09、內部審核管理程序.doc

重慶速騰機械制造有限責任公司文件編號：qp-09程序文件版 本：a/0內部審核管理程序頁 碼：7/61 目的規(guī)定內部審核的頻次、方法和要求，以驗證產品/過程質量的符合性和質量體系運行的有效性。2 適用范圍 適用于公司內部審核管理。3 職責3.1 管理者代表負責策劃內部審核方案和所需的資源；負責審核計劃和審核報告的批準和監(jiān)視內部審核。3.2 技術質量部負責內部審核計劃的制定并組織實施。3.3 相關責任部門配合內部審核工作，并負責對不符合項進行原因分析與改進。4 工作程序4.1 作業(yè)流程見附件。4.2 年度內審計劃4.2.1 每年底由管理者代表組織有關責任部門策劃下一年度的內審方案，策劃考慮擬審核的區(qū)域和過程的狀況、重要性，及以往審核的結果。4.2.2 除顧客特殊要求外，應保證每年至少進行一次內部審核。內部審核必須審核公司識別出的所有過程、產品、活動和班次，當體系結構有重大變化或產品/過程出現重大問題時，須及時進行補充審核，補充審核可能是部分要素審核。4.2.3 公司的年度審核計劃，必須包括公司所有汽車產品的體系、制造過程。4.2.4 技術質量部負責編制年度內部體系審核計劃、年度制造過程審核計劃和年度產品審核計劃，經技術質量部部長審核后，報管理者代表批準。4.2.5 年度內部體系審核計劃應包括：審核目的、審核準則、審核的部門、過程、產品、審核時間等。4.2.6 年度產品審核計劃的內容包括：審核目的、審核準則與抽樣的大小、審核的產品名稱、審核頻次時間等。4.2.7 年度過程審核計劃的內容包括：審核目的、審核的部門過程、審核時間安排、審核人員等。4.3 審核準備4.3.1 由管理者代表指定審核組長，并成立審核小組。由審核組長分配審核小組成員的任務。在分配審核任務時應注意：審核人員必須是與被審核領域無直接責任的人員，審核人員必須是經過培訓具備資格的人員擔任。4.3.2 審核組長負責組織審核小組制定體系、過程和產品的審核實施計劃，經管理者代表批準后，在審核前5天下發(fā)給被審核部門。審核實施計劃應包括：a. 審核目的、范圍；b. 審核依據；c. 受審核過程/部門/產品；d. 審核員分工；e. 時間安排等。4.3.3 被審核部門收到審核實施計劃后須做好接受審核的準備工作。如果對審核日期和審核的主要內容有異議，可在兩天之內通知審核組，經過協(xié)商可另行安排或調整計劃。4.3.4 審核組成員根據審核實施計劃，分別編制質量管理體系內部審核檢查表、產品審核檢查表、制造過程審核檢查表，并準備審核所需文件、標準等相關資料。4.4 審核的實施4.4.1 召開首次會議由審核組長主持，審核員和被審核部門主管或代表參加，審核組長在首次會上須說明審核的目的、范圍、具體安排及審核程序等。4.4.2 現場審核4.4.2.1 審核人員按照計劃對現場進行審核，并做審核記錄。4.4.2.2 審核員通過交談、查閱文件、記錄，檢查現場，收集證據，檢查質量體系、過程、產品的狀況。4.4.2.3 對審核中發(fā)現的不符合項，在現場審核結束后開出內部審核不符合項報告，請被審核部門主管簽字確認。4.4.3 召開末次會議 4.4.3.1 審核員報告整個審核結果，包括匯總后的不符合項。4.4.3.2 審核組長針對本次審核作總結發(fā)言。4.5 內部審核不符合項的改進4.5.1 責任部門接到內部審核不符合項報告或通知后，須在5個工作日內進行原因分析，并同時提出切實可行的糾正措施及完成日期。4.5.2 審核組長組織審核員對糾正預防措施的執(zhí)行實施跟蹤、驗證其有效性，并做驗證記錄。經驗證糾正措施無效時，責任部門應重新分析原因，重新制訂糾正措施，審核員對措施的執(zhí)行應進行重新驗證。4.6 審核報告4.6.1 審核員在15個工作日內將關閉或未關閉的不符合項報告交審核組長。4.6.2 審核組長在三個工作日內編制內部審核報告，交管理者代表批準，送總經理及相關部門。 4.6.3 審核報告由管理者代表提交管理評審。4.7 內部審核中使用的全部記錄由審核組長匯總后移交技術質量部,按照記錄控制程序執(zhí)行。4.8 對于質量體系審核和過程審核中出現以下問題作為嚴重不合格項，其它為一般不合格項。a. 不合格項經由審核員判斷及經驗表明有可能導致質量體系失控；b. 不合格項可能導致不合格品出廠；c. 有多個不合格項集中在某一部門負責的某一要素上；d. 嚴重不符合質量體系要求。4.9 產品缺陷的分類a級缺陷b級缺陷c級缺陷對產品功能的影響嚴重影響產品功能，危及人身安全，用戶肯定要求索賠的可能輕度影響產品功能不影響產品功能的對外觀質量的影響用戶肯定會發(fā)現并進行申訴的用戶可能會發(fā)現但不會申訴的不會被用戶發(fā)現的對包裝質量的影響錯、漏裝零部件、包裝不牢、在運輸中會造成損壞，用戶肯定會申訴的錯、漏裝一般緊固件、用戶可自己發(fā)現或許會申訴的不會申訴的對下道工序生產的影響肯定要影響生產，引起嚴重混亂可能引起次要混亂不會影響生產的4.9.1 當產品審核中發(fā)現有a類和b類不合格品時，審核人員應扣留該批產品，同時書面通知生產制造部。當有類似產品時，審核員應檢查類似產品有無同樣不合格項。如有同樣不合格項時，應通知生產制造部，并要求采取糾正措施，有必要時采取長期排除不合格項的糾正措施。4.9.2 當產品審核中發(fā)現c類不合格項時，由產品審核員根據對不合格項可接受狀況判定是否放行或扣留。4.9.3 審核員應監(jiān)控為排除缺陷所采取的糾正措施完成情況。5 相關文件5.1 記錄管理程序6 質量記錄6