復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合黃芪注射液治療冠心病的臨床觀察.doc

中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志2000，20（5）：378-379復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合黃芪注射液治療冠心病的臨床觀察張愈清1趙寶平1李玉忠2曹玉杰3祝煥林1孫浩1王愛(ài)云1張敏1張搏1姚宇芙1(1解放軍第205醫(yī)院；2湖北應(yīng)城市人民醫(yī)院；3錦州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院遼寧錦州121001)1996年8月-1998年8月，我們采用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合黃芪注射液治療冠心病患者60例，并與消心痛聯(lián)合黃芪注射液治療的45例作對(duì)照，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。1.資料與方法1.1臨床資料按1980年全國(guó)內(nèi)科學(xué)術(shù)會(huì)議“冠心病命名及診斷標(biāo)淮的建議”診斷及分型。將105例患者隨機(jī)分為兩組。觀察組60例，男34例，女26例；年齡4883歲，平均(57.08.9)歲；其中心絞痛49例，陳舊性心肌梗死11例；伴高血壓病15例，心律失常(房性早搏、結(jié)性早搏、室性早搏，房性早搏伴室性早搏，房性早搏伴短陣室速，結(jié)性早搏伴房顫，以下同)38例，高脂血癥15例。對(duì)照組45例，男25例，女20例；年齡4981歲，平均(56.04.9)歲；其中心絞痛38例，陳舊性心肌梗死7例；伴高血壓病7例，心律失常31例，高脂血癥10例。全部患者有不同程度的胸悶、心悸、氣短、乏力；心電圖均有ST段水平下移(0.05mV)或伴T波倒置或心律失常的改變。1.2方法觀察組用復(fù)方丹參滴丸(由丹參、三七、冰片精制而成，天津天士力聯(lián)合制藥公司生產(chǎn)，批號(hào)：960108)10粒，每天3次口服；同時(shí)用黃芪注射液(2m1含黃芪4g，上海福達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：960604)10m1加入5%葡萄糖溶液250m1中靜脈滴注，每天1次。對(duì)照組用消心痛(中美合資蘇州麥迪森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：951179)10mg，每天3次口服；黃芪注射液生產(chǎn)廠家、批號(hào)、劑量和用法同觀察組。兩組均15天為1個(gè)療程，休息l周后，行第2個(gè)療程。用藥期間停用其他擴(kuò)冠藥。1.3觀察項(xiàng)目觀察用藥前后的臨床癥狀(包括心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間的變化)，血壓、心率，常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖，彩色多普勒超聲心動(dòng)圖測(cè)定心臟的每搏輸出量(SV)、每分搏出量(CO)、射血分?jǐn)?shù)(EF)、左室短軸縮短率(FS)。用藥前和停藥后l周取靜脈血，肝素抗凝測(cè)定血液流變學(xué)指標(biāo)。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用X2檢驗(yàn)，治療前后配對(duì)t檢驗(yàn)和兩組間治療差值比較的t檢驗(yàn)。2.結(jié)果2.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1979年上海會(huì)議制定的冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定(2)。顯效：癥狀消失，靜息狀態(tài)下心電圖恢復(fù)正常或運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性，早搏消失。有效：臨床癥狀減輕，靜息時(shí)心電圖ST段回升0.030.05mV，早搏較治療前減少。無(wú)效：臨床癥狀、心電圖無(wú)變化，早搏無(wú)減少。2.2兩組綜合療效比較觀察組60例，顯效31例(51.7%)，有效23例(38.3%)，無(wú)效6例(10.0%)；總有效率90.0%。對(duì)照組45例，顯效17例(37.8%)有效14例(31.1%)，無(wú)效14例(31.1%)；總有效率68.9%。觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)。3兩組患者治療前后臨床癥狀的變化情況見(jiàn)表l。兩組患者治療后臨床癥狀均明顯改善(P0.05，P0.01)，組間比較無(wú)顯著性差異。表1兩組患者治療前后臨床癥狀變化情況比較(例)組別例數(shù)胸悶心絞痛心悸氣短乏力觀察60治療前5851435359治療后4*5*8*2*3*對(duì)照45治療前4240393643治療后6*5*11*3*4*注：與本組治療前比較，*PO.05，*P0.014兩組患者心電圖結(jié)果觀察組60例中，顯效28例(46.7%)，有效26例(43.3%)，無(wú)效6例(10.0%)，總有效率為90.0%；抗心律失常有效率為76.3%(2938例)。對(duì)照組45例中，顯效18例(40.0%)，有效14例(31.1%)，無(wú)效13例(28.9%)，總有效率為71.1%；抗心律失常有效率為54.8%(173l例)。心電圖療效觀察組明顯高于對(duì)照組(P0.05)。5兩組患者治療前后心功能測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表2。兩組患者治療后除心率外，SV、CO、EF、FS各項(xiàng)指標(biāo)均有不同程度的改善(P0.05)，尤其在增強(qiáng)心肌收縮力和改善左室心功能方面觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.05).表2兩組患者治療前后心功能測(cè)定結(jié)果比較（xs）組別例數(shù)HR(次/min）SV(ml/次)CO(L/min)EFFS(%)觀察60治療前72.52.872.467.305.681.5358617.4.5治療后73.92.683.58.01*7.471.38*755*20.31.9*對(duì)照45治療前73.12.973.657.215.831.6057417.11.8治療后73.93.176.537.53*6.431.2667518.71.6注：與本組治療前比較，*P0.05；與對(duì)照組治療后比較，P0.05表3兩組患者治療前后血液流變學(xué)測(cè)定結(jié)果比較（xs）組別例數(shù)血沉mm/h紅細(xì)胞壓積(%)全血比黏度mpa/s血漿比黏度紅細(xì)胞電泳時(shí)間(s)觀察60治療前15.243.0245.312.247.951.751.960.2815.512.00治療后18.456.3153.562.27*5.031.23*1.460.13*20.961.67*對(duì)照45治療前16.318.0346.531.318.322.021.830.1216.081.63治療后18.238.0647.151.157.421.781.730.1117.151.61注：與本組治療前比較,*P0.05；與對(duì)照組治療后比較，P0.056兩組患者血液流變學(xué)測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表3。兩組患者用藥前血液流變學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)均異常，提示冠心病思者血液粘稠度普遍較高。除血沉外兩組治療后血液粘稠度均有不同程度的改善，且觀察組紅細(xì)胞壓積、全血比粘度、血漿比粘度和紅細(xì)胞電泳時(shí)間均較對(duì)照組有明顯改善P0.05，對(duì)照組改善無(wú)顯著性差異。7不良反應(yīng)觀察組在用藥過(guò)程中和停藥后無(wú)任何不良反應(yīng)和毒副作用。對(duì)照組服消心痛后有頭痛、頭脹、惡心13例；用藥l周后癥狀緩解，其中5例藥物減量后才緩解。8討論冠心病屑中醫(yī)學(xué)“胸痹”范疇，其病機(jī)為心氣虧虛，心血瘀阻。臨床表現(xiàn)多為胸悶，氣短，心前區(qū)疼痛等。以補(bǔ)氣、通脈、理氣為治本，活血、化瘀、止痛為治標(biāo)。黃芪注射液是由黃芪有效成分提取液制成，有補(bǔ)氣升陽(yáng)作用，“能補(bǔ)五臟諸虛”。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，黃芪有增強(qiáng)心肌收縮力，擴(kuò)張冠脈，改善心肌血供和心肌代謝，縮小梗死面積，調(diào)節(jié)血壓，降低血液粘稠度和消除自由基等功能（3）。而復(fù)方丹參滴丸具有活血通脈，化瘀止痛作用；臨床資料和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，舒張血管乎滑肌，降低心肌耗氧量，抗血小板聚集和降脂及抗衰老作用（4，5）。兩藥聯(lián)合應(yīng)用治療冠心病是“標(biāo)本兼治”。本法治療結(jié)果表明復(fù)方丹參滴丸優(yōu)于消心痛，觀察組心肌缺血明顯改善，心功能和血液流變學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)改善亦顯著；觀察組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，并且療效確切可靠，無(wú)不良反應(yīng)和毒副作用，是臨床較理想的聯(lián)合用藥。參考文獻(xiàn)：1.第一屆全國(guó)內(nèi)科學(xué)術(shù)會(huì)議心血智病專業(yè)組關(guān)于冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)的建議中華內(nèi)科雜志1981,20(4)：2532.中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)報(bào)道冠心病心絞痛療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究通訊1979,12：173.3.雷正一,王碩仁.黃芪心血智系統(tǒng)的作用中國(guó)中西醫(yī)