欣講堂-不良反應(yīng)可控可處理.ppt

派羅欣不良反應(yīng)可控可處理,不良反應(yīng)是影響患者用藥依從性的主要問(wèn)題,患者用藥依從性 下降,社會(huì)歧視,治療 費(fèi)用高,疾病教育不足 認(rèn)為無(wú)藥可治 缺乏疾病病程的認(rèn)知,藥物 不良反應(yīng),積極處理不良反應(yīng) 可有效提高患者的治療依從性，保障療效,治療前的病人教育 肝病的進(jìn)程和治療的目標(biāo) 合適的病人和藥物選擇 治療的費(fèi)用 處理不良反應(yīng)，提高順應(yīng)性 醫(yī)護(hù)人員主動(dòng)嚴(yán)密檢測(cè)和處理病人不良反應(yīng) 病人的定期隨訪(fǎng)和監(jiān)測(cè),派羅欣不良反應(yīng)明確,1. Lau et al. N Eng J Med 2005; 2. Marcellin et al. N Eng J Med 2004,派羅欣期臨床研究,需要?jiǎng)┝空{(diào)整的不良反應(yīng)少,派羅欣期臨床研究,1. Lau et al. N Eng J Med 2005; 2. Marcellin et al. N Eng J Med 2004,因安全性問(wèn)題需停止治療的患者比例少,派羅欣期臨床研究,Lau et al. N Eng J Med 2005,NEPTUNE研究驗(yàn)證期臨床研究結(jié)果： 派羅欣耐受性良好,派羅欣不同劑量組中完成試驗(yàn)的患者比率均較高：8693% 試驗(yàn)中派羅欣平均劑量為計(jì)劃劑量的9498% 安全性數(shù)據(jù)與派羅欣治療慢乙肝的已知的安全性特性一致 導(dǎo)致停藥或調(diào)整劑量的AEs、嚴(yán)重AEs以及重度AEs的發(fā)生率低，且在各組間發(fā)生率相似,Data on file,派羅欣延長(zhǎng)治療的安全性良好,*隨訪(fǎng)期間因肝癌死亡,PegBeLiver研究：HBeAg陰性患者，派羅欣延長(zhǎng)治療至96周,Data on file,萬(wàn)謨彬,等.干擾素治療慢性乙型肝炎專(zhuān)家建議(2010年更新).中華傳染病雜志,2010;28(4):193-203.,派羅欣聯(lián)合核苷(酸)類(lèi)似物治療的安全性良好,臨床證據(jù)證實(shí)：相比派羅欣單藥治療，派羅欣聯(lián)合核苷(酸)類(lèi)似物，副作用未見(jiàn)明顯增加； 專(zhuān)家建議推薦考慮派羅欣聯(lián)合拉米夫定、阿德福韋及恩替卡韋等核苷(酸)類(lèi)似物治療*。 *替比夫定聯(lián)合聚乙二醇干擾素的臨床試驗(yàn)因不良事件中止,Zhen-Huan,et al.APASL oral FP091;Lau KK,et al.NEJM.2005,各種常見(jiàn)不良反應(yīng)的處理,流感樣癥狀,中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì).中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南.2005.,萬(wàn)謨彬,等.干擾素治療慢性乙型肝炎專(zhuān)家建議(2010年更新).中華傳染病雜志,2010;28(4):193-203.,主要表現(xiàn)：發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、肌肉酸痛和乏力等，主要出現(xiàn)在治療初期，持續(xù)時(shí)間較短，可隨治療時(shí)間延長(zhǎng)逐漸減輕甚至消失 處理方法：服用解熱鎮(zhèn)痛藥減輕流感樣癥狀,ALT升高,主要變現(xiàn)：ALT一過(guò)性升高，峰值超過(guò)正常上限的10倍 處理方法： ALT升高提示發(fā)生了免疫清除 患者ALT升高應(yīng)考慮增加肝功能監(jiān)測(cè)次數(shù) 如在減低劑量后ALT仍有進(jìn)行性和與臨床相關(guān)的升高或伴膽紅素升高則應(yīng)停藥，ALT復(fù)常后可恢復(fù)常規(guī)治療,中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì).中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南.2005.,萬(wàn)謨彬,等.干擾素治療慢性乙型肝炎專(zhuān)家建議(2010年更新).中華傳染病雜志,2010;28(4):193-203.,派羅欣治療中ALT升高提示治療有效,ALT 一過(guò)性升高在派羅欣治療慢性乙型肝炎時(shí)較常見(jiàn)，峰值可超過(guò)正常上限的十倍 IFN增加T細(xì)胞的殺傷活性和自然殺傷細(xì)胞的功能 ALT升高通常發(fā)生在IFN治療的第2-3個(gè)月 可能先于HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換 回顧性分析證實(shí)：治療早期出現(xiàn)ALT升高者的病毒學(xué)應(yīng)答率更高。,Peters et al. Prog Liver Dis 1986; Perrillo. Gastroenterology 2001; Perrillo et al. N Engl J Med 1990; Alexander et al. Lancet 1987; Flink et al.; Gut 2005,干擾素治療期間出現(xiàn)ALT升高時(shí)應(yīng)該鼓勵(lì)患者繼續(xù)進(jìn)行治療， 因?yàn)檫@是治療有效的指征,ALT 升高常見(jiàn)但很少影響治療,期臨床研究中ALT 升高及其對(duì)治療的影響 ALT 510 x ULN: HBeAg陽(yáng)性患者 25%， HBeAg陰性患者 27% ALT 10 x ULN: HBeAg陽(yáng)性患者 12% ， HBeAg陰性患者 18% 約10% 的患者因ALT升高調(diào)整劑量，僅1% 的患者因該原因退出研究,/sfx/pegasys-side-effects.html#S5.9,血象異常,主要表現(xiàn)：一過(guò)性外周血象變化，外周白細(xì)胞（中性粒細(xì)胞）、血小板減少 處理方法： 外周血WBC總數(shù)1.5109/L或中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)0.75109/L或PLT計(jì)數(shù)50109/L，應(yīng)下調(diào)劑量至135g繼續(xù)治療；外周血WBC總數(shù)1.0109/L或中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)0.5109/L或PLT計(jì)數(shù)25109/L，應(yīng)暫停使用1次，1周后復(fù)查。指標(biāo)回升后可恢復(fù)常規(guī)劑量治療或從小劑量開(kāi)始治療。 中性粒細(xì)胞或PLT計(jì)數(shù)下降明顯患者可試用重組粒細(xì)胞集落刺激因子等對(duì)癥治療,中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì).中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南.2005.,萬(wàn)謨彬,等.干擾素治療慢性乙型肝炎專(zhuān)家建議(2010年更新).中華傳染病雜志,2010;28(4):193-203.,甲狀腺功能異常,主要表現(xiàn)：甲狀腺功能減退或Grave病 處理方法： 定期監(jiān)測(cè)甲狀腺功能或甲狀腺自身抗體等相關(guān)指標(biāo)（TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb）及與甲狀腺疾病相關(guān)癥狀 對(duì)于甲狀腺功能減退患者可在甲狀腺素治療同時(shí)繼續(xù)干擾素治療 對(duì)于Grave病輕癥患者可在抗甲狀腺素治療同時(shí)繼續(xù)干擾素治療,中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì).中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南.2005.,萬(wàn)謨彬,等.干擾素治療慢性乙型肝炎專(zhuān)家建議(2010年更新).中華傳染病雜志,2010;28(4):193-203.,主要表現(xiàn)：抑郁、妄想癥、重度焦慮等精神病癥狀 處理方法：要高度關(guān)注干擾素治療期間患者可能出現(xiàn)的精神異常。 對(duì)于出現(xiàn)輕度抑郁患者，可適當(dāng)對(duì)癥處理 對(duì)癥狀明顯患者應(yīng)會(huì)同精神科醫(yī)生共同診治 對(duì)嚴(yán)重精神異?；颊邞?yīng)及時(shí)中斷干擾素治療,精神異常的處理,中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì).中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南.2005.,萬(wàn)謨彬,等.干擾素治療慢性乙型肝炎專(zhuān)家建議(2010年更新).中華傳染