GB26371-2010過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準.pdf

ICs 11.080C 59中 華 人民 共 和 國 國 家 標 準GB2637-2010過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準Hy g i e n i c s t a n d a r d f o r p e r o x i d e d i s i n f e c t a n t s11-O卜14發(fā)布11-OG-01實施中華人民共和蠹矗螽鏊發(fā) 布中國國家標準化鑊GB 26371-2010前 言本標準的全邯技術內客為強住。本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸 口。本標準負賈起草單位:中國人民解放軍軍扌醫(yī)學科學院、 黑龍江省疾病預防控制中心、 廣東省疾病預防控锏中心。本標準參加起草單位g 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、 山東利爾康消毒科技有限公司、 北京四環(huán)衛(wèi)生藥械廠有限公司。本標準主要起草人:張文福、 嫵楚水 、 林玲、 葛洪、 廖如燕、 林錦炎、 于平、 王久儒、 朱漢泉、 王金強。標準分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費下載GB26371-2010過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準1 范圍本標準規(guī)定了過氧化物類消毒劑的原料要求和技術要求、 應用范圍、 使用方法、 檢驗方法、 標志和包裝、 運輸和貯存、 標簽和說明書及注意本標準適用于以過氧化氫為氫、 冰醋酸為主要原料生成的過氧乙酸消毒劑;本標準也適用于毒劑。2 規(guī)范性引用文件下列文件 中的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括達成協(xié)議 的各方研究是否可使用這些標準 。GB190GB/T191GB/T610GB/T67GB1616GB/T97GB/T97GB15258GB15603GB15981GB19104GB19105中華人 民共和中華人 民共和國中華人 民共和國衛(wèi)3 術語和定義GB15981、GB19104中確立過氧化物類消寄劑 p e r o x i d e s i n f e c t a n t化學分子結構 中含有二價基“OO”的強氧化劑 。最常見的為過氧乙酸與過氧化氫 。3.2食品用工具、 設備 f o o d p r o c e s s h g t n s a 11d d e v i c e s食品生產(chǎn) 、 經(jīng)營過程 中接觸 的機械 、 管道 、 傳送帶 、 容器 、 用具和餐具等 。3.3一般物體表面 c o o s u 丬 e c t s u r f a Ce家庭 、 公共場所 中 日常用品表面及交通工具上人體常接觸的物體表面,如 :桌椅 、 床頭柜 、 衛(wèi)生潔具 、門窗把手 、 樓梯挾手 、 公交車座椅、 把手和兒童玩具等的表面。13.1殺菌成分的消毒劑;以 T列 術語和定試劑 砷試劑 乙學危險滅菌效毒技術規(guī)范 2002年版產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范 2w w w . b z f x w . c o mGB2637120104 原料要求4.1 原料應符合GB/T676、GB1616、GB19104的要求 。4.2 過氧化氫原液應符合 中華人民共和國藥典(二部2010年版)的要求 。4.3 過氧乙酸原液應符合GB19104的要求 。4.4 生產(chǎn)用水應為去離子水 。5 技術要求5.1 感官性狀5.1.1 無色或淺黃色液體,不分層 、 無沉淀 。5.1.2 含過氧乙酸的產(chǎn)品應有刺激性氣味,并帶有酷酸味。5.2 理化指標5.2.1 過氧化氫消毒劑應符合表1要求 。5.2.2 過氧乙酸消毒劑應符合表2要求 。表1 過氧化氫消毒劑理化指標5.2.3 穩(wěn)定性:在產(chǎn)品有效期 內,有效成分含量不得低于標準中標示量的下限值 。5.3 殺滅微生物指標按產(chǎn)品說明書的要求,稀釋至說 明書中規(guī)定 的使用劑量,按衛(wèi)生部消毒技術規(guī)范(2002年版)中的定量殺菌試驗方法進行試驗,其殺菌效果應符合表3要求 。表3 殺滅微生物技術要求項 目指 標過氧化氫(以H202計)的質量分數(shù)/%3.0 6.o重金屬(以Pb 計)/(m g /k g )5砷(As )/(m 釅k g )3表2 過氧乙酸消毒劑理化指標項 目指 標過氧乙酸(以C2H40計)的質量分數(shù)/%15-21硫酸鹽(以s o 4計)的質量分效/%3重金屬(以Pb 計)/(m g /k g )5砷(A/(m g /k D3消毒對象微生物種類殺滅對數(shù)值懸液試驗法載體試驗法一般物體表面大腸桿菌金黃色畝萄球菌5.005。003。003.00皮膚傷口沖洗金黃色有萄球菌銅綠假單胞菌自色念株菌5。005。004。003.003。003。00醫(yī)療器械枯草桿菌黑色變種芽孢5。00彡3。00注:本表中的消毒劑量應為企業(yè)說明書中的標示劑量。殺滅試驗法首選懸液法,不能使用懸液法者(如消扌劑原液直接使用)可用載體法。標準分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費下載w w w . b z f x w . c o mGB263712010空氣消毒應符合表4要求。6 應用范圍適用于一般物體表面消毒、 食品用工具和設備 、 空氣消毒 、 皮膚傷口沖洗消毒 、 耐腐蝕醫(yī)療器械的消毒 。7 使用方法7.1 一般物體表面o 。1% 0.2%過氧乙酸或3。0%過氧化氫,噴灑或浸泡消毒作用時間30m i n ,然后用清水沖洗去除殘留消毒劑 。7.2 空氣消毒o 。2%過氧乙酸或1.5% 3。0%過氧化氫,用氣溶膠噴霧方法,消毒作用60m h ,然后進行通風換氣 。也可使用15%過氧乙酸加熱蒸發(fā),用量按7m L/m 3計算,熏蒸作用1h 2h ,然后進行通風換氣 。7.3 皮膚傷 口沖洗消毒1.5% 3。0%過氧化氫消毒液,直接沖洗傷口部位皮膚表面,作用3m h 5m h 。7.4 醫(yī)療器械消毒耐腐蝕醫(yī)療器械 的高水平消毒,6.0%的過氧化氫浸泡作用120m i n ,或0.5%過氧乙酸 沖洗作用10m i n ,消毒結束后應使用無菌水沖洗去除殘 留消毒劑 。7.5 食品用工具 、 設備消毒500m g /L過氧乙酸或1.0%過氧化氫,噴灑或浸泡消毒作用10m i n ;然后用清水 沖洗去除殘 留消毒劑 。8 檢驗方法8.1 過氧乙酸(以C2H403計)含的測定按GB/T19104的規(guī)定進行 。8.2 過氧化氫(以H202計)含的測定按GB1616的規(guī)定進行 。8.3 硫酸鹽(以s o 4計)含的測定按GB/T9728的規(guī)定進行測定 。8.4 重金屬(以Pb 計)含的測定按GB/T9735的規(guī)定進行 。8.5 砷含工的測定按GB/T610的規(guī)定進行 。8.6 消毒效果檢測按衛(wèi)生部 消毒技術規(guī)范(z O02年版)的要求執(zhí)行 。9 標志和包裝9.1 過氧化物類消毒劑包裝上應有牢固清晰的標志,內容包括:生產(chǎn)廠名、 廠址 、 產(chǎn)品名稱 、 規(guī)格 、 等級 、表4 空氣消毒殺滅微生物消毒對象微生物種類殺滅對數(shù)值空氣白色葡萄球菌自然菌實驗室試驗 5。00現(xiàn)場試驗 1。00w w w . b z f x w . c o mGB263712010凈含量 、 批號或生產(chǎn) 日期 。應符合GB15258的規(guī)定,并符合GB190規(guī)定 的“有機過氧化物”標志、“腐蝕品”標志,符合GB/T191中規(guī)定的“向上”標志 。9.2 過氧化物類消毒劑包裝應符合GB19105要求 。采用深色聚乙烯塑料桶包裝或 內襯塑料 的槽車包裝;包裝容器的蓋上應有透氣但不漏液體的排氣孔 。10 運翰和貯存10.1 過氧化物類消毒劑應使用危險品運輸車輛運輸 。在運輸過程 中應 防止 日光照射或受熱,不能與易燃品和還原劑混運 。10.2 過氧化物類消毒劑應符合GB15603中的有關規(guī)定 。應貯存于通風 、 避光和陰涼 的庫房 中,不得與其他化學品混存 。如:易燃或可燃物 、 強還原劑 、 銅 、 鐵 、 鐵鹽 、 鋅 、 活性金屬粉末 、 毛發(fā) 、 油脂類 。11 標簽和說明書應符合衛(wèi)生部 消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范(05年版)的規(guī)定 。12 注意事項12.1 液體過氧化物類消毒劑有腐蝕性,對限、 黏 膜或皮膚有剌激性,有灼傷危險;若不慎接觸,應用大量水沖洗并及時就醫(yī)。12.2 在實施消毒作業(yè)時,應佩帶個人防護用具 。12.3 如出現(xiàn)容器破裂或滲漏現(xiàn)象,應用大量水沖洗,