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肺部結(jié)節(jié)診治中國專家共識,1,現(xiàn) 狀,支氣管肺癌(簡稱肺癌)是世界上發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤,每年死亡人數(shù)達(dá)140萬,占所有惡性腫瘤死亡人數(shù)的18%。預(yù)計(jì)中國到2025年每年新發(fā)肺癌患者將達(dá)到100萬,目前約75%的肺癌患者在診斷時(shí)已屬晚期,5年生存率僅約為15.6%。,2,如何解決,提高肺癌生存率的唯一途徑是端口前移,即早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療, 如何篩查肺部結(jié)節(jié)? 如何精準(zhǔn)地進(jìn)行良惡性分類及早期診斷? 是肺癌防治所需解決的重大問題。,3,專家共識的誕生,根據(jù)我國實(shí)際情況 更新現(xiàn)有文獻(xiàn)綜述和綜合證據(jù) 參考美國胸科意識學(xué)會肺癌指南(第三版)中“肺癌指南發(fā)展的方法學(xué)”、中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)會分會肺癌組和中國肺癌防治聯(lián)盟專家組制定“原發(fā)性肺癌早期診斷中國專家共識”,4,專家共識,肺結(jié)節(jié)定義: 肺部結(jié)節(jié)為影像學(xué)表現(xiàn)為小的、局灶性、類圓形、密度高 的陰影,可單發(fā)或多發(fā),不伴肺不張、肺門腫大和胸腔積 液。 孤立性肺結(jié)節(jié): 無典型癥狀,單個(gè)、邊界清楚、密度增高、直徑3 cm且 周圍被含氣肺組織包繞的軟組織影。 共識不考慮直徑3 cm者的肺腫塊及彌漫性或多發(fā)性結(jié)節(jié), 但包括單一主要結(jié)節(jié)伴有一個(gè)或多個(gè)附帶小結(jié)節(jié)的情況。,5,專家共識,對肺結(jié)節(jié)患者進(jìn)行惡性腫瘤的概率估計(jì)、影像學(xué)檢查(以充分體現(xiàn)飛結(jié)節(jié)的形態(tài)學(xué)和(或)功能學(xué)特征),評估各種替代管理的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、并征求患者的意愿進(jìn)行評估和管理。,6,評估方法,1、臨床信息: 采取診斷和鑒別診斷相關(guān)信息,如患者年齡、職業(yè)、吸煙史、慢性肺部疾病病史、個(gè)人和家族腫瘤病史、治療經(jīng)過及轉(zhuǎn)歸,可為鑒別診斷提供重要參考意見。,7,評估方法,2、影像學(xué)方法: X胸片和(或)CT提示單個(gè)不明原因結(jié)節(jié) 者,建議與既往影像學(xué)對比(IC級) X胸片發(fā)現(xiàn)不明原因結(jié)節(jié)者,建議CT檢查(結(jié)節(jié)出薄層掃描),以便更好描述結(jié)節(jié)特征(IC級),8,評估方法,3、腫瘤標(biāo)記物: 目前尚無特異性肺癌標(biāo)記物,如下可參考。 胃泌素釋放肽前體(Pro-GRP): 小細(xì)胞肺癌診斷和鑒別診斷的首選標(biāo)志物 神經(jīng)特異性烯醇化酶(NSF): 小細(xì)胞肺癌的診斷和治療反應(yīng)監(jiān)測 癌胚抗原(CEA): 判斷肺癌預(yù)后以及治療過程的監(jiān)測 細(xì)胞角蛋白片段19(CYFRA21-1): 肺鱗癌診斷的敏感性、特異性有一定參考價(jià)值 鱗狀細(xì)胞抗原(SCC): 肺鱗狀細(xì)胞癌療效監(jiān)測和預(yù)后判斷有一定價(jià)值。,注意:隨訪階段發(fā)現(xiàn)腫瘤標(biāo)記物進(jìn)行性升高,需要排除早期肺癌,9,評估方法,4、臨床肺癌概率: 影像學(xué)或活檢之前評估臨床惡性腫瘤的概 率具有重要意義,有助于選擇合適的后續(xù) 檢查方法和隨訪模式。 梅奧臨床研究人員開發(fā)應(yīng)用預(yù)測模型 預(yù)測惡性腫瘤因子: 1、年齡 2、目前或過去吸煙史 3、結(jié)節(jié)發(fā)現(xiàn)前的胸腔外惡性腫瘤史5年 4、結(jié)節(jié)直徑 5、毛刺 6、位于上葉,10,評估方法,4、臨床肺癌概率: 預(yù)測模型: 惡性概率= ex/(1+ ex) x=-6.827+(0.0391年齡)(0.7917吸煙史)+(1.3388惡性腫瘤)+(0.1274直徑)+(1.0407毛刺征)+(0.7838(位置) e是自然對數(shù),年齡(歲),目前或以前吸煙=1(否則=0),胸腔外惡性腫瘤史5年,則=1(否則=0),結(jié)節(jié)的直徑(mm),結(jié)節(jié)邊緣有毛刺=1(否則=0),結(jié)節(jié)位于上葉=1(否則=0),11,評估方法,12,評估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),13,評估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),14,評估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),1、單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8mm者:建議臨床醫(yī)師通過定性使用臨床判斷和(或)定量的使用驗(yàn)證模型評估惡性腫瘤的預(yù)測概率(2C級) 2、單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8mm者,且惡性腫瘤的預(yù)測概率為低、中度(5%-65%),建議行功能成像,有條件者可考慮PET/CT,以便更好的描述結(jié)節(jié)(2C級),15,評估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),3、單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8mm者,且惡性腫瘤的預(yù)測概率為高度(65%):視情況決定是否使用功能成像描述結(jié)節(jié)(2C級);對于高度懷疑腫瘤者可考慮直接做PET/CT,因其可同時(shí)進(jìn)行手術(shù)前的預(yù)分期。 4、單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8mm者,建議臨床醫(yī)師討論無法取得病理診斷的替代性管理策略的風(fēng)險(xiǎn)和益處,并根據(jù)患者對管理的意愿決定(1C級),16,評估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),5、單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8 mm者,建議在下列情況下采用定期CT掃描隨訪(2C級):(1)當(dāng)臨床惡性腫瘤的概率很低時(shí)(8 mm的實(shí)性結(jié)節(jié)應(yīng)使用低劑量CT平掃技術(shù)。,17,評估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),6對單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8 mm者:進(jìn)行隨訪,建議在36、912以及1824個(gè)月進(jìn)行薄層、低劑量CT掃描(2C級)。需注意的是:(1)定期CT掃描結(jié)果應(yīng)與以前所有的掃描結(jié)果對比,尤其是最初的CT掃描;(2)如果有條件,可行手動和(或)計(jì)算機(jī)輔助測量面積、體積和(或)密度,以便早期發(fā)現(xiàn)病灶的生長。,18,評估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),7單個(gè)不明原因結(jié)節(jié):在定期的影像學(xué)隨訪中有明確傾向的惡性腫瘤增長證據(jù),若無特別禁忌,建議考慮非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除(1C級)。需注意的是實(shí)性結(jié)節(jié)縮小,但是未完全消失者,建議隨訪至不增長的2年后,其后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查。,19,評估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),8單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8 mm者,建議在伴有下列情況時(shí)采取非手術(shù)活檢(2C級):(1)臨床預(yù)測概率與影像學(xué)檢查結(jié)果不一致;(2)惡性腫瘤的概率為低、中度(10%60%);(3)疑診為可行特定治療的良性疾??;(4)患者在被充分告知后,仍希望在手術(shù)前證明是惡性腫瘤,尤其是當(dāng)手術(shù)的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高時(shí)。需注意的是選擇活檢的類型應(yīng)基于:結(jié)節(jié)大小、位置和相關(guān)氣道的關(guān)系;患者發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn);可行的技術(shù)及術(shù)者的熟練程度。,20,評估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),9單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8 mm者,建議在下列情況下行手術(shù)診斷(2C級):(1)臨床惡性腫瘤概率高(65%);(2)PET/CT顯示結(jié)節(jié)強(qiáng)烈高代謝或另一種功能成像檢測為明顯陽性時(shí);(3)非手術(shù)活檢為可疑惡性腫瘤;(4)患者在被充分告知后,愿意接受一個(gè)明確的診斷方法。,21,評估直徑8mm的實(shí)性結(jié)節(jié),10單個(gè)不明原因結(jié)節(jié)直徑8 mm者:選擇外科診斷時(shí),建議考慮胸腔鏡診斷性亞肺葉切除術(shù)(1C級)。需注意的是對深部和難以準(zhǔn)確定位的小結(jié)節(jié),可考慮應(yīng)用先進(jìn)的定位技術(shù)或開胸手術(shù)。,22,評估直徑8 mm實(shí)性結(jié)節(jié),23,評估直徑8 mm實(shí)性結(jié)節(jié),1單個(gè)實(shí)性結(jié)節(jié)直徑8 mm且無肺癌危險(xiǎn)因素者,建議根據(jù)結(jié)節(jié)大小選擇CT檢查的頻率與持續(xù)時(shí)間(2C級):(1)結(jié)節(jié)直徑4 mm者需要進(jìn)行隨訪,但應(yīng)告知患者這種方法的潛在好處和危害;(2)結(jié)節(jié)直徑46 mm者應(yīng)在12個(gè)月重新評估,如無變化,其后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查;(3)結(jié)節(jié)直徑68 mm者應(yīng)在612個(gè)月之間隨訪,如未發(fā)生變化,則在1824個(gè)月之間再次隨訪,其后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查。需注意的是多個(gè)小實(shí)性結(jié)節(jié)隨訪的頻率和持續(xù)時(shí)間應(yīng)依照最大的結(jié)節(jié)進(jìn)行;CT檢測實(shí)性結(jié)節(jié)8 mm時(shí),建議使用低劑量平掃技術(shù)。,24,評估直徑8 mm實(shí)性結(jié)節(jié),2存在一項(xiàng)或更多肺癌危險(xiǎn)因素的直徑8 mm的單個(gè)實(shí)性結(jié)節(jié)者,建議根據(jù)結(jié)節(jié)的大小選擇CT檢查的頻率和持續(xù)時(shí)間(2C級):(1)結(jié)節(jié)直徑4 mm者應(yīng)在12個(gè)月重新評估,如果沒有變化則轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查;(2)結(jié)節(jié)直徑46 mm時(shí)應(yīng)在612個(gè)月之間隨訪,如果沒有變化,則在1824個(gè)月之間再次隨訪,其后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查;(3)結(jié)節(jié)直徑68 mm者應(yīng)在最初的36個(gè)月之間隨訪,隨后在912個(gè)月隨訪,如果沒有變化,在24個(gè)月內(nèi)再次隨訪,其后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查。需注意的是:對于多個(gè)小的實(shí)性結(jié)節(jié),隨訪的頻率和持續(xù)時(shí)間應(yīng)依照最大的結(jié)節(jié)進(jìn)行;CT檢測實(shí)性結(jié)節(jié)8 mm時(shí),建議使用低劑量平掃技術(shù)。,25,評估非實(shí)性(純磨玻璃)結(jié)節(jié),1非實(shí)性結(jié)節(jié)直徑5 mm者:建議進(jìn)一步適當(dāng)評估(2C級)。,26,評估非實(shí)性(純磨玻璃)結(jié)節(jié),2非實(shí)性結(jié)節(jié)直徑5 mm者:建議每年行胸部CT檢查,需注意的是:(1)非實(shí)性結(jié)節(jié)的CT隨訪應(yīng)對結(jié)節(jié)處采用薄層平掃技術(shù);(2)非實(shí)性結(jié)節(jié)增大或出現(xiàn)實(shí)性成分增加,通常預(yù)示為惡性轉(zhuǎn)化,需要進(jìn)一步評估和(或)考慮切除;(3)如果非實(shí)性結(jié)節(jié)直徑10 mm,患者不愿意接受或無法進(jìn)行后續(xù)非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除,則建議在其后3個(gè)月開始早期隨訪;(4)如果患者同時(shí)患有危及生命的合并癥,而肺部結(jié)節(jié)考慮為低度惡性不會很快影響生存,或可能為惰性肺癌而無需即刻治療者,則可以限定隨訪時(shí)間或減少隨訪頻率。,27,評估部分實(shí)性(50%磨玻璃)結(jié)節(jié),1單個(gè)部分實(shí)性結(jié)節(jié)直徑8 mm者:建議在3、12和24個(gè)月進(jìn)行CT監(jiān)測,無變化者隨后轉(zhuǎn)為常規(guī)年度檢查。監(jiān)測中需要注意:(1)部分實(shí)性結(jié)節(jié)的CT隨訪檢查應(yīng)對結(jié)節(jié)處采用薄層平掃技術(shù);(2)部分實(shí)性結(jié)節(jié)增大或?qū)嵭猿煞衷龆嗤ǔL崾緸閻盒?,需要進(jìn)一步評估和(或)考慮切除;(3)如果非實(shí)性結(jié)節(jié)直徑10 mm,且患者不愿意接受或無法進(jìn)行后續(xù)非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除,建議在3個(gè)月后開始早期隨訪;(4)如果患者同時(shí)患有危及生命的合并癥,而肺部結(jié)節(jié)考慮為低度惡性不會很快影響生存,或可能為惰性肺癌而無需即刻治療者,則可以限定隨訪時(shí)間或減少隨訪頻率。,28,評估部分實(shí)性(50%磨玻璃)結(jié)節(jié),2部分實(shí)性結(jié)節(jié)直徑8 mm者:建議在3個(gè)月重復(fù)胸部CT檢查,若結(jié)節(jié)持續(xù)存在,隨后建議使用PET、非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除進(jìn)一步評估(2C級)。需注意的是:(1)PET不能用于實(shí)性成分8 mm的部分實(shí)性病灶;(2)非手術(shù)活檢可用于確立診斷并結(jié)合放置定位線、植入放射性粒子或注射染料等技術(shù)幫助后續(xù)手術(shù)切除的定位22;(3)非手術(shù)活檢后仍不能明確診斷者,不能排除惡性腫瘤的可能性;(4)部分實(shí)性結(jié)節(jié)直徑15 mm者可考慮進(jìn)行PET評估、非手術(shù)活檢和(或)手術(shù)切除。,29,評估1個(gè)或多個(gè)額外的結(jié)節(jié),結(jié)節(jié)評估中發(fā)現(xiàn)有1個(gè)占主導(dǎo)地位的結(jié)節(jié)和(或)多個(gè)小結(jié)節(jié)者,建議單獨(dú)評估每個(gè)結(jié)節(jié),除非有組織病理學(xué)證實(shí)轉(zhuǎn)移,否則不可否定根治性治療(2C級)。如何對具有1個(gè)以上肺部病灶的肺癌患者進(jìn)行分類和采取最佳治療是困難的,建議多學(xué)科討論。,30,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷,建議有條件的醫(yī)院可以考慮應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù)具有其特有的聯(lián)網(wǎng)、信息挖掘和拓展功能,不但適合肺結(jié)節(jié)篩查、方便信息采集和儲存,而且還有利于聯(lián)合云中專家進(jìn)行多學(xué)科會診和隨訪跟蹤。物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù)可從二方面協(xié)助肺結(jié)節(jié)診斷和鑒別診斷。,31,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷,1采集信息:物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)技術(shù)可方便地采集和輸入鑒別診斷相關(guān)信息,甚至可以直接將病情和病歷等發(fā)送給其主治的專科醫(yī)生,為鑒別診斷提供重要參考意見。,32,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷,2信息深度挖掘:為提高肺結(jié)節(jié)鑒別診斷率,在低劑量CT檢查時(shí)需描述肺結(jié)節(jié)所在部位(葉、段,是否位于胸膜下)、大小(測量最長徑,有條件單位可計(jì)算結(jié)節(jié)體積)、密度(實(shí)性/混合性/磨玻璃樣)、鈣化(有/無,中央/偏心,爆米花樣/同心環(huán)型/分散點(diǎn)狀)、形狀(圓形/卵圓形/片狀/不規(guī)則)、邊緣(光滑/分葉/毛刺)。對于隨訪者,還需與歷史結(jié)果比較,若結(jié)節(jié)無明顯變化,注明病灶穩(wěn)定時(shí)間;若結(jié)節(jié)有變化,則注明目前結(jié)節(jié)數(shù)量、大小、密度等與基線相比的差異之處。,33,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷,物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)肺結(jié)節(jié)鑒別診斷技術(shù)中,可用計(jì)算機(jī)協(xié)助診斷和鑒別診斷,節(jié)省人力物力,并具有以下優(yōu)勢:(1)深度挖掘,精細(xì)計(jì)算密度體積、詳細(xì)評估周邊和浸潤、探查腫瘤內(nèi)部結(jié)構(gòu)、評估血管及其生長狀態(tài);(2)自動精確的科學(xué)隨訪功能:對同一患者,自動匹配不同時(shí)間序列,自動配對相同部位病灶;(3)自動計(jì)算體積倍增時(shí)間。,34,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)協(xié)助早期診斷,應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)三加二式肺結(jié)節(jié)鑒別診斷法發(fā)現(xiàn)以下參數(shù)發(fā)生變化時(shí),需給予及時(shí)處理:(1)基線直徑15 mm的結(jié)節(jié),與基線相比直徑增大2 mm;(2)基線直徑15 mm的結(jié)節(jié),與基線相比直徑增大15%以上;(3)原純磨玻璃影密度增加或其中出現(xiàn)實(shí)性成分,或原混雜密度結(jié)節(jié)中實(shí)性成分增多;(4)新出現(xiàn)的肺部結(jié)節(jié);(5)發(fā)現(xiàn)氣管、支氣管壁增厚、管腔狹窄或管腔內(nèi)結(jié)節(jié)者。肺結(jié)節(jié)患者參數(shù)發(fā)生上述變化時(shí),可考慮支氣管鏡檢查(含自熒光支氣管鏡檢查、EBUS)或胸腔鏡微創(chuàng)手術(shù)。,35,小 結(jié),合理管理肺結(jié)節(jié)患者極具挑戰(zhàn)性,但可產(chǎn)生顯著的社會和經(jīng)濟(jì)效益。對于8 mm的實(shí)性結(jié)節(jié),應(yīng)通過對比患者的歷史影像學(xué)資料,評估惡性腫瘤的可能性,其中包括精確描述結(jié)節(jié)的影像學(xué)特征、評估各種替代管理方案的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)以及根
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