使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療指南.ppt

使用脂肪干細(xì)胞的 再生醫(yī)療指南,前言 1/2,日本東方醫(yī)療有限公司向您介紹新的治療方法“使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”。 該文本是為了讓患者決定接受該治療而制作的。是否接受治療，由患者自主決定而非強(qiáng)迫。另外，即使一度同意也可以隨時(shí)取消。即使是不接受治療，也決不會遭受任何不利。 不過，如果在開始治療以后取消，則要收取所規(guī)定的毀約金。,前言 2/2,另外，關(guān)于最終的知情同意書說明和同意，將在日本的實(shí)施再生治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由日本的責(zé)任醫(yī)師就該治療予以事前說明，由患者簽署同意書。 敬請閱讀此文本，充分了解說明內(nèi)容，并在正確理解的基礎(chǔ)上予以判斷。,所謂再生醫(yī)療,再生醫(yī)療是利用培養(yǎng)本人或他人的細(xì)胞、組織等的技術(shù)進(jìn)行加工，替代損傷器官發(fā)揮作用，由此修復(fù)、再生喪失功能的組織和器官的醫(yī)療。,起始于將骨髓和臍帶血中微量存在的干細(xì)胞補(bǔ)充入人體內(nèi)的嘗試，現(xiàn)在，脂肪由來的間充質(zhì)干細(xì)胞受到極大關(guān)注。 由自體細(xì)胞制造的iPS細(xì)胞的研究也在不斷推進(jìn)。,“再生醫(yī)療”這個(gè)詞語雖是這幾年才被使用，不過，人遭受骨折和損傷，過一段時(shí)間就可以自己修復(fù)。這種能力是人類原本具有的最大的再生能力。但因嚴(yán)重的事故和疾病導(dǎo)致各種各樣的器官和組織缺損或功能障礙等，從而使機(jī)體陷入功能缺失時(shí)，人類并不具備恢復(fù)其失去的功能的能力。在這樣的情況下，就有必要移植細(xì)胞或組織。 一般將讓器官以及組織功能再生的醫(yī)療技術(shù)統(tǒng)稱為“再生醫(yī)療”。,（）所謂再生醫(yī)療 1/2,（）所謂再生醫(yī)療 2/2,雖然以往在臨床上實(shí)施的“臟器移植”也是“再生醫(yī)療”，但近年來，將骨髓、臍帶血、脂肪組織等中微量存在的干細(xì)胞補(bǔ)充入患者體內(nèi)的醫(yī)療受到關(guān)注。 現(xiàn)在，在各研究機(jī)構(gòu)，通過在各種器官的形成過程中利用干細(xì)胞使其再生，由此實(shí)現(xiàn)組織和器官再生的研究正不斷推進(jìn)。另外，在安全性方面，有關(guān)用于治療用途時(shí)的細(xì)胞制造指南也在不斷完善。再生醫(yī)療被定位為21世紀(jì)革新性醫(yī)療，作為國家的研究課題，也是極為重要的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。,干細(xì)胞的種類,再生醫(yī)療包含iPS細(xì)胞的尖端醫(yī)療技術(shù) 現(xiàn)狀和課題 2008年11月25日 厚生勞動省醫(yī)政局 摘自人類干細(xì)胞臨床研究對策專門官 梅垣昌士先生制作的資料,干細(xì)胞的種類,以下3類是已經(jīng)應(yīng)用于再生醫(yī)療的，或具有應(yīng)用可能性的主要的干細(xì)胞,1）人類成體干細(xì)胞 存在于成人組織中（所謂“自 然治愈能力” 的源泉）。 皮膚干細(xì)胞、角膜干細(xì)胞等只 能自分化形成皮膚、角膜。 例外，存在于骨髓和脂肪組織 中的“間充質(zhì)干細(xì)胞”作為成 體干細(xì)胞可分化形成多種多樣 的組織（骨、軟骨、血管等）。 已經(jīng)運(yùn)用于臨床研究。,2)人類胚胎干（ES）細(xì)胞 （1998年由威斯康星州大學(xué)Thomson建立） 從生殖醫(yī)療等產(chǎn)生的余剩的胚（胚泡） 中，取出“內(nèi)細(xì)胞團(tuán)”培養(yǎng)出的干細(xì) 胞。因?yàn)樾纬苫チ?，一般認(rèn)為其可 以分化為三胚層的任何一方（=具有分 化萬能性的證據(jù)）。 有報(bào)告稱其可分化形成心肌、神經(jīng)、 網(wǎng)膜。 如果給予適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)條件，可無限地 持續(xù)增殖（=“細(xì)胞株”） 對于該細(xì)胞株的建立，依據(jù)文部科學(xué) 省的指南嚴(yán)格審查，迄今為止在日本 已建立了3株。 尚未應(yīng)用于臨床。,3)人類誘導(dǎo)性多能干（iPS）細(xì)胞 (2007年京都大學(xué)山中、威斯康星州大學(xué)Thomson同時(shí)發(fā)表) 通過將在ES細(xì)胞內(nèi)特異表達(dá)的基因的 一部分導(dǎo)入成人細(xì)胞（皮膚等）建立 的與ES細(xì)胞同質(zhì)的細(xì)胞 并非是所有導(dǎo)入基因的細(xì)胞都成為 iPS細(xì)胞，只是其中極少一部分在形 態(tài)方面與ES細(xì)胞類似的細(xì)胞被分選， 作為iPS細(xì)胞株得以建立。 目前，其建立方法仍在不斷改善。,間充質(zhì)干細(xì)胞,胚泡,取出,ES細(xì)胞,培養(yǎng)皿,人體ES細(xì)胞株（KhE:S-1）,iPS細(xì)胞,成纖維細(xì)胞,致癌的危險(xiǎn)性,干細(xì)胞的種類和分化能力,受精卵,全能性,多能性,iPS細(xì)胞,ES細(xì)胞,成體干細(xì)胞,軟骨細(xì)胞 腱細(xì)胞 成骨細(xì)胞 心肌細(xì)胞 肝細(xì)胞 血管內(nèi)皮細(xì)胞 脂肪細(xì)胞 神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞 神經(jīng)細(xì)胞 成纖維細(xì)胞 等,神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞 神經(jīng)細(xì)胞,粘膜上皮 皮膚,肝細(xì)胞,血管內(nèi)皮細(xì)胞,紅細(xì)胞 白細(xì)胞 血小板,神經(jīng)干細(xì)胞,上皮干細(xì)胞,肝干細(xì)胞,血管內(nèi)皮干細(xì)胞,造血干細(xì)胞,間充質(zhì)干細(xì)胞,倫理方面的問題,高,低,骨髓 脾臟 血管 肝臟 小腸 肺 腎 腦、脊髓 胸腺,未分化度,致癌的危險(xiǎn)性,干細(xì)胞的種類和分化能力,受精卵,全能性,多能性,iPS細(xì)胞,ES細(xì)胞,成體干細(xì)胞,軟骨細(xì)胞 腱細(xì)胞 骨細(xì)胞 心肌細(xì)胞 肝細(xì)胞 腎細(xì)胞 脂肪細(xì)胞 神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞 神經(jīng)細(xì)胞 成纖維細(xì)胞 等,神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞 神經(jīng)細(xì)胞,粘膜上皮 皮膚,肝細(xì)胞,血管內(nèi)皮細(xì)胞,紅細(xì)胞 白細(xì)胞 血小板,神經(jīng)干細(xì)胞,上皮干細(xì)胞,肝干細(xì)胞,血管內(nèi)皮干細(xì)胞,造血干細(xì)胞,間充質(zhì)干細(xì)胞,倫理方面的問題,高,低,未分化度,脂肪干細(xì)胞的優(yōu)勢,骨髓由來,1次獲得50000個(gè)細(xì)胞。 其絕大部分成為血液細(xì)胞。 采集時(shí)必須全身麻醉。,外周血由來,1次獲得10000個(gè)細(xì)胞。 50%成為器官的細(xì)胞，50%成為血液細(xì)胞。,脂肪由來,1次獲得100萬個(gè)500萬個(gè)細(xì)胞。 5%成為血液細(xì)胞，95%成為器官的細(xì)胞。 可容易獲得。 大量培養(yǎng)簡單。 和骨髓由來干細(xì)胞相比，可獲得100倍1000倍數(shù)量。 無倫理方面的限制。 在局部麻醉下就可采集。,（）“使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”的目的 1/3,在日本實(shí)施的“使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”(以下稱為“本療法”) ，是以修復(fù)失去的器官和組織為未來目標(biāo)的極有作為的醫(yī)療技術(shù)。在日本實(shí)施再生醫(yī)療必須遵守“有關(guān)使用人體干細(xì)胞進(jìn)行臨床研究的指南”和相關(guān)法令等，目前，尚未獲得日本的監(jiān)督行政機(jī)構(gòu)厚生勞動省的醫(yī)藥品制造販賣許可，屬于未許可醫(yī)療。為此，植入治療并非是在藥事法的框架下進(jìn)行的，而是在由醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施的醫(yī)師法框架下進(jìn)行的。以抗衰老和美容治療為目的實(shí)施治療。,（）“使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”的目的 2/3,并且，對于其他的無法確定治療手段的疑難雜癥，如果患者充分理解本治療法，我們也可以考慮給予治療。 治療方法是采集患者的脂肪組織，從采集的脂肪中分離、培養(yǎng)干細(xì)胞。針對機(jī)體衰老伴有的各種各樣的癥狀，向靜脈內(nèi)或組織內(nèi)移植干細(xì)胞，從而達(dá)到抗衰老（改善生活質(zhì)量）的目的。另外，也有以美容為目的的局部注射（皮下等）的治療方法。,（）“使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”的目的 3/3,但是，由于臨床應(yīng)用時(shí)間尚短，所以也存在難以預(yù)測療效的情況，并不能保證一定能達(dá)到滿意的效果。 在其他治療優(yōu)先的情況下，有時(shí)會建議采用再生醫(yī)療以外的治療方法。 我們所介紹的再生醫(yī)療，是在日本國內(nèi)遵守厚生勞動省的指南實(shí)施的，使用的干細(xì)胞是在安全性得到充分確保的專門設(shè)施中培養(yǎng)的干細(xì)胞。,脂肪干細(xì)胞治療的適應(yīng)癥和可能性,美容方面,醫(yī)療方面,中風(fēng)（腦梗塞、腦出血） 脊髓損傷、神經(jīng)功能障礙（腦性麻痹等） 神經(jīng)系統(tǒng)變性疾?。∥s側(cè)索硬化癥（ALS）、帕金森病等） 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病 過敏性疾?。ㄏ?、特應(yīng)性皮炎） 腎功能障礙（慢性腎臟?。–KD） 肝功能障礙、肝功能不全（肝硬化） 糖尿病 心肌梗塞、心絞痛、動脈硬化 慢性阻塞性肺疾病（COPD） 炎癥性腸疾?。嚎肆_恩病、潰瘍性結(jié)腸炎 抑郁癥、自閉癥 牙周病 針對惡性腫瘤的輔助療法 骨髓移植后的移植物抗宿主?。℅VHD）治療 器官移植時(shí)的免疫排斥反應(yīng)的預(yù)防 抗衰老：生活習(xí)慣病的預(yù)防,皺紋 斑痕 眼瞼下垂 火傷等的瘢痕 生發(fā)、育發(fā) 乳癌手術(shù)后的乳房形成,頰部消瘦、臉頰凹陷,額部皺紋,眼角、太陽穴凹陷,鼻唇溝,唇部的縱皺紋,脂肪干細(xì)胞的全球療效動向,自體（autologous，自己）細(xì)胞是來自于患者本人，異體（allogeneic，同種）細(xì)胞是來源于包括患者家屬在內(nèi)的其他人的細(xì)胞,共同研究,共同研究,再生醫(yī)療治療的流程,在感染用培養(yǎng)室培養(yǎng),脂肪細(xì)胞采集,治療前檢查（檢查感染性疾病等）,適合且希望接受再生醫(yī)療的患者,知情同意,細(xì)胞培養(yǎng),細(xì)胞植入（點(diǎn)滴等）,46周,（）“使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”的實(shí)施方法 1/9,本治療方法按照 1）血液檢查2）脂肪組織、血清采集 3）調(diào)制細(xì)胞4）干細(xì)胞植入5）預(yù)后診察 的流程實(shí)施。 以下分別進(jìn)行說明。 ）病毒細(xì)菌檢查 使用初次診療時(shí)采集的血液進(jìn)行血液生化學(xué)檢查和病毒細(xì)菌檢查。如果檢查結(jié)果表明患者存在以下記載的某些病原體感染時(shí)，則判斷不可以實(shí)施本療法。 病毒細(xì)菌檢查按照以下9個(gè)項(xiàng)目實(shí)施。,3. MSC培養(yǎng),5. 植入,陰性.,在CPC內(nèi)培養(yǎng)36周,2. 脂肪采集 采集515g的皮下脂肪組織,約7天后通知結(jié)果,1. 說明采血 按照“有關(guān)使用人體干細(xì)胞進(jìn)行臨床研究的指南” 進(jìn)行說明 通過篩選供體進(jìn)行否定HBV、 HCV、HTLV-1、 HIV、 syphilis、 HHV、支原體感染試驗(yàn),4. QC 試驗(yàn) 否定16種病毒和12種支原體的試驗(yàn),培養(yǎng)初期的MSC,回收時(shí)的MSC,干細(xì)胞庫,患者,醫(yī)師,采用HUTT培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng),患者,醫(yī)師,患者,技術(shù)實(shí)施流程,（） “使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”的實(shí)施方法 2/9,HIV（抗原抗體法） HCV抗體(化學(xué)發(fā)光免疫測定法（= CLIA法）) HBs抗原（CLIA法） HBe抗原（CLIA法） HTLV-I抗體 單純皰疹（補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn) （= CF法） 梅毒（快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn) （RPR法） 梅毒（梅毒螺旋體血球凝集試驗(yàn)（TPHA法） 支原體（明膠顆粒凝集法(PA法) ） 血液檢查結(jié)果的判斷，大約需要1周的時(shí)間。根據(jù)病毒細(xì)菌檢查判斷為不可能實(shí)施本療法時(shí)，僅通知本人來院，我們予以說明。,（） “使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”的實(shí)施方法 3/9,另外，要將血液保存，在決定實(shí)施本療法時(shí)有時(shí)要進(jìn)行各項(xiàng)檢查。此時(shí)，絕不會為了采集細(xì)胞而勸患者手術(shù)。 2）脂肪采集 患者和責(zé)任醫(yī)師商量決定采集部位是患者的腹部或臀部、或其他可采集脂肪的部位，局部麻醉下（使用腎上腺素加上利多卡因）小范圍切開采集脂肪。發(fā)現(xiàn)患者對麻藥有過敏反應(yīng)或副作用時(shí)，中止手術(shù)實(shí)施。為了預(yù)防脂肪采集部位出血、形成疤痕，請壓迫固定到第二天。,（） “使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”的實(shí)施方法 4/9,3）細(xì)胞調(diào)制 手術(shù)中實(shí)施脂肪組織的摘出。摘出的脂肪組織要立即放入特別的設(shè)施（細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)施( Cell Processing Center)）中進(jìn)行酶處理，開始細(xì)胞培養(yǎng)。 從采集的脂肪分離干細(xì)胞，并且進(jìn)行培養(yǎng)、使之增殖。設(shè)施以及細(xì)胞培養(yǎng)在試驗(yàn)藥物GMP (Good Manufacturing Practice ) 標(biāo)準(zhǔn)（設(shè)施按照藥房等構(gòu)造設(shè)備規(guī)則，培養(yǎng)的質(zhì)量管理按照醫(yī)藥品和醫(yī)藥部外品的制造管理和有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的省令，安全衛(wèi)生管理方面按照藥事法的各法令）的衛(wèi)生管理下實(shí)施。,（） “使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”的實(shí)施方法 5/9,為確保高度的安全性，在細(xì)胞入庫時(shí)實(shí)施病毒毒性檢查（以下稱為細(xì)胞質(zhì)量檢查）。并且為防止標(biāo)本錯(cuò)取，導(dǎo)入了條形碼管理、全過程履歷管理等嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)的運(yùn)營管理。,溯源體系 制造管理和質(zhì)量管理,為了忠實(shí)實(shí)現(xiàn)GMP三原則的“防止標(biāo)本錯(cuò)取”和“保存操作記錄”的體系。 在細(xì)胞培養(yǎng)中使用的所有試劑、消耗品以二維條形碼進(jìn)行管理，批次編號、使用者、使用期限等按工序分別保存操 作記錄。 據(jù)此可以防止人為誤差，并可以追溯所有的工序記錄。,液狀脂質(zhì) 脂肪組織 哈特曼氏液 麻醉液 血液,培養(yǎng),P0 1天,P0 4天,源自脂肪組織的MSC培養(yǎng),1次治療中使用的細(xì)胞數(shù) （2000萬個(gè)1億個(gè)） 約經(jīng)4周培養(yǎng)可達(dá)到,（） “使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”的實(shí)施方法 6/9,獲得再生醫(yī)療所需的干細(xì)胞數(shù)，約需要周。不過，雖然采用同樣的培養(yǎng)方法，但細(xì)胞增殖能力卻因人而異，這時(shí)，可能會發(fā)生勸患者放棄本院再生醫(yī)療的情況。高齡、接受過抗癌藥物治療、以及糖尿病等患者需要周的培養(yǎng)期間。 另外，有時(shí)會需要再次采集脂肪組織和實(shí)施干細(xì)胞分離培養(yǎng)，這種情況下另外收取采集、培養(yǎng)費(fèi)用。假如判斷是不適宜植入的干細(xì)胞，責(zé)任醫(yī)師會詳細(xì)說明理由。,（） “使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”的實(shí)施方法 7/9,）術(shù)后處理、拆線 請?jiān)谑中g(shù)1周后來院處理脂肪采集部位。同時(shí)也要給脂肪采集部位拆線。如果來院不方便也可以在附近醫(yī)院拆線，但為了確認(rèn)有無術(shù)后感染、肥厚性疤痕等合并癥，建議來院處理。,（） “使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”的實(shí)施方法 8/9,4）干細(xì)胞的植入 將培養(yǎng)、增殖的患者本人的干細(xì)胞注入目的部位。面部等部位的注入在局部麻醉下進(jìn)行。根據(jù)注入部位狀態(tài)的差異，有時(shí)也會將患者本人的脂肪組織同時(shí)采集、注入。該情況雖會事先說明，在取得患者本人同意后實(shí)施，但此時(shí)的脂肪組織采集技術(shù)費(fèi)用另外收取。面部注入部位伴有內(nèi)出血和毛細(xì)血管擴(kuò)張的面赤、其它無法預(yù)期的并發(fā)癥時(shí)，根據(jù)責(zé)任醫(yī)師的判斷中斷或中止植入，采取適當(dāng)?shù)膶Σ摺?（） “使用脂肪干細(xì)胞的再生醫(yī)療”的實(shí)施方法 9/9,關(guān)于其他疾病，因?yàn)樽⑷腱o脈內(nèi)、動脈內(nèi)、脊髓腔內(nèi)、關(guān)節(jié)內(nèi)、器官（組織）內(nèi)，請聽取責(zé)任醫(yī)師的詳細(xì)說明。根據(jù)植入目的不同，有時(shí)要將培養(yǎng)的細(xì)胞分為數(shù)次植入。 ）預(yù)后診察 干細(xì)胞植入后，請?jiān)谥苤芎蟮念A(yù)約日來院接受預(yù)后診察。這是為預(yù)防術(shù)后感染、預(yù)防肥厚性疤痕形成以及判斷治療效果的重要診察，請務(wù)必來院。,培養(yǎng)初期,培養(yǎng)后期,50%融合,90%融合 第二天回收,MSC的培養(yǎng)過程,干細(xì)胞的歸巢效應(yīng),SDF-1: stromal cell-derived factor 1,歸巢效應(yīng)（遷移性）：遷移至某特定的生理性環(huán)境所需求的位置的效應(yīng)。,釋放入體內(nèi)的干細(xì)胞自動找到需要再生的位置。, 釋放, 循環(huán), 粘 附, 歸巢（遷移）/轉(zhuǎn)移, 植活/擴(kuò)增,信號,間充質(zhì)干細(xì)胞離開原來的環(huán)境狀態(tài)，進(jìn)入外周血液循環(huán)系統(tǒng)。,通過淋巴、外周血到達(dá)干細(xì)胞巢。,粘附于血管內(nèi)皮。,浸潤細(xì)胞的組織。,增殖。, 分化為目標(biāo)細(xì)胞,34個(gè)小時(shí),34個(gè)月,（）安全性以及預(yù)想的并發(fā)癥、副作用 1/6,下面說明本療法的安全性以及可能發(fā)生的并發(fā)癥、副作用。 ）采集脂肪時(shí)相關(guān)的并發(fā)癥 很少，但在采集脂肪組織后，有時(shí)會引起術(shù)后感染、肥厚性瘢痕等并發(fā)癥。對此，我們實(shí)施在日本實(shí)施的預(yù)防措施。 其他預(yù)想的并發(fā)癥以及副作用和發(fā)生頻率如下：,脂肪的采集,吸取脂肪,脂肪采集的范圍,分離干細(xì)胞,吸引插管,用吸引（吸取）法采集脂肪的場合 皮下血腫（血腫程度決定是否有腹部皮膚的色素沉 著）（2030） 創(chuàng)傷部位出血（10左右） 創(chuàng)傷部位疼痛、腫脹（23） 因出血導(dǎo)致貧血（1以下） 腹肌損傷（1以下） 腹膜炎（1以下） 全身性過敏反應(yīng)（急性過敏性反應(yīng)引起的出冷汗、惡 心、嘔吐、腹痛、呼吸困難、血壓降低、休克等） （1以下）,（）安全性以及預(yù)想的并發(fā)癥、副作用 2/7,用切開法（采集一小塊組織）脂肪的場合 創(chuàng)傷部位的出血（10左右） 皮下血腫（血腫程度決定是否有腹部皮膚的色素沉 著）（510） 創(chuàng)傷部位疼痛、腫脹（23） 腹肌損傷（1以下） 全身過敏性反應(yīng)（麻藥引起的急性過敏性反應(yīng)：出冷 汗、惡心、嘔吐、腹痛、呼吸困難、血壓降低、休克 等）（1以下）,（）安全性以及預(yù)想的并發(fā)癥、副作用 3/7,）細(xì)胞植入 給面部注入細(xì)胞時(shí)，在注入部位會伴有內(nèi)出血和毛細(xì)血管擴(kuò)張的面赤、其他無法預(yù)期的并發(fā)癥。此時(shí)，根據(jù)責(zé)任醫(yī)師的判斷中斷或中止植入，并采取適當(dāng)?shù)膶Σ摺?其他可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和副作用如下：,（）安全性以及預(yù)想的并發(fā)癥、副作用 4/7,全身性過敏反應(yīng)（急性過敏性反應(yīng)引起的出冷汗、惡 心、嘔吐、腹痛、呼吸困難、血壓降低、休克等） 肺栓塞（注入的細(xì)胞引起肺血管阻塞，癥狀嚴(yán)重時(shí)會 出現(xiàn)呼吸困難） 穿刺部位的疼痛、內(nèi)出血、神經(jīng)障礙,（）安全性以及預(yù)想的并發(fā)癥、副作用 5/7,）細(xì)胞植入引起的變化 不能100%否定移植到各部位的干細(xì)胞出現(xiàn)事前未能見的分化，給各組織造成負(fù)面影響的可能性。但在對免疫功能不全的小鼠進(jìn)行人體干細(xì)胞移植的實(shí)驗(yàn)中，未發(fā)生任何致癌等異?，F(xiàn)象。 其他不可意料并發(fā)癥的可能性也不是絕對沒有，但萬一出現(xiàn)這些并發(fā)癥時(shí)，我們會采取適當(dāng)?shù)膶Σ摺?（）安全性以及預(yù)想的并發(fā)癥、副作用 6/7,）植入伴有的肺栓塞癥 有報(bào)告稱，在小動物中，因?yàn)椴贿m切的干細(xì)胞植入引起肺栓塞，從而導(dǎo)致死亡；而在人類，至少也有一例這樣的報(bào)告。 其他可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和副作用如下： 腫瘤增大 免疫過激反應(yīng)引起的特異性皮炎、蕁麻疹等的免疫 異常,（）安全性以及預(yù)想的并發(fā)癥、副作用 7/7,（）關(guān)于本療法的實(shí)施和取消,是否接受本療法由患者自主決定。拒絕治療也不會遭受任何不利。即使在同意書上簽字之后，也可以隨時(shí)中途取消。這種情況下，請先向責(zé)任醫(yī)師申請，日后提交書面申請。這是為了充分注意患者的健康管理。,（）中止本療法的情況下,為了維護(hù)患者的安全和尊嚴(yán)，下列情況下，即使患者本人已同意實(shí)施該療法時(shí)，也要立刻中止。 患者提出申請中斷該療法時(shí) 患者由于死亡、病情變化、意外事故等不能再植入時(shí) 在細(xì)胞培養(yǎng)的過程中發(fā)現(xiàn)新的疾病，判斷不能實(shí)施植入 時(shí) 治療過程中，由于某些障礙引起了嚴(yán)重的并發(fā)癥時(shí) 干細(xì)胞未能充分增加，判斷為不適宜植入時(shí) 自然災(zāi)害、動亂、其他不可抗力導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)無法進(jìn)行 時(shí),在細(xì)胞培養(yǎng)過程中、確認(rèn)到感染時(shí) 此外，符合（）中的事項(xiàng)，患者要求繼續(xù)治療 時(shí),（）再次進(jìn)行脂肪采集的情況下,（）關(guān)于本治療過程中新出現(xiàn)的相關(guān)情報(bào),在本治療過程中，如果獲得了可能會影響患者本人或家人想法的新的信息（比如，患者本人或其他患者發(fā)生了新的并發(fā)癥等），我們會盡早告知，確認(rèn)其意愿。特別重要的信息，我們會書面告知。（患者由于某些理由不再適應(yīng)該治療等）,（）關(guān)于采集的各種細(xì)胞的保存和今后的利用,治療中培養(yǎng)的各種細(xì)胞在用于本治療之后，剩余部分有可能用于今后的各種實(shí)驗(yàn)和研究。屆時(shí)將另行說明。 培養(yǎng)細(xì)胞的所有權(quán)歸屬于患者?；颊咚劳鰰r(shí)，或希望廢棄以及返還時(shí)，敬請患者本人或法定繼承人與我們聯(lián)絡(luò)。 培養(yǎng)的細(xì)胞保存2年（有償），之后，繼續(xù)有償保存，如果1年以上未確認(rèn)到付款時(shí)，培養(yǎng)細(xì)胞的所有權(quán)則歸屬于日本的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。,（）萬一因本療法健康受到損害時(shí)，以及因并發(fā)癥而長期住院時(shí)的治療費(fèi)和補(bǔ)償,如果是因?yàn)楸警煼▽?dǎo)致患者健康受到任何損害時(shí)，請立即與責(zé)任醫(yī)師聯(lián)絡(luò)。還有，關(guān)于本療法伴有的并發(fā)癥導(dǎo)致患者長期住院時(shí)，所花的治療費(fèi)用不適用于國家制定的醫(yī)藥品副作用受害救濟(jì)制度。為此，包括與本療法的關(guān)聯(lián)性在內(nèi)，患者和“本院” 慎重協(xié)議，決定對策。本院加入責(zé)任賠償保險(xiǎn)，在該范圍內(nèi)，及早進(jìn)行適當(dāng)治療，對健康所受損害實(shí)施補(bǔ)償。,（）關(guān)于費(fèi)用負(fù)擔(dān),有關(guān)本療法，當(dāng)發(fā)生預(yù)定以外的費(fèi)用時(shí)，我們每次都會詳細(xì)說明、出示金額。另外，由于患者要求或因(6)以及(7)在細(xì)胞培養(yǎng)過程中的意外事態(tài)等，而中止本療法時(shí)，也按照另外決定的既定價(jià)格向患者出示。,在日本的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，接受本療法時(shí)，出