hào)立項(xiàng)審批部門(mén)寶應(yīng)縣經(jīng)信委項(xiàng)目代碼 2017-321023-27-03-636825建設(shè)性質(zhì)新建 改擴(kuò)建行業(yè)類別代碼C2720 化學(xué)藥品制劑制造占地面積（平方米）2600綠化面積（平方米）-總投資（萬(wàn)元）2000其中：環(huán)保投資（萬(wàn)元）21評(píng)價(jià)經(jīng)費(fèi)(萬(wàn)元)1.6預(yù)期投產(chǎn)日期2018年12月原輔材料(包括名稱、用量)及主要設(shè)施規(guī)格、數(shù)量(包括鍋爐、發(fā)電機(jī)等)主要原輔材料見(jiàn)后頁(yè)表1-1；原輔材料理化性質(zhì)見(jiàn)后頁(yè)表1-2；主要生產(chǎn)設(shè)備見(jiàn)后頁(yè)表1-3。項(xiàng)目水及能源消耗量名 稱消 耗 量名 稱消 耗 量水(噸/年)25700燃油(噸/年)電(千瓦時(shí)/年)60萬(wàn)燃 氣燃煤(噸/年)其 它蒸汽：15萬(wàn)立方米污水(工業(yè)污水、生活污水)排水量及排放去向生產(chǎn)和生活污水排放量為6635m3/a，生活污水經(jīng)污水處理站預(yù)處理后經(jīng)污水管網(wǎng)接入寶應(yīng)縣仙荷污水處理廠處理，處理達(dá)標(biāo)后最終排入寶射河。放射性同位素和伴有電磁輻射的設(shè)施的使用情況無(wú)。表1-1 新增主要原輔材料及用量序號(hào)所屬工序原輔材料名稱規(guī)格物理形態(tài)包裝方式年用量t/a1小容量注射劑車(chē)間天麻素20kg/桶固態(tài)桶裝152酚磺乙胺25kg/桶固態(tài)桶裝18.753注射用水/液態(tài)/330表1-2 原輔材料中主要成分的理化性質(zhì)序號(hào)名稱分子式理化性質(zhì)1天麻素C13H18O7白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭。溶解性：易溶于水、甲醇、乙醇，不溶于氯仿和醚。用苦杏仁酶水解，可得對(duì)羥甲基苯醇苷元。急性毒性實(shí)驗(yàn)：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5g/kg,觀察3天，未見(jiàn)中毒及死亡。亞急性毒性實(shí)驗(yàn)：犬及小鼠給藥46天后，經(jīng)血液化驗(yàn)，對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)無(wú)影響。血液化驗(yàn)測(cè)定對(duì)谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無(wú)影響。用動(dòng)物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見(jiàn)細(xì)胞變性。以上結(jié)果表明，天麻素對(duì)造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血酯均無(wú)影響。2酚磺乙胺C10H17NO5S白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味苦；有引濕性，遇光易變質(zhì)。在水中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點(diǎn)為：127-134。表1-3 主要新增設(shè)備清單序號(hào)設(shè)備名稱及型號(hào)臺(tái)數(shù)備注1全伺服安瓶洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線ALX16/1-102國(guó)產(chǎn)2配液系統(tǒng)-CZP系統(tǒng)1國(guó)產(chǎn)3水分配系統(tǒng)1國(guó)產(chǎn)4全自動(dòng)燈檢機(jī)W-GEAR1國(guó)產(chǎn)5全自動(dòng)包裝聯(lián)動(dòng)線1國(guó)產(chǎn)6脈動(dòng)真空滅菌柜YXQ.MG-2022國(guó)產(chǎn)7百級(jí)凈化雙扉干熱滅菌烘箱DMH-非標(biāo)型（0.24m）1國(guó)產(chǎn)8氫氧發(fā)生器2國(guó)產(chǎn)9脈動(dòng)真空滅菌柜YXQ.MG-2051國(guó)產(chǎn)10真空檢漏機(jī)ZKJL24型1國(guó)產(chǎn)11平面貼標(biāo)機(jī)1國(guó)產(chǎn)12無(wú)油空壓機(jī)1國(guó)產(chǎn)13純蒸氣發(fā)生器1國(guó)產(chǎn)14載貨電梯FJF-2000V05-V30002國(guó)產(chǎn)15雙管板換熱器4國(guó)產(chǎn)16稱量系統(tǒng)2國(guó)產(chǎn)17藥品監(jiān)管碼系統(tǒng)1國(guó)產(chǎn)18過(guò)濾器完整性測(cè)試儀1國(guó)產(chǎn)19消防自動(dòng)報(bào)警控制系統(tǒng)1國(guó)產(chǎn)工程內(nèi)容及規(guī)模：（不夠時(shí)可附另頁(yè)）1、項(xiàng)目由來(lái)?yè)P(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司原名：揚(yáng)州中寶制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱揚(yáng)州中寶）是一家集科研開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)銷售為一體的具有三十多年歷史的現(xiàn)代中型綜合性制藥企業(yè)。2015年，揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司在江蘇省揚(yáng)州市寶應(yīng)縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)建設(shè)大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)線及檢驗(yàn)中心、實(shí)驗(yàn)室GMP技術(shù)改造項(xiàng)目，生產(chǎn)玻瓶大容量注射劑1500萬(wàn)瓶、玻璃安瓿小容量注射劑2億支、塑料安瓿小容量注射劑6000萬(wàn)支。2015年11月，該項(xiàng)目獲得寶應(yīng)縣環(huán)保局的環(huán)評(píng)批文，同年11月通過(guò)了寶應(yīng)縣環(huán)保局組織的環(huán)保竣工驗(yàn)收（詳見(jiàn)附件）?，F(xiàn)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要，揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司在原有項(xiàng)目基礎(chǔ)上開(kāi)展年產(chǎn)6500萬(wàn)支小容量注射劑(天麻素注射液、酚磺乙胺注射液等)無(wú)菌生產(chǎn)線技術(shù)改造項(xiàng)目。根據(jù)中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法（2016年7月2號(hào)修訂）和建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第682號(hào)）等有關(guān)環(huán)保法律法規(guī)和條例的規(guī)定，本項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)。經(jīng)對(duì)照國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類（GB/T4754-2017），擬建項(xiàng)目屬于“C2720 化學(xué)藥品制劑制造”類項(xiàng)目。對(duì)照建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄（部令 第 44 號(hào)，2018 年 4 月 28 日修訂），屬于“十六、醫(yī)藥制造業(yè)”中 “41單純藥品分裝、復(fù)配”，因此需編制環(huán)境影響報(bào)告表。揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司委托南京國(guó)環(huán)科技股份有限公司開(kāi)展年產(chǎn)6500萬(wàn)支小容量注射劑(天麻素注射液、酚磺乙胺注射液等)無(wú)菌生產(chǎn)線技術(shù)改造項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。我公司接受委托后，立即成立了項(xiàng)目組，在收集相關(guān)基礎(chǔ)資料、現(xiàn)場(chǎng)踏勘、調(diào)研的基礎(chǔ)上，通過(guò)分析項(xiàng)目的污染物產(chǎn)排污情況，以及采取的污染治理措施，分析項(xiàng)目對(duì)環(huán)境影響的程度等，編制完成了該項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告表，報(bào)請(qǐng)審批。2、項(xiàng)目概況建設(shè)項(xiàng)目名稱：小容量注射劑生產(chǎn)線（1-2ml）GMP技術(shù)改造項(xiàng)目建設(shè)單位：揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司建設(shè)地點(diǎn)：寶應(yīng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，詳見(jiàn)圖1建設(shè)項(xiàng)目地理位置投資總額：2000萬(wàn)元占地/建筑面積：占地面積2600平方米，建筑面積2600平方米職工人數(shù)：本項(xiàng)目不新增職工工作制度：年生產(chǎn)300天，兩班制，年工作時(shí)間4800h產(chǎn)品方案情況見(jiàn)表1-4。表1-4 產(chǎn)品方案序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格數(shù)量（萬(wàn)支）產(chǎn)量（t/a）1天麻素注射液2ml:0.2g325020酚磺乙胺注射液2ml:0.5g3250203、主要建設(shè)內(nèi)容本項(xiàng)目無(wú)土建工程，在現(xiàn)有車(chē)間內(nèi)安裝新生產(chǎn)線和生產(chǎn)設(shè)備。技改前后項(xiàng)目工程建設(shè)內(nèi)容見(jiàn)表1-5。技改后全廠物料用量見(jiàn)表1-6，主要生產(chǎn)設(shè)備見(jiàn)表1-7。表1-5 技改前后工程建設(shè)內(nèi)容一覽表類別建設(shè)名稱技改前技改后變化情況備注主體工程大容量車(chē)間玻瓶1500萬(wàn)玻瓶1500萬(wàn)不變1條生產(chǎn)線小容量車(chē)間玻璃安瓿2億支玻璃安瓿2.65億支0.65億支原3條生產(chǎn)線，此次增加2條，共5條生產(chǎn)線塑料安瓿生產(chǎn)車(chē)間（小容量車(chē)間內(nèi)）塑料安瓿6000萬(wàn)支塑料安瓿6000萬(wàn)支不變1條生產(chǎn)線貯運(yùn)工程原輔料/成品庫(kù)一座，面積6690m2一座，面積6690m2不變用于貯存原輔料及生產(chǎn)產(chǎn)品。8083m，見(jiàn)廠平圖包裝材料庫(kù)一座，面積1000m2 一座，面積1000m2 不變用于貯存藥品包裝材料。5020m，見(jiàn)廠平圖瓶庫(kù)一座，1040m2 一座，1040m2 不變用于貯存玻璃安瓿和輸液瓶，5020.8m，見(jiàn)廠平圖危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)一座，150m2一座，150m2不變用于存放化學(xué)品五金倉(cāng)庫(kù)一座，221.36m2一座，221.36m2不變用于堆放五金機(jī)械公用工程給水78900m3/a104600m3/a增加25700 m3/a排水15132m3/a21767 m3/a新增6635 m3/a雨污分流、一水多用設(shè)污水預(yù)處理站一座，工業(yè)廢水、生活污水經(jīng)處理達(dá)接管標(biāo)準(zhǔn)后接管入污水處理廠。蒸汽冷凝水回用于生產(chǎn)用水，不外排。循環(huán)冷卻塔排水、純水制備廢水鹽分較高，作為清下水外排。供熱5500t/a7000t/a1500 t/a寶應(yīng)協(xié)鑫生物質(zhì)發(fā)電有限公司提供供電185萬(wàn)kwh/a245萬(wàn)kwh/a60萬(wàn)kwh/a公司配備兩臺(tái)變壓器，一臺(tái)為630KVA，一臺(tái)為1250KVA，一用一備壓縮空氣230萬(wàn)Nm3/a230萬(wàn)Nm3/a不變?cè)O(shè)有空壓機(jī)4臺(tái)，分別為：2臺(tái)型號(hào)GA30P-7.5；1臺(tái)型號(hào)GA37VSDAP-13 ；1臺(tái)；型號(hào)ZT45動(dòng)物房占地面積594 m2占地面積594 m2不變實(shí)驗(yàn)室占地面積125 m2占地面積125 m2不變進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)檢驗(yàn)中心占地面積1372 m2占地面積1372 m2不變進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作環(huán)保工程廢氣處理稱量罩+高效空氣過(guò)濾器稱量罩+高效空氣過(guò)濾器不變制氮機(jī)房PSA變壓吸附制氮機(jī)組PSA變壓吸附制氮機(jī)組不變PSA變壓吸附制氮機(jī)組廢水處理廠區(qū)設(shè)污水工作站一座，預(yù)處理能力200t/d廠區(qū)設(shè)污水工作站一座，預(yù)處理能力200t/d不變事故池一座，40m3一座，40m3不變固廢處理一座一般固廢暫存庫(kù)，一座危險(xiǎn)固廢暫存庫(kù)，占地面積22 m2一座一般固廢暫存庫(kù)，一座危險(xiǎn)固廢暫存庫(kù)，占地面積22 m2不變分為一般固體廢物貯存場(chǎng)、危險(xiǎn)廢物貯存場(chǎng)，分別貯存不同種類的固體廢棄物。噪聲治理減震、墻體隔離、加消音/隔音設(shè)施等降噪措施。減震、墻體隔離、加消音/隔音設(shè)施等降噪措施。不變綠化面積綠化面積28764.13 m2綠化面積28764.13 m2不變綠化率37%輔助工程消防水池一座，3200 m3一座，3200 m3不變露天布置行政辦公工程行政辦公樓一座， 3128.7 m2一座， 3128.7 m2不變4層樓門(mén)衛(wèi)2座，分別為59.25m2、46.56 m22座，分別為59.25m2、46.56 m2不變2座門(mén)衛(wèi)4、項(xiàng)目公用工程及輔助工程內(nèi)容（1）給水技改項(xiàng)目工業(yè)用水、循環(huán)冷卻用水均取自當(dāng)?shù)氐叵滤卷?xiàng)目已取得寶應(yīng)縣水務(wù)局的取水許可，具體見(jiàn)附件，企業(yè)已在廠區(qū)成品倉(cāng)庫(kù)東南側(cè)、原鍋爐房西側(cè)各建取水井一座，井深180米，總?cè)∷芰?2萬(wàn)m3/a，已建項(xiàng)目的取水量為8.33萬(wàn)m3/a，因此可滿足本項(xiàng)目新增25700m3/a的用水要求。（2）供熱開(kāi)發(fā)區(qū)實(shí)施集中供熱，由寶應(yīng)協(xié)鑫生物質(zhì)發(fā)電有限公司（以下簡(jiǎn)稱“協(xié)鑫熱電”）統(tǒng)一供熱，本項(xiàng)目新增供熱量為1500t/a，主要用于注射水制備、滅菌、消毒、烘干。（3）排水 本項(xiàng)目水平衡見(jiàn)圖1-1，蒸汽平衡見(jiàn)圖1-2圖1-1 項(xiàng)目水平衡圖（t/a）圖1-2 項(xiàng)目蒸汽平衡圖（t/a）（3）供電技改項(xiàng)目新增耗電量60萬(wàn)KWh/a，電源由園區(qū)電網(wǎng)提供。5、地理位置、周?chē)h(huán)境概況及平面布置本項(xiàng)目位于寶應(yīng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，廠區(qū)位于泰山路以南，寶應(yīng)大道以北，東陽(yáng)路以東。項(xiàng)目地理位置見(jiàn)附圖1，周邊環(huán)境狀況見(jiàn)附圖2。技改項(xiàng)目位于現(xiàn)有廠區(qū)范圍內(nèi)，無(wú)新增建筑，在現(xiàn)有車(chē)間內(nèi)安裝設(shè)備。廠區(qū)平面布置見(jiàn)附圖3，技改后車(chē)間平面布置情況見(jiàn)附圖4。6、產(chǎn)業(yè)定位符合性對(duì)照外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2015年修訂）、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄2011年本（2013年修正）、江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2012年本）（2013年修正），項(xiàng)目采用的技術(shù)和設(shè)備均不在限制類、淘汰類目錄中。7、規(guī)劃相符性分析寶應(yīng)縣人民政府以寶政發(fā)2002115號(hào)文批準(zhǔn)設(shè)立的寶應(yīng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，江蘇省環(huán)境保護(hù)廳以蘇環(huán)管20073號(hào)文對(duì)江蘇省寶應(yīng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)進(jìn)行批復(fù)。江蘇省寶應(yīng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)是集工業(yè)、居住、行政、商業(yè)于一體的綜合性開(kāi)發(fā)區(qū)，園區(qū)主要發(fā)展一、二類工業(yè)，主要以機(jī)械、電子、電機(jī)、紡織（化纖）、電纜、醫(yī)藥（原藥生產(chǎn)除外）等行業(yè)，有限發(fā)展精密機(jī)械產(chǎn)業(yè)、電子產(chǎn)品、生物醫(yī)藥等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。紡織（化纖）行業(yè)擬適量引入印染等項(xiàng)目，禁止環(huán)境污染或風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重的化工、造紙等三類工業(yè)入?yún)^(qū)。本項(xiàng)目位于寶應(yīng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東部二類工業(yè)用地區(qū)，項(xiàng)目生產(chǎn)大、小容量注射劑，為醫(yī)藥類化學(xué)藥品制劑行業(yè)，不從事原藥生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)定位符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，項(xiàng)目所在地塊屬于開(kāi)發(fā)區(qū)規(guī)劃的工業(yè)用地，且已取得了寶應(yīng)縣國(guó)土資源局的許可，符合園區(qū)土地利用規(guī)劃要求。8、“三線一單”相符性分析生態(tài)紅線對(duì)照江蘇省生態(tài)紅線區(qū)域保護(hù)規(guī)劃（蘇政發(fā)2013113號(hào)），距離本項(xiàng)目最近生態(tài)紅線區(qū)域?yàn)椤熬┖即筮\(yùn)河（寶應(yīng)縣）清水通道”，最近距離約為5Km。本項(xiàng)目不占用生態(tài)紅線區(qū)內(nèi)用地，不在其保護(hù)區(qū)范圍內(nèi)從事禁止行為，與“京杭大運(yùn)河（寶應(yīng)縣）清水通道維護(hù)區(qū)”管控要求相符。所以本項(xiàng)目建設(shè)與江蘇省生態(tài)紅線區(qū)域保護(hù)規(guī)劃相關(guān)要求相符。環(huán)境質(zhì)量底線根據(jù)寶應(yīng)縣2017年環(huán)境質(zhì)量公告和建設(shè)項(xiàng)目檢測(cè)報(bào)告，項(xiàng)目所在地的環(huán)境質(zhì)量良好。該項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生廢氣、廢水、噪聲和固廢，采取相應(yīng)的污染防治措施后，各類污染物的排放一般不會(huì)對(duì)周?chē)h(huán)境造成不良影響，不會(huì)降低當(dāng)?shù)丨h(huán)境質(zhì)量。資源利用上線土地資源：本項(xiàng)目利用現(xiàn)有廠房，不占用新的土地資源，本項(xiàng)目不會(huì)突破當(dāng)?shù)刭Y源利用上線。水資源：本項(xiàng)目已取得寶應(yīng)縣水務(wù)局的取水許可，具體見(jiàn)附件，企業(yè)已在廠區(qū)成品倉(cāng)庫(kù)東南側(cè)、原鍋爐房西側(cè)各建取水井一座，井深180米，總?cè)∷芰?2萬(wàn)m3/a，已建項(xiàng)目的取水量為8.33萬(wàn)m3/a，因此可滿足本項(xiàng)目25700m3/a的要求。環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單對(duì)照關(guān)于推行建設(shè)項(xiàng)目環(huán)保負(fù)面清單化管理工作的通知（揚(yáng)環(huán)201584 號(hào)）和寶應(yīng)高郵打造江淮生態(tài)經(jīng)濟(jì)先行示范區(qū)正負(fù)面清單指導(dǎo)意見(jiàn)（揚(yáng)府發(fā)2017202號(hào)）及其附件進(jìn)行說(shuō)明，如下表所示：表1-5建設(shè)項(xiàng)目環(huán)保負(fù)面清單化管理表序號(hào)法律、法規(guī)、政策文件等是否屬于1屬于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011 年本）（2013 年修訂）、江蘇工業(yè)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2012 年本）中淘汰類項(xiàng)目、外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2011 年）中禁止投資項(xiàng)目不屬于2屬于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011 年本）（2013 年修訂）、江蘇工業(yè)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2012 年本）中限制類項(xiàng)目、外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2011 年）限制投資中的新建項(xiàng)目不屬于3屬于江蘇省生態(tài)紅線區(qū)域保護(hù)規(guī)劃中規(guī)定的位于生態(tài)紅線保護(hù)區(qū)以及管控區(qū)內(nèi)與保護(hù)主導(dǎo)生態(tài)功能無(wú)關(guān)的開(kāi)發(fā)建設(shè)項(xiàng)目、位于生態(tài)紅線保護(hù)區(qū)二級(jí)管控區(qū)內(nèi)禁止從事的開(kāi)發(fā)建設(shè)項(xiàng)目不屬于4屬于江蘇省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)飲用水源地保護(hù)的決定中規(guī)定的位于飲用水源準(zhǔn)保護(hù)區(qū)、二級(jí)保護(hù)區(qū)、一級(jí)保護(hù)區(qū)內(nèi)禁止從事的開(kāi)發(fā)建設(shè)項(xiàng)目不屬于5不符合城市總體規(guī)劃、土地利用規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)規(guī)劃的建設(shè)項(xiàng)目不屬于6不符合所在園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位的工業(yè)項(xiàng)目不屬于7未按規(guī)定開(kāi)展規(guī)劃環(huán)評(píng)、回顧性環(huán)評(píng)的工業(yè)園區(qū)（高新區(qū)、產(chǎn)業(yè)集中區(qū)）內(nèi)的工業(yè)項(xiàng)目不屬于8投資額低于 1.5 億元的新建化工項(xiàng)目不屬于9化工園區(qū)及化工重點(diǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)之外的化工項(xiàng)目（優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、改善安全條件、治理事故隱患和提高環(huán)保水平的相關(guān)技術(shù)改造除外）不屬于10未進(jìn)入涉重片區(qū)的新建涉及重點(diǎn)重金屬（鉛、汞、鉻、鎘和類金屬砷）項(xiàng)目不屬于11環(huán)境污染嚴(yán)重、污染物排放總量指標(biāo)未落實(shí)的項(xiàng)目不屬于12國(guó)家、江蘇省明確規(guī)定不得審批的建設(shè)項(xiàng)目不屬于13經(jīng)查寶應(yīng)高郵打造江淮生態(tài)經(jīng)濟(jì)先行示范區(qū)正負(fù)面清單指導(dǎo)意見(jiàn)（揚(yáng)府發(fā)2017202號(hào)），本項(xiàng)目不在其負(fù)面清單內(nèi)，視為允許類。/根據(jù)上表可知，本項(xiàng)目所在區(qū)域尚無(wú)相關(guān)環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單。對(duì)照揚(yáng)府發(fā)2017202 號(hào)市政府關(guān)于印發(fā)寶應(yīng)高郵打造江淮生態(tài)經(jīng)濟(jì)先行示范區(qū)正負(fù)面清單指導(dǎo)意見(jiàn)的通知，江淮生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)寶應(yīng)高郵產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入負(fù)面清單和限制清單見(jiàn)表1-6 和 1-7。表1-6 江淮生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)寶應(yīng)高郵產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入負(fù)面清單序號(hào)門(mén)類禁止發(fā)展產(chǎn)業(yè)是否屬于1工業(yè)石油加工、煉焦煉油不屬于2一般化工產(chǎn)業(yè)不屬于3農(nóng)藥生產(chǎn)加工不屬于4造紙業(yè)不屬于5粘土磚及水泥建材不屬于6密度板、膠合板和刨花板加工制造不屬于7船舶修造業(yè)不屬于8普通玻璃生產(chǎn)不屬于9繅絲和印染業(yè)不屬于10皮革加工業(yè)不屬于表1-7 江淮生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)寶應(yīng)高郵產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入限制清單序號(hào)門(mén)類禁止發(fā)展產(chǎn)業(yè)是否屬于1農(nóng)業(yè)非禁養(yǎng)區(qū)的畜禽養(yǎng)殖、水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)不屬于2畜禽屠宰業(yè)不屬于3工業(yè)鋼鐵冶煉不屬于4有色金屬冶煉及壓延加工不屬于5有機(jī)肥、摻混肥生產(chǎn)加工不屬于6多晶硅制造產(chǎn)業(yè)不屬于7電鍍加工業(yè)不屬于8普通紡織業(yè)不屬于9白酒生產(chǎn)不屬于10傳統(tǒng)印刷業(yè)不屬于11橡膠、塑料制品不屬于12涉鉛產(chǎn)業(yè)不屬于13涉廢產(chǎn)業(yè)不屬于由表 1-6 和 1-7可知，本項(xiàng)目不屬于當(dāng)?shù)丨h(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單和限制清單中列出的禁止類和限制類。結(jié)論綜上所述，本項(xiàng)目符合“三線一單”的要求。與本項(xiàng)目有關(guān)的原有污染情況及主要環(huán)境問(wèn)題：一、概況揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司在寶應(yīng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)投資4820萬(wàn)元，建成大容量注射劑玻瓶生產(chǎn)線1條，年生產(chǎn)能力為1500萬(wàn)瓶；小容量注射劑玻瓶生產(chǎn)線3條、年生產(chǎn)能力為2億支，小容量注射劑塑料安瓿生產(chǎn)線1條，年生產(chǎn)能力為6000萬(wàn)支?，F(xiàn)有職工280人，年工作300天，每天2班制工作，全年工作4800小時(shí)。2015年11月，該項(xiàng)目獲得寶應(yīng)縣環(huán)保局的批文，同年11月通過(guò)了寶應(yīng)縣環(huán)保局組織的環(huán)保竣工驗(yàn)收。二、工程內(nèi)容已建項(xiàng)目工程內(nèi)容見(jiàn)表1-8。表1-8 已建項(xiàng)目工程內(nèi)容類別建設(shè)名稱技改前備注主體工程大容量車(chē)間玻瓶1500萬(wàn)1條生產(chǎn)線小容量車(chē)間玻璃安瓿2億支3條生產(chǎn)線塑料安瓿生產(chǎn)車(chē)間（小容量車(chē)間內(nèi)）塑料安瓿6000萬(wàn)支1條生產(chǎn)線貯運(yùn)工程原輔料/成品庫(kù)一座，面積6690m2用于貯存原輔料及生產(chǎn)產(chǎn)品。8083m，見(jiàn)廠平圖包裝材料庫(kù)一座，面積1000m2 用于貯存藥品包裝材料。5020m，見(jiàn)廠平圖瓶庫(kù)一座，1040m2 用于貯存玻璃安瓿和輸液瓶，5020.8m，見(jiàn)廠平圖危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)一座，150m2用于存放化學(xué)品五金倉(cāng)庫(kù)一座，221.36m2用于堆放五金機(jī)械公用工程給水78900m3/a排水15132m3/a雨污分流、一水多用設(shè)污水預(yù)處理站一座，工業(yè)廢水、生活污水經(jīng)處理達(dá)接管標(biāo)準(zhǔn)后接管入污水處理廠。蒸汽冷凝水回用于生產(chǎn)用水，不外排。循環(huán)冷卻塔排水、純水制備廢水鹽分較高，作為清下水外排。供熱5500t/a寶應(yīng)協(xié)鑫生物質(zhì)發(fā)電有限公司提供供電185萬(wàn)kwh/a公司配備兩臺(tái)變壓器，一臺(tái)為630KVA，一臺(tái)為1250KVA，一用一備壓縮空氣230萬(wàn)Nm3/a設(shè)有空壓機(jī)4臺(tái)，分別為：2臺(tái)型號(hào)GA30P-7.5；1臺(tái)型號(hào)GA37VSDAP-13 ；1臺(tái)；型號(hào)ZT45動(dòng)物房占地面積594 m2實(shí)驗(yàn)室占地面積125 m2進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)檢驗(yàn)中心占地面積1372 m2進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作環(huán)保工程廢氣處理稱量罩+高效空氣過(guò)濾器制氮機(jī)房PSA變壓吸附制氮機(jī)組PSA變壓吸附制氮機(jī)組廢水處理廠區(qū)設(shè)污水工作站一座，預(yù)處理能力200t/d事故池一座，40m3固廢處理一座一般固廢暫存庫(kù)，一座危險(xiǎn)固廢暫存庫(kù)，占地面積22 m2分為一般固體廢物貯存場(chǎng)、危險(xiǎn)廢物貯存場(chǎng)，分別貯存不同種類的固體廢棄物。噪聲治理減震、墻體隔離、加消音/隔音設(shè)施等降噪措施。綠化面積綠化面積28764.13 m2綠化率37%輔助工程消防水池一座，3200 m3露天布置行政辦公工程行政辦公樓一座， 3128.7 m24層樓門(mén)衛(wèi)2座，分別為59.25m2、46.56 m22座門(mén)衛(wèi)表1-9 產(chǎn)品方案序號(hào)所屬車(chē)間產(chǎn)品品名規(guī)格年產(chǎn)量1大容量注射劑車(chē)間甘露醇注射液250ml：50g90萬(wàn)瓶甘油果糖氯化鈉注射液250ml:25g:12.5g:2.25g80萬(wàn)瓶吡拉西坦氯化鈉注射液250ml：8g：2.25g60萬(wàn)瓶鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液100ml:0.2g:0.9g500萬(wàn)瓶多索茶堿葡萄糖注射液100ml:0.3g:5g270萬(wàn)瓶替硝唑氯化鈉注射液100ml:0.4g;0.9g440萬(wàn)瓶苦參素氯化鈉注射液100ml:0.6g;0.9g60萬(wàn)瓶小計(jì)1500萬(wàn)瓶2小容量車(chē)間（玻瓶）濃氯化鈉注射液10ml：1g3500萬(wàn)支氯化鈉注射液10ml：90mg3500萬(wàn)支氯化鉀注射液10ml：1g3500萬(wàn)支葡萄糖酸鈣注射液10ml:1g3500萬(wàn)支氨甲苯酸注射液10ml：100mg1300萬(wàn)硫酸鎂注射液10ml：2.5g1200萬(wàn)支利巴韋林注射液1ml：0.1g3200萬(wàn)支葡萄糖注射液20ml:10g280萬(wàn)支氨力農(nóng)注射液20ml:10g20萬(wàn)支小計(jì)20000萬(wàn)支3小容量車(chē)間（塑料瓶）濃氯化鈉注射液10ml：1g2000萬(wàn)支氯化鈉注射液10ml：90mg2000萬(wàn)支氯化鉀注射液10ml：1g2000萬(wàn)支小計(jì)6000萬(wàn)支表1-10原輔材料用量一覽表序號(hào)所屬工序原輔材料名稱規(guī)格物理形態(tài)包裝方式年用量t/a1大容量車(chē)間甘露醇250ml：50g固態(tài)袋裝45甘油果糖氯化鈉250ml:25g:12.5g:2.25g液態(tài)固態(tài)固態(tài)桶裝袋裝袋裝20101.8吡拉西坦氯化鈉250ml：8g ：2.25g固態(tài)桶裝袋裝4.81.35鹽酸洛美沙星氯化鈉100ml:0.2g:0.9g固態(tài)桶裝袋裝1.14.5多索茶堿葡萄糖100ml:0.3g:5g固態(tài)桶裝袋裝0.8113.5替硝唑氯化鈉100ml:0.4g：0.9g固態(tài)桶裝袋裝1.763.96苦參素氯化鈉100ml:0.6g：0.9g固態(tài)桶裝袋裝0.360.542小容量車(chē)間（玻瓶）氯化鈉10ml：1g固態(tài)袋裝35氯化鈉10ml：90mg固態(tài)袋裝3.15氯化鉀10ml：1g固態(tài)袋裝35葡萄糖酸鈣10ml: 1g固態(tài)袋裝35氨甲苯酸10ml：100mg液態(tài)桶裝1.3硫酸鎂10ml：2.5g固態(tài)袋裝30利巴韋林1ml：0.1g固態(tài)桶裝3.2葡萄糖20ml:10g固態(tài)袋裝303小容量車(chē)間（塑瓶）氯化鈉10ml：1g固態(tài)袋裝20氯化鈉10ml：90mg固態(tài)袋裝1.8氯化鈉10ml：1g固態(tài)袋裝20已建項(xiàng)目設(shè)備清單見(jiàn)表1-11。表1-11 已建項(xiàng)目主要設(shè)備清單序號(hào)車(chē)間名稱型號(hào)臺(tái)數(shù)制造商放置地點(diǎn)1大容量注射車(chē)間超聲波洗瓶機(jī)SOC441長(zhǎng)沙楚天科技股份有限公司粗洗間2立式超聲波清洗機(jī)SOL28/21長(zhǎng)沙楚天科技股份有限公司精洗間3大輸液灌裝加塞機(jī)SGS20161長(zhǎng)沙楚天科技股份有限公司灌裝間4軋蓋機(jī)SYZ(X)/161長(zhǎng)沙楚天科技股份有限公司軋蓋間5不銹鋼配液罐3000L2南京金日輕工科技發(fā)展有限公司稀配間7搪瓷配料罐2000L1南京金日輕工科技發(fā)展有限公司稀配間8原輔料稱量罩CLZ698-0291東莞市長(zhǎng)原科技實(shí)業(yè)有限公司稱量間9藥用炭稱量罩CLZ698-0301東莞市長(zhǎng)原科技實(shí)業(yè)有限公司存炭間10雙扉脈動(dòng)真空滅菌柜YXQ.WG-2031華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司容器具滅菌間11水浴式滅菌柜YXQSG-222華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司滅菌間12水浴式滅菌柜YXQSG-81華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司滅菌間13自動(dòng)包裝聯(lián)動(dòng)線YCZ-2501杭州永創(chuàng)機(jī)械有限公司包裝間1小容量注射劑車(chē)間立式超聲波清洗機(jī)AQCL1203長(zhǎng)沙楚天科技股份有限公司洗瓶間2隧道式滅菌干燥機(jī)KSZ620/603長(zhǎng)沙楚天科技股份有限公司洗瓶間3安瓿灌封機(jī)AGF16/12-X23長(zhǎng)沙楚天科技股份有限公司灌裝間410ml水浴式安瓿檢漏滅菌柜YXQ.EAY-10-SG1華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司滅菌間5水浴式滅菌柜YXQ.SG-3.01華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司滅菌間6氫氧氣體發(fā)生器LH7000-BW3深圳市海格立機(jī)電設(shè)備有限公司氫氧器間7自動(dòng)分托機(jī)YD-203鄭州格銳特機(jī)械有限公司包裝間8安瓿印字機(jī)YZZ-1-20ML3天津中興藥機(jī)包裝間9多功能藥品自動(dòng)裝盒機(jī)YCZ125B3杭州永創(chuàng)包裝間10全自動(dòng)薄膜捆包機(jī)LY-K1803上海龍延機(jī)械制造有限公司包裝間11衛(wèi)生級(jí)滅菌柜YXQ.WG-2061華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司器具滅菌間12凈化雙扉干熱滅菌柜DMH-0.6立方米1南京鑫長(zhǎng)江制藥設(shè)備有限公司器具滅菌間131000L配液罐1000L2南京金日輕工科技發(fā)展有限公司配料間143000L配液罐3000L2南京金日輕工科技發(fā)展有限公司配料間15搪瓷配液罐2000L1南京金日輕工科技發(fā)展有限公司配料間16原輔料稱量罩CLZ698-0291東莞市長(zhǎng)原科技實(shí)業(yè)有限公司稱量間17藥用炭稱量罩CLZ698-0301東莞市長(zhǎng)原科技實(shí)業(yè)有限公司活性炭稱量18水浴式安瓿檢漏滅菌柜YXQ.EAY-10-SG1張家港市華菱醫(yī)療設(shè)備有限公司滅菌室1塑料安瓿生產(chǎn)區(qū)塑料安瓿吹灌封一體機(jī)SYFPACSVP1BREVETTZ ANGELA制瓶灌封間1公用工程二級(jí)反滲透機(jī)組RO2-201山東濰坊精鷹醫(yī)療器械有限公司純化水制備間2列管式多效蒸餾水機(jī)LD5000/61山東濰坊精鷹醫(yī)療器械有限公司注射用水間3螺桿式冷水機(jī)組371-01200-007美國(guó)約克冷水機(jī)房4冷凍機(jī)組KMS015DQ-10-BBB1浙江國(guó)祥制冷工業(yè)股份有限公司一樓西南角5空氣壓縮機(jī)組GA37VSDAP-131阿特斯拉.柯普克空壓機(jī)房6空氣壓縮機(jī)GA30P-7.52阿特斯拉.柯普克空壓機(jī)房7AIR COMPRESSORZT451阿特斯拉.柯普克空壓機(jī)房8空調(diào)、過(guò)濾機(jī)組TBC1922CHW南京天加空調(diào)設(shè)備有限公司空調(diào)機(jī)房9PSA變壓吸附制氮機(jī)組HTN-101富陽(yáng)亨特氣體設(shè)備有限公司制氮機(jī)房1實(shí)驗(yàn)室搪瓷反應(yīng)釜AJLRK0.20012熱風(fēng)循環(huán)烘箱1三、工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)（1）大容量注射劑（玻瓶）生產(chǎn)工藝流程說(shuō)明如下：配制原輔料經(jīng)物流通道進(jìn)入配料間，按處方量稱取原輔料投入濃配罐內(nèi)，加入注射用水?dāng)嚢?，待溶解后，加入適量活性炭，煮沸、除熱源，脫色，然后降溫至70左右，脫炭過(guò)濾后，將濃溶液送入稀釋罐，加入注射用水進(jìn)行定量、稀釋，測(cè)含量、pH值，經(jīng)0.22um聚醚砜濾芯精濾合格后合格后送至灌封工段。生產(chǎn)線中的過(guò)濾設(shè)備定期清洗，會(huì)產(chǎn)生一定的清洗廢水(W1)、配制過(guò)濾過(guò)程產(chǎn)生廢活性炭。洗瓶瓶庫(kù)送來(lái)的玻瓶經(jīng)拆包清潔處理后，送至上瓶間，通過(guò)輸送帶移至洗瓶機(jī)上，使用超聲波洗瓶后，再經(jīng)純化水、注射用水清洗后進(jìn)入灌裝工段。灌封、軋蓋自動(dòng)灌裝加塞機(jī)進(jìn)行自動(dòng)定量灌裝加塞后，送入軋蓋間通過(guò)軋蓋機(jī)自動(dòng)軋蓋。滅菌將灌裝軋蓋好的半成品通過(guò)自動(dòng)上瓶機(jī)上瓶后移至水浴式滅菌柜進(jìn)行115高溫高壓滅菌。燈檢滅菌后的半成品通過(guò)人工進(jìn)行可見(jiàn)異物的檢查，并在燈檢前對(duì)玻瓶外觀進(jìn)行初檢，在通過(guò)可見(jiàn)異物檢查后，合格品進(jìn)入下道工序，不合格產(chǎn)品剔除。貼簽、包裝根據(jù)“三期”打印通知單調(diào)整噴碼機(jī)、裝盒機(jī)“三期”信息，經(jīng)輸送帶輸送至自動(dòng)裝盒機(jī)進(jìn)行自動(dòng)裝盒，然后裝箱，檢驗(yàn)合格后入庫(kù)。圖1-3 大容量注射劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖（2）小容量注射劑（玻瓶）生產(chǎn)工藝流程說(shuō)明如下：配制原輔料經(jīng)物流通道進(jìn)入配料間，按處方量稱取原輔料投入濃配罐內(nèi)，加入注射用水?dāng)嚢?，待溶解后，加入適量活性炭，煮沸、除熱源，脫色，然后降溫至70左右，脫炭過(guò)濾后，將濃溶液送入稀釋罐，加入注射用水進(jìn)行定容，測(cè)含量、pH值，經(jīng)0.22um聚醚砜濾芯精濾合格后送至灌封工段。生產(chǎn)線中的過(guò)濾設(shè)備在使用一段時(shí)間后需要進(jìn)行清洗，會(huì)產(chǎn)生一定的清洗廢水(W1)、配制過(guò)程產(chǎn)生廢活性炭。洗瓶、干燥滅菌瓶庫(kù)送來(lái)的安瓿瓶經(jīng)拆包清潔處理后，送至排瓶間，安瓿排瓶后送到洗瓶間，人工上至洗瓶機(jī)，使用超聲波洗瓶后，再經(jīng)純化水、注射用水清洗后進(jìn)入隧道式滅菌干燥箱中，經(jīng)250以上高溫滅菌、烘干、冷卻至40以下，送至灌封工段。洗瓶工序產(chǎn)生洗瓶廢水W2。灌封采用自動(dòng)灌裝封口機(jī)進(jìn)行自動(dòng)定量灌裝、封口。滅菌將灌裝好的安瓿半成品移至水浴式安瓿檢漏滅菌柜內(nèi)進(jìn)行115或121高溫高壓滅菌。燈檢滅菌后的半成品通過(guò)人工進(jìn)行可見(jiàn)異物的檢查，并在燈檢前對(duì)安瓿瓶外觀進(jìn)行初檢，在通過(guò)可見(jiàn)異物檢查后，合格品裝盤(pán)進(jìn)入下道工序，不合格產(chǎn)品剔除。印字/包裝按產(chǎn)品名稱和批號(hào)等信息進(jìn)行打印機(jī)印刷信息的調(diào)整，在QA確認(rèn)無(wú)誤后進(jìn)行分托、印字、裝盒、捆抱、掃碼流程操作，然后裝箱入庫(kù)。小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程見(jiàn)圖圖1-4 注射液（玻瓶）生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污節(jié)點(diǎn)圖（3）塑料瓶注射劑生產(chǎn)工藝流程圖小容量注射劑（塑料安瓿瓶）生產(chǎn)工藝流程見(jiàn)圖1-4。具體工藝流程說(shuō)明如下：藥液配制原輔料經(jīng)物流通道進(jìn)入配料間，按處方量稱取原輔料投入濃配罐內(nèi)，加入注射用水?dāng)嚢?，待溶解后，加入適量活性炭，煮沸、除熱源，脫色，然后降溫至70左右，脫炭過(guò)濾后，將濃溶液送入稀釋罐，加入注射用水進(jìn)行定容，測(cè)含量、pH值，經(jīng)0.22um聚醚砜濾芯精濾合格后送至灌封工段。制瓶灌裝塑料顆粒經(jīng)拆包清潔處理后，經(jīng)氣閘進(jìn)入塑料顆粒存儲(chǔ)區(qū)，按工藝要求將粒料加入供料系統(tǒng)，然后通過(guò)“三合一”設(shè)備吹瓶、灌裝、封口流程進(jìn)行灌裝封口滅菌、燈檢、包裝灌裝好的半成品經(jīng)預(yù)切邊機(jī)切邊后裝盤(pán)送至滅菌間，采用水浴式滅菌柜滅菌，已滅菌好的半成品通過(guò)檢漏機(jī)檢漏后進(jìn)行人工燈檢，燈檢合格的半成品輸送到包裝間貼簽裝箱，然后入庫(kù)。圖1-5 小容量注射劑（塑料安瓿瓶）生產(chǎn)工藝流程圖（4）實(shí)驗(yàn)室污染物排放情況實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，有少量廢水排放。動(dòng)物房養(yǎng)殖動(dòng)物，進(jìn)行產(chǎn)品熱原檢驗(yàn)工作，年飼養(yǎng)家兔約40只，其中超重、預(yù)選不合格的家兔交供應(yīng)商回收，每年檢驗(yàn)淘汰的約15只，實(shí)行安樂(lè)死，死亡的供檢驗(yàn)兔子尸體作為醫(yī)療廢物交由揚(yáng)州東晟固廢環(huán)保處理有限公司處置，年產(chǎn)生量0.1t。（5）檢驗(yàn)中心污染物排放情況 檢驗(yàn)中心進(jìn)行每批次藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，有少量檢驗(yàn)器皿清洗廢水排放。四、污染排放達(dá)標(biāo)情況（1）廢氣污染物產(chǎn)生及排放本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝較簡(jiǎn)單，主要廢氣污染物為原料稱量過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生少量粉塵，根據(jù)現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)結(jié)果，粉塵產(chǎn)生量約為原料使用量的0.5%，大、小容量注射劑車(chē)間用原料分別為109.48 t/a、214.45t/a，則大容量注射劑、小容量注射劑車(chē)間廢氣產(chǎn)成量分別為即0.547t/a、1.072t/a。主要采取將原料稱量、配制區(qū)上方設(shè)稱量罩+高效空氣過(guò)濾器，稱量及配制過(guò)程中的粉塵經(jīng)高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾后（過(guò)濾效率99.99%）車(chē)間內(nèi)排放。因此本項(xiàng)目不存在有組織廢氣，無(wú)組織廢氣排放量很小，大容量注射劑、小容量注射劑車(chē)間無(wú)組織廢氣排放量分別為0.055kg/a、0.107kg/a，同時(shí)車(chē)間設(shè)置空調(diào)，保持車(chē)間內(nèi)空氣流通。（2）廢水本項(xiàng)目廢水主要為玻瓶、安瓿、設(shè)備等清洗廢水、滅菌廢水、車(chē)間地面清洗廢水、實(shí)驗(yàn)室廢水、檢驗(yàn)中心廢水、動(dòng)物房廢水、生活污水等。各種廢水經(jīng)混合后，一并進(jìn)入公司200t/d廢水預(yù)處理裝置處理，達(dá)寶應(yīng)仙荷污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)后接管處理后接管；清下水主要是純水制備排水、冷卻塔排水，接管進(jìn)入園區(qū)清下水管網(wǎng)。（3）固體廢物本項(xiàng)目產(chǎn)生固廢主要為廢包裝材料、廢活性炭、污水處理站污泥、高效空氣過(guò)濾器濾料、不合格、過(guò)期藥品、實(shí)驗(yàn)室廢液、檢驗(yàn)中心廢液、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、生活垃圾等，其中廢包裝材料外售相關(guān)回收公司；廢活性炭、高效空氣過(guò)濾器濾料、不合格藥品（含過(guò)期藥品、內(nèi)包裝材料）、實(shí)驗(yàn)室廢液、檢驗(yàn)中心廢液委托揚(yáng)州東晟固廢環(huán)保處理有限公司處理；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體由企業(yè)按照環(huán)保部門(mén)、農(nóng)業(yè)部門(mén)關(guān)于病死動(dòng)物無(wú)害化處理技術(shù)規(guī)范的相關(guān)要求進(jìn)行深埋處置；污水處理站污泥、生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門(mén)集中清運(yùn)。表1-12 污染物“三本賬”一覽表（t/a）種類污染物種類產(chǎn)生量削減量接管排放量*污水處理廠排放量廢水污水水量1513201513215132COD7.29 5.47 1.82 0.43SS5.10 3.57 1.53 0.086NH3-N0.13 0.08 0.053 0.053TP0.02 0.0040.016 0.0053清凈下水水量22863022863COD1.268 01.268SS0.951 00.951廢氣無(wú)組織廢氣顆粒（ kg/a）1619.6501619.5690.162固廢155.85155.850根據(jù)關(guān)于揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)線及檢驗(yàn)中心、實(shí)驗(yàn)室GMP技術(shù)改造項(xiàng)目竣工環(huán)境驗(yàn)收意見(jiàn)的函（寶環(huán)驗(yàn)201558號(hào)），公司的廢氣、噪聲和廢水均能穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放，固體廢物均能得到有效處理處置。五、環(huán)評(píng)及批復(fù)執(zhí)行情況對(duì)照原環(huán)評(píng)及批復(fù)，已建項(xiàng)目執(zhí)行情況詳見(jiàn)表1-13。表1-13 環(huán)評(píng)批復(fù)執(zhí)行情況序號(hào)審批（批復(fù)）意見(jiàn)要求企業(yè)執(zhí)行情況1按照“清污分流、雨污分流”原則建設(shè)和完善廠區(qū)排水系統(tǒng)。生產(chǎn)廢水經(jīng)廠內(nèi)污水處理站處理后與生活污水一并接入寶應(yīng)縣仙荷污水處理廠處理，接管水質(zhì)執(zhí)行寶應(yīng)縣仙荷污水處理廠進(jìn)出水設(shè)計(jì)水質(zhì)指標(biāo)要求；冷卻水等清下水排入開(kāi)發(fā)區(qū)清下水管網(wǎng)。廠區(qū)內(nèi)已實(shí)現(xiàn)“清污分流、雨污分流”污水經(jīng)廠內(nèi)污水處理站處理后排入開(kāi)發(fā)區(qū)污水管網(wǎng)，驗(yàn)收監(jiān)測(cè)的廢水接管水質(zhì)達(dá)標(biāo)。冷卻水等清下水排入開(kāi)發(fā)區(qū)清下水管網(wǎng)。2選用低噪聲設(shè)備，合理布局，并采取必要的消聲、隔聲、減振以及密封等措施，確保廠界噪聲達(dá)工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)（GB12348-90)中3類區(qū)排放限值要求設(shè)備合理布置，廠房隔聲，廠界噪聲驗(yàn)收監(jiān)測(cè)達(dá)標(biāo)。3認(rèn)真落實(shí)報(bào)告書(shū)中提出的大氣污染防治措施。車(chē)間原料稱量、配制粉塵采用高效空氣過(guò)濾器處理；實(shí)驗(yàn)室少量廢氣經(jīng)集氣罩和通風(fēng)廚收集后集中排放。車(chē)間原料稱量、配制粉塵采用高效空氣過(guò)濾器處理；實(shí)驗(yàn)室少量廢氣經(jīng)集氣罩和通風(fēng)廚收集后集中排放。驗(yàn)收監(jiān)測(cè)的廢氣污染物排放濃度和速率達(dá)標(biāo)。4生活垃圾和污水處理站污泥由環(huán)衛(wèi)部門(mén)統(tǒng)一處理，不外排；廢外包裝材料由廠家回收；廢活性炭、報(bào)廢藥品、過(guò)期藥品、內(nèi)包裝材料、高效空氣過(guò)濾器濾料、檢驗(yàn)中心廢液、實(shí)驗(yàn)室廢液等危險(xiǎn)廢物，必須委托有資質(zhì)的單位處置，并按規(guī)范要求進(jìn)行貯存、轉(zhuǎn)移；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體規(guī)范化處置。 廠內(nèi)危險(xiǎn)廢物暫存場(chǎng)地須符合危險(xiǎn)廢物收集、貯存、運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范（HJ 2025-2012)危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn) (GB18597-2001)等要求。生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門(mén)統(tǒng)一清運(yùn)；生產(chǎn)過(guò)程的邊角料回收利用；危險(xiǎn)廢物委托有資質(zhì)單位處置；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體規(guī)范化處置。廠內(nèi)危險(xiǎn)廢物暫存場(chǎng)地均滿足相關(guān)規(guī)范要求。5該項(xiàng)目的各類排污口必須按江蘇省排污口設(shè)置及規(guī)范化整治管理辦法（蘇環(huán)控97122號(hào)文）的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、建設(shè)。公司內(nèi)污水排放口和廢氣排放口，均按規(guī)范要求設(shè)置。六、環(huán)境問(wèn)題及整改措施經(jīng)核查，企業(yè)嚴(yán)格按照環(huán)評(píng)及批文的要求進(jìn)行生產(chǎn)，截止目前未因環(huán)保問(wèn)題受到相關(guān)的處罰和投訴。- 55 -二.建設(shè)項(xiàng)目所在地自然環(huán)境社會(huì)環(huán)境簡(jiǎn)況1、自然環(huán)境簡(jiǎn)況（地形、地貌、地質(zhì)、氣候、氣象、水文、植被、生物多樣性等）：地理位置：寶應(yīng)縣地處江蘇省中部，夾于江淮之間，京杭運(yùn)河縱貫?zāi)媳?，是揚(yáng)州市的“北大門(mén)”。東接建湖、鹽城、興化，南連高郵，西與金湖、洪澤隔寶應(yīng)湖、白馬湖相望，北和淮安毗鄰?？h域東西長(zhǎng)55.7公里，南北寬47.4公里，總面積1467.48平方公里。地形地貌：寶應(yīng)屬黃淮沖擊平原，以京杭運(yùn)河為界，分成東西兩部分，西高東低；沿運(yùn)河兩岸高亢，東西邊緣低洼；運(yùn)東南北兩側(cè)略高，中間偏低。地質(zhì)水文：寶應(yīng)境內(nèi)河湖眾多，水網(wǎng)密布，水資源總量約1.6億立方米 。主要有潼河、朱馬河、寶射河等42條河流，總長(zhǎng)約652公里。面積較大的湖蕩有寶應(yīng)湖、白馬湖、范光湖、射陽(yáng)湖、 廣洋湖、和平蕩、獐獅蕩、綠草蕩、三里蕩等，俗稱“五湖四蕩”，約257.69平方公里。全縣水系以京杭大運(yùn)河為界，分屬高寶應(yīng)湖區(qū)水系和里下河射陽(yáng)湖水系兩個(gè)水系。氣候氣象：寶應(yīng)氣候溫和，四季分明，雨水豐沛，年平均降水量 966毫米。年平均氣溫14.4，極端最高溫39.3，極端最低溫16.9，平均無(wú)霜期218天，年平均氣壓1016.5百帕，年平均相對(duì)濕度為79，適宜動(dòng)植物繁衍生長(zhǎng)。季風(fēng)氣候明顯，風(fēng)向隨季節(jié)轉(zhuǎn)換。冬季多偏北風(fēng)，夏季多偏東南風(fēng)，春秋季多偏東風(fēng)，常年風(fēng)向以偏東風(fēng)最多，歷年平均風(fēng)速3.7m/s，全年日照數(shù)平均2188.2小時(shí)。生態(tài)環(huán)境：寶應(yīng)自然資源比較豐富。全縣耕地面積90萬(wàn)畝，是全國(guó)優(yōu)質(zhì)糧棉生產(chǎn)基地縣。湖泊多屬淺水、封閉型水體，水生物資源豐富，盛產(chǎn)魚(yú)蝦螃蟹、龜鱉珍珠，是全國(guó)水產(chǎn)品生產(chǎn)重點(diǎn)縣。鮮藕產(chǎn)量和出口量名列全國(guó)之最。納污水體情況：項(xiàng)目所排廢水經(jīng)污水管網(wǎng)接入寶應(yīng)縣仙荷污水處理廠集中處理，最終匯入寶射河上游段。寶射河是寶應(yīng)縣排水骨干河道和里下河腹部地區(qū)主要航道，全長(zhǎng)38.36公里，河底寬15-30米，河底深1.5-3.0米，流域面積284平方公里，流水量40立方米/秒，達(dá)六級(jí)航道標(biāo)準(zhǔn)，可通行300-500噸船隊(duì)。2、社會(huì)環(huán)境簡(jiǎn)況（社會(huì)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、教育、文化、文物保護(hù)等）：近年來(lái)寶應(yīng)縣工、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)取得了較快發(fā)展。工業(yè)上實(shí)步形成了機(jī)電、化工、輕工、紡織、醫(yī)藥、食品、建材等七個(gè)重點(diǎn)行業(yè)，工業(yè)企業(yè)一千多家。一批具有先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)和相當(dāng)實(shí)力的重點(diǎn)骨干企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中迅速崛起。全縣堅(jiān)持借外力、增后力，大力實(shí)施工業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，工業(yè)整體素質(zhì)有了新的提高，全部工業(yè)完成產(chǎn)值84.5億元。重點(diǎn)企業(yè)支撐作用明顯，20家重點(diǎn)企業(yè)銷售利稅在列統(tǒng)工業(yè)