標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0598-2015 血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》與《YY 0598-2006 血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整,以更好地符合當(dāng)前醫(yī)療技術(shù)和臨床需求。主要變化包括但不限于以下幾點(diǎn):
首先,在術(shù)語定義上,《YY 0598-2015》對(duì)某些專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了更精確的界定,增加了新的術(shù)語解釋,旨在提高標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。
其次,對(duì)于產(chǎn)品分類,《YY 0598-2015》根據(jù)市場發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步情況重新劃分了血液透析及相關(guān)治療用濃縮物的類別,使之更加細(xì)化且具有針對(duì)性。
再者,《YY 0598-2015》加強(qiáng)了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求,不僅提高了部分物理化學(xué)指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)值,還新增了一些檢測項(xiàng)目,比如微生物限度測試等,確保產(chǎn)品的安全性和有效性得到進(jìn)一步保障。
此外,《YY 0598-2015》中也強(qiáng)調(diào)了標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的重要性,要求生產(chǎn)企業(yè)必須按照規(guī)定清晰準(zhǔn)確地標(biāo)明產(chǎn)品信息,以便于使用者正確選擇和使用。
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- 正在執(zhí)行有效
- 2015-03-02 頒布
- 2017-01-01 實(shí)施




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